CN107847310B - 瓣置换装置和方法 - Google Patents
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Abstract
栓塞材料拦截导管包括操控组件、具有内腔的细长元件和可展开的栓塞材料拦截元件。栓塞材料拦截导管构造成适应治疗导管插入内腔,以将治疗装置定位在栓塞材料拦截元件远侧而用于在治疗部位处执行治疗,和/或输送由栓塞材料拦截元件所拦截的栓塞材料而用于从病人体内提取栓塞材料。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年4月30日提交的美国临时申请第62/155,002号的权益,为所有目的,该申请的全部内容通过参考纳入本文。
背景技术
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是用于严重主动脉狭窄的经论证的策略,其已被证实用于由于病人虚弱或相关的高操作风险而不适格于进行手术主动脉瓣置换术(SAVR)的病人。通过使用自扩张或囊体扩张的生物假体瓣的TAVR已被FDA认可在美国在经挑选的病人中进行商业使用。在被认为如果被提供传统的手术主动脉瓣置换则处于增加的死亡风险的病人中,TAVR正快速地变为治疗主动脉狭窄所选择的方法。然而,目前被挑选进行TAVR的病人最常见的是虚弱且具有多项共病的老年人。股动脉通常是进入主动脉瓣的首选。然而,在具有显著的动脉闭塞性疾病的病人中,回肠股动脉系统的斑状弯曲和/或天然主动脉内动脉粥样化斑块的显著风险和/或动脉瘤疾病可能对于股动脉进入具有显著风险,从而替代通路的TAVR是优选的。多年前已提出了一种经过通过左侧开胸术露出的左心室的心尖的经顶部(TA)接近形式的替代路线。然而,TA接近需要打开病人的左胸,从而使得可能的肺功能障碍和出血并发症的几率可能比在传统的经股动脉(TF)接近之后所观察的更高。在对折衷的外周动脉血管通路的又一替代方式的寻找过程中,自2010年起已在有限数量的案例中描述了直接经主动脉(TAo)路线。在最近的报告中,通过TAo路线进行的案例仅占2013年所进行的TAVR案例的4%。
虽然TAVR的结果已令人鼓舞,但已表明,TAVR的中风风险相对SAVR而言显著更高。临床观察到的中风(CVA)低估了TAVR固有的栓塞事件的发生率。在TAVR期间,支架和植入的瓣的扩张(借助或不借助使用囊体)导致天然瓣的压缩和径向瓣叶位移,其导致在动脉树中向远侧行进的颗粒物质和组织的释放。某些碎屑沉积在脑血管的终端分支中并将导致新发中风。在TAVR时释放的其他碎屑会沉积在外周循环、肾循环、冠状动脉循环和肠系膜循环的血管中。这些病人可能出现肾衰竭、肠系膜缺血和/或心肌梗塞的临床症状。其他病人可能不具有急性临床恶化,但由于涉及亚临床栓塞事件的受损功能储备可能遭受迟发效应。TAVR期间发生的栓塞事件是向更大量的较低风险病人组提供该技术的显著阻碍。
已开发了用于防止栓塞多个不同方法。现有的栓塞防止装置主要涉及将栓塞材料偏转远离头臂动脉血管或在头臂动脉血管内捕获栓塞材料。这些现有的栓塞防止装置存在多个困难。第一,装置的展开需要额外的时间且可能与瓣手术的进行冲突。第二,装置的展开可能导致附加的血管创伤和栓塞材料的释放。第三,装置的展开可能有困难且展开的稳定性可能使保护不够可靠。第四,装置不保护大脑远离所有的血流源,且特别是脑后部血流不被过滤。第五,仍将发生全身性栓塞,其将导致肠、肾和/或外周缺血性表现、肠、肾功能不全和/或外周缺血。第六,可能由于近侧栓塞而发生冠状动脉栓塞和心肌梗塞。
发明内容
下文介绍了本发明的某些实施例的简要内容以提供对本发明的基本理解。该简要内容不是对本发明的广泛概述。其不意在确定本发明的关键/重要元素或描绘本发明的范围。其目的仅在于以简化的形式介绍本发明的某些实施例,作为对之后介绍的更详细的描述的前序。
栓塞材料拦截导管包括集成的栓塞材料拦截元件,栓塞材料拦截元件可在血管中在治疗部位的下游展开,以拦截从治疗部位释放的栓塞材料使其不能向下游流动通过血管,从而防止了相关的栓塞。例如,集成的栓塞材料拦截元件可在病人的主动脉中展开在病人的主动脉瓣的下游,以拦截在假体主动脉瓣的植入期间所释放的栓塞材料的流动。在许多实施例中,栓塞材料拦截导管包括内腔,假体瓣的递送导管可插入该内腔中,以使假体瓣前进至展开的栓塞材料拦截元件上游的植入部位。在许多实施例中,内腔被构造成适应提取由栓塞材料拦截元件所拦截的栓塞材料,同时还容纳递送导管。栓塞材料拦截导管和相关的递送导管、装置和方法特别适用于经由使得能够精确定位假体主动脉瓣的任何通路(包括但不限于:股动脉、直接动脉通路、头臂动脉、锁骨下动脉、腋动脉或颈动脉)的TAVR。
因而,在一方面,提供了一种用于将假体主动脉瓣植入病人体内的系统。该系统包括栓塞材料拦截导管和递送导管。栓塞材料拦截导管包括操控组件、细长元件和栓塞材料拦截元件。细长元件具有与操控组件联接的近侧部分、远侧部分和延伸通过远侧部分的内腔。栓塞材料拦截元件连接至细长元件的远侧部分。栓塞材料拦截导管从栓塞材料拦截元件处于插入构造中的第一构造重新构造至栓塞材料拦截元件处于展开构造中的第二构造。栓塞材料拦截导管可从第二构造重新构造至栓塞材料拦截元件处于捕获构造中的第三构造。栓塞材料拦截导管的第一构造适应将栓塞材料拦截元件和细长元件的远侧部分插入假体主动脉瓣的植入部位的下游的主动脉中。栓塞材料拦截元件的展开构造具有外周界,该外周界适于与主动脉的内表面交界并拦截通过主动脉的栓塞材料流使其不能经过栓塞材料拦截元件。第三构造适应从病人体内移除栓塞材料拦截元件和细长元件的远侧部分。递送导管构造成展开假体主动脉瓣。递送导管构造成前进通过栓塞材料拦截导管的细长元件的内腔,以将假体主动脉瓣定位在栓塞材料拦截元件的上游用于展开。递送导管包括适于将假体主动脉瓣从预展开构造展开的展开机构。
展开机构可具有用于将假体瓣从预展开构造展开的任何合适的构造。例如,展开机构可包括构造成通过使假体主动脉瓣从预展开构造扩张而展开假体主动脉瓣的可扩展的构件(例如,可充胀的囊体)。作为另一示例,展开机构可包括护套,该护套构造成将自扩张假体主动脉瓣约束在预展开构造中且可相对于处于预展开构造中的自扩张假体主动脉瓣枢转,以释放假体主动脉瓣而适应假体主动脉瓣的自扩张。
在许多实施例中,栓塞材料拦截导管可从适于栓塞材料拦截导管插入的构造重新构造至展开构造,并从展开构造重新构造成适于移除栓塞材料拦截导管的构造。例如,栓塞材料拦截导管可包括可枢转的护套,该护套可从适于将栓塞材料拦截元件保留在插入构造中的第一位置重新定位至适应栓塞材料拦截元件重新构造至展开构造的第二位置。可枢转的护套可从第二位置枢转至第三位置以捕获栓塞材料拦截元件。
栓塞材料拦截元件可具有用于拦截栓塞材料向下游流动的任何合适构造。例如,栓塞材料拦截元件可包括适于从流动通过主动脉的血液中移除栓塞材料的过滤膜。
在许多实施例中,栓塞材料拦截导管构造成使得能够从病人体内移除栓塞材料。例如,操控组件可包括与细长元件的内腔流体连通的栓塞材料提取端口。细长元件的内腔可构造成将被栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料运送至栓塞材料提取端口。栓塞材料提取端口可构造成置于与栓塞材料提取装置流体连通,栓塞材料提取装置可操作成通过栓塞材料提取端口接纳来自内腔的栓塞材料。在许多实施例中,用于植入假体瓣的系统包括栓塞材料提取装置。
在许多实施例中,栓塞材料拦截元件可构造成将栓塞材料引导至细长元件的内腔用于通过内腔从病人体内移除栓塞材料。例如,在许多实施例中,栓塞材料拦截元件可构造成从栓塞材料拦截元件的外周界向下游延伸至与细长元件联接的栓塞材料拦截元件的内周界,从而将被栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料引导至内腔,用于运送通过内腔而经由栓塞材料提取端口移除。
在许多实施例中,栓塞材料拦截导管包括递送导管的插入端口。例如,插入端口可构造成适应支承处于预展开构造中的假体瓣的递送导管的远侧部分插入细长元件的内腔,并使递送导管的远侧部分前进通过内腔,以将假体主动脉瓣定位在栓塞材料拦截元件的上游,用于从预展开构造展开。在许多实施例中,插入端口构造成抑制从内腔泄漏。
在另一方面,提供了一种用于将假体主动脉瓣植入病人体内的方法。该方法包括通过栓塞材料拦截导管的远侧部分支承处于插入构造中的栓塞材料拦截元件。栓塞材料拦截导管的远侧部分前进进入病人的主动脉中。栓塞材料拦截元件从插入构造中扩张至展开构造,在展开构造中,外周界与病人的主动脉的内表面交界,以基本上拦截通过主动脉的栓塞材料流使其不能经过栓塞材料拦截元件。假体主动脉瓣通过递送导管的远侧部分被支承在预展开构造中。递送导管的远侧部分和处于预展开构造中的假体瓣前进通过栓塞材料拦截导管的内腔,以将假体瓣定位在处于展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游的主动脉中。递送导管重新构造成将假体主动脉瓣在处于展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游展开。
可使用任何合适的方法来展开栓塞材料拦截元件。例如,在方法的许多实施例中,将栓塞材料拦截元件从插入构造扩张至展开构造包括相对于栓塞材料拦截元件向近侧缩回栓塞材料拦截导管的保留护套,以将栓塞材料拦截元件从由保留护套所施加的约束释放。
可在从病人体内移除栓塞材料拦截导管之前从病人体内移除递送导管。例如,该方法可包括通过栓塞材料拦截导管的内腔从病人体内移除递送导管。接着,栓塞材料拦截导管可重新构造,以将栓塞材料拦截元件从展开构造重新构造至捕获构造。栓塞材料拦截导管可借助处于捕获构造中的栓塞材料拦截元件从病人体内移除。
该方法的许多实施例包括从病人体内移除栓塞材料。例如,该方法可包括操作与栓塞材料拦截导管的内腔流体连通的栓塞材料提取装置,以从病人体内提取被栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料。
可使用栓塞材料拦截导管的任何合适的插入路线。例如,将栓塞材料拦截导管的远侧部分插入主动脉可采用直接进入的经主动脉(TAo)路线。作为另一示例,将栓塞材料拦截导管的远侧部分插入主动脉可包括导引栓塞材料拦截导管的远侧部分通过股动脉、颈动脉、腋动脉或头臂动脉。
在另一方面,提供了一种栓塞材料拦截导管。栓塞材料拦截导管包括操控组件、具有与操控组件联接的近侧部分的细长元件和栓塞材料拦截元件。细长元件具有远侧部分和延伸通过远侧部分的内腔。栓塞材料拦截元件联接至细长元件的远侧部分。栓塞材料拦截导管从栓塞材料拦截元件处于插入构造中的第一构造重新构造至栓塞材料拦截元件处于展开构造中的第二构造。栓塞材料拦截导管可从第二构造重新构造至栓塞材料拦截元件处于捕获构造中的第三构造。插入构造适应栓塞材料拦截元件和细长元件的远侧部分插入病人的血管中,以将栓塞材料拦截元件定位在治疗部位的下游。栓塞材料拦截元件的展开构造具有外周界,该外周界适于与血管的内表面交界并拦截通过血管的栓塞材料流使其不能经过栓塞材料拦截元件。第三构造适于从病人体内移除栓塞材料拦截元件和细长元件的远侧部分。细长元件的内腔构造成实现以下一者或两者:(a)适于治疗导管插入内腔,以将安装至治疗导管的治疗装置定位成处于展开构造中的栓塞材料拦截元件的远侧,用于在治疗部位处执行治疗;或(b)输送由栓塞材料拦截元件所拦截的栓塞材料远离处于展开构造中的栓塞材料拦截元件,用于从病人体内提取栓塞材料。
在许多实施例中,栓塞材料拦截导管包括可枢转的护套,用于约束、展开和捕获栓塞材料拦截元件。例如,栓塞材料拦截导管可包括可枢转的护套,该护套可从适于将栓塞材料拦截元件保留在插入构造中的第一位置重新定位至适于栓塞材料拦截元件重新构造至展开构造的第二位置。可枢转的护套可从第二位置重新定位至将栓塞材料拦截元件约束在捕获构造中的第三位置。
栓塞材料拦截导管的栓塞材料拦截元件可具有用于任何合适的构造。例如,栓塞材料拦截元件可包括适于从流动通过血管的血液中移除栓塞材料的过滤膜。
栓塞材料拦截导管的许多实施例构造成从病人体内移除栓塞材料。例如,操控组件可包括与细长元件的内腔流体连通的栓塞材料提取端口。在许多实施例中,细长元件的内腔构造成将被栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料运送至栓塞材料提取端口。在许多实施例中,栓塞材料提取端口构造成置于与栓塞材料提取装置流体连通,栓塞材料提取装置可操作成通过栓塞材料提取端口接纳来自内腔的栓塞材料。在许多实施例中,栓塞材料拦截导管包括栓塞材料提取装置。
为了更充分地理解本发明的本质和优势,应参考之后的详细描述和附图。
附图说明
图1示出了根据许多实施例的处于插入构造中的栓塞材料拦截导管。
图2示出了根据许多实施例的位于主动脉中处于图1的插入构造中的栓塞材料拦截导管和用于引导栓塞材料拦截导管的插入的引入件。
图3示出了根据许多实施例的如图2中那样位于主动脉中处于图1的插入构造中的栓塞材料拦截导管和之后引入件的移除。
图4示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管,其中,保留护套处于缩回位置中,且由于保留护套的缩回,栓塞材料拦截导管在病人的天然主动脉瓣与窦管交界之间展开至中间展开构造。
图5示出了处于图4的中间展开构造中的栓塞材料拦截元件的实施例。
图6示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管,其中,可展开的栓塞材料拦截元件处于完全展开构造中且与栓塞材料提取装置联接。
图7示出了根据许多实施例的处于图6的完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的实施例。
图8示出了根据许多实施例的治疗导管的远侧部分朝向处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游的治疗部位向远侧前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔。
图9示出了根据许多实施例的图8的治疗导管的远侧部分在前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔之后定位在治疗部位处。
图10示出了根据许多实施例的通过治疗导管的可扩张件的扩张来治疗图9的治疗部位。
图11示出了根据许多实施例的假体瓣递送导管的远侧部分朝向处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游的假体瓣植入部位向远侧前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔。
图12示出了根据许多实施例的图11的假体瓣递送导管的远侧部分在前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔之后定位在假体瓣植入部位处。
图13示出了根据许多实施例的通过图11的假体瓣递送导管的可扩张件的扩张将假体瓣在植入部位处展开。
图14示出了根据许多实施例的图11的假体瓣递送导管的远侧部分在假体瓣植入在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游之后向远侧缩回通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔。
图15示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的一种构造,其中,栓塞材料拦截元件处于适合于从病人体内移除栓塞材料拦截导管的捕获构造中。
图16示出了根据许多实施例的自扩张假体瓣的假体瓣递送导管的远侧部分在前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔之后处于自扩张假体瓣的植入部位处。
图17示出了根据许多实施例的在保留护套的缩回期间处于中间缩回位置中以在植入部位处展开自扩张假体瓣的图16的假体瓣递送导管的保留护套。
图18示出了根据许多实施例的图17的假体瓣递送导管的远侧部分在自扩张假体瓣植入在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游之后向远侧缩回通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔。
图19是示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的局部剖视图,其中,栓塞材料拦截元件通过直接经主动脉(TAo)接近在植入部位的下游完全展开在病人的主动脉中。
图20是示出了根据许多实施例的假体瓣递送导管的局部剖视图,该假体瓣递送导管插入通过图19的栓塞材料拦截导管以将假体瓣定位成植入在展开的栓塞材料拦截元件的上游。
图21是示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的局部剖视图,其中,栓塞材料拦截元件通过经股动脉接近在植入部位的下游完全展开在病人的主动脉中。
图22是示出了根据许多实施例的假体瓣递送导管的局部剖视图,该假体瓣递送导管插入通过图21的栓塞材料拦截导管以将假体瓣定位成植入在展开的栓塞材料拦截元件的上游。
图23是示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的远侧部分的局部剖视图,该远侧部分在将可展开的栓塞材料拦截元件展开在病人的主动脉中之前朝向病人心脏的左心室向远侧前进。
图24是示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的远侧部分的局部剖视图,其中,栓塞材料拦截元件在病人的天然主动脉瓣与窦管交界之间展开成中间展开构造。
图25是示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的远侧部分的局部剖视图,其中,栓塞材料拦截元件完全展开。
图26示出了根据许多实施例的假体瓣递送导管的远侧部分在前进通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔之后定位在假体瓣植入部位处。
图27示出了根据许多实施例的通过图26的假体瓣递送导管的可扩张件的扩张将假体瓣在植入部位处展开。
图28示出了根据许多实施例的图27的假体瓣递送导管的远侧部分在假体瓣植入在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件的上游之后向远侧缩回通过图1的栓塞材料拦截导管的内腔。
图29示出了根据许多实施例的图1的栓塞材料拦截导管的一种构造,其中,栓塞材料拦截元件处于适合于在植入假体瓣之后从病人体内移除栓塞材料拦截导管的捕获构造中。
图30是根据许多实施例的在拦截从治疗部位释放的栓塞材料向下游分配的同时在血管内的治疗部位处执行治疗的方法行为的简化框图。
具体实施方式
在以下描述中,将描述本发明的各种实施例。为了说明,提出了特定的构造和细节,以提供对实施例的透彻理解。然而,对于本领域技术人员将显而易见的是,本发明也可不借助这些特定的细节来实践。此外,熟知的特征可能被省略或简化,以不使所描述的实施例变得晦涩。
现参考附图,在多个视图中,相似的附图标记代表相似的零件,图1是简化的示意图,示出了根据许多实施例的栓塞材料拦截导管100处于适合于经由任何合适的插入路线插入病人的血管中的插入构造中。栓塞材料拦截导管100包括操控组件102、细长的主管104、保留套管106和可展开的栓塞材料拦截元件108。栓塞材料拦截元件108的内周界附连至细长主管104的远侧部分110。在所示的插入构造中,栓塞材料拦截元件108被约束成在保留套管106与细长主管104之间的塌缩构造。如本文中所描述的,栓塞材料拦截元件108的展开通过保留套管106向近侧缩回以将栓塞材料拦截元件108从由保留套管106提供的约束释放实现。细长主管104具有中心内腔112,治疗导管可通过中心内腔112展开和/或栓塞材料可通过中心内腔112被提取。
在所示的实施例中,操控组件102连接至细长主管104且包括插入端口114和栓塞材料提取端口116。在许多实施例中,插入端口114构造成适应治疗导管通过插入端口114插入内腔112中,用以前进至在栓塞材料拦截元件108远侧的治疗部位,同时抑制病人流体(例如,血液)从内腔112溢出。例如,插入端口114可包括隔膜瓣,隔膜瓣构造成当没有治疗导管通过插入端口114被插入时拦截病人流体溢出,且当治疗导管通过插入端口114被插入时与治疗导管交界以拦截血液围绕治疗导管从内腔112溢出。栓塞材料提取端口116与内腔112流体连通且构造成将栓塞材料从内腔112转移。例如,栓塞材料提取端口116可构造成置于与合适的栓塞材料提取装置(例如,合适的泵、合适的注射器)流体连通,且可操作成经由栓塞材料提取端口116接收来自内腔112的栓塞材料和/或病人流体。
在许多实施例中,栓塞材料拦截导管100构造成用于截取在任何合适的治疗手术期间释放在病人血管内的栓塞材料。所适用的治疗手术包括但不限于本文中被称作治疗的诸如假体主动脉瓣的植入。
图2示出了位于主动脉118中处于插入构造中的栓塞材料拦截导管100和用于引导栓塞材料拦截导管100插入至合适位置用以将栓塞材料拦截元件108展开在治疗部位的下游的引入件120。在所示的实施例中,引入件120构造成沿引导线材122前进,引导线材122沿栓塞材料拦截导管100的插入路线前进并用于引导引入件120的插入。于是,引入件120用于引导栓塞材料拦截导管100插入至治疗部位的下游的合适位置。在所示的实施例中,引入件120具有渐缩的远端部分124,远端部分124成形为便于引入件120沿引导线材122的前进并抑制在引入件120沿引导线材122的前进期间对病人组织的创伤。引导线材122和引入件120的近端被插入内腔112中,且栓塞材料拦截导管100在引入件120上前进,以将导管100的远端定位在治疗部位上游的合适位置处。在栓塞材料拦截导管100已相对于治疗部位被定位时,可缩回引入件120以移除引入件120。
图3示出了在移除引入件120之后处于插入构造中且定位在主动脉118中的栓塞材料拦截导管100。在所示的构造中,保留套管106被示出位于部分缩回的位置中,其中,栓塞材料拦截元件108保持被保留套管106部分地覆盖。保留套管106的进一步向近侧缩回导致栓塞材料拦截元件108展开至图4中所示的中间展开构造。
图4示出了栓塞材料拦截导管100,其中,栓塞材料拦截元件108在病人的天然主动脉瓣126与窦管交界128之间的主动脉118内处于中间展开构造中。通过将栓塞材料拦截导管100的远侧部分沿病人的主动脉118前进以将栓塞材料拦截元件108定位在病人的天然主动脉瓣126与窦管交界128之间来实现图4中所示的栓塞材料拦截元件108的中间展开构造和位置。接着,保留护套106相对于主管104向近侧缩回,以释放栓塞材料拦截元件108,从而允许栓塞材料拦截元件108扩张成图4中所示的构造。在许多实施例中,栓塞材料拦截元件108包括自扩张框架,该框架支承用于从在主动脉118中流动的血液过滤栓塞材料的过滤膜。栓塞材料拦截元件108可包括任何合适的膜,包括任何合适的过滤或非过滤膜。
在许多实施例中,使用两阶段过程来展开栓塞材料拦截元件108。在第一阶段中,栓塞材料拦截元件108从初始的塌缩构造重新构造成图5中所示的中间展开构造。在所示的实施例中,当处于中间展开构造中时,栓塞材料拦截元件108具有基本平坦的盘形。栓塞材料拦截元件108的外周边缘构件130的尺寸定为在窦管交界128的下游与主动脉118的内表面交界。内周边缘构件132与栓塞材料拦截导管100的主管104联接。通过外周边缘构件130与主动脉118的内表面交界,主管104向近侧缩回合适的距离,以将栓塞材料拦截元件108从图5中所示的中间展开构造重新构造成图6中所示的完全展开构造。
在许多实施例中,栓塞材料拦截元件108包括带有形状记忆材料框架元件(例如,镍钛诺支撑件134和周向边缘构件130、132)和由形状记忆材料框架元件130、132、134支承的膜136的自扩张框架结构。任何合适的膜材料可用于形成膜136,包括任何合适的可渗透或不可渗透材料。在许多实施例中,膜136构造成从沿主动脉118流动通过膜136的血液中过滤栓塞材料。
图6示出了栓塞材料拦截导管100,其中,栓塞材料拦截元件108完全展开。通过向近侧缩回栓塞材料拦截导管100以将栓塞材料拦截元件108从图4中所示的基本盘形构造变形为图6中所示的基本圆锥形构造来实现图6中所示的栓塞材料拦截元件108的展开构造和位置。栓塞材料拦截元件108的内周边缘靠近主管104的端部或在主管104的端部处附连至主管104。栓塞材料拦截元件108的尺寸可定为使展开的外直径适合于在天然主动脉瓣126与窦管交界128之间的主动脉118中展开且稍大于窦管交界128的下游的主动脉118的所适用的内直径。由此,栓塞材料拦截元件108的外周边缘被窦管交界128的下游的主动脉188的内表面约束而不能向近侧运动,使得主管104的相对向近侧运动将栓塞材料拦截元件108变形成图6和图7中所示的圆锥形构造。栓塞材料拦截元件108的圆锥形膜用于向内朝向栓塞材料拦截导管100的内腔112引导被捕获的栓塞材料。
在图6中所示的实施例中,栓塞材料提取装置138与栓塞材料提取端口116联接。栓塞材料提取装置138包括入口140和可选的出口142。栓塞材料提取装置138可操作成接收由栓塞材料拦截元件108所截取的栓塞材料和来自病人的混合有栓塞材料的血液的流体。栓塞材料提取装置138可具有用于接收栓塞材料和血液的混合流的任何合适构造。例如,栓塞材料提取装置138可为或可包括注射器,用于从内腔112抽取栓塞材料和血液的混合物。作为另一示例,栓塞材料提取装置138可包括这样一个机构,以将栓塞材料提取装置138内的收集容积内的内压力控制为小于主动脉118内的血液压力的合适压力,从而将流入收集容积中的流速调节至用于移除由栓塞材料拦截元件108所截取的栓塞材料的合适流速。作为另一示例,栓塞材料提取装置138可包括泵,该泵的尺寸定为或可控制为以合适的速率从内腔112转移血液和栓塞材料的混合物。栓塞材料提取装置138可构造成将血液从栓塞材料分离并经由出口142输出血液。从出口142输出的血液可重新循环回到病人体内,诸如回到病人的合适的静脉中。替代地,血液和栓塞材料的混合物可从出口142输出,用于经由合适装置的后续分离,且分离的血液可被重新引入回到病人体内。
图8示出了根据许多实施例的治疗导管200,该治疗导管200沿引导线材122朝向在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件108的上游的治疗部位(图8中的天然主动脉瓣126)向远侧前进通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。在所示的实施例中,治疗导管200包括细长本体202和经由细长本体202支承在治疗导管200的远端处或附近的治疗构件204。治疗导管200沿引导线材122从引导线材122的近端前进通过栓塞材料拦截导管100的插入端口114并通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。在许多实施例中,插入端口114与治疗导管200密封地交界,以抑制血液和/或血液和栓塞材料从内腔112泄漏。
治疗构件204可为可操作成在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件108的上游的治疗部位处执行治疗的任何合适的构件。例如,在所示的实施例中,治疗构件204是可控地充胀以执行囊体血管成形术的囊体。其他合适的治疗构件204包括但不限于:用于囊体瓣膜成形术的囊体;用于修补动脉瘤、动脉切开或动脉粥样化的覆膜支架或主动脉瘤内套膜支架;用于缓解动脉阻塞的非覆膜支架。
图9示出了治疗导管200的治疗构件204在前进通过栓塞材料拦截导管100的内腔112之后定位在天然主动脉瓣126处。在所示的实施例中,治疗导管200的细长本体202的外直径小于主管104的内直径一合适的量,使得存在具有足够尺寸的环形间隙用于将血液和栓塞材料的混合物以合适的速率输送至栓塞材料提取端口116,用以输出至栓塞材料提取装置138。
图10示出了囊体血管成形术通过治疗构件204的扩张(例如,可充胀囊体的扩张)应用至天然主动脉瓣126。在将囊体血管成形术应用至天然主动脉瓣126期间,沿主动脉118释放入血流中的栓塞材料被栓塞材料拦截元件108捕获并由此被拦截而不沿主动脉118向下游行进超过栓塞材料拦截元件108。在所示的实施例中,被栓塞材料拦截元件108拦截的栓塞材料被引导至内腔112、在治疗导管200与栓塞材料拦截导管100的主管104的内表面之间的环形空间中沿内腔112被运送、并通过栓塞材料提取端口116被输出至栓塞材料提取装置138。在通过治疗构件204的扩张将囊体血管成形术应用至天然主动脉瓣126之后,治疗构件204可缩瘪,且治疗导管200通过沿引导线材122向近侧缩回而被移除且通过插入端口114从内腔112移除。
图11示出了根据许多实施例的假体瓣递送导管300,该假体瓣递送导管朝向处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件108的上游的假体瓣302的植入部位向远侧前进通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。在所示的实施例中,假体瓣递送导管300包括细长本体304和经由细长本体304支承在假体瓣递送导管300的远端处或附近的可扩张件306(例如,可充胀的囊体)。假体瓣递送导管300沿引导线材122从引导线材122的近端前进,通过栓塞材料拦截导管100的插入端口114并通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。在许多实施例中,插入端口114与假体瓣递送导管300密封地交界,以抑制血液和/或血液和栓塞材料从内腔112泄漏。
图12示出了在沿引导线材122前进并通过栓塞材料拦截导管100的内腔112之后定位成用于假体瓣302的植入的可扩张件306(和以塌缩构造安装至可扩张件306的假体瓣302)。通过栓塞材料拦截元件108在病人的天然主动脉瓣126的下游展开,栓塞材料拦截元件108被定位成捕获在假体主动脉瓣302的展开期间被释放的栓塞材料。
图13示出了假体瓣302通过可扩张件306的扩张而展开在植入部位处。可扩张件306的扩张将假体主动脉瓣302扩张成其覆盖天然主动脉瓣126的展开构造。可扩张件306可在病人心脏的快速起搏期间扩张。在假体主动脉瓣302的展开期间所释放的栓塞材料被栓塞材料拦截元件108捕获。在所示的构造中,栓塞材料提取装置138与栓塞材料提取端口116流体地联接且可操作为从病人体内移除由栓塞材料拦截元件108所聚集的栓塞材料。图14示出了假体瓣递送导管300在假体瓣302植入在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件108的上游之后沿引导线材122通过栓塞材料拦截导管100的内腔112缩回。
图15示出了图1的栓塞材料拦截导管100的一种构造,其中,栓塞材料拦截元件108处于适合于从病人体内移除栓塞材料拦截导管100的捕获构造中。在假体主动脉瓣302展开之后,保留套管106可沿主管104向远侧前进,从而在从病人体内取出栓塞材料拦截导管100之前将栓塞材料拦截元件108捕获在保留套管106内部。联接至栓塞材料提取端口116的栓塞材料提取装置138可在栓塞材料拦截元件108的捕获期间被操作,以移除留在栓塞材料拦截元件108中的栓塞材料。
栓塞材料拦截导管100可与构造成展开自扩张假体装置(例如,自扩张支架、自扩张假体主动脉瓣)的递送导管一起使用。例如,图16示出了构造成在前进通过栓塞材料拦截导管100的内腔112之后在自扩张假体主动脉瓣402的植入部位处展开自扩张假体主动脉瓣402的自扩张假体瓣递送导管400。自扩张假体瓣递送导管400包括细长的中心构件404和保留套管406。自扩张假体主动脉瓣402以塌缩构造被保持在保留套管406与中心构件404的远侧部分之间。自扩张假体瓣递送导管400沿引导线材122且在引导线材122上前进并通过内腔112,以将处于塌缩构造中的自扩张假体主动脉瓣402定位在相对于病人的天然主动脉瓣126的合适位置处,用于自扩张假体主动脉瓣402的展开。
通过缩回保留套管406以移除由保留套管406施加在自扩张假体主动脉瓣402上的约束来实现自扩张假体主动脉瓣402的展开。图17示出了在保留护套406的缩回期间自扩张假体瓣递送导管400的保留护套406处于中间缩回位置中以将自扩张假体瓣402展开在植入部位处。保留护套406的进一步缩回释放自扩张假体瓣402,自扩张假体瓣402自扩张成图18中所示的构造。在自扩张假体瓣402展开之后,自扩张假体瓣递送导管400可通过递送导管400沿引导线材122缩回并通过栓塞材料拦截导管100的内腔112和插入端口114而被移除。例如,图18示出了自扩张假体瓣递送导管400,该自扩张假体瓣递送导管在自扩张假体瓣402植入在处于完全展开构造中的栓塞材料拦截元件108的上游之后向远侧缩回通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。
可使用任何合适的栓塞材料拦截导管100插入路线将(处于完全展开构造中的)栓塞材料拦截元件108定位在治疗部位的下游,从而捕获通过在治疗部位处施加治疗所释放的栓塞材料。例如,图19是栓塞材料拦截导管100的局部剖视图,栓塞材料拦截导管100定位成栓塞材料拦截元件108通过直接经主动脉(TAo)接近在假体主动脉瓣植入部位的下游完全展开在病人的主动脉118中。图20是示出了假体瓣递送导管300的局部剖视图,假体瓣递送导管300插入通过栓塞材料拦截导管100(通过图19中所示的直接经主动脉(TAo)路线插入)以将假体瓣302定位成植入在展开的栓塞材料拦截元件108的上游。作为另一示例,图21是示出了栓塞材料拦截导管100的局部剖视图,栓塞材料拦截导管100定位成栓塞材料拦截元件108通过经股动脉接近在假体主动脉瓣植入部位的下游完全展开在病人的主动脉118中。图22是示出了假体瓣递送导管300的局部剖视图,假体瓣递送导管300插入通过栓塞材料拦截导管100(通过图21中所示的经股动脉路线插入)以将假体瓣302定位成植入在展开的栓塞材料拦截元件108的上游。
图23至图29进一步示出了假体主动脉瓣302通过递送导管300与栓塞材料拦截导管100一起植入。图23是局部剖视图,示出了根据许多实施例的在将可展开的栓塞材料拦截元件108展开在病人的主动脉中之前栓塞材料拦截导管100的远侧部分朝向病人心脏的左心室向远侧前进。图24是局部剖视图,示出了栓塞材料拦截导管100的远侧部分,其中,栓塞材料拦截元件108在病人的天然主动脉瓣126与窦管交界128之间展开成中间展开构造。图25是局部剖视图,示出了栓塞材料拦截导管100的远侧部分,其中,栓塞材料拦截元件108完全展开在主动脉118中窦管交界128的下游。图26示出了假体瓣递送导管300的远侧部分在插入通过栓塞材料拦截导管100的内腔112之后定位假体主动脉瓣302用于植入。图27示出了假体主动脉瓣302通过假体瓣递送导管300的可扩张件306的扩张而展开在植入部位处。图28示出了假体瓣递送导管300的远侧部分在假体主动脉瓣302植入之后向远侧缩回通过栓塞材料拦截导管100的内腔112。图29示出了栓塞材料拦截导管100的一种构造,其中,栓塞材料拦截元件108已通过保留套管106向远侧前进而被捕获且适合于从病人体内移除栓塞材料拦截导管100。
栓塞材料拦截导管100本身可用来拦截栓塞材料通过血管从治疗部位向下游迁移,或与可通过栓塞材料拦截导管100的插入端口114和内腔112展开的任何合适的治疗导管结合。栓塞材料拦截导管100还可用于栓塞材料可能从治疗部位被释放的任何合适的治疗中,包括但不限于囊体血管成形术、囊体瓣膜成形术、支架植入(覆膜的或裸露的)、冠状动脉搭桥手术和/或假体瓣膜植入。此外,栓塞材料拦截导管100本身可在执行其他心脏瓣膜上的经导管手术的同时展开,以捕获释出的栓塞材料。例如,栓塞材料拦截导管100可用于基于导管的二尖瓣干涉(例如,囊体瓣膜成形术或置换术)以提供近侧主动脉栓塞保护,从而防止对全身或脑循环有害的栓塞现象。
任何合适的治疗导管可与栓塞材料拦截导管100集成以形成集成的治疗和栓塞材料拦截导管,其具有治疗导管和栓塞材料拦截导管100的组合功能。例如,本文中描述的治疗导管200、300、400中的任一者可与栓塞材料拦截导管100集成以形成具有治疗导管和栓塞材料拦截导管100的组合功能的对应的集成治疗导管。
图30是根据许多实施例的在拦截从治疗部位释放的栓塞材料向下游分配的同时在血管内的治疗部位处执行治疗的方法行为的简化框图。方法500可使用任何合适的装置或多个装置来实现,这些装置包括本文中描述的栓塞材料拦截导管100、治疗导管200、假体瓣递送导管300和自扩张假体瓣递送导管400。尽管在本文中参考本文中所描述的导管100、200、300、400来描述方法500,但方法500可使用任何其他合适的装置或多个装置来实现。此外,方法500可用于执行任何合适的治疗,包括本文中所指出的治疗。
在行为502中,使引导线材122经由任何合适的路线前进至治疗部位。例如,当治疗部位是病人的天然主动脉瓣126时,引导线材可经由任何合适的路线前进至病人的天然主动脉瓣,这些路线包括但不限于经股动脉路线、直接进入经主动脉(TAo)路线、头臂动脉路线、颈动脉路线和腋动脉路线。
在行为504中,使引入件120沿引导线材122前进至治疗部位。在许多实施例中,引入件120具有相对于栓塞材料拦截导管100的内腔112的内直径而言合适的外直径,以引导栓塞材料拦截导管在引入件120上前进。
在行为506中,使栓塞材料拦截导管100沿引入件120前进,以将栓塞材料拦截元件108定位用于展开。在许多实施例中,栓塞材料拦截元件108定位成在期望的栓塞材料拦截元件108的完全展开位置的上游展开,以适应用于将栓塞材料拦截元件108从中间展开构造重新构造至完全展开构造的导管100的向近侧缩回。在使栓塞材料拦截导管100沿引入件120前进之后,引入件120通过引入件的缩回沿引导线材122被移除且通过栓塞材料拦截导管100的插入端口114移出(行为508)。
在行为510中,重新构造栓塞材料拦截导管,以展开栓塞材料拦截元件108。保留套管106被缩回以释放栓塞材料拦截元件108,于是,栓塞材料拦截元件108扩张成中间展开构造。
在行为512中,使栓塞材料拦截导管100远离治疗部位缩回,以使栓塞材料拦截元件108从中间展开构造重新构造至完全展开(例如,圆锥形)构造。栓塞材料拦截元件108的完全展开构造有助于将由栓塞材料拦截元件108截取的栓塞材料引导至栓塞材料拦截导管100的内腔112。
在行为514中,使治疗导管(例如,治疗导管200、300、400中的任一者)通过插入端口114和内腔112前进至治疗部位。治疗导管可构造成在治疗部位处执行任何合适的治疗,且栓塞材料拦截导管100可用于捕获由于所执行的治疗而从治疗部位释放的栓塞材料。
在行为516中,使用治疗导管在治疗部位处执行治疗。由于治疗的执行而从治疗部位释放的栓塞材料被栓塞材料拦截元件108截取。在行为518中,被栓塞材料拦截元件108截取的栓塞材料沿栓塞材料拦截导管100的内腔112被输送并经由栓塞材料提取端口116被移除。
在治疗部位处执行治疗完成之后,治疗导管经由缩回通过栓塞材料拦截导管100的内腔112和插入端口114而被移除(行为520)。栓塞材料拦截导管100通过保留导管106向远侧前进而被重新构造以捕获栓塞材料拦截元件108(行为522)。在捕获栓塞材料拦截元件108之后,通过向近侧缩回而将栓塞材料拦截导管100从病人体内移除(行为524)。在可能发生在方法500期间的任何合适时间点的行为526中,通过向近侧缩回而将引导线材122从病人体内移除(行为526)。
本文中描述的装置和方法是希望通过显著增加的经导管主动脉瓣置换(TAVR)的安全性和效力来产生显著的益处。所得到的改进的TAVR是希望相对于现有TAVR和SAVR手术使得TAVR能够在显著增加数量的病人上执行、改善结果并减少恢复时间。特别地,将有更少的栓塞材料在循环系统内输送,从而降低了临床中风、亚临床中风、隐性脑栓塞、肾栓塞、肠系膜栓塞和外周栓塞以及与各自相关联的临床并发症的发病率。
栓塞材料拦截导管100还适用于涉及动脉的覆膜或非覆膜支架的手术中,用于捕获和提取可能在其用于治疗动脉瘤、切开、狭窄或血栓的植入期间被释放的栓塞材料。栓塞材料拦截导管100还适于阻止由发生在囊体主动脉瓣成形术期间的栓塞事件所导致的创伤。栓塞材料拦截导管100还适于阻止由执行二尖瓣囊体瓣膜成形术或置换术所导致的组织创伤。在二尖瓣手术的情形中,由栓塞材料拦截导管100所提供的栓塞防护可与递送导管分离。在该情况下,可能存在用于瓣膜递送和展开的分离的经静脉或经心尖的护套和导管植入系统,且栓塞材料拦截导管100可在升主动脉中展开用于捕获或消除由操纵二尖瓣而释放的材料。
其他变型在本发明的精神范围内。因而,附图中示出并已在上文中详细描述了本发明特定的示意性实施例,而本发明可有各种修改和替代的构造。然而,应理解,并不意于将本发明限制成特定形式或所公开的形式,而是相反地,所意于的是要覆盖落入如在所附权利要求中限定的本发明的精神和范围内的所有修改、替代构造和等同形式。
在描述本发明的上下文中(特别是在以下权利要求的上下文中),术语“一”和“一个”和“这个”和类似的指示词的使用要被理解成覆盖单数和复数,除非在本文中有另外指示或与上下文明显矛盾。除非另外指出,术语“包括”、“有”、“具有”和“包含”要被理解为开放性术语(即,表示“包括但不限于”)。即使有物体插入其间,术语“连接的”也要被理解为部分地或全部地包含在“附连至”或“连结在一起”内。除非本文中另外指明,本文中对数值范围的列举仅意于作为单独地参考落入该范围内的每个独立值的速记方法,且每个独立值就如其在本文中被单独地列举那样被纳入本说明书中。除非本文中另外指明或与上下文明显矛盾,本文中描述的所有方法可能以任何合适的次序执行。除非另有声明,本文中任意和全部示例或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅意于更好地阐明本发明的实施例而不造成对本发明范围的限制。说明书中的全部语言都不应被理解为表示任何非要求的元件对于本发明的实践而言是必要的。
本文中描述了本发明的优选实施例,包括发明人已知的用于执行本发明的最佳模式。在阅读前述描述之后,这些优选实施例的变型可变得对本领域技术人员而言显而易见。发明人希望技术人员合适地采用这些变型,且发明人预期本发明以不用于本文中所特别描述的那样被实践。由此,本发明包括为所适用的法律所允许的所附权利要求中记述的主题的所有修改和等同形式。此外,除非本文中另外指明或与上下文明显矛盾,本发明涵盖了上述元件以所有可能变型的任意组合。
本文中所引用的所有参考文献,包括公开物、专利申请和专利在此通过参考被纳入,就像每份参考文献被单独且特别地指明为通过引用被纳入那样且在本文中提出了其全部内容。
Claims (10)
1.一种用于将假体主动脉瓣植入具有主动脉的病人体内的系统,所述系统包括:
栓塞材料拦截导管,所述栓塞材料拦截导管包括:
操控组件;
细长元件,所述细长元件具有与所述操控组件联接的近侧部分、具有远端的远侧部分和延伸通过所述远侧部分的内腔;以及
栓塞材料拦截元件,所述栓塞材料拦截元件连接至所述细长元件的所述远侧部分,所述栓塞材料拦截导管从所述栓塞材料拦截元件处于插入构造中的第一构造重新构造至所述栓塞材料拦截元件处于展开构造中的第二构造,并从所述第二构造重新构造至所述栓塞材料拦截元件处于捕获构造中的第三构造,所述第一构造适应将所述栓塞材料拦截元件和所述细长元件的所述远侧部分插入所述假体主动脉瓣的植入部位的下游的主动脉中,所述栓塞材料拦截元件的所述展开构造具有外周界,所述外周界适于与主动脉的内表面交界并基本上拦截通过主动脉的栓塞材料流使其不能经过所述栓塞材料拦截元件,所述第三构造适应从病人体内移除所述栓塞材料拦截元件和所述细长元件的所述远侧部分,其中所述栓塞材料拦截元件能构造成从所述栓塞材料拦截元件的外周界向下游延伸至在所述远端与所述细长元件的远侧部分联接的所述栓塞材料拦截元件的内周界,从而将被所述栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料引导至所述细长元件的所述内腔,用于运送通过所述细长元件的内腔而移除;
护套,所述护套具有内腔,所述细长元件通过所述护套的内腔延伸,其中所述护套能相对于所述细长元件从第一位置向近侧重新定位到第二位置,在所述第一位置中所述护套将所述栓塞材料拦截元件保留在所述插入构造中,在所述第二位置中所述护套容纳处于所述展开构造中的所述栓塞材料拦截元件;以及所述护套相对于所述细长元件从所述第二位置向远侧重新定位到第三位置,在所述第三位置中,所述护套将所述栓塞材料拦截元件约束在所述捕获构造中,以及
递送导管,所述递送导管构造成展开所述假体主动脉瓣,所述递送导管构造成前进通过所述栓塞材料拦截导管的所述细长元件的所述内腔,以将所述假体主动脉瓣定位在所述栓塞材料拦截元件的上游用于展开,所述递送导管包括适于将所述假体主动脉瓣从预展开构造展开的展开机构。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述展开机构包括构造成通过使所述假体主动脉瓣从所述预展开构造扩张而展开所述假体主动脉瓣的可扩展的构件。
3.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述栓塞材料拦截元件包括适于从流动通过主动脉的血液中移除栓塞材料的过滤膜。
4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,
所述操控组件包括与所述细长元件的所述内腔流体连通的栓塞材料提取端口;
所述细长元件的所述内腔构造成将被所述栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料运送至所述栓塞材料提取端口;以及
所述栓塞材料提取端口构造成置于与栓塞材料提取装置流体连通,所述栓塞材料提取装置能操作成通过所述栓塞材料提取端口从所述细长元件的内腔抽取栓塞材料。
5.根据权利要求4所述的系统,其特征在于,还包括所述栓塞材料提取装置。
6.根据权利要求4所述的系统,其特征在于,所述栓塞材料拦截导管包括插入端口,所述插入端口构造成适应支承处于所述预展开构造中的假体主动脉瓣的所述递送导管的远侧部分插入所述细长元件的所述内腔,并使所述递送导管的所述远侧部分前进通过所述细长元件的内腔,以将所述假体主动脉瓣定位在所述栓塞材料拦截元件的上游,用于从所述预展开构造展开,所述插入端口构造成抑制从所述细长元件的内腔的流体泄漏。
7.一种栓塞材料拦截导管,包括:
操控组件;
细长元件,所述细长元件具有与所述操控组件联接的近侧部分、具有远端的远侧部分和延伸通过所述远侧部分的内腔;以及
栓塞材料拦截元件,所述栓塞材料拦截元件联接至所述细长元件的所述远侧部分,所述栓塞材料拦截导管从所述栓塞材料拦截元件处于插入构造中的第一构造重新构造至所述栓塞材料拦截元件处于展开构造中的第二构造,并从所述第二构造重新构造至所述栓塞材料拦截元件处于捕获构造中的第三构造,所述插入构造适应所述栓塞材料拦截元件和所述细长元件的所述远侧部分插入病人的血管中,以将所述栓塞材料拦截元件定位在治疗部位的下游,所述栓塞材料拦截元件的所述展开构造具有外周界,所述外周界适于与血管的内表面交界并基本上拦截通过血管的栓塞材料流使其不能经过所述栓塞材料拦截元件,所述第三构造适于从病人体内移除所述栓塞材料拦截元件和所述细长元件的远侧部分,其中所述栓塞材料拦截元件能构造成从所述栓塞材料拦截元件的外周界向下游延伸至在所述远端与所述细长元件联接的所述栓塞材料拦截元件的内周界,从而将被所述栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料引导至所述细长元件的内腔,用于运送通过所述细长元件的内腔而移除;
护套,所述护套具有内腔,所述细长元件通过所述护套的内腔延伸,其中所述护套能相对于所述细长元件从第一位置向近侧重新定位到第二位置,在所述第一位置中所述护套将所述栓塞材料拦截元件保留在所述插入构造中,在所述第二位置中所述护套容纳处于所述展开构造中的所述栓塞材料拦截元件;以及所述护套相对于所述细长元件从所述第二位置向远侧重新定位到第三位置,在所述第三位置中,所述护套将所述栓塞材料拦截元件约束在所述捕获构造中,
其中,所述细长元件的内腔构造成实现:
适应治疗导管插入所述细长元件的内腔,以将安装至所述治疗导管的远端的治疗装置定位在处于所述展开构造中的所述栓塞材料拦截元件的远侧,用于在所述治疗部位处执行治疗;和
输送由所述栓塞材料拦截元件所拦截的栓塞材料远离处于所述展开构造中的所述栓塞材料拦截元件,用于从病人体内提取栓塞材料。
8.根据权利要求7所述的栓塞材料拦截导管,其特征在于,其特征在于,所述栓塞材料拦截元件包括适于从流动通过血管的血液中移除栓塞材料的过滤膜。
9.根据权利要求7所述的栓塞材料拦截导管,其特征在于,
所述操控组件包括与所述细长元件的内腔流体连通的栓塞材料提取端口;
所述细长元件的内腔构造成将被所述栓塞材料拦截元件转向的栓塞材料运送至所述栓塞材料提取端口;以及
所述栓塞材料提取端口构造成置于与栓塞材料提取装置流体连通,所述栓塞材料提取装置能操作成通过所述栓塞材料提取端口从所述细长元件的内腔抽取栓塞材料。
10.根据权利要求9所述的栓塞材料拦截导管,其特征在于,还包括所述栓塞材料提取装置。
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