CN107809978A - 用于治疗皮肤病的笔及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种利用冷却剂治疗皮肤病例如疣等的笔。所述笔包括远侧部分和近侧部分,该远侧部分包括用于存储冷却剂的容纳件,该近侧部分包括用于向待治疗的皮肤表面施用冷却剂的施用件,这些部分轴向延伸,并且这些部分利用近侧部分中的冷却剂通道通过冷却剂相通,其中,布置有用于封闭和/或打开所述通道的阀体。所述通道设有至少一个冷却剂旁路。另外,本发明涉及一种用于施用所述笔的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗皮肤病的笔及其使用方法。本发明尤其涉及一种可用于向与皮肤病(例如疣)有关的待治疗区域应用蒸发冷却的笔。
背景技术
本发明涉及一种用于实施蒸发冷却的笔,尤其是用于治疗皮肤病(例如疣)的笔。
适合于家用的实施蒸发冷却的笔必须小型化,易于使用且安全,并且必须能够提供高效的蒸发冷却。而且,这种家用笔最好具有较低的成本价格。这种家用笔最好还是一次性笔,一旦用过之后就可弃置。
EP2 468 204中公开了一种用于实施蒸发冷却的笔,其为自持式一次性的冷冻手术笔,能够施用低温流体,例如液体一氧化二氮(N2O),二氧化碳或氩气流。低温流体可以直接施加到待治疗的区域(例如皮肤上的疣),或者输送至施用件,该施用件随后与该区域接触以进行治疗。此外,所述笔包括至少一个过滤器,该过滤器放置在流道中,并构造成用于促进低温流体的流动。EP2 468 204说明了所述笔在治疗疣所需的足够长的时间内不能实现想要的低温的问题。尤其是,EP2 468 204中的笔能够达到想要的低温,但是不能在足够短的时间内实现。
EP 2 648 204还说明了所公开的疣治疗笔的结构导致该疣治疗笔的成本价格较高的问题。
本发明旨在找到解决上述问题的方案。
本发明的更确切目的是提供一种通过实施蒸发冷却来治疗皮肤病的笔,这种笔适合于家用,结构紧凑,易于使用且安全,能够提供有效的蒸发冷却,具有较低的成本价格,并且是一次性的。
发明内容
本发明的一个方面涉及一种利用冷却剂来治疗皮肤病(例如疣)的笔,所述笔包括:远侧部分,该远侧部分包括用于存储冷却剂的容纳件;以及近侧部分,该近侧部分包括用于将冷却剂施用到待治疗的皮肤表面的施用件,这些部分沿轴向延伸,并利用近侧部分中的冷却剂通道通过冷却剂连通,其中,布置有用于封闭和/或打开所述通道的阀体,并且所述通道设有至少一条冷却剂旁路。
通过该旁路可调节冷却剂的速度。
根据所述笔的一个方面,所述施用件包括施用表面,并且施用件的平均孔径沿轴向在朝向施用表面的方向上减小。
由于施用件的平均孔径在朝向施用表面的方向上减小,因此提供了足够的空间来消除在蒸发冷却期间产生的气体,使储冷量增加。
根据所述笔的一个方面,所述笔的近侧部分、封闭帽或这两者都是笔的近侧部分,并且封闭帽设有用于消除气态冷却剂的通气口。
利用通气口,蒸发冷却过程中产生的气体可以逸出。由于气体可以通过通气口逸出,因此能够避免在笔中产生过压。
本发明的第二方面涉及一种用于施用本发明的笔的方法,该方法包括:
-提供用于治疗皮肤病的笔,所述笔具有可移除的封闭帽;
-在增大的压力下使冷却剂从用于存储冷却剂的容纳件流至阀体;
-在笔的近侧部分施加外部压力以操作阀体,该外部压力是沿着与冷却剂施加的压力相反的方向施加的;
-使冷却剂流过阀体到达施用件;
-在施用件处实现蒸发冷却;
-从笔上移除封闭帽。
只要保持沿与冷却剂施加的压力相反的方向在笔的近侧部分上施加的外部压力,就能使冷却剂流动。
在第三方面中,本发明提供了一种用本发明的一种实施方式的笔治疗疣的应用。
因此,在此方面,下面的方法是配套的。一种用于施用疣治疗笔的方法,该方法包括以下步骤:
-使适合于治疗疣的疣治疗笔就绪,其中,所述疣治疗笔包括:
●筒壳1,在其中至少临时性地放置有储气筒2,该储气筒2容纳有增压的冷却剂;
●带有冷却剂的剂量测量装置,该剂量测量装置适合于在远侧附接至筒壳1,该剂量测量装置在近侧装配有施用件7,施用件7具有用于向待治疗的一个或多个疣施加低温的施用表面,该剂量测量装置包括位于施用件7的远侧的穿孔件5,该穿孔件5用于刺穿储气筒2,并且该剂量测量装置在施用件7与穿孔件5之间设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体;
●封闭帽11,该封闭帽适合于以可移动的方式布置在或附接至剂量测量装置的近侧;
-操作阀体;
-可选地,在一个或多个疣的位置使用施用件7;
在这些位置,将封闭帽11附接至剂量测量装置的近侧以操作阀体,并在操作阀体之后移除封闭帽11。
在剂量测量装置的近侧处附接封闭帽11可保护施用件7不受环境的影响,从而在操作阀体时,与在剂量测量装置的近侧不附接封闭帽11的情况相比,施用件7能够被冷却剂在施用件7处的蒸发冷却而冷却得更快。
附图说明
为了更好地理解本发明,本发明的详细说明例如应当与下面的附图结合阅读,在附图中,相应的标号指代相应的元件:
图1是本发明的笔的一种可能的实施方式的部件分解图;
图2是本发明的笔的一种可能的实施方式处于闲置位置时的纵向截面图;
图3是本发明的笔的一种可能的实施方式处于激活位置时的纵向截面图;
图4示出了本发明的施用件保持座的一种可能的实施方式的纵向截面图,在施用件保持座的可能的实施方式的三维视图的旁边示出了施用件保持座中的旁路的放大图;
图5是本发明的阀壳的一种可能的实施方式的侧视图;
图6在本发明的后壳的一种可能的实施方式的三维视图旁边示出了该后壳的可能的实施方式的纵向截面图;
图7是本发明的封闭帽的一种可能的实施方式的横截面图;
图8示出了本发明的前壳的一种可能的实施方式;
图9示出了使用本发明的笔的可能的实施方式进行实验而获得的温度与时间的曲线图;
图10示出了使用本发明的笔的可能的实施方式进行实验而获得的温度与时间的曲线图;
图11示出了使用本发明的笔的可能的实施方式进行实验而获得的温度与时间的曲线图;
图12示出了使用本发明的笔的可能的实施方式进行实验而获得的温度与时间的曲线图;
图13是本发明的笔的一种可能的实施方式的部件分解图,其中,施用件由聚氨酯泡沫材料制成;
图14是本发明的笔的一种可能的实施方式处于闲置位置时的纵向截面图,其中,施用件由聚氨酯泡沫材料制成;
图15是本发明的笔的一种可能的实施方式处于激活位置时的纵向截面图,其中,施用件由聚氨酯泡沫材料制成。
具体实施方式
本发明涉及一种用于治疗皮肤病的笔及其使用方法。
除非另有说明,否则在本发明的说明中使用的所有术语(包括技术和科学术语)应具有本发明的技术领域中的工作人员通常理解的含义。
除非能根据上下文明确地理解,否则在本文中“一”、“一个”、“所述”既指代单数形式又指代复数形式。例如,“一个通气口”指一个或一个以上的通气口。
术语“包含”、“包括”和“具有”是同义并指示存在后述项目的开放术语,并且不排除或妨碍现有技术中已知或描述的其他部件、特性、元件、构件、步骤的存在。
利用端点引用的数值区间包括端点之间的所有整数、分数和/或实数,并包括这些端点。
在一个方面中,本发明涉及一种利用冷却剂来治疗皮肤病(例如疣)的笔,所述笔包括:远侧部分,该远侧部分包括用于存储冷却剂的容纳件;以及近侧部分,该近侧部分包括用于将冷却剂施用到待治疗的皮肤表面的施用件,这些部分沿轴向延伸,并利用近侧部分中的冷却剂通道通过冷却剂连通,其中,布置有用于封闭和/或打开所述通道的阀体,并且所述通道设有至少一条冷却剂旁路。
术语“容纳件”或“储气筒”可互换使用,但是指的是相同的部件,它们是同义词。
本发明的笔适合于利用在笔的施用件处可达到的低温来治疗皮肤病,例如疣。这种低温是在低沸点的液态冷却剂在环境温度或人体的体温下在施用件处迅速蒸发时产生的。液态冷却剂蒸发所需的热量从施用件抽出,使得施用件冷却至低温。换言之,利用蒸发冷却将施用件冷却至低温。在待治疗的皮肤病区域使用冷却至低温的施用件通过杀死细胞来消除皮肤病。所获得的蒸发冷却实现足以治疗皮肤病的低温,而不会导致低温症和/或不存在低温与不需要治疗的区域(例如皮肤病周围的健康皮肤组织)的不应有的相互作用。可使用获得的蒸发冷却作用来治疗多种皮肤病,例如疣、色素沉着过度和纤维瘤。
笔的远侧部分轴向延伸,并且包括用于存储冷却剂的容纳件。该容纳件优选容纳增压冷却剂,该冷却剂包括一种或多种化学药剂,能够提供足够低的温度,以治疗多种皮肤病,例如疣、色素沉着过度和纤维瘤。所述化学药剂的合适实例包括二甲醚、正丁烷、异丁烯、丙烷、氮、一氧化二氮和/或卤代烃(例如四氟甲烷、三氟甲烷和1,1,1,2-四氟乙烷)。本领域技术人员能理解,由于容纳件中存在较高的内部压力,因此化学药剂可呈液体或气/液混合物的形式存在。对于液体形式的冷却剂,使用术语“液态冷却剂”。对于气体形式的冷却剂,使用术语“气态冷却剂”。此外,本领域技术人员能理解,冷却剂可由多种不同的化学药剂组成,以降低为达到想要的沸点所需的容纳件内部压力。有多种材料(例如钢和铝)适合作为容纳件的材料。除了容纳件的位于最靠近笔的近侧部分的端部的开口之外,容纳件优选形成封闭腔体。在存储时,容纳件的这个开口优选配有用于在储存期间将冷却剂保持在容纳件中的封盖。有多种材料(例如钢、橡胶、塑料和/或合成材料)适合作为封盖的材料。本领域技术人员能理解,可根据与冷却剂接触的耐蚀性以及在封闭冷却剂(例如增压液态一氧化二氮)时抵抗内部高压和低温的能力来选择容纳件和封盖的材料类型。
近侧部分包括用于在待治疗的皮肤病区域施用冷却剂的施用件。施用件优选位于近侧部分的近侧。此外,施用件的至少一部分在其近侧优选接触环境。在施用时,液态冷却剂会在施用件处蒸发,使得施用件冷却至低温,并且冷却的施用件与待治疗的皮肤病区域接触。笔的近侧部分轴向延伸。笔的轴向延伸的近侧部分和远侧部分利用位于近侧部分中的冷却剂通道彼此通过冷却剂连通。冷却剂通道被限定为近侧部分中的优选轴向延伸的开口,冷却剂可在其中流动。冷却剂相通是指:在近侧部分和远侧部分的连接处,这些部分彼此连接,使得来自容纳件的冷却剂能够流至冷却剂通道。在冷却剂通道中,设置有阀体,以封闭和/或打开冷却剂通道。当利用阀体封闭冷却剂通道时,阀体构成冷却剂的挡件,使得冷却剂无法流至施用件。当打开冷却剂通道时,利用阀体形成的冷却剂挡件升高,并且冷却剂可通过冷却剂通道流入近侧部分,并流至施用件。根据需要,阀体可以是能够在冷却剂通道中形成可升高的挡件的任何构造。阀体占据冷却剂通道的一定体积。冷却剂通道设有至少一个冷却剂旁路。旁路定义为冷却剂通道的局部异形构造,它为冷却剂通道的一部分提供另一条冷却剂流路,允许冷却剂经由该旁路流至冷却剂通道的另一部分。通过该旁路可调节冷却剂的速度。本发明的笔优选涉及一种尤其适合于家用的紧凑的笔,所述笔结构紧凑、易于使用且安全,能够提供高效的蒸发冷却,具有低成本价格,并且是一次性的。
根据一种优选实施方式,所述笔是用于治疗疣的疣治疗笔,包括:
-筒壳1,在其中至少临时性地放置有储气筒2,该储气筒2容纳有增压的冷却剂;
-带有冷却剂并具有一个或多个壳体3、4、6、10的剂量测量装置,该剂量测量装置适合于在远侧附接至筒壳1,该剂量测量装置在近侧配有施用件7,施用件7用于向待治疗的一个或多个疣施加低温,该剂量测量装置包括位于施用件7的远侧的穿孔件5,该穿孔件5用于刺穿储气筒2,并且该剂量测量装置在施用件7与穿孔件5之间设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体;
-封闭帽11,该封闭帽适合于以可移动的方式布置在或附接至剂量测量装置的近侧;
其中筒壳1和/或剂量测量装置的至少一个壳体3、4、6、10由玻璃纤维增强合成材料制成。
本发明的疣治疗笔适合于通过在疣治疗笔的施用件7处能够达到的低温来治疗疣,所述低温优选低于-65℃,更优选低于-70℃,最优选低于-95℃。这种低温是低沸点液态冷却剂在环境温度或人体的体温下在施用件7处迅速蒸发时产生的,冷却剂的沸点优选低于10℃,更优选低于0℃,更优选低于-50℃,最优选低于-85℃。液态冷却剂蒸发所需的热量从施用件中抽出,使得该施用件7冷却至低温。换言之,利用蒸发冷却将施用件7冷却至低温。在一个或多个疣处使用冷却至低温的施用件7通过杀死细胞导致所述一个或多个疣坏死。所获得的蒸发冷却作用实现足以治疗疣的低温(优选达到低于-60℃的温度,更优选达到低于-70℃的温度,最优选达到低于-75℃的温度),而不会导致低温症和/或不存在低温与不需要治疗的区域(例如疣周围的健康皮肤组织)的不应有的相互作用。还可利用所获得的蒸发冷却作用来治疗除了疣之外的其它多种皮肤疾病,例如色素沉着过度和纤维瘤。
储气筒2用于容纳增压冷却剂。因此,储气筒2在封闭位置时构成可存储冷却剂的封闭腔体。储气筒2优选包括开口,该开口在储气筒2未使用的状态下被封盖封闭,该封盖用于在未使用状态下将冷却剂保持在储气筒2内。冷却剂包含一种或多种化学药剂。适合于在本发明中使用的冷却剂能够提供足够低的温度来治疗疣。适合于用作本发明的冷却剂的成分的化学药剂的实例包括二甲醚、正丁烷、异丁烯、丙烷、氮、一氧化二氮和/或卤代烃(例如四氟甲烷、三氟甲烷和1,1,1,2-四氟乙烷)。本领域技术人员能理解,冷却剂可以由多种不同的化学药剂组成,以降低达到想要的沸点所需的储气筒2的内部压力。本领域技术人员也能理解,由于容纳件中存在较高的内部压力,因此冷却剂可以液体或气/液混合物的形式存在。对于液体形式的冷却剂,在本文中使用术语“液态冷却剂”。对于气体形式的冷却剂,在本文中使用术语“气态冷却剂”。有多种材料(例如钢和铝)适合作为容纳件的材料。
有多种材料(例如钢、橡胶、塑料和/或合成材料)适合作为储气筒2的封盖的材料。本领域技术人员能理解,可根据与冷却剂接触的耐蚀性以及在封闭冷却剂(例如增压液态一氧化二氮)时抵抗内部高压和低温的能力来选择储气筒2和储气筒的封盖的材料类型。在本发明的疣治疗笔中,储气筒2至少部分地位于专门设计的筒壳1中。
本发明的疣治疗笔的剂量测量装置用于接收来自储气筒2的冷却剂,并将该冷却剂输送至剂量测量装置的施用件7。剂量测量装置包含冷却剂通道,并且具有一个或多个壳体3、4、6、10。冷却剂通道构成穿过剂量测量装置的通道,当来自储气筒2的冷却剂交由剂量测量装置处理时,来自储气筒2的冷却剂可通过剂量测量装置流至施用件7。剂量测量装置的一个或多个壳体3、4、6、10用于容纳剂量测量装置的其他部件以及容纳冷却剂。剂量测量装置具有远侧和近侧。剂量测量装置可利用远侧附接至筒壳2。
剂量测量装置的近侧配有用于向一个或多个待治疗的疣施加低温的施用件7。施用件7优选具有多孔结构,并优选由具有高导热率的材料构成,并且配置为散布液态冷却剂,同时液态冷却剂从施用件7吸取热量,实现液态冷却剂的蒸发。烧结金属材料(例如烧结的铜、铝或钢)也可以用作施用件7的材料。此外,施用件7也可以部分或全部由多孔合成材料制成,例如多孔聚乙烯。施用件7包括施用表面,通过施用表面可向一个或多个待治疗的疣施加低温。施用件7的施用表面优选对应于施用件7的相对于疣治疗笔处于最远位置的一侧。优选对施用件的不位于施用表面处的部分加以保护,使其免受环境影响。剂量测量装置包括远离施用件7的穿孔件5,穿孔件5用于刺穿储气筒2。利用穿孔件5刺穿储气筒2的封盖优选用于将冷却剂从储气筒2交由剂量测量装置处理。
穿孔件5优选由耐受与冷却剂接触引起的腐蚀并能承受由冷却剂施加的增高压力和冷却剂的低温的材料组成。另外,穿孔件5优选由能够刺穿封盖的材料构成。例如,穿孔件5由金属制成。穿孔件优选是中空的,从而冷却剂可流过穿孔件。
在施用件7和穿孔件5之间,剂量测量装置设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体。当冷却剂由剂量测量装置处理时,封闭的阀体会确保冷却剂仅流向阀体,而打开的阀体允许冷却剂通过阀体流至施用件7。
本发明的疣治疗笔的封闭帽11适合于以可移除的方式布置在剂量测量装置的近侧,或附接至剂量测量装置的近侧。将封闭帽11布置或附接在剂量测量装置的近侧能实现完全封闭,从而保护施用件7。封闭帽11优选布置为以不漏液的方式封闭施用件7。本文中的术语“不漏液”指在施用件7中存在冷却剂的情况下,存在液态冷却剂的最小泄漏。本文中的术语“最小泄漏”指当封闭帽11附接至剂量测量装置的近侧时,最多5%液态冷却剂被释放到环境中。在一种进一步优选的实施方式中,当封闭帽11附接至剂量测量装置的近侧时,最多0.3%液态冷却剂被释放到环境中,更优选最多1.0%液态冷却剂被释放到环境中,最优选最多0.1%液态冷却剂被释放到环境中。在施用件7处最大限度地减少液态冷却剂释放到环境中或液态冷却剂损失能确保液态冷却剂通过蒸发冷却最佳地用于冷却施用件7。当在施用件7上有冷却剂时,封闭帽11还提供施用件7相对于环境的隔离,从而能够高效地实现施用件7的蒸发冷却。为了经由施用件7在一个或多个待治疗的疣处施加低温,不应将封闭帽11布置和/或附接在剂量测量装置的近侧。封闭帽11优选由聚合材料制成,并优选在模具中通过注射成型制造。封闭帽11优选由苯乙烯丙烯腈制成。
本发明的疣治疗笔的剂量测量装置的至少一个壳体3、4、6、10和/或筒壳1由玻璃纤维增强合成材料制成。玻璃纤维增强合成材料是一种重量很轻的坚固材料,比例如铝和碳纤维等高质量的轻质材料廉价。这使得玻璃纤维增强合成材料非常适合作为筒壳1和/或剂量测量装置的至少一个壳体3、4、6、10的材料,因为出于安全目的和为了保证疣治疗笔的有效使用,这些壳体应耐受由增压冷却剂导致的高压。玻璃纤维增强合成材料的一个合适实例是玻璃纤维增强聚甲醛。
根据本发明的第一方面的一种实施方式,筒壳1和/或剂量测量装置的至少一个壳体3、4、6、10在按照ASTM D695-10测量时具有1850牛至6400牛的最大压缩力。疣治疗笔的壳体的这种最大压缩力的值对于承受疣治疗笔中存在的增压冷却剂施加的高压水平很重要。
根据所述笔的一种优选实施方式,所述旁路不是轴向延伸的。
由于冷却剂通道优选轴向延伸,考虑到笔的近侧部分轴向延伸,当冷却剂通过旁路时,旁路的非轴向朝向可用于调节冷却剂的速度。根据笔的远侧部分至近侧部分的方向,旁路和轴向朝向的冷却剂通道之间的角度优选在0.5°和90°之间,更优选在20°和80°之间。
根据所述笔的一种更优选的实施方式,所述旁路是径向延伸的。旁路的径向延伸确保当旁路的一端处于冷却剂旁路外的径向方向上时旁路的另一端会终止在冷却剂旁路中。
根据所述笔的另一种优选实施方式,旁路的直径小于冷却剂通道的直径。
当冷却剂从旁路移动到冷却剂通道时,由于可用容积的增加,冷却剂会随着速度增加而出现压力降低。这种速度增大效果导致调节作用,尤其是导致加速冷却剂的流动加速,而这种加速能确保旁路处的冷冻现象,并且在冷却剂离开旁路处的冷却剂通道的环境受到限制。此外,这种速度增大效果能实现更快速地向施用位置输送冷却剂,该冷却剂可以在施用件处用于蒸发冷却。
根据所述笔的另一种优选实施方式,旁路位于施用件与阀体之间,并且旁路正对阀体布置。
施用件与阀体之间的旁路位置正对阀体的作用在于,在操作其中可能有冷却剂沿阀体流过的阀体时,旁路提供了另一条冷却剂流动通路。阀体、冷却剂通道和旁路的构造优选使得冷却剂更倾向于通过旁路沿阀体流过。上文中说明了使用旁路的优点。
根据所述笔的另一种优选实施方式,阀体包含具有弹性支撑的球。该球配置为封闭阀体近侧的冷却剂通道部分。球的弹性支撑指球沿着笔的远侧部分的方向靠在弹簧上。弹簧的轴线的朝向优选根据笔的长轴确定。弹簧支持所述球的位置。在阀体处存在冷却剂的情况下,由冷却剂引起的内部压力有助于球与冷却剂通道的近侧部分的抵接。当在笔的近侧部分朝与弹簧力和内部压力相对的方向施加外部压力时,弹簧有助于保持球相对于弹簧的轴线的位置。球和弹簧优选由耐受与冷却剂接触引起的腐蚀并能承受由冷却剂施加的高内压和冷却剂的低温的材料组成。球和弹簧例如可由金属制成,优选由不锈钢制成。
根据所述笔的另一种优选实施方式,所述施用件包括施用表面,并且施用件的平均孔径沿轴向朝施用表面减小。
施用表面对应于施用件的相对于笔处于近侧的一侧处的表面。在该管理表面处,施用件暴露于环境。该施用表面是施用件的一部分,在该部分处通过蒸发冷却获得的低温可以施用于皮肤病,例如疣、色素沉着过度或纤维瘤。施用件优选具有多孔结构,并优选由具有高导热率的材料构成,并且配置为散布液态冷却剂,同时液态冷却剂从施用件吸取热量,实现液态冷却剂的蒸发。烧结金属材料(例如烧结的铜、铝或钢)也可用作施用件的材料。此外,施用件也可以部分或全部由多孔合成材料制成,例如多孔聚乙烯。优选对施用件的不位于施用表面处的部分加以保护,使其免受环境影响。通过这种方式,能避免通过施用件的非功能部分(即,施用件的不与待治疗表面接触的部分)损失冷量。施用件可具有10%至95%孔隙率。施用件优选具有20%至70%孔隙率,更优选具有35%至65%孔隙率。施用件可具有1微米至350微米平均孔径。施用件的平均孔径优选为1微米~750微米,更优选为10微米~650微米,进一步优选为20~500微米,最优选为150~250微米。
施用件的平均孔径沿施用件的轴向朝施用表面减小能实现更高的储冷量。换言之,平均孔径的减小沿施用表面的方向使冷量集中,从而允许更有效地利用蒸发冷却。平均孔径沿施用件的轴向朝施用表面减小应视为相对于轴向方向的每个横向或垂直表面处的平均孔径的减小。
根据所述笔的另一种优选实施方式,施用件的平均孔径沿施用表面的轴向从60-350微米减小至1-55微米。施用件的平均孔径沿施用表面的轴向优选从60-250微米减小至1-50微米,更优选从65-150微米减小至10-50微米。沿着施用件的轴向方向,施用件的孔隙率(该孔隙率按相对于轴向的每个横向或垂直表面考虑)可具有至多30%的变化。孔隙率的这种变化优选至多为20%,更优选至多为15%。与这种至多30%、优选至多20%、最优选至多15%的孔隙率变化结合,施用件的平均孔径沿施用表面的轴向优选从60-350微米减小至1-55微米。与这种至多30%、优选至多20%、最优选至多15%的孔隙率变化结合,施用件的平均孔径沿施用表面的轴向更优选从60-250微米减小至1-50微米。与这种至多30%、优选至多20%、最优选至多15%的孔隙率变化结合,施用件的平均孔径沿施用表面的轴向进一步优选从65-150微米减小至10-50微米。
根据另一种优选实施方式,所述施用件含有可变形泡沫,更优选是具有开孔结构的可变形泡沫。所述泡沫的材料优选是聚氨酯(PU),更优选是聚酯型聚氨酯。所述泡沫的硬度优选为4~30kPa,更优选为5~25kPa,进一步优选为6~20kPa,进一步优选为7~15kPa,最优选为8~10kPa。其优点是,施用件在被按向疣时发生变形。结果,施用件与疣之间的接触表面增大,能够发生高效的热传递,并且疣的较大部分暴露于施用件中产生的低温。此外,在将施用件施用至疣时施加压力,使得与施用件尖端或施用表面相邻的泡沫的孔最先熔化,然后至少部分地被压缩。这会阻碍冷却剂在此区域中的流动,导致更大的焦耳-汤姆逊效应,使得此区域中的冷却效果更高。远离施用件或施用表面的孔保持于冷冻状态的时间更长,并在使用期间保持其尺寸。优选地,在将施用件施用在疣上的过程中,邻近施用件尖端或施用表面的孔的尺寸会被压缩20至80%,更优选被压缩30至70%,进一步优选被压缩40至60%,最优选被压缩50%。
在一种优选实施方式中,所述泡沫包含具有100微米至1000微米、更优选200至900微米、进一步优选300至800微米、更进一步优选400至700微米、最优选450至650微米孔径的孔。这样的孔径确保冷却剂的流动受到足够的阻碍,以获得期望的冷却效果,但是也不会过多地降低流动的速度。
在一种优选实施方式中,所述施用件具有19至67千克/立方米、优选24至62千克/立方米、更优选29至57千克/立方米、进一步优选34至52千克/立方米、最优选39至47千克/立方米密度。这确保冷却剂快速流过施用件,从而能够获得低温。
在一种优选实施方式中,所述施用件具有3至10毫米、优选4至9毫米、更优选5至8毫米、最优选6至7毫米最大直径。这样的直径在施用件与疣之间提供足够大的接触表面。
根据本发明的第一方面的一种实施方式,施用件7具有0.05立方厘米至1.00立方厘米的体积。施用件7优选具有0.150立方厘米至0.500立方厘米的体积。施用件7可有多种几何形状。因此,除了其它形状外,施用件7可具有棒状、立方体状或圆柱状形状。施用件7优选具有圆柱状形状。所述体积和几何形状适合用于获得具有治疗一个或多个疣的适当尺寸的施用表面的施用件7。此外,所述体积足够大,以允许利用冷却剂在施用件7中实现足够程度的蒸发冷却。
在一种优选实施方式中,所述笔被设计为使得冷却剂沿从施用件尖端至施用件尖端或施用表面的方向流过施用件,换言之,沿轴向朝施用表面流过施用件。尤其是,这使得因焦耳-汤姆逊效应而产生的冷却效果在施用件尖端或施用表面处最大。
术语“施用件尖端”指施用件的位于离储气筒最远处的尖端。术语“施用表面”指在使用笔的过程中可与疣接触的施用件部分。根据施用件的几何形状和可转换性,“施用件”和“施用表面”可以表示相同的事物。
在一种优选实施方式中,围绕施用件的封闭帽的内腔包括逐渐减小的直径,其中,该直径沿施用件保持座到施用件尖端或施用表面的方向减小,更优选地,所述内腔包括锥形部。因此,在施用件尖端或施用表面周围的区域中冷却剂的流动受到阻碍,这增强了焦耳-汤姆逊效应,并且使得该区域最冷。而且,这种封闭帽的形状会将尚未蒸发的冷却剂带到施用件尖端或施用表面,从而可在那里蒸发并最终降低温度。
在一种优选实施方式中,施用件尖端或施用表面与封闭帽的内腔之间的最短距离为0.0至5.0毫米,优选为0.1至4.0毫米,更优选为0.2至3.0毫米,进一步优选为0.3至2.0毫米,更进一步优选为0.4~1.5毫米,最优选为0.5~1.2毫米,例如0.7或1.0毫米。施用件尖端或施用表面与封闭帽的内腔之间的这种最短距离可确保施用件尖端或施用表面周围的冷却剂流动受到阻碍,从而在该区域中实现最大的冷却效果。在进一步优选的实施方式中,在施用件离开施用件保持座的位置,封闭帽的内腔与施用件之间的最短距离比施用件尖端或施用表面与封闭帽的内腔之间的最短距离大2.0至5.0倍,更优选大2.5至4.5倍,进一步优选大3.0至4.0倍。这也确保冷却剂的流动在施用件尖端或施用表面周围受阻最严重。
根据本发明的第一方面的一种实施方式,剂量测量装置包含用于冷却剂流量控制的装置。这是指对在阀体处于打开位置时能够通过阀体流至施用件7的冷却剂的流量进行控制。通过流量控制,可以调节冷却剂的流量,使得冷却剂能够以足够适当的量和足够的速度流至施用件7,从而能够在施用件7中发生所需程度的蒸发冷却。如果没有流量控制,冷却剂的速度会过高,无法以有效的方式使用疣治疗笔达到预期目的。在现有技术中,通常使用多孔过滤器来控制疣治疗笔中的冷却剂的流量。这种多孔过滤器也可用于在本发明的疣治疗笔中进行流量控制。但是,本发明提供了一种用于流量控制的装置,该装置使流量控制的附加部件(例如多孔过滤器)变得多余,这是降低疣治疗笔的成本价格的一种方式。如上所述,冷却剂通道贯穿剂量测量装置,由此来自储气筒2的冷却剂可流过剂量测量装置到达施用件7。根据一种优选实施方式,冷却剂通道在与相对于阀体的近侧部分相邻的部分中局部强烈地变窄。这种变窄能确保冷却剂的流量控制。在这种局部变窄之后,冷却剂通道再次沿施用件7的方向变宽。所述变窄优选设置在旁路中。
根据所述笔的另一种优选实施方式,施用件具有用于指示施用件的介质孔径、孔隙率、或介质孔径和孔隙率的组合的具体值或区间的颜色指示。所述区间优选由颜色指示来指示。施用件可以分成一个或多个段,这些段对应于介质孔径、孔隙率或介质孔径和孔隙率的组合的不同区间。所述段优选都具有不同的颜色作为颜色指示。为此,可以选择任何颜色。为了对所述段进行着色,可以使用着色剂。着色剂可以是染料、颜料、油墨、油漆等。染料是一种有色物质,通常对其所施用的基材或材料具有亲和力。染料通常以溶液(例如水基、有机溶剂基或油基溶液)的形式施用,并且通常需要侵蚀剂才能固定到基材或材料上。着色剂(例如染料和颜料)显示出它们的特定颜色,因为它们与其他材料相比更强地吸收特定波长的光。与染料相反,颜料通常不溶于水,并且通常以粉末或液体分散剂(例如水基、有机溶剂基或油基分散剂)的形式使用。染料的非限制性实例有吖啶、蒽醌、香豆素、二苯基甲烷、喹诺酮、二苯乙烯和三苯甲烷化合物。颜料的非限制性实例有萘酚、苯并咪唑酮、阴丹酮和黄烷酮。施用件着色的优点是可以避免在组装笔时发生与施用件的朝向有关的错误。对于本发明的笔,笔的施用件例如具有两种不同的颜色,其中一种颜色用于指示特定平均孔径的区间,而另一种颜色用于指示具有较小的平均孔径的区间。基于平均孔径,能够轻松地利用所使用的颜色来验证所需朝向。
根据笔的另一种优选实施方式,笔的近侧部分还包括穿孔件,该穿孔件位于阀体和远端之间。
如上所述,在储存时,冷却剂优选被构成封闭腔体的容纳件封闭,除了位于最接近笔的近侧部分的容纳件的端部处的开口,该开口被封盖封闭。穿孔件被构造成用于刺穿在冷却剂存储在容纳件中时存在的封盖。因此,冷却剂可经由开口朝笔的近侧部分的方向流出容纳件。穿孔件优选由耐受与冷却剂接触引起的腐蚀并能承受由冷却剂施加的高内压水平和冷却剂的低温的材料组成。另外,穿孔件优选由能够刺穿封盖的材料构成。例如,穿孔件由金属制成。穿孔件优选是中空的,从而冷却剂可流过穿孔件。
根据所述笔的另一种优选实施方式,所述笔还包括用于保护施用件的可移除的封闭帽。
所述可移除的封闭帽可套到笔的近侧部分上,从而该封闭帽保护施用件的一部分,防止其暴露于环境。本文中的术语“可移除的”指当封闭帽被套到笔上时,该封闭帽可随后被再次移除。封闭帽优选布置为以不漏液的方式封闭施用件。本文中的术语“不漏液”指在施用件中存在冷却剂的情况下,存在液态冷却剂的最小泄漏。在本文中,术语“最小泄漏”指当封闭帽安装到笔上时,最多7%液态冷却剂会被释放到环境中。在一种进一步优选的实施方式中,当封闭帽安装到笔上时,最多4%液态冷却剂被释放到环境中,更优选最多1%液态冷却剂被释放到环境中,最优选最多0.1%液态冷却剂被释放到环境中。在施用件处最大限度地减少液态冷却剂释放到环境中或液态冷却剂损失能确保液态冷却剂通过蒸发冷却最佳地用于冷却施用件。在一种优选实施方式中,封闭帽由聚合物制成,并且优选通过在模具中注射成型来制造。封闭帽优选由苯乙烯丙烯腈制成。
根据笔的另一种优选实施方式,封闭帽包括第一壳体和第二壳体,第一壳体具有开放的近端和封闭的远端,第二壳体具有封闭的近端和开放的远端并至少部分地被第一壳体容纳,并且当封闭帽套在笔上时,第二壳体至少部分地但优选整体地容纳施用件,并且其远侧部分具有连接机构以连接至所述笔或剂量测量装置的近侧部分。
当封闭帽安装在笔的近侧部分上时,封闭帽的第二壳体保护施用件的一部分,防止其暴露于环境,并且第二壳体还提供施用件的不漏液封盖。封闭帽的第二壳体的开放远侧部分的连接机构可具有不同的形状,只要该连接机构允许在该封闭帽安装到笔上之后移除封闭帽。环境空气可以在封闭帽的第二壳体的封闭近侧部分与封闭帽的第一壳体之间流动。此空气层实现第一壳体相对于第二壳体的隔离。当利用蒸发冷却来冷却施用件并且封闭帽安装在笔上以不漏液方式保护和封闭施用件时,这很重要。封闭帽的第二壳体能够通过这种方式被显著地冷却。利用空气层隔离封闭帽的第一壳体能确保封闭帽可由笔的使用者安全地握住,而不会承受在第二壳体处的低温的任何不利影响。
根据笔的另一种优选实施方式,封闭帽的连接机构包括至少一个突出部,该突出部配装在笔的近侧部分中的至少一个凹部中。
突出部和凹部都可具有任意形状,只要突出部能配装到凹部中。封闭帽的连接机构优选包含两个突出部,更优选包含三个突出部,这些突出部都可同时置入笔的近侧部分的相应数量的凹部中。突出部配装到凹部中是必要的,这能形成避免封闭帽意外地连接至笔的近侧部分的安全机构。
根据所述笔的另一种优选实施方式,笔的近侧部分、封闭帽或这两者是笔的近侧部分,并且封闭帽具有用于消除气态冷却剂的通气口。
通气口是笔的近侧部分、封闭帽或笔的近侧部分及封闭帽二者处的缝隙,在蒸发冷却时产生的气态冷却剂可在该处从笔逸出。当封闭帽套在笔的近侧部分上以不漏液方式保护和封闭施用件时,在蒸发冷却时产生的气态冷却剂通过通气口从施用件中抽出。这样能够避免装置中的过压。而且,当在笔中意外地形成气态冷却剂时,通气口构成一种避免过压的安全机构。如果环境压力很高,使得冷却剂所承受的压力变得很高以至于冷却剂能够通过冷却剂通道流向施用件,那么可能异常地发生这种气态冷却剂的意外形成,这种在未逆着冷却剂引起的内部压力施加外部压力的情况下发生的异常作用会作用到笔的近侧部分上。
在一种优选实施方式中,所述笔是用于治疗疣的疣治疗笔,包括:
-筒壳(1),在其中至少临时性地放置有储气筒(2),该储气筒(2)容纳有增压的冷却剂;
-带有冷却剂并具有一个或多个壳体(3、4、6、10)的剂量测量装置,该剂量测量装置适合于在远侧附接至筒壳(1),该剂量测量装置在近侧配有施用件(7),施用件(7)用于向待治疗的一个或多个疣施加低温,该剂量测量装置包括位于施用件(7)的远侧的穿孔件(5),该穿孔件(5)用于刺穿储气筒(2),并且该剂量测量装置在施用件(7)与穿孔件(5)之间设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体;
-封闭帽(11),该封闭帽适合于以可移动的方式布置在或附接至剂量测量装置的近侧;
其中筒壳(1)和/或剂量测量装置的至少一个壳体(3、4、6、10)由玻璃纤维增强合成材料制成。
其中所述笔包含以下一个、多个或全部选项:
-筒壳(1)和/或剂量测量装置的至少一个壳体(3、4、6、10)具有按照ASTM D695-10测量的1850N至6400N最大压缩力。
-施用件(7)具有0.05立方厘米至1.00立方厘米的体积;
-剂量测量装置包含用于冷却剂的流量控制的装置;和/或,
-封闭帽(11)包括封闭帽的第一壳体和封闭帽的第二壳体,第一壳体具有开放近端和封闭远端,第二壳体具有封闭近端和开放远端,并且第二壳体至少部分地被封闭帽的第一壳体容纳,并且当封闭帽(11)位于剂量测量装置的近侧时,第二壳体容纳整个施用件(7),并且其开放远端具有连接机构以连接至剂量测量装置的近侧。
本发明的第二方面涉及用于施用本发明的笔的方法,该方法包括:
-提供用于治疗皮肤病的笔,该笔具有可移除的封闭帽;
-在增大的压力下使冷却剂从用于存储冷却剂的容纳件流至阀体;
-在笔的近侧部分施加外部压力以操作阀体,该外部压力是沿着与冷却剂施加的压力相反的方向施加的;
-使冷却剂流过阀体到达施用件;
-在施用件处实现蒸发冷却;
-从笔上移除封闭帽。
在本发明的用于治疗皮肤病的笔的情况下,当冷却剂处于较高压力下时,冷却剂能够从容纳件流出,流至阀体。为了使冷却剂从容纳件流出,冷却剂必须能够通过开口离开容纳件。所述笔优选朝上放置,笔的近侧部分朝下,使得气态冷却剂比液态冷却剂更远离笔的近侧部分。其优点在于,液态冷却剂可位于阀体处,从而该冷却剂可用于施用件的蒸发冷却的施用点。阀体的操作指对笔的近侧部分施加外部压力,该外部压力沿与冷却剂所施加的压力相反的方向施加。为了通过施加外部压力来操作阀体,需要笔的近侧部分具有可移除的封闭帽。因此,为了操作阀体,将外部压力施加到该可移除的封闭帽上,并且施加的压力被传递至笔的近侧部分。
当封闭帽安装到笔的近侧部分上时,封闭帽保护施用件的一部分,防止该部分暴露于环境。封闭帽优选布置为以不漏液的方式封闭施用件。可移除的封闭帽具有连接机构以连接至笔的近侧部分。该连接机构可具有不同的形状,只要该连接机构允许在封闭帽安装到笔上之后移除封闭帽。封闭帽的连接机构优选包括至少一个突出部,该突出部配装在笔的近侧部分中的至少一个凹部中。突出部和凹部都可具有任意形状,只要突出部能配装到凹部中。封闭帽的连接机构优选包含两个突出部,更优选包含三个突出部,这些突出部都可同时置入笔的近侧部分的相应数量的凹部中。突出部配装到凹部中是必要的,这能形成一个安全机构,以避免封闭帽意外地连接至笔的近侧部分,从而避免阀体被意外地操作。
在与由冷却剂施加的压力相反的方向上施加的外部压力使阀体处的压力增加,因此冷却剂会试图流出。冷却剂优选试图通过位于施用件与阀体之间并正对阀体的旁路的形式流出。由于施加的外部压力的作用,冷却剂能够流过阀体到达施用件。沿与冷却剂施加的压力相反的方向在笔的近侧部分上施加外部压力的优点是,只要保持这种外部压力,冷却剂就能流过阀体。在施用件的优选多孔结构处,液态冷却剂的蒸发形成气态冷却剂以从施用件抽取热量,从而实现蒸发装置的蒸发冷却。当施加外部压力时,封闭帽优选安装在笔的近侧部分上,使得施用件受到保护。此外,安装封闭帽很重要,因为封闭帽以不漏液的方式封闭施用件,使得尽可能多的液态冷却剂可用于施用件处的蒸发冷却。在施加外部压力的同时,建议将外部压力保持一段时间,换言之,建议等待一段时间,直到施用件已经达到足够低的温度,以开始对皮肤病进行有效的冷治疗。所述足够低的温度是低于-65℃,优选在-70℃和-95℃之间的温度。为了达到这个温度,外部压力应该保持1秒至5秒。这是在封闭帽安装到笔的近侧部分的情况下施加外部压力的持续时间。在冷却的施用件的施用表面可以放置在待治疗的皮肤表面上之前,应当从笔上移除封闭帽。
根据所述方法的一种优选实施方式,所述方法包括以下步骤:
-使用穿孔件刺穿用于存储冷却剂的容纳件。
在所述方法中增加此步骤允许用户在使用笔之前在用于存储冷却剂的容纳件上形成开口,使得该冷却剂能够经由冷却剂通道流至阀体。其优点是,可以将容纳件保持在封闭状态,直到使用笔为止,这能防止在使用笔之前可能损失冷却剂。
图1是本发明的笔的一种可能的实施方式的部件分解图。该图清楚地示出了所述笔的可能的实施方式的不同部分以及它们相对于彼此的位置。如图1所示,所述笔的实施方式包括后壳(1)、储气筒(2)、阀壳(3)、穿孔件保持座(4)、穿孔件(5)、施用件保持座(6)、施用件(7)、球(8)、弹簧(9)、前壳(10)、封闭帽(11)、第一O形圈(12)、第二O形圈(13)及第三O型圈(14)。第一O型圈(12)、后壳(1)及储气筒(2)可视为笔的远端的部件。阀壳(3)、穿孔件保持座(4)、穿孔件(5)、施用件保持座(6)、施用件(7)、球(8)、弹簧(9)、前壳(10),第二O型圈(13)和第三O型圈(14)可视为笔的近侧部分的部件。闭合件(11)可以可拆卸地安装到笔的近侧部分上。第一O型圈(12),第二O型圈(13)和第三O型圈(14)分别位于储气筒(2)与穿孔件保持座(4)之间,球(8)与施用件保持座(6)之间以及施用件保持座(6)与阀壳(3)之间,以避免冷却剂损失。适合于O型圈的材料的非限制性实例包括聚醚醚酮。后壳(1)构造成用于容纳包含冷却剂的储气筒(2)。穿孔件保持座(4)部分地容纳穿孔件(5)。穿孔件(5)的未容纳在穿孔件保持座(4)中的部分构造成用于刺穿储气筒(2)。阀壳(3)可以安装在后壳(1)上并构造成用于容纳穿孔件保持座(4),球(8)和弹簧(9)、以及施用件保持座(6)的一部分。施用件保持座(6)构造成用于在其相对于笔的近侧部分最靠近近端的一侧部分地容纳施用件(7)。前壳(10)构造成用于部分地容纳施用件保持座(6)和阀壳(3)。后壳(1)、阀壳(3)、穿孔件保持座(4)、施用件保持座(6)和前壳(10)优选由聚合物制成,并通过在模具中注射成型来制造。后壳(1)、阀壳(3)、穿孔件保持座(4)、施用件保持座(6)和前壳(10)优选由苯乙烯丙烯腈制成。
图2是本发明的笔的一种可能的实施方式的纵向截面图,其中,笔处于闲置位置。闲置位置指冷却剂无法向上流至施用件(7)。在这种可能的实施方式中,冷却剂通道作为在笔的近侧部分上轴向延伸的中央开口而存在。尤其是,冷却剂通道被实现为从笔的远侧部分至近侧部分的以下组件的组合,这些组件布置为彼此通过冷却剂连通:穿孔件(5)的开口、穿孔件保持座(4)的开口、阀体(其中布置有弹簧(9)和球(8))的开口、以及施用件保持座(6)中的开口。在图2中,包含冷却剂的储气筒(2)在增高压力下排放。术语“排放”指冷却剂可通过开口从容纳件中逸出。储气筒(2)中的这个开口是通过穿孔件(5)刺穿储气筒(2)的封盖而产生的。通过穿孔件(5),冷却剂可流至阀体的腔体。在阀体中,从阀体至施用件保持座(5)的冷却剂通道的部分被阀体的球(8)封闭。球(8)支承在弹簧(9)中,这能保证球(8)抵靠施用件保持座(6),使得施用件保持座(6)的开口被阻塞或封闭。冷却剂所施加的压力也有助于球(8)的定位。
图3是本发明的笔的一种可能的实施方式的纵向截面图,其中,笔处于激活位置。激活位置指冷却剂能够流至施用件(7)。该激活位置是通过在笔的近侧部分上施加外部压力而达到的,其中,该外部压力的施加方向与由笔中的冷却剂引起的内部压力的方向相反,并与弹簧(9)的力的方向相反。当施加外部压力时,弹簧(9)有助于使球(8)相对于弹簧(9)的轴线保持其位置。在这种可能的实施方式中,通过施加外部压力,球(8)能够经由朝笔的远侧部分的方向移动的施用件保持座(6)被推靠在弹簧(9)上。结果,球(8)和弹簧(9)占据的体积减小,因而压力会局部增大。笔中的压力的增大允许冷却剂经由位于施用件保持座(6)的远侧(在从笔的近侧部分和远侧部分观察时)的旁路流过阀体。换言之,冷却剂通道中的旁路布置在施用件保持座(6)处。在图4中示出了设置有旁路(15)的施用件保持座(6)的一种可能的实施方式。在施用件保持座(6)的远侧处存在凹座,阀体的球(8)可以抵靠该凹座放置。在该凹座中沿径向切割出切口,该切口是旁路(15)的一种可能的实施方式。该切口始于施用件保持座(6)的远侧的外周,并在施用件保持座(6)的远侧终止于施用件保持座(6)的开口的排出口中。旁路(15)的直径显著小于冷却剂通道的直径。而且,如图4所示的旁路的实施方式相对于轴向延伸的冷却剂通道以67.5°角度布置。旁路(15)的朝向和设计允许冷却剂在施用件(7)处于激活位置时通过旁路(15)流至由施用件保持座(6)界定的冷却剂通道部分,随后朝施用件(7)的方向流动。因此,在施用件(7)处于激活位置时,冷却剂能到达施用件(7)。由于冷却剂从旁路(15)流过,因此可调节冷却剂的速度。而且,当从旁路(15)进入冷却剂通道时,由于可用容积的增加,冷却剂经历增速过程。在图2和图3中,封闭帽(11)都安装在笔的可能的实施方式的近侧部分上。在笔处于闲置位置时,封闭帽(11)保护施用件(7)。在笔处于激活位置时,施用件(7)由封闭帽(11)以不漏液的方式封闭,因而尽可能多的液态冷却剂可用于施用件(7)处的蒸发冷却。当利用蒸发冷却将施用件(7)充分冷却至低温时,可以将盖帽(11)从笔的近侧部分移除,从而该施用件(7)可以用于治疗皮肤病。应当指出的是,除了非常靠近施用表面的施用件(7)表面外,施用件保持座(6)保护整个施用件(7)。通过这种方式,能够避免经由施用件(7)的非功能部分(即,施用件(7)的不与待治疗表面接触的部分)的冷量损失。
图5是本发明的阀壳(3)的一种可能的实施方式的侧视图。图6在本发明的后壳(1)的一种可能的实施方式的三维视图旁边示出了该后壳(1)的可能实施方式的纵向截面图。图5和图6的组合清晰示出了可用于使阀壳(3)和后壳(1)彼此附接的一种可能的机构。阀壳(3)具有螺纹(16)。后壳(1)也具有螺纹(19)。在螺纹(19)旁边,后壳(1)呈现齿形构造(20)。在阀壳(3)处,在螺纹(16)旁边存在突出结构(17),该突出结构(17)与阀壳(3)的直径相比具有受限的尺寸。通过旋转运动可以使这些螺纹彼此啮合。通过将阀壳(3)的螺纹(16)旋入后壳(1)的螺纹(19)中,阀壳(3)的突出结构(17)将抵接后壳(1)的齿形构造(20)。齿形构造(20)阻止突出结构(17)沿转动方向松动,因而避免阀壳(3)相对于后壳(1)松动。在图2和图3所示的笔的可能的实施方式的纵向横截面图中,笔的近侧部分通过阀壳(3)与后壳(1)的附接连接至笔的远侧部分。考虑到笔的近侧部分中的穿孔件(5)的存在和位置,当利用旋转运动将笔的近侧部分附接至笔的远侧部分时,穿孔件(5)会刺穿容纳件(2)的封盖,从而冷却剂可在笔的近侧部分中释放。当这种实施方式的近侧部分和远侧部分分开布置时,使用者可以利用旋转运动将这两部分彼此附接。其优点是,只有当使用者想要使用笔时才能释放冷却剂。优点在于,能够限制储存期间的冷却剂损失。在阀壳(3)和后壳(1)拧紧后,防止阀壳(3)相对于后壳(1)松动对于笔的使用者的安全是重要的。一旦冷却剂被释放,相对于后壳(1)松开阀壳(3)实际上是很危险的,因为增压的冷却剂将以不受控制的方式释放到环境中。在图5中,还示出了阀壳(1)的用于排放气态冷却剂的通气口(18)。这些通气口对于避免因气态冷却剂的积聚而在笔中产生过压很重要。此外,在图6中,示出了后壳(1)的三角形实施方式的圆角(21)。后壳(1)的这种三角形形状的优点在于,在后壳(1)或笔放置在水平表面上的情况中,当使用者接触笔时(例如在施力时),笔会开始在该表面上滚动。与非圆角相比,后壳(1)的实施方式的圆角(21)的优点在于破裂的危险较小(例如当后壳(1)或笔掉落在某个表面上时)。
图7是本发明的封闭帽(11)的一种可能的实施方式的横截面图。图8示出了本发明的前壳(10)的一种可能的实施方式。这两个图的组合清晰地示出了防止封闭帽(11)被意外地套到笔的近侧部分上以及因此可能导致笔在激活位置时的意外定位的安全措施。这种安全措施涉及封闭帽(11)的突出部(22),在封闭帽(11)上的外部压力导致处于激活位置的笔被置位之前,该突出部(22)应被置于前壳(10)的相应凹部(24)中。封闭帽(11)的所示实施方式示出了三个突出部(22),它们可被置于前壳(10)的所示实施方式的三个相应凹部(24)中。图8仅清晰地示出了这些凹部(24)中的一个。此外,前壳(10)的凹部(24)还起到排出气态冷却剂的通气口的作用。封闭件(11)的这种实施方式具有多个通气口(23)。
前壳(10)可具有根据温度而变化的颜色。利用颜色变化,当施用件(7)被冷却至足以开始治疗皮肤病的温度时,可以向使用者提供指示。反之,当施用件(7)不够冷或者不能冷却至足以开始治疗的温度时,也可以提供指示。因此,前壳(10)的聚合物材料可覆有温度敏感型或热致变色型染料,当施用件(7)达到足够低的温度时,该染料变色。另外,在制造前壳(10)时,聚合物材料可以与这种热致变色型染料混合,其中,优选获得均匀着色的前壳(10)。当超过特定的温度值时,能获得颜色变化。可以使用任何现有技术中已知的用于在特定温度值时获得颜色变化的热致变色型染料。例如,可以在超过-70℃温度时获得颜色变化。通过类似的方式,封闭帽(11)可设有热致变色型染料,以指示施用件(7)是否已冷却至足以开始治疗皮肤病的温度。
在第三方面中,本发明提供了一种用本发明的一种实施方式的笔治疗疣的应用。
因此,在此方面,下面的方法是配套的。一种用于施用疣治疗笔的方法,该方法包括以下步骤:
-使适合于治疗疣的疣治疗笔就绪,其中,所述疣治疗笔包括:
●筒壳1,在其中至少临时性地放置有储气筒2,该储气筒2容纳有增压的冷却剂;
●带有冷却剂的剂量测量装置,该剂量测量装置适合于在远侧附接至筒壳1,该剂量测量装置在近侧装配有施用件7,施用件7具有用于向待治疗的一个或多个疣施加低温的施用表面,该剂量测量装置包括位于施用件7的远侧的穿孔件5,该穿孔件5用于刺穿储气筒2,并且该剂量测量装置在施用件7与穿孔件5之间设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体;
●封闭帽11,该封闭帽适合于以可移动的方式布置在或附接至剂量测量装置的近侧;
-操作阀体;
-可选地,在一个或多个疣的位置使用施用件7;
在这些位置,将封闭帽11附接至剂量测量装置的近侧以操作阀体,并在操作阀体之后移除封闭帽11。
对于可在本发明的第二方面的方法中使用的疣治疗笔的可能的实施方式,可参考本发明的第一方面的疣治疗笔的说明。
在所述方法的一个步骤中,将疣治疗笔置于就绪状态,其中,来自储气筒2的冷却剂可用于剂量测量装置。该方法的下一个步骤涉及操作阀体。在疣治疗笔未使用的状态下,阀体优选是封闭的。当操作阀体时,阀体打开,使得冷却剂可以流至施用件7,该施用件随后被冷却。在操作阀体一段时间后,施用件7被用于治疗一个或多个疣。在该阀体的操作方法中,封闭帽11附接至剂量测定装置的近侧,在操作阀体之后,将封闭帽11移除。这是指,在操作阀体时,封闭帽11位于并附接到剂量测量装置的近侧上。封闭帽11附接至剂量测量装置的近侧可保护施用件7不受环境的影响。施用件7的这种保护既包括施用件7的不漏液壳体,又包括施用件7相对于环境的隔离。因此,与在封闭帽11不附接至剂量测量装置的近侧的情况相比,在操作阀体时,通过冷却剂在施用件7处的蒸发冷却能够更快地冷却施用件7。施用件7的这种更快因而更有效的冷却能够节省冷却剂,这在经济上对于疣治疗笔的使用者是有利的。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,所述方法还包括利用穿孔件5刺穿储气筒2的步骤。通过将此步骤添加到所述方法中,使用者能够在即将使用疣治疗笔之前在储气筒2中形成开口,从而冷却剂可以从储气筒2释放至剂量测量装置。其优点在于,储气筒2能够保持封闭状态,直到首次使用疣治疗笔,这能防止在使用疣治疗笔之前可能发生的冷却剂损失。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,利用穿孔件5施加最大750N力来刺穿储气筒2。为了利用穿孔件5刺穿储气筒2,优选施加最大600N力,更优选施加最大450N力。利用穿孔件5通过施加与上述力相对应的力而刺穿储气筒2有助于通过以合理的力刺穿储气筒2安全地排出冷却剂,而不会对穿孔件5、筒壳1或剂量测量装置造成严重损害。穿孔件5、储气筒容纳件1和剂量测量装置优选以这种方式成形,并优选由足够坚固的材料制成,确保它们能够承受上述的力。例如,穿孔件5由金属制成。筒壳1和剂量测量装置例如由合成材料制成。筒壳1和/或剂量测量装置的至少一部分优选由玻璃纤维增强合成材料制成,或者由用类似的适当强化成分增强的合成材料制成。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,施用件7的施用表面由于阀体的操作而达到比冷却剂的温度低的温度。施用件7的施用表面是施用件7的可用于向一个或多个待治疗的疣施加低温的表面。所述的比冷却剂温度低的温度通过蒸发冷却达到,即,因从施用件7中抽出热量进行液态冷却剂的蒸发而达到。施用件7优选具有多孔结构,并且优选由具有高导热率的材料构成,并被构造成散布液态冷却剂。所述多孔结构包含孔隙。可以考虑朝施用表面的方向穿过施用件7的中心轴线。在施用件7的整个体积上,每个表面的平均孔径在横贯该中心轴线的方向上可以有所不同。每个表面在横贯该中心轴线方向上的平均孔径优选朝向施用表面的方向上减小。因而,用于排出因施用表面处的蒸发冷却而产生的气体的空间较小,这导致局部冷却作用提高。施用件7相对于环境的充分隔离有助于通过施用件7的蒸发冷却实现施用件7的施用表面的温度低于冷却剂的温度。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,使用一氧化二氮(N2O)作为冷却剂。N2O具有-89℃沸点,并且能够因蒸发而从施用件7中抽出很多热量,使得施用件能够被冷却至足以进行疣治疗的温度,优选冷却至低于-60℃的温度,更优选冷却至低于-70℃的温度,最优选冷却至低于-75℃的温度。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,当使用N2O作为冷却剂时,通过操作阀体,施用件7的施用表面达到-80℃至-95℃的温度。具体达到的温度除了其他因素之外还取决于施用件7的结构以及在操作阀体时封闭帽11对施用件7的保护程度。上述温度适合作为治疗疣的起始温度。
根据本发明的第二方面的一种实施方式,阀体被操作0.2秒到0.5秒时间。当按所述方法操作阀体时,由于利用封闭帽11保护施用件7不受环境影响,因此通过将阀体操作这么短的时间,已经能够利用N2O将施用件7的施用表面冷却至-80℃至95℃的温度。
在一种优选实施方式中,所述方法是一种用于施用疣治疗笔的方法,该方法包括以下步骤:
-使适合于治疗疣的疣治疗笔就绪,其中,所述疣治疗笔包括:
●筒壳(1),在其中至少临时性地放置有储气筒(2),该储气筒(2)容纳有增压的冷却剂;
●带有冷却剂的剂量测量装置,该剂量测量装置适合于在远侧附接至筒壳(1),该剂量测量装置在近侧装配有施用件(7),施用件(7)具有用于向待治疗的一个或多个疣施加低温的施用表面,该剂量测量装置包括位于施用件(7)的远侧的穿孔件(5),该穿孔件(5)用于刺穿储气筒(2),并且该剂量测量装置在施用件(7)与穿孔件(5)之间设有用于封闭和/或打开冷却剂通道的阀体;
●封闭帽(11),该封闭帽适合于以可移动的方式布置在或附接至剂量测量装置的近侧;
-操作阀体;
-可选地,在一个或多个疣的位置使用施用件(7);
在这些位置,将封闭帽(11)附接至剂量测量装置的近侧以操作阀体,并在操作阀体之后移除封闭帽(11),
并且此方法可以利用以下一个、多个或所有选项进行扩充:
-所述方法还包括利用穿孔件(5)刺穿储气筒(2);
-施加最大750N力,以利用穿孔件(5)刺穿储气筒(2);
-通过操作阀体使施用件(7)的施用表面达到比冷却剂温度低的温度;
-使用一氧化二氮作为冷却剂;
-通过操作阀体使施用件(7)的施用表面达到-80℃至-95℃的温度;和/或
-操作阀体0.2秒至5.0秒的一段时间。
在下文中,将利用本发明的非限制性实施方式来说明本发明,但这些实施方式不应理解为对本发明的范围的限制。
例1:
图1至图8示出了本发明的疣治疗笔的一种可能的实施方式。根据这种可能的实施方式,施用件7由壳体6承载,穿孔件6被壳体4包围,并且阀体具有由弹簧9弹性承载的球8的形状。根据这种可能的实施方式,剂量测量装置还包括用于容纳剂量测量装置的部件的两个壳体3、10。布置有O型圈12、13、14以避免冷却剂损失。
在图2中示出了疣治疗笔,其中,来自储气筒2的冷却剂可通过剂量测量装置流至阀体。在图2中,阀体可被有效地封闭,并且冷却剂可以向上流至阀体的球8。储气筒2的允许冷却剂朝剂量测量装置的方向流动的开口优选是利用穿孔件5刺穿储气筒2而形成的。图3示出了疣治疗笔,正在对其中的阀体进行操作。阀体的操作是通过在疣治疗笔上施加外部压力而实现的,其中,该外部压力的施加方向与由疣治疗笔中的冷却剂引起的内部压力的方向相反,并与弹簧9的力的方向相反。通过操作阀体,冷却剂能够流至施用件7。
通过引导冷却剂流过存在于施用件7的壳体6中的变窄部15,可对通过阀体流至施用件7的冷却剂的流量进行控制。如图4所示,壳体6的与球8邻接的相应侧是凹形的。变窄部15实现为与球8邻接的凹形中的切口。变窄部15连接至由施用件的壳体6界定的冷却剂通道部分。
在疣治疗笔的这种可能的实施方式中,通过沿特定转动方向转动使剂量测量装置与筒壳1彼此附接,其中,剂量测量装置的壳体2的螺纹16可被旋入筒壳1的螺纹19中,并且剂量测量装置的壳体3的突出结构17最终处于筒壳1的齿形构造20处。齿形构造20阻止突出结构17沿与拧紧转动方向相反的转动方向运动,因而避免阀壳3相对于筒壳1松动。考虑到穿孔件5在剂量测量装置中的存在和位置,当利用转动将剂量测量装置附接至筒壳1时,穿孔件5会刺穿仍处于封闭状态的储气筒2,使得冷却剂被释放至剂量测量装置。在剂量测量装置和筒壳1被拧紧后,防止它们松动对于笔的使用者的安全很重要。实际上,松动是危险的,因为处于增压状态的冷却剂可能以不受控制的方式释放到环境中。
疣治疗笔的这种可能的实施方式包含安全措施,这种安全措施能避免封闭帽11被意外地套在和附接在剂量测量装置的近侧处、以及因此可能导致的疣治疗笔的阀门机构的操作。这种安全措施涉及封闭帽11的突出部22,在封闭帽11上的外部压力能够导致阀体操作之前,突出部22应置入在剂量测量装置的壳体10的相应凹部24中。封闭帽11的所示实施方式示出了三个突出部22,它们可被置于相关壳体10的所示实施方式的三个相应凹部24中。图8仅清晰地示出了这些凹部24中的一个。此外,相关壳体10的凹部24还起到排出气态冷却剂的通气口的作用。封闭件11的这种实施方式具有多个通气口23。此外,剂量测量装置的另一个壳体3也包含通气口18。
在疣治疗笔的这种可能的实施方式中,筒壳1具有带圆角的三角形形状。筒壳1的这种形状的优点在于,在筒壳1或疣治疗笔放置在水平表面上的情况中,当使用者接触笔时(例如在施力时),笔会开始在该表面上滚动。与非圆角相比,筒壳1的这种优选实施方式的圆角21的优点在于破裂的危险较小(例如当筒壳1或疣治疗笔掉落在某个表面上时)。
图13至图15示出了本发明的可能的替代实施方式,其中施用件7由可变形的聚氨酯泡沫材料制成。因此,封闭帽11的形状也适合于较长的圆柱形施用件7。封闭帽11在施用件尖端或施用表面周围封闭得最紧密,从而阻碍施用件尖端或施用表面周围的冷却剂的流动。因此,最高的冷却效果发生在施用件尖端或施用表面周围,并且这是最低温度保持最长时间的位置。
例2:
如上所述,本发明涉及一种尤其适合于家用的小型化的笔,所述笔能够利用蒸发冷却在施用件处达到足够低的温度以治疗皮肤疾病,而不会引起低温症和/或不存在不应有的低温与不需要治疗的区域的相互作用,例如与皮肤病周围的健康皮肤组织的相互作用。而且,本发明的笔可以将这些低温维持足够长的时间,以有效治疗皮肤病。对于本发明的疣治疗笔的一种可能的实施方式,已经进行了实验,以验证通过施用件7的蒸发冷却能够在施用件7的施用表面处达到什么样的温度。所述疣治疗笔对应于如图1至图8所示的可能的实施方式。
此外,还验证了达到的温度随着时间的演变。例如,实际上,对于疣来说,必须达到低于-50℃的低温才能有效治疗疣。这种低温还应保持足够长的时间。对于普通疣的治疗,建议在这种低温下治疗20秒。对于脚疣,经过20秒治疗时间后,由于脚的表皮较厚,因此还需要20秒额外治疗时间,其中温度应保持低于-25°。如在疣治疗笔的实施方式的实验中所示,本发明的疣治疗笔能够在施用件7的施用表面达到这种时间和温度条件。在实验过程中,尤其验证了7种不同施用件对通过蒸发冷却达到的温度的影响。评估了7种施用件中的四种圆柱形施用件,即,三种单层施用件,其中每种施用件由疏水性多孔材料组成;以及一种双层施用件,该施用件由用于单层施用件的疏水性多孔材料的叠加而成。第一种单层施用件由平均孔径在20至40微米范围内变化且孔隙率高于40%的第一种疏水性多孔材料制成。第二种单层施用件由平均孔径在80至120微米范围内变化且孔隙率高于35%的第二种疏水性多孔材料制成。第三种单层施用件由平均孔径为400至700微米的聚氨酯泡沫材料制成。第四种施用件是由用于单层施用件的疏水性多孔材料的叠加而成的双层施用件。
对于所述双层施用件,第一种疏水性多孔材料位于施用表面处,而第二种疏水性材料位于距施用表面一定距离处。对于所述双层施用件,第一种疏水性多孔材料占该双层施用件总体积的大约5%至60%。三种圆柱形施用件具有以下尺寸:沿穿过施用件的中心纵向轴线的总长度为10.00±0.35毫米,其中上部(最大部分)的直径为6.40±0.15毫米,长度为5.00±0.25毫米。下部(最小部分)的直径为5.80±0.15毫米。施用表面位于最小部分处。与施用表面相对应的最小部分的自由端的上表面是凸起的。这个凸起形状的特征在于,从连接上部和下部的区域的中心测量,其半径为5.50毫米。由聚氨酯泡沫制成的第四种施用件具有简单的圆柱形几何形状,其直径为7±0.6毫米,长度为13.5±1毫米。
在实验中,使用增压的液态N2O作为增压冷却剂。该冷却剂存在于具有开口的储气筒2中,其中,该开口最初由封盖封闭。在第一步骤中,利用疣治疗笔的穿孔件5刺穿封盖以释放冷却剂。在释放冷却剂之后,冷却剂可向上流至疣治疗笔的阀体。随后,在大约1秒的时间内,在疣治疗笔上施加外部压力以操作阀体,该外部压力是沿与冷却剂施加的压力的方向相反的方向施加的。更具体地说,该外部压力施加在安装在剂量测量装置的近侧的可移除封闭帽11上。在施加外部压力时,冷却剂可以通过阀体流至施用件7,由此利用蒸发冷却来冷却施用件7。上述步骤的施用件7的冷却在实验中被视为“药剂”。在施加外部压力之后,立即移除疣治疗笔的可移除封闭帽11,并立即将施用件7的施用表面放在温度计上,以立即确定施用表面的温度。
在实验中,对每种类型的施用件都按10种剂量进行实验。图9-12示出了在10种剂量(分别称为“Do1”、“Do2”、“Do3”、“Do4”、“Do5”、“Do6”、“Do7”、“Do8”、“Do9”和“Do10”)条件下每种类型的施用件的温度(T)与时间(t)(0至40秒,间隔5秒)的函数关系的详细数据。图9示出了第一种单层施用件的数据。图10示出了第二种单层施用件的数据。图11示出了双层施用件的数据。图12显示了由聚氨酯泡沫制成的单层施用件的数据。
对单层施用件的温度随时间变化的函数关系相对于双层施用件的差异进行了观察。对于单层施用件,可以观察到两个近似线性的分段,一段在5至15秒,另一段在15至40秒。温升从5秒至15秒迅速增加。从15至40秒,温升显著变慢。与单层施用件相比,双层施用件显示出不同的温度曲线,开始时是一个滞后阶段(5至15秒),随后是随时间近似线性的温度升高。在滞后阶段,平均温度保持低于-71℃,之后在15秒和40秒之间观察到温度大致线性升高。可以观察到,与单层施用件相比,从15秒开始,双层施用件的实测温度明显较低。双层施用件可以保持由蒸发冷却获得的冷却效果的时间比单层材料更长,因此非常适合于利用低温治疗疣。对于由聚氨酯泡沫塑料制成的单层施用件,低于85℃的平均温度(5至25秒)的保持时间比观测到的其他施用件的时间(5至15秒)要长得多。
Claims (19)
1.利用冷却剂来治疗皮肤病例如疣等的笔,所述笔包括:远侧部分,该远侧部分包括用于存储冷却剂的容纳件;以及近侧部分,该近侧部分包括用于将冷却剂施用到待治疗的皮肤表面的施用件,这些部分沿轴向延伸,并且这些部分利用近侧部分中的冷却剂通道通过冷却剂连通,其中,布置有用于封闭和/或打开所述通道的阀体,其特征在于,所述通道设有至少一条冷却剂旁路。
2.如权利要求1所述的笔,其特征在于,所述旁路不是沿轴向延伸的。
3.如权利要求2所述的笔,其特征在于,所述旁路沿径向延伸。
4.如权利要求1-3中任一项所述的笔,其特征在于,所述旁路的直径小于所述冷却剂通道的直径。
5.如权利要求1-4中任一项所述的笔,其特征在于,所述旁路位于所述施用件与所述阀体之间,并正对所述阀体布置。
6.如权利要求1-5中任一项所述的笔,其特征在于,所述阀体包含球,该球被弹性地支承。
7.如权利要求1-6中任一项所述的笔,其特征在于,所述施用件包括可变形泡沫材料。
8.如权利要求7所述的笔,其特征在于,所述泡沫材料具有4至30千帕的硬度。
9.如权利要求1-8中任一项所述的笔,其特征在于,所述施用件具有19至67千克/立方米的密度。
10.如权利要求1-9中任一项所述的笔,其特征在于,所述施用件包括施用表面,并且所述施用件的平均孔径沿轴向朝向该施用表面减小。
11.如权利要求10所述的笔,其特征在于,所述施用件的平均孔径从60-250微米减小至0.1-55微米。
12.如权利要求1-11中任一项所述的笔,其特征在于,所述笔的近侧部分还包括穿孔件,该穿孔件位于所述阀体和所述远端之间。
13.如权利要求1-12中任一项所述的笔,其特征在于,所述笔还包括用于保护所述施用件的可移除封闭帽。
14.如权利要求13所述的笔,其特征在于,所述封闭帽限定具有逐渐减小的直径的内腔,其中所述直径在从所述施用件保持座向所述施用件尖端或所述施用表面的方向上减小。
15.如权利要求13和14种任一项所述的笔,其特征在于,所述封闭帽包括第一壳体和第二壳体,第一壳体具有开放的近端和封闭的远端,第二壳体具有封闭的近端和开放的远端并至少部分地被第一壳体容纳,并且当封闭帽套在笔上时,第二壳体至少部分地容纳施用件,并且其远端具有连接机构以连接至所述笔的近侧部分。
16.如权利要求15所述的笔,其特征在于,所述封闭帽的连接机构包括至少一个突出部,该突出部配装在笔的近侧部分中的至少一个凹部中。
17.如权利要求1-16中任一项所述的笔,其特征在于,所述笔的近侧部分、所述封闭帽、或所述笔的近侧部分和所述封闭帽二者具有用于消除气态冷却剂的通气口。
18.用于施用如权利要求1-17中任一项所述的笔的方法,该方法包括:
-提供用于治疗皮肤病的笔,所述笔具有可移除的封闭帽;
-在增大的压力下使冷却剂从用于存储冷却剂的容纳件流至阀体;
-在笔的近侧部分施加外部压力以操作阀体,该外部压力是沿着与冷却剂施加的压力的方向相反的方向施加的;
-使冷却剂流过阀体到达施用件;
-在施用件处实现蒸发冷却;
-从笔上移除封闭帽。
19.如权利要求18所述的方法,该方法还包括:
-使用穿孔件刺穿用于存储冷却剂的容纳件。
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