CN107735144B - 允许与扩张插塞快速交换的流入插管隧穿工具 - Google Patents
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Abstract
一种用于促进插管和血液泵之间流体连接的系统。该系统包括插管(52),其具有适于与循环系统流体连通的远端(66)以及被构造成耦接到血液泵(54)的入口(82)的近端(68)。还包括隧穿装置(84),其被构造成插入到患者体内,以引导插管(50)的近端(56)邻近入口(82)并且包括连接结构(90)。还包括具有第一插塞部分(230)和第二插塞部分(232)的插塞(224)。第一插塞部分(230)包括连接结构(92),连接结构(90、92)可被选择性地接合。第二插塞部分(232)被构造成插入插管(50)的近端。第一和第二插塞部分(230、232)可选择性地脱离接合,以允许插管(50)和隧穿装置(84)之间的原位断开。
Description
技术领域
本发明总地涉及用于将血液泵连接到相关插管的血液泵和辅助装置。
背景技术
人的心脏是负责在整个血管网络中泵送血液的肌肉。静脉是将血液向心脏输送的血管,而动脉将血液从心脏向外输送。人的心脏由两个心房和两个心室组成。心房接纳来自身体的血液,包括较大的肌肉壁的心室从心脏泵送血液。隔膜分隔心脏的左侧和右侧。血液的移动如下:血液从上腔静脉或下腔静脉进入右心房,并移动到右心室中。血液通过肺动脉从右心室被泵送到肺部,使其氧化。一旦血液已经被氧化,则血液通过进入左心房,通过肺静脉进入左心室而返回到心脏。最后,血液从左心室被泵送到主动脉和血管网络。
对于绝大多数人来说,与血液的移动有关的事件无论情况如何都发生。然而,对于许多人来说,心脏不能提供足够的泵送能力。这些心脏衰竭可能包括充血性心脏衰竭(通常称为心脏病),这是导致任何结构性或功能性心脏紊乱的条件,其损害心脏在整个身体中填充血液或泵送血液的能力。目前,没有已知的心脏病的治愈,长期治疗限于心脏移植。每年仅有二千多名患者接受心脏移植,另外还有16,600多名患者在心脏的等待名单上,仍然需要治愈或至少提高等待名单上那些患者生活质量的手段。
在等待移植时桥接时间差距的一种手段是循环辅助系统。循环辅助系统也可以用作用于不符合心脏移植的个体的替代治疗。起初在三十年前设想的这些系统通过机械泵为心脏提供帮助。以这种方式,即使是患病的心脏组织,血液在整个血管网络中也循环。传统上,这些循环辅助系统包括可植入式或体外的泵、控制器(内部或外部)以及将泵连接到心脏和血管网络的流入和流出管。食品和药物管理局(FDA)批准的循环辅助系统可以部分缓解与严重心脏衰竭相关的呼吸困难和疲劳症状,并大幅提高生活质量。
可植入式泵可以驻留在“泵袋”中,泵袋是在患者胸部上的皮下或肌肉下的空间,靠近锁骨或肩部。一旦流入管连接到心脏,它通常驻留在胸腔内,直到与泵连接。为了进入胸腔并到达管,执业医生必须隧穿邻近泵袋的肋间空间。一旦在胸腔中,执业医生能够抓住流入插管并将其引导到泵袋中,以连接到泵。当隧穿肋间空间时,外科医生可以以他们的处理方式使用一般的手术工具,诸如吻合钳或镊子。然而,当被迫进入肋间空间时,这样的工具可能撕裂或以其他方式伤害肋间组织。此外,由于隧穿肋间肌肉所需的力量很大,所以存在危害患者的风险,诸如使血管破裂。替代地,外科医生可以使用隧穿装置来隧穿肋间空间。然而,这样的工具必须能够牢固地抓住流入插管并将其引导到泵袋,同时仍然能够容易地从流入插管断开,使得其可以连接到泵。因此,在本领域中需要一种系统和方法,该系统和方法允许将血液泵与所需管连接起来的更受控的程序。
发明内容
因此,希望提供允许以受控方式连接插管和血液泵的系统和方法。此外,不是如上所述地委托执业医生抓住插管的近端,而是期望提供插管和特征为在插管上、作为插管的一部分或可插入插管中的其他系统部件以及允许插管和血液泵之间的其他部件。为此,提供了一种用于促进血液泵和患者的循环系统之间的流体连接的系统。该系统包括具有近端和远端的插管。插管的远端适于与循环系统流体连通。插管的近端被构造成耦接到血液泵的入口。系统还包括隧穿装置,其被构造成插入到患者体内,以引导插管的近端邻近入口以与其连接。插管还包括第一连接结构。隧穿装置还包括第二连接结构。第一连接结构和第二连接结构选择性地可接合,以允许插管和隧穿装置之间的原位连接和断开。在一些实施例中,第一连接结构和第二连接结构被构造成彼此摩擦地固定,以提供选择性的接合。例如,摩擦固定可以由在第一连接结构或第二连接结构中的一个或两者上的在它们之间提供卡扣配合的特征来提供。然而,在其他实施例中,可以使用一个或多个单独的元件,诸如缝合线或其他材料的环,以提供第一连接结构和第二连接结构之间的选择性接合。
提供了一种用于促进血液泵和患者的循环系统之间的流体连接的系统的另一个实施例。系统包括具有近端和远端的插管。插管的远端适于与循环系统流体连通。插管的近端被构造成耦接到血液泵的入口。系统还包括被构造成插入到插管近端中的插塞以及被构造成插入患者体内的隧穿装置。插塞还包括第一连接结构。隧穿装置还包括第二连接结构。第一连接结构和第二连接结构选择性地可接合,以允许插管和隧穿装置之间的原位连接和断开。
还提供了一种促进血液泵和患者的循环系统之间流体连接的方法。方法包括引导插管的远端与循环系统流体连通。方法还包括将血液泵插入到患者体内并将隧穿装置插入患者体内。方法还包括将插管的第一连接结构与隧穿装置的第二连接结构选择性地接合,并且将插管的近端引导邻近血液泵的入口。方法还包括将插管的近端连接到入口。
在一个实施例中,提供了一种用于促进血液泵和患者的循环系统之间流体连接的系统,并且系统包括插管、隧穿装置和插塞。插管具有近端和远端。插管的远端适于与循环系统流体连通,插管的近端被构造成耦接到血液泵的入口。隧穿装置被构造成插入到患者体内,以引导插管的近端邻近入口以与其连接,并且隧穿装置具有第一连接结构。插塞包括第一插塞部分和第二插塞部分。第一插塞部分具有第二连接结构,并且第二插塞部分被构造成插入插管的近端。第一连接结构和第二连接结构选择性地可接合,以允许插管和隧穿装置之间的原位连接。第一插塞部分和第二插塞部分选择性地可脱离接合,以允许当插管的近端邻近入口时,插管和隧穿装置之间的原位断开。
还公开了使用系统促进血液泵和患者的循环系统之间的流体连接的方法。
结合附图对说明性实施例的以下详细描述的综述来理解本发明的各种额外的目的、优点和特征。
附图说明
图1A是根据本发明的一个实施例的包括血液泵和多个插管的循环辅助系统的示意图,其中患者的心脏以部分横截面示出。
图1B至1D是与促进插管和血液泵之间的连接相关的不同步骤的示意图。
图2是根据本发明的一个实施例的隧穿装置的透视图。
图3是根据本发明的替代实施例的隧穿装置的透视图。
图4是示出了部件之间相对移动的图3中隧穿装置的透视图。
图5A和5B是示出图3中实施例的以防止部件之间的相对移动的锁定机构的实施例的透视图。
图6至图9是诸如图2和图3所示的隧穿装置的第二连接结构的各种实施例的详细透视图。
图10至图12是插管插塞的各种附加实施例的透视图。
图13是示出隧穿装置与插管插塞之间的一种接合方式的透视图。
图14A和14B示出了隧穿装置与插管插塞之间的替代的接合方式。
图15A和15B示出了隧穿装置与插管插塞之间的另一替代的接合方式。
图16A至16D示出了隧穿装置与插管插塞之间的另一替代的接合方式。
图17A至17D示出了隧穿装置与插管插塞之间的另一替代的接合方式。
图18A至18C是示出根据本发明的一个实施例的隧穿装置与插管插塞之间的一种接合方式的正视图,其中插管插塞以横截面示出。
图19A至19C是示出根据本发明的一个实施例的隧穿装置与插管插塞之间的另一种接合方式的正视图,其中插管插塞以横截面示出。
图20是根据图19A的实施例的第一插塞部分和第二插塞部分的透视图。
具体实施方式
对于图1A,为了说明的目的,示出了某些解剖结构,其包括患者14 的心脏12,其具有右心房16、左心房18、右心室20和左心室22。来自右锁骨下静脉24和左锁骨下静脉26以及右颈静脉28和左颈静脉30的血液通过上腔静脉32进入右心房16,而来自身体下部的血液通过下腔静脉34 进入右心房16。血液从右心房16被泵送到右心室20,并被泵送到肺部(未示出)以被氧化。从肺部返回的血液通过肺静脉36进入左心房18并被泵送到左心室22中。离开左心室22的血液进入主动脉38并流入左锁骨下动脉40、左颈总动脉42和包括右锁骨下动脉46和右颈总动脉48的头臂干动脉44。
两个插管50、52(分别为流入和流出)在心血管结构和泵54之间延伸,泵54可以是径向和/或轴向驱动的任何可植入式或体外泵54。然而,本领域技术人员认识到,在其他实施例中可以使用其他类型的泵,但是可以包括,诸如在专利号为8,157,720的美国专利中描述的泵,专利号为 8,157,720的美国专利其全部内容通过引用并入本文,或者可商购的泵,诸如来自CircuLite,Inc.(Saddle Brook,NJ)的SYNERGY袖珍微型泵,其能够以约3L/min至约4L/min的速率递送血流。
流入插管50可以是由以下材料构成的任何合适的血管内插管装置,诸如挤压脂肪族聚碳酸酯基聚氨酯;脂族聚醚聚氨酯;芳族聚醚聚氨酯;芳族聚碳酸酯基聚氨酯;硅油改性聚氨酯;或硅胶。抗菌剂可以在成形过程之前被嵌入到流入插管50内,以有效地减少或消除生物膜的存在并降低感染的可能性。替代地,抗菌剂可以在模制过程完成之后被施加到流入插管 50的表面。
流入插管50的构造中可以包括加强结构(未示出),以降低扭结形成的可能性。加强结构可以是,例如金属丝或聚合材料的编织或盘绕构造,金属丝诸如不锈钢或镍钛诺(镍钛),聚合材料诸如KEVLAR(EI du Pont de Nemours and Co.,Wilmington,特拉华州)。构造材料可以具有各种横截面形状,包括但不限于圆形和矩形。如果使用圆形丝,则丝径通常可以在约0.001英寸(0.0254mm)至约0.005英寸(0.127mm)变化。如果材料具有矩形横截面,则矩形通常可以具有在约0.001英寸(0.0254mm)至约0.005 英寸(0.127mm)范围内的高度和在约0.003英寸(0.0762mm)至约0.010 英寸(0.254mm)范围内的宽度。
流入插管50包括近端56和远端58。流入插管50的远端58可以包括尖端60,其在序列号为13/025,757的美国专利申请中有更详细的描述,序列号为13/025,757的美国专利申请其全部内容通过引用并入本文。说明性的尖端60包括从远侧尖端向近侧延伸的一个或多个开口60。即使在远侧尖端被左心室22内的组织阻塞的情况下,开口60也允许血液从左心室22流入到流入插管50的内腔75。尖端60可以由抛光的钛或其他合适的材料构成,并且具有减少流体紊流和血栓形成风险的设计。尖端设计还可以促进尖端60与流入插管50的远端58的耦接。例如,在一些实施例中,尖端60 的近端可以包括一个或多个倒钩(未示出),以提供抵抗尖端60从流入插管50的不期望的移除的阻力。
流出插管52从泵54的流出端口或出口62延伸到动脉进入部位64,其在本文中示出为在主动脉38内。流出插管52可以包括大致类似于流入插管50的构造;然而,流出插管52的远端66被构造成固定到动脉进入部位64。因此,远端66可以通过一个或多个缝合线固定和/或包括一个或多个吻合连接器(未示出),诸如在序列号为12/829,425的美国专利申请中教导的吻合连接器,序列号为12/829,425的美国专利申请其全部内容通过引用并入本文。流出插管52可以类似于流入插管50向远端渐缩,使得近端68具有容纳泵54的流出端口62的较大的直径,以及容纳患者14的解剖结构的较小直径的插管主体70。并且,仅为了示例性目的,近端68可以具有在约8mm至约11mm范围内的直径,而插管主体70的直径可以在约 3mm至约7mm的范围内。
如图1B所示,执业医生将流入插管50的尖端60插入到心脏12的腔体中,更具体地说是左心室22。由于下面的大部分讨论集中在流入插管50 上,因此“流入插管”和“插管”在本文中可互换使用,并且是指附图标记50。为了防止血液流过和流出插管50,插管50的近端包括插管插塞72。“插管插塞”和“插塞”在本文中可互换使用,并且是指附图标记72。如图所示,医生已经将插管50的其余部分引导通过开胸切口74,使得插管 50被放置在胸腔76内。如本文所述的开胸手术可以是如本领域技术人员所理解的在第四肋间空间80处实施的微型开胸手术。然而,本文公开的开胸手术不必发生在第四肋间空间80处,并且可以根据患者的特征以及执业医生的偏好发生在其他地方。
此时,执业医生也已经将泵54插入到泵袋78中,其可以被定位在皮下或肌肉下的位置。形成泵袋78所涉及的步骤对于本领域技术人员是显而易见的。替代地,医生可以在患者身上形成泵袋78,但是一旦连接到插管 50,可以等待将泵54插入袋。插管50的近端和泵54的入口或流入端口82 必须连接,以便闭合循环辅助系统的回路。
为了将插管50与泵54原位连接,执业医生可以引导隧穿装置84通过泵袋78,进一步进入肋间空间并进入胸腔76。如本文所述,连接或“原位”连接旨在描述身体内的连接,诸如例如胸腔内。本文描述的隧穿装置84特别有利于通过肋间空间进入胸腔76。为此,本文描述了具有到这种解剖区域的参考框架的系统和方法。然而,本发明不限于所选择的参考框架和这样的描述性术语,并且可以用于进入患者身体的除了所示部分之外的部分。例如,系统10可以被使用在使用隧道装置84是有利的的任何地方,其包括在胸部的与图1A-1D 所示的相反的一侧。更具体地,系统10可以被用在胸部的右侧,以支持不同的方法和装置,诸如在序列号为12/144,738的美国专利申请中教导的那些方法和装置,序列号为12/144,738的美国专利申请的全部内容通过引用并入本文。
在一个实施例中,隧道装置84被引导通过第二肋间空间86。因此,在该实施例中,泵袋78可以被定位成使得第二肋间空间86是可进入的,以使隧穿装置84被引导通过泵袋78,并且进入第二肋间空间86以及穿过第二肋间空间86。然而,在其他实施例中,隧穿装置84可以被引导到身体的不同肋间空间或不同区域。隧穿装置84在哪里被引导到体内最终取决于隧穿装置84和辅助装置的构造,以及泵54和泵袋78的位置。如下面更详细地描述的,隧穿装置84被构造成以受控的方式通过扩张肋间组织而不是撕裂或以其他方式伤害肋间组织插入体内。隧穿装置84进一步被构造成在被引导到体内时防止损坏结构。一旦隧穿装置84被引导通过肋间空间,执业医生可以引导隧穿装置84进一步通过胸腔76朝向插管50的近端56。然后,一旦隧穿装置84的远端88邻近或靠近插管50的近端56,执业医生可以提供隧穿装置84和插管50之间的连接。如下面更详细地描述,插管50 和隧穿装置84包括连接结构90、92,其允许插管50和隧穿装置84之间的选择性接合,这允许插管50和隧穿装置84之间在患者体内连接和断开。虽然连接结构允许这一点,但重要的是要注意,用户可以决定实际在至少插管50的连接部分在体外时进行连接。更具体地,插管50包括第一连接结构90,并且隧穿装置84包括第二连接结构92。在一些实施例中,插管插塞72插入插管50的近端,第一连接结构90或第一连接结构90的一部分可以被包括在插管插塞72上或者作为插管插塞72的一部分。
为了将插管50与隧穿装置84连接,执业医生可能需要到达胸腔76 中,以接合第一连接结构90和第二连接结构92。替代地,插管50的近端 56被驻留在身体的外部的情况下,执业医生也可以将隧穿装置84的远端 88引导到身体外,从而允许执业医生连接插管50和隧穿装置84。
在连接插管50和隧穿装置84之后,外科医生可以使隧穿装置84缩回,使得与隧穿装置84连接的插管50被引向泵54驻留的泵袋78。替代地,隧穿装置84可以被构造成使得其第一细长扩张器94可以相对于第二细长扩张器96移动(图3至图5B),而不是缩回整个隧穿装置84。如将在下面更详细的描述,可以连接到插管50的第一细长扩张器94可以通过第二细长扩张器96中的内腔97缩回,而第二细长扩张器96保持在其扩张肋间空间的位置上。在一些实施例中,插管插塞72被构造成扩张组织。更具体地,当隧穿装置84进一步向近侧缩回,使得插管插塞72进入肋间空间时,插管插塞72将穿过组织的相同路径。一旦插管插塞72扩张并穿过肋间空间,插管50的近端也被引导通过,使其邻近血液泵54的入口82。此时,泵54 可以驻留在泵袋78或可以驻留在体外。为了将插管50的近端与泵54的入口连通,执业医生可以移除插管插塞72。
一旦插管插塞72被移除,为了防止血液从插管50的近端流出,执业医生可以将插管50在远离近端的点处夹紧。在移除插管插塞72之后,执业医生则可以将插管50的近端56与泵54的入口连接,从而闭合循环辅助装置的回路。如图1A所示,一旦插管50的近端56与入口82连接,执业医生就可以松开插管50。
图2中示出了隧穿装置84的一个实施例。隧穿装置84包括近端100、远端88和它们之间的轴102。在图2所示的实施例中,隧穿装置84是整体构件,使得不提供不同部分之间的相对移动。隧穿装置84的至少一部分被定义为扩张器,所述扩张器包括第一细长扩张器94和位于第一细长扩张器 94近侧的第二细长扩张器96。如图2所示,隧穿装置84还包括具有圆形端部106的远端渐缩尖端104。设置渐缩尖端104和圆形端部106,以在被引导进入体内时轻轻地扩张而不是撕裂或以其他方式损伤肋间空间。在一些实施例中,第一细长扩张器94和第二细长扩张器96沿其长度具有恒定直径。第一细长扩张器94具有第一直径112,第二细长扩张器96具有第二直径114。第二直径114大于第一直径112。然而,在其他实施例中,第一细长扩张器94和第二细长扩张器96沿其长度可以不具有恒定直径。例如,第一细长扩张器94或第二细长扩张器96中只有一个可以沿其长度具有恒定直径。替代地,第一细长扩张器94和第二细长扩张器96中的一个或两个沿其长度可以渐缩,使得其直径沿其长度增加。此外,隧穿装置84可以由多于或少于两个细长扩张器限定。例如,隧穿装置84可以沿整个长度渐缩,使得隧穿装置84被限定为简单的一个细长扩张器。另一方面,隧穿装置84可以被限定为两个以上的细长扩张器,每个细长扩张器之间具有如图 2所示的渐缩部分110的渐缩部分。
当被引导进入肋间空间时,第一细长扩张器94将组织扩张到第一阶段。当隧穿装置84进一步引导到胸腔76内至第二细长扩张器96驻留在肋间空间中时,组织被扩张到第二阶段。取决于患者的解剖特征和隧穿装置84的尺寸,在扩张的第二阶段期间,第一细长扩张器94可以驻留在胸腔76内,而第二细长扩张器96的一部分被肋间组织包围。隧穿装置84为了连接到插管50必须穿过体内的距离部分地取决于隧穿装置84的长度、插管50的位置以及患者14的解剖结构。
为了在第一扩张阶段和第二扩张阶段之间提供更有效的过渡,在第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间存在渐缩部分110。渐缩部分110 包括大致截头圆锥的形状,并且被构造成使得在第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间的直径是恒定增加的。然而,渐缩部分110不需要被构造成使得直径以恒定的速率增加。渐缩部分110被设置成当执业医生将隧穿装置84进一步插入到患者14的体内时,从扩张的第一阶段到扩张的第二阶段逐渐扩张组织中的开口。更具体地说,渐缩部分110被设置成当外科医生将隧穿装置84从组织包围第一细长扩张器94的位置推进到组织包围第二细长扩张器96的位置时逐渐扩张组织。
在一个实施例中,(第一细长扩张器94的)第一直径112在3-6mm 之间,而(第二细长扩张器96的)第二直径114在12-18mm之间。隧穿装置84的总长度可以是大约270-330mm,但是可以更短或更长,这取决于隧穿装置84的期望特性,其可能最终取决于患者的解剖结构。一个实施例中的渐缩尖端104被包括为隧穿装置84的整体部分(图2),以及被包括为第一细长扩张器94的整体部分(图3和图4)。然而,在替代实施例中,渐缩尖端104以及可能的第二连接结构92可以与第一细长扩张器94断开。提供这样的特征将允许执业医生根据其需要以及如下所述的某些对应的第一连接结构90的可用性或与某些对应的第一连接结构90的兼容性来互换扩张尖端104和/或第二连接结构92。
隧穿装置84可以被提供足够的刚度,以便当接触相对坚固的结构(诸如骨骼)时刺穿并穿过肋间组织而没有大量弯曲,但又具有足够的柔性以弯曲或被转移。此外,渐缩尖端104可以被构造成将诸如血管的软组织推到一旁,以产生最小量的创伤,或完全没有创伤。隧穿装置84可以具有40D 至75D之间的硬度。隧穿装置84可以是整个材料属性相同的一种材料。换句话说,例如,整个隧穿装置84可以是具有单一刚度的相同材料。另一方面,隧穿装置84沿长度可以包括不同材料和/或特性。例如,渐缩尖端104 可以具有与第一细长扩张器94不同的材料和/或特性,第一细长扩张器94 可以具有与第二细长扩张器96不同的材料和/或特性。
在一些实施例中,隧穿装置84可以包括多个层(未示出),每个层可以赋予隧穿装置84某些特性。例如,隧穿装置84可以包括内层和外层。更具体地,例如,内层可以包括可以赋予期望的刚度或柔性的材料,例如当穿过肋间空间时满足上述所需的特性。外层可以包括赋予润滑性或可以有助于穿过肋间组织的另一特征的材料。然而,外层也可以被设置成有助于隧穿装置84的特性,诸如刚度或柔性。
在一个实施例中,隧穿装置84沿其至少一部分可以被加固(未示出)。加固部分可以沿隧穿装置84的整个长度设置,或者替代地仅沿某部分设置。在非整体的实施例中,第一细长扩张器94和第二细长扩张器96中的一个或两个可以包括沿其长度的至少一部分的加固部分。加固部分可以包括纵向设置的构件,诸如聚合物、织物或金属单丝、或聚合物、织物或金属多丝。此外,或者替代地,加固部分可以包括嵌入在第一细长扩张器94和第二细长扩张器96中的一个或两个的主体中的线圈。线圈可以沿隧穿装置84 的长度螺旋地缠绕。替代地,线圈可以是相对于隧穿装置84的中心轴线同心地定位并且沿隧穿装置84的长度间隔开的单独的构件。优选地,一个或多个加固部分在推动和拉动移动期间可以提供刚度,同时仍然提供期望的柔性。为了便于更容易地插入和移除,隧穿装置84还可以包括在第一细长扩张器94和第二细长扩张器96中的一个或两个的至少一部分上以及渐缩尖端104上的润滑涂层。
渐缩尖端104的近端,可以存在第二连接结构92。然而,在一些实施例中,第二连接结构92的一部分可以渐缩尖端104上或其内。图2-4和图 8所示的实施例中的第二连接结构92至少部分地由钩116限定。钩116进一步由第一细长扩张器94主体的大致L形空隙118限定。钩116被构造成与第一连接结构90接合(即,图13)。第一连接结构90可以部分地由缝合线或其他材料的环120(图13)限定,该缝合线或其他材料的环120耦接到,例如插管插塞72的孔122,其可以被定义为第一连接结构90的其余部分。然而,第一连接结构90也可以仅由插管插塞72的可选择性地与第二连接元件接合的一部分(或其中的空隙,诸如孔122或腔体)限定。钩 116可以包括凹槽124,以便于与第一连接结构90的至少一部分(诸如缝合线或其他材料的环120)的连接。钩116可以例如通过在其上设置补充材料(未示出)来加固,或者简单地通过在钩116处或附近设置更多量的材料来加固。
在隧穿装置84的近端100处,可以设置旋钮或手柄126,以便在使用期间帮助用户抓握隧穿装置84。在所示的实施例中,旋钮或手柄126构件是轴102的具有第三直径128的圆柱形延伸部。如图所示,第三直径128 大于第一直径112和第二直径114。然而,在替代实施例中,旋钮或手柄 126可以以与图2所示不同的方式成形或定尺寸。如图所示的旋钮的直径可以在15至21毫米之间。此外,旋钮或手柄126可以包括比所示直径更大的直径,或者可以相对于隧穿装置84横向定位,而不是如图所示同心地定位。可以包括替代的手柄或旋钮构件,以便为执业医生提供符合人体工程学的体验。替代地,在其他实施例中,可以不提供手柄126。
如图3、4、5A和5B所示,隧穿装置84可以包括相对于彼此可移动的多个部件。为此,第一细长扩张器94和第二细长扩张器96是单独的嵌套部件,使得第二细长扩张器96包括用于接纳第一细长扩张器94的内腔 97(以隐藏线示出)。值得注意的是,旋钮或手柄126设置在第一细长扩张器94的近端134处。
第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间的相对移动在某些情况下可能是有利的。例如,如上所述,当将插管50引导到泵袋78以连接到泵入口82时,可能有利的是允许第一细长扩张器94和第二细长扩张器96 之间的相对移动。在这种情况下,当第一细长扩张器94通过第二细长扩张器96的内腔缩回以引导插管50邻近入口时,第二细长扩张器96可以保留在肋间空间内,用于扩张。然而,当执业医生将隧穿装置84引导入(或引导出)肋间空间时,可能有利的是防止第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间的相对移动。为此,可以设置用于防止第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间的相对移动的锁定机构130。
参考图5A,锁定机构130包括邻近第一细长扩张器94的近端100的第一螺纹部分132。第二细长扩张器96包括与第一螺纹部分132互补的第二螺纹部分134,使得第一螺纹部分132和第二螺纹部分134可以彼此螺纹地接合。在替代实施例中,如图5B所示,第一细长扩张器94包括邻近第一细长扩张器94的近端134的L形突起。L形突起138被构造成被容纳到第二细长扩张器96的L形狭槽140中。为了防止第一细长扩张器94和第二细长扩张器96之间的相对移动,突起138必须被引导到L形狭槽140的第一部分142中,并且旋转进入第二侧面部分144并与其接合。图5A和 5B所示的并且在本公开内容中所描述的锁定机构130意图是说明性的。可以预期锁定机构130的替代设计。
图6至图9中示出了包括第二连接结构92的不同实施例的隧穿装置 84的远端88。图6和图7所示的隧穿装置84包括细长孔146,其被构造成与连接到插管50或插管插塞72的第一连接结构90的至少一部分接合,诸如缝合线、脐带胶布或其他材料的环120。提供孔146的细长形状使得执业医生可以诸如在将缝合线或其他材料的环120捆扎在其上时提供容易且快速的连接。细长形状提供了另外的优点,诸如当第一细长扩张器94如上所述地缩回通过第二细长扩张器96的内腔97时,提供用于环120的至少一部分驻留的空间。图6的细长孔146被示出为比图7的细长孔146更向近端定向。这可以用于在缩回期间为环120提供驻留的额外空间。更具体地,隧穿装置84可以可选地包括邻近细长孔146的至少一个细长凹部148。在一些实施例中,设置两个径向相对的细长凹部148。
尽管本文描述的隧穿装置84的各种实施例可以在不使用导丝的情况下被引导进入体内,但是在一些患者中利用导丝来提供对身体的初始进入可能是有利的。本领域技术人员将很好地理解使用导丝进入身体。因此,可以设置可选的导丝内腔150。在图6和7的实施例中示出了可选的导丝内腔150。然而,预期如本文所述的隧穿装置84的任何实施例可以包括导丝内腔150。
参考图10至图12,示出的每个插管插塞72包括近端156、远端158 和它们之间的主体160。插管插塞72的近端156处是止动构件162。止动构件162具有渐缩的、大致截头圆锥的形状,其允许执业医生更容易地将止动构件162插入插管50的内腔75。在一些实施例中,可以设置为这样:止动构件162被构造成阻止流体从插管50的近端56流动并密封插管50的近端56。如图所示,止动构件162的形状和构造仅为一个实施例,并且可以理解,提供易于插入插管50的止动构件162的不同形状和构造是可能的。优选地,止动构件162以足以防止在使用期间插管插塞72不必要地从插管 50移除的一定量的干涉和摩擦力与插管50的内腔75接合。如下面更详细地讨论的,插管插塞72包括可以减少插管插塞72穿过肋间组织所需力的特征。因此,这些特征可能降低插管插塞72从插管内腔75不期望的移除的可能性。具有比止动构件162小的外径的大致圆柱形部分或颈部166从止动构件162向远侧延伸。一旦执业医生希望从插管50移除插管插塞72,颈部166的构造可以提供易于移除的优点。
沿着插管插塞72的主体更远的远侧,具有细长的截头圆锥构件168。在图10和图13中,细长截头圆锥构件168包括远端附近的孔122。如本文所讨论的,孔122可以设置为第一连接结构90的一部分,以便与第二连接结构92选择性地接合。环120可以被认为是第一连接结构90或第二连接结构92之一的一部分,或两者的一部分。如上所述,一旦第一连接结构90和第二连接结构92接合,插管50和隧穿装置84就被连接,并且插管50 可被引导邻近泵袋78内的泵54的入口。
图13示出了一个实施例,其中设置了诸如环120的单独元件,用于在第一连接结构90和第二连接结构92之间进行接合。更具体地,环120可以与孔122和钩116接合,从而连接插管50和隧穿装置84。在替代实施例中,第一连接结构90可以是钩,而第二连接结构92可以是孔。替代地,第一连接结构和第二连接结构都可以是孔,与孔122类似或相同。此外,如图所示,环120包括结121。在一些实施例中,环120可以在制造商处被预先包装为具有插管插塞72的组件,使得环120在操作设置之前被与孔122 捆绑并接合。替代地,执业医生在手术室中可以以他或她的处理方式使用诸如缝合线或其他材料的材料将环120捆绑。
在远端158处,插管插塞72包括圆形的渐缩尖端170。当隧穿装置84 缩回以将插管50引导到泵袋78时,插管插塞72还必须穿过组织内部到泵袋78,诸如相邻的肋间空间。渐缩尖端170和细长截头圆锥构件168被构造成当插管插塞72穿过肋间空间时轻轻地扩张而不是撕裂或以其他方式伤害组织。值得注意的是,隧穿装置84被引导进入组织的位置是插管插塞72 以及插管50可能离开的位置。在本文所述系统的至少一个实施例中,细长截头圆锥构件168的最大部分直径对应于或基本上等于隧穿装置84的第二细长扩张器96的直径。提供具有与隧穿装置84(不包括手柄126)基本相等的最大直径的插管插塞72可以减小引导插管插塞72通过肋间组织所需的力,因为组织已经被隧穿装置84扩张。这个优点减少了从插管50的近端不期望地移除插管插塞72的可能性,并且还减少了对患者的创伤。插管插塞72还可以设置有润滑的涂层,以便减少与穿过组织相关的摩擦力。
图8、图14A和图14B示出了系统的一个实施例,其中第一连接结构 90和第二连接结构92被构造成彼此摩擦地接合。更具体地,第一连接结构 90和第二连接结构92被构造成允许它们之间的卡扣配合。为此,细长截头圆锥构件168的远端172包括与腔体176连通的孔174。孔174与开口180 组合以形成近乎环状的肋178。开口180由沿细长截头圆锥构件168周向和长度的一部分的材料空隙限定。开口180被设置成赋予细长截头圆锥构件 168弹性特性。更具体地,参考图14A和图14B,隧穿装置84的远端88 被引导通过孔174并进入腔体176。在所示实施例中,隧穿装置84的尖端 104的最大直径(并且可能更靠近近端定位的部分)大于孔174的直径。因此,开口180被设置成允许细长截头圆锥构件168弹性膨胀到弯曲位置(未示出),直到隧穿装置84的凹槽182与插管插塞72的肋178匹配,其中细长截头圆锥构件168的开口180处于松弛位置(图14B)。第一细长扩张器94的外径可以基本上等于细长截头圆锥构件168的最大外径。这些直径可以基本相等,以便当隧穿装置84通过肋间空间缩回到插管插塞72穿过肋间空间的点时提供平滑过渡。在所示的每个实施例中,细长截头圆锥构件168的最大直径对应于或基本上等于第二细长扩张器96的直径,使得当插管插塞72穿过其中时,肋间组织继续轻轻扩张。
开口180的弹性和形状还被设置成允许隧穿装置84和插管插塞72断开。更具体地,为了使隧穿装置84和插管插塞72脱离接合,执业医生可能需要朝向开口180拉动隧穿装置84的远端88,使得凹槽182可以与肋 178脱离接合。执业医生可以继续拉动隧穿装置84(和/或推动插管插塞72),直到隧穿装置84和插管插塞72之间的连接不再存在。
图9、图15A和图15B示出了系统的另一个实施例,其中第一连接结构90和第二连接结构92被构造成彼此摩擦地接合。更具体地,插管插塞 72的腔体154被构造成接纳并“抓住”或摩擦地固定隧穿装置84的环形凹槽152。环形凹槽152可以被模制到第一细长扩张器94中作为整体部件,或者替代地,可以是单独制造和添加的部件。环形凹槽152被构造成被容纳到插管插塞72的腔体154中。
腔体154可以包括弹性材料,其被构造成允许将隧穿装置84插入其中。该材料还被构造成当隧穿装置84被缩回以将插管50引导到泵袋78时,防止将隧穿装置84从孔中移除。这种材料可以包括硅胶或其他弹性体材料。插管插塞72可以被构造成使得包括腔体的内部部分是弹性材料,而外部部分是不同的材料。替代地,整个插管插塞72可以包括弹性材料。值得注意的是,在所示的实施例中,至少远侧尖端104可以从隧穿装置84可移除,以便于环形凹槽152和腔体154之间的相互作用。
图16A-16D示出了系统的一个实施例,其中第一连接结构90和第二连接结构92被构造成彼此可螺纹地接合或互锁。更具体地,第二连接结构 92可以部分地由螺纹184限定,并且第一连接结构90可以部分地由螺纹 186限定,以与第二连接结构92的螺纹184匹配。此外,隧穿装置84可以包括具有用于与第二连接结构92的螺纹184匹配的螺纹188的可拆卸尖端 104。以这种方式,执业医生可以引导隧穿装置84通过患者的肋间空间到邻近插管插塞72的位置,如图1B所描述和所示的。一旦隧穿装置84的远端88邻近或靠近第一连接结构90,执业医生可以通过将可拆卸尖端104 的螺纹188与第二连接结构92的螺纹184脱离接合来移除可拆卸尖端104,如图16A所示。然后,如图16B和16C所示,执业医生可以通过将第一连接结构90的螺纹186与第二连接结构92的螺纹184接合来在隧穿装置84 和插管插塞72之间提供连接。这可以通过诸如与第二连接结构92耦接的缆线190的细长构件来促进,以提供第二连接结构92的螺纹184的选择性的旋转。缆线190还可以与隧穿装置84的旋钮126(图16D)耦接,使得执业医生可以通过手动旋转旋钮126来引起螺纹184的旋转。缆线190可以包括环形凹槽192,其可以与相应的环形环193接合,以将缆线190保持在隧穿装置84内。为了使隧穿装置84和插管插塞72脱离接合,执业医生可以使螺纹184与螺纹186脱离接合。在所示的实施例中,螺纹184是外螺纹或公螺纹,而螺纹186、188是内螺纹或母螺纹。然而,应当理解,在其他实施例中,螺纹184可以是内螺纹或母螺纹,螺纹186、188可以是外螺纹或公螺纹。
在一个实施例中,第一连接结构90可以包括由第一连接结构90的螺纹186部分限定的套管194。套管194可以独立于插管插塞72可旋转,以便于螺纹186与螺纹184的接合,而不会干扰插管插塞72或插管50(图 16D)。例如,套管194可以定位在从插管插塞72的远端158突出的栓钉 196上并附接到栓钉196上,并且栓钉196可以固定到插塞72的主体160 内的锚固件198上。在一个实施例中,远端158可以包括基本恒定的横截面。在一个实施例中,锚固件198可以在用于形成插塞72的模制过程中直接被保持在插管插塞72中。锚固件可以包括比栓钉196更大的横截面,以便提供更持久的保持。此外,为了保持套管194,螺丝钉200或其他附接装置可以被放置到栓钉196中。替代地,在另一个实施例中,套管194可以通过铆钉被附接到插塞72上。
图17A-17D示出了系统的另一个实施例,其中第一连接结构90和第二连接结构92被构造成彼此摩擦地接合。更具体地,第二连接结构92可以部分地由夹子202限定。例如,夹子202可以包括具有多个可扩张的凸缘或臂206的套管或筒夹204。在一个实施例中,凸缘或臂206可以由金属材料构成。此外,第一连接结构90可以部分地由销208限定,用于摩擦地与夹子202接合。销208可以从插管插塞72的远端158突出。此外,销208 可以固定到插塞72的主体160内的锚固件210上。此外,隧穿装置84可以包括具有用于摩擦地与夹子202接合的销212的可拆卸尖端104。以这种方式,如前所述,执业医生可以引导隧穿装置84通过患者的肋间空间到靠近插管插塞72的位置。一旦隧穿装置84的远端88相邻或靠近第一连接结构90,执业医生可以通过使可拆卸尖端104的销212与第二连接结构92 的夹子202脱离接合,从而移除可拆卸尖端104,如图17A所示。然后,如图17B和17C所示,执业医生可以通过将第一连接结构90的销208与第二连接结构92的夹子202接合而在隧穿装置84和插管插塞72之间提供连接。在一个实施例中,夹子202的至少一部分可以是渐缩的,以便当隧穿装置84通过肋间空间缩回到插管插塞72穿过肋间空间的点时提供平滑过渡。为此,夹子202可以被固定到细长扩张器95,该细长扩张器95可以连接到隧穿装置84的第一细长扩张器94,它们之间设置有渐缩部分111。
在一个实施例中,销208、212中的至少一个可以是渐缩的,以便当销 208、212被插入到夹子202中时提供凸缘206的平滑膨胀。此外,销208、 212可以包括释放通道。此外,如图17C所示,夹子202可以包括定位在凸缘206上的指状物218,并且指状物218可以与释放通道214、216接合,用于相对于夹子202固定销208、212。为了使隧穿装置84和插管插塞72 脱离接合,执业医生可能需要将销208拉离夹子202,使得释放通道214 可以与指状物218脱离接合。第二连接结构92还可以包括保持套管220,该保持套管220可以在夹子202上滑动,以将凸缘206固定在销208、212 上,如图17C和17D所示。例如,保持套管220可以随着张力而移动,使得它不会自由地前后滑动。相反,在使隧穿装置84和插管插塞72脱离接合之前,执业医生可能需要手动地缩回保持套管220。此外,保持套管220 可以包括渐缩部分222,以便当隧穿装置84通过肋间空间缩回到插管插塞 72穿过肋间空间的点时提供平滑过渡。
虽然附图可以示出与隧穿装置84的某个实施例相关的第二连接结构 92,但是本文公开的内容不限于这种可能性。预期任何第二连接结构92可以与隧穿装置84的任何实施例相关。此外,隧穿装置84上可以包括多个第二连接结构92,以便在该过程中提供多功能性。例如,隧穿装置84可以包括用于容纳环120的第二连接结构92,诸如钩116,以及用于与如上所述的(如图12、图15和图16)插管插塞72的腔体接合的螺纹部分(即,环形凹槽152)。在替代实施例中,插管插塞72可以包括如本文所述的任何第二连接结构92,而隧穿装置84可以包括如本文所述的任何第一连接结构90。此外,第一连接结构90和第二连接结构92可以以不同于本文所描述的方式进行接合。例如,第一连接结构90和第二连接结构92中的一个或两个可以包括允许它们之间磁耦合或接合的磁性特征。更具体地,第一连接结构90可以包括第一磁体(未示出),其可以磁耦合到包括第二连接结构92的第二磁体(未示出)。另外,插管插塞72和/或隧穿装置84可以包括补充磁性接合的特征,或者提供插管插塞和隧穿装置之间的附加接合力,包括本文所述的第一连接结构90和第二连接结构92的特征。
此外,设置在第一连接结构90和第二连接结构92之间的力必须被构造成:防止当隧穿装置84和插管50缩回通过胸腔76,进一步穿过肋间空间,并进入泵袋78时,插管50与隧穿装置84不期望地断开。如本文所讨论的,隧穿装置84和插管插塞72可以包括减小在缩回通过组织期间产生的力的特征。
参考图18A-C,插管插塞224包括近端226、远端228和它们之间的主体。插管插塞224还包括可选择性地接合的第一插塞部分230和第二插塞部分232。使第一插塞部分230和第二插塞部分232脱离接合,以允许第一插塞部分和第二插塞部分的原位连接和断开。在第二插塞部分232的远端是止动构件234。止动构件234具有渐缩的、大致截头圆锥的形状,其允许执业医生更容易地将止动构件234插入到插管50的内腔75中。在一些实施例中,可以设置为这样:止动构件234被构造成阻止流体从插管50的近端56流动并密封插管50的近端56。如图所示,止动构件234的形状和构造仅是一个实施例,并且可以理解,提供易于插入插管50的止动构件234 的不同形状和构造是可能的。优选地,止动构件234以足以防止在使用期间将插管插塞224从插管50不期望地移除的一定量的干涉和摩擦力与插管 50的内腔75接合。如下面更详细地讨论的,插管插塞224包括可以减小使插管插塞224穿过肋间组织所需的力的特征。因此,这些特征可以降低插管插塞224从插管内腔75不期望的移除可能性。具有比止动构件234更小的外径的大致圆柱形部分或颈部236从止动构件234向近端延伸。一旦执业医生希望从插管50移除插管插塞72时,颈部236的构造可以提供易于移除的优点
沿着插塞224的主体,第一插塞部分230和第二插塞部分232分别包括细长截头圆锥构件238、240。在图18A中,细长截头圆锥构件240包括在远端附近的孔242。如本文所讨论的,孔242可以设置为第二连接结构 92的一部分,以便与第一连接结构90选择性地接合。如上所述,一旦第一连接结构90和第二连接结构92被接合,插管50和隧穿装置84被连接,并且插管50可以被引导邻近泵袋78内的泵54的入口。
当隧穿装置84缩回以将插管50引导到泵袋78时,插管插塞224也必须穿过组织内部到泵袋78,诸如相邻的肋间空间。细长截头圆锥构件238、 240被构造成当插管插塞224穿过肋间空间时轻轻地扩张而不是撕裂或以其他方式伤害组织。值得注意的是,隧穿装置84被引导进入组织的位置是插管插塞224以及插管50可能离开的位置。在本文所述系统的至少一个实施例中,细长截头圆锥构件238、240的最大部分的直径对应于或基本上等于隧穿装置84的第二细长扩张器96的直径。提供具有与隧穿装置84(不包括手柄126)基本相等的最大直径的插管插塞224可以减小引导插管插塞 224通过肋间组织所需的力,因为组织已经被隧穿装置84扩张。这个优点降低了从插管50的近端不期望地移除插管插塞224的可能性,并且还减少了对患者14的创伤。插管插塞224还可以设置有润滑的涂层,以便减少与穿过组织相关的摩擦力。
图18A-C示出了系统的一个实施例,其中第一连接结构90和第二连接结构92被构造成彼此摩擦地接合。第一连接结构90在隧穿装置84的渐缩尖端104上。在一些实施例中,第一连接结构90的一部分可以在渐缩尖端104内或渐缩尖端104的近端。更具体地,图18A所示的第一连接结构 90至少部分地由环形环244限定。环形环244被构造成与第二连接结构92 接合。第二连接结构92可以部分地由第一插塞部分230的腔体248内的环形凹槽246限定。隧穿装置84和环形环244的至少一部分被构造成被容纳到插管插塞224的腔体248中。环形环244可以与环形凹槽246接合,以连接第一连接结构90和第二连接结构92。更具体地,插管插塞224的腔体 248被构造成容纳和“抓住”或摩擦地固定隧穿装置84的环形环244。环形环244可以被模制到第一细长扩张器94中作为整体部件,或者替代地,可以是单独制造和添加的部件。
环形凹槽246可以由弹性材料制成,其被构造成允许隧穿装置84插入腔体248。环形凹槽246还被构造成当隧穿装置84被缩回以将插管50引导到泵袋78时,防止将隧穿装置84从孔242中移除。这种材料可以包括硅胶、聚氨酯或其他弹性材料。第一插塞部分230可以被构造成使得包括腔体248的内部部分是弹性材料,而外部部分是不同的材料。替代地,整个插管插塞224可以包括弹性材料。
此外,设置在第一连接结构90和第二连接结构92之间的力必须被构造成:当隧穿装置84和插管50缩回通过胸腔76、进一步通过肋间空间,并进入泵袋78时,防止插管50与隧穿装置84不期望地断开。如本文所讨论的,隧穿装置84和插管插塞224可以包括减小在通过组织缩回期间产生的力的特征。
图18A-C还示出了实施例,其中第一插塞部分230和第二插塞部分232 被构造成彼此螺纹地接合或互锁。更具体地说,第一插塞部分230包括具有螺纹252的腔体250,第二插塞部分232包括螺纹254(如图18C所示)。螺纹252被构造成与第一插塞部分230的螺纹254匹配。如图18A和18B 所示,第一插塞部分230和第二插塞部分232可以被初始接合。一旦插管50的近端56相邻或靠近泵54,执业医生可以将隧穿装置84和插管插塞224 断开。为了断开隧穿装置84和插管插塞224,如图18C所示,执业医生可使第一插塞部分230的螺纹254与第二插塞部分232的螺纹252脱离接合。在所示的实施例中,螺纹254是内部或母鲁尔锁定配件,而螺纹252是外部或公鲁尔锁定配件。然而,应当理解,在其他实施例中,螺纹252可以是内部或母锁定配件,螺纹254可以是外部或公锁定配件。
图19A-C示出了系统的另一实施例,其中第一插塞部分230和第二插塞部分232被构造成彼此摩擦地接合。具体参考图19C,锁定销256与第一插塞部分230的远端相邻。锁定销256被构造成被容纳到第二插塞部分 232的腔体250中的L形狭槽258中。L形狭槽258具有第一部分260以及在第一部分260的与第二插塞部分232的孔242相对的端部处的第二侧面部分262。为了防止第一插塞部分230和第二插塞部分232之间的相对移动,锁定销256必须被引导到L形狭槽258的第一部分260中并且旋转进入第二侧面部分262中并与其接合。如图19A和19B所示,第一插塞部分230 和第二插塞部分232最初可以被接合。一旦插管50的近端56相邻或靠近泵54,执业医生可以使隧穿装置84和插管插塞224断开。为了使隧穿装置 84和插管插塞224断开,执业医生可以旋转第一插塞部分230,其中锁定销256不再与L形狭槽258的第二侧面部分262接合。执业医生然后可以将第一插塞部分230从第二插塞部分232的腔体250缩回。
此外,在第一插塞部分230和第二插塞部分232接合中提供的力必须被构造成:当隧穿装置84和插管50通过胸腔76,进一步通过肋间空间被缩回,并进入泵袋78时,防止第一插塞部分230和第二插塞部分232不期望的断开。
如图20所示,夹具264可以设置在第一插塞部分230和第二插塞部分 230、232的一个或两个上,以允许执业医生易于操纵。如图18-20所示以及如本公开内容中所描述的插管插塞224的实施例旨在在是说明性的。预期插管插塞224的替代设计是可能的。
虽然已经通过各种优选实施例的描述说明了本发明,并且虽然已经详细描述了这些实施例,但是申请人的意图并不是将所附权利要求的范围限制或以任何方式限制于这样的细节。本领域技术人员将容易看出额外的优点和修改。根据用户的需要和偏好,本发明的各种特征可以单独使用或以任意组合使用。这已经是本发明的描述,以及如现在已知的实施本发明的优选方法。然而,本发明本身应仅由所附权利要求限定。
Claims (6)
1.一种用于促进血液泵和患者的循环系统之间流体连接的系统,包括:
插管,所述插管具有近端和远端,所述插管的远端适于与所述循环系统流体连通,所述插管的近端被构造成耦接到所述血液泵的入口;
隧穿装置,所述隧穿装置被构造成被插入到患者体内,以引导所述插管的近端邻近所述入口以与其连接,所述隧穿装置具有第一连接结构;以及
插塞,所述插塞具有第一插塞部分和第二插塞部分,所述第一插塞部分具有第二连接结构,所述第二插塞部分被构造成被插入所述插管的近端,
其中所述第一连接结构和所述第二连接结构能够选择性地接合,以允许所述插管和所述隧穿装置之间的原位连接,并且
其中所述第一插塞部分和所述第二插塞部分能够选择性地脱离接合,以允许当所述插管的近端邻近所述入口时,所述插管和所述隧穿装置之间的原位断开。
2.根据权利要求1所述的系统,其中:
所述第一连接结构包括在所述隧穿装置的远端上的凹槽;并且
所述第二连接结构包括:
所述第一插塞部分中的腔体,用于接纳所述隧穿装置的远端;以及
所述腔体中的肋,所述肋能够与所述凹槽接合,用于相对于所述第二连接结构固定所述第一连接结构。
3.根据权利要求1所述的系统,其中:
所述第一插塞部分包括用于接纳所述第二插塞部分的远端部分的腔体,所述腔体具有螺纹;并且
所述第二插塞部分包括用于与所述第一插塞部分的螺纹相匹配的螺纹,用于相对于所述第一插塞部分固定所述第二插塞部分。
4.根据权利要求1所述的系统,其中:
所述第一插塞部分包括用于接纳所述第二插塞部分的远端部分的腔体,所述腔体具有至少一个狭槽;并且
所述第二插塞部分包括至少一个锁定销,所述至少一个锁定销能够与所述至少一个狭槽接合,用于相对于所述第一插塞部分固定所述第二插塞部分。
5.根据权利要求1所述的系统,其中所述第二插塞部分在所述第一插塞部分的远端。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一插塞部分的远端和所述第二插塞部分的近端具有基本相等的直径。
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Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4445896A (en) * | 1982-03-18 | 1984-05-01 | Cook, Inc. | Catheter plug |
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US4445896A (en) * | 1982-03-18 | 1984-05-01 | Cook, Inc. | Catheter plug |
US20090182188A1 (en) * | 2006-08-30 | 2009-07-16 | Circulite, Inc. | Devices, methods and systems for establishing supplemental blood flow in the circulatory system |
US20150005570A1 (en) * | 2013-06-26 | 2015-01-01 | Circulite, Inc. | System and method of facilitating connection between cannulae and a blood pump |
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