CN107708775A - 护罩锁 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于锁定针护罩(7)相对于自动注射器(1)的壳体(2)的位置的护罩锁(17)，其中，所述护罩锁(17)包括：‑护罩梁(7.1)，其布置在所述针护罩(7)上并且径向向外偏，‑止挡(2.12)，其布置在所述壳体(2)内，‑凹部(2.13)，其布置在所述止挡(2.12)的近侧，和‑帽(11)，其联接到所述壳体(2)并且适于防止所述针护罩(7)相对于所述壳体(2)向远侧平移，其中，当所述帽(11)就位时，所述护罩梁(7.1)的至少一部分在所述凹部(2.13)内，并且在所述针护罩(7)相对于所述自动注射器(1)的壳体(2)被锁定之后，所述护罩梁(7.1)抵靠所述止挡(2.12)。本发明还涉及一种自动注射器(1)以及一种用于装配这种自动注射器(1)的方法。

Description

护罩锁
技术领域
本发明涉及一种护罩锁和一种自动注射器。本发明还涉及一种用于装配自动注射器的方法。
背景技术
执行注射是对使用者和专业医护人员在精神和身体方面都提出大量风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类－手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要人力来驱使药物通过针。这通常利用在注射过程中被持续推压的柱塞来完成。与此方法相关联的，存在大量缺点。例如，若柱塞被过早地释放，则注射将停止且不能输送预期的剂量。另外，推动柱塞所需的力可能过高(例如，若使用者是老人或儿童)。并且，对准注射装置、执行注射以及在注射过程中保持该注射装置不动可能需要灵巧性，而某些患者(例如老年患者、儿童、关节炎患者等)不具备灵巧性。
自助注射器装置可以是单次使用或可重复使用装置，并且目的是使自我注射对于病人而言更容易。传统自动注射器可以完全或者部分地取代手动装置的肠胃外药物输送中所涉及的活动。通常，这样的活动包括移除保护性注射筒帽、插入针、提供用于执行注射的力以及可能有的移除和遮蔽使用过的针。遮蔽使用过的针可以通过在注射之后联接到针安全护罩锁的锁定机构的针护罩来实现。
仍然需要改进的护罩锁、包括这种护罩锁的改进的注射器、以及用于装配这种自动注射器的方法。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的护罩锁、一种改进的自动注射器和一种用于装配这种自动注射器的方法。
该目的通过如权利要求1所述的护罩锁、通过如权利要求12所述的自动注射器和通过如权利要求13所述的方法来实现。
本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。
本发明涉及一种用于锁定针护罩相对于自动注射器的壳体的位置的护罩锁。该护罩锁包括：
-护罩梁，其布置在所述针护罩上并且径向向外偏，
-止挡，其布置在所述壳体内，
-凹部，其布置在所述止挡的近侧，和
-帽，其联接到所述壳体并且适于防止所述针护罩相对于所述壳体向远侧平移。当帽就位时，护罩梁的至少一部分在凹部内。此外，在将针护罩相对于自动注射器的壳体锁定之后，护罩梁抵靠止挡。
护罩锁通过防止针护罩在自动注射器从注射部位移除之后发生平移来为自动注射器提供针安全特征。护罩梁径向向外偏和壳体中的凹部能够使护罩梁在存储期间被维持在松弛状态，以避免或至少最小化由于材料蠕变引起的失效风险。
在一个示例性实施例中，当使自动注射器移动到锁定状态时，针护罩相对于壳体从缩回位置朝伸出位置向远侧移动。在该伸出位置中，针护罩延伸超过自动注射器的针并且相对于壳体被锁定在轴向位置中。因此，针刺伤害的风险降低。
在针护罩移动到伸出位置期间，护罩梁的所述部分在沿远侧方向经过凹部之后可以径向向内挠曲。因此，护罩梁在沿远侧方向经过止挡之后径向向外松弛，这是可能的，因为帽不再存在。
在一个示例性实施例中，当自动注射器被压靠于注射部位时，针护罩相对于壳体从预伸出位置朝缩回位置向近侧移动。预伸出位置限定伸出位置，在最后装配之后且在启动自动注射器之前，针护罩布置在该伸出位置中。
在针护罩朝缩回位置移动期间，该至少一个护罩梁可以沿近侧方向移动经过凹部。因此，护罩梁可以被壳体的内周所挠曲。当护罩梁在凹部的近侧时，针护罩处于缩回位置中。
在一个示例性实施例中，当不存在帽时，在最后装配之前护罩梁在松弛状态下抵靠止档。这是在将帽附接到自动注射器之前护罩锁的状态。
在最后装配期间，帽可以联接到壳体并且因此接合护罩梁，并且使护罩梁径向向内挠曲，脱离其与止挡的抵靠，允许护罩梁沿近侧方向经过止挡，因此针护罩被允许相对于壳体沿近侧方向平移。
在沿近侧方向经过止挡之后，护罩梁的所述部分可以径向向外松弛进入到凹部中，在存储期间保持处于该状态。
在一个示例性实施例中，护罩锁包括布置在针护罩的远侧部分上的至少两个护罩梁。
此外，护罩锁可以包括多个孔口，所述多个孔口适于与帽相互作用，用于当帽就位时防止对针护罩被按压，其中，一定数量的孔口布置在针护罩以及护罩梁的远侧部分上。
在一个进一步的示例性实施例中，护罩联接到护罩弹簧，护罩弹簧用于使针护罩相对于壳体沿远侧方向偏。
在一个示例性实施例中，自动注射器包括：
-壳体，其包括前部和后部，所述壳体适于接纳注射筒，
-针护罩，其套迭在壳体内，
-帽，其附接到前部，和
-根据本发明的护罩锁。
在一个示例性实施例中，一种用于装配自动注射器的方法包括如下步骤：
-提供控制子组件，其中，针护罩布置在壳体内，由于护罩梁抵靠止挡而被锁定，防止沿近侧方向移动，
-将帽联接到壳体，用以将帽接合到保护性针鞘，由此释放针护罩，使它沿近侧方向移动预定的距离，直至护罩梁位于凹部内，并且针护罩被保持在预伸出状态下。
在一个示例性实施例中，当将帽联接到壳体时，护罩梁径向向内挠曲，脱离其与止挡的抵靠。
此外，在将注射筒插入到控制子组件期间或之后，可以将帽联接到壳体。
本公开内容的进一步应用范围从下面给出的详细说明将变得明显。但是，应该明白，这些详细说明和具体例子虽然指出了本公开内容的示范实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细说明中，在本公开内容的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得明显。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1：是根据本发明的自动注射器一个示例性实施例的示意透视局部截面，
图2：是护罩预锁定机构一个示例性实施例在装配期间的示意图，
图3：是针护罩一个示例性实施例的示意侧视图，以及
图4A至4E：是针护罩锁机构一个示例性实施例处于不同状态下的简化示意图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是自动注射器1一个示例性实施例在装配之后的状态下的示意透视局部截面。
自动注射器1包括壳体2，壳体2包括套筒形前部2.1和后部2.2。壳体2适于容纳注射筒3，例如玻璃注射筒。注射筒3可以是含有液体药剂M的预填充注射筒，并且具有布置在远端上的针4。在另一个示例性实施例中，注射筒3可以是包含药剂M并且接合(例如，通过螺纹、卡扣、摩擦等)可移除针的药筒。在所示的示例性实施例中，注射筒3被保持在壳体2中并且其近端被支撑在所述壳体2中。
自动注射器1进一步包括联接到针4的保护性针鞘5。例如，保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘，或由橡胶构成并且作为整个或局部塑胶壳的刚性针鞘。
阻塞件6被布置用于在近侧方向P上密封注射筒3，并用于使注射筒3中所包含的M移位通过针4。
自动注射器1进一步包括套筒形针护罩7，如图2中更详细地所示。在一个示例性实施例中，针护罩7套迭地联接到壳体2并且能够在相对于壳体2的伸出位置与相对于壳体2的缩回位置之间移动，在伸出位置中，针4被覆盖，在缩回位置中，针4露出。此外，护罩弹簧8被布置成使针护罩7相对壳体2向远侧方向D偏。
压缩弹簧形状的驱动弹簧9布置在壳体2的近侧部分内，特别是后部2.2。柱塞10用于将驱动弹簧9的力转递至阻塞件6。在一个示例性实施例中，柱塞10是中空的，驱动弹簧9布置在柱塞10内，使柱塞10相对后部2.2向远侧方向D偏。在另一个示例性实施例中，柱塞10可以是实心的，驱动9可以接合柱塞10的近端。同样地，驱动弹簧9能够缠绕柱塞10的外直径并且在注射筒3内延伸。
此外，自动注射器1包括帽11，帽11可以可移除地布置在壳体2的远端处，特别是在前部2.1的远端处。帽11可以包括抓持结构11.1，抓持结构11.1用于便于移除帽11，例如，通过扭转和/或拉拽帽11脱离壳体2。帽11可以进一步包括抓持元件11.2，例如倒钩、钩、窄段等，抓持元件11.2布置成接合保护性针鞘5、壳体2和/或针护罩7。例如，将保护性针鞘5联接到帽11，使得当移除帽11时，也将保护性针鞘5从针4移除。
柱塞释放机构12被布置用于防止柱塞10在按压针护罩7之前释放，以及用于一旦针护罩7充分地被按压就释放柱塞10。
在一个示例性实施例中，自动注射器1进一步包括至少一个声响指示器13，所述至少一个声响指示器13用于向用户或病人产生指示药剂输送完成的听觉反馈。换句话说：声响指示器13适于向使用者或病人指示全部剂量的药剂M被耗尽。声响指示器13形成为例如双稳态弹簧并且被保持在后部2.2中。
后部2.2适于防止注射筒3在装配之后(特别是在存储、运输和正常使用期间)轴向移动。详细地说，后部2.2在其前端处包括弹性臂15。弹性臂15形成为迷宫臂以使缓冲冲击力。
为了在装配期间以及在装配之后允许对注射筒3进行精确支撑，自动注射器1包括托架16，托架16适于将注射筒3安装并且保持在壳体2内。
护罩预锁定机构14被布置成当帽11就位时防止对针护罩7按压，因此避免自动注射器1意外启动，例如，如果在装运或封装期间等掉落的话。
图2是护罩预锁定机构14在装配期间的示意图。
护罩预锁定机构14包括在帽11上的一个、两个或更多个柔性梁11.3和在针护罩7中的相应数量的孔口7.6，所述孔口7.6适于接纳柔性梁11.3中的每一个。当将帽11附接到自动注射器1时，柔性梁11.3抵靠壳体2上的径向止挡2.15，这样防止柔性梁11.3脱离孔口7.6。此外，帽11相对于壳体2在近侧方向P上的轴向移动受到帽11上的抵靠壳体2的肋11.4的限制。当相对于壳体2沿远侧方向D拉拽帽11时，柔性梁11.3抵靠孔口7.6的边缘并且挠曲以脱离孔口7.6，允许移除帽11以及附接到帽11的保护性针鞘5。在一个示例性实施例中，柔性梁11.3和/或孔口7.6可以带有斜面，以减使柔性梁11.3从孔口7.6脱离所需的力。
自动注射器1可以进一步被分成两个子组件，控制子组件和驱动子组件。这允许提高与制造子组件的时间和位置以及与注射筒3最后装配相关的灵活性。
控制子组件包括控制接近针4以及用户使用自动注射器1感觉到的力的所有零件和机构。控制子组件包括帽11、针护罩7、护罩弹簧8和前部2.1。为了装配控制子组件，护罩弹簧8被插入到针护罩7中，并且针护罩7连同护罩弹簧8被插入到前部2.1中。帽11布置在针护罩7的远端上。
驱动子组件包括需要用来输送药剂M的部件。如果注射筒3中药剂M的粘度或体积变化，则仅需要改变驱动子组件的零件。驱动子组件包括柱塞10、驱动弹簧9和后部2.2。驱动子组件在实际上仅需要轴向运动的过程中装配，除柱塞10以外。为了装配驱动子组件1.2，将驱动弹簧9插入到柱塞10中，并且将柱塞10沿近侧方向P插入后部2.2中，由此压缩驱动弹簧9。一旦柱塞10到达压缩位置，它旋转一个角度，例如近似30°，以将它锁定到后部2.2。在一个示例性实施例中，后部2.2可能具有凸轮表面，在柱塞10到达压缩位置之前，所述凸表面能够诱导这种旋转。
图3是针护罩7一个示例性实施例的示意侧视图。该图示出针护罩7具有两个护罩梁7.1，这两个护罩梁7.1是护罩锁17的部分。护罩梁7.1布置在针护罩7的远侧区段上并且径向向外偏。
护罩锁17被布置用于在自动注射器1使用后注射部位移除之后锁定针护罩7，并因此用于使用后使针护罩7相对于壳体2向远侧方向D平移到伸出位置中。
在图4A至图4E中更详细地示出护罩锁17。
图4A至图4E是护罩锁17处于不同状态下的示意图。
图4A示出在自动注射器1处于控制子组件存储状态下时的护罩锁17。
护罩锁17包括径向向外偏的柔性护罩梁7.1中的至少一个，所述径向向外偏的柔性护罩梁7.1中的至少一个在近侧抵靠前部2.1上的止挡2.12，防止针护罩7相对于前部2.1在近侧方向P上的进一步移动并且保持将控制子组件锁定在一起。在止挡2.12的近侧，前部2.1包括由前部2.1的内直径增加形成的凹部2.13。
图4B示出在将注射筒3插入到控制子组件中期间的护罩锁17，其中将帽11相对于前部2.1沿近侧方向P移动，以将保护针鞘5接合到帽11，如在与护罩预锁定机构14相关的图2中所描述的。
由于帽11向近侧移动，柔性护罩梁7.1径向向内挠曲，脱离其与止挡2.12的抵靠，允许护罩梁7.1沿近侧方向P经过止挡2.12。因此，针护罩7能够相对于前部2.1沿近侧方向P进一步移动。
图4C示出在将驱动子组件最后装配到控制子组件之后的护罩锁17。
针护罩7已经相对于前部2.1沿近侧方向P进一步移动，并且当到达凹部2.13时，护罩梁7.1已经松弛。针护罩7被保持在预伸出位置中。针护罩7相对于前部2.1的移动受到护罩预锁定机构14的限制，以为了防止自动注射器1的意外启动，例如，在掉落的情况下，在装运或封装期间等。
在将驱动子组件最后装配到控制子组件之后，自动注射器1可以保持处于冷链存储中，以为了减小高应力部件中的蠕变，例如在来自驱动弹簧9的负载下。由于在最后装配之后该至少一个护罩梁7.1处于松弛状态下的事实，使得由于该至少一个护罩梁7.1的材料蠕变而导致的自动注射器1的故障风险最小化。
图4D示出在已经例如通过将壳体2沿远侧方向D从壳体2拉离而移除帽11之后的护罩锁17。
通过移除帽11，将保护性针鞘5从注射筒3和针4移除。为了移除帽11和保护性针鞘5，使用者需要克服将保护性针鞘5保持在注射筒3上的摩擦力和使柔性梁11.3挠曲而从针护罩7中的孔口7.6(未示出)出来的力。针护罩7现在相对于前部2.1沿远侧方向D自由移动，并且自动注射器1是即可使用的。
随后，自动注射器1接着以针护罩7在前面压靠在注射部位(例如，病人的皮肤)上，由此使针护罩7克服护罩弹簧8的致偏从预伸出位置朝缩回位置向近侧移动，因此暴露针4(未示出)。
在使药剂M从注射筒3排出之后，用户可以从注射部位移除自动注射器1。因此，针护罩7在护罩弹簧8驱动下从缩回位置移动到伸出位置中，因此使针4隐蔽。
图4E示出在已经从输送后注射部位移除自动注射器1之后的护罩锁17。
通过从注射部位移除自动注射器1，针护罩7相对于壳体2向着远侧方向D移动。由于前部2.1在远侧方向D上内直径渐缩，护罩梁7.1向内挠曲。在向远侧经过止挡2.12之后，护罩梁7.1径向向外松弛，再次抵靠止挡2.12，这是可能的，因为不再存在帽11。之后，护罩梁7.1无法沿近侧方向P返回，因为它将碰到止挡2.12。针护罩7因此被锁定在伸出位置中。针护罩7的进一步伸出可以通过壳体2上的壳体凸台与针护罩7中的护罩凸台(为示出)接合来防止。因此，注射后针刺伤害的风险降低。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因数、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。
药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；脱(B28-B30)人胰岛素；脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
符号说明
1 自动注射器 2 壳体
2.1 前部 2.2 后部
2.12 止挡 2.13 凹部
2.15 径向止挡 3 注射筒
4 针 5 保护性针鞘
6 阻塞件 7 针护罩
7.1 护罩梁 7.6 孔口
8 护罩弹簧 9 驱动弹簧
10 柱塞 11 帽
11.1 抓持结构 11.3 柔性梁
11.2 抓持元件 12 柱塞释放机构
11.4 肋 14 护罩预锁定机构
13 声响指示器 16 托架
15 弹性臂 D 远侧方向
17 护罩锁 P 近侧方向
M 药剂

Claims (15)

1.一种护罩锁(17)，用于锁定针护罩(7)相对于自动注射器(1)的壳体(2)的位置，其中，所述护罩锁(17)包括：
-护罩梁(7.1)，其布置在所述针护罩(7)上并且径向向外偏，
-止挡(2.12)，其布置在所述壳体(2)内，
-凹部(2.13)，其布置在所述止挡(2.12)的近侧，和
-帽(11)，其联接到所述壳体(2)并且适于防止所述针护罩(7)相对于所述壳体(2)向远侧平移，其中，
当所述帽(11)就位时，所述护罩梁(7.1)的至少一部分在所述凹部(2.13)内，并且
在所述针护罩(7)相对于所述自动注射器(1)的壳体(2)被锁定之后，所述护罩梁(7.1)抵靠所述止挡(2.12)。
2.如权利要求1所述的护罩锁(17)，其中，当所述自动注射器(1)向锁定状态移动时，所述针护罩(7)相对于所述壳体(2)从缩回位置朝伸出位置向远侧移动。
3.如权利要求2所述的护罩锁(17)，其中，在所述针护罩(7)移动到所述伸出位置的期间，
-所述护罩梁(7.1)的所述部分在沿着远侧方向(D)经过所述凹部(2.13)之后径向向内挠曲，并且
-所述护罩梁(7.1)在沿着所述远侧方向(D)经过所述止挡(2.12)之后径向向外松弛。
4.如权利要求2或3所述的护罩锁(17)，其中，当使所述自动注射器(1)被压靠在注射部位时，所述针护罩(7)相对于所述壳体(2)从预伸出位置朝所述缩回位置向近侧移动。
5.如权利要求4所述的护罩锁(17)，其中，在所述针护罩(7)朝所述缩回位置移动期间，所述护罩梁(7.1)的所述部分沿近侧方向(P)移动经过所述凹部(2.13)。
6.如前述权利要求中任一项所述的护罩锁(17)，其中，当所述帽(11)不在时，在最后装配之前，所述护罩梁(7.1)在松驰状态下抵靠所述止挡(2.12)。
7.如权利要求6所述的护罩锁(17)，其中，在最后装配期间，所述帽(11)联接到所述壳体(2)，使得所述帽(11)接合所述护罩梁(7.1)并且使所述护罩梁(7.1)径向向内挠曲，脱离其与所述止挡(2.12)的抵靠，允许所述护罩梁(7.1)沿近侧方向(P)经过所述止挡(2.12)。
8.如权利要求7所述的护罩锁(17)，其中，在沿所述近侧方向(P)经过所述止挡(2.12)之后，所述护罩梁(7.1)的所述部分径向向外松弛而进入到所述凹部(2.13)中。
9.如前述权利要求中任一项所述的护罩锁(17)，包括布置在所述针护罩(7)的远侧部分上的至少两个护罩梁(7.1)。
10.如权利要求9所述的护罩锁(17)，进一步包括多个孔口(7.6)，所述多个孔口(7.6)适于与所述帽(11)相互作用，用于当所述帽(11)就位时防止对所述针护罩(7)的按压，其中，所述孔口(7.6)布置在所述针护罩(7)的远侧部分上。
11.如前述权利要求中任一项所述的护罩锁(17)，其中，所述针护罩(7)联接到护罩弹簧(8)，所述护罩弹簧(8)用于使所述针护罩(7)相对所述壳体(2)沿远侧方向(D)偏。
12.一种自动注射器(1)，包括：
-壳体(2)，其包括前部(2.1)和后部(2.2)，所述壳体(2)适于接纳注射筒(3)，
-针护罩(7)，其套迭在所述壳体(2)内，
-帽(11)，其附接到所述前部(2.1)，和
-如前述权利要求中任一项所述的护罩锁(17)。
13.一种用于装配如权利要求12所述的自动注射器的方法，所述方法包括如下步骤：
-提供控制子组件，其中，所述针护罩(7)布置在所述壳体(2)内，由于所述护罩梁(7.1)抵靠所述止挡(2.12)而被锁定，防止沿所述近侧方向(P)移动，
-将所述帽(11)联接到所述壳体(2)，用以将所述帽(11)接合到保护性针鞘(5)，由此释放所述针护罩(7)，用以使所述针护罩(7)沿所述近侧方向(P)移动预定的距离，直至所述护罩梁(7.1)在所述凹部(2.13)内，并且所述针护罩(7)被保持在预延伸状态。
14.如权利要求13所述的方法，其中，当将所述帽(11)联接到所述壳体(2)时，所述护罩梁(7.1)径向向内挠曲，脱离其与止挡(2.12)的抵靠。
15.如权利要求13或14所述的方法，其中，将所述注射筒(3)插入到所述控制子组件期间或之后，将所述帽(11)联接到所述壳体(2)。
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