CN107635605A - 具有多功能偏压结构的药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种药物递送装置,包括:沿着纵向轴线延伸的壳体(2);剂量刻度盘构件(3),其可相对于壳体(2)旋转以便设定待从附接的储存器排出的药物的剂量,并且其包括第一锯齿状横向表面(7);第二锯齿状横向表面(16),其相对于壳体(2)轴向地且旋转地固定,并且被构造用于响应于剂量刻度盘构件(3)相对于壳体(2)的旋转而在双向棘轮对接中与第一锯齿状横向表面(7)滑动接合以便增加或减少剂量;以及用于排出设定剂量的剂量递送机构,其包括:活塞杆(50);用于提供能量以驱动活塞杆(50)的扭转弹簧(30);致动按钮(8),其能够相对于壳体(2)在保持扭转弹簧(30)的非致动位置以及释放扭转弹簧(30)以便排出设定剂量的致动位置之间轴向移动,致动按钮(8)通过被设置成在剂量刻度盘构件(3)和致动按钮(8)之间作用的偏压结构(40)朝向非致动位置被偏压,偏压结构(40)由此朝向第二锯齿状横向表面(16)进一步偏压第一锯齿状横向表面(7);以及由扭转弹簧(30)旋转偏压的驱动构件(20);其中,驱动构件(20)轴向固定到致动按钮(8),并且能够相对于壳体(2)在剂量设定位置和剂量排出位置之间轴向移动,在剂量设定位置中驱动构件(20)旋转地固定到剂量刻度盘构件(3),在该剂量排出位置中驱动构件(20)从剂量刻度盘构件(3)旋转地释放并且与活塞杆(50)旋转地互锁。

Description

具有多功能偏压结构的药物递送装置
技术领域
本发明一般涉及弹簧驱动的药物递送装置,并且更特别地涉及用在这种装置中的棘轮机构。
背景技术
药物递送装置(诸如,注射装置)被广泛用于向需要治疗处理的人施用液体药物。许多注射装置能够根据装置中的相应的剂量设定机构和剂量排出机构的操作而重复设定和注射固定或者可变容量的药物。一些注射装置适于装载预先填充的药物储存器,该药物储存器包含足以提供多次可注射剂量的药物的容量。当储存器是空的时,使用者用新的储存器将其替换,并且因此注射装置能够反复使用。其它注射装置在被递送到使用者时被预先填充,并且仅能够使用至药物储存器被清空,之后该装置被丢弃。各种注射装置包括剂量排出机构,该剂量排机构通常通过使用运动受控的活塞杆使储存器中的活塞前进来排出药物。
一些注射装置需要使用者将推压按钮朝向壳体压下一定距离,从而手动地使活塞杆对储存器加压并且推进其中的活塞以用于排出剂量。为了实施这种操作而必须施加到推压按钮的力通常是显著的,并且可能会给手指力量和/或灵活性降低的人造成操作问题。
响应于翘起弹簧(cocked spring)的释放而提供一定剂量的药物自动排出的自动注射装置是受欢迎的,因为一旦释放弹簧就提供完成注射所需的全部能量。这种装置通常只要求使用者施加小的短时间的力来触发注射。弹簧能够设置成在每次注射之前张紧,或者该弹簧能够例如由制造商预先张紧来储存足以使药物容器在一次或多次注射中排空的能量。
WO 2014 / 161952(Novo Nordisk A / S)公开了一种自动注射装置,该自动注射装置利用螺旋扭转弹簧来为药筒中的活塞的前进提供能量。作为剂量设定程序的一部分,弹簧被使用者张紧。采用包括可径向偏转臂的棘轮机构来防止弹簧在剂量设定期间松开。
WO 2008 / 031235(Tecpharma Licensing AG)公开了一种替代的自动注射装置,该装置也包括扭转弹簧驱动的驱动部。在该装置中,轴向棘轮机构在剂量设定期间保持来自弹簧的扭矩。专用的棘轮环可轴向移位地保持在可旋转的剂量配给套筒中,并且被多个弹簧抵靠轴向固定的带齿表面弹性地偏压,从而建立滑动联接。该解决方案不仅需要棘轮环形式的附加部件,而且还需要几个专用弹簧元件以便实现滑动联接效果。这些附加部件全部增加了注射装置中的零件总数,并且由此增加了其制造成本。
WO 2014 / 166908(Sanofi)公开了一种扭转弹簧驱动的注射装置,其中,采用注射按钮复位弹簧来弹性地支撑用于在剂量设定期间保持来自弹簧的扭矩的轴向棘轮机构。该解决方案似乎不需要专用的弹簧元件来实现滑动联接效果。然而,除了注射按钮复位弹簧之外,还需要专用的复位弹簧部件,以便在注射之后自动将注射装置置于剂量设定模式中。
因此,尽管在一些设计中轴向棘轮机构可能是优选的,但考虑到减少药物递送装置的浪费量和制造成本的一般期望,现有技术解决方案并不是最佳的,该期望在一次性药物递送装置领域特别明显,其中,在其药品排空之后,整个产品被丢弃。
发明内容
本发明的目标是消除或减少现有技术的至少一个缺点,或者提供现有技术解决方案的有用的替代方案。
具体而言,本发明的目标是提供一种低成本的弹簧驱动的药物递送装置,该装置提供简单且可靠的剂量设定和剂量调整。
本发明的另一个目标是提供一种具有模式切换机构的弹簧驱动的药物递送装置,该模式切换机构由数量减少的部件组成。
本发明的又一个目标是提供一种具有低结构复杂度的弹簧驱动的药物递送装置。
在本发明的公开内容中,会对将解决一个或多个以上目标和/或将解决从以下文本中明显的目标的方面和实施例进行描述。
因此,在一个方面,本发明提供了根据权利要求1所述的药物递送装置。
由此,药物递送装置(诸如,注射装置)可以被设置成包括:壳体(例如,至少大体上柱形的),该壳体沿着纵向轴线延伸;用于接收药物储存器的装置;剂量刻度盘构件,该剂量刻度盘构件能够相对于壳体旋转以便设定待从接收的储存器排出的药物剂量;第一锯齿状横向表面,该第一锯齿状横向表面相对于剂量刻度盘构件旋转地固定;第二锯齿状横向表面,该第二锯齿状横向表面相对于壳体轴向地且旋转地固定,并且被构造用于与第一锯齿状横向表面滑动接合;以及剂量递送机构,该剂量递送机构用于排出剂量。
剂量递送机构包括:能够相对于壳体向远端移位的活塞杆;扭转弹簧形式的驱动弹簧;以及致动按钮或者注射按钮,该按钮能够相对于壳体从非致动位置向致动位置轴向移动,以便释放驱动弹簧并且执行设定剂量的排出。剂量刻度盘构件在剂量设定期间被驱动弹簧旋转地偏压,并且剂量刻度盘构件的至少一部分被构造成响应于剂量刻度盘构件相对于壳体的旋转而在接合位置和检查位置之间轴向移动以便增加或者减少剂量,在该接合位置中,第一锯齿状横向表面和第二锯齿状横向表面完全接合,在该检查位置中,第一锯齿状横向表面的相应顶点将经过第二锯齿状横向表面的相应顶点。
药物递送装置进一步包括:偏压结构,该偏压结构被设置成作用在剂量刻度盘构件和致动按钮之间从而朝向接合位置偏压剂量刻度盘构件,并且朝向非致动位置偏压致动按钮;以及驱动构件,该驱动构件用于例如经由一个或多个中间元件将能量从驱动弹簧传递到活塞杆。驱动构件相对于致动按钮轴向固定,并且因此响应于致动按钮的轴向移动而在可剂量设定位置和剂量排出位置之间轴向地移动,该剂量设定位置对应于致动按钮处于未致动位置,该剂量排出位置对应于致动按钮处于致动位置。驱动构件进一步在剂量设定位置中相对于剂量刻度盘构件旋转地固定并且在剂量排出位置中从剂量刻度盘构件旋转地释放,并且驱动构件的位置因此限定药物递送装置的特定模式,因为当驱动构件处于剂量设定位置时,药物递送装置处于剂量设定模式,即,处于可以设定剂量的状态,并且当驱动构件处于剂量排出位置时,药物递送装置处于剂量递送模式,即,处于驱动弹簧被释放以便引起所接收的储存器的加压的状态。
第一锯齿状横向表面、第二锯齿状横向表面以及偏压结构因此一起构成了轴向棘轮机构,该轴向棘轮机构适于克服驱动弹簧的扭矩将剂量刻度盘构件相对于壳体保持在多个可能的角度位置,从而阻止驱动弹簧在剂量设定期间松开。剂量刻度盘构件相对于壳体的多个可能的角度位置中的每一个可以对应于待从药物递送装置排出的特定的剂量大小。
以上限定的解决方案影响弹簧驱动的药物递送装置中的注射按钮复位机构的广泛的实施方式,因为其利用注射按钮偏压元件的存在来为第一锯齿状横向表面和第二锯齿状横向表面之间的棘轮联接提供所需的弹性支撑,以及为在剂量施用之后使驱动构件复位到剂量设定位置提供能量,从而自动地将药物递送装置置于剂量设定模式中。因此,不需要在结构上添加专门的偏压部件,节省了这方面的额外费用。
驱动构件可以轴向地固定到致动按钮,相应地在剂量设定位置中直接地或者经由一个或多个中间元件旋转地固定到剂量刻度盘构件。类似地,驱动构件可以被构造成在剂量排出位置中或者在移动到剂量排出位置的过程中直接或者经由一个或多个中间元件与活塞杆互锁。例如,驱动构件可以被构造成与可旋转的活塞杆引导件旋转地互锁,该可旋转的活塞杆引导件被构造成通过壳体中的螺母构件与活塞杆接合并且使其旋转以用于排出设定剂量。驱动构件与活塞杆的互锁可以在驱动构件从剂量刻度盘构件旋转释放之前发生或最迟同时发生。
致动按钮可以设置在壳体的近端部分处,在这种情况下,非致动位置可以是致动按钮的至少可操作部分从壳体的近端部分向近端延伸的位置,并且致动位置可以是下述位置:在该位置中,与未致动位置相比,致动按钮从壳体的近端部分延伸得较少,或者甚至在该位置中致动按钮被完全压入壳体中。替代地,致动按钮可以可滑动地设置在壳体的侧部。
偏压结构可以包括能够在相应的部件上施加弹性力的任何合适的结构,诸如,压缩弹簧、空气弹簧、发泡橡胶等。在任何情况下,偏压结构被选定成使得其提供的力足以使第一锯齿状横向表面和第二锯齿状横向表面在设定最大可能剂量时也保持来自驱动弹簧的扭矩。
特别地,偏压结构可以是包括远端部分和近端部分的整体式元件,该远端部分被设置成与剂量刻度盘构件的近端定向部分(诸如例如,内部凸缘部分)邻接,该近端部分被设置成与致动按钮的远端定向部分(诸如例如,下侧部分)邻接。
偏压结构可以围绕纵向轴线同心地设置,以便向剂量刻度盘构件和致动按钮二者提供对称的力分布,由此使第一锯齿状横向表面和第二锯齿状横向表面之间的任何周向压力变化最小化。
偏压结构可以具有在[-10℃;50℃]的范围内与温度无关的或基本上与温度无关的力特性,以便确保在正常使用条件下可靠的剂量设定机构。特别地,偏压结构可以是或者可以包括金属压缩弹簧。此外,偏压结构例如为了避免影响磁场可以由非磁性材料制成。在一些实施例中,偏压结构是塑料弹簧或者包括塑料弹簧。
在本发明的特定实施例中,驱动构件和驱动弹簧与壳体和活塞杆同心设置,由此提供药物递送装置的细长的笔状构造。这样的药物递送装置的一个示例性版本是笔式注射装置,该药物递送装置的其它特征在于具有设置在剂量递送机构的纵向延伸部中的筒型储存器(包括可穿透隔膜和可轴向滑动的活塞)。笔式注射装置在糖尿病护理中广泛用于递送各种葡萄糖调节剂,诸如,胰岛素或glp-1。这些注射装置在生产期间由制造商预加载药筒或者被构造成接收由使用者提供的药筒。在本发明的一些示例性表现形式中,药物递送装置是前一类型的笔式注射装置,并且在本发明的其它示例性表现形式中,药物递送装置是后一种类型的笔式注射装置。
第一锯齿状横向表面可以形成剂量刻度盘构件的一部分。这确保剂量刻度盘构件的任何旋转伴随着第一锯齿状横向表面的相同旋转,并且进一步消除了装置中的额外的专用棘轮部件的需要。特别地,第一锯齿状横向表面可以例如周向地形成在剂量刻度盘构件的内表面部分上。
剂量刻度盘构件可以包括周向壁,该周向壁具有外周表面和及内周表面,该外周表面能够用于与使用者相互作用。第一锯齿状横向表面可以沿着内周表面的至少一部分设置,这将在剂量设定期间相互作用期间使用于保持驱动弹簧的扭矩的锯齿状表面的直径最大化,由此能够在轴向棘轮机构中使用较软的偏压结构,诸如,低系数弹簧。
第二锯齿状横向表面可以形成适于保持驱动弹簧的第一端部的弹簧保持构件的一部分。这样的弹簧保持构件可以以轴向地且旋转地固定在壳体中的弹簧基部的形式设置。实现作为弹簧保持构件的一部分的第二锯齿状横向表面也消除了对设备中额外的专用棘轮构件的需要,因为无论如何弹簧保持构件必须存在。
驱动构件可以适于保持驱动弹簧的第二端部部分,由此在致动按钮处于非致动位置并且剂量刻度盘构件被旋转以便设定剂量时,驱动弹簧扭转地张紧,并且当致动按钮移动到致动位置时,驱动弹簧被释放以便旋转驱动构件。驱动弹簧可以例如是螺旋弹簧或者螺旋形弹簧。
在本发明的特定实施例中,剂量刻度盘构件包括带齿的内部套环,并且驱动构件包括具有轴向延伸的齿(例如,按周向分布排列)的外表面部分。当驱动构件处于剂量设定位置时,轴向延伸的齿被构造成与带齿套环接合,由此剂量刻度盘构件和驱动构件旋转地互锁。轴向延伸的齿的尺寸被选择成使得在驱动构件从剂量设定位置到剂量排出位置的远端移动期间,轴向延伸的齿轴向地移动而不与带齿的内部套环对准,由此驱动构件与剂量刻度盘构件旋转地脱离。
用于接收药物储存器的装置可以例如包括:附接到或适于附接到壳体的容器保持结构(诸如,筒保持器);或者联接结构,该联接结构形式为适于固定药物储存器或储存器保持结构相对于壳体的期望位置的壳体中或壳体上的材料或几何形状;并且接收的储存器自然地是通过这种方式附接到壳体的储存器。
当在本文中使用时,术语“远端”和“近端”表示沿着药物递送装置的位置或者方向,其中,“远端”指的是药物递送装置的药物出口端,“近端”指的是与药物出口端相对的一端。
此外,为了避免任何疑问,要注意的是,锯齿状横向表面相对于壳体的纵向轴线是横向的。横向表面可以与纵向轴线成直角,或者替代地,在一些实施例中,与纵向轴线成相应的锐角和钝角。
在本说明书中,对某个方面或特定实施例(例如,“一方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“示例性实施例”等)的参照意味着结合相应的方面或实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少该一个方面或实施例中或者是本发明的至少该一个方面或实施例的固有内容,但不必存在于本发明的所有方面或实施例中/对于本发明的所有方面或实施例不是必须的。然而,要强调的是,关于本发明所描述的各种特征,结构和/或特性的任何组合都被本发明所涵盖,除非在本文中明确说明或者与上下文明显矛盾。
文本中的任何以及所有示例或示例性语言(例如、诸如等)的使用旨在仅仅阐明本发明,而不是对其范围进行限制,除非另有声明。此外,说明书中的任何语言或措辞都不应被理解为指示任何未要求保护的要素对于本发明的实践是必要的。
附图说明
以下将参照附图进一步描述本发明,其中:
图1是根据本发明的示例性实施例的药物递送装置的近端部分的横截面图;
图2是示出药物递送装置中的近端棘轮部件的透视图;
图3是示出药物递送装置中的远端的配合棘轮部件的透视图。
在附图中,同样的附图标记主要表示同样的结构。
具体实施方式
当下面使用诸如“上”和“下”以及“顺时针”和“逆时针”这样的相对表达时,这些表达表示附图并且不必然表示实际的使用情况。所示附图是示意性表示,出于这个原因,不同结构的构造及其相对尺寸旨在仅用于说明性的目的。
图1示出根据本发明的示例性实施例的药物注射装置1的近端部分。图1(a)是常规的纵截面图,而图1(b)是为了清楚起见而包括的替代的纵截面图。注射装置1的其余部分由于与本发明的理解无关而被省略。然而,要注意的是,在构建所述部分的多种可能的方式中,一个示例在前述的WO 2014/161952中被描述并示出,WO 2014/161952的第11页第29行至第12页第24行以及第15页第5行至第8行特别地通过引用并入此文。
注射装置1包括壳体2,该壳体适于容纳:剂量设定机构,该剂量设定机构用于设定待从附接的药筒(未示出)递送的剂量;以及用于递送设定剂量的剂量排出机构。壳体2是管状壳,该管状壳在其近端处与剂量刻度盘3连接。剂量刻度盘3能够围绕壳体2的纵向中心轴线旋转,并且包括外部部分4和内部部分5,该外部部分适于由使用者操作。在剂量刻度盘3的近端处设置有注射按钮8。具有用于接收使用者的食指或拇指的推压面9的注射按钮8能够在延伸位置(如图1所示)和压下位置之间轴向移动,该延伸位置限定注射装置1的剂量设定模式,该压下位置限定注射装置1的剂量递送模式。
注射按钮8由按钮弹簧40朝向延伸位置偏压,该按钮弹簧是安置在注射按钮8的内表面部分和剂量刻度盘3的内部部分5中的带齿套环6之间的螺旋压缩弹簧。向内突出的鱼叉形构件10(仅在图1(a)中可见)接合驱动管20的抓持部分21,并且用于使注射按钮8和驱动管20轴向互锁,由此使得驱动管20能够在近端剂量设定位置(对应于注射按钮8处于延伸位置)和远端剂量排出位置(对应于注射按钮8处于压下位置)之间轴向移动。
驱动管20在壳体2内纵向延伸并且环绕居中定位的螺纹活塞杆50。活塞杆50与壳体2中的螺母构件(未示出)螺纹接合,并且适于接合并且推动药筒中的活塞(未示出),以用于通过相对于壳体2旋转而排出设定剂量。如从下面将清楚看出,活塞杆50的旋转部分地由驱动管20引起。
相对于壳体2轴向地且旋转地固定的弹簧基部15用于保持驱动弹簧30的近端部分。驱动弹簧30是螺旋扭转弹簧,并且其远端部分旋转地固定到驱动管20的远端部分。驱动管20具有外周向齿22,当注射按钮8处于延伸位置时,该外周向齿与带齿套环6旋转接合,由此在剂量设定模式下使驱动管20和剂量刻度盘3旋转地互锁。
作用在注射按钮8和带齿套环6之间的按钮弹簧40趋于将注射按钮8压出壳体2。注射按钮8能够移动出壳体2的程度由驱动管20上的横向凸缘23限定,该横向凸缘邻接位于弹簧基部15的近端部分处的在直径上相对的向内突起17,从而限制驱动管20的轴向近端移动并且由此限制抓持部分21的轴向近端移动。
弹簧基部15的台阶部分具有锯齿状边缘16,该锯齿状边缘在使用者旋转剂量刻度盘3期间能够与内部部分5的配合的锯齿状边缘7滑动接合。锯齿状边缘16和锯齿状边缘7被构造成在剂量刻度盘3相对于壳体2的顺时针旋转和逆时针旋转期间均允许这种滑动接合。
图2是注射装置1的选定部件的远端透视图,更特别地为剂量刻度盘3、注射按钮8和驱动管20。该图特别地示出了具有外部部分4、内部部分5以及锯齿状边缘7的剂量刻度盘3的结构。剂量刻度盘3能够是整体式结构或者能够由轴向以及旋转地互锁的多个子部件组成。
图3是注射装置1的选定部件近端透视图,更特别地为注射按钮8、按钮弹簧40、弹簧基部15和驱动管20。该图特别地示出了具有向内的突起17(仅一个可见)和锯齿状边缘16的弹簧基部15的结构。锯齿状边缘7和锯齿状边缘16在剂量刻度盘3和弹簧基部15之间建立轴向棘轮连接。所述棘轮连接的尺寸被设定为在剂量设定期间利用按钮弹簧40的支撑保持由驱动弹簧30产生的扭矩。
为了设定待从注射装置1施用的剂量,使用者将扭矩施加到剂量刻度盘3并且使剂量刻度盘3相对于壳体2围绕纵向中心轴线转动。当锯齿状边缘7上的相应锯齿沿着锯齿状边缘16上的相应锯齿滑动以便使两个表面脱离时,以及当锯齿状边缘7上的相应锯齿沿着锯齿状边缘16上的后续锯齿向后滑动以便使表面回到接合状态时,内部部分5和弹簧基部15之间的锯齿状界面使得剂量刻度盘3相对于壳体2轻微往复运动。因为按钮弹簧40在注射按钮8和带齿套环6之间被压缩,所以使锯齿状边缘7与锯齿状边缘16脱离的剂量刻度盘3的近端移动克服按钮弹簧40的偏压力而实施,而使锯齿状边缘7和锯齿状边缘16之间的接合恢复的剂量刻度盘的远端移动由按钮弹簧40引起,该按钮弹簧响应于超过相应的顶点而伸展。
当剂量刻度盘3相对于壳体2改变角度位置时,经由齿状部22和带齿套环6之间的对接而旋转地锁定到剂量刻度盘3的驱动管20改变相对于弹簧基部15的角度位置,由此驱动弹簧30扭转地张紧。驱动管20的角度位移直接反映在刻有多个剂量相关数字的刻度筒(未示出)沿着纵向中心轴线的螺旋位移中,使用者能够通过壳体2中的窗口(不可见)看见多个剂量相关数字中的至少一个以便指示当前设定剂量的大小。
在剂量设定期间以及之后,当使用者松开其对剂量刻度盘3的握持时,通过由按钮弹簧40施加的锯齿状边缘7和锯齿状边缘16之间的接合防止张紧的驱动弹簧30松开,并且因此剂量刻度盘3保持在相对于壳体2的选定位置中。为了施用设定的剂量,注射按钮8被压向壳体2,由此使驱动管20向远端移位至与活塞杆驱动构件(未示出)旋转锁定接合,并且齿状部22与带齿套环6脱离以便释放驱动弹簧30。当驱动弹簧30松开时,驱动管20与活塞杆驱动构件一起旋转,由于活塞杆50与壳体2中的螺母构件的螺纹接合,由此活塞杆50旋转并且在远端方向上向前移动。活塞杆50因此移动的距离由允许刻度筒在壳体中从初始剂量设定位置移动到剂量结束位置的距离限定。
按钮弹簧40在注射按钮8和带齿套环6之间的设置用于双重目的,因为按钮弹簧40不仅向内部部分5提供必要的轴向偏压以便防止锯齿状边缘7在锯齿状边缘16上无意地滑动,同时其也向注射按钮8提供必要的轴向偏压以便在完成剂量递送(以及使用者的压力的中断)之后使注射按钮8复位到延伸位置并且使驱动管20复位到近端剂量设定位置,由此使注射装置1自动地置于剂量设定模式以用于做好新的注射准备。注射按钮的自动复位是自动注射装置中的常见特征,并且通过利用该相同机构本解决方案成本有效地消除了对于其它部件的需要,该相同机构引起该复位以便为剂量设定机构中的棘轮连接提供必要的偏压并且引起驱动管20与剂量刻度盘3重新联接。鉴于使用后丢弃的预填充注射装置的普及,该解决方案也明显减少了浪费。
要注意的是,锯齿状边缘7和锯齿状边缘16上的相应的锯齿在构造上可以是不对称的,以便补偿驱动弹簧30对剂量刻度盘3的剂量减少旋转的积极贡献的事实。因此,使用者为了增加或者相应地减少剂量而需要的努力能够被设计成可比较的。
此外,锯齿状边缘7和锯齿状边缘16可以被构造成使得引起锯齿状边缘7相对于锯齿状边缘16角的单个锯齿所需的剂量刻度盘3相对于壳体2的角度位移相当于剂量的单个单位的增加或者减少。因此,在锯齿状边缘7在锯齿状边缘16上行进期间,由棘轮连接提供的触觉和听觉输出允许例如视力减退的使用者通过计数来自剂量刻度盘3的咔嗒声和/或振动来确定设定剂量。

Claims (8)

1.一种药物递送装置,包括:
- 壳体(2),所述壳体沿着纵向轴线延伸;
- 剂量刻度盘构件(3),所述剂量刻度盘构件能够相对于所述壳体(2)旋转以便设定待从附接的储存器排出的药物的剂量,并且所述剂量刻度盘构件包括第一锯齿状横向表面(7);
- 第二锯齿状横向表面(16),所述第二锯齿状横向表面相对于所述壳体(2)轴向地且旋转地固定,并且被构造用于响应于所述剂量刻度盘构件(3)相对于所述壳体(2)的旋转而在双向棘轮对接中与所述第一锯齿状横向表面(7)滑动接合以便增加或减少剂量;以及
- 用于排出设定剂量的剂量递送机构,所述剂量递送机构包括:
- 活塞杆(50);
- 扭转弹簧(30),所述扭转弹簧用于提供能量以便驱动所述活塞杆(50);
- 致动按钮(8),所述致动按钮能够相对于所述壳体(2)在非致动位置和致动位置之间轴向移动,在所述非致动位置中,所述扭转弹簧(30)被保持;在所述致动位置中,所述扭转弹簧(30)被释放以便引起所述设定剂量的排出,所述致动按钮(8)由被设置成作用在所述剂量刻度盘构件(3)和所述致动按钮(8)之间的偏压结构(40)朝向所述非致动位置偏压,所述偏压结构(40)由此朝向所述第二锯齿状横向表面(16)进一步偏压所述第一锯齿状横向表面(7);以及
- 驱动构件(20),所述驱动构件由所述扭转弹簧(30)旋转偏压;
其中,所述驱动构件(20)轴向地固定到所述致动按钮(8),并且能够相对于所述壳体(2)在剂量设定位置和剂量排出位置之间轴向移动,在所述剂量设定位置中,所述驱动构件(20)旋转地固定到所述剂量刻度盘构件(3);在所述剂量排出位置中,所述驱动构件(20)从所述剂量刻度盘构件(3)旋转地释放并且与所述活塞杆(50)旋转地互锁。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中,所述第一锯齿状横向表面(7)形成在所述剂量刻度盘构件(3)的内表面上。
3.根据权利要求1或2所述的药物递送装置,其中,所述第一锯齿状横向表面(7)沿着所述剂量刻度盘构件(3)的内周界设置。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中,所述第二锯齿状横向表面(16)形成适于保持所述驱动弹簧(30)的端部部分的弹簧保持构件(15)的一部分。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中,所述偏压结构(40)是包括远端部分和近端部分的整体式元件,所述远端部分与所述剂量刻度盘构件(3)的近端定向部分邻接,所述近端部分与所述致动按钮(8)的远端定向部分邻接。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中,所述偏压结构(40)包括金属压缩弹簧。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中,所述剂量刻度盘(3)包括带齿的内套环(6),并且所述驱动构件(20)包括具有轴向延伸的齿(22)的外表面部分,
其中,当所述驱动构件(20)处于所述剂量设定位置时,所述轴向延伸的齿(22)与所述带齿的内套环(6)接合,并且
其中,在所述驱动构件(20)从所述剂量设定位置移动到所述剂量排出位置期间,所述轴向延伸的齿(22)与所述带齿的内套环(6)脱离。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置,其中,所述致动按钮(8)设置在所述壳体(2)的近端部分处。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113613694A (zh) * 2019-02-19 2021-11-05 海斯迈股份公司 具有用户友好的剂量选择器的注射装置

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109817486B (zh) * 2019-03-26 2024-02-20 贵派电器股份有限公司 一种电动窗帘开关
CN114668930A (zh) * 2022-04-09 2022-06-28 珺中(常州)科技有限公司 一种用于液体注射笔的按钮发声装置

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0304822D0 (en) * 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
JP2010503430A (ja) * 2006-09-15 2010-02-04 テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト 低損失駆動部を備える注射装置
BR112013009080A2 (pt) * 2010-10-13 2016-07-19 Sanofi Aventis Deutschland mecanismo de dosagem e método de determinação de uma dose
EP3068466A1 (en) * 2013-11-12 2016-09-21 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with movable needle mount

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113613694A (zh) * 2019-02-19 2021-11-05 海斯迈股份公司 具有用户友好的剂量选择器的注射装置

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