CN107635602B - 具有电磁驱动单元的药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有驱动单元(5)的药物输送装置，该药物输送装置包括：‑定子(7)，其包括在轴向方向上连续布置的多个线圈(12)；‑在所述定子(7)内可轴向移动的电枢(8)，所述电枢(8)包括在轴向方向上连续布置的多个磁体(14)和极靴(15)，其中，相应的极靴(15)布置在相应的相邻的磁体(14)之间，其中，电枢(8)的至少一个轴向端包括末端极靴(16)。

Description

具有电磁驱动单元的药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种驱动单元，特别是，用于药物输送装置的驱动单元。
背景技术
执行注射是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。
注射装置(即，能够从药物容器输送药剂的装置)通常落入两个类别–手动装置和自动注射器。
在手动装置中，用户必须提供机械能以驱动流体通过针。这一般是通过一些形式的按钮/柱塞来完成，在注射期间，用户必须连续地按压按钮/柱塞。对于用户而言，该方式存在若干缺点。如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将也停止。这意味着，如果装置未被恰当地使用(即，柱塞未完全被按压到其结束位置)，则用户会输送欠剂量。特别是如果患者为年老的或具有灵活性问题，则注射力对于用户而言可能会太高。
按钮/柱塞的延伸可能太大。因此，对于用户而言，够到完全延伸的按钮可能是不方便的。，注射力和按钮延伸组合在一起可能造成手发抖/颤动，这进而由于插入的针移动而增加不舒适性。
自动注射器装置的目的是使得注射疗法的自助执行对于患者而言更容易。目前借助于自助执行的注射输送的治疗方案包括用于糖尿病(胰岛素和更新的GLP-1类药物两者)、偏头痛、激素疗法、抗凝等的药物。
自动注射器是完全或部分取代在来自标准注射器的肠胃外药物输送中所涉及活动的装置。这些活动可以包括移除保护注射筒帽，将针插入到患者的皮肤中，注射药剂，移除针，遮蔽针并且防止装置重复使用。这样克服了手动装置的许多缺点。注射力/按钮延伸、手颤抖和输送不完全剂量的可能性减小。触发可以通过若干手段(例如，触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，输送流体的能量由诸如弹簧或电马达等驱动单元提供。
仍然需要特别是用于药物输送装置的改进的驱动单元。
发明内容
本发明的一个目的是提供尤其是用于输送装置的改进的驱动单元。
该目的通过根据权利要求1所述的驱动单元来实现。
本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。
根据本发明，一种驱动单元包括：
-定子，其包括在轴向方向上连续布置的多个线圈，
-电枢，其能够在所述定子内轴向移动，所述电枢包括在轴向方向上连续布置的多个磁体和极靴，其中，相应的极靴布置在相应的相邻的磁体之间，其中，所述电枢的至少一个轴向端包括末端极靴。
因此，例如通过向线圈施加交流电压，驱动单元在药物输送装置中可以作为线性致动器应用。
在一个示例性实施例中，所述至少一个末端极靴在几何形状上(特别是就其轴向长度而言)与极靴不同，使得末端极靴所处的线圈之一具有与极靴之一所处的任一个线圈不同的电感。
在一个示例性实施例中，控制单元连接到各个线圈以确定其电感，其中控制单元适于根据所确定的电感来确定定子内电枢的轴向位置。
因此，允许通过确定线圈的电感并且找到电感不同于所有其它电感的线圈的位置，来确定电枢在定子内的轴向位置。因此，驱动单元用于驱动电枢以及确定其轴向位置两者，于是不需要另外的传感器。
在一个示例性实施例中，定子还包括与线圈交替布置的多个带槽口的金属片。
在一个示例性实施例中，磁体被轴向地磁化。
在一个示例性实施例中，连续的磁体表现出交替的磁极。
在一个示例性实施例中，驱动单元被应用在药物输送装置中，该药物输送装置还包括药物储罐，且在该储罐内可滑动地布置有阻塞件，其中电枢抵靠所述阻塞件。因此，驱动单元可用于使阻塞件移位并从储罐分配一定剂量的药物。此外，驱动单元可以用来确定电枢的位置并因此确定阻塞件的位置，以便确定已经输送的药物量和/或储罐中剩余的药物量。
在一个示例性实施例中，定子的线圈被细分为第一组和第二组，第一组从储罐向近侧沿着对应于电枢长度的距离延伸，其中第二组至少同轴地套在至少该储罐长度的至少大部分上，其中与第一组相比，第二组线圈在带槽口的金属片与极靴之间具有增加的空气间隙，以允许插入储罐。
在一个示例性实施例中，第一组与电枢之间的空气间隙小于1mm，因此有效地利用可用空间并实现高效率。作用在电枢上的磁性闩锁力和推力基本上由带槽口的金属片与极靴之间的空气间隙确定。这允许精确适应于在第一组的操作区域中所请求的推力参数。
在一个示例性实施例中，槽口的内径变化，使得作用在电枢上的推力或闩锁力的梯度会收敛到给定的特性线。在一个示例性实施例中，约束线是线性衰减的。
在一个示例性实施例中，定子的外径与储罐的外径之间的关系在1.5至3的范围内，特别是2.2。
在一个示例性实施例中，电枢的外径与定子的内径之间的关系在0.8至0.99的范围内，特别是0.95。
在一个示例性实施例中，极靴之一的长度与末端极靴之一的长度之间的关系在0.3至0.5的范围内，特别是0.43，以及/或者，极靴之一的磁导率不同于末端极靴之一的磁导率。因此，两个相邻线圈的电感可随着末端极靴的通过而显著不同，因而可以更精确地确定电枢的位置。
在一个示例性实施例中，第一组线圈的操作范围中的空气间隙与储罐的外径之间的关系在0.01至0.05的范围内，特别是0.02。
本发明的适用性的其他范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1是具有驱动单元的药物输送装置一个示例性实施例的示意性纵向截面图，该驱动单元包括电枢、第一组线圈和第二组线圈，
图2是由第一组线圈施加在电枢上的力随电枢轴向位置变化的图，
图3是驱动单元的示意性剖视图，
图4是由第二组线圈施加在电枢上的推力随电枢轴向位置变化的图，
图5是线圈的电感随电枢轴向位置变化的图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是药物输送装置1一个示例性实施例的示意性纵向截面图。药物输送装置1包括细长壳体2、储罐保持器3、药物储罐4和驱动单元5。
在一个示例性实施例中，壳体2可以具有管状形状。储罐保持器3可以在轴向上和在径向上固定到壳体2。药物储罐4可以布置为安瓿或注射筒，其适于连接到诸如皮下注射针的喷嘴或附接有喷嘴。在一个示例性实施例中，储罐4可以包括玻璃或塑料材料或由玻璃或塑料材料构成。阻塞件6可滑动地布置在储罐4内，从而在近侧密封储罐4，并且在阻塞件6相对于储罐4向远侧方向D平移时允许储罐4中保持的药物排出。喷嘴也可以被布置为用于无针注射的喷射嘴或喷雾嘴。在一个示例性实施例中，储罐4是可更换的。
驱动单元5包括定子7和电枢8，电枢8可在定子7内轴向移动并且被布置成抵靠阻塞件6。定子7包括铁磁管9，该铁磁管9在所示实施例中也用作壳体2。在一个示例性实施例中，管9可以沿轴向分开，使得其包括两个轴向对准的管段。同样地，这些内部部件可以以不同的方式固定到管9。定子7还包括交替布置的多个线圈12(例如，铜线圈)和带槽口的金属片13，使得在轴向上一个线圈12后面跟随着一个金属片13，然后是另一个线圈12和另一个金属片13，依此类推。在一个示例性实施例中，定子包括21个线圈12和22个带槽口的金属片13。技术人员将理解，可以布置任何其它数量的线圈和带槽口的金属片13。然而，在一个示例性实施例中，带槽口的金属片13的数量比线圈12的数量多一个。
电枢8包括多个轴向磁化的磁体14，例如像包含铁和钕的钕磁体等的稀土磁体。若干这些磁体14磁极交替地沿轴向连续地布置。包括铁磁材料或由铁磁材料组成的相应极靴15布置在相邻的磁体14之间，包括铁磁材料或由铁磁材料构成的相应的末端极靴16布置在磁体和极靴15序列14的每个轴向端部处。极靴15、末端极靴16和磁体14可以具有中心孔，允许它们布置在非铁磁轴17上，该非铁磁轴17可以包括非铁磁性不锈钢或由非铁磁性不锈钢构成。诸如热收缩软管等保护层可以套在电枢8上，用于机械地保护电枢8。
在一个示例性实施例中，电枢8包括四个磁体14、三个极靴15和两个末端极靴16。技术人员将理解，可以布置任何其它数量的磁体14、极靴15和末端极靴16。然而，优选的是，极靴15加上末端极靴16的数量比磁体14的数量多一个。
末端极靴16在几何形状上与极靴15不同，特别是轴向长度不同。末端极靴16可以用于确定电枢8的轴向位置。作为替代或作为补充，末端极靴16的材料在磁导率上可以不同于极靴15的材料，以产生不同的例如更高的电感。
定子7的线圈12和带槽口的金属片13被细分成第一组19和第二组20。在所示实施例中，第一组19在储罐4的后面向近侧沿着对应于电枢8长度的距离延伸。第二组20同轴地套在储罐4长度的至少大部分上，如长度的大约80％。本领域技术人员将理解，第二组20可以延伸过储罐4的长度的任何其它部分或其全长。在所示的实施例中，第一组19包括8个线圈12和9个金属片13，第二组包括13个线圈12和14个金属片13，其中第一组19和第二组20共享两组相互结合处的其中一个金属片13。
第一组19用于引导电枢8，并且被布置成当储罐4满时，产生用于使电枢8前进的外部磁场。第一组19与电枢8之间的空气间隙21特别小，例如小于1mm，因此有效地利用可用空间并实现高效率。作用在电枢8上的磁性闩锁力和推力主要由带槽口的金属片13与极靴15、16之间的空气间隙21确定。这允许精确地适应第一组19操作区域中所要求的推力参数。在一个示例性实施例中，由于这种适应，当线圈12断电时，电枢的最小闩锁力可小于1N，当线圈12被供应电流时，推力可高于20N。
图2是取决于电枢8相对于定子7的轴向位置L由线圈12的第一组19施加在电枢8上的力F的图。图3是驱动单元5的示意性截面细节视图。由带槽口的金属片13产生的槽口的内径d1可以单独变化，使得推力FT或闩锁力FL的梯度收敛于给定的特征线。再次参考图2，当线圈12被供应电流时，推力FT收敛到线性衰减约束线R。闩锁力FL(缩回力)主要是负的，使得当线圈12被断电时电枢移动到零位置，从而提供安全功能。
与第一组19相反，线圈12的第二组20具有允许插入储罐4的增加的空气间隙21。因此，第二组20中的功率损耗更大，使得可实现的推力FT更小。第一组19的更小的空气间隙21导致更高的效率和更高的力。图4是取决于电枢8相对于定子7的轴向位置由线圈12的第二组20施加在电枢8上的推力FT的示意图。同样地，可在第二组20操作区域上实现的闩锁力FL比在第一组19操作区域中小。在第二组20中，所有槽口和线圈12具有相同的内径。
在一个示例性实施例中，选择药物输送装置1的几何参数，使得推力FT与闩锁力FL的关系在15至40的范围内，特别是20。为此，药物输送装置1的几何关系可以如下：
定子7的外径与储罐4的外径之间的关系在1.5至3的范围内，特别是2.2。
电枢8的外径与储罐4的外径之间的关系在0.5至0.9的范围内，特别是0.8。
电枢8的外径与定子7的内径之间的关系在0.8至0.99的范围内，特别是0.95。
定子7的长度和储罐4的长度之间的关系在1至1.5的范围内，特别是1.2。
电枢8的长度与储罐4的长度之间的关系在0.3至0.9的范围内，特别是0.61。
极距长度与电枢8的长度之间的关系在0.15至0.3的范围内，特别是0.185。极距长度是极靴15之一的长度与相邻磁体14的长度的和。
极靴15之一的长度与末端极靴16之一的长度之间的关系在0.3至0.5的范围内，特别是0.43。
在线圈12第一组19的操作范围内的空气间隙21与储罐4的外径之间的关系在0.01至0.05的范围内，特别是0.02。
在一个示例性实施例中，推力FT可以是20N，闩锁力FL可以是1N。
电枢8的轴向位置以及因此药物的剂量可以通过测量定子7内的线圈12的电感或该电感的波动来确定。
长圆柱形线圈12的电感L由线圈12的几何形状确定，并且取决于线圈12的绕组的数量N、磁场常数μ0、相对磁导率μr和内部横截面积A，使用方程式1来计算。
Figure GDA0001435498070000071
圆柱形线圈12越短表现出的磁通量越差，因而用方程式2另外考虑了绕组rW的半径来估计电感L。
Figure GDA0001435498070000072
为了修改电感L，线圈可以使用相对磁导率μr不同的不同磁芯材料。可以使用相对磁导率在300至10000范围内的诸如铁等的铁磁材料来增加电感L。由于线性相关性，电感可以成倍增加。
如果诸如电枢8等具有变化磁导率的可移动磁芯被放置在线圈中，则线圈的电感取决于磁芯的轴向位置。图5是使用有限元模型确定的多个后续线圈12的电感L根据电枢8的轴向位置变化的图。在电枢8端部处较长的末端极靴16，与设置在磁体14之间的较短的极靴15相比，导致电感L增加。这允许更准确地确定电枢8的位置。
在一个示例性实施例中，由于末端极靴16引起的电感L的变化与由极靴15引起的电感L的变化的关系在2至5的范围内，特别是3。在一个示例性实施例中，由于末端极靴16引起的电感L的变化为150μH，由于极靴15引起的电感L的变化为50μH。
为了将推力FT施加到电枢8上，推进阻塞件6并且从储罐4分配一定剂量的药物，线圈12被提供交流电流或脉冲电流，使得在线圈12中引起磁场并且所述磁场与由电枢8的磁体14产生的静磁场相互作用。
为了确定电枢8在定子7内的轴向位置，例如通过连接到各个线圈12的控制单元18确定各个线圈12的电感。这可以通过任何传统方法来实现，诸如向线圈12施加交流电压，确定所得电流的幅度和相移，并且计算感抗以及因此算出电感。同样，可以使得交流电通过线圈12，然后可以确定所得到的电压的振幅和相移。类似地，线圈12可以连接到具有已知电容的电容器，以形成谐振器，该谐振器的谐振频率可以通过摆动或通过施加脉冲信号并分析应答信号来确定。然后可以根据确定的谐振频率来计算电感。类似地，线圈12可以作为桥接网络(例如，用于确定谐振频率的麦克斯韦电桥)的一部分被连接。
由于末端极靴16之一所在的线圈12与其他极靴15之一所在的线圈12相比电感高得多，所以可以确定电枢8的轴向位置并因此确定已经分配的剂量和/或储罐4中剩余的剂量。
线圈12的电感可以由用于将推力FT施加到电枢8的相同电压来确定。
在替代的未示出实施例中，驱动单元5可以布置成在极靴15与末端极靴16之间没有几何差异，但上述第一组19和第二组20如上所述具有不同的空气间隙21。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域技术人员将会理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对各种各样的装置部件、方法和/或系统以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或删除)涵盖这样的修改及其任何和所有的等同物。
附图标记清单
1 药物输送装置
2 壳体
3 保持器
4 储罐
5 驱动单元
6 阻塞件
7 定子
8 电枢
9 管
12 线圈
13 金属片
14 磁体
15 极靴
16 末端极靴
17 轴
19 第一组
20 第二组
21 空气间隙
22 槽口
d1 内径
D 远侧方向
F 力
FL 闩锁力
FT 推力
L 轴向位置
P 近侧方向
R 约束线

Claims (21)

1.一种驱动单元(5)，包括：
-定子(7)，其包括在轴向方向上连续布置的多个线圈(12)，
-电枢(8)，其能够在所述定子(7)内轴向移动，所述电枢(8)包括在轴向方向上连续布置的多个磁体(14)和极靴(15)，其中，相应的极靴(15)布置在相应的相邻的磁体(14)之间，其中，所述电枢(8)的至少一个轴向端包括末端极靴(16)，并且其中，所述末端极靴(16)的材料在磁导率上不同于所述极靴(15)的材料，以产生不同的电感。
2.根据权利要求1所述的驱动单元(5)，其中，所述至少一个末端极靴(16)在几何形状上与所述极靴(15)不同，使得所述末端极靴(16)所在的线圈(12)之一所具有的电感，不同于所述极靴(15)之一所在的任一线圈(12)的电感。
3.根据权利要求2所述的驱动单元(5)，其中，所述至少一个末端极靴(16)在轴向长度上与所述极靴(15)不同，使得所述末端极靴(16)所在的线圈(12)之一所具有的电感，不同于所述极靴(15)之一所在的任一线圈(12)的电感。
4.根据权利要求1所述的驱动单元(5)，其中，所述不同的电感是更高的电感。
5.根据权利要求1所述的驱动单元(5)，其中，控制单元(18)连接到各个线圈(12)以确定其电感，其中，所述控制单元(18)适于根据所确定的电感来确定所述电枢(8)在所述定子(7)内的轴向位置。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动单元(5)，其中，所述定子(7)还包括与所述线圈(12)交替布置的多个带槽口的金属片(13)。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动单元，其中，所述磁体被轴向磁化。
8.根据权利要求7所述的驱动单元，其中，所述磁体(14)中的连续的磁体表现出交替的磁极。
9.一种药物输送装置(1)，包括：药物储罐(4)，所述药物储罐(4)具有可滑动地布置在所述储罐(4)内的阻塞件(6)；和根据权利要求1-8中任一项所述的驱动单元，其中，所述电枢(8)抵靠所述阻塞件(6)。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置(1)，其中，所述定子(7)的线圈(12)被细分为第一组(19)和第二组(20)，所述第一组(19)从所述储罐(4)向近侧沿着对应于所述电枢(8)的长度的距离延伸，其中，所述第二组(20)同轴地套在所述储罐(4)的长度的至少大部分上，其中，与所述第一组(19)相比，线圈(12)的第二组(20)在与所述线圈(12)交替布置的带槽口的金属片(13)与所述极靴(15、16)之间具有增加的空气间隙(21)，以允许插入所述储罐(4)。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置(1)，其中，所述第一组(19)和所述电枢(8)之间的空气间隙(21)小于1mm。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，槽口(22)的内径变化，使得作用在所述电枢(8)上的推力(FT)或闩锁力(FL)的梯度收敛到给定的特征线(R)。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置(1)，其中，所述推力(FT)收敛到线性衰减约束线(R)。
14.根据权利要求9至11中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述定子(7)的外径与所述储罐(4)的外径之间的比在1.5至3的范围内。
15.根据权利要求9至11中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述电枢(8)的外径与所述定子(7)的内径之间的比在0.8至0.99的范围内。
16.根据权利要求9至11中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述极靴(15)之一的长度与所述末端极靴(16)之一的长度之间的比在0.3至0.5范围内，以及/或者，其中所述极靴(15)之一的磁导率与所述末端极靴(16)之一的磁导率不同。
17.根据权利要求9至11中任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述线圈(12)的第一组(19)的操作范围内的空气间隙(21)与所述储罐(4)的外径之间的比在0.01至0.05的范围内。
18.根据权利要求14所述的药物输送装置(1)，其中，所述定子(7)的外径与所述储罐(4)的外径之间的比为2.2。
19.根据权利要求15所述的药物输送装置(1)，其中，所述电枢(8)的外径与所述定子(7)的内径之间的比为0.95。
20.根据权利要求16所述的药物输送装置(1)，其中，所述极靴(15)之一的长度与所述末端极靴(16)之一的长度之间的比为0.43。
21.根据权利要求17所述的药物输送装置(1)，其中，所述线圈(12)的第一组(19)的操作范围内的空气间隙(21)与所述储罐(4)的外径之间的比为0.02。
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