CN107530095A - 用于经皮经椎弓根融合的装置 - Google Patents

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CN107530095A CN201680025401.XA CN201680025401A CN107530095A CN 107530095 A CN107530095 A CN 107530095A CN 201680025401 A CN201680025401 A CN 201680025401A CN 107530095 A CN107530095 A CN 107530095A
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C·马泽尔
N·维尔加尤
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Abstract

一种根据本发明的用于经皮经椎弓根融合的装置Sa，所述装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在脊椎节段的上椎骨Va上或下椎骨Vb上，或者布置在所述两个椎骨Va、Vb上；至少一个导销(4)，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由所述相应椎弓根插管而植入在所述相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头(5)，所述柔性插管式钻头围绕所述相应导销(4)被引导并由插管式驱动系统(6)驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生椎间间隙Es；注入装置(7)，所述注入装置连接到所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个以将移植物(8)注入到由此产生的所述椎间间隙Es中；以及封闭装置(9)，所述封闭装置被拧入在收回所述直椎弓根插管后留有空间的孔中。

Description

用于经皮经椎弓根融合的装置
本发明涉及一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体或生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径实现椎间融合。
多年来，脊柱外科领域的外科医生对于简单、可靠和快速的脊椎节段融合技术一直表现出浓厚的兴趣。
目前，外科医生使用所谓的开放手术技术，这种开放手术技术需要非常大的切口来进入待治疗区并且需要直视。患者遭受的创伤是严重的，尤其与组织的解剖/脱落、失血和切口长度有关。开放手术需要的手术时间短(因为已经掌握了技术)，但住院时间长。相关医疗费用非常高。
脊柱外科领域的外科医生正在寻求所谓的微创(MIS)技术，以使患者在外科手术后能够更快地恢复。这些手术技术可以缩短住院时间，并有利于快速恢复正常活动，从而大大降低医疗费用。
在所谓的微创(MIS)脊柱手术技术的领域，可以指定不同的进入路线以及微切口手术(MAS)和经皮手术。
微切口手术(MAS)再次采用微创手术(MIS)的原理，使用较小的切口，这些较小的切口是用特殊仪器最大限度地切出。外科医生对待治疗区进行直视控制或内窥镜控制。
在经皮手术中，不是形成小切口，而是借助于在皮肤的孔中插入插管来进入患者身体中。这些插管构成供仪器一直进入到待治疗区的安全路线。仪器的插入和组织的提取全部通过这些插管来完成。因此，患者遭受的伤害大大减少，但不能进行直视控制。荧光透视法的使用增加伴随着外科医生和患者的辐射危险严重。
使用了更简单且更常见的后路进入路线的所谓的微创手术(MIS)技术是已知的。这些技术包括由连杆组成的固定装置的放置，这些连杆在已预先锚固在椎骨体中的经椎弓根多轴螺钉中固定化。
应当注意到，这些通过微创(MIS)后路进行的技术不能使开放手术中所使用的后外侧移植物的放置成为可能。
一般来说，通过将椎间融合器定位在上覆椎骨和下伏椎骨这两个椎骨的椎骨体之间来放置移植物，所述椎间融合器使用微切口手术(MAS)而经由额外的后路进入路线被引入。
使用微切口手术(MAS)形成的这个后路进入路线是不方便的，并且导致所谓的微创手术(MIS)技术的效果受损。
另一方面，后路进入路线难以进入，导致难以准备手术部位，也难以恢复移植物血管化所需的椎骨终板。这种进入困难可能导致无法忽略的融合失败率。
应当注意到，尽管有非常广阔的前景，但所有这些缺点会延缓这种所谓的微创手术(MIS)技术的发展。
此外，可以观察到，所谓的开放手术技术的使用所存在的创伤效应的显着降低以及进入路线的最大限度的减少(到达待治疗部位所需的穿孔的减少)有利于患者快速恢复，缩短住院时间，并迅速恢复正常活动。
本发明的目的在于提出一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体和生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合。
根据本发明的经椎弓根融合装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在脊椎节段的上椎骨Va上或下椎骨Vb上，或者布置在两个椎骨Va、Vb上，并且构成安全作业通道和瞄准定位器；至少一个导销，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由相应椎弓根插管而植入在相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头围绕相应导销被引导并由插管式驱动系统驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生椎间间隙Es；注入装置，所述注入装置连接到直椎弓根插管中的一个以将移植物注入到由此产生的椎间间隙Es中；以及封闭装置，所述封闭装置被拧入在收回直椎弓根插管后留有空间的孔中。
根据本发明的经椎弓根融合装置包括柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆，所述刚性插管式杆由中空柔性抗扭线缆组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉。
根据本发明的经椎弓根融合装置包括插管式钻头，所述插管式钻头在与插管式圆头锉相对的一侧上包括连接构件，所述连接构件被布置成与插管式驱动系统形成连接，从而可实现对插管式钻头来回旋转移动的驱动，以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使髓核组织减少成碎片。
根据本发明的经椎弓根融合装置包括弯曲导销，所述弯曲导销包括连接构件，所述连接构件可实现对所述弯曲导销的固持、对所述弯曲导销的定位的控制以及向所述弯曲导销施加来回移动。
根据本发明的经椎弓根融合装置包括封闭装置，所述封闭装置由椎弓根螺钉组成，从而可实现对脊椎固定装置的连杆的布置和固定。
根据本发明的经椎弓根融合装置包括封闭装置，所述封闭装置由椎弓根螺钉组成，所述椎弓根螺钉包括连杆连接件，所述连杆连接件与固定螺钉配合来将连杆的平移和旋转固定化。
本发明还涉及用于经由经椎弓根融合装置准备椎间间隙、注入移植物并放置封闭装置的方法。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径在脊柱的脊椎节段的两个椎骨Va、Vb之间产生椎间间隙Es的方法包括：
●进行经皮经椎弓根瞄准以将直椎弓根插管放置并引入椎骨Va和/或Vb的椎弓根Pa和/或Pb中，
●将弯曲导销引入直椎弓根插管中，所述弯曲导销分别到达椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps，
●以一定方式使连接到驱动系统的插管式钻头在弯曲销上滑动，使得刚性地连接到插管式钻头的插管式圆头锉的柔性远端借助于来回移动而在所选择部位对椎骨终板Pi和Ps以及椎间盘D的髓核组织进行穿孔以便产生椎间间隙Es，
●借助于引入到相应的直椎弓根插管中的清洁装置通过注入和抽吸生理盐水溶液来清洁椎间间隙Es以便排出髓核组织的最大量的碎片，
●以及将弯曲销和清洁装置从相应的直椎弓根插管中取出。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●拧入两个封闭装置来取代下椎骨Vb的两个直椎弓根插管，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到上椎骨Va的直椎弓根插管中的一个上，
●经由直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代不承载注入装置的上椎骨Va的直椎弓根插管，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从椎骨Va中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●拧入两个封闭装置来取代上椎骨Va的两个直椎弓根插管，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管中的一个上，
●经由直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代不承载注入装置的下椎骨Vb的直椎弓根插管，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●拧入两个封闭装置来取代上椎骨Va的直椎弓根插管和下椎骨Vb的直椎弓根插管，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到上椎骨Va的直椎弓根插管上，
●经由上椎骨Va的直椎弓根插管注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代下椎骨Vb的直椎弓根插管，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Va中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●拧入两个封闭装置来取代上椎骨Va的直椎弓根插管和下椎骨Vb的直椎弓根插管，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管上，
●经由下椎骨Vb的直椎弓根插管注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代上椎骨Va的直椎弓根插管，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●将两个封闭装置拧入下椎骨Vb的椎弓根Pb中，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到上椎骨Va的直椎弓根插管上，
●经由上椎骨Va的直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代不承载注入装置的上椎骨Va的直椎弓根插管，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从上椎骨Va中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：
●将两个封闭装置拧入上椎骨Va的椎弓根Pa中，
●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管上，
●经由下椎骨Vb的直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
●拧入第三封闭装置来取代不承载注入装置的下椎骨Vb的直椎弓根插管而，
●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置，
●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。
根据本发明的通过完全经皮经椎弓根途径将封闭装置放置在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb中的方法包括：
●将安全销装置经由已经就位的直椎弓根插管中的一个引入直到相应椎骨Va、Vb的前壁，
●部署安全销的叉状部分，使得所述安全销被支撑在椎骨Va、Vb的松质骨中，
●从椎骨Va、Vb中取出相应的直椎弓根插管，
●在安全销的引导下将封闭装置的椎弓根螺钉拧入椎骨Va、Vb的主体中，
●在插管式椎弓根螺钉快要拧入期望深度前经由插管式椎弓根螺钉取出安全销。
通过在下文给出关于附图的描述作为非限制性实例，可以更好地理解本发明、本发明的特征以及本发明能够获得的优点。
图1至图4是示出其中借助于根据本发明的经椎弓根融合装置布置椎间间隙的脊柱的脊椎节段的轮廓图。
图5是椎间盘D的冠状面的底视图，示出借助于根据本发明的经椎弓根融合装置的柔性插管式钻头来钻开脊椎节段的上椎骨的下终板。
图6是示出根据本发明的经椎弓根融合装置的柔性插管式钻头的视图。
图7是呈现沿着垂直轴切开的脊柱的脊椎节段的透视图，使得可以示出在借助于根据本发明的经椎弓根融合装置引入自体或生物移植物之前所产生的椎间间隙的轮廓。
图8是示出沿着垂直轴切开的脊柱的脊椎节段的透视图，使得可以示出在借助于根据本发明的经椎弓根融合装置引入自体或生物移植物之前所产生的椎间间隙的前视图。
图9至图12是呈现借助于根据本发明的经椎弓根融合装置进行的准备步骤、自体或生物移植物进入椎间间隙中的注入步骤以及脊椎节段的稳定化步骤等不同步骤的视图。
图13至图22是示出借助于根据本发明的经椎弓根融合装置进行的准备步骤、自体或生物移植物进入椎间间隙中的注入步骤以及脊椎节段的稳定化步骤等不同步骤的变体的视图。
图23是呈现借助于根据本发明的经椎弓根融合装置将封闭装置植入在脊椎节段的椎骨的椎弓根中的实例的视图。
在图1至图5中，呈现根据本发明的融合装置1，所述融合装置包括每一椎骨Va、Vb两个直椎弓根插管2、3，所述两个直椎弓根插管用作安全作业通道和瞄准定位器。
因此，对于椎骨Va，将直椎弓根插管2a和3a拧入每个椎弓根Pa中，而对于椎骨Vb，将直椎弓根插管2b和3b拧入每个椎弓根Pb中。在经椎弓根瞄准操作期间，直椎弓根插管2a、2b和/或3a、3b使得可以在椎骨终板的方向上引导不同的仪器并将它们引向预先确定的部位。
每个椎弓根插管2、3均由管20、30组成，所述管的其中一个端刚性地连接到夹头21、31。夹头21、31在它的中间包括连接构件22、32，所述连接构件可实现仪器固定化。
融合装置1包括至少一个弹性变形导销4，所述至少一个弹性变形导销的一端在变形位置具有尖头弯曲轮廓40，从而确保它植入在相应椎骨Va、Vb的上终板和/或下终板中。在与弯曲轮廓40相对的一侧上，导销4与夹持系统41配合，从而允许外科医生移动所述销。
融合装置1包括上面安装有柔性插管式钻头5的插管式驱动系统6，所述柔性插管式钻头包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆50，所述刚性插管式杆由例如中空柔性抗扭线缆51组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉52(图6)。
插管式驱动系统6使得可以驱动所述插管式钻头5而来回旋转移动，使得插管式圆头锉52在每个椎骨Va、Vb的所述上终板和下终板中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并且使椎间盘D的髓核组织减少成碎片。
在图7中，呈现包括注入装置7的融合装置1，所述注入装置连接到仍留在手术部位中的椎弓根插管2a、2b和3a、3b中的一个以将移植物8注入到由此产生的椎间间隙中。
融合装置1包括封闭装置9，所述封闭装置被拧入在收回直椎弓根插管2a、2b和3a、3b后留有空间的孔中。
在实施方案实例中，封闭装置9由椎弓根螺钉90组成，所述椎弓根螺钉由连杆91连接，从而形成本身已知的脊椎固定装置。
上面安装有柔性插管式钻头5的驱动系统6包括引导构件，使得可以为弯曲导销4留出自由通道。
在外科医生进行了经皮经椎弓根瞄准后，外科医生借助于根据本发明的融合装置1，通过使用不同的工具和精确的手术过程以在上椎骨Va的下椎骨终板Pi和下椎骨Vb的上椎骨终板Ps中产生槽F来准备椎间手术部位。这些工具还可实现椎间盘D的髓核组织减少成碎片，所述椎间盘定位于上覆椎骨Va与下伏椎骨Vb之间(图1至图5)。
将直椎弓根插管2a、2b和3a、3b分别拧入相应椎弓根Pa、Pb中，使得弯曲销4可以在由所述直椎弓根插管2a、2b和3a、3b所确定的部位到达下终板Pi和上终板Ps并通过撞击来对所述椎骨板Pi和Ps进行穿孔。
在拧开相应的直椎弓根插管2a、2b和3a、3b直到椎骨Va、Vb的后壁边缘后并且通过防止对神经单元造成任何损伤的方式，使插管式钻头5(其远端是柔性的)在将用作引导件的弯曲销4上滑动。
柔性插管式钻头5连接到驱动系统6，所述驱动系统包括马达，所述马达确保驱动所述钻头的旋转以产生槽F。
外科医生通过使柔性插管式钻头5围绕弯曲导销4移动来产生终板Pi、Ps和椎间盘D的第一穿孔或槽F。
通过终板Pi、Ps和椎间盘D中的渐进钻开产生接下来的槽F。
为了这个目的并且在第一次穿孔后，外科医生将刚性地连接到柔性插管式钻头5的驱动系统6向后移动，以便释放导销4的弯曲部分。
然后，移动导销4，使得所述导销抵靠第一穿孔的内壁。
当导销4就位时，向后移动驱动系统6，使得柔性插管式钻头5通过钻开终板Pi、Ps和椎间盘D来拓宽第一穿孔，以便产生第二槽F。
为了这个目的，外科医生将驱动系统6围绕导销4根据需要来回移动多次，使得柔性插管式钻头5通过钻开相应椎骨终板Pi、Ps而产生所有的槽F(图3至图5)。
通过重复这些操作而获得的结果可以产生一组槽F，从而可实现髓核内间隙Es的产生，所述髓核内间隙在上覆椎骨Va与下伏椎骨Vb之间具有大的开口(图4)。
经由以与上文所述相同的方式分别刚性地连接到相邻椎骨Va、Vb的椎弓根Pa、Pb的直椎弓根插管2a、3a和/或2b、3b进行这些用于在椎骨终板Pi、Ps中挖出这些槽F中的每一个的操作。
借助于由分别引入到在经椎弓根瞄准操作期间预先拧入到椎弓根Pa和Pb中的直椎弓根插管2a、2b和/或3a、3b中的弯曲销4引导的柔性插管式圆头锉52进行这些操作，以便在所选择部位对椎骨终板Pi和Ps进行穿孔。
然后，外科医生接着使用直椎弓根插管2a、3a和/或2b、3b通过注入和抽吸生理盐水溶液来清洁移植手术部位以便排出髓核组织的最大量的碎片。例如，可以通过经由通往髓核内间隙Es的插管引入柔性管以防止生理盐水溶液与椎骨Va、Vb的松质骨有任何接触来清洁移植手术部位(图8)。
在注入移植物之前，外科医生将封闭装置9(例如，多轴椎弓根螺钉90)拧入下椎骨Vb的椎弓根Pb中(图7和图8)。
如图23所示并且根据以下过程来将封闭装置9放置在椎骨Vb中：
●将安全销装置10经由已就位的直插管2b、3b中的一个引入直到前壁；
●部署安全销101的叉状部分102，使得所述安全销被支撑在椎骨Vb的松质骨中；
●将相应的直椎弓根插管2b、3b从椎骨Vb中收回；
●在安全销101的引导下将封闭装置9的第一椎弓根螺钉90拧入椎骨Vb的主体中；
●在插管式椎弓根螺钉90的拧入结束前经由所述插管式椎弓根螺钉收回安全销101，
●另外将椎弓根螺钉90拧入到期望深度。
重复这些操作以将形成封闭装置9的第二椎弓根螺钉90放置在下椎骨Vb中。
借助于注入装置7引入自体或生物移植物8，外科医生将所述注入装置连接到植入在上椎骨Va中的直插管2a、3a中的一个(图7和图9)。
可以从髂嵴获得自体移植物8并利用特定仪器制备以获得一种悬浮液，所述悬浮液的粒度一方面，与通过注入装置7进行的注入，且另一方面，与通过相应的直插管2a、3a进行的注入相兼容。
在生物移植物8的情况下，产物由不同的组分制备而成，这些组分的粒度基质一方面，与通过注入装置7进行的注入，且另一方面，与通过相应的直插管2a、3a进行的注入相兼容。
外科医生经由例如预先连接到注入装置7的直插管3a注入移植物8，直到可以看到构成移植物8的产物经由另一个直插管2a的流动，以便证实髓核内间隙Es被完全填满。
外科医生接着固定第三封闭装置9，所述第三封闭装置由椎弓根螺钉90组成，所述椎弓根螺钉借助于直插管3a并且根据与上文所述用于将椎弓根螺钉90放置在下椎骨Vb中(图10)的过程相同的过程而被拧入椎骨Va的椎弓根中。
然后，外科医生引入第一连杆91，所述第一连杆91将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的椎弓根螺钉90连接到椎骨Va和Vb。第一连杆91在通过固定螺钉93刚性地连接到每个椎弓根螺钉90的连接件92中固定化。这种固定化在第一阶段是有限的，以便确保连杆91在椎弓根螺钉90之间具有平移自由度(图10和图12)。
外科医生在加压下继续借助于连接到剩余直插管2a或3a的注入装置7而注入移植物8以便恢复脊椎节段的椎骨Va与Vb之间的椎间盘高度。在椎骨Va与Vb之间注入移植物8期间所施加的压力使得可以再次将环形物置于张力下。
在操作单元中在射线照相控制下进行这个操作，并且当椎间盘高度看起来令人满意时停止该操作(图10和12)。
一旦椎骨Va与Vb之间的椎间盘高度看起来令人满意，外科医生即通过另外拧紧固定螺钉93来最终使第一连杆91在椎弓根螺钉90的连接件92中固定化。
注入装置7与直插管2a断开，并且外科医生接着放置第四且最后一个封闭装置9，所述第四且最后一个封闭装置由椎弓根螺钉90组成，所述椎弓根螺钉借助于所述直插管2a并根据与上述用于将椎弓根螺钉90放置在下椎骨Vb中的过程相同的过程而被拧入椎骨Va的椎弓根中。
然后，外科医生引入第二连杆91，所述第二连杆使以一个在另一个上面的方式定位且刚性地连接的其他椎弓根螺钉90连接到椎骨Va和Vb。第二连杆91在通过固定螺钉93刚性地连接到每个椎弓根螺钉90的连接件92中固定化(图11)。
在这个阶段，外科医生可以通过借助于特定仪器进行的挤压动作来调节预期的脊柱前凸并最终使连杆91在椎弓根螺钉90中固定化。
将四个经皮切口以通常的方式封闭。
移植物，已由于在一定压力下注入到用于接纳移植物的空间中而被压实，用作椎间支架。实际上，在由环形物和椎骨体组成的套管中保持压实的移植物确保了有效的和动态的固持，这有助于融合。
此外，因椎骨终板Pi、Ps的穿孔而引起移植部位的血管化，这使得可以获得非常有利的条件(中性pH值以及营养物质和生物活性化合物的供应)，从而实现快速的和高质量的融合。移植物的动态应力施加和丰富的血管化使得可以持续降低融合失败率。
图13至图22呈现借助于经椎弓根融合装置1而通过完全经皮经椎弓根途径将自体或生物移植物8注入到在脊柱节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的不同的可能性。
图13和图14示出自体或生物移植物8的以下注入步骤：
-拧入两个封闭装置9来取代上椎骨Va的两个直椎弓根插管2a、3a，
-将预先填充有自体或生物移植物8的注入装置7连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b中的一个上，
-经由直椎弓根插管2b、3b中的一个注入移植物8以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置9来取代不承载注入装置7的下椎骨Vb的直椎弓根插管，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置9通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入移植物8以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使第一连接装置在封闭装置9中的平移和旋转固定化，
-断开注入装置7并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置9，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置9并使它们固定化。
图15和图16示出自体或生物移植物8的以下注入步骤：
-拧入两个封闭装置9来取代上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a和下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b，
-将预先填充有自体或生物移植物8的注入装置7连接到上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a上，
-经由上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a注入移植物8以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置9来取代下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置9通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入移植物8以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使第一连接装置在封闭装置9中的平移和旋转固定化，
-断开注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从上椎骨Va中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
图17和图18呈现自体或生物移植物8的以下注入步骤：
-拧入两个封闭装置9来取代上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a和下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b，
-将预先填充有自体或生物移植物8的注入装置7连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b上，
-经由下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b注入移植物8以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置9来取代上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置9通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入移植物8以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使第一连接装置在封闭装置9中的平移和旋转固定化，
-断开注入装置7并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置9，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置9并使它们固定化。
图19和图20示出自体或生物移植物8的以下注入步骤：
-将两个封闭装置9拧入下椎骨Vb的椎弓根Pb中，
-将预先填充有自体或生物移植物8的注入装置7连接到上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a上，
-经由上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a中的一个注入移植物8以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的另一个直椎弓根插管2a、3a溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置9来取代不承载注入装置7的上椎骨Va的直椎弓根插管2a、3a，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置9通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入移植物8以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使第一连接装置在封闭装置9中的平移和旋转固定化，
-断开注入装置7并将最后一个直椎弓根插管从上椎骨Va中取出以固定第四封闭装置9，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置9并使它们固定化。
图21和图22示出自体或生物移植物8的以下注入步骤：
-将两个封闭装置9拧入上椎骨Va的椎弓根Pa中，
-将预先填充有自体或生物移植物8的注入装置7连接到所述下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b上，
-经由下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b中的一个注入移植物8以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管2b、3b溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置9来取代不承载注入装置7的下椎骨Vb的直椎弓根插管2b、3b，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置9通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入移植物8以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使第一连接装置在封闭装置9中的平移和旋转固定化，
-断开注入装置7并将最后一个直椎弓根插管从下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置9，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置9并使它们固定化。
应当理解，前述描述仅作为实例给出，并且它决不会限制本发明的范围，将所描述的具体实施细节替换为任何其他等效物不会超过本发明的范围。

Claims (14)

1.一种可实现将自体或生物移植物(8)放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合的装置，其中所述装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在所述脊椎节段的所述上椎骨Va上或所述下椎骨Vb上，或者布置在所述两个椎骨Va、Vb上；至少一个导销(4)，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由所述相应椎弓根插管而植入在所述相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头(5)，所述柔性插管式钻头围绕所述相应导销(4)被引导并由插管式驱动系统(6)驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生所述椎间间隙Es；注入装置(7)，所述注入装置连接到所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个以将所述移植物(8)注入到由此产生的所述椎间间隙Es中；以及封闭装置(9)，所述封闭装置被拧入在收回所述直椎弓根插管后留有空间的孔中。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性插管式钻头(5)包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆(50)，所述刚性插管式杆由中空柔性抗扭线缆(51)组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉(52)。
3.根据权利要求2所述的装置，其中在与所述插管式圆头锉(52)相对的一侧上，所述插管式钻头(5)的所述刚性杆(50)包括连接构件，所述连接构件被布置成与所述插管式驱动系统(6)形成连接，从而可实现对所述插管式钻头(5)来回旋转移动的所述驱动，使得所述插管式圆头锉(52)在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使所述髓核组织减少成碎片。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述弯曲导销(4)包括连接构件，所述连接构件可实现对所述弯曲导销的固持、对所述弯曲导销定位的控制以及向所述弯曲导销施加所述来回移动。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述封闭装置(9)是脊椎固定装置的椎弓根螺钉(90)，使得可以放置并固定连杆(91)。
6.根据权利要求5所述的装置，其中每个椎弓根螺钉(90)包括连杆连接件(92)，所述连杆连接件与固定螺钉(93)配合来将连杆(91)的平移和旋转固定化。
7.一种通过完全经皮经椎弓根途径在脊柱的脊椎节段的两个椎骨Va、Vb之间产生椎间间隙Es的方法，其中所述方法包括：
-进行经皮经椎弓根瞄准以将直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)放置并引入所述椎骨Va和/或Vb的椎弓根Pa和/或Pb中，
-将弯曲导销(4)引入所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中，所述弯曲导销分别到达所述椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps，
-以一定方式使连接到驱动系统(6)的插管式钻头(5)在所述弯曲销(4)上滑动，使得刚性地连接到所述插管式钻头(5)的插管式圆头锉(52)的柔性远端借助于来回移动而在所选择部位对所述椎骨终板Pi和Ps以及椎间盘D的髓核组织进行穿孔以便产生椎间间隙Es，
-借助于引入到所述相应的直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的清洁装置通过注入和抽吸生理盐水溶液来清洁所述椎间间隙Es以便排出髓核组织的最大量的碎片，
-以及将所述弯曲销(4)和所述清洁装置从所述相应的直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中取出。
8.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-拧入两个封闭装置(9)来取代所述下椎骨Vb的所述两个直椎弓根插管(2b、3b)，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)中的一个上，
-经由所述直椎弓根插管(2a、3a)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述上椎骨Va的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述椎骨Va中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
9.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊髓的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-拧入两个封闭装置(9)来取代所述上椎骨Va的所述两个直椎弓根插管(2a、3a)，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)中的一个上，
-经由所述直椎弓根插管(2b、3b)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
10.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-拧入两个封闭装置(9)来取代所述上椎骨Va的直椎弓根插管(2a、3a)和所述下椎骨Vb的直椎弓根插管(2b、3b)，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)上，
-经由所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述上椎骨Va中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
11.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-拧入两个封闭装置(9)来取代所述上椎骨Va的直椎弓根插管(2a、3a)和所述下椎骨Vb的直椎弓根插管(2b、3b)，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)上，
-经由所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
12.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-将两个封闭装置(9)拧入所述下椎骨Vb的所述椎弓根Pb中，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述上椎骨Va的直椎弓根插管(2a、3a)上，
-经由所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述上椎骨Va的另一个直椎弓根插管(2a、3a)溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述上椎骨Va中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
13.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：
-将两个封闭装置(9)拧入所述上椎骨Va的所述椎弓根Pa中，
-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述下椎骨Vb的直椎弓根插管(2b、3b)上，
-经由所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管(2b、3b)溢出的点为止，
-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)，
-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，
-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，
-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，
-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置(9)，
-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的通过完全经皮经椎弓根途径将封闭装置(9)放置在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb中的方法，其中所述方法包括：
●将安全销装置(10)经由已经就位的所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个引入直到所述相应椎骨Va、Vb的前壁，
●部署所述安全销(101)的叉状部分(102)，使得所述安全销被支撑在所述椎骨Va、Vb的松质骨中，
●从所述椎骨Va、Vb中取出所述相应的直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，
●在所述安全销(101)的引导下将所述封闭装置(9)的椎弓根螺钉(90)拧入所述椎骨Va、Vb的主体中，
●在所述插管式椎弓根螺钉(90)快要拧入到期望深度前经由所述插管式椎弓根螺钉(90)取出所述安全销(101)。
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