CN107530072B - 手术引流系统和使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于在手术期间和之后使用的手术引流系统。收集储器通过收集端口与使用者的身体成流体连通。泵产生真空压力以驱使流体进入所述收集储器中。流体通过引流端口流出所述收集储器。引流机构同时允许空气通过空气进气孔进入所述收集储器中且所收集的流体离开所述储器。所述引流系统可以佩戴在衣服下方。

Description

手术引流系统和使用方法

对相关申请的交叉参考

此申请要求2015年1月20日提交的美国临时专利62/105343的权益和优先权，所述专利以全文引用的方式并入此文献中。

技术领域

以下公开内容涉及医疗装置、系统和方法，包含(例如)外科引流系统和在手术期间和之后的使用方法。

背景技术

手术引流器可以是“开放”或“封闭”的系统。“开放”系统提供用于维持从身体内到身体外的路径的管道。“封闭”引流器包括引流部分和收集部分。当前存在多种封闭手术引流组合件，其中一部分可以在手术期间留在患者身体内并且连接到系统的收集部分以累积血液或流体流出物。

最常见的是，现有的系统由放置在患者身体内的单个引流部分和接受单个引流部分的收集部分组成。此处，收集部分含有可关闭端口，可以打开所述可关闭端口以允许排空其内的流体，并且还允许从收集部分排出空气，使得可以通过收集部分的收缩而重新产生真空。随后，关闭可关闭端口，同时手动地维持收集部分的收缩。

存在两种主要类型的收集部分：1)可收缩硅或聚合物收集部分，其通过其材料组成和设计的性质而产生弱真空，从而使收集部分返回到未收缩状态；以及2)典型更强真空收集部分，其含有强制使收集部分返回到其未收缩状态的弹簧或多个弹簧。

当前系统的限制有以下几点：1)排空系统比较麻烦，2)在收集部分可以自由悬挂、钉扎到衣服上或者保持在某一类型的佩戴的“口袋”内的情况下，患者难以管理收集部分，3)松散的引流部分常常不经意地流出身体，这导致穿过皮肤的不受控的排水，其中伴有较高的感染风险，以及4)重新产生真空比较麻烦，因为端口在收集系统再收缩过程期间保持开放，并且必须在维持收缩状态的同时关闭。

因此，需要解决常规引流系统的限制，包含(但不限于)上文论述的那些限制。

发明内容

本文呈现用于手术伤口引流和引流管理的系统、方法和设备。所述引流收集系统允许从一个或多个引流部分收集血液或流体、可以佩戴在患者身体上，且体现更好地维持“封闭”引流的技术，这使对引流系统的内部的潜在污染最少化。

在本文所描述的方法简化了排空收集部分并且在收集部分内重新产生真空的过程。

还提供了相关操作方法。在审查了下图和详细描述之后，其它设备、本装置的方法、系统、特征和优势对于本领域技术人员将显而易见或将变得显而易见。希望所有此类额外设备、方法、系统、特征和优势包含于此描述内、在本装置的范围内，且受到所附权利要求书保护。

附图说明

并入且构成本说明书的一部分的附图说明本发明的特定方面，且连同描述内容一起用于解释而非限制本发明的原理。

图1A是前视图，且图1B是根据一个方面的佩戴在身体上的引流系统的侧视图，其说明引流系统是低型面系统，所述系统可以佩戴在使用者衣服下方或者在淋浴或穿衣时佩戴。

图2是根据一个方面的引流系统的一个实施例的前视图，其中泵机构用于在单独的收集储器内产生真空，且其中出于清楚起见而说明了定位在收集储器的内部中的收集储器的引流机构的部分。

图3A是图2的收集储器的俯视图，其中出于清楚起见而说明了收集储器的内部和底部的部分。

图3B是图2的收集储器的侧视图，其中出于清楚起见而说明了定位在收集储器的内部中的收集储器的引流机构的部分。

图3C是图2的收集储器的仰视图，其中出于清楚起见而说明了收集储器的内部和顶部的部分。

图4A是根据一个方面的引流机构的侧视图。

图4B是根据一个方面的沿着线B-B取得的图4A的引流机构的横截面视图。

图5是前视图，其示出根据一个方面的佩戴在身体上的引流系统的第二实施例，其说明引流系统是低型面系统，所述系统可以佩戴在使用者的衣服下方或者在淋浴或穿衣时佩戴。

图6是根据一个方面的引流系统的第二实施例的前视图，其中出于清楚起见而说明了定位在收集储器的内部中的收集储器的引流机构的部分。

图7A是图6的收集储器的俯视图，其中出于清楚起见而说明了收集储器的内部和底部的部分。

图7B是图6的收集储器的侧视图，其中出于清楚起见而说明了定位在收集储器的内部中的收集储器的偏压元件的部分。

图7C是图2的收集储器的仰视图，其中出于清楚起见而说明了收集储器的内部和顶部的部分。

具体实施方式

通过参考以下详细描述、实例、图式和权利要求书以及对本系统和设备和方法的先前和以下描述，会更容易理解本系统和设备和方法。然而，在公开和描述本装置、系统和/或方法之前，将理解，本发明不限于所公开的特定装置、系统和/或方法，除非另外指定，当然，这可以改变。还将理解，本文使用的术语仅用于描述特定方面，且无意具限制性。

在本发明的最佳、当前已知的实施例中提供对本发明的以下描述以作为对本发明的启发性教导。为此，本领域技术人员将认识到和了解，可以对在本文所描述的本发明的各方面作出许多改变，同时仍然获得本发明的有益结果。还将明白，可以通过选择本发明的特征中的一些特征来获得本发明的所要益处，而不需要利用其它特征。因此，本领域技术人员将认识到，对本发明的许多修改和改写是可能的，且甚至可能在某些情形中是合意的，并且是本发明的一部分。因此，提供以下描述以说明本发明的原理，而非对其进行限制。

如全文所使用，除非上下文另外清楚地规定，否则单数形式“一和“所述”包含复数参照物。因此，例如，对“一”组件的参考可以包含两个或更多个此类组件，除非上下文另外指示。而且，分别使用词语“近端”和“远端”来描述更接近和远离使用者或操作者(例如，外科医生)的物品或物品的部分。因此，例如，可以将装置的顶端或自由末端称为远端，而将一般相对的端或柄称为近端。

在本文可以将范围表达为从“大约”一个特定值和/或到“大约”另一特定值。当表达此范围时，另一方面包含从一个特定值和/或到另一特定值。类似地，当把值表达为近似值时，通过使用先行词“大约”，将理解，所述特定值形成另一方面。将进一步理解，所述范围中的每一者的端点相对于另一端点且独立于另一端点是有意义的。

如本文所使用，术语“任选的”或“任选地”是指随后描述的事件或情况可以出现或可以不出现，且所述描述包含其中发生所述事件或情况的例子和不发生所述事件或情况的例子。

可以应用如本文使用的术语“大体上”来修改任何定量表示，所述定量表示可以获准地改变，而不会导致与其相关的基本功能的改变。

在图1A和图1B中以前视图(图1A)和侧视图(图1B)说明佩戴在使用者12的身体上的引流系统10。可以容易了解，所述引流系统可以是低型面，且可以在穿衣或淋浴时在没有衣服的情况下佩戴，且可以佩戴在衣服下方。任选地，由于低型面，可以将引流系统10佩戴在衣服下方，而不会被其他人检测到。

现在参看图2，说明根据一个实施例的引流系统10。在一个方面中，所述引流系统包括收集管100、收集储器102、皮带104和泵机构106中的至少一者。在一个方面中，所述引流系统的至少一部分(例如，收集管、收集储器和/或泵机构)可以附接到所述皮带，使得使用者可以容易地将所述系统捆在他的/她的身体上。

在一个方面中，收集管100的远端可以定位在使用者的身体的一部分之内或邻近处，且收集管的近端可以耦合到收集端口101，使得来自身体的流体(例如血液等)可以通过所述收集端口流过收集管100的内腔并且流入收集储器102的内部腔室中。在另一方面中，收集端口101可以包括用于防止流体回流的第一单向阀(即，防止流体从收集储器流过收集管并且流入身体中)。

在另一方面中，可以通过泵机构106向收集储器102施加真空力。也就是说，泵机构的至少一部分可以与收集储器的内部腔室成密封流体连通，使得由泵机构106产生的真空压力可以传输到内部腔室。在一个方面中，泵连接器105可以定位在泵机构106与收集储器之间。举例来说，泵连接器的远端可以耦合到泵机构，且泵连接器105的近端可以在于储器壁中界定的泵端口108处耦合到收集储器。在使用中，可以通过泵连接器的内腔传输由泵机构106产生的压力和/或真空力的至少一部分，且传输到收集储器102的内部腔室中。

在一个方面中，泵机构可以进一步包括至少一个单向阀。在此方面中，第二单向阀可以定位在泵机构106与收集储器102之间，使得泵机构可以在收集储器的内部腔室内产生真空，而不是迫使压力进入收集储器102中。也就是说，第二单向阀可以在允许从收集储器排出气体的同时防止气体不合意地进入收集储器102。

在另一方面中，第三单向阀107可以耦合到泵机构106的一部分，以允许在启动泵时从泵机构将空气和/或其它气体排出到大气中。在需要时，可以多次启动泵机构106以在收集储器102的内部腔室内产生所要的真空。举例来说且非限制，泵机构可以包括波纹管式泵，可以通过按压泵机构106的外部部分来起动所述波纹管式泵。在另一实例中，泵可以包括被配置成产生所要的真空力的由电池供电的泵。

在使用中，可以启动泵机构106，进而在收集储器102的内部腔室中产生真空压力。所述真空压力可以驱使流体从身体进入收集储器中。可以通过在收集储器的储器壁中界定的引流端口103来排放所收集的流体，并且排放到引流管109中，可以引导所述引流管将所收集的流体引出系统以进行处置，或任选地引入到容器中以便测量引流输出。

图3A至图3C示出根据一个方面的收集储器102的进一步细节。再次说明的是用于将收集储器耦合到来自使用者的收集管100的收集端口101、用于将收集储器耦合到泵机构106的泵端口108，以及其中流体可以离开收集储器的引流端口103。

现在参看图3A至图3C和图4，在一个方面中，收集储器102可以包括引流机构114，所述引流机构可以同时允许空气进入收集储器的内部腔室以及流体离开所述内部腔室。在另一方面中，所述引流机构可以包括旋钮110和柱塞113中的至少一者。在此方面中，旋钮的至少一部分可以定位在收集储器外部，并且可以被配置成密封在收集储器102的壁中界定的空气进气孔116。也就是说，收集储器的空气进气孔可以使收集储器102的内部腔室与外部大气成流体连通，且旋钮110的一部分的大小和形状可以被设计成防止或约束空气流过空气进气孔。

旋钮110可以定位在柱塞113的远端118上，且柱塞的近端120的大小和形状可以被设计成密封在收集储器中界定的引流端口103。因此，柱塞的中心部分的至少一部分可以延伸穿过收集储器的内部腔室。在一个方面中，可以选择性地在第一密封位置与第二未密封位置周围和之间移动柱塞。在第一密封位置，旋钮110可以密封空气进气孔116，且柱塞113的近端可以密封引流端口103。在第二打开位置，旋钮110可以所以空气进气孔间隔第一预定距离，且柱塞的近端120可以与引流端口103间隔第二预定距离。因为旋钮110和柱塞113的近端120经过线性对准，并且可以移动相同量，所以第一距离可以等于第二距离。可以了解，在第二打开位置，柱塞113的远端118上的旋钮110不密封空气进气孔，且柱塞的近端120不密封引流端口103。因此，在第二打开位置，来自大气的空气可以通过空气进气孔116进入收集储器的内部腔室，且同时来自收集储器102的流体可以通过引流端口103排出。在一个方面中，可以定位至少一个弹簧111或其它偏压元件来驱使柱塞到第一关闭位置。也就是说，弹簧可以使柱塞113保持在关闭位置，除非使用者向旋钮施加力以将柱塞移动到第二打开位置。

在一个方面中，可以在柱塞113的一部分中界定多个通道112。在此方面中，所述多个通道可以提供让流体从收集储器102的内部腔室进入柱塞以及在收集储器的底部处流出引流端口103的路径。

在使用中，可以启动泵机构106以在收集储器102的内部腔室中产生所要的真空力。来自使用者12身体的流体可以通过收集管100和收集端口101进入收集储器的内部腔室。弹簧111可以将柱塞113定位在第一关闭位置，使得流体不会无意地通过引流端口103流出。在想要从收集储器排出流体时，使用者可以拉动旋钮110，使得将柱塞移动到第二打开位置。在第二打开位置，引流端口不受阻挡，因此来自内部腔室的流体可以通过引流端口103排出，且空气可以通过空气进气孔116进入内部腔室。因此，可以容易地实现排空系统。此外，可以选择由弹簧111施加到柱塞上的力，使得可以防止柱塞无意地移动到打开位置。还可以通过在柱塞113处于第一关闭位置的情况下进一步启动泵机构来容易实现在内部腔室中重新产生真空。

随后，在使用中，引流收集系统10允许将来自使用者身体的至少一个引流部分的血液或其它流体收集到收集储器102中。可以将所述引流系统小心地佩戴在使用者12的衣服下方。此外，在一个方面中，引流机构114将引流系统10更好地维持为“封闭”系统，在与常规的引流系统相比时，所述系统使引流系统的内部的潜在污染最少化。

现在参考图5，说明佩戴了引流系统300的第二实施例的使用者12的前视图。在一个方面中，所述引流系统可以包括收集储器303，可以在不使用单独的泵的情况下向所述收集储器施加真空压力。

图6说明引流系统300的第二实施例。在此实施例中，根据一个方面，收集储器303的一部分自身可以收缩以产生真空力。也就是说，所述收集储器的一部分可以充当泵，例如(且非限制)波纹管泵，以产生所要的真空力。

在使用中，来自使用者12的收集管301可以在于收集储器中界定的收集端口302处耦合到收集储器303，所述收集端口可以具有单向阀以防止流体回流到收集管301中。可以在收集储器303的壁中界定让空气从收集储器排出的空气端口305。所述收集储器可以包括空气单向阀以允许空气或其它流体离开内部腔室，同时防止空气通过空气端口305不合意地进入到内部腔室中。可以对收集储器303进行引流，以允许通过打开端口以让空气进入所述储器(在空气端口305或未示出的另一点处)并且打开引流端口306处的阀以允许流体进入引流管304而允许内部腔室中的流体离开收集储器。随后可以通过按压储器的面以迫使空气流出空气端口305处的单向阀而对收集储器303进行重新加压，进而产生所要的真空压力。

图7A至图7C示出根据一个方面的第二实施例的收集储器303的更大细节。可以看到，至少一个弹簧307或其它偏压元件可以定位在收集储器303的内部腔室中。可以在使用者12按压收集储器的面以在内部腔室中产生所要真空时由所述使用者挤压至少一个弹簧。在另一方面中，收集储器303的至少一部分(例如，面)可以具有将被使用者按压的固体组件。任选地，收集储器的至少一部分(例如，收集储器303周围沿周向的侧面和/或壁)可以是柔性的和可挤压的。

应注意，还可以在此第二实施例中使用在图4A至图4B中说明的例如引流机构114等引流机构，以允许在向上拔旋钮110的单个步骤中从收集储器303对流出物进行引流。

在使用中，引流收集系统300允许将来自使用者12身体的至少一个引流部分的血液或其它流体收集到收集储器303中。可以将所述引流系统小心地佩戴在使用者12的衣服下方。此外，在一个方面中，引流系统10是“封闭”系统，在与常规的引流系统相比时，所述系统使引流系统的内部的潜在污染最少化。

虽然已经在前述说明书中公开了本发明的各方面，但本领域技术人员应理解，在受益于在前述描述和相关联的图式中存在的教导的情况下，将想到本发明相关的本发明的许多修改和其它方面。因此应理解，发明不限于上文所公开的特定方面，且许多修改和其它方面意在包含于所附权利要求书的范围内。另外，虽然在本文以及在所附权利要求书中采用了特定术语，但它们仅在通用和描述的意义上使用，且不用于限制所描述的发明。

Claims (19)

1.一种用于从使用者身体上或身体里的至少一个引流部分收集流体的手术引流系统，所述手术引流系统包括：

收集储器，所述收集储器具有界定内部腔室的储器壁以及在所述储器壁的一部分中界定的收集端口以及在所述储器壁的一部分中界定的引流端口，其中所述引流端口被配置成允许在所述收集储器的所述内部腔室中收集的流体被排放；

收集管，所述收集管具有耦合到或被配置成耦合到所述使用者的所述至少一个引流部分的远端以及耦合到所述收集端口的近端，使得所述至少一个引流部分、所述收集管的内腔、所述收集储器的所述收集端口和所述内部腔室成密封流体连通；

泵，所述泵被配置成向所述收集储器的所述内部腔室施加真空压力，使得在真空压力被施加时，所述真空压力驱使来自所述使用者的流体穿过所述收集管的内腔、穿过所述收集端口并且进入所述收集储器的所述内部腔室中；以及

在所述收集储器的所述储器壁的一部分中界定的空气进气孔，其中所述空气进气孔被配置成使得所述收集储器的所述内部腔室与外部大气成流体连通；

其中所述收集储器包括引流机构，所述引流机构被配置成同时允许空气进入所述收集储器的所述内部腔室并且允许流体流出所述内部腔室，所述引流机构包括旋钮和柱塞，所述柱塞具有在上面定位有所述旋钮的远端、被配置成密封所述引流端口的近端、以及在所述近端与所述远端之间延伸的中心部分。

2.根据权利要求1所述的手术引流系统，进一步包括皮带，所述皮带被配置成由所述使用者佩戴，其中所述收集储器、所述收集管和所述泵可附接到所述皮带从而使得所述手术引流系统可以由所述使用者穿戴。

3.根据权利要求1所述的手术引流系统，其中在所述收集储器的所述储器壁的一部分中界定有泵端口。

4.根据权利要求3所述的手术引流系统，进一步包括泵连接器，所述泵连接器具有耦合到所述泵的远端以及耦合到所述收集储器的所述泵端口的近端，使得由所述泵产生的所述真空压力的至少一部分被传输穿过所述泵连接器的内腔并且被传输到所述收集储器的所述内部腔室中。

5.根据权利要求4所述的手术引流系统，其中所述收集端口包括第一单向阀，所述第一单向阀被配置成防止流体通过所述收集端口流出所述收集储器的所述内部腔室。

6.根据权利要求5所述的手术引流系统，其中所述泵进一步包括第二单向阀，所述第二单向阀被配置成允许从所述收集储器的所述内部腔室排出气体，同时防止气体不合意地进入所述收集储器的所述内部腔室。

7.根据权利要求1所述的手术引流系统，其中来自所述使用者的身体的流体穿过所述收集管的内腔并且进入所述收集储器的内部腔室中。

8.根据权利要求1所述的手术引流系统，其中所述手术引流系统被配置成由所述使用者穿戴。

9.根据权利要求1所述的手术引流系统，进一步包括耦合到所述引流端口的引流管，其中所述引流管被配置成将通过所述引流端口流出所述收集储器的所述内部腔室的流体引导出所述手术引流系统。

10.根据权利要求1所述的手术引流系统，其中所述引流部分适于被放置在所述使用者的身体内。

11.根据权利要求1所述的手术引流系统，还包括被配置成由所述使用者佩戴的皮带。

12.根据权利要求1所述的手术引流系统，其中所述旋钮的至少一部分定位在所述收集储器的所述内部腔室的外部，且被配置成选择性地密封所述空气进气孔。

13.根据权利要求12所述的手术引流系统，其中所述柱塞的所述中心部分的至少一部分延伸穿过所述收集储器的所述内部腔室。

14.根据权利要求13所述的手术引流系统，其中所述柱塞可以选择性地在第一密封位置与第二打开位置周围和之间移动，在所述第一密封位置中，所述空气进气孔被所述旋钮密封且所述引流端口被所述柱塞的所述近端密封，在所述第二打开位置中，所述旋钮与所述空气进气孔间隔第一预定距离，且所述柱塞的所述近端与所述引流端口间隔第二预定距离，所述第二预定距离等于所述第一预定距离。

15.根据权利要求13所述的手术引流系统，其中所述柱塞可以选择性地在第一密封位置与第二打开位置周围和之间移动，在所述第一密封位置中，所述空气进气孔被所述旋钮密封且所述引流端口被所述柱塞的所述近端密封，在所述第二打开位置中，所述空气进气孔不被所述旋钮密封且所述引流端口不被所述柱塞的所述近端密封。

16.根据权利要求15所述的手术引流系统，其中所述引流机构进一步包括偏压元件，所述偏压元件被配置成将所述柱塞推进到所述第一密封位置。

17.根据权利要求16所述的手术引流系统，其中在所述柱塞的一部分中界定有多个通道，且其中所述多个通道提供让流体从所述收集储器的所述内部腔室进入所述柱塞并且流出所述引流端口的路径。

18.根据权利要求1所述的手术引流系统，还包括被配置成由所述使用者佩戴的皮带，其中所述收集储器、所述收集管和所述泵附接至所述皮带。

19.一种用于从使用者身体上或身体里的至少一个引流部分收集流体的手术引流系统，所述手术引流系统包括：

收集储器，所述收集储器具有界定内部腔室的储器壁、在所述储器壁的一部分中界定的收集端口、在所述储器壁的一部分中界定的空气端口，以及在所述储器壁的一部分中界定的引流端口，其中所述空气端口被配置成选择性地允许空气离开所述收集储器，其中所述引流端口被配置成允许在所述收集储器的所述内部腔室中收集的流体被选择性地排放，且其中所述收集储器包括空气单向阀，以允许空气或其它流体通过所述空气端口离开所述内部腔室，同时防止空气通过所述空气端口不合意地进入所述内部腔室；

收集管，所述收集管具有耦合到或被配置成耦合到所述使用者的所述至少一个引流部分的远端以及耦合到所述收集端口的近端，使得来自所述使用者的流体流动穿过所述收集管的内腔、穿过所述收集端口并且进入所述收集储器的所述内部腔室，所述至少一个引流部分、所述收集管的内腔、所述收集端口、所述收集储器的内部腔室成密封流体连通；以及

至少一个偏压元件，所述至少一个偏压元件定位在所述收集储器的所述内部腔室中，其中所述至少一个偏压元件可以由所述使用者压缩，

其中在压缩所述至少一个偏压元件之后，迫使空气通过所述空气端口离开所述内部腔室，从而在所述内部腔室中产生真空压力，且其中所述真空压力驱使来自所述使用者的流体穿过所述收集管并且进入所述收集储器的所述内部腔室中，

其中所述收集储器包括引流机构，所述引流机构被配置成同时允许空气进入所述收集储器的所述内部腔室并且允许流体流出所述内部腔室，所述引流机构包括旋钮和柱塞，所述柱塞具有在上面定位有所述旋钮的远端、被配置成密封所述引流端口的近端、以及在所述近端与所述远端之间延伸的中心部分。

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