CN107440793A - 多电极导管脊及其制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“多电极导管脊及其制作方法”。本发明公开了一种柔性框架，所述柔性框架包括导电中空圆柱形金属管，所述导电中空圆柱形金属管具有沿着所述纵向轴线的所述多个切口以形成多根传导线。所述线沿着所述管的纵向轴线周向地等距间隔开间隙以电隔离多根线。第一电极沿着所述纵向轴线围绕所述框架的圆周进行安装并且附接到所述多根线中的第一线。第二电极沿着纵向轴线围绕所述柔性框架的圆周安装在距所述第一电极的预定距离处并且附接到第二线。非导电热塑性层可固定到位于所述第一电极和第二电极之间的所述柔性框架的外表面，以形成位于所述第一电极和第二电极之间的绝缘层。

Description

多电极导管脊及其制作方法
技术领域
本公开整体涉及用于经由皮肤医学治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是多电极导管。更具体地，本公开涉及制造多电极诊断和治疗导管的改善方法。
背景技术
射频(RF)电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的部位。具体地，可执行靶向消融以实现多个指示。例如，心肌组织的消融是一种熟知的心律失常治疗手段，其通过使用导管施加射频能并形成消融灶以破坏心脏组织中致心律失常性电流通路。又如，肾消融规程可涉及将单电极或多电极导管插入到肾动脉中，以便在该动脉中形成螺旋或圆周消融灶，以便为该动脉去神经以用于治疗高血压。在其它使用中，将电极导管插入到患者体内并且定位在心脏的腔室中以确定异常电活动的位置。
在许多情况下，多电极导管的使用为优选的。此外，导管逐渐地被要求用于执行诊断性的或治疗性的多个功能。通常，导管提供这两种功能。导管的大小也是个问题。在许多情况下，优选的是经由股骨途径完成患者体内的径向插入点。另外，较小的插入尺寸通常被视为沿着插入路径上具有较小的侵入性和较小的创伤性。因此，在设计多电极导管中，内管腔空间为极其珍贵的。管腔可(除了别的以外)容纳用于将电极和各种传感器连接到系统控制器的全部布线以及可充当用于将冲洗流体供应到治疗部位的管道。单个导管执行的这些功能中的每个功能进一步增加了对于管腔内的空间的需求。
因此，希望提供可容纳较多个特征结构同时保持期望的插入大小的多电极导管。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其它需求。
发明内容
本公开涉及一种导管，所述导管包括细长主体和安装在细长主体的远侧端部处的多电极组件。多电极组件包括至少一个脊，所述至少一个脊包括柔性框架，所述柔性框架具有多根传导线和非导电外层以及多个环形电极，其中所述多个环形电极中的每个环形电极焊接到所述多根传导线中的邻近传导线。
在一个方面，所述多根传导线包含电绝缘体涂层。在一个方面，电绝缘体涂层为聚对二甲苯基涂层。
在一个方面，非导电涂层为热塑性层。在一个方面，热塑性层为聚醚嵌段酰胺并且，并且在另一个方面，热塑性层为回流的热塑性材料，其中回流的热塑性材料填充位于所述多根传导线之间的多个间隙。
在一个方面，柔性框架包括传导金属，所述传导金属选自由镍钛合金、不锈钢、铂和MP35N合金组成的组。
在一个方面，所述多个电极包括导电金属，所述导电金属选自由钯、铂、金、铱以及它们的组合和合金组成的组。
在一个方面，多电极组件为被配置成当从导管部署时形成螺旋形电极组件的单个脊。
在一个方面，多电极组件包括多个脊，并且在一个方面，所述多个脊被配置成当部署时形成篮形电极组件。
本公开还涉及一种用于制造多电极组件的方法，所述方法包括形成柔性框架，所述柔性框架包括多根传导线；将多个环形电极附接到柔性框架，其中将所述多个环形电极附接到柔性框架包括将所述多个电极中的每个电极焊接到传导线，其中所述多根传导线中的每根传导线具有仅一个电附接的电极；并且在柔性框架的至少外部部分上形成热塑性层。
在一个方面，其中形成柔性框架包括从传导金属圆柱体切割所述多根传导线，其中所述多根传导线在远侧环处进行结合。在一个方面，柔性框架为传导金属，所述传导金属选自由镍钛合金、不锈钢、铂和MP35N合金组成的组。在一个方面，所述方法进一步包括利用非导电涂层涂覆所述多根传导线。非导电涂层可为聚对二甲苯基涂层。
在一个方面，形成热塑性层包括将热塑性管材邻近多个环形电极放置、利用热收缩管材覆盖热塑性管材、并且加热热塑性管材来回流热塑性材料以形成外层。加热热塑性管材以使热塑性材料回流到多个间隙中以电隔离多根传导线，并且在另一个方面，加热热塑性管材来回流热塑性材以料在柔性框架的外表面上形成热塑性层。
在一个方面，所述方法进一步包括在形成热塑性层之后从切割的传导金属圆柱体移除远侧环。
附图说明
其它特征和优点将通过本公开的优选实施方案的如下和更具体的描述而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常是指相同零件或元件，并且其中：
图1为根据本发明实施方案的多电极导管的透视图。
图2为根据本发明实施方案的多电极导管的透视图。
图3为根据本发明实施方案的多电极导管的透视图。
图4为根据本发明实施方案的激光切割框架的透视图。
图5为根据本发明实施方案的具有多个电极的图4的激光切割框架的透视图。
图6为根据本发明实施方案的包括热塑性覆盖物的图5的具有多个电极的激光切割框架的透视图。
图7为根据本发明实施方案的示出制造多电极脊的方法的一个实施方案的流程图。
图8为根据本发明实施方案的用于治疗患者的系统的示意图。
具体实施方式
首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些类似或等价的许多此类选项可用于本公开的实践或实施方案中。
另外应当理解，本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。
下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为优选的或优于其它示例性实施方案。详细描述包括特定细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些特定细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置在框图中示出，以便避免模糊本文所提出的示例性实施方案的新颖性。
仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
最后，如在本说明书和所附权利要求中使用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代物。
如图1所示，导管10包括具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体12和在导管主体的近侧端部处的控制手柄14，其中篮形电极组件16具有多个脊18，安装在导管主体12的远侧端部处，每个脊承载多个电极20。导管主体12包括细长管状构造，该细长管状构造具有单个轴向或中心管腔(未示出)，但如果需要可任选地具有多个管腔。为了使电信号能够准确标测，例如为了在少至单次心跳中检测右心房或左心房的大部分或基本上全部电功能，一些实施方案可提供具有相对高密度的电极阵列。由此，所采用的脊18的数目可为八个、十个、十二个或任何其它合适的数目。脊18可均匀或非均匀地径向分布。另外，每个脊18可包括多个电极20，诸如每个脊至少十个并且多至约16个电极。在其它应用中，可根据需要采用较少数量的脊和/或电极。此外，电极可沿着每个脊均匀地分布或者可朝近侧、中心或朝远侧偏斜以有利于所测量电信号的分析或触及患者的解剖结构的所需区域。在一些实施方案中，电极20中的一个或多个可被配置成递送射频能量以消融邻近电极的组织。
导管主体12为柔性的，即可弯曲的，但沿着其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制作。一种构造包括由聚氨酯或(聚醚嵌段酰胺)制作的外壁。外壁包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄14时导管主体的远侧端部将以对应的方式旋转。导管主体12的外径并非决定性的，但大体应该尽可能小并且可根据期望的应用不大于约10弗伦奇(french)。同样，外壁的厚度也不是决定性的，但可足够薄，使得中心管腔可容纳牵拉构件线、引线、传感器缆线和任何其它线、缆线或管。如果需要，外壁的内表面可衬有刚性管(未示出)，以提供改善的扭转稳定性。美国专利6,064,905描述并示出了适于与本发明结合使用的导管主体构造的示例，该专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
篮形电极组件16还可包括牵拉构件22，所述牵拉构件22大体与导管主体12同轴并从导管主体12的近侧端部延伸穿过中心管腔，并且附接到结构元件(例如帽24)以将牵拉构件22联接到脊18的远侧端部。牵拉构件22能够相对于导管主体纵向运动，使得其可相对于导管主体12朝近侧移动脊18的远侧端部，以径向地膨胀电极组件。在一些实施方案中，脊18可具有当不受约束时呈现的预成形的膨胀构型，并且不需要牵拉构件。脊18的近侧端部可被设置在导管主体12内的另一个结构元件接收，诸如如图1中示意性地指示的衬图26。如将在下文更详细所述，衬图26可将脊18的近侧端部相对于彼此固定并且保持在期望的径向构型。
因为脊18的近侧端部通过衬图26固定到导管主体12，所以当脊18向外弓形弯曲到膨胀布置方式时，脊18的远侧端部和近侧端部之间的距离缩短，这可与牵拉构件22在近侧方向中的相对运动相关联。另选地或除此之外，脊18可包括如下文所述的有利于呈现膨胀布置方式的材料，诸如形状记忆材料，使得牵拉构件22辅助膨胀布置方式和塌缩布置方式之间的转变或者为不必要的。在实施方案中，牵拉构件22可包括由合适的形状记忆材料(诸如，如下文所述的镍钛合金)形成的线或海波管。应当理解，牵拉构件22沿着纵向轴线的不同的相对运动量可影响弓形弯曲程度，诸如使脊18能够对心房组织施加更大的压力，以用于组织与脊上的电极之间的更好接触。因此，当篮形电极组件16呈现膨胀布置方式时，用户可通过调整牵拉构件22抽出的距离来改变电极组件的形状。
牵拉构件22从其最远侧位置到相对较近侧位置的行进范围对应于篮形电极组件16从塌缩布置方式到具有如图1所示的大体球形形状的膨胀布置方式的偏转。当处于塌缩布置方式时，脊可诸如受到引导护套的约束，并且可通过抽出引导护套并对牵拉构件22施加足够的力来从塌缩布置方式偏转到所述第一膨胀部署构型。应当理解，在塌缩布置方式中，脊18呈现与导管主体12大体线性对准以最小化用于插入患者体内并从患者体内抽出的外径。在膨胀成膨胀布置方式的过程中，篮形电极组件16的脊18向外弓形弯曲。当定位在患者体内的期望位置处时，呈现膨胀布置方式可使电极20收缩或更紧密靠近腔室的壁或者篮形电极组件16被定位的其它区域。可基于患者的解剖结构来选择篮形电极组件16的总体大小，以提供对于正研究或治疗的患者的区域，诸如右心房或左心房的紧密配合。在一些实施方案中，牵拉构件22可联接到控制手柄14上的致动器，所述致动器可为滑动杆、旋钮、或任何其它合适的具体实施。由此，致动器可用于调节牵拉构件22的相对纵向位置，并且具体地可被配置成调节牵拉构件22的位置以实现篮形电极组件16的一个或多个期望的膨胀布置方式。
可通过采用合适的基体材料的框架来构造篮形电极组件16。在一个方面，可使用形状记忆合金以辅助呈现膨胀布置方式和塌缩布置方式。例如，可使用称为镍钛诺的镍钛合金。在体温下，镍钛诺线为柔性和弹性的，并且像大多数的金属一样，当经受最小力时，镍钛诺线变形，并且当不存在该力时恢复到它们的形状。镍钛诺属于称为形状记忆合金(SMA)的一类材料，所述形状记忆合金具有超过柔韧性和弹性的感兴趣的机械性能，包括形状记忆和超弹性，这允许镍钛诺具有根据其温度相的“记住形状”。奥氏体相是具有简单立方晶体结构的镍钛诺的较强、温度较高的相。超弹性行为发生在此相(超过50℃-60℃的温差)中。对应地，马氏体相是具有孪晶晶体结构的相对较弱、温度较低的相。当镍钛诺材料处于马氏体相时，其相对容易变形并将保持变形。然而，当受热高于其奥氏体转变温度时，镍钛诺材料将恢复其变形前形状，从而产生“形状记忆”效应。将加热时镍钛诺开始转化成奥氏体的温度称之为“As”温度。将加热时镍钛诺已完成转化成奥氏体的温度称之为“Af”温度。因此，篮形电极组件16当由此类材料形成时可具有三维形状，所述三维形状可易于塌缩以被馈送到引导护套中并且随后在递送到患者的期望区域并且移除引导护套和/或致动牵拉构件22时易于恢复其膨胀形状记忆构型。
本领域的技术人员应当认识到，脊20的数量可根据需要并且根据具体的应用而有所变化，使得篮形组件具有至少两个脊以及多达十个、十二个或更多个脊。如本文所用，用于描述电极组件16的术语“篮形”并不限于所示构型，而是可包括其它设计诸如蛋形设计，所述设计包括直接或间接地在其近侧端部和远侧端部连接的多个可膨胀臂。本领域的技术人员还应当理解，下文所述的方法将同样适用于不形成篮形的多电极导管。
例如，电极组件16可采用诸如图2所示的多脊组件的构型。在该实施方案中，电极组件16可包括多个可膨胀脊18，所述可膨胀脊仅在其近侧端部处而不在其远侧端部处直接地或间接地连接到导管主体12的远侧端部。导管10包括具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体12、位于导管主体12的近侧端部处的控制手柄14、以及具有多个脊18的电极组件16，所述多个脊具有游离的远侧端部并且在其近侧端部处固定到导管主体12。为了使电信号能够准确标测，例如为了在少至单次心跳中检测右心房或左心房的大部分或基本上全部电功能，一些实施方案可提供具有相对高密度的电极阵列。由此，所采用的脊18的数目可为八个、十个、十二个或任何其它合适的数目。脊18可均匀或非均匀地径向分布。另外，每个脊18可包括多个电极20，诸如每个脊至少十个并且多至约16个电极。在其它应用中，可根据需要采用较少数量的脊和/或电极。此外，电极可沿着每个脊均匀地分布或者可朝近侧、中心或朝远侧偏斜以有利于所测量电信号的分析或触及患者的解剖结构的所需区域。在一些实施方案中，电极20中的一个或多个可被配置成递送射频能量以消融邻近电极的组织。
在另一个实施方案中，电极组件16可采用诸如图3所示的螺旋形或套索形多电极导管的构型。在该实施方案中，导管10包括细长主体，所述细长主体包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体12以及位于导管主体的远侧的中间节段19。在该实施方案中，一系列环形电极20沿着中间节段19的长度设置。电极20能够接触靶组织。在该实施方案中，中间节段19一旦部署在治疗部位处就形成螺旋形。在该实施方案中，中间节段19可包括多个电极20，例如，至少十个并且至多约16个电极，所述多个电极当被激活时形成螺旋形消融灶图案。该实施方案的所有其它方面类似于针对图1和图2所示的实施方案的那些上文所述的方面。在该实施方案中，导管可为8、9、11、或12弗伦奇。
本领域的技术人员应当理解，在具有一至多个脊的多电极导管中，导管管腔内的空间为极其珍贵的。内管腔可用于多个目的，诸如例如，用于冲洗流体的管道以及用于将电连接件从远侧端部运行到控制手柄的管道。在一些实施方案中，导管管腔用于容纳将电极连接到系统控制器的线。随着电极数量的增加，空间需求也增加。图4至图8示出了用于制造多电极柔性框架的方法，所述方法通过产生导电柔性框架以代替现有技术装置中的线的至少一部分来减少管腔内的线的数量。得自图1的篮形多电极装置的示例性脊20将用于示出此方法。
一般来讲，重新参见图1，每个脊18包括具有非导电覆盖物28的导电柔性框架25，所述非导电覆盖物上安装有一个或多个环形电极20。在优选的实施方案中，柔性框架25各自包括圆柱体并且非导电覆盖物28各自包括生物相容性热塑性材料，诸如聚醚嵌段酰胺。
现在参见图7，制造多电极装置的方法100开始于步骤110处。在步骤120处，形成柔性框架25。每个柔性框架25的制造开始于金属圆柱体30，所述金属圆柱体30具有沿着如图5所示的线L-L的纵向轴线。金属圆柱体30包括导电的材料，诸如例如，不锈钢、铂或MP35N合金。金属圆柱体的外径可为0.5mm至2mm，此圆柱体的壁厚度可在0.05mm至0.25mm的范围内。金属圆柱体的长度可为50mm至100cm。金属圆柱体30随后被切割成柔性框架25。图4示出了从金属圆柱体30切割的柔性框架25的一个实施方案。使用激光器或其它等同装置将金属圆柱体30切割成多根直传导线32。可基于诸如金属圆柱体的直径和多电极装置的特定目的之类的因素来将金属圆柱体30切割成任何数目的传导线。例如，可将金属圆柱体切割成少至八根传导线和多达50根传导线。如图4所示，金属圆柱体30沿着其长度未被完全切割，从而在远侧端部处留下材料38的环。材料38的此环为临时性环，其用于在此制造过程中保持所述多根传导线分离并且对准。所述多根线30和材料38的环形成柔性框架25。
柔性框架25的线30围绕金属圆柱体30的圆周等距地间隔开。在一个实施方案中，每根线32为大约二十微米宽。传导线32的宽度可在50至250微米的范围内。图4进一步示出在每根线之间存在空间或间隙34。间隙34用于电隔离每根传导线32。为了进一步隔离每根传导线32，在一个实施方案中，利用非导电绝缘体36涂覆柔性框架25的每根线(步骤130)。在一个实施方案中，非导电绝缘体36为聚对二甲苯基涂层。在另一个实施方案中，未利用非导电涂层涂覆柔性框架。
接下来，在步骤140处，将多个环形电极40附接到柔性框架25。现在参见图5，环形电极40可由任何合适的导电材料(诸如，钯、铂、金、铱及其组合和合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％铂)和Pt/Ir(例如，90％铂/10％铱))制作。环形电极40具有内径，所述内径的尺寸设定成滑动地适配在柔性框架25上。将待附接到柔性框架25的环形电极的数量可基于多电极导管的使用而有所变化。另外，电极之间的间距也可有所变化。在一个实施方案中，电极40被定位成间隔开1mm。在另一个实施方案中，电极40间隔开1mm至15mm。如果应用需要，可使用大于15mm的间距。在另一个实施方案中，单个脊上的环形电极的间距可有所变化。
一般来讲，柔性框架25可支撑与传导线一样多的环形电极。例如，图5示出了具有三十根传导线32的柔性框架25。因此，多达三十个环形电极40可附接到柔性框架。为清楚起见，图5示出了附接到柔性框架25的三个电极40。每个电极40在柔性框架25上滑动并且被定位成附接到框架。在一个实施方案中，为了定位每个电极40，使电极中的键孔开口42与单根传导线32对齐。然后利用通过键孔开口42的激光焊接将电极40附接到传导线。例如，键孔开口42a用于使电极40a与传导线32a对齐。一旦开口42a与线32a对齐，就可通过开口42a将电极40a激光焊接到线。相似地，电极40b和40c分别通过开口42b和42c附接到传导线32b和32c。将电极40焊接到传导线32可从传导线移除邻近键孔开口42的非导电绝缘体36。在另一个实施方案中，每个电极40可通过本领域已知的阻抗焊接规程附接到单根传导线32。
所述方法在步骤150处通过在柔性框架25的至少一部分上形成热塑性外层来继续进行。图6示出了具有热塑性外层44的柔性框架25。在一个实施方案中，将热塑性管材46(诸如，聚醚嵌段酰胺)的多个部分放置在电极40之间。热塑性管材不覆盖电极。然后通过热收缩管材覆盖此热塑性管材并且施加热空气以熔融和回流热塑性材料。在一个实施方案中，加热热塑性材料以在柔性框架的外表面上回流热塑性材料。在另一个实施方案中，加热热塑性材料来回流热塑性材料，以覆盖外表面并且在传导线32之间流动，以至少部分地填充线32之间的间隙34并且进一步地电隔离各根线，使得线不接触。
在热塑性外层形成之后，在步骤160处移除材料30的远侧环。移除远侧环完全地电隔离柔性框架25的传导线中的每根传导线。所述制造方法在步骤170处结束。
本领域的技术人员将理解，可在之后进行另外的步骤以结合图4至图8中制造和示出的多电极脊。例如，在一个实施方案中，将多个制造的脊结合在一起以形成篮形电极组件，其类似于图1所示的篮形电极组件。又如，篮形电极组件可被配置成标测心脏的腔室。在实施方案中，如图2所示，电极组件16可包括多个可膨胀脊，所述可膨胀脊仅在其近侧端部处而不在其远侧端部处连接到导管主体的远侧端部。在另一个实施方案中，如图3所示，可使用单个脊来构造螺旋形电极组件以用于消融血管，诸如肾动脉。在另一个实施方案中，可使用单个脊来形成套索形消融导管以用于消融例如肺静脉口。在这些实施方案的每个实施方案中，传导线的近侧端部电连接到如图8所示和如下文所述的系统200。
应当理解，上文提及的导管将包括为清楚起见未进行描述或示出的另外的结构。例如，多电极消融导管10将包括消融所需的那些结构，诸如，用于接收使电极40通电的射频线圈的管道。其它管道可用于任何合适的目的，包括铺设和/锚固安全线以有利于在导管10的电极组件或其它远侧部分在规程期间脱离的情况下取出它们。安全线可由VectranTM或其它合适的材料形成。在其它实施方案中，一个或多个管道可容纳电磁位置传感器，所述电磁位置传感器可与标测系统一起使用以辅助导管10的远侧端部在患者的解剖结构内的放置的可视化。
多电极导管10在消融规程中的使用可遵循本领域的技术人员已知的技术。图8为根据本发明实施方案的肾和/或心导管插入术和消融系统200的示意性图解。系统200可基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar，Calif.)制造的CARTOTM标测系统和/或SmartAblate或nMarq射频发生器。该系统包括以导管10形式的侵入式探针以及控制和/或消融台202。操作者204诸如心脏病专家、电生理学家或介入放射科医生通过诸如股骨或桡动脉穿刺术将消融导管10插入并穿过患者206的身体，使得导管10的远侧端部特别是电极12在期望的一个或多个位置处，诸如患者206的心室208接合组织。导管10通常由在其近侧端部处的合适的连接器连接至控制台202。控制台202包括射频发生器208，其经由导管供应高频电能来消融被电极22接合的位置处的组织210。
控制台202也可以使用磁性位置感测，以确定导管10的远侧端部在患者206体内的位置坐标。为此目的，控制台202中的驱动电路驱动场发生器，以在患者206体内生成磁场。通常，场发生器包括线圈，所述线圈被放置在患者外部的已知位置处的患者躯干的下方。这些线圈在包含感兴趣区域的预定义工作体积中产生磁场。导管10的远侧端部内的磁场传感器(未示出)响应于这些磁场而生成电信号。控制台202中的信号处理器可处理这些信号，以便确定远侧端部的位置坐标，通常包括位置和取向坐标两者。该位置感测方法在上述CARTO系统中实施并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中，在PCT专利公开WO 96/05768中以及在美国专利申请公开2002/0065455 A1、2003/0120150 A1和2004/0068178 A1中有详细描述，它们的公开内容全部以引用方式并入本文。
控制台202可包括系统控制器212，该系统控制器包括处理单元216，该处理单元与其中存储有用于系统200的操作的软件的存储器214连通。控制器212可为包括通用计算机处理单元的工业标准个人计算机。然而，在一些实施方案中，控制器的功能中的至少一些使用定制设计的专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)来执行。控制器212通常由操作者204使用合适的输入外围设备和图形用户界面(GUI)218来操作，图形用户界面(GUI)使操作者能够设定系统200的参数。图形用户界面218通常还向操作者显示规程的结果。存储器214中的软件可通过例如网络以电子形式下载到控制器。另选地或除此之外，软件可设置在非临时性有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质上。在一些实施方案中，一个或多个接触力传感器可发送信号至控制台202，以提供电极22上的压力的指示。可将来自接触力传感器线的信号提供至系统控制器212，以从应变仪134获得测量结果。此类信号可用于向医生提供每个单独电极的组织接触的水平。另外地，系统控制器212将提供关于多个电极中的哪个电极与待消融的组织接触的指示。利用这种反馈信息，专业人员将能够做出必要的调节以确保完全消融。如上所指出，本发明将非常适于任何多电极导管，诸如例如具有环形电极的套索、弧形、螺旋形或篮形构型的那些导管。
通常，在消融期间，热量是由患者组织中的射频能生成，以实现消融，并且这种热量中的一些被反射到电极12，从而导致在电极处和围绕电极发生凝结作用。系统200通过冲洗孔26冲洗该区域，并且冲洗流速由冲洗模块220控制，并且发送到电极22的电力(射频能量)由消融模块222控制。另外，可基于所观测的接触力来估计与组织联接的电极22的表面的百分比。作为又一示例，导管10的附加传感器可向系统控制器212提供心内心电图，以用于确定被消融的组织部位何时不再传导致心律失常性电流。
本文描述的是一些示例性实施方案。然而，属于本实施方案的领域的技术人员应当理解，容易通过适当的修改将本公开的原理延伸至其它应用中。

Claims (23)

1.一种导电柔性框架，包括：
导电中空圆柱形金属管，所述导电中空圆柱形金属管具有外表面、圆周和纵向轴线，所述金属管具有沿着所述纵向轴线的多个切口以形成包括多根平行传导线的柔性框架，所述多根传导线中的每根传导线沿着所述管的所述纵向轴线周向地等距间隔开间隙以电隔离所述多根线；
第一电极，所述第一电极沿着所述管的所述纵向轴线围绕所述柔性框架的所述圆周进行安装并且附接到所述多根线中的第一线；
第二电极，所述第二电极沿着所述管的所述纵向轴线围绕所述柔性框架的所述圆周安装在距所述第一电极的预定距离处并且附接到所述多根线中的第二线，所述第二线邻近所述第一线并且不附接到所述第一线；以及
非传导热塑性层，所述非传导热塑性层固定到位于所述第一电极和第二电极之间的所述柔性框架的所述外表面，使得所述热塑性层周向地围绕所述多根线以形成位于所述第一电极和第二电极之间的绝缘层。
2.根据权利要求1所述的框架，其中所述多根传导线中的每根传导线包含非传导电绝缘体涂层。
3.根据权利要求2所述的框架，其中所述电绝缘体涂层包括聚对二甲苯基。
4.根据权利要求1所述的框架，其中所述热塑性层包括聚醚嵌段酰胺。
5.根据权利要求1所述的框架，其中所述热塑性层包括回流的热塑性材料，其中所述回流的热塑性材料填充位于所述多根传导线之间的所述间隙中的每个间隙。
6.根据权利要求1所述的框架，其中所述圆柱形金属管包括传导金属，所述传导金属选自由镍钛合金、不锈钢、铂和MP35N合金组成的组。
7.根据权利要求1所述的框架导管，其中所述多个电极包括导电金属，所述导电金属选自由钯、铂、金、铱以及它们的组合和合金组成的组。
8.根据权利要求1所述的框架，其中所述多个平行传导线的数量介于8和50之间。
9.根据权利要求1所述的框架，其中所述多根线中的每根线具有介于50和250微米之间的宽度。
10.根据权利要求1所述的框架，其中所述多根线中的每根线具有大约20微米的宽度。
11.根据权利要求1所述的框架，其中所述第一电极包含用于将所述第一电极附接到所述多根线中的所述第一线的键孔，并且所述第二电极包括用于将所述第二电极附接到所述多根线中的所述第一线的键孔。
12.根据权利要求11所述的框架，其中所述第一电极由通过所述第一电极中的所述键孔的焊接件来附接到所述多根线中的所述第一线，并且所述第二电极由通过所述第二电极中的所述键孔的焊接件来附接到所述多根线中的所述第二线。
13.根据权利要求1所述的框架，其中沿着所述纵向轴线的所述金属管的所述多个切口通过激光切割制作。
14.一种制造导电柔性框架的方法，所述方法包括：
沿着所述管的纵向轴线切割导电中空圆柱形金属管以形成沿着所述纵向轴线的多个切口，所述多个切口形成包括多根平行传导线的柔性框架，所述多根传导线中的每根传导线沿着所述管的所述纵向轴线周向地等距间隔开间隙以电隔离所述多根线；
将沿着所述管的所述纵向轴线围绕所述柔性框架的圆周的第一电极附接到所述多根线中的第一线；
将沿着所述管的所述纵向轴线围绕所述柔性框架的圆周的第二电极附接到所述多根线中的第二线，所述第二线邻近所述第一线，并且所述第二电极沿着所述管的所述纵向轴线定位在距所述第一电极的预定距离处并不附接到所述第一线；
在位于所述第一电极和所述第二电极之间的所述柔性框架的至少外表面上形成非传导热塑性层，使得所述热塑性层周向地围绕所述多根线以形成位于所述第一电极和所述第二电极之间的绝缘层。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括利用非传导涂层涂覆所述多根传导线。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述非传导涂层包括聚对二甲苯基。
17.根据权利要求14述的方法，其中所述传导金属管包括金属，所述金属选自由镍钛合金、不锈钢、铂和MP35N合金组成的组。
18.根据权利要求14所述的方法，其中形成热塑性层包括：
围绕位于所述第一电极和所述第二电极之间的所述柔性框架的圆周放置热塑性管材；
利用热收缩管材覆盖所述热塑性管材；
加热所述热塑性管材来回流所述热塑性材料以形成外层。
19.根据权利要求14所述的方法，其中所述热塑性管材被加热以将所述热塑性材料回流到位于所述多根线之间的所述多个间隙中以电隔离多根传导线。
20.根据权利要求14所述的方法，其中所述热塑性管材被加热来回流所述热塑性材料以在所述柔性框架的所述外表面上形成热塑性层。
21.根据权利要求14所述的方法，其中所述第一电极包含用于将所述第一电极附接到所述多根线中的所述第一线的键孔，并且所述第二电极包含用于将所述第二电极附接到所述多根线中的所述第一线的键孔。
22.根据权利要求21的方法，其中所述第一电极通过焊接通过所述第一电极中的所述键孔来附接到所述多根线中的所述第一线，并且所述第二电极通过焊接通过所述第二电极中的所述键孔来附接到所述多根线中的所述第二线。
23.根据权利要求14所述的方法，其中沿着所述纵向轴线的所述金属管的所述多个切口通过激光切割制作。
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