CN107432890A - pH敏感型女性护理产品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种pH敏感型女性护理产品，包括A剂和B剂，所述A剂包括如下质量百分含量的组分：pH敏感型增稠剂0.5‑5％、pH调节剂0.1‑5％、抗菌剂0.5‑5％、抗敏止痒剂1‑8％、水余量；所述B剂包括如下质量百分含量的组分：保湿剂2‑15％、美白剂0.5‑3％、修复因子0.1‑10％、pH调节剂0.1‑2％、乙醇2‑10％、水余量。上述pH敏感型女性护理产品中A剂和B剂配合使用，不仅能对女性阴道起到有效抗菌的作用，同时对外阴也进行了美白、保湿、修复等护理，并维持pH值在正常范围。

Description

pH敏感型女性护理产品及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种pH敏感型女性护理产品及其制备方法。

背景技术

女性私处是女性身体最重要的部位之一，正确健康的护理方式可以使女人远离阴道炎、尿道炎等女性疾病。正常情况下，女性阴道的pH值应在3.8-4.5之间，这种弱酸性的环境有利于杀灭进入阴道的许多致病菌，保护女性不受妇科疾病的困扰；但当阴道局部微环境发生变化时，微生物菌群生长繁殖而容易引发阴道炎等各种妇科疾病。因此，维持女性阴道内外环境pH值在正常范围对于女性健康有着重要作用。

目前，市面上的女性护理产品中活性成分的吸收效果差、可利用率低，其功能主要集中在清洁、杀菌、消炎、止痒等功效，虽然使用时有一定效果，但停药一段时间后，疾病又会复发，长期使用，还可能会导致病菌产生耐药性，无法达到根治的效果。另外，这类女性护理产品的形式主要是洗液或泡沫型护理液，只能在外阴环境使用，且不能长时间停留，吸收效果不佳，使用起来也不方便，给女性带来不适感。现今随着个人护理品行业的飞速发展，对护理产品的功效、形式、体验感的要求也越来越高。

因此有必要开发一种吸收效果好，利用率高并具备护理功效的女性护理产品。

发明内容

基于此，本发明的目的是开发一种pH敏感型女性护理产品。

具体的技术方案如下：

一种pH敏感型女性护理产品，包括A剂和B剂，

所述A剂包括如下质量百分含量的组分：

所述B剂包括如下质量百分含量的组分：

在其中一些实施例中，所述抗敏止痒剂选自北美金缕梅提取物、苦参提取物、薄荷提取物、灵芝提取物、马齿苋提取物、三七根提取物、五味子果提取物、石榴果提取物、金盏花提取物或甘草根提取物中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述抗敏止痒剂为质量比为2.5-3.5:0.5-1.5:0.5-1.5的所述北美金缕梅提取物、所述苦参提取物和所述薄荷提取物，或质量比0.5-2:0.5-2:0.5-2:0.5-2的北美金缕梅提取物、所述灵芝提取物、所述马齿苋提取物和所述三七根提取物，或质量比0.2-1:0.2-1:1-3:1-3的所述五味子果提取物、石榴果提取物、金盏花提取物和甘草根提取物。

在其中一些实施例中，所述抗敏止痒剂为质量比为2.5-3.5:1:1的所述北美金缕梅提取物、所述苦参提取物和所述薄荷提取物，或质量比0.5-1.5:0.5-1.5:0.5-1.5:0.5-1.5的北美金缕梅提取物、所述灵芝提取物、所述马齿苋提取物和所述三七根提取物。

在其中一些实施例中，所述抗菌剂选自醋酸氯己定、葡萄柚果提取物、北艾提取物、粉防己根提取物、甘草提取物、黄芩提取物、金银花提取物、西柚提取物或仙人掌提取物中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、吡咯烷酮羧酸钠、神经酰胺、卵磷脂、野大豆芽提取物、芦荟提取物或蜗牛分泌物滤液中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述美白剂选自甘草提取物、积雪草苷、番木瓜果提取物、葡萄籽提取物、百合花提取物、稻胚芽提取物、芝麻籽提取物或辅酶Q10中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述修复因子选自EGF(上皮生长因子)、hFGF(重组人碱性成纤维细胞生长因子)、胶原、玻尿酸、棕榈酰五肽-4、木瓜蛋白酶、七叶树提取物、燕窝提取物或酵母提取物中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述pH敏感型增稠剂选自聚丙烯酸类交联聚合物、海藻酸钠、壳聚糖、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

在其中一些实施例中，所述pH调节剂选自氯化钠、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺、乳酸、柠檬酸、苹果酸或酒石酸中的一种或几种。

本发明的另一目的是提供上述pH敏感型女性护理产品的制备方法。

具体的技术方案如下：

上述pH敏感型女性护理产品的制备方法，包括如下步骤：

所述A剂的制备方法：

将所述pH敏感型增稠剂与水混合，配制pH敏感型凝胶介质；

将所述抗菌剂和所述抗敏止痒剂分别加入凝胶介质中，并搅拌均匀；

加入pH调节剂，调节pH值为4.5-5.0，即得所述A剂；

所述B剂的制备方法：

将所述保湿剂、乙醇和水混合，搅拌均匀得保湿剂溶液；

将所述美白剂和所述修复因子加入所述保湿剂溶液，搅拌均匀；

加入pH调节剂，调节pH值为3.8-4.5，即得B剂。

上述pH敏感型女性护理产品，包含A剂和B剂。其中A剂为第一剂，采用针剂凝胶，用于女性阴道内部；B剂为第二剂，采用喷雾护理液，喷洒于女性外阴周围。A剂的针剂凝胶可使产品很好的作用于阴道内而不至于溢出，同时外阴部配合喷洒B剂喷雾，使用方便，操作简单。

产品A剂采用的pH敏感型凝胶，在体外pH值为4.5-5.0，增稠剂的高分子链充分溶胀，形成凝胶状，将抗菌剂和抗敏止痒剂充分包裹于其中；当作用于女性阴道内部时，由于阴道内部pH值为3.8-4.5，该pH敏感型凝胶会在体内逐渐转化为流动的液态，将抗菌剂和抗敏止痒剂缓慢释放出来，被人体吸收，具有广谱的抗菌效果，对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌以及白色念珠菌等真菌具有很好的抑制作用。同时，利用pH敏感型凝胶，使得该产品的抗菌剂和抗敏止痒剂等活性成分利用率高，且利于吸收。

产品B剂采用具有美白、保湿、修复等效果的喷雾，作用于女性外阴周围环境，使女性外阴逐渐恢复嫩红白皙，保持水嫩弹性。同时该喷雾pH值为3.8-4.5，与女性外阴pH值一致，长期使用有助于改善和维持外阴pH值在健康范围。

上述pH敏感型女性护理产品中A剂和B剂配合使用，不仅能对女性阴道起到有效抗菌的作用，同时对外阴也进行了美白、保湿、修复等护理，并维持pH值在正常范围。两剂内外配合使用不仅操作简单，使用方便，且肤感清爽舒适。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1

一种pH敏感型女性护理产品，其特征在于，包含A剂和B剂。

其中，A剂以质量百分数计包括：聚丙烯酸2.0％、羟乙基纤维素0.5％、三乙醇胺1.6％、氯化钠0.1％、乳酸0.5％、醋酸氯己定0.5％、葡萄柚果提取物0.2％、北艾提取物0.2％、粉防己根提取物0.1％、北美金缕梅提取物1.5％、苦参提取物0.5％、薄荷提取物0.5％、水91.8％。

其制备方法为：

1、将聚丙烯酸、羟乙基纤维素与水混合，配制pH敏感型凝胶介质；

2、将醋酸氯己定、葡萄柚果提取物、北艾提取物、粉防己根提取物、北美金缕梅提取物、苦参提取物和薄荷提取物分别加入凝胶介质中，并搅拌均匀；

3、加入三乙醇胺、氯化钠和乳酸，调节pH值为5.0，得到pH敏感型女性护理产品A剂。

B剂以质量百分数计包括：甘油5％、丁二醇3％、神经酰胺1％、蜗牛分泌物滤液1％、甘草提取物1％、积雪草苷0.5％、番木瓜果提取物0.3％、葡萄籽提取物0.2％、胶原4％、玻尿酸3％、酵母提取物1％、EGF 0.1％、hFGF 0.1％、柠檬酸0.5％、乙醇5％、水74.3％。

其制备方法为：

1、将甘油、丁二醇、神经酰胺、乙醇和水混合，搅拌均匀得到保湿剂溶液；

2、将蜗牛分泌物滤液、甘草提取物、积雪草苷、番木瓜果提取物、葡萄籽提取物、胶原、玻尿酸、酵母提取物、EGF、hFGF分别加入所述保湿剂溶液中，并搅拌均匀；

3、加入柠檬酸，调节pH值为4.0，得到pH敏感型女性护理产品B剂。

实施例2

一种pH敏感型女性护理产品，其特征在于，包含A剂和B剂。

其中A剂以质量百分数计包括：聚丙烯酸1.5％、海藻酸钠1％、三乙醇胺1％、氢氧化钠0.1％、柠檬酸0.8％、醋酸氯己定1％、葡萄柚果提取物1％、甘草提取物1％、黄芩提取物1％、金银花提取物1％、北美金缕梅提取物2％、灵芝提取物2％、马齿苋提取物2％、三七根提取物2％、水82.6％。

其制备方法为：

1、将聚丙烯酸、海藻酸钠与水混合，配制pH敏感型凝胶介质；

2、将醋酸氯己定、葡萄柚果提取物、甘草提取物、黄芩提取物、金银花提取物、北美金缕梅提取物、灵芝提取物、马齿苋提取物和三七根提取物分别加入凝胶介质中，并搅拌均匀；

3、加入三乙醇胺、氢氧化钠和柠檬酸，调节pH值为4.5，得到pH敏感型女性护理产品A剂。

另外，B剂以质量百分数计包括：甘油3％、丁二醇2％、卵磷脂2％、野大豆芽提取物1％、百合花提取物1％、稻胚芽提取物1％、芝麻籽提取物0.5％、辅酶Q10 0.5％、EGF0.2％、hFGF 0.2％、棕榈酰五肽-4 2％、木瓜蛋白酶2％、七叶树提取物2％、乳酸0.5％、苹果酸0.5％、乙醇8％、水73.6％。

其制备方法为：

1、将甘油、丁二醇、卵磷脂、野大豆芽提取物、乙醇和水混合，搅拌均匀得到保湿剂溶液；

2、将百合花提取物、稻胚芽提取物、芝麻籽提取物、辅酶Q10、EGF、hFGF、棕榈酰五肽-4、木瓜蛋白酶和七叶树提取物分别加入保湿剂溶液中，并搅拌均匀；

3、加入乳酸和苹果酸，调节pH值为3.8，得到pH敏感型女性护理产品B剂。

实施例3

一种pH敏感型女性护理产品，其特征在于，包含A剂和B剂。

其中A剂以质量百分数计包括：聚丙烯酸1％、壳聚糖1.5％、羟丙基甲基纤维素0.5％、三乙醇胺0.8％、氢氧化钾0.1％、苹果酸0.3％、醋酸氯己定1.2％、北艾提取物1％、西柚提取物0.5％、仙人掌提取物0.5％、五味子果提取物0.5％、石榴果提取物0.5％、金盏花提取物2％、甘草根提取物2％、水87.6％。

其制备方法为：

1、将聚丙烯酸、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素与水混合，配制pH敏感型凝胶介质；

2、将醋酸氯己定、北艾提取物、西柚提取物、仙人掌提取物、五味子果提取物、石榴果提取物、金盏花提取物和甘草根提取物分别加入凝胶介质中，并搅拌均匀；

3、加入三乙醇胺、氢氧化钾和苹果酸，调节pH值为4.8，得到pH敏感型女性护理产品A剂。

另外，B剂以质量百分数计包括：甘油2％、吡咯烷酮羧酸钠0.5％、神经酰胺0.3％、芦荟提取物0.2％、甘草提取物1％、积雪草苷0.5％、稻胚芽提取物0.5％、辅酶Q10 0.5％、胶原2％、玻尿酸2％、燕窝提取物1％、蜗牛分泌物滤液0.5％、酵母提取物0.5％、乳酸0.5％、酒石酸0.3％、乙醇2％、水85.7％。

其制备方法为：

1、将甘油、吡咯烷酮羧酸钠、神经酰胺、芦荟提取物、乙醇和水混合，搅拌均匀得到保湿剂溶液；

2、将甘草提取物、积雪草苷、稻胚芽提取物、辅酶Q10、胶原、玻尿酸、燕窝提取物、蜗牛分泌物滤液和酵母提取物分别加入保湿剂溶液中，并搅拌均匀；

3、加入乳酸和酒石酸，调节pH值为4.2，得到pH敏感型女性护理产品B剂。

实施例4

1、稳定性检测

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别进行稳定性分析：

耐热测试：取实施例1-3制取的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别置于48℃环境下，静置90天后观察；

耐寒测试：取实施例1-3制取的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别置于-10℃环境下，静置90天后观察；

循环测试：取实施例1-3制取的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别置于48℃环境下，静置12h；再将实施例1-3制取的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别置于-10℃环境下；连续重复此循环三次；

表1本发明实施例1-3制取的pH敏感型女性护理产品A、B剂的稳定性

2、抑菌效果检测

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品A剂进行抑菌效果分析：

参考GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准和《消毒技术规范》，本发明pH敏感型女性护理产品A剂具有较强的抑菌功效，符合法规要求。检测结果如下：

表2本发明pH敏感型女性护理产品A剂的抑菌效果

指标名称	标准要求	实际检测结果
			金黄色葡萄球菌抑菌率(实施例	≥50％-90％	≥99％
大肠杆菌抑菌1-率3)(实施例1-3)	≥50％-90％	≥99％
			白色念珠菌抑菌率(实施例1-3)	≥50％-90％	≥99％
绿脓杆菌抑菌率(实施例1-3)	≥50％-90％	≥99％

3.美白效果的测试：

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品B剂进行美白效果分析：

选取志愿者40名，随机分配为4组，分别使用实施例1-3的pH敏感型女性护理产品B剂和安慰剂对照组，早晚各一次。使用德国CK公司生产的皮肤黑色素和血红素测试仪Mexameter MX18，测定使用实施例和对照例前后的黑色素值，如表所示：

表3本发明pH敏感型女性护理产品B剂的美白效果

	0周	4周	黑色素降低率
				实施例1	370	195	47.3％
实施例2	356	219	38.48％
				实施例3	403	283	29.77％
安慰剂对照组	328	317	3.35％

4、创伤修复测试：

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品进行创伤修复实验测试：

取200g左右的SD大鼠，麻醉后背部剃毛，用手术刀在背部制造一个直径1cm的圆形创面。将制模型成功的大鼠，随机分为4组，每组6只，依次对应对照组和实施例1至实施例3，对照组使用生理盐水。将本发明pH敏感型女性护理产品A剂均匀涂抹于创面处，30分钟后再喷洒pH敏感型女性护理产品B剂，每天一次，分别于第3天、7天、14天、30天记录大鼠的创伤修复率，统计结果见表5。

表4本发明pH敏感型女性护理产品的创伤修复效果

5、阴道刺激性检测

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别进行阴道及外阴刺激性实验测试：

试验方法按照卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一部分《实验技术规范》中的“消毒剂毒理学实验技术”中相应的试验方法进行。本发明pH敏感型女性护理产品A、B剂均无刺激性，符合法规要求。检测结果如下：

表5本发明pH敏感型女性护理产品对阴道的刺激情况

6、皮肤变态反应检测

对实施例1-3制得的pH敏感型女性护理产品A、B剂分别进行皮肤变态反应实验测试：

试验方法按照卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一部分《实验技术规范》中的“消毒剂毒理学实验技术”中相应的试验方法进行。本发明pH敏感型女性护理产品A、B剂均无致敏性，符合法规要求。检测结果如下：

表6本发明pH敏感型女性护理产品的致敏情况

7、志愿者人体测试：

为了解本发明pH敏感型女性护理产品的实际使用效果，选取试用者60名，以问卷调查的形式分别对使用感、抗菌效果、嫩肤效果、美白效果、修复效果和安全性等展开广泛的试用调查，结果如下：

表7本发明pH敏感型女性护理产品人体测试结果

实验组别

使用

抗菌效

嫩肤效

美白效

修复效

安全性

实施例1

95％

96.7％

86.6％

96.6％

98.3％

100％

实施例2

86.6％

98.3％

95％

90％

91.6％

100％

实施例3

83.3％

100％

68.3％

80％

70％

100％

安慰剂

76.6％

40％

43.3％

26.6％

38.3％

100％

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种pH敏感型女性护理产品，其特征在于，包括A剂和B剂，

所述A剂包括如下质量百分含量的组分：

所述抗敏止痒剂选自北美金缕梅提取物、苦参提取物、薄荷提取物、灵芝提取物、马齿苋提取物、三七根提取物、五味子果提取物、石榴果提取物、金盏花提取物或甘草根提取物中的一种或几种；

所述B剂包括如下质量百分含量的组分：

2.根据权利要求1所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述抗敏止痒剂为质量比为2.5-3.5:0.5-1.5:0.5-1.5的所述北美金缕梅提取物、所述苦参提取物和所述薄荷提取物，或质量比0.5-2:0.5-2:0.5-2:0.5-2的北美金缕梅提取物、所述灵芝提取物、所述马齿苋提取物和所述三七根提取物，或质量比0.2-1:0.2-1:1-3:1-3的所述五味子果提取物、石榴果提取物、金盏花提取物和甘草根提取物。

3.根据权利要求2所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述抗敏止痒剂为质量比为2.5-3.5:1:1的所述北美金缕梅提取物、所述苦参提取物和所述薄荷提取物，或质量比0.5-1.5:0.5-1.5:0.5-1.5:0.5-1.5的北美金缕梅提取物、所述灵芝提取物、所述马齿苋提取物和所述三七根提取物。

4.根据权利要求1所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述抗菌剂选自醋酸氯己定、葡萄柚果提取物、北艾提取物、粉防己根提取物、甘草提取物、黄芩提取物、金银花提取物、西柚提取物或仙人掌提取物中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、吡咯烷酮羧酸钠、神经酰胺、卵磷脂、野大豆芽提取物、芦荟提取物或蜗牛分泌物滤液中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述美白剂选自甘草提取物、积雪草苷、番木瓜果提取物、葡萄籽提取物、百合花提取物、稻胚芽提取物、芝麻籽提取物或辅酶Q10中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述修复因子选自EGF、hFGF、胶原、玻尿酸、棕榈酰五肽-4、木瓜蛋白酶、七叶树提取物、燕窝提取物或酵母提取物中的一种或几种。

8.根据权利要求1-7任一项所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述pH敏感型增稠剂选自聚丙烯酸类交联聚合物、海藻酸钠、壳聚糖、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

9.根据权利要求1-7任一项所述的pH敏感型女性护理产品，其特征在于，所述pH调节剂选自氯化钠、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺、乳酸、柠檬酸、苹果酸或酒石酸中的一种或几种。

10.权利要求1-9任一项所述的pH敏感型女性护理产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

所述A剂的制备方法：

将所述pH敏感型增稠剂与水混合，配制pH敏感型凝胶介质；

将所述抗菌剂和所述抗敏止痒剂分别加入凝胶介质中，并搅拌均匀；

加入pH调节剂，调节pH值为4.5-5.0，即得所述A剂；

所述B剂的制备方法：

将所述保湿剂、乙醇和水混合，搅拌均匀得保湿剂溶液；

将所述美白剂和所述修复因子加入所述保湿剂溶液，搅拌均匀；

加入pH调节剂，调节pH值为3.8-4.5，即得B剂。