CN107405436B - 可植入连接器 - Google Patents

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Abstract

一种可植入具有外部皮肤的活体内的连接系统(10)包括公连接器(20)和母连接器(60)。公连接器(20)包括：轴(22)，其沿着轴线(A‑A)在近端(26)和远端(24)之间延伸，该轴具有围绕轴线(A‑A)的外表面(23)；至少一个轴触点(30)，其承载在轴(22)上且在外表面(23)处暴露；和保持元件(96)，其安装到轴(22)。母连接器(20)包括：限定内孔(62)的结构(61)，内孔(62)沿着轴线(B‑B)在近端(66)和远端(64)之间延伸；至少一个内孔触点(70)，其安装到结构(61)且在内孔(62)内暴露；和锁扣元件(91)，其安装到结构(61)。锁扣元件(91)和保持元件(96)允许轴(22)被插入内孔(62)中以将触点(30,70)对齐。锁紧元件(110)将轴(22)可旋转地锁定在内孔(62)中。还提供了一种植入系统(10)的方法。

Description

可植入连接器
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年12月17日提交的名称为“IMPLANTABLE CONNECTOR”的美国临时申请第62/093,208号的申请日的权益，该临时申请的公开内容以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及一种可植入连接器，该连接器用于与植入动物体内的医疗装置一起使用；或者更具体地用于与植入的心室辅助装置和系统一起使用。
背景技术
在某些疾病状态下，心脏缺乏足够的泵送能力来维持到身体的器官和组织的充足的血流。例如，诸如缺血性心脏病和高血压的病症可能使心脏不能够高效地充满和泵送。该病症也称为充血性心力衰竭，它可以导致严重的健康并发症，甚至死亡。事实上，充血性心力衰竭在西方世界是主要死因之一。
通过提供也称为心室辅助装置("VAD")的机械泵来辅助心脏的泵送动作，可缓解心脏的这种机能不全。VAD可以用来辅助右心室、左心室或两者。例如，VAD可以通过将充氧血液从左心室机械地泵入主动脉来辅助左心室。在这种情况下，泵被植入患者体内，以使得泵的流入开口与左心室连通，并且泵的流出开口与主动脉连通。泵接收来自左心室的血液，然后将其推入主动脉以分布到身体各处。这通过减少心脏负责移动的血液的体积来减少心脏的劳损。具有与右心室连通的流入开口和与肺动脉连通的流出开口的VAD可以用来辅助右心室。
美国专利第7,575,423号、第7,976,271号、第8,007,254号和第8,419,609号公开了可用作心室辅助装置的某些旋转式血泵，这些专利的公开内容以引用方式并入本文中。这些泵是电动的。通常，这些和其它电动可植入泵通过通常称为“驱动线”的缆线连接到控制装置，控制装置将电功率供应至泵并控制泵的操作。控制装置常常在患者的身体外部，在这种情况下，驱动线必须经由皮肤开口延伸到身体之外。控制装置通常必须在驱动线上提供连续的电功率。该功率必须在相对较高的电流(0.5-2.0安)和适度的电压(3-40伏)下长时间(例如，几年或几十年)提供，而不会损失电连续性和由于将导致生理并发症的电阻而产生热损失。
驱动线必须耐受周围身体组织的移动和体液的污染。可分离的连接器通常被认为在这种苛刻的环境中不提供载流能力、可靠性和耐久性的必要组合。迄今为止所使用的驱动线通常被制造成连续的缆线，而至少在驱动线在患者体内延伸的那部分中没有任何可分离的连接部。
由于任何皮肤开口为细菌或其他污染物进入身体提供了天然途径，在皮肤开口处会发生感染。如果发生这样的感染，那么可能变得有必要从皮肤开口移除或置换驱动线以允许对感染进行适当的处理。在驱动线为连续元件的情况下，目前没有办法在不使患者经历重大手术的情况下实现这些处理。通常，外科医生必须整体移除现有驱动线，包括邻近VAD的部分，以便将新驱动线导引通过远离感染部位的新皮肤开口。
还提出使用植入的控制装置，该装置借助于植入的感应线圈接收来自外部来源的功率，而没有永久性穿透皮肤的连接部。在这样的布置中，控制装置和整个驱动线设置在身体内。希望在这样的驱动线的一个或两个端部处提供一种可分离的连接器，以有利于驱动线在安装期间穿过身体。
因此，存在对驱动线和连接系统进行改进的进一步的需求。
发明内容
本发明的第一方面是一种可植入具有外部皮肤的活体内的连接系统。该系统包括公连接器，公连接器具有：轴，其沿着轴线在近端和远端之间延伸，该轴具有围绕所述轴线的外表面；至少一个轴触点，其承载在轴上且在外表面处暴露；以及保持元件，其安装到轴。该系统还包括母连接器，母连接器具有：限定内孔的结构，该内孔沿着轴线在近端和远端之间延伸；至少一个内孔触点，其安装到所述结构并且在内孔内暴露；以及锁扣元件，其安装到所述结构。锁扣元件和保持元件被构造和布置成使得轴可沿着内孔的轴线插入内孔中以将所述至少一个轴触点与所述至少一个内孔触点对齐。轴可在其中保持元件与锁扣元件错开的第一位置插入内孔中并且当围绕内孔的轴线旋转至第二位置时保持在内孔中，在第二位置中，保持元件与锁扣元件对齐。锁紧元件安装到轴和所述结构之一，锁紧元件能够在解锁位置和锁定位置之间移动，在解锁位置中，轴可围绕内孔的轴线旋转，在锁定位置中，锁紧元件阻止轴相对于所述结构旋转。
根据第一方面的其它实施例，内孔可以在其远端处关闭，并且公连接器和母连接器可以被构造和布置成当轴被插入内孔中时在所述至少一个内孔触点近侧处密封内孔。当轴被插入内孔中时，公连接器和母连接器可以协同地限定密封的内部体积，其中，当公连接器和母连接器彼此完全接合时，密封的内部体积是设置在密封体积内的轴的体积的至少约1.10倍。所述结构可以限定与内孔连通的膨胀空间，并且膨胀空间可以是总内部体积的至少约0.05倍。
锁扣元件可包括具有至少部分地围绕内孔的轴线延伸的近侧和远侧表面的卡环，卡环具有从近侧表面延伸至远侧表面的至少一个凹槽，并且保持元件可包括至少一个突起，所述至少一个突起横向于轴的轴线延伸远离轴的外表面，使得所述至少一个突起可插入穿过所述至少一个凹槽。该系统还可包括安装到所述结构且设置在卡环远侧的抗旋转元件，抗旋转元件被构造成接合所述至少一个突起以限制轴相对于所述结构的旋转。结构可以限定横向于内孔的轴线延伸进入内孔中的孔，并且锁紧元件可以是能够与公连接器通过所述孔接合的，以锁定轴以免相对于所述结构旋转。锁紧元件可以是定位螺钉，并且所述孔可具有带螺纹的壁，并且定位螺钉的驱动部分可以由定位螺钉密封件覆盖，定位螺钉密封件适于接纳能够与驱动部分接合的工具。
轴或内孔中的一者可具有至少一个密封件，当轴被插入内孔中时，所述至少一个密封件适于在所述至少一个内孔触点近侧处密封内孔。所述至少一个轴触点可包括沿着轴的轴线与第二组轴触点间隔开的第一组轴触点，并且所述至少一个内孔触点可包括沿着内孔的轴线与第二组内孔触点间隔开的第一组内孔触点，其中，轴沿着内孔的轴线插入内孔中使所述第一和第二组轴触点与所述相应的第一和第二组内孔触点对齐。该系统还可包括在轴或内孔中的一者上的中间密封件，当轴触点与内孔触点对齐时，中间密封件设置在所述第一和第二组轴触点与所述第一和第二组内孔触点之间。所述第一和第二组轴触点中的每一个和所述第一和第二组内孔触点中的每一个可包括三个触点。轴或内孔中的一者可具有位于每个彼此相邻的轴或内孔触点之间的至少一个密封件。该系统还可包括具有第一和第二元件的植入的医疗装置，第二元件足以维持生命，并且其中，第一元件连接到第一组轴触点和内孔触点，第二元件连接到第二组轴触点和内孔触点。第一和第二元件中的每一个可以是具有马达的泵。
所述至少一个轴触点可以是外环，并且所述至少一个内孔触点可以是内环，当公连接器被插入母连接器内时，内环与外环同轴地对齐。该系统还可包括具有末端的细长导体，末端附接到所述至少一个内孔触点和所述至少一个轴触点中的每一个，其中，每个末端焊接到相应的型锻帽盖，该相应的型锻帽盖导电地附接到相应的细长导体。所述至少一个内孔触点中的每一个可具有带有环形凹槽的内表面和弹簧元件，弹簧元件设置在环形凹槽中，以便导电地接合所述至少一个轴触点中的一个。
本发明的第二方面是一种能够植入具有胸部和外部皮肤的活体内的连接系统。该系统包括：第一驱动线，其在可植入装置和第一连接器之间延伸，可植入装置被构造成位于胸部内部，第一连接器被构造成位于设置在胸部外部的内部连接点处；以及第二驱动线，其被构造成在位于身体外部的外部装置和第二连接器之间延伸穿过外部皮肤，第二连接器被构造成在内部连接点处可释放地联接到第一连接器以便可操作地连接第一和第二驱动线，其中，第一连接器可在内部连接点处从第二连接器脱开。
根据第二方面的其它实施例，内部连接点可以设置在心包腔外部。植入的装置可以是具有至少两个部分地冗余的元件的医疗装置，每个元件足以维持生命，其中，第一和第二连接器中的每一个具有与第二组触点独立地密封的第一组触点，并且其中，所述至少两个部分地冗余的元件中的每一个由第一或第二组触点中的一者供能。第二驱动线可以被构造成在内部连接点处的第二连接器与适于安装在皮肤处的第三连接器之间延伸。
本发明的第三方面是一种将连接系统植入具有胸部和外部皮肤的活体内的方法，该方法包括：将装置植入身体内并将附接到该装置的第一驱动线的第一连接器定位在设置在胸部外部的内部连接点处；将第二驱动线的第二连接器在内部连接点处可释放地联接到第一连接器，以可操作地连接第一和第二驱动线；以及安装第二驱动线，以使得第二驱动线的一部分延伸穿过皮肤。
根据第三方面的其它实施例，该方法还可以包括以下步骤：使第一连接器在内部连接点处从第二连接器可释放地脱开；将第三驱动线的第三连接器在内部连接点处可释放地联接到第一连接器，以便可操作地连接第一和第三驱动线；以及安装第三驱动线，以使得第三驱动线的一部分延伸穿过皮肤。第二驱动线可以在第一退出点处延伸穿过皮肤，并且第三驱动线可以在远离第一退出点的第二退出点处延伸穿过皮肤。
附图说明
通过参照对附图进行参考的以下详细描述可实现对本发明的主题及其各种优点的更全面的认识，在附图中：
图1A和图1B分别是根据本发明的一个实施例的公连接器和母连接器的前平面图。
图2A和图2B分别是图1A所示公连接器的轴触点、细长导体和型锻帽盖的前透视图和俯视平面图。
图3A和图3B分别是图1A所示公连接器的公驱动线接口的前透视图和俯视平面图。
图4是图1A所示公连接器的第一驱动线的前视剖面图。
图5A和图5B分别是图3A和图3B所示公驱动线接口的近端的不同型式的前平面图。
图6A是图1B所示母连接器的近侧部分的前视剖面图。
图6B是图1B所示母连接器的内孔触点和细长导体的前透视图。
图7A和图7B分别是图1B所示母连接器的内孔触点、细长导体和型锻帽盖的前平面图和前视剖面图。
图8A和图8B分别是与图1B所示母连接器结合使用的主密封件的前平面图和侧视剖面图。
图8C和图8D分别是与图1B所示母连接器结合使用的次密封件的前平面图和侧视剖面图。
图9A和图9B分别是图1B所示母连接器的近端的前视剖面图和仰视平面图。
图10A-10C是图1B所示母连接器的仰视平面图。
图11A和图11B分别是与图1B所示母连接器组装的图1A所示公连接器的不同部分的前视剖面图。
图12是根据本发明的另一个实施例的母连接器的前透视图。
图13是图1A所示公连接器的模具和部件的俯视平面图。
图14A-14C分别是在制造图1B所示母连接器的方法期间的不同阶段的前透视图、前平面图和前视剖面图。
图15是根据本发明的一个实施例的具有植入的医疗装置的连接系统的前平面图。
图16是根据本发明的另一个实施例的具有植入的医疗装置的连接系统的前平面图。
具体实施方式
图1A和图1B示出了根据本发明的连接系统10的元件，该元件例如可以是植入的VAD系统的元件。如图所示，系统10包括可与母连接器60配合的公连接器20。公连接器20附接到公驱动线或第一驱动线11，而母连接器60附接到母驱动线或第二驱动线15。因此，一旦公连接器20被接纳在母连接器60内，系统10就在第一驱动线11和第二驱动线15之间导电地附接，即，允许电能流动。如下文详细描述的，公连接器20沿着轴线A-A延伸，而母连接器60沿着轴线B-B延伸。当连接器20和60彼此接合时，这些轴线彼此同轴。标号BA-BA在附图(例如，图11A)中用来代表同轴轴线A-A和B-B。
公连接器20具有沿着轴线A-A在远端24和近端26之间延伸的轴22。简化起见，近侧方向和远侧方向中的每一个在附图中已被标以相应的“P”和“D”箭头，以允许结合公连接器20和母连接器60以及本文所述相关方法和系统一致地使用这些术语。轴22具有围绕轴线A-A的外表面23，其直径尺寸设计成插入母连接器60的内孔62(图6A)中。
轴22具有至少一个轴触点30，该触点承载在轴22上且至少部分地暴露于外表面23处。虽然描绘为圆形的，但轴触点30可以呈现任意多种几何形式。在描绘的实施例中，每个轴触点30是在图2A和图2B中最清楚地看到的导电环，其具有直径30D。轴22的其余部分的直径等于轴触点的直径30D。轴22可具有沿着轴线A-A彼此间隔开的多个轴触点30。在描绘的实施例中，轴22具有沿着轴线A-A彼此间隔开的六个轴触点30，每个轴触点30通过下文详细讨论的灌封材料19与下一个相邻轴触点分离。
第一驱动线11附接到位于邻近轴22的近端26处的公驱动线接口28。驱动线11是包括至少一个第一细长导体12的缆线，第一细长导体12中的一个在图1A中描绘为虚线。每个导体12优选地包括由薄绝缘层覆盖的导电芯。例如，每个细长导体12可以是具有由银制成的导电芯的线。如图4所示，第一驱动线11包括第一外部壳体14，第一外部壳体14沿着第一细长导体12的长度的至少一部分围绕每个第一细长导体12。第一外部壳体14优选地由柔性的可植入材料制成，例如，从聚氨酯、聚氯乙烯、硅树脂、尼龙、或具有类似性质的其它生物相容性材料得出的材料。
每个细长导体12从第一驱动线11穿过公驱动线接口28延伸并进入轴22的内部。每个第一细长导体12的第一末端13邻近特定的轴触点30，如图1A最清楚所示。一般来讲，每个导体12与轴线A-A同向延伸。每个轴触点30导电地附接到轴22内的第一细长导体12中的一个。优选地，每个轴触点30由诸如铂、铂铱合金或其它导电金属的可焊接材料制成，该材料可被激光焊接、电阻焊接或同样与细长导体12熔合。示例性的第一细长导体12在图2A中描绘为搭接焊到轴触点30的内表面33。为了有利于焊接并降低腐蚀风险，第一细长导体12的第一末端13用型锻帽盖32覆盖，型锻帽盖32具有倒角的正面37和细长主体38。一个型锻帽盖32被压接、型锻、焊接或以其它方式导电地附接到每个第一细长导体12。型锻帽盖32的金属选择成与轴触点30相容。优选地，型锻帽盖32的细长主体38的一部分搭接焊到轴触点20的内表面33，如图2B所示。借助于此构型，型锻帽盖32有利于焊接并降低与焊接相异金属(例如，触点的铂和上述示例性线的银芯)相关联的腐蚀风险。
图1A还显示，每个轴触点30在至少一侧上被回填或灌封材料19至少部分地围绕。优选地，灌封材料19具有高的介电强度。灌封材料19有利地也是能够与每个轴导体30结合而形成轴22的粘合剂材料。例如，灌封材料19可以是环氧树脂、聚合物型树脂或热塑性聚合物，例如聚酮或类似的材料。如参照下文叙述的制造的方法所述，灌封材料19优选地为可流动材料，其选择成优化公连接器20和母连接器60的挠曲强度和抗张强度。
在图3A中描绘了公驱动线接口28的示例性实施例。如图所示，接口28优选地为中空的大体上圆柱形的元件，其具有沿着轴线A-A从入口部分34延伸至环形脊40的外表面29，环形脊40适于接合驱动线11。入口部分34邻近公驱动线接口28的远端，并且限定内径34D。公驱动线接口28限定在其近端处的略小的内径35D以及在直径35D和34D的接头处的唇缘35。直径35D尺寸设计成在其中接纳至少一个第一细长导体12。例如，图3B中的公驱动线接口28的较小的内径35D为大约3至6mm，并且足以在其中容纳六个细长导体12。直径34D尺寸设计成在轴22的近端26处接纳引导元件36。引导元件36与轴22同轴，并且具有约等于轴22的外径的外径。优选地，引导元件36为细长钛环，其可与母连接器60的对应元件接合以将轴22引导至内孔62中，如下文详细描述的。
公驱动线接口28的远端具有位于邻近轴22的近端26处的保持部分96。图3B描绘了具有四个保持突起97的保持部分96的示例性布置。保持突起97在公驱动线接口28的外表面29上布置成阵列。在所描绘的实施例中，突起97围绕驱动线接口的圆周彼此间隔开。
公驱动线接口28的近端在图5A-B中描绘为具有凹陷39和环形脊40。凹陷39是外表面29的凹入部分，其在由环形脊40限定的凸棱41之间围绕轴线A-A延伸。环形脊40优选地具有三角形横截面并且限定围绕轴线A-A的回转表面。例如，环形脊40在图5B中示出为具有三角形横截面，该横截面具有延伸远离轴线A-A的高度。备选地，如在图5A中那样，环形脊40也可具有圆柱形部分44。公驱动线接口28的脊40适于接合第一驱动线11的外部壳体14。优选地，上述元件允许公驱动线接口28牢固地接合到外部壳体14以满足对抗张强度和挠曲强度的工业标准要求。
为了提供附加的张力和挠曲支撑，包覆成型件42优选地覆盖公驱动线接口28的整个近端，包括凹陷39和脊40。如图4所示，包覆成型件42在近侧方向上沿着轴线A-A渐缩远离边缘部分43。如下文进一步讨论的，当连接器彼此接合时，边缘部分43与母连接器形成密封。此外，通过为第一驱动线11提供应变减轻手段，并且通过压缩地增强在公驱动线接口28和第一驱动线11的外部壳体14之间的连接，包覆成型件42也机械支撑连接系统。最后，包覆成型件42也为公连接器20提供流线型外部轮廓，该轮廓在驱动线的安装期间容易拉过身体内手术形成的隧道。
上述公连接器20的元件可以使用由图13所示示例性制造方法来组装。如图所示，该方法使用适于形成轴22的模具50。轴22的元件(包括轴触点30和驱动线接口28)在模具50的主通道51内定位成间隔开的布置。在布置在模具50内之前，每个轴触点30优选地使用型锻帽盖32导电地附接到至少一个第一细长导体12。在公连接器20的所有元件都已被附接和布置之后，灌封材料19(图1A)通过模具50上的多个通道52引导进轴22的轴元件之间的空间中。一旦引导就位，灌封材料19就被固化到其最终的相对变硬的状态。在灌封材料为环氧树脂或其它化学活性组合物的情况下，固化在施加或不施加热量的情况下通过化学反应进行。在灌封材料为热塑性塑料的情况下，固化可以通过冷却灌封材料而进行。模具50优选地使灌封材料19的外表面与每个轴触点30的外表面31齐平或几乎齐平，以便确保直径30D沿着轴22为恒定的，如在图1A中那样。为了确保平滑的外表面以实现与母连接器60的最佳连接，轴22的外表面23可以经受表面处理的方法，该方法包括例如研磨或以其它方式机加工轴22的外表面23直到其具有恒定的直径30D的步骤。此步骤也可以在每个轴触点30的外表面31上提供所需的表面光洁度，并且确保不存在上覆轴触点的外表面的灌封材料。
母连接器60具有限定内孔62的结构61，内孔62沿着轴线B-B在远端64和近端66之间延伸，如图1B和图6A的对应的剖面图所示。内孔62在近端66处开放并且在远端64处闭合。结构61可包括图1B所示外部壳体61a，其优选地由可植入的金属制成。图6A中的母连接器60的内孔62具有围绕轴线B-B的内表面63。内孔62优选地具有尺寸设计成在其中接纳轴触点30的直径30D的直径62D。至少一个内孔触点70安装在结构61中且暴露于内孔62的内表面63。类似于轴触点30，内孔触点70可以呈现任意多种几何形式。例如，如在图6B中那样，内孔触点70可以是导电环70。类似于公连接器20，母连接器60也可具有多个内孔触点70，每个内孔触点沿着轴线B-B间隔开。在该示例中，图6A描绘了具有六个内孔触点70的内孔62。
图1B还显示，第二驱动线15优选地附接到位于邻近内孔62的远端64处的母驱动线接口69。在图11B中，接口69的近端与结构61一体化，但它也可附接到结构61。类似于上文那样，母驱动线接口69的远端也具有凹陷和环形脊(未示出)，其类似于上文结合图5A和图5B所述的公驱动线接口的凹陷39和脊40。第二驱动线15也是包括至少一个第二细长导体16的缆线，第二细长导体16中的一个在图1B中描绘为虚线。母驱动线15优选地具有等同于上文讨论的公驱动线11的外部壳体14的外部壳体。第二驱动线以类似于第一驱动线和公驱动线接口的接合的方式与母驱动线接口69的远端接合。此处同样地，类似于上文参照图4讨论的包覆成型件42的包覆成型件覆盖第二驱动线和接口。每个第二细长导体16与母驱动线15大体上同向地沿着轴线B-B延伸，穿过母驱动线接口69，并且进入结构61中，直到每个第二细长导体16的第二末端17邻近结构61内的内孔触点70。
每个内孔触点70导电地附接到至少一个第二细长导体16。优选地，类似于轴触点30，每个内孔触点70也由诸如铂、铂铱合金或类似的导电金属的可焊接材料制成，该材料可被激光焊接、电阻焊接或同样与细长导体16熔合。作为示例，第二细长导体16在图7A和图7B中描绘为搭接焊到内孔触点70的外表面72。类似于第一末端13，第二细长导体16的第二末端17可以用类似于型锻帽盖32的型锻帽盖覆盖。如上所述，型锻帽盖的一部分可以沿着平行于轴线B-B的线搭接焊到外表面72。
每个内孔触点70的内表面74可以被优化以导电地接合轴触点30的外表面31。例如，内表面74可以被有意地粗糙化以优化其与轴22的外表面31的导电潜能。图7A-B的示例性实施例具有带有环形凹槽76的内表面74，环形凹槽76围绕内孔62的直径62D的至少一部分延伸。环形凹槽76具有直径76D，直径76D尺寸设计成接纳诸如导电的环形弹簧78的导电元件78。如图7B所示，直径76D优选地大于直径62D，以便限定环形凹槽76。反之，导电弹簧78优选地具有小于轴触点30的直径30D的直径78D。借助于此构型，当轴22被插入内孔62中时，导电元件78的至少一部分将与轴触点30和内孔触点70两者保持导电接合。同样，当具体化为环形弹簧78时，直径78D也可以在轴22和内孔62之间提供过盈配合。
内孔触点70可以通过各种手段固定在结构61中。例如，结构61可具有限定内表面的电介质材料，该内表面适于接纳每个导体环70的对应外表面。优选地，如在图6A中那样，介电的灌封材料用来形成结构61的至少一部分并且将每个内孔触点70固定在内孔62内。还优选地，灌封材料19填充结构61内的基本上所有空间，该空间未被本文所述母连接器60的任何元件或空间以其它方式占据。
母连接器还包括至少一个密封件80，当轴22被插入内孔62中时，该密封件适于密封内孔62。例如，在图6A中，在母连接器中设有七个密封件80。密封件80包括设置在每一对彼此相邻的内孔触点70之间的密封件：在内孔的远端处设置在内孔触点70的远侧的密封件80D；和在内孔的近端处设置在内孔触点70的近侧的另一个密封件80A。密封件80A在本文中被称为近端密封件。密封件80C中的一个在本文中被称为中心密封件。中心密封件80C设置在第三和第四内孔触点之间，以使得包括三个内孔触点70的第一组70A位于中心密封件近侧，而包括三个内孔触点的第二组70B位于中心密封件远侧。
优选地，每个密封件80是由诸如硅树脂的柔软的电介质材料形成的大体上圆形的环。每个密封件80的构型在图8A-B中示出，图8A-B描绘了密封件80，其已被调适以将内孔62从立即的流体进入和污染密封并且电绝缘每个内孔触点70与下一个内孔触点。为此，每个密封件80优选地具有其横截面83成形为具有增强的密封能力的外表面82。例如，图8B中的外表面82具有与内周表面85相对的外周表面84。这些表面84和85中的每一个有利地为围绕轴线B-B的回转表面，并且这些表面中的每一个有利地具有调适成防止流体进入内孔62的至少一个波状段86。
母连接器还包括设置在母连接器结构61的近端处的轴接纳部分67(图9A-11A)。轴接纳部分67优选地由金属材料制成。还提供了保持装置以将轴22保持在内孔62内。保持装置90包括在母连接器60的轴接纳部分67上的锁扣部分91，其可与公连接器20的保持部分96(图3A和图3B)接合。如图9A所示，轴接纳部分67限定与内孔62且与轴线B-B同轴的大体上圆柱形的内部内孔68。呈卡环92形式的锁扣部分从内孔68的壁朝轴线B-B向内伸出。卡环92由凹槽94分成一组四个锁扣突起93，锁扣突起93朝轴线B-B向内延伸以限定；凹槽94设置在每一对相邻的锁扣突起93之间。凹槽94在近侧至远侧方向上完全延伸穿过卡环92，并且因此在锁扣突起93的近侧面95B和远侧面95A之间延伸。锁扣突起93限定小于内孔68的直径的小直径。由锁扣突起93限定的小直径小于由在公驱动线接口(图3B)的保持部分上的突起97限定的大直径D97。然而，由突起93限定的小直径略大于保持部分96的小直径D96。在凹槽94处的大直径略大于由在公驱动线接口的保持部分上的突起限定的大直径D97。
卡环92适于与公连接器20的保持部分96相对应。例如，凹槽94和锁扣突起93优选地围绕卡环92的圆周间隔开，以使得凹槽94的间距与在公连接器20的保持部分96上的保持部分97(图3A)的间距相对应。如上所述，保持部分96优选地位于轴22的近端26附近。图3A的示例性实施例将保持部分96描绘为具有围绕公驱动线接口28的圆周等间距地间隔开的四个保持突起97。轴接纳部分67中的内孔68包括在卡环92和突起93远侧的净空间，其具有沿着轴线B-B的深度68D。深度68D优选地大于在公驱动线接口上的突起97的轴向范围(图3B)。内孔的远端由具有开口101的近侧间隔件102限定，开口101与内孔62和68同轴并且尺寸设计成接纳上述公连接器20的引导元件36。轴接纳部分67因此限定在锁扣突起93的面向远侧表面95A和近侧间隔件102之间的环形形状或旋转路径。如图10A所示，锁扣保持部分67还具有呈销63A形式的抗旋转元件，销63A伸入此旋转路径68中。抗旋转元件63A可具有倒角边缘。
内孔62的近侧边界由近侧间隔件102限定。内孔62的远端由远侧间隔件100限定(图6A和图11B)。在一些实施例中，间隔件100和102可以沿着轴线B-B间隔开，以便在内孔触点70和密封件80上施加压缩力。由于每个密封件80优选地为可压缩的，当灌封材料19被施加时，该力可以用来将每个内孔触点70和密封件80沿着轴线B-B保持在固定位置。
远侧间隔件100限定膨胀空间104(图11B)。膨胀空间104经由远侧间隔件100内的远侧间隔件开口105与内孔62连通。远侧间隔件开口105优选地具有等于或小于轴触点30的直径30D的直径105D。如上所述，当轴22被插入内孔62中时，至少一个密封件80适于密封内孔触点70近侧的内孔62。
母连接器的轴接纳部分67具有横向于轴接纳部分的内孔68且横向于轴线B-B延伸的螺孔112。呈定位螺钉形式的锁紧元件110螺纹接合在孔中。定位螺钉110具有在一个端部上的渐缩顶端113和带有工具接纳凹部115的驱动部分114，工具接纳凹部115成形为在其中接纳诸如艾伦扳手的驱动工具。通过转动定位螺钉110，定位螺钉或锁紧元件可在图10A和图10B中描绘的回缩位置和图10C所示接合位置之间移动，在回缩位置中，定位螺钉不伸入内孔68中，在接合位置中，定位螺钉的顶端113伸入内孔中。
有回弹力的密封件116设置在轴接纳部分67的外表面上的孔112的端部处。密封件116适于允许工具在接合公连接器和母连接器的过程期间触及至定位螺钉，但在连接器彼此接合之后防止流体进入孔112中。例如，密封件116可以是具有狭缝的有回弹力的元件，该元件适于接纳穿过狭缝的驱动工具，然后回弹性地重新密封孔112。
在图14A-C中描绘了一种制造母连接器60的方法。该方法使用具有细长轴部分131的母组件杆130，细长轴部分131从接口部分134伸出。如图14A所示，轴部分131优选地具有接近轴触点30的直径30D的直径和大于内孔62的长度的长度。该示例性方法包括将母连接器60的各种元件布置在杆130上的步骤，如图14B所示。轴部分131的直径可以沿着其长度变化。例如，在图14A中，轴部分131具有远端132和近端133，远端132尺寸设计成插入远侧间隔件100的远侧间隔件开口105中，近端133尺寸设计成插入轴接纳元件67的内孔和近侧间隔件102的开口中。该构型有利地允许轴部分131在组装期间支撑母连接器60的每个元件。此外，该构型也确保母连接器60的每个元件沿着轴线B-B同轴地对齐。轴的远端132也具有锁扣件135，其可以可释放地接合远端间隔件100并将其保持在位。
内孔触点70和密封件80在远侧间隔件100和近侧间隔件102之间布置在轴部分131上。轴的尺寸选择成使得间隔件100和102在内孔触点70和密封件80上施加压缩力。除了确保母连接器60的每个相应的元件相对于杆130保持在固定位置之外，此步骤还防止灌封材料19进入内孔62中。如上文所讨论的，在放置在杆130上之前或之后，每个内孔触点70导电地附接到相应的第二细长导体16。为了清楚示出，导体在图14A-14C中被省略。接着，中空的外部壳体61a被放置在已组装在杆130上的元件上。这在内孔触点和密封件70、80的外表面与中空壳体61a的内表面之间形成空隙空间，在空隙空间中设置有导体。优选地，在此阶段的组件包括用于触及该空隙空间的装置。例如，壳体或其它部件中的一个可具有与空隙空间连通的进入端口(未示出)。如在图14C中那样，灌封材料19接着用来经由进入端口填充基本上所有空隙空间，然后固化，从而密封并机械地合并母连接器60的各种元件以形成结构61。在固化之后，母驱动线接口69(图11B)附接，并且杆130被移除。在引入固化材料期间，压缩在内孔触点和其它元件之间的密封件80阻挡灌封材料向内孔触点的内表面的转移，并且确保最终的连接器的内孔不含灌封材料。
在接合公连接器和母连接器的方法中，公连接器的轴22被插入穿过轴接纳部分67的内孔68并进入母连接器中的内孔62的近端内。当轴22的远端到达近端密封件80A时，轴密封地接合近端密封件。在此阶段，公连接器和母连接器协同地限定密封体积，该密封体积包括在近端密封件远侧的内孔62内的所有空间，并且也包括远侧间隔件102中的空间104(图11B)。该密封体积初始地在大气压下用空气填充。随着公连接器的轴22继续推进到内孔62中，轴占据密封体积内的空间的逐步更大的部分，并且密封体积内的空间被压缩。压缩空气作用于轴上并且形成抵抗进一步插入的力。当轴被完全推进时，密封体积中的最终绝对空气压力PF将为大约：
PF＝PA*(VSV)/(VSV-VSH)
其中：
PA为大气压力；
VSV为在密封体积内的体积；并且
VSH为插入密封体积内的轴的体积，即，当轴被完全插入时，位于近端密封件80A远侧的轴的体积。由于密封体积VSV大于VSH，空气压力达不到极端水平。VSV可被尺寸设计成提供最终压力PF的任何所需值。例如，医疗装置连接器的国际标准ISO27186规定了16N或3.59lb-f的最大插入力。对于具有约3mm的直径的轴22来说，288lb/in2的压力对应于为了提供小于该值的最终压力PF而由压缩空气施加的16N的力。因此，(VSV-VSH)的值必须为VSH的至少1.05倍。VSV的更大的值也是可能的，例如，VSH的至少1.0倍或VSH的至少约1.2至1.3倍，以提供甚至更低的压力值。
在插入期间，锁紧元件110处于图10A所示回缩位置，其中锁紧元件离开母连接器的轴接纳件67中的内孔68。公连接器和母连接器的轴线重合，并且沿着公共轴线BA-BA设置。公连接器被带到相对于母连接器的围绕轴线的第一旋转位置。在图10A所描绘的该第一旋转位置，在构成公连接器的保持元件的公接口适配器上的突起97与构成锁扣元件的母连接器的突起93不再对齐。在该第一位置，保持元件或突起97与母连接器的凹槽94对齐。在连接器处于该第一旋转位置的同时，公连接器被向远侧推进至其完全插入位置。保持元件或突起97从母连接器上的锁扣元件或突起93的近侧穿过凹槽94到突起93的远侧。
一旦公连接器已到达此位置，公连接器可相对于母连接器旋转，如由图10B中的箭头R所指示的，直到其到达本图所示第二旋转位置。在第二旋转位置，公连接器的保持元件或突起97与母连接器的锁扣元件或突起93对齐。当轴22处于第二位置时，每个保持元件97的面向近侧表面98B(图3A和图4)面对每个锁扣元件93的面向远侧表面95A(图9A和图4)。此时，轴22通过保持元件97和锁扣元件93的相互作用保持在内孔62中。抗旋转元件63A通过在第二位置止挡公连接器的旋转而确保保持元件97与锁扣元件93的正确对齐。
一旦轴22处于第二旋转位置，锁紧元件110就可以接合。如图10C所示，当锁紧元件处于接合位置时，锁紧元件或定位螺钉110伸入内孔中。如参照图4最好理解的，锁紧元件110沿着公共轴线BA与公连接器20的保持部分96和在公连接器上的突起97对齐。公连接器在相反方向(与图9B中的箭头R相对)上的旋转被锁紧元件110和保持元件或突起97之间的干涉作用阻止。公连接器由此被牢固地锁定以防止从母连接器撤出。定位螺钉111可以被充分地拧紧，以摩擦接合顶端113与保持部分96。然而，重要的是，连接器保持牢固地锁定，即使顶端113不摩擦接合，只要顶端113位于突起的旋转路径内。在此构型中，包括保持元件97和锁扣元件93的保持装置90防止轴22沿着轴线BA-BA的任何显著平移，同时锁紧元件100防止轴22围绕轴线BA-BA的任何显著旋转。
当公连接器处于其完全推进位置时，每个轴触点30与一个内孔触点70接合，以使得第一和第二驱动线的线通过接合的导体导电地连接到彼此。另外，密封件80密封地接合公连接器的轴22。在此完全接合状态下，公连接器的引导元件36接合在母连接器中的近侧间隔件102的开口101中(参见图11A)，以使得引导元件帮助保持轴22和内孔62的同心度。另外，在完全接合状态下，公连接器(图4)上的包覆成型件42的边缘43邻接母连接器的轴接纳件67以形成密封。
连接器20、60可用作植入的系统的元件。系统10在下文中描述为本发明的另一个实施例。图15中描绘的系统10具有植入的医疗装置140，例如，心室辅助装置或VAD装置140。在本实施例中，装置140具有至少部分地冗余的两个元件。例如，图15的VAD装置140包括在142A处示意性地指示的第一组电线圈和在142B处示意性地指示的第二组电线圈。第一组线圈布置成驱动装置140内的第一转子(未示出)，而第二组线圈布置成驱动装置140内的第二转子(未示出)。在正常操作中，两个转子操作。然而，即使仅一个转子操作，VAD装置140仍将泵送足够的血液以维持患者的生命。VAD装置140通过第一驱动线11连接到公连接器20。最优选地，第一冗余元件(线圈组142A)由第一驱动线11中的某些导体连接到邻近公连接器20的轴22的近端26设置的第一组30A轴触点30(图1A)。第二冗余元件142B通过第一驱动线11的其它导体独立地连接到邻近轴22的远端24设置的第二组轴触点30B。可植入装置140和第一驱动线11的组件可包括在装置140和驱动线11之间的永久性或半永久性连接，该连接由制造商形成或在下文讨论的植入程序之前或期间通过任何合适的方法制成。
系统10还包括诸如外部控制器150的电功率源。控制器150有利地包括冗余电路，例如，布置成将电功率供应至第一组线圈142A的第一驱动电路152A和布置成将电功率供应至第二组线圈142B的第二驱动电路152B。控制器150由第二驱动线15连接到母连接器60。有利地，第一电路152A连接到邻近内孔62的近端66的第一组70A内孔触点70(图6A)，而第二电路152B连接到邻近内孔62的远端64且在中心密封件80C远侧的第二组70B内孔触点。
VAD装置140植入活体120，例如具有胸部122和外部皮肤123的人体120内。如通常理解的，胸部122包括位于颈部和腹部之间且由肋骨、肋软骨和胸骨支撑的人体120的任何部分。身体120的心脏121包含在包含于胸部122内的心包腔内。VAD装置140被植入身体120中，优选地紧邻心脏121且在胸部122内。在一些实施例中，装置140邻近心脏121且在心包腔内。一旦装置140被植入，公连接器20可以位于远离心脏121设置的内部连接点129处。优选地，点129至少在心包腔之外，或甚至在胸部122之外。母连接器60可以通过任何已知的手段定位在内部连接点129处。例如，母连接器60可以被拉过穿过身体121的手术形成的隧道以到达内部连接点129。第二驱动线15被植入，以使得母连接器60也存在于内部连接点129处，并且使得第二驱动线15在皮肤开口处延伸穿过身体120的外部皮肤123。有利地，内部连接位置129靠近皮肤开口123A，但不正好在开口处。
在图15中，母连接器60在内部连接点129处可释放地联接到公连接器20，以便可操作地连接胸部122以外的第一驱动线11和第二驱动线15。连接器如上文讨论那样被锁定在一起。一旦此连接形成，并且优选地经由锁紧元件100锁定，外部装置130就经由通过在内部连接点129处连接第一驱动线11和第二驱动线15而形成的复合驱动线操作性地连接到植入的装置120。用于植入并进入连接部位129的手术开口被闭合。
有利地，万一皮肤开口123A变得被感染，感染可通过小手术程序修复。连接点129被进入以暴露连接器20和60，连接器20和60接着断开。带有新的母连接器的新的第三驱动线(未示出)在点129处连接到植入的公连接器20。新驱动线在远离新感染的皮肤开口123A的新皮肤开口处被导引通过皮肤并离开身体120。有利地，该程序可在不进入胸部122(或心包腔，具体取决于点129的位置)的情况下进行。相比将需要置换整个复合驱动线的操作，这构成相对较小的手术。例如，上述示例性方法不需要第一驱动线11通过身体120的重新隧穿。
连接器20和60也提供显著的安全益处。如上所述，第二组内孔触点70B(图6A)设置在中心密封件80C远侧。当连接器20和60被组装时，第二组轴触点30B与第二组内孔触点70B对齐，以使得在第二组轴触点30B与第二组内孔触点70B之间的连接部也在中心密封件80C远侧。在正常操作中，近端密封件80A从整个内孔排除体液，以使得在第一组触点30A、70A和第二组触点30B、70B中的每一个之间的所有连接部都保持功能正常。如果近端密封件80A失效，则在第一组触点30A、70A之间的连接部中的一个或多个可能失效。因此，在VAD装置140中的第一组线圈142A可能停止操作或者可能以降低的效率操作。然而，第二组线圈152B将保持功能正常，以使得VAD装置140可提供足够的血流以维持患者生命。此外，线圈142A的失效可以通过外部控制器150中的合适的监测电路来检测，以使得患者可引起关注以矫正失效。在其中近端密封件80A和中心密封件80C之间存在另外的密封件80的所描绘的特定实施例中，这些附加的密封件80提供更高的安全性。例如，在第二组触点30B和70B将保持失效之前，这些附加的密封件80以及中心密封件80C也必须失效。因此，即使密封件80A失效，VAD装置140也可以通过经由第二组触点30B、70B从源150汲取功率而继续维持生命。
在不脱离本发明的情况下，上文讨论的特征可变化。下文单独地讨论这些变型中的一些。然而，这些变型和备选实施例中的任一者的元件也可并入在本申请的任何文字中描述的任何连接器、方法或系统的任何实施例中。
在上文参照图15讨论的系统中，公连接器20可以联接到控制器150，并且母连接器可以联接到植入的装置140。虽然参照示例性VAD装置140进行描述，但连接器20和60可用来提供功率或信号至具有任何性质的植入的装置或从该装置提供功率或信号。在上文讨论的VAD实施例中，第一线圈组142A和第二线圈组142B 120b为冗余的，因为任一元件都可维持生命。然而，通过第一组触点30A、70A和第二组触点30B、70B连接的元件不一定是冗余的。例如，第二组触点30B、70B可以连接到装置的基本元件，而邻近内孔62的近端66的第一组触点30A、70A可以连接到诸如监测或控制系统的非基本元件。
在一些实施例中，保持装置的元件可以适于提供用于将特定的公连接器键合到特定的母连接器的手段。例如，卡环92(图9A)可具有仅能够与对应形状的保持部分96(图3A)接合的形状。举例来说，一些母连接器的卡环可以制成为具有三个等间距的突起93和三个凹槽94的卡环，并且对应的保持部分96可具有三个等间距的突起97。另一些变型可具有呈独特图案的不等间距的突起和凹槽。在任何给定的系统中存在多个互连器的情况下，这有助于确保正确的连接。键合的形状可以由围绕轴线的凹槽94的几何布置唯一地限定。备选地，保持突起和凹槽中的一个或多个可以具有不同尺寸或形状，以使得它将仅配合对应形状的凹槽。
在上文讨论的实施例中，卡环上的突起或锁扣元件93具有在轴向方向上不倾斜的远侧表面95A(图9A)。然而，锁扣元件可具有限定围绕轴线B-B的螺旋的一部分的表面，以便限定完整或部分的螺纹。此处同样地，配合的保持元件97(图3A)也可具有螺旋表面。
在上文讨论的实施例中，在其从回缩位置移动至其推进位置时，锁紧元件或定位螺钉110(图9A-9B)朝轴线径向移动。然而，锁紧元件可以在诸如平行于轴线的方向的其它方向上移动。另外，锁紧元件不一定是螺钉。例如，锁紧元件可以是销，并且可以保持在其推进或锁定位置或者是另一个元件。另外，与锁紧元件相关联的密封件可以被省略或可以改变。
在线的金属与触点的金属相容的情况下，型锻帽盖32(图2A和图7A)可以被省略，以便允许直接焊接。备选地，型锻帽盖可由跳线代替。在该实施例中，每个跳线的一端导电地附接到触点30或70，而跳线的相对端在远离相应的触点30或70的点处导电地附接到第一细长导体12的末端13或第二细长导体16的末端17。
连接器不一定附接到驱动线，如上文所讨论那样。例如，如图12所示，母连接器140具有与可植入装置148的一部分(例如，头部143)一体化的结构141。头部143可以适于体现本文讨论的结构61的任何或全部特征和能力。例如，示例性连接系统10可包括可植入装置148，其具有容纳在头部143内的内孔142。图12也显示，头部143或就此而言的结构61的任何实施例可以备选地适于包括适于接纳第一轴22A的第一内孔142A和适于接纳第二轴22B的第二内孔142B。
可以使用多种密封件。例如，母连接器可以并入两种不同类型的密封件：等同于密封件80的主密封件，如图8A-B所示；和次密封件87，如图8C-D所示。相比主密封件，次密封件可以更薄，并且可以较不耐泄漏。主密封件可以设置在内孔的近端处，而次密封件可以在主密封件远侧的其它位置处使用。在此方案的变型中，主密封件也在不同组的触点之间的位置处使用，以便在主密封件失效的情况下提供增强的可靠性。在此方案的变型中，次密封件可以由介电垫圈代替，该线圈将相邻触点彼此分开，但不提供对于沿着轴的流体泄漏的密封。在上文参照图14A-14C讨论的制造过程期间，这样的垫圈可以在内孔触点之间密封以防止灌封材料进入。在另一个变型中，制造过程可变化，以使得灌封材料19可以备选地在相邻的内孔触点之间延伸，以便消除对内孔触点之间的单独的密封件或垫圈的需求。这将需要在制造过程期间避免内孔触点的内表面被灌封材料污染的措施。备选地，灌封材料19可以用来限定膨胀空间104的边界。
在上文讨论的实施例中，密封件承载在母连接器的结构上。然而，密封件中的一些或全部可以承载在公连接器上，如例如作为围绕轴的O形环。
连接系统10的变化的连接类型也允许优化连接器类型(公连接器或母连接器)与装置类型。例如，采用连接系统10的任何系统或方法可以适于提供带有公连接器20的较少可置换的、更关键的装置，因为在它在放置或使用期间变得被污染的情况下它比母连接器60更容易清洁。
多组连接器20和60也可以部署在系统210内，如图16所示，系统210包括可植入的控制器250。非常类似于外部控制器150，可植入的控制器250具有第一组电路252A和第二组电路252B。如前所述，第一驱动线11和第二驱动线15由连接器20和60附接以形成第一复合驱动线。这允许控制器250利用第一组触点30A、70A对第一组电路252A并且利用第二组触点30B、70B对第二组电路252B供能。然而，相比上述情况，通过在内部连接点229处使用公连接器220和母连接器260连接第一驱动线211和第二驱动线215，可植入的控制器250也由第二复合驱动线形式连接到外部装置或电源150。连接器20和60类似于连接器220和260，除了采用200系列的编号之外。因此，上文参照图15所述益处可以在系统210中进一步延续。例如，第二驱动线215也可以在小手术程序期间用新的第三驱动线(未示出)置换，因为驱动线215也以类似于驱动线15的方式通过皮肤开口123A退出。作为另一示例，控制器250的第一电路252A和第二电路252B也可利用在连接器220和260内的第一组触点230A、270A和第二组触点230B、270B中的对应的组供能。除了这些冗余益处之外，此构型也允许可植入的控制器250被容易地置换或升级以增强患者安全。例如，每个内部连接点129和229可以相邻地定位在胸部122之外，以使得可植入的连接器250可在单个程序中优选地使用公共的手术开口来移除。
在另外的变型中，上文讨论的连接部可用来在完全植入外部皮肤123以下的系统内形成内部连接部，从而消除了对皮肤开口123A的需求。例如，连接器20和60可用来将装置140连接到植入的控制器250，如在图16中那样，而连接器220和260用来将控制器250连接到另一个电源。在这样的系统中，例如，控制器150可以通过在身体120内的某点处植入皮肤123下方的经皮能力传递线圈或TET线圈来供能。一旦被植入，TET线圈适于从邻近皮肤123的外部线圈接收功率。由于不存在皮肤开口123A，降低了在此备选系统中感染的风险。然而，通过利用连接器220和260将TET线圈在类似于上述点129或229的内部连接点处连接到植入的控制器250，可实现类似的益处。例如，系统控制器250可以冗余地连接到TET线圈，类似于控制器250，该线圈也可以作为相对小的手术程序的一部分被容易地置换。
虽然已结合特定实施例描述了本发明，但应当理解，这些实施例仅仅说明了本发明的原理和应用。因此，应当理解，在不脱离由所附权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对示例性实施例做出许多修改并且可以想出其它布置。
工业适用性
本发明享有广泛的工业适用性，包括但不限于包括用于与植入的医疗装置一起使用的可植入连接器的系统和方法。

Claims (15)

1.一种可植入具有外部皮肤的活体内的连接系统，包括：
(I)公连接器，其具有：
轴，其沿着轴线在近端和远端之间延伸，所述轴具有围绕所述轴线的外表面；
至少一个轴触点，其承载在所述轴上且在所述外表面处暴露；和
保持元件，其安装到所述轴；以及
(II)母连接器，其具有：
限定内孔的结构，所述内孔沿着轴线在近端和远端之间延伸；
至少一个内孔触点，其安装到所述结构且在所述内孔内暴露；和
锁扣元件，其安装到所述结构，
其中，所述锁扣元件和所述保持元件被构造和布置成使得所述轴能沿着所述内孔的所述轴线插入所述内孔中以将所述至少一个轴触点与所述至少一个内孔触点对齐，
其中，所述轴能在其中所述保持元件与所述锁扣元件错开的第一位置插入所述内孔中并且当围绕所述内孔的所述轴线旋转至第二位置时保持在所述内孔中，在所述第二位置中，所述保持元件与所述锁扣元件对齐，并且
其中，锁紧元件安装到所述轴和所述结构之一，所述锁紧元件能够在解锁位置和锁定位置之间移动，在所述解锁位置中，所述轴能围绕所述内孔的所述轴线旋转，在所述锁定位置中，所述锁紧元件阻止所述轴相对于所述结构旋转。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述内孔在其远端处关闭，并且所述公连接器和所述母连接器被构造和布置成当所述轴被插入所述内孔中时在所述至少一个内孔触点近侧处密封所述内孔。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，当所述轴被插入所述内孔中时，所述公连接器和所述母连接器协同地限定密封的内部体积，其中，当所述公连接器和所述母连接器彼此完全接合时，所述密封的内部体积是设置在所述密封体积内的所述轴的体积的至少1.10倍。
4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述结构限定与所述内孔连通的膨胀空间，并且其中，所述膨胀空间是总内部体积的至少0.05倍。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述锁扣元件包括具有至少部分地围绕所述内孔的所述轴线延伸的近侧和远侧表面的卡环，所述卡环具有从所述近侧表面延伸至所述远侧表面的至少一个凹槽，并且其中，所述保持元件包括至少一个突起，所述至少一个突起横向于所述轴的所述轴线延伸远离所述轴的所述外表面，使得所述至少一个突起能插入穿过所述至少一个凹槽。
6.根据权利要求5所述的系统，还包括安装到所述结构且设置在卡环远侧的抗旋转元件，所述抗旋转元件被构造成接合所述至少一个突起以限制所述轴相对于所述结构的旋转。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述结构限定横向于所述内孔的所述轴线延伸进入所述内孔的孔，并且其中，所述锁紧元件能够与所述公连接器通过所述孔接合以锁定所述轴，以免相对于所述结构旋转。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述锁紧元件为定位螺钉，并且所述孔具有带螺纹的壁，并且其中，所述定位螺钉的驱动部分由定位螺钉密封件覆盖，所述定位螺钉密封件适于接纳能够与所述驱动部分接合的工具。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轴或所述内孔中的一者具有至少一个密封件，当所述轴被插入所述内孔中时，所述至少一个密封件适于在所述至少一个内孔触点近侧处密封所述内孔。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述至少一个轴触点包括邻近所述轴的所述近端设置的第一组轴触点和邻近所述轴的所述远端设置的第二组轴触点，所述第一组轴触点沿着所述轴的所述轴线与所述第二组轴触点间隔开，并且所述至少一个内孔触点包括邻近所述内孔的所述近端的第一组内孔触点和邻近所述内孔的所述远端的第二组内孔触点，所述第一组内孔触点沿着所述内孔的所述轴线与所述第二组内孔触点间隔开，其中，所述轴沿着所述内孔的所述轴线插入所述内孔中使所述第一和第二组轴触点与所述相应的第一和第二组内孔触点对齐。
11.根据权利要求10所述的系统，还包括在所述轴或所述内孔中的一者上的中间密封件，当所述第一组轴触点与所述第一组内孔触点对齐时，所述中间密封件设置在所述第一组轴触点与所述第一组内孔触点之间，并且当所述第二组轴触点与所述第二组内孔触点对齐时，所述中间密封件设置在所述第二组轴触点与所述第二组内孔触点之间。
12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述第一和第二组轴触点中的每一个和所述第一和第二组内孔触点中的每一个包括三个触点。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述轴或所述内孔中的一者具有位于每个彼此相邻的轴或内孔触点之间的至少一个密封件。
14.根据权利要求11所述的系统，还包括具有第一和第二元件的植入的医疗装置，所述第二元件足以维持生命，并且其中，所述第一元件连接到所述第一组轴触点和内孔触点，并且所述第二元件连接到所述第二组轴触点和内孔触点。
15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述第一和第二元件中的每一个是具有马达的泵。
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