CN107405116A - 生物计量信息测量设备 - Google Patents

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Abstract

根据本发明各种实施方式的生物信息测量设备包括：传感器单元；以及针单元，包括从形成在传感器单元的一个表面上的多个开口突出并刺入身体的多个针，其中，针可包括生物相容性有机材料，在生物相容性有机材料中，与分析物质反应的酶构件与传送由酶构件反应生成的电信号的导电聚合物混合。此外，如上的生物信息测量设备可根据实施方式以多种方式实施。

Description

生物计量信息测量设备
技术领域
本公开的各种实施方式涉及用于测量生物信息的设备。
背景技术
通常，使用针来从人体获得样本、检测用户的生物信息或给予药物。为了这些目的，主要使用直径几十毫米的微型针。
具体地，诸如血糖条的血糖读出器用于糖尿病患者每天几次(如醒来后以及饭前和饭后)收集血液并读取血糖水平(例如，血液血糖水平)。然而，这种血糖读出器在每次血糖水平读取时需要使用刺血针从受测者收集血液并使用条传感器和读取器来根据采集的血液来测量血糖水平。
因此，将微型针设置成在用户的表皮或真皮中停留预定时间以使得能够通过表皮或真皮中的体液来读取血糖水平而不需受测者频繁采集血液来进行血糖水平读取。
发明内容
技术问题
使用微型针来测量血糖的设备(在下文中，称为“微型针血糖读出器”)具有这样的结构，在该结构中，将放置于基座基板上的多个微型针插入到受测者的真皮或表皮中以通过真皮或表皮中的体液来测量受测者的血糖水平。
每个微型针包括从基座基板突出并由例如硅树脂的材料以及沿基座针外圆周表面的催化剂和检测层形成的基座针。如果微型针被插入到受测者的真皮或表皮，当将微型针停留在真皮或表皮中时，或如果从真皮或表皮中移除微型针时，则微型针可能与基座基板分离并且陷入受测者的真皮或表皮中。在这样的情况下，微型针必须留在表皮中或被移除，这使受测者焦虑。此外，如果携带或处理微型针，则涂覆在基座针的外圆周表面上的催化剂和检测层可能与基座针部分部分地分离或失去其上的涂层。如果催化剂和检测层与基座针分离，则通过微型针得到的血糖水平读数具有增大的误差范围或可能测量不到血糖水平。这可以破坏微型针血糖读出器的可靠性。
根据制造微型针血糖读出器的过程，将形成微型针形状的基座针形成在基座基板上，并在基座针的外圆周表面上布置导电层、检测层和涂覆层。因而，制造微型针血糖读出器的过程是复杂的，且多个层的堆叠结构(包括导电层、检测层和涂覆层)可能增加微型针血糖读出器的缺陷率。此外，增加基座针上堆叠的数增使基座针的再制造难度增大。
另外，难以布置用于工作电极、参考电极和反电极的微型针。
此外，微型针血糖读出器需要用于组装工作电极和其他电极(例如，参考电极和反电极)的封装过程。
本公开的一方面提供即使微型针从受测者真皮移除仍可保持稳定的生物信息测量设备以及用于制造该生物信息测量设备的方法。
本公开的另一方面提供了即使从微型针中移除催化剂和检测层时仍也可通过微型针准确读取血糖水平的生物信息测量设备以及用于制造该生物信息测量设备的方法。
本公开的另一方面提供使微型针能够用最少数量的处理步骤进行制造的生物信息测量设备以及制造该生物信息测量设备的方法。
本公开的另一方面提供微型针可高效地布置在工作电极或其他电极上并且高效地进行组装的生物信息测量设备以及制造该生物信息测量设备的方法。
技术方案
根据本公开的方面，提供了生物信息测量设备。生物信息测量设备包括传感器部和针部，针部包括多个针，多个针从形成在传感器部的表面上的多个开口突出。多个针配置成刺入组织，其中，多个针包括生物相容性有机材料，生物相容性有机材料包含与分析物质反应的酶构件和用于传送由酶构件与分析物质反应而生成的电信号的导电聚合物。
发明效果
本公开的另一方面提供由多个针形成的针部，多个针可从传感器部折断并且停留在受测者的表皮或真皮中，使得多个针可在表皮或真皮中溶掉，从而提供稳定性。
本公开的另一方面提供用于获得生物信息值的方法，其中，由于针形成为包括生物相容性和导电的聚合物的第一构件与包括酶构件的第二构件的混合物的单个主体，所以即使当针部的外圆周部分在形成、处理或携带针时脱落或损坏，仍可获得准确的生物信息值，而在针部损坏前后也不会引起针部的数值上的差异。
本公开的另一方面提供针，其中所述针可以在传感器部(例如，电极部和基板)、壳体和模具部堆叠时通过注入并且形成第一构件或第二构件来形成，进而使制造生物信息测量设备的过程数量最少化并且确保制造微型针时的再造性。
本公开的另一方面提供了针，其中，所述针部可以在传感器部(例如，电极部和基板)、壳体和模具部堆叠时通过注入并且形成第一构件或第二构件来形成，使得工作电极和其他电极能够以高效的方式布置并且能够使他们的组装更简单。
附图说明
图1为根据本公开实施方式的生物信息测量设备的立体图；
图2为根据本公开实施方式的生物信息测量设备的分解的立体图；
图3为根据本公开实施方式的生物信息测量设备的剖视图；
图4为根据本公开实施方式的生物信息测量设备的主基板的图示；
图5A到5D为根据本公开实施方式的生物信息测量设备中的储液器的多种形状的图示；
图6A和图6B分别为根据本公开实施方式的生物信息测量设备中的包括两个电极或三个电极的电极部的图示；
图7为根据本公开实施方式的制造生物信息测量设备的过程的立体图；
图8为根据本公开实施方式的生物信息测量设备中的针部的图示；
图9为根据本公开实施方式的生物信息测量设备中的针部的形状的图示；
图10为根据本公开的实施方式的、插入用户真皮中的生物信息测量设备的图示；
图11为根据本公开实施方式的、附着于用户身体并与外部电子设备通信的生物信息测量设备的图示；以及
图12为根据本公开实施方式的制造生物信息测量设备的方法的流程图。
具体实施方式
可以对本公开做出各种改变，且本公开可描述多种实施方式。本公开的一些实施方式结合附图示出和描述。然而，应理解，本公开不限于实施方式，且对本公开做出的改变和/或等同或替换也可以在本公开的范围和精神内。在说明书全文及所有附图中，相同或相似的附图标记可用来指示相同或相似的元件。
关于诸如“第一”和“第二”的序数的措辞可用来描述各种组件，但组件不受这些措辞限制。这些措辞仅用来将一个组件与另一个组件区分开。例如，第一组件可被称为第二组件，且在不背离本公开的范围和精神的情况下第二组件可被称为第一组件。措辞“和/或”可指示多个相关所列项的组合(多个组合)或这些项中的任一项。
措辞“前表面”、“后表面”、“上表面”和“下表面”为可根据观看附图的方向而改变的相对的措辞，且可以用诸如“第一”和“第二”的序数来代替。由序数(例如，第一和第二)表示的顺序可按照需要而改变。
提供本文中使用的措辞仅为了描述本公开的各种实施方式，但不旨在限制本公开。除非上下文另有明确指示，否则应理解单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该”包括复数的引用。还将理解当措辞“包括”和/或“具有”在本说明书中使用时，指定所叙述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除一个或多个其他特征、整体、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组合的存在或添加。
除非另外限定，否则本文中使用的所有术语均具有与本公开实施方式所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。还应理解，除非本文明确地如此定义，否则术语(诸如在常用词典中所定义的术语)应被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且不应以理想化的或过于正式的含义进行解释。
如本文中所使用的，术语“电子设备”可以为具有触摸面板的任何设备，且电子设备还被称为终端、便携式终端、移动终端、通信终端、便携式通信终端、便携式移动终端或显示装置。
例如，电子设备可以为智能电话、移动电话、导航设备、游戏设备、TV、车辆的车头单元、膝上计算机、平板计算机、个人多媒体播放器(PMP)或个人数字助理(PDA)。电子设备可实现为具有无线电通信功能的袖珍便携式通信终端。根据本公开的实施方式，电子设备可以为柔性设备或柔性显示器。
电子设备可与外部电子设备(例如，服务器)通信或可通过与外部电子设备通信来执行任务。例如，电子设备可通过网络向服务器传输由相机拍摄的图像和/或由传感器检测的位置信息。网络可包括但不限于移动或蜂窝通信网络、局域网(LAN)、无线局域网(WLAN)、广域网(WAN)、因特网或小区网络(SAN)。
图1为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100的立体图。图2为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100的分解立体图。图3为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100的剖视图。
参照图1至图3，生物信息测量设备100可包括传感器部110和针部140。还可包括模具部150以在制造生物信息测量设备100的过程中形成针部140。
传感器部110可接收通过针部140检测到的、与用户(例如，下文描述的图11中的人H)有关的生物信息并且检测多种生物信息。传感器部110可形成为使得针部140从传感器部110的内部向传感器部110的表面突出。在传感器部110内部可形成设置针部140的基座141I和141II的空间，且传感器部110可通过针部140的基座141I和141II电连接。如下文所述，针部140(也称为针构件)可由包括酶构件142与导电聚合物143的混合物的生物相容性有机材料141形成。此外，针部140可通过使具有酶构件142和导电聚合物143混合物的生物相容性有机材料141聚合而成型为从传感器部110的内部向传感器部110的表面突出。传感器部110可经由连接件连接至电路部(例如，通信模块)以向独立的电子设备(例如，便携式终端)传送由传感器部11测量的生物信息或从独立的电子设备接收生物信息。电子设备可存储通过电路部接收的信息或将存储的信息传输至生物信息测量设备100。电子设备可具有显示模块以通过显示模块显示生物信息(例如，受测者的血糖水平信息)并且可根据用户(下文所述的、图11中的H)的血糖浓度显示各种信息(例如，摄食量)。此外，电子设备可设置为将由生物信息测量设备100检测的信息生成为每天的实时数据或待由用户(下文所述的、图11中的H)识别的数字。
传感器部110可包括基板部120和壳体130。
基板部120可以布置在壳体130之下并可具有第一空间部125，第一空间部125填充有包括下文描述的酶构件142和导电聚合物143的混合物的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143而不包括酶构件142的生物相容性有机材料141。基板部120可包括主基板121及电极部122和123(例如，第一电极122和第二电极123)。主基板121可布置在壳体130之下，且电极部122和123可布置在主基板121的至少一个表面上。例如，根据本公开的实施方式，电极部122和123可包括分别布置在主基板121的顶部和底部上的第一电极122和第二电极123。然而，电极部122和123可以仅布置在主基板121的顶部或底部上。如果第一电极122和第二电极123分别布置在主基板121的顶部和底部上，则壳体130可具有从底部堆叠的第二电极123、主基板121和第一电极122。此外，针部140的基座141I和141II连接至第一电极122和第二电极123。针部140中的导电聚合物143在针部140的基座141I和141II处接触并且连接至第一电极122和第二电极123以使由酶构件142的反应生成的电信号(或电流)能够传送至电极部122和123。
图4为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100的主基板121的视图。图5A至图5D为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100中的储液器126a的各种形状的视图。
参照图4至图5D，主基板121可具有容纳部126，容纳部126形成为用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141来填充。上述第一电极122和第二电极123可分别布置在主基板121的顶部和底部。如下文所述，容纳部126可设置为连接至形成于第一电极122中的第一开口127和形成于第二电极123中的第二开口128。容纳部126可具有储液器126a。储液器126a为用于缓解在对引入到容纳部126中的包括导电聚合物143和酶构件142的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141进行成型时发生的体积变化的组件。
参照图4，例如，根据本公开的实施方式的储液器126a设置为以预定间隔与下文描述的第二开口128间隔开以在容纳部126中在与第二开口128具有相同尺寸的第一开口127侧上形成宽空间。然而储液器126a的形状不限于此。
例如，参照图5A，储液器126a可设置在第一开口127与第二开口128之间以使容纳部126形成为尺寸比第二开口128大且第一开口127形成为具有与容纳部126对应的尺寸。参照图5B，储液器126a可设置在第一开口127与第二开口128之间以使容纳部126形成为尺寸大于第一开口127和第二开口128。参照图5C，储液器126a可设置为使得容纳部126的顶部和底部连接至尺寸相同的第一开口127和第二开口128，其中储液器126a在第一开口127与第二开口128之间的、与第一开口127与第二开口128中每个间隔开的部分处形成宽空间。参照图5D，储液器126a可布置在第一开口与第二开口之间以在从容纳部126的侧表面的方向上突出来形成空间。
图6A和图6B为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100中包括两个电极或三个电极的电极部122和123的视图。
参照图1-3、图6A和图6B，电极部122和123可设置在主基板121上并可包括分别位于主基板121的顶部和底部的第一电极122和第二电极123。根据本公开的实施方式，电极部122和123可具有两个电极或三个电极以检测生物信息信号。如果电极部122和123设置有两个电极，则其可包括工作电极W.E、122W、123W及围绕工作电极W.E、122W、123W的反电极C.E、122C、123C。如果电极部122和123设置有三个电极，则其可包括工作电极W.E、122W、123W、围绕工作电极W.E、122W、123W的反电极C.E、122C、123C以及围绕工作电极W.E、122W、123W且定位成与反电极C.E、122C、123C的端部相对的参考电极R.E、122R、123R。如下文所述，当电极部122和123设置有两个电极时，针部140可设置为与两个电极的相应位置对应地连接，但是根据本公开，例如针部140形成在传感器部110上以与两个电极中的工作电极W.E、122W、123W对应地连接。当电极部122和123设置有三个电极时，针部140可设置为与三个电极的相应位置对应地连接，但是根据本公开，例如，针部140形成在传感器部110上以与三个电极中的工作电极W.E、122W、123W对应地连接。
本质上，工作电极W.E为用来触发目标反应且还可称为操作电极、任务电极或测试电极。工作电极W.E可通过由针部140获得的生物信号来检测或测量各种生物信息，例如血糖、乳酸、体温、血压、皮肤导电性、心跳、心电图(ECG)、胆固醇、矿物质、疾病的生物标记物、细胞因子、激素、病毒、病毒衍生物质、细菌或细菌衍生物质中的至少任一者。
反电极C.E还称为相对电极，并且是安装成与工作电极W.E相对地进行定位的电极，以使电流能够流经工作电极W.E。参考电极R.E用来测量电势。例如，在测量溶液与金属之间产生的电极电势时，不能测量出其绝对值。因此，溶液的电势变化不可用作参考并且不可与电极结合以能够产生相对值。参考电极R.E也称为对比电极或用于参考的电极。当电极部122和123设置有两个电极时，可通过测量由工作电极W.E与反电极C.E之间的电势产生的电流来计算生物信息信号。相反，当电极部122和123设置有三个电极时，工作电极W.E设置(或配置)为测量电信号，并且反电极C.E设置(或配置)为电连接至工作电极W.E，并且参考电极R.E可配置为在反电极C.E的端部处向工作电极W.E供应参考电势。
当将电极部122和123布置在主基板121的顶部和底部时，第一电极122可设置在主基板121的表面(例如，第一表面)上并且可与针部140电连接。此外，第二电极123可设置在主基板121的第二表面(例如，主机板的相对于第一表面布置成相对的关系的表面)并可设置为与生物信息测量设备100的外部连接件端子连接。
如上所述，第一空间部125可设置在包括主基板121及第一电极122和第二电极123的基板部120(见图3和图4)上。第一空间部125可设置有容纳部126、第一开口127和第二开口128。
第一开口127、容纳部126和第二开口128可以与堆叠的第一电极122、主基板121和第二电极123联接在一起形成单个第一空间部125。包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141在成形时填充第一空间部125，且可通过包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141使第一电极122和第二电极123导电。
容纳部126为穿过主基板121内部以形成如上所述的空间的组件。容纳部126可设置有与如下所述的第一开口127或第二开口128相同的形状。容纳部126设置有储液器126a以为包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的体积变化提供预定空间。
第一开口127可形成为穿过第一电极122的两个相对的表面并可设置为与容纳部126的位置对应。第一开口127可形成为将第二空间部135连接至容纳部126。第一开口127可配置成将在制造生物信息测量设备100时通过第二开口128和容纳部126注入的、包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到第二空间部135中。可在每个电极部122和123处设置一对第一开口127。例如，当电极部122和123形成有两个电极时，两个第一开口127可形成在工作电极W.E和反电极C.E中的每个处。当形成针部140或第一针部140C或第二针部140R时，一对第一开口127中的一个可设置为用于注入包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的入口127Wa和127Ca，且一对第一开口127中的另一个可设置为用于排出在填充包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时填充到第一空间部125或第二空间部135中的空气的空气出口127Wb和127Cb。例如，当电极部122和123形成有三个电极时，可在工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E中的每个处形成两个第一开口127。当形成针部140或第一针部140C或第二针部140R时，一对第一开口127中的一个可设置为用于注入包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的入口127Wa、127Ca和127Ra，而一对第一开口127中的另一个可设置为用于排出在填充包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时填充到第一空间部125或第二空间部135中的空气的空气出口127Wb、127Cb和127Rb。
当在填充第一开口127时成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时，所成型的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可电连接至第一电极122。
第二开口128可形成在第二电极123上。第二开口128可配置为在与容纳部126对应的位置处连接至容纳部126并且可配置为将包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到第二空间部135。可在每个电极部122和123处设置一对第二开口128。例如，当电极部122和123形成有两个电极时，可在工作电极W.E和反电极C.E中的每个处形成两个第二开口128。当形成针部140或第一针部140C或第二针部140R时，一对第二开口128中的一个可设置为用于注入包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的入口128Wa和128Ca，且一对第二开口128中的另一个可设置为用于排出在填充包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时填充到第一空间部125或第二空间部135中的空气的空气出口128Wb和128Cb。例如，当电极部122和123形成有三个电极时，可在工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E中的每个处形成两个第二开口128。当形成针部140或第一针部140C或第二针部140R时，一对第二开口128中的一个可设置为用于注入包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的入口128Wa、128Ca和128Ra，且一对第二开口128中的另一个可设置为用于排出在填充包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时填充到第一空间部125或第二空间部135中的空气的空气出口128Wb、128Cb和128Rb。
当在填充第一空间部125和第二空间部135时在第二开口128中成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时，成型的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可电连接至第一电极122。
当通过针部140引入生物信息时(例如，当设置在针部140中的酶构件142与身体中的分析物质反应时)，反应的信息被传递到第一电极122和第二电极123。这里，其电连接至针部140的填充第一开口127的基座140I和140II和针部140的填充第二开口128的基座140I和140II中的每个，使得关于酶构件142的反应信息可以被传送到电极部122和123。
壳体130为堆叠在基板部120上的组件，且在壳体130中，第二空间部135连接至第一空间部。针部140或第一针部140C或第二针部140R可形成为经由第二空间部135向壳体130的表面突出。
壳体130包括第一主体131和第二主体132。第一主体131可称为分割框架，且第二主体132可被称为紧固框架。
第一主体131可堆叠在基板部120(例如，第一电极122)上，并可形成连接至第一空间部125的第二空间部135。
设置有与第二空间部135连接的多个开口132a(见图7)的第二主体132可堆叠在第一主体131上，并且可设置为将多个针140紧固至第一主体131。相应地，填充第二空间部135的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可经由开口132a突出到传感器部110的一侧。设置在第二主体132中的多个开口132a无需设置在与针部140相同的位置处或设置成与针部140的数量相同。相应地，只要填充第二空间部135的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可被引导到针尖151并且只要可通过聚合来成型填充针尖151的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141并且防止其从第二空间部135脱离或离开，就可以对第二主体132和设置在第二主体132中的开口132a做出各种修改或改变。例如，第二主体132可设置成网形状的板。
可根据电极部122和123的配置将第二空间部135分割成两个或三个部分。也就是，第二空间部135可被分割成与工作电极W.E的位置对应的区域和与不同于工作电极W.E的电极对应的区域。
例如，如上所述，当电极部122和123设置有两个电极(工作电极W.E和反电极C.E时，第二空间部135可被分割成两个分割空间，例如，第一分割空间135W和第二分割空间135C。第一分割空间135W是这样的空间，该空间设置成与工作电极W.E的位置对应且分割成用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141来填充位于工作电极W.E的位置上的空间。第二分割空间135C是这样的空间，该空间与第一分割空间135W相邻并且用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充反电极C.E上的空间。
此外，如示例，当电极部122和123设置有三个电极(例如，工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E)时，第二空间部135可被分割成三个分割空间，例如第一分割空间135W、第二分割空间135C和第三分割空间135R。
第一分割空间135W是这样的空间，该空间被分割成与工作电极W.E的位置对应并且分割成用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充工作电极W.E的位置上的空间。第二分割空间135C是定位成围绕第一分割空间135W的空间并且用于用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充反电极C.E上的空间。第三分割空间135R是这样的空间，该空间布置成与第一分割空间135W和第二分割空间135C相邻(例如，位于第二分割空间135C端部的一侧处)并且分割成用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充参考电极R.E上的空间。
第一主体131为配置成在形成针部140或第一针部140C或第二针部140R时根据功能来划分电极部122和123的组件。
此外，第二主体132在与每个电极部122和123对应的位置处设置有多个开口132a(图7)。多个开口132a配置成在通过第二空间部135引导包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时使针部140能通过其突出，从而允许形成的针部140通过多个开口132a向上突出并且紧固至针部140布置在传感器部110内部的基座140I和140II(例如，针部140的设置在第二空间部135的分割空间中基座140I和140II)或由其支撑以防其从基板部120和壳体130脱离。
根据本公开的实施方式，针部140可设置成首先填充传感器部110中的第一空间部125和第二空间部135(在下文中，称为针部基座140I和140II)并且向传感器部110(例如，壳体130)的表面突出(在下文中，称为微型针部140III)。
针部140(例如，微型针部140III)可设置成从传感器部110突出以插入或刺入用户(例如，见图3和图11的H)的真皮H2中，且针部基座140I和140II和微型针部140III可形成为一体来填充第一空间部125和第二空间部135。针部140(具体为微型针部140III)可由包括生物相容性有机材料141a的材料形成，该材料即使当插入且停留在用户(图11)的皮肤(例如，真皮H2)中时也可从皮肤中溶掉(或溶解在皮肤中)并且从传感器部110中离开或脱离。
针部140可由包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141来实现，并且可通过使包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141聚合并成型来形成。
包括酶构件142和导电聚合物143的液相的生物相容性有机材料141可通过形成在传感器部110后表面中的开口注入到堆叠在传感器部110上的模具部150中，以形成从传感器部110内部向传感器部110的表面突出的针部140或第一针部140C或第二针部140R(例如，见图7和图8)。在下文中更详细地描述制造针部140或第一针部140C或第二针部140R的过程。
如上所述，根据本公开的实施方式，针部140布置在与工作电极W.E连接的工作电极区W.E.A中，因而，其由包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成。具体地，由于工作电极W.E为检测酶构件142与体液反应时生成的信息的组件，因此针部140布置在工作电极W.E上、连接至工作电极W.E且包含酶构件142。相应地，与工作电极W.E的位置对应的针部140应由具有生物相容性141a并包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成。然而，设置在与工作电极W.E的位置不同的位置(例如，反电极C.E或参考电极R.E)处的第一针部140C或第二针部140R可由其中混合有酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成，或可由包括导电聚合物143但不包括酶构件142的生物相容性有机材料141形成。
虽然将设置在工作电极W.E的位置处的针部140描述成形成为包括混合有酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141的一个主体，但本公开不受此限制。例如，酶构件142或混合有酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141可涂覆在形成有包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的主体的外表面上。如可以理解的，只要针部140配置成使酶构件142能够与人体中的相应物质反应，就可对布置在工作电极W.E上的针部140做出各种改变或修改。
相反，布置在反电极C.E或参考电极R.E上的第一针部140C或第二针部140R无需与身体中的相应物质反应，因此第一针部140C或第二针部140R可由稳定材料形成，该稳定材料在微型针部140III折断并且停留在身体中时在身体中消散或溶解。因此，布置在反电极C.E或参考电极R.E上的第一针部140C或第二针部140R可由包括导电聚合物143但不包括酶构件142的生物相容性有机材料141a形成。如可理解的，第一针部140C或第二针部140R可与针部140类似地形成。
针部140可根据电极部122和123的功能而布置在位于工作电极W.E上以及不同于工作电极W.E的电极上的位置处。相反，第一针部140C和/或第二针部140R可与针部140独立地分割并且布置在不同于工作电极W.E的电极的位置处。
例如，当电极部122和123设置有两个电极时，针部140可布置在工作电极W.E和反电极C.E上的位置处，并且与此不同，在第一针部140C布置在反电极C.E的位置处时，针部140可布置在工作电极W.E的位置处。
当电极部122和123设置有两个电极时，壳体130的顶表面可分割成连接至工作电极W.E的工作电极区W.E.A和与工作电极区W.E.A相邻并且定位成与反电极C.E的位置对应的反电极区C.E.A。
工作针部140W可设置为从工作电极区W.E.A突出(或延伸)。此外，工作针部140W可连接至工作电极区W.E.A上的第一分割空间135W。工作针部140W可在成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141时从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧。整个工作针部140W(即，针部基座140I和140II及微型针部140III)可设置成一个主体。尽管将工作针部140W描述成由包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成的单个主体，但是工作针部140W可也可由含有生物相容性141a和导电聚性143f的、包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141成型并且沿突出到传感器部110一侧的工作针部140W(对应于微型针部140III)的外表面设置有含有包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141的涂层来形成。
第一针部140C可从反电极区C.E.A突起。此外，第一针部140C可连接至反电极区C.E.A上的第二分割空间135C。第一针部140C可通过成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141而从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧。如上文针对针部140描述的，第一针部140C可设置为单个主体。
此外，当电极部122和123设置有三个电极时，针部140可布置在工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E上。可选地，针部140可布置在工作电极W.E、第一针部140C可布置在反电极C.E上并且第二针部140R可布置在参考电极R.E上。
当电极部122和123设置有三个电极时，壳体130的顶表面可分割成工作电极区W.E.A、反电极区C.E.A和参考电极区R.E.A，其中工作电极区W.E.A连接至工作电极W.E、反电极区C.E.A定位成围绕工作电极区W.E.A并且设置在与反电极C.E的位置对应的位置处，参考电极区R.E.A在反电极区C.E.A的端部处与工作电极区W.E.A相邻置成并且定位成与参考电极R.E的位置对应。
工作针部140W可从工作电极区W.E.A突出。此外，工作针部140W可连接至工作电极区W.E.A上的第一分割空间135W。在成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141时，工作针部140W从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧。如上所述，工作针部140W可设置为一个主体。然而，工作针部140W可设置成使得包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成为从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧并且沿其外表面涂覆有包括酶构件142或酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141。
第一针部140C可从反电极区C.E.A突起。此外，第一针部140C可连接至反电极区C.E.A上的第二分割间隔135C。第一针部140C可在成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141时从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧。第一针部140C可设置为一个主体。虽然将第一针部140C描述为仅由混合有酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成，但是第一针部140C可由包括导电聚合物143但不包括酶构件142的生物相容性有机材料141形成。
第二针部140R可从参考电极区R.E.A突出。此外，第二针部140R可以与参考电极区R.E.A上的第三分割空间135R连接。第二针部140R可在成型包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141时从传感器部110内部突出到传感器部110的一侧。第二针部140R可设置成一个主体。虽然将第二针部140R描述为由混合有酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成，但是与第一针部140C类似第二针部140R可由包括导电聚合物143但不包括酶构件142的生物相容性有机材料141形成。
图7为示出根据本公开实施方式用于制造生物信息测量设备100的过程的立体图。图8示出了根据本公开实施方式形成生物信息测量设备100中的针部140的示例。
参照图7和图8，如上所述，针部140是针从传感器部110内部(例如，第一空间部125和第二空间部135)突出到传感器部110的一侧的单个主体的组件。针部140可从形成在传感器部110的表面上的多个开口132a突出或延伸通过形成在传感器部110的表面上的多个开口132a。
为了将针部140(在下文中，工作针部140W、第一针部140C和第二针部140R共同称为针部140)作为单个主体形成在传感器部110上，将模具部150堆叠在堆叠有基板部120和壳体130的传感器部110上，并且包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141通过形成在传感器部110的后表面中的开口注入，并且然后聚合以形成单个主体的针部140。
为了在传感器部110上形成针部140，可以在基板部120和壳体130堆叠在彼此上的情况下将模具部150堆叠在壳体130上。可在模具部150的内表面(例如，模具部150面对壳体130的表面)上形成与电极部122和123的位置对应的多个凹陷的针尖151以形成针部140的形状。根据电极部122和123布置方式(例如根据两个电极或三个电极的布置)，针对形成在模具部150上的针尖151所排列的区域来分割形成在模具部150上的针尖151。模具部150为通过使经由第一空间部125和第二空间部135注入的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141向传感器部110的侧表面突出来形成针部140的组件。接下来，在聚合发生后从传感器部110中移除模具部150。针尖151的尺寸可以为使得针部140的基座的在传感器部110的表面上测量的尺寸为30μm到300μm且针部140的顶端距离基座200μm到1000μm。
当模具部150堆叠在传感器部110上时，第二电极123、主基板121、第一电极122、第一主体131、第二主体132和模具部150以这种顺序堆叠。此外，当传感器部110和模具部150以这种方式堆叠时，可将第二电极123的第二开口128、第一开口127、第二空间部135和针尖151设置成彼此连接，以从布置在第二电极123中的第二开口128贯穿至针尖151。
这里，当经由第二开口128注入包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141时，包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141被注入到容纳部126、第一开口127和第二空间部135并且填充传感器部110内部的第一空间部125和第二空间部135。进一步地，完全填充第一空间部125和第二空间部135的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可经由壳体130的开口流动到针尖151中以形成针部140。
在用包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充第一空间部125、第二空间部135和针尖151后，包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可聚合成传感器部110和从传感器部110的一侧突出的针部140的成形主体。
可通过使用电聚合、热聚合、光聚合、酸聚合或碱聚合(base polymerization)中的至少之一来成型呈可流动态的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141。具体地，当将酶构件142混合到生物相容性有机材料141中时，可通过以上聚合方法中的电聚合来制造成形主体以防在聚合过程中损坏酶构件142。
当聚合完成时，针部140可设置成在填充传感器部110内部(即，第一空间部125和第二空间部135)的同时突出到传感器部110的一侧。
导电聚合物143可包括聚吡咯、聚苯胺、聚乙炔、聚亚苯基、聚苯亚乙烯、聚噻吩、聚二乙炔和聚(3，4-乙撑二氧噻吩)(PEDOT)中的至少一种材料。
如上所述，包括在针部140中的导电聚合物143可用作微型针部140III表面上的传感器电极，且导电聚合物143可设置成在微型针部140III表面上形成电极部122和123的部分之间的电连接。此外，可以使用对生物信息之中待测量的物质有选择性的材料作为酶构件142。此外，包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141还可包括填充剂。
用于该填充剂的材料只要是不对生物产生排斥反应(biocompatible)、占体积的材料即可，例如，用于该填充剂的材料可包括聚(乳酸)(PLA)、聚(D，L-乳酸)(PDLLA)、聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚(乙二醇)(PEG)、聚(二甲基硅氧烷)(PDMS)、聚己内酯等有机物中的至少任一种。
当包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141在填充第一空间部125、第二空间部135和针尖151后聚合时，在这些组件可能发生体积变化。可向包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141增加填充剂以调节在聚合包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141过程中发生的体积变化。
此外，上述的容纳部126(例如，容纳部126中形成的储液器126a)可调节填充第一空间部125的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141在聚合过程中的体积变化。也就是，容纳部126可配置成在聚合过程中膨胀和收缩。
图9为根据本公开实施方式的生物信息测量设备100中的针部140的图示。
参照图9，针部140可由包括导电聚合物143但排除酶构件142的生物相容性有机材料141形成，但在这样的情况下，第一针部140C或第二针部140R可以仅由上述材料形成，但工作针部140W可包括可与身体中的相应物质反应的酶构件142。因此，工作针部140W可设置成使得包括酶构件142或包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141涂覆在由突出到传感器部110一侧的包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成的微型针部140III的外表面上。具有涂覆酶构件142的微型针部140III的部分可以为布置在工作电极区W.E.A上的部分。
相应地，在针部140堆叠在传感器部110上时，可注入包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141以形成针，然后，可以仅在工作电极区W.E.A上的针上实现包括酶构件142或包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141。
图10为示出根据本公开实施方式的生物信息测量设备100保持插入到用户H的真皮H2(在图11中示出)中的示例的图示。图11为示出根据本公开实施方式的生物信息测量设备100附接至用户H的身体并与外部电子设备配合工作的示例的图示。
参照图10和图11，针部140可布置在存在于用户H的皮肤最外层上的表皮H1的表面上。当在针部140布置在皮肤表面上的情况下用预定力按压生物信息测量设备100时，针部140的针可插入到表皮H1和真皮H2中。这里，由于在表皮H1或真皮H2中没有神经散布，因此当仅将微型针放置至达真皮H2时，受测者不会因针的插入而感觉到疼痛。同时，由于存在于皮肤最外层的表皮H1具有最高阻抗，因此即使当针仅插入到表层H1时，也可实现精确的测量。不过，通过插入针直至表皮H和真皮H2中可以获得更准确的测量。这里，当插入针直至位于真皮H2下方的皮下组织H3以得到关于生物信息的更精确测量时，由于针非常细因此针仅会带来非常微小的初级刺激或疼痛。
如上所述，通过对皮肤应用生物信息测量设备100从身体的皮下组织H3测量的生物信号可经由针和电极传送到外部电子设备(例如，便携式终端)。独立的电子设备可存储从生物信息测量设备100接收的生物信息。当独立的电子设备具有显示模块时，它可显示生物信息(例如，用户H的血糖浓度)并可以以图表或统计数值来表示接收的生物信息以使用户H可以以多种方式(例如，定时或每日)识别生物信息中的变化。
现在描述用于制造生物信息测量设备100的方法。在描述用于制造生物信息测量设备100的方法过程中，将以上描述应用到上述的组件、功能或操作。
图12为用于制造根据本公开实施方式的生物信息测量设备100的方法的流程图。
结合图7参照图12，根据本公开的实施方式，可通过将包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到堆叠的传感器部110并且将其聚合并形成为针部140中来实施生物信息测量设备100。
例如，可将具有与第一空间部125连接的第二空间部135的壳体130堆叠在具有第一空间部125的基板部120上(在步骤S10)。具体地，第一主体131和第二主体132可以与布置在主基板121上的第一电极122依次堆叠。此外，可将具有凹陷的针尖151形状的模具部150堆叠在第二主体132上。当将第一电极122设置在主基板121上时可将第二电极123设置在主基板121下方，或可选地，在将模具部150堆叠在第二主体132上后，堆叠的结构可翻转以进行堆叠，使得第二电极123与位于主基板121的后表面上的容纳部126的位置对应地堆叠。
同样地，通过翻转从底部以第二电极123、主基板121、第一电极122、第一主体131、第二主体132和模具部150的顺序堆叠有第二电极123、主基板121、第一电极122、第一主体131、第二主体132和模具部150的结构(在下文中，“第一堆叠组”)，第二开口128可通过第一堆叠组的表面暴露。当电极部122和123设置有两个电极时，第二电极123的工作电极W.E的位置和反电极C.E中分别暴露有出口123Wb和123Cb以及入口123Wa和123Ca的第二开口128，因此可以暴露四个开口。相反，当电极部122和123设置有三个电极时，第二电极123的工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E中分别暴露有出口123Wb、123Cb和123Rb及入口123Wa、123Ca和123Rb的第二开口128，因而可暴露六个第二开口128。
因而，可以将包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到与所暴露的第二开口128的入口对应的位置(在步骤S20)。
例如，可将包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到工作电极W.E的第二开口128中，且可将包括导电聚合物143和酶构件142的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143但不包括酶构件142的生物相容性有机材料141中的至少之一注入到不同于工作电极W.E的电极(例如，反电极C.E或参考电极R.E)的第二开口128中。
此外，可将包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141注入到工作电极W.E、反电极C.E和参考电极R.E中。在这样的情况下，在聚合步骤后，本方法可包括将包括酶构件142或包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141涂覆到形成在工作电极区W.E.A的位置处的针的外表面上的步骤。
经由第二开口128注入的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141填充容纳部126并且通过第一开口127流动到第二空间部135，以填充以电极部122和123形状形成分割空间的第二空间部135内部。此外，包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141可穿过第二主体132的多个开口132a以填充模具部150的针尖151。
这样，可通过电聚合、热聚合、光聚合、酸聚合或碱聚合中的至少之一来成型注入并填充至模具部150的针尖151的包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141(在步骤S30)。这里，在聚合包括含有酶构件142的导电聚合物143的生物相容性有机材料141时，可以使用聚合方法中的电聚合来防止聚合过程中损坏酶构件142。
通过聚合包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141，可将从传感器部110内部(例如，第一空间部125和第二空间部135)突出到传感器部110一侧的针成型为单个主体(在步骤S40)。可在聚合包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141后移除模具部150(在步骤S50)。
此外，如上所述，当在工作电极W.E和不同于工作电极W.E的电极的位置处仅由包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141形成针时，在除去模具部150后，可在工作电极W.E的位置处突出的针的表面上涂覆包括含有酶构件142的导电聚合物143的生物相容性有机材料141来与身体中的相应物质反应。
因此，可以在传感器部110堆叠的情况下通过注入并且聚合包括酶构件142和导电聚合物143的生物相容性有机材料141或包括导电聚合物143的生物相容性有机材料141来形成针部140，以实现更容易更简单的制造过程。此外，当针部140通过从传感器部110内部的空间突出到传感器部110一侧的针的单个主体形成时，针的内侧或外侧可由相同的成份形成，因此，即使当针的外侧脱离或被致使具有缺陷时，仍可实现相同的生物信息。此外，当单个主体的针由生物相容性材料141a形成时，在针保持插入真皮H2中且停留在真皮H2中的情况下脱离时，针可在真皮H2中溶掉或溶解，从而降低使用的危险性。
虽然参考本公开的一些实施方式示出并描述了本公开，但是本领域技术人员应理解，在不背离本公开的范围的情况下可做出形式和细节上的各种改变。因此，本公开的范围不应被限定为限于实施方式，而是应由所附权利要求及其等同来限定。

Claims (15)

1.一种生物信息测量设备，包括：
传感器部；以及
针部，包括从形成在所述传感器部的表面中的多个开口突出的多个针，所述多个针配置成刺入组织，
其中，所述多个针包括生物相容性有机材料，所述生物相容性有机材料包含与分析物质反应的酶构件以及用于传送由所述酶构件与所述分析物质反应而生成的电信号的导电聚合物。
2.如权利要求1所述的生物信息测量设备，
其中，所述多个针使用电聚合、热聚合、光聚合、酸聚合和碱聚合中的至少之一来成型。
3.如权利要求1所述的生物信息测量设备，
其中，所述生物相容性有机材料还可包括填充剂。
4.如权利要求1所述的生物信息测量设备，
其中，所述传感器部包括基板部和壳体，所述基板部具有第一空间部，所述壳体堆叠在所述基板部上并且形成连接至所述第一空间部的第二空间部。
5.如权利要求4所述的生物信息测量设备，
其中，所述基板部还包括主基板和电极部，所述电极部设置在所述主基板的第一表面和所述主基板的第二表面中的至少之一上，以及
其中，所述主基板的第一表面和所述主基板的第二表面布置成彼此相对。
6.如权利要求5所述的生物信息测量设备，
其中，所述电极部包括：
第一电极，所述第一电极设置在所述主基板的第一表面和所述主基板的第二表面中的至少一个表面上，其中，所述第一电极电连接至所述针部；以及
第二电极，所述第二电极设置在所述主基板的第一表面和所述主基板的第二表面中的另一表面上，以及
其中，所述第二电极连接至所述生物信息测量设备的外部连接件端子。
7.如权利要求6所述的生物信息测量设备，
其中，所述基板部的第一空间部包括：
容纳部，形成在所述主基板上；
第一开口，形成在所述第一电极上并且将所述第二空间部与所述容纳部连接；以及
第二开口，形成在所述第二电极上，连接至所述容纳部，以及配置为用于注入第一构件和第二构件中的一者。
8.如权利要求7所述的生物信息测量设备，
其中，所述第一开口和所述第二开口中的每个包括入口和出口，所述入口用于将包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料注入到所述容纳部，所述出口用于在注入包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料时从所述容纳部排出空气。
9.如权利要求7所述的生物信息测量设备，
其中，所述容纳部包括储液部。
10.如权利要求6所述的生物信息测量设备，
其中，所述电极部包括两个电极或三个电极，其中，所述两个电极包括工作电极和定位成围绕工作电极的反电极，所述三个电极包括工作电极、定位成围绕工作电极的反电极以及参考电极。
11.如权利要求10所述的生物信息测量设备，
其中，当所述电极部包括两个电极时，所述针部在连接至所述工作电极的工作电极区上突出，连接至所述反电极的第一针部在与所述反电极的位置对应的反电极区上突出，
其中，所述第一针部为由包括所述酶构件和所述导电聚合物的所述生物相容性有机材料形成的单个主体或由所述酶构件和包括所述导电聚合物的生物相容性有机材料之一形成的单个主体。
12.如权利要求10所述的生物信息测量设备，
其中，当所述电极部包括三个电极时，所述针部在连接至所述工作电极的工作电极区上突出，第一针部在与围绕所述工作电极区的所述反电极的位置对应的反电极区上突出，以及连接至所述参考电极的第二针部在与所述参考电极的位置对应且与所述工作电极区相邻的参考电极区上突出，
其中，所述第一针部和所述第二针部是由包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料形成的单个主体或由包括所述导电聚合物的生物相容性有机材料形成的单个主体。
13.如权利要求10所述的生物信息测量设备，
其中，所述第二空间部形成与所述工作电极的位置对应的区域和与不同于所述工作电极的电极的位置对应的区域的分割空间。
14.如权利要求13所述的生物信息测量设备，
其中，当所述电极部包括两个电极时，所述第二空间部划分为第一分割空间和第二分割空间，其中，第一分割空间设置在所述第一电极上并且用包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料来填充位于所述工作电极上的空间，第二分割空间与所述第一分割空间相邻并且用包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料和包括所述导电聚合物的生物相容性有机材料中的至少一种生物相容性有机材料来填充位于所述反电极上的空间，
其中，当所述电极部包括三个电极时，所述第二空间部划分为第一分割空间、第二分割空间和第三分割空间，其中，第一分割空间设置在所述第一电极上并且用包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料来填充位于所述工作电极上的空间，第二分割空间定位成围绕第一分割空间并且用包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料以及包括所述导电聚合物的生物相容性有机材料中的至少一种生物相容性有机材料来填充位于所述反电极上的空间，第三分割空间与所述第一分割空间和所述第二分割空间相邻并且用包括所述酶构件和所述导电聚合物的生物相容性有机材料以及包括所述导电聚合物的生物相容性有机材料中的至少一种生物相容性有机材料来填充位于所述参考电极上的空间。
15.如权利要求4所述的生物信息测量设备，其中，
所述壳体包括第一主体和第二主体，其中，所述第一主体形成在所述基板部上并且形成所述第二空间部，所述第二主体形成在所述第一主体上，以及具有与所述第二空间部连接的所述多个开口并且将所述多个针紧固至所述第一主体。
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