CN1073845C - 甲癣涂膜及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明属药物配制品领域，具体涉及一种甲癣涂膜及制备工艺，它由抗真菌药物，硝酸纤维素、丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯、水杨酸、苯甲酸、氮酮组成，制成膜剂，使用方便、疗效高，有效率为94%，使用无刺激，无任何副作用，安全可靠。

Description

甲癣涂膜及制备工艺

本发明属于药物配制品领域，具体涉及一种甲癣涂膜及制备工艺。

甲癣，俗称“灰指甲”，多为手足癣日久蔓延所致，是皮肤科的一种常见病和多发病。甲癣多为红色发癣菌，其菌感染致使指甲变形，变脆，失去光泽，逐渐肥厚。初期呈浅黄色，以后呈污黄色或污灰褐色，表面高低不平，发病多先由甲的游离缘或侧缘开始，呈虫蚀状，日久将甲板蛀完，结果甲板与甲床分离，形成壁龛状，亦可在甲下积聚有角化干酪样上皮。甲癣为皮癣菌中最顽固难治的一种，病程缓慢，性质顽固，常终身不愈。目前，已有技术中华人民共和国卫生部药政局编中国医院制剂规范。第二版.1995:77，对甲癣的治疗采用如下方法：一、内服药物治疗。灰黄霉素，酮康唑虽对甲癣有一定的疗效，但需服药的时间长，且副作用大，对心、肝、肾都有不同程度的损害，故难以坚持服药。二、局部用药冶疗。目前对甲癣的局部用药主要有冰醋酸及水杨酸等外用药，不仅疗程长，而且疗效低。三、外科手术治疗。有的皮肤科医生也采用外科手术，拔除患甲，达到治疗效果。但多个手指均患甲癣，患者十分痛苦，不宜广泛采用手术拔除的方法。

本发明的目的在于提供一种使用方便，疗效显著，治疗周期短的甲癣涂膜剂。

本发明的技术方案如下：

1．本药膜采用不溶于水，无色透明，成膜性好，不易脱落的硝酸纤维素作为成膜材料。2．采用复合溶媒丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯作为溶媒，用以增加硝酸纤维素的溶解度，减少溶媒对皮肤的刺激性。3．采用抗真菌药物，如脂溶性的伊曲康唑、氟康唑、酮康唑；伊曲康唑效果最好。4．采用水杨酸、苯甲酸作为软化剂，可软化角质层，并有抑菌作用。

A：重量百分比配方：

伊曲康唑        5-20％

硝酸纤维素      5-50％

水杨酸          10-30％

苯甲酸          20-60％

氮酮            5-10％

B：复合溶媒配方为(体积百分比)

丙酮            40-60％

醋酸丁酯            20-30％

乳酸乙酯            20-30％

每500mlA+B中含A配方45-70g。

制备方法：将丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯按配方比例混合均匀。

将硝酸纤维素、伊曲康唑、水杨酸、苯甲酸、氮酮按配方比例溶于其中，扰拌均匀，分装即可。

本甲癣涂膜疗效标准。治愈一病甲完全消退。显效一病甲消退大于70％。好转一病甲消退50-70％。无效一病甲消退50％以下。治疗疗程为三个月，并判定疗效。总病例数15例，男女各半。两周后观察有效10例，治愈2例。一个月后观察有效12例，治愈2例。三个月后观察有效10例，治愈4例，无效1例，总有效率为94％。

典型病例：

例1：苏州百货公司退休职工黄某，右手食指和中指，左手拇指、食指患甲癣30余年，曾口服灰黄霉素，因副作用大未坚持，涂甲癣涂膜两周后，有效2指，三个月后全部有效。

例2：苏州里河新村王某，10指全部受累，用后三个月，治愈5指，好转4指。

实施例1：分别称取伊曲康唑5g、硝酸纤维素5g、水杨酸15g、苯甲酸30g、氮酮5g。

将丙酮300ml、醋酸丁酯100ml、乳酸乙酯100ml混合并扰拌均匀，再把伊曲康唑、硝酸纤维素、水杨酸、苯甲酸、氮酮溶于其中，扰拌均匀，使总体积为500ml，待完全溶解后，分装即可。

实施例2：分别称取酮康唑10g、硝酸纤维素25g、水杨酸5g、苯甲酸10g、氮酮5g。

将丙酮200ml、醋酸丁酯150ml、乳酸乙酯150ml混合并扰拌均匀，再把酮康唑、硝酸纤维素、水杨酸、苯甲酸、氮酮溶于其中，扰拌均匀，使总体积为500ml，待完全溶解后，分装即可。

实施例3：分别称取氟康唑2.5g、硝酸纤维素2.5g、水杨酸15g、苯甲酸30g、氮酮2.5g。

其它步骤同实施例2。

实施例制备的涂膜广大患者反映：本涂膜使用方便，每天只需使用一次，用棉签或小毛刷沾上少量药液，涂在患甲上，就能形成一层无色透明的薄膜，不会脱落也不溶于水，因而治疗作用时间长，渗透性好，疗效显著。

Claims (3)

1．一种甲癣涂膜，其特征在于：

A：配方为按重量百分比：

伊曲康唑       5-20％

硝酸纤维素     5-50％

水杨酸         10-30％

苯甲酸         20-60％

氮酮           5-10％

B：复合溶媒配方为(体积百分比)

丙酮           40-60％

醋酸丁酯       20-30％

乳酸乙酯       20-30％

每500mlA+B中含A配方45-70g。

2．根据权利要求1所述的甲癣涂膜，其特征在于：配方中伊曲康唑可用氟康唑或酮康唑代替。

3．根据权利要求1所述的甲癣涂膜的制备工艺，其特征在于：先将丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯按配方比例混合均匀，再将硝酸纤维素、伊曲康唑、水杨酸、苯甲酸、氮酮按配方比例溶于其中，搅拌均匀即可。