CN107375801A - 清肺热治疗肺结核的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域。本发明的目的在于解决以上现有技术中存在的肺结核难以有效控制、容易加重的技术问题。本发明提供一种清肺热治疗肺结核的组合物及其制备方法，所述组合物包括如下重量份数的组分：玄参20‑50份，夏枯草40‑80份，紫菀20‑50份，桑白皮25‑45份，知母20‑50份，金银花30‑60份，百部20‑50份，川贝母20‑35份，枇杷叶20‑50份，款冬花25‑45份，芦根25‑45份，鱼腥草30‑50份，吡嗪酰胺片1‑3份；异烟肼片1‑3份；所述制备方法包括按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。本发明具有治疗肺结核效果好、配伍合理、有效清除肺热的特点。

Description

清肺热治疗肺结核的组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种清肺热治疗肺结核的组合物及其制备方法。
背景技术
肺结核是全球公认的慢性消耗性肺部疾病，严重的会导致肺部空洞和胸腔积水，特严重的会导致癌变或死亡，或转移到其它脏器中，且治疗时间长，一般在6月至2年。近年来虽然每个县级有结防所在定点进行生化药物组合治疗，但发病率还在增高。况且结防所提供的结核组合药，患者服后副作用大，比如肝肾损伤，皮肤发痒，关节疼痛，胃不适等。患者吃了免费药后未治愈的还很多，有的还出现肺部结缔组织多样纤维化，结核球，有的空洞还增大，多个卫星灶或多个肺大泡；因此，肺结核较难治愈。还有患者吃了几年的药甚至吃十几年的西药还是没治愈，还传染给其他公众人员，或因患该疾病过早死亡。说明现有技术对该疾病管理和治疗方法存在许多不足。发明人认为肺结核的发病都是以身体保护不力，体质虚弱，治疗方式不当或因贫而导致没有适当就医而病重。
发明内容
本发明的目的在于解决以上现有技术中存在的技术问题，提供一种治疗肺结核效果好、配伍合理、有效清除肺热的清肺热治疗肺结核的组合物及其制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20-50份，夏枯草40-80份，紫菀20-50份，桑白皮25-45份，知母20-50份，金银花30-60份，百部20-50份，川贝母20-35份，枇杷叶20-50份，款冬花25-45份，芦根25-45份，鱼腥草30-50份，吡嗪酰胺片1-3份；异烟肼片1-3份。
其中，玄参：甘、苦、咸，微寒。归脾、胃、肾经。清热凉血；滋阴降火；解毒散结。
夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清热泻火，明目，散结消肿。
紫菀：苦，温。归肺经。温肺，下气，消痰，止咳。
桑白皮：味甘、辛，性寒。归肺、脾经。泻肺平喘，利水消肿。
知母：苦，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，滋阴润燥。
金银花：甘，寒。归肺、胃、大肠经。清热解毒，凉散风热。
百部：甘、苦，微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫。
川贝母：苦、甘，微寒。归肺、心经。清热润肺，化痰止咳。
枇杷叶：苦，凉。入肺、胃经。清肺和胃，降气化痰。
款冬花：辛、微苦，温。归肺经。润肺下气，止咳化痰。
芦根：甘，寒。归肺、胃经。清热生津，止呕，利尿。
鱼腥草：性微寒，味苦。清热解毒，清痈排脓，利尿通淋。
吡嗪酰胺片：该品只对结核杆菌有杀灭作用，对其他细菌无抗菌活性。pH5～5.5时、抗菌活性最强；pH＝7时抗菌作用明显减弱。动物实验证实：该品能进入细胞内，与异烟肼合用，有明显协同作用，对处于酸性环境中的细胞外结核菌同样有效，单独应用该品则极易产生耐药性。作用机制可能为PZA渗入含结核杆菌的巨噬细胞内，转化为吡嗪酸而发挥抗菌作用。该品仅在pH偏酸时有抗菌活性。
异烟肼片：本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效；其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使细胞壁破裂。
本发明的吡嗪酰胺片和异烟肼片为市售成品，吡嗪酰胺片可以为市售的100片/瓶，每片重0.25g的吡嗪酰胺药品；异烟肼片可以为市售的100片/瓶，每片重0.1g规格的异烟肼药品，所述吡嗪酰胺片可以为广东台城制药股份有限公司产的上述相应规格的吡嗪酰胺片；所述异烟肼片可以为广东华南药业集团有限公司产的上述相应规格的异烟肼片。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参40份，夏枯草60份，紫菀40份，桑白皮35份，知母40份，金银花50份，百部40份，川贝母25份，枇杷叶40份，款冬花35份，芦根35份，鱼腥草45份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁1-100份，茯苓1-100份，芡实1-100份。
若肺结核病兼有少量积液的胸膜炎，通过在本发明的组合物的基础上加入生薏苡仁，茯苓，芡实。
其中，生薏苡仁：甘淡，微寒。归脾、胃、肺经；健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。
茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。
芡实：甘；涩；平；脾；肾；心；胃；肝经。固肾涩精；补脾止泄。
通过薏苡仁、茯苓利水健脾渗湿；芡实固肾补脾涩精，以防利水太过伤肾阴。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁30-60份，茯苓30-60份，芡实30-60份。
进一步的，所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
一种清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，还包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。
本发明相对于现有技术的有益效果是：本发明的清肺热治疗肺结核的组合物以玄参、夏枯草、知母、金银花、川贝母、芦根、鱼腥草为君药清热泻火、滋阴降火、解毒散结；以紫菀、桑白皮、百部为臣药润肺下气止咳消痰；以款冬花、枇杷叶为佐药，佐臣药增强润肺止咳消痰的作用；以异烟肼片、吡嗪酰胺片为使药；以异烟肼片、吡嗪酰胺片分别专门对结核杆菌和分枝杆菌的针对性杀灭的作用，引诸药直达病位；同时采用中西药合用的方式，减小了抗药性的产生。
另外，本发明的现代药理实验证实夏枯草、知母、金银花、鱼腥草、百部对人型结核杆菌有明显抑制和杀灭作用，还对痢疾、伤寒、绿脓、流感、分枝杆菌和链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌敏感，其中知母有较强抗结核杆菌作用且用药量大；本发明的君药起到清除肺部结缔组织和间质区间的慢性肉芽肿性炎的作用，如渗出单核细胞以局部增生形成结节病灶以及干酪性坏死影像表现为纤维化瘢痕、糜烂、溃疡、空洞等。臣药是辅助君药清除余热，修复炎性反应的渗出增生期，改善病灶组织的充血，降低病灶区组织的产热量；如紫菀、桑白皮对大肠、痢疾、伤寒、变形、流感、分枝杆菌类和金黄色葡萄球菌、真菌敏感。佐药起到对肺部结核病灶中临床直接症状的干咳、咳嗽、咯血、咳脓痰以达到镇静止咳功效，如款冬花、枇杷叶含硝酸盐有止咳功效。使药起到杀灭单核细胞和巨噬细胞内的结核杆菌，让繁殖期结核杆菌快速死亡而阻止繁殖新结核菌种，如异烟肼，吡嗪酰胺为一线抗结核类药物。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的技术方案进行详细的说明，应当说明的是，以下仅是本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些应当都属于本发明的保护范围。
肺结核是由结核杆菌引起的慢性肺部感染，咳嗽、胸痛、咯血、潮热、盗汗、消瘦、血沉增速为其主要临床特征。在人体抵抗力降低的情况下，因感染结核杆菌而发病，具传染性，虽然感染后并非立即发病，但一旦感染，终生有发病危险。
本病属中医学“肺痨”、“痨瘵”、“肺疳”等范畴。先天禀赋不强，后天嗜欲无节，酒色过度、忧思劳倦、久病体衰时，正气亏耗，为内因，外受“痨虫”所染，邪乘虚而入，而致发病。本病的发病部位，主要在肺。由于肺开窍于鼻，职司呼吸，痨虫自鼻吸入，直趋于肺而蚀肺，故临床多见肺失宜肃之症，如干咳、咽燥、咯血，甚至喉疮声嘶等。由于脏腑间具有相互资生，互相制约的密切关系，因此肺病日久可以进一步影响到其他脏腑，故有“其邪辗转，乘于五脏”之说。其中与脾肾两脏的关系最为密切。脾为肺之母，肺痨日久，子盗母气，则脾气亦虚，可伴见疲乏、食少、便溏等症，其甚者可致肺、脾、肾三脏同病。
本病病理性质的重点，以阴虚火旺为主。因肺喜润恶燥，痨虫蚀肺，肺体受损，首耗肺阴，阴虚则火旺，而见阴虚肺燥之候。由于阴阳互根，阴虚则火旺，可发展为气阴两虚，甚则阴损及阳。病理的转变，与病情的轻重及病程有关。一般说来，初起病变在肺，肺体受损，肺阴亏耗，肺失滋润，表现为肺阴亏损之候。继则肺肾同病，兼及心肝，而致阴虚火旺，或因肺脾同病，阴伤及气而致气阴两虚，后期肺脾肾三脏交亏，阴损及阳，可趋于阴阳两虚的严重局面。
因此，发明人从肺结核的主体出发，以本发明的清肺热的组合物，清除肺部炎症，防止肺结核病进一步的发展至阴虚损阳之侯。进一步的，为了达到更好的治疗效果，本发明的清肺热的组合物可配合滋肺阴的药物使用，从而达到清肺热滋肺阴促进疾病痊愈的作用。
清肺热药和养阴补肺药合用同服的效果，对空洞型肺结核患者的肺部结核杆菌快速杀灭繁殖期新杆菌，同时让繁殖成熟的结核杆菌因持续服药而增多用药量而被逐渐杀死，从而使病灶破坏形成的X线影像逐渐硬化和钙化，让空洞影得到完全修补愈合。养阴补肺药同服后让病灶中坏死病变组织逐渐改善局部血供化解栓塞及梗塞组织，达到让病变组织炎症反应终止，血管通透性正常化，通过血管再生带来组织修复，让细胞组织再生恢复到原来细胞组织的结构和功能，使机体内环境平衡。两类药物同天服，早清晚补的服药顺序，也就是根据人体生理机能功能活动自然规律和中医中药的阴阳五行生克准则，也是防止药物之间的拮抗，对立矛盾，也为机体分类吸收药物提供便捷，还起到了患者在短时间服药后能让身体里结核病灶快速吸收消失或钙化而恢复为正常组织结构和功能，达到补泻结合清养组合让病变细胞组织的病原菌被杀死后而恢复正常血供及新陈代谢，使病灶区细胞组织血供血氧度渐渐改善达到代谢营养正常化。也为肺结核和肺间质性炎症患者解决了服用生化药物后即伤肝胃，又伤肾及皮肤瘙痒症的综合问题。服用该方治疗时间缩短且效果良好，起到强身健体功效，无后遗症的问题。全方药品剂量轻重适量、主次分明、补泻均衡适用于不同性别13---90周岁的肺结核患者，对于12周岁以内儿童只需改变每天每次服药剂量就可。
一、药物组成
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20-50份，夏枯草40-80份，紫菀20-50份，桑白皮25-45份，知母20-50份，金银花30-60份，百部20-50份，川贝母20-35份，枇杷叶20-50份，款冬花25-45份，芦根25-45份，鱼腥草30-50份，吡嗪酰胺片1-3份；异烟肼片1-3份。
进一步地，为了达到更好的效果，优化各组分如下：
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参40份，夏枯草60份，紫菀40份，桑白皮35份，知母40份，金银花50份，百部40份，川贝母25份，枇杷叶40份，款冬花35份，芦根35份，鱼腥草45份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁1-100份，茯苓1-100份，芡实1-100份。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁30-60份，茯苓30-60份，芡实30-60份。
若肺结核病兼有少量积液的胸膜炎，通过在本发明的组合物的基础上加入生薏苡仁，茯苓，芡实。
二、使用方法
将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
或者按照下述方法制备：
一种清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。
制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂早中午各内服10-30克的中药量。
较优地，晚上内服其它的滋补肺阴的中药片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
药物口味和不良反应试服
可制成病人喜欢的酸奶味，水果味，中药味，茶水味等，过敏反应按113法试服即先给药一周，在服药一月，没有异常加给到三个月量药。
该方服用的禁忌和剂量
服药期间禁吃僵蚕，竹笋，烈酒，盐菜。每50公斤体重的成人每天每次服药15克。
三、功能主治
对治疗各型肺结核治疗有效，对空洞型肺结核疗效显著，对慢性支气管炎和各型间质性肺炎疗效佳，正好符合放射学的技术及诊断水平，诊断及治疗效果，患者结局良好的质量评价。
四、实施例
实施例1
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20份，夏枯草40份，紫菀20份，桑白皮25份，知母20份，金银花30份，百部20份，川贝母20份，枇杷叶20份，款冬花25份，芦根25份，鱼腥草30份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份。
将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例2
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参50份，夏枯草80份，紫菀50份，桑白皮45份，知母50份，金银花60份，百部50份，川贝母35份，枇杷叶50份，款冬花45份，芦根45份，鱼腥草50份，吡嗪酰胺片2份；异烟肼片2份。
一种清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂早中午各内服10-30克的中药量。
实施例3
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参30份，夏枯草50份，紫菀35份，桑白皮38份，知母35份，金银花40份，百部35份，川贝母25份，枇杷叶35份，款冬花30份，芦根30份，鱼腥草40份，吡嗪酰胺片3份；异烟肼片3份。
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂早中午各内服10-30克的中药量。
较优地，晚上内服其它的滋补肺阴的中药片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例4
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参40份，夏枯草60份，紫菀40份，桑白皮35份，知母40份，金银花50份，百部40份，川贝母25份，枇杷叶40份，款冬花35份，芦根35份，鱼腥草45份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份。
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂早中午各内服10-30克的中药量。较优地，晚上内服下述滋补肺阴的中药组合物的片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
一种滋阴养肺治疗肺结核的中药组合物，包括蛤蚧5对和如下重量份数的组分：黄芪20份、枸杞15份、生地黄15份、白芨20份、熟地黄15份、麦冬25份、大枣(去核)20份、淮山药20份、天花粉20份、阿胶15份、百合20份、天门冬20份、党参25份、红参10份、当归15份、白术20份、核桃仁40份、莲子20份、沙参20份、黄精20份和甘草5份。
将滋阴养肺治疗肺结核的中药组合物制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂晚上内服10-30克的中药量。
实施例5
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20份，夏枯草40份，紫菀20份，桑白皮25份，知母20份，金银花30份，百部20份，川贝母20份，枇杷叶20份，款冬花25份，芦根25份，鱼腥草30份，吡嗪酰胺片3份；异烟肼片3份，生薏苡仁1份，茯苓1份，芡实1份。将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例6
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20份，夏枯草40份，紫菀20份，桑白皮25份，知母20份，金银花30份，百部20份，川贝母20份，枇杷叶20份，款冬花25份，芦根25份，鱼腥草30份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份，生薏苡仁100份，茯苓100份，芡实100份。将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例7
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20份，夏枯草40份，紫菀20份，桑白皮25份，知母20份，金银花30份，百部20份，川贝母20份，枇杷叶20份，款冬花25份，芦根25份，鱼腥草30份，吡嗪酰胺片2份；异烟肼片2份，生薏苡仁30份，茯苓30份，芡实60份。将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例8
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参20份，夏枯草40份，紫菀20份，桑白皮25份，知母20份，金银花30份，百部20份，川贝母20份，枇杷叶20份，款冬花25份，芦根25份，鱼腥草30份，吡嗪酰胺片2份；异烟肼片2份，生薏苡仁60份，茯苓60份，芡实30份。将所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
实施例9
一种清肺热治疗肺结核的组合物，包括如下重量份数的组分：玄参40份，夏枯草60份，紫菀40份，桑白皮35份，知母40份，金银花50份，百部40份，川贝母25份，枇杷叶40份，款冬花35份，芦根35份，鱼腥草45份，吡嗪酰胺片3份；异烟肼片3份。
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
进一步的，所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。制成片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂早中午各内服10-30克的中药量。较优地，晚上内服其它的滋补肺阴的中药片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
五、典型案例
案例1
向东方，女，19岁，住平昌县笔山镇人。患者于2012年发现自己身体不好，高热多天，在笔山卫生院检查初诊是肺结核，在人民医院住院治疗后体温正常，又在县结防所免费治疗2年未愈，2016年10月份、经朋友介绍后，请我给病人治疗。当时作CT检查图像见左肺上叶尖后段散在斑点状，片状阴影，内侧段见小空腔影，右肺有少许病灶。该患者经按照本发明实施例4的组合物和服用方法，早上中午服用本发明的组合物的丸剂、晚上服用滋阴养肺的药物内服本发明治疗三月，病情大大减轻，疗效显著；又连续服药二个疗程后，患者肺结核病灶多数消失，部分钙化身体康复；再服1个疗程期后患者结核病灶消失其身体恢复正常。该患者每年都定期复查肺部图像，至今无复发，健康良好。
案例2
何钦吉，男，17岁，平昌县江口镇新华街西段272号。患者于2012年6月因身体欠佳，经平昌县人民医院检查确诊空洞型肺结核，双肺散在结核灶。在结防所免费治疗2年后，空洞大小4-6cm,在县医院住院治疗无明显好转，2014年7月中旬经朋友介绍，来我处治疗。经CT检查肺部图像见左肺尖后段，后基底段，右肺中叶内侧段均有班片状阴影，左上肺见大空洞影。患者经该患者经按照本发明实施例4的组合物和服用方法，早上中午服用本发明的组合物的丸剂、晚上服用滋阴养肺的药物内服本发明治疗6个月后空洞消失。在增服3月后所有的病灶消失，在高考体检和上大学体检中，检查结果正常，身体健康。
根据本说明书的记载即可较好的实现本发明的技术方案。

Claims (7)

1.一种清肺热治疗肺结核的组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：玄参20-50份，夏枯草40-80份，紫菀20-50份，桑白皮25-45份，知母20-50份，金银花30-60份，百部20-50份，川贝母20-35份，枇杷叶20-50份，款冬花25-45份，芦根25-45份，鱼腥草30-50份，吡嗪酰胺片1-3份；异烟肼片1-3份。
2.根据权利要求1所述的清肺热治疗肺结核的组合物，其特征在于，包括如下重量份数的组分：玄参40份，夏枯草60份，紫菀40份，桑白皮35份，知母40份，金银花50份，百部40份，川贝母25份，枇杷叶40份，款冬花35份，芦根35份，鱼腥草45份，吡嗪酰胺片1份；异烟肼片1份。
3.根据权利要求1或2所述的清肺热治疗肺结核的组合物，其特征在于，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁1-100份，茯苓1-100份，芡实1-100份。
4.根据权利要求3所述的清肺热治疗肺结核的组合物，其特征在于，还包括如下重量份数的组分：生薏苡仁30-60份，茯苓30-60份，芡实30-60份。
5.根据权利要求1或2所述的清肺热治疗肺结核的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为片剂、粉剂、丸剂或胶囊剂。
6.一种权利要求1-4任意一项所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
A、按照重量份数比例称取各组分；并将各组分磨成粉末混合后，制成粉剂。
7.根据权利要求6所述的清肺热治疗肺结核的组合物的制备方法，其特征在于，还包括步骤：B、将所述粉剂制成丸剂、片剂或胶囊剂。
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