CN107233454A - 一种防治家畜腹泻的中藏药组合物 - Google Patents

一种防治家畜腹泻的中藏药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种防治家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：芍药1‑4份、黄芩1‑5份、黄连1‑5份、当归1‑5份、大黄1‑5份、木香1‑5份、槟榔1‑5份、山银花1‑5份、马齿苋1‑5份、照白杜鹃叶1‑5份、珠芽蓼1‑5份、岩白菜1‑4份、甘草1‑4份。兽医临床使用结果表明，本发明药物用于治疗牦牛、西藏羊等家畜的腹泻性疾病效果显著，而且，与目前用于治疗家畜腹泻的西药相比，使用本发明药物不会影响畜主在牛羊挤奶期挤奶售奶，优势更加明显，为临床治疗家畜腹泻性疾病提供了一种新的用药选择。

Description

一种防治家畜腹泻的中藏药组合物
技术领域
本发明涉及一种防治家畜腹泻的中藏药组合物，属于医药领域。
背景技术
家畜腹泻是因肠道功能失调等原因引起的一种常见症候，特点为排粪次数增多，粪便稀软如水，粪便带脓血、粘膜等。此病一年四季均可发生，防治难度极大，严重影响家畜的生产性能，给养殖户带来很大的经济损失，是养殖业长期存在并亟待解决的生产问题。
目前，治疗家畜腹泻的主要手段是使用抗生素，如庆大霉素类、呋喃类、头孢类药物，这种治疗方式会导致乳肉制品药物残留严重、严重影响乳肉的品质及销售。而且，长期以来的研究表明，家畜腹泻性疾病涉及到病毒、钩端螺旋体、细菌、寄生虫及其他多种病因，发病机制也较为复杂，使用单一药物往往难以达到治愈疾病的目的。
因此，研究开发防治此类疾病的中藏药制剂，对于确保畜产品品质、促进养殖业的发展均具有重要意义。目前，市场上还鲜有治疗家畜腹泻病的中藏药制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治家畜腹泻的中藏药组合物，以解决现有治疗药物疗效不佳、容易出现抗生素残留等问题。
本发明提供了一种防治家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：芍药1-4份、黄芩1-5份、黄连1-5份、当归1-5份、大黄1-5份、木香1-5份、槟榔1-5份、山银花1.5-5份、马齿苋1-5份、照白杜鹃叶1-5份、珠芽蓼1-5份、岩白菜1-5份、甘草1-5份。
优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：芍药2份、黄芩2份、黄连2份、当归1份、大黄1份、木香1.5份、槟榔1份、山银花1.5份、马齿苋1份、照白杜鹃叶2份、珠芽蓼2份、岩白菜2份、甘草1份。
其中，芍药为Paeonia lactiflora Pall.；照白杜鹃叶为Rhododendronmicranthum Turcz.；其余原料药的来源与中国药典2015版收载的内容一致。
上述原料药干品和鲜品均可使用，优选使用干品，干品的获得方法：除去杂质，洗净，晾干，即得。其中，所述重量份以干品计。
进一步地，它是由各重量配比原料药的原生药粉或者提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂；所述的提取物为水或者有机溶剂的提取物。
进一步地，所述的制剂为口服制剂。
进一步地，所述的口服制剂为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。
本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；或者，取各重量配比的原料药，加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
进一步地，所述的制备方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，煎煮两次，每次加8倍重量的水煎煮2小时，合并两次煎液，浓缩至相对密度1.15-1.18，加入95％乙醇至浓缩液含醇量为75％，静置，滤过，浓缩滤液，即得。
本发明提供了所述药物组合物在制备预防和/或治疗家畜腹泻的药物中的用途。
进一步地，所述的药物是预防和/或治疗牛或羊腹泻的药物。
进一步地，所述的药物是预防和/或治疗细菌性或病毒性腹泻的药物。
本发明提供了一种防治家畜腹泻的中藏药组合物。兽医临床使用结果表明，本发明药物用于治疗牦牛、西藏羊等家畜的腹泻性疾病效果显著，一般连续服用2-3天后症状明显减轻，5日后即可痊愈，治愈率高达96.98％。而且，与目前用于治疗家畜腹泻的西药(如庆大霉素类、呋喃类、头孢类药物)相比，使用本发明药物不会影响畜主在牛羊挤奶期挤奶售奶，优势更加明显，为临床治疗家畜腹泻性疾病提供了一种新的用药选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实际应用时，本发明药物能够达到较好疗效的原料药配比浮动范围是：芍药1-4份、黄芩1-5份、黄连1-5份、当归1-5份、大黄1-5份、木香1-5份、槟榔1-5份、山银花1.5-5份、马齿苋1-5份、照白杜鹃叶1-5份、珠芽蓼1-5份、岩白菜1-5份、甘草1-5份；
最佳配比为：芍药2份、黄芩2份、黄连2份、当归1份、大黄1份、木香1.5份、槟榔1份、山银花1.5份、马齿苋1份、照白杜鹃叶2份、珠芽蓼2份、岩白菜2份、甘草1份。
中医、藏医认为腹泻包括泄泻、痢疾等，主因是湿、热、寒、暑之邪内侵，或内伤饮食阴冷不洁之物，湿、热下迫或寒、湿下注，致使属于脾、胃、肠之“龙”升降失常，造成脾胃纳化失职，肠不能分清泌浊，清浊不分，水液和粪渣混杂而下。或者是疫毒之邪乘虚而进入胃肠，湿热阻滞肠中，气血瘀滞，化为脓血而随粪下。因此治疗原则是温中散寒、清热燥湿、补中益气、温补脾肾、温补肾阳、清热化湿、调气行血、凉血解毒。
发明人对使用中、藏药防治家畜腹泻进行了长期的兽医临床研究，对治疗此类疾病常用中、藏药的功效、配伍规律都有深入的理解。在中、藏医理论的指导下，通过处方筛选和多年临床统计观察，最终制定本方。其中，用岩白菜、马齿苋、珠芽蓼清热凉血、清热解毒、补脾健胃、收涩固肠、除湿利水作为主药。辅以传统中药大黄、银花、木香、黄芩、黄连协助清热燥湿、泻火解毒、行气止痛、调中导滞、疏散风热等功能，以及照白杜鹃、槟榔的杀虫、破积、降气行滞、行水化湿等功效，加强主药的作用。芍药、当归的养血和血、止痛、润肠通便养血敛阴起到对本方的辅助调和作用，甘草在方中起到补脾益气、调和诸药的作用。
本发明药物组合物的主要特点在于，在选择数味治疗腹泻常用中药基础上，加入了珠芽蓼、照白杜鹃叶、岩白菜等主要分布于藏区的兽药，通过中藏药的配伍使用，使各味药物之间相辅相成，发挥协同增效作用，显著提升了对于家畜腹泻的治疗效果。
此外，发明人以中藏药理论为依据，对组合物中每味药的用量配比进行了研究，最终得到了可以实现治疗效果的用量浮动范围以及最佳配比关系。
实施例1本发明药物组合物口服液的制备
处方：芍药2份、黄芩2份、黄连2份、当归1份、大黄1份、木香1.5份、槟榔1份、山银花1.5份、马齿苋1份、照白杜鹃叶2份、珠芽蓼2份、岩白菜2份、甘草1份
制备方法：
1、按处方比例称取各组分药材干品，洗净，切成小段，第一次加药材8倍重量的水，煎煮2小时，放出药液；第二次加药材8倍重量的水，煎煮2小时，放出药液。
2、合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.15-1.18(60℃)。
3、加入95％乙醇，调整浓缩液至含醇量为75％，室温静置24小时，无纺布粗滤后再次滤过(Φ0.8μm)，回收乙醇，浓缩液挥至无醇味，减压浓缩药液，精滤(Φ0.65μm)；送水针配料室。
4、配料、定容。
5、过滤(Φ0.45μm)。
6、灌封、封口：装量：20ml/瓶。
7、高压灭菌：105℃、30min。
8、贴签、包装。所得口服液1ml相当于原料药干品1g。
以下通过试验例证明本发明的有益效果。
试验例1本发明中藏药组合物治疗家畜腹泻的药效实验
应用根据本发明实施例1制备的口服液治疗牦牛和西藏羊腹泻。在近3年的时间治疗12000余头/只，腹泻牛羊粪便有的呈褐色水样，有的粪便带血、并附着有粘膜，部分犊牛、羔羊粪便呈乳白色，部分犊牛、羔羊有轻度脱水症状。使用方法：口服；使用剂量：成年牛40ml/次，犊牛、成年羊20ml/次，每日两次，连续服用4至5天。实验统计结果详见表1：
注：症状消失：表示腹泻治愈；症状减轻：表示腹泻症状基本消失，为了实验动物康复，辅助采用了其他药物；总有效率以症状消失和症状减轻总数计。
实验结果：通过临床使用，证明本发明药物对牦牛、西藏羊腹泻均有显著疗效，一般连续服用2-3天后症状明显减轻，5日后即可痊愈，治愈率高达96.98％。而且，与目前用于治疗家畜腹泻的西药(如庆大霉素类、呋喃类、头孢类药物)相比，使用本发明药物不会影响畜主在牛羊挤奶期挤奶售奶，优势更加明显。
试验例2本发明中藏药组合物治疗家畜腹泻的典型病例
2015年7月，红原县邛溪镇二村尼格雪家63头犊牛爆发腹泻，根据临床症状分析，该群犊牛是原发犊牛副伤寒、病毒性腹泻粘膜病，个别病例有炭疽症状。7月3日送去根据本发明实施例1制备的口服液，每头牛口服20ml，日服2次，2天后腹泻症状明显改善，服用5日后61头完全治愈，死亡两头，其中一头现典型炭疽症状。
以上实验结果表明，本发明药物对家畜细菌性、病毒性腹泻均有明显的治疗效果。
试验例3本发明中藏药组合物藏兽药加减的药效对比
1、试验方案设计
本发明药物组合物的特点在于，在选择数味治疗腹泻常用中药基础上，加入了珠芽蓼、照白杜鹃叶、岩白菜等主要分布于藏区的兽药，通过中藏药的配伍使用，显著提升了对于家畜腹泻的治疗效果。因此，本试验就组合物中的藏兽药加减做了药效对比试验，以证明添加藏兽药的有益效果。
2、投入试验处方
方一：芍药(2份)、黄芩(2份)、黄连(2份)、当归(1份)、大黄(1份)、木香(1.5份)、山银花(1.5份)、甘草(1份)；
方二：芍药(2份)、黄芩(2份)、黄连(2份)、当归(1份)、大黄(1份)、木香(1.5份)、槟榔(1份)、山银花(1.5份)、马齿苋(1份)、照白杜鹃叶(2份)、珠芽蓼(2份)、岩白菜(2份)、甘草(1份)；
两个处方在药效实验中给药量相同。
3、投入试验牛、羊数量
试验在红原龙日乡、壤口乡两个地方开展，每个处方投入20头牛，30只羊参与试验。腹泻牛羊粪便有的呈褐色水样，有的粪便带血、并附着有粘膜，部分犊牛、羔羊粪便呈乳白色，部分犊牛、羔羊有轻度脱水症状。
4、投入试验剂型
两个处方均根据实施例1加工工艺制成口服液，规格按1ml相当于原料药干品1g制备。使用方法：口服；使用剂量：成年牛40ml/次，犊牛、成年羊20ml/次，每日两次，连续服用4至5天。
5、实验结果统计
表2对腹泻牛的药效统计结果(实验组20头/组)
表3对腹泻羊的药效统计结果(实验组30只/组)
组别 治愈 有效 无效 治愈率(％) 有效率(％)
处方一 16 6 8 53.33 73.33
处方二 25 4 1 83.33 96.67
注：治愈：表示腹泻症状消失、痊愈。有效：表示腹泻症状基本消失，为了实验动物康复，辅助采用了其他药物。无效：表示腹泻症状未改善，辅助其他药物效果也不佳。
6、实验结果分析
在相同给药剂量下，处方二组家畜腹泻的治愈率、有效率均远高于处方一组，证明处方二的疗效显著优于处方一。
以上实验结果表明，照白杜鹃叶、珠芽蓼和岩白菜等藏兽药对确保本发明药物组合物的疗效是必不可少的；上述藏兽药与芍药、黄岑等常用中药相辅相成，能够发挥协同增效作用，显著提高了对于家畜腹泻的治疗效果。
试验例4各药的用量配比对本发明中藏药组合物药效的影响
1、试验方案设计
对中、藏药组合物而言，各药的用量比例是否合理与药物的疗效密切相关。因此，在确定治法及选出合适的药物之后，还需要反复斟酌以进一步确定出合理的用量配比关系，才能在临床上确实收到满意的疗效。本试验就组合物中每味药的用量配比进行了研究。发明人以中藏药理论为依据，并在确保方剂疗效的前提下，综合考虑用药成本，设计了6个不同配比的处方进行试验，以期得到可以实现治疗效果的用量浮动范围以及最佳配比关系。
处方一：芍药(1份)、黄芩(1.5份)、黄连(1.5份)、当归(1份)、大黄(1份)、木香(1.5份)、槟榔(1份)、山银花(1.5份)、马齿苋(1份)、照白杜鹃叶(1份)、珠芽蓼(1份)、岩白菜(1份)、甘草(1份)。
处方二：芍药(1份)、黄芩(1份)、黄连(2份)、当归(1.5份)、大黄(2份)、木香(1份)、槟榔(1份)、山银花(5份)、马齿苋(2份)、照白杜鹃叶(1份)、珠芽蓼(5份)、岩白菜(5份)、甘草(1份)。
处方三：芍药(2份)、黄芩(2份)、黄连(2份)、当归(1份)、大黄(1份)、木香(1.5份)、槟榔(1份)、山银花(1.5份)、马齿苋(1份)、照白杜鹃叶(2份)、珠芽蓼(2份)、岩白菜(2份)、甘草(1份)。
处方四：芍药(2份)、黄芩(5份)、黄连(1份)、当归(2份)、大黄(1份)、木香(5份)、槟榔(5份)、山银花(2份)、马齿苋(2份)、照白杜鹃叶(2份)、珠芽蓼(5份)、岩白菜(2份)、甘草(5份)。
处方五：芍药(1份)、黄芩(2份)、黄连(2份)、当归(5份)、大黄(5份)、木香(2份)、槟榔(1.5份)、山银花(2份)、马齿苋(2份)、照白杜鹃叶(1.5份)、珠芽蓼(1.5份)、岩白菜(2份)、甘草(1份)。
处方六：芍药(4份)、黄芩(2份)、黄连(5份)、当归(2份)、大黄(2份)、木香(2份)、槟榔(1份)、山银花(1.5份)、马齿苋(5份)、照白杜鹃叶(5份)、珠芽蓼(2份)、岩白菜(2份)、甘草(1.5份)。
上述6个处方在药效实验中给药量相同。
2、投入试验牛、羊数量
试验在红原龙日乡、壤口乡两个地方开展，每个配比处方投入20头牛，30只羊参与试验。腹泻牛羊粪便有的呈褐色水样，有的粪便带血、并附着有粘膜，部分犊牛、羔羊粪便呈乳白色，部分犊牛、羔羊有轻度脱水症状。
3、投入试验剂型
6个处方均根据实施例1加工工艺制成口服液，规格按1ml相当于原料药干品1g制备。使用方法：口服；使用剂量：成年牛40ml/次，犊牛、成年羊20ml/次，每日两次，连续服用4至5天。
4、实验结果统计
表4对腹泻牛的药效统计结果(实验组20头/组)
组别 治愈 有效 无效 治愈率 有效率(％)
处方一 11 6 3 55.00 85.00
处方二 18 1 1 90.00 95.00
处方三 19 1 0 95.00 100.00
处方四 17 2 1 85.00 95.00
处方五 17 2 1 85.00 95.00
处方六 16 3 1 80.00 95.00
表5对腹泻羊的药效统计结果(实验组30只/组)
组别 治愈 有效 无效 治愈率 有效率(％)
处方一 16 6 8 53.33 73.33
处方二 25 4 1 83.33 96.67
处方三 28 2 0 93.33 100.00
处方四 26 3 1 86.67 96.67
处方五 23 5 2 76.67 93.33
处方六 24 3 3 80.00 90.00
注：治愈：表示腹泻症状消失、痊愈。有效：表示腹泻症状基本消失，为了实验动物康复，辅助采用了其他药物。无效：表示腹泻症状未改善，辅助其他药物效果也不佳。
5、实验结果分析
在相同给药剂量下，处方一～六组家畜腹泻的治愈率、有效率均能够达到70％以上，其中，处方三药效最佳。
上述实验结果表明，本发明药物的配比在如下范围内浮动，均能够达到较好疗效：芍药1-4份、黄芩1-5份、黄连1-5份、当归1-5份、大黄1-5份、木香1-5份、槟榔1-5份、山银花1.5-5份、马齿苋1-5份、照白杜鹃叶1-5份、珠芽蓼1-5份、岩白菜1-5份、甘草1-5份；
疗效最佳的配比为：芍药2份、黄芩2份、黄连2份、当归1份、大黄1份、木香1.5份、槟榔1份、山银花1.5份、马齿苋1份、照白杜鹃叶2份、珠芽蓼2份、岩白菜2份、甘草1份。

Claims (10)

1.一种防治家畜腹泻的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：芍药1-4份、黄芩1-5份、黄连1-5份、当归1-5份、大黄1-5份、木香1-5份、槟榔1-5份、山银花1.5-5份、马齿苋1-5份、照白杜鹃叶1-5份、珠芽蓼1-5份、岩白菜1-5份、甘草1-5份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：芍药2份、黄芩2份、黄连2份、当归1份、大黄1份、木香1.5份、槟榔1份、山银花1.5份、马齿苋1份、照白杜鹃叶2份、珠芽蓼2份、岩白菜2份、甘草1份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是：它是由各重量配比原料药的原生药粉或者提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂；所述的提取物为水或者有机溶剂的提取物。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征是：所述的口服制剂为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。
6.一种权利要求1～5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征是：包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；或者，取各重量配比的原料药，加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是：包括如下步骤：取各重量配比的原料药，煎煮两次，每次加8倍重量的水煎煮2小时，合并两次煎液，浓缩至相对密度1.15-1.18，加入95％乙醇至浓缩液含醇量为75％，静置，滤过，浓缩滤液，即得。
8.权利要求1～5任意一项所述药物组合物在制备预防和/或治疗家畜腹泻的药物中的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其特征是：所述的药物是预防和/或治疗牛或羊腹泻的药物。
10.如权利要求8所述的用途，其特征是：所述的药物是预防和/或治疗细菌性或病毒性腹泻的药物。
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