CN107198814A - 一次性使用含药宫颈扩张棒 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种一次性使用含药宫颈扩张棒，其包括管体和推杆；该管体为中空管体，中空管体外壁表面附着固定一层药膜；该推杆一端设有一个定位块；管体一端与推杆设置定位块的一端套接；中空管体为硅橡胶管，硅橡胶管外壁的药物释放速度快，同时可以增加宫颈的润滑度，有效缓解病患临床扩宫过程中的疼痛感。
Description
技术领域
本发明涉及妇科医疗器械，尤其涉及一种一次性使用含药宫颈扩张棒。
背景技术
扩宫棒主要用于临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张。目前在计生手术和妇科手术中，使用扩宫棒的手术一般有：人工流产术、放置/取出宫内节育器、治疗性刮宫、诊断性刮宫、宫腔镜手术等。
目前，临床上使用的扩宫棒一般不含药物，为长度在180mm左右的棒体，前端具有弧度弯曲，通常以棒体的直径规定型号，即5号扩宫棒的直径为5mm。使用时，利用扩宫棒本身直径大于子宫颈内径的差别，以物理压迫方式扩张子宫颈，扩宫过程中会使患者产生疼痛感。因此有待进行改进。
发明内容
本发明的主要目的在于克服现有产品存在的上述缺点，而提供一种一次性使用含药宫颈扩张棒，其由无菌含药硅橡胶管及推杆两部分组成；含药硅橡胶管外壁的药物释放速度快同时可以增加宫颈的润滑度，有效缓解病患临床扩宫过程中的疼痛感。
本发明的目的是由以下技术方案实现的。
本发明一次性使用含药宫颈扩张棒，其特征在于，包括管体和推杆；该管体为中空管体，中空管体外壁表面附着固定一层药膜；该推杆一端设有一个定位块；管体一端与推杆设置定位块的一端套接。
前述的一次性使用含药宫颈扩张棒，其中，所述中空管体为中空硅橡胶套管，该中空硅橡胶套管外壁表面附着固定一层药膜，该药膜为盐酸利多卡因药膜，中空硅橡胶套管的外径为2mm至24mm；所述推杆是由医用聚丙烯材料一次性注塑成型的变径杆体；推杆由定位块至手柄段的杆体直径为3mm至15mm，长度为120±5mm；推杆由定位块至管体段的杆体直径为1mm至22mm，长度为60±10mm；所述定位块为圆柱形块体，该圆柱形块体与推杆一体注塑成型或者单独注塑成型后套设在推杆上。使用时，定位块抵住外宫颈口，用来防止扩宫棒深入子宫内过多，损伤子宫；该中空硅橡胶套管借助硅橡胶管本身的弹性由内壁套设在推杆端部。
前述的一次性使用含药宫颈扩张棒，其中，所述盐酸利多卡因药膜是将套在推杆上的硅橡胶套管浸入到由重量百分比为30±10％的盐酸利多卡因、重量百分比为35±15％的聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯混合物(VA-64)、余量为聚乙二醇混合而成的药液中，常温浸泡4至5秒后，取出后在常温下晾干成型药膜。
本发明一次性使用含药宫颈扩张棒的有益效果，其可供临床计生/妇产科进行不需要麻醉的宫腔检查/手术前的子宫颈扩张用；扩宫过程中通过药膜内含有的水溶性聚乙二醇的溶解增加宫颈的润滑度，同时通过盐酸利多卡因的释放有效的缓解病患在扩宫过程中的疼痛感。含药量低减少药物所带来的副作用，本产品单支含量仅为22mg，在有效作用阶段可以达到90％以上的药物释放。释放速度快，通过模拟试验验证，药膜约在5min就可以达到90％的药物释放。
附图说明
图1为本发明整体结构示意图。
图中主要标号说明：1药膜、2硅橡胶套管、3定位块、4推杆、5手柄
具体实施方式
如图1所示，本发明一次性使用含药宫颈扩张棒，其包括管体和推杆4；该管体为中空管体，中空管体外壁表面附着固定一层药膜1；该推杆4一端设有一个定位块3；管体一端与推杆4设置定位块3的一端套接。其中，该中空管体为中空硅橡胶套管2，该中空硅橡胶套管2外壁表面附着固定一层药膜1，该药膜1为盐酸利多卡因药膜，中空硅橡胶套管的外径为2mm至24mm；该推杆4是由医用聚丙烯材料一次性注塑成型的变径杆体；推杆由定位块至手柄5段的杆体直径为3mm至15mm，长度为120±5mm；推杆由定位块至管体段的杆体直径为1mm至22mm，长度为60±10mm；该定位块3为圆柱形块体，该圆柱形块体与推杆一体注塑成型或者单独注塑成型后套设在推杆上；使用时，定位块抵住外宫颈口，用来防止扩宫棒深入子宫内过多，损伤子宫；该中空硅橡胶套管2借助硅橡胶套管本身的弹性由内壁套设在推杆4端部。该盐酸利多卡因药膜是将套在推杆4上的硅橡胶套管2浸入到由重量百分比为30±10％的盐酸利多卡因、重量百分比为35±15％的聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯混合物(VA-64)、余量为聚乙二醇混合而成的药液中，常温浸泡4至5秒后，取出后在常温下晾干成型药膜。
如图1所示，本发明一次性使用含药宫颈扩张棒的制备：采用挤出工艺制成硅橡胶管后，一端封口，另一端保留开口形成半开口套管。将半开口的硅橡胶套管2套在推杆4设有圆柱形定位块3的小直径段的端部，依靠硅橡胶套管的弹性以及两者之间的摩擦力，使硅橡胶套管2内壁与推杆固定。
将套设在推杆4上的硅橡胶套管2部分浸入到药液中，取出后晾干即在硅橡胶套管2外壁成型药膜。
药液的配置，称取30克盐酸利多卡因、35克聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯混合物(VA-64)以及35克聚乙二醇，在常温下混合而成。
本发明一次性使用含药宫颈扩张棒使用时，手持推杆4一端的手柄5，将扩宫棒附着有药膜1的硅橡胶套管2整体置入子宫颈内，待5min后药物释放完毕，取出含药宫颈扩张棒即可。
本发明一次性使用含药宫颈扩张棒，其含药硅橡胶管是由医用硅橡胶制成套管后，在套管外壁表面附着有控释和润滑效果药膜。该药膜中的盐酸利多卡因，具有降解宫颈胶原达到软化宫颈和扩张宫颈的作用，同时可以有效缓解病患的疼痛感；聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯混合物(VA-64)和聚乙二醇为药物载体，可润滑宫颈。
硅橡胶套管的外径可以是2mm至24mm范围内任意尺寸,能够替换目前临床正在使用的相同直径的普通扩宫棒，扩宫过程中通过药膜内含有的水溶性聚乙二醇的溶解增加宫颈的润滑度，同时通过盐酸利多卡因的释放有效的缓解病患在扩宫过程中的疼痛感。在使用过本品后，减轻疼痛感的效果能持续1到2两小时。使用5mm直径的含药扩宫棒后可继续使用6.5mm直径(6.5号)、7.5mm直径(7.5号)等大型号的普通扩宫棒来继续完成扩宫。
推杆4是由医用聚丙烯材料一次性注塑制成，硅橡胶套管2紧固在推杆4上。药膜含药量：每支一次性使用含药宫颈扩张棒含有盐酸利多卡因22±5㎎，在有效作用阶段可以达到90％以上的药物释放。药物释放速率：约在5min就可以达到90％的药物释放；1分钟内不小于50％(约11mg)；3分钟内不小于70％(约15mg)；5分钟内不小于90％(约20mg)。使用效果理想。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (3)
1.一种一次性使用含药宫颈扩张棒，其特征在于，包括管体和推杆；该管体为中空管体，中空管体外壁表面附着固定一层药膜；该推杆一端设有一个定位块；管体一端与推杆设置定位块的一端套接。
2.根据权利要求1所述的一次性使用含药宫颈扩张棒，其特征在于，所述中空管体为中空硅橡胶套管，该中空硅橡胶套管外壁表面附着固定一层药膜，该药膜为盐酸利多卡因药膜，中空硅橡胶套管的外径为2mm至24mm；
所述推杆是由医用聚丙烯材料一次性注塑成型的变径杆体；推杆由定位块至手柄段的杆体直径为3mm至15mm，长度为120±5mm；推杆由定位块至管体段的杆体直径为1mm至22mm，长度为60±10mm；
所述定位块为圆柱形块体，该圆柱形块体与推杆一体注塑成型或者单独注塑成型后套设在推杆上。
该中空硅橡胶套管借助硅橡胶管本身的弹性由内壁套设在推杆端部。
3.根据权利要求1所述的一次性使用含药宫颈扩张棒，其特征在于，所述盐酸利多卡因药膜是将套在推杆上的硅橡胶套管浸入到由重量百分比为30±10％的盐酸利多卡因、重量百分比为35±15％的聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯混合物(VA-64)、余量为聚乙二醇混合而成的药液中，常温浸泡4至5秒后，取出后在常温下晾干成型药膜。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20170926 |