CN107184890A

CN107184890A - 一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

Info

Publication number: CN107184890A
Application number: CN201710323972.8A
Authority: CN
Inventors: 康丽纳
Original assignee: Fujian Kang Xin Biotechnology Co Ltd
Current assignee: Fujian Kang Xin Biotechnology Co Ltd
Priority date: 2017-05-10
Filing date: 2017-05-10
Publication date: 2017-09-22

Abstract

本发明公开了一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法、制剂和应用。所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术20~50份、桂枝20~50份、当归20~50份、泽泻10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、党参8~15份、炙黄芪8~15份、怀山药8~15份、焦山楂8~15份、丹参8~15份、焦白术8~15份、陈皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾叶8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍药5~15份、桃仁5~15份、红花5~15份、青皮5~15份、月月红5~15份。制剂为所述的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。应用为所述的治疗痛经的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。本发明诸药联合，协同作用，主治痛经。

Description

一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

痛经虽不能致命，可给患者带来的痛苦，女性是深有体会的，每月一次的月经是女性特有的生理现象，它伴随经痛着女子进入青春期，度过漫长的生育年龄，直到进入更年期。它伴随着女子进入青春期，月经可谓是女性的"老朋友”了，女人一生平均会有400次月经，如果以每次经期持续五天来估算，则将有67月(也就是五年半以上的时间)是在生理期间了。然而伴随生理期而来的经痛，却也是困扰女性最多的“副”作用，从社会经济层面来看，每年在职业和学校，因生理痛而导致的时间浪费损失，达一亿四千万小时。女人一生中大约有2000个日子有月经伴随，所以如何愉快而健康地度过经期，对女性而言是非常重要的一件事。有不少女性她们错误地认为，月经痛苦是月经周期的自然部分，故默默忍受，还有些少女不是她们没有病痛，也不能说她们讳疾忌医，而是不好意思将自己的青春秘密暴露在医护人员的面前。同样，她们宁可忍受某些痛苦，也不愿意告诉自己的父母，不少女患着一种难以启齿的病痛，这就是痛经。随着科学的发展，观念的更新，相信患有病痛的女性会直面人生，积极自我保健，做一个身心健康的新女性。痛经，36％一直或常有痛经。在美国痛经是缺勤或不能运动的最重要原因。据英国一家医学权威机构调查报告指出，全球女性中80%有不同程度的痛经。牛津大学妇科专家肯尼迪博士在英国科学成就学会会议上说："三分之二妇女患上经痛，四分之三病发无法工作.”我国早在1978年全国妇女月经生理常数协作组，对全国29个省市、自治区13万多妇女月经生理常数的调查分析，痛经者占33.19％，轻度占45.73％，中度占38.81％，重度占13.55％。少女的原发性痛经占75％。国内外痛经发病率每年持上升趋势，国外痛经发生率大大高于国内。痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是末婚女青年及月经初期少女更为普遍，表现为妇女经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身症状：乳房胀痛、肛门坠胀、胸闷烦躁、悲伤易怒、心惊失眠、头痛头晕、恶心呕吐、胃痛腹泻、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥等症状。其发病之高、范围之广、周期之近、痛苦之大，严重影响了广大妇女的工作和学习，降低了生活的质量。目前治疗痛经的药物品种繁多，个体选药适宜性较难控制，因此，开发一种能解决上述难题、满足痛经病患者治疗需求的药物是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗痛经的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗痛经的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗痛经的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗痛经的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术20~50份、桂枝20~50份、当归20~50份、泽泻10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、党参8~15份、炙黄芪8~15份、怀山药8~15份、焦山楂8~15份、丹参8~15份、焦白术8~15份、陈皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾叶8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍药5~15份、桃仁5~15份、红花5~15份、青皮5~15份、月月红5~15份。

本发明的第二目的是这样实现的，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗痛经的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。

本发明所述的治疗痛经的药物组合物以白术、桂枝和当归为君药，白术燥湿健脾；桂枝散寒解表，温通经脉；当归补血和血；配同泽泻、香附子、茯苓、益母草、川穹和延胡索为臣药，同时配伍党参、炙黄芪、怀山药、焦山楂、丹参、焦白术、陈皮、煨木香、炙甘草、艾叶、砂仁、柴胡、赤芍药、桃仁、红花、青皮和月月红，诸药联合，协同作用主治痛经。本发明所述的治疗痛经的药物组合物疗效确切，安全可控，患者易于接受，易于推广使用等优点，其原生药材全为植物药，安全无毒，值得临床进一步推广使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术20~50份、桂枝20~50份、当归20~50份、泽泻10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、党参8~15份、炙黄芪8~15份、怀山药8~15份、焦山楂8~15份、丹参8~15份、焦白术8~15份、陈皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾叶8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍药5~15份、桃仁5~15份、红花5~15份、青皮5~15份、月月红5~15份。

所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术30~40份、桂枝30~40份、当归30~40份、泽泻20~30份、香附子20~30份、茯苓20~30份、益母草20~30份、川穹20~30份、延胡索20~30份、党参10~15份、炙黄芪10~15份、怀山药10~15份、焦山楂10~15份、丹参10~15份、焦白术10~15份、陈皮10~15份、煨木香10~15份、炙甘草10~15份、艾叶10~15份、砂仁10~15份、柴胡10~15份、赤芍药10~15份、桃仁10~15份、红花10~15份、青皮10~15份、月月红10~15份。

所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术35份、桂枝35份、当归35份、泽泻25份、香附子25份、茯苓25份、益母草25份、川穹25份、延胡索25份、党参12份、炙黄芪12份、怀山药12份、焦山楂12份、丹参12份、焦白术12份、陈皮12份、煨木香12份、炙甘草12份、艾叶12份、砂仁12份、柴胡12份、赤芍药12份、桃仁12份、红花12份、青皮12份、月月红12份。

所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术30份、桂枝30份、当归30份、泽泻20份、香附子20份、茯苓20份、益母草20份、川穹20份、延胡索20份、党参10份、炙黄芪10份、怀山药10份、焦山楂10份、丹参10份、焦白术10份、陈皮10份、煨木香10份、炙甘草10份、艾叶10份、砂仁10份、柴胡10份、赤芍药10份、桃仁10份、红花10份、青皮10份、月月红10份。

本发明所述的治疗痛经的药物组合物的制备方法，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。

本发明所述的治疗痛经的药物组合物的制剂为所述的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明所述的治疗痛经的药物组合物的应用为所述的治疗痛经的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。

下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：

实施例1

取原料白术20g、桂枝20g、当归20g、泽泻10g、香附子10g、茯苓10g、益母草10g、川穹10g、延胡索10g、党参8g、炙黄芪8g、怀山药8g、焦山楂8g、丹参8g、焦白术8g、陈皮8g、煨木香8g、炙甘草8g、艾叶8g、砂仁5g、柴胡5g、赤芍药5g、桃仁5g、红花5g、青皮5g、月月红5g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例2

取原料白术50g、桂枝50g、当归50g、泽泻30g、香附子30g、茯苓30g、益母草30g、川穹30g、延胡索30g、党参15g、炙黄芪15g、怀山药15g、焦山楂15g、丹参15g、焦白术15g、陈皮15g、煨木香15g、炙甘草15g、艾叶15g、砂仁15g、柴胡15g、赤芍药15g、桃仁15g、红花15g、青皮15g、月月红15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例3

取原料白术30g、桂枝30g、当归30g、泽泻20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、党参12g、炙黄芪12g、怀山药14g、焦山楂14g、丹参14g、焦白术14g、陈皮14g、煨木香14g、炙甘草14g、艾叶14g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍药10g、桃仁10g、红花10g、青皮10g、月月红10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例4

取原料白术35g、桂枝35g、当归35g、泽泻25g、香附子25g、茯苓25g、益母草25g、川穹25g、延胡索25g、党参12g、炙黄芪12g、怀山药12g、焦山楂12g、丹参12g、焦白术12g、陈皮12g、煨木香12g、炙甘草12g、艾叶12g、砂仁12g、柴胡12g、赤芍药12g、桃仁12g、红花12g、青皮12g、月月红12g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例5

取原料白术30g、桂枝30g、当归30g、泽泻20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、党参10g、炙黄芪10g、怀山药10g、焦山楂10g、丹参10g、焦白术10g、陈皮10g、煨木香10g、炙甘草10g、艾叶10g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍药10g、桃仁10g、红花10g、青皮10g、月月红10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例6

实施例7

取原料白术40g、桂枝40g、当归40g、泽泻30g、香附子30g、茯苓30g、益母草30g、川穹30g、延胡索30g、党参15g、炙黄芪15g、怀山药15g、焦山楂15g、丹参15g、焦白术15g、陈皮15g、煨木香15g、炙甘草15g、艾叶15g、砂仁15g、柴胡15g、赤芍药15g、桃仁15g、红花15g、青皮15g、月月红15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例8

取原料白术40g、桂枝40g、当归40g、泽泻20g、香附子20g、茯苓20g、益母草20g、川穹20g、延胡索20g、党参10g、炙黄芪10g、怀山药10g、焦山楂10g、丹参10g、焦白术10g、陈皮10g、煨木香10g、炙甘草10g、艾叶10g、砂仁10g、柴胡10g、赤芍药10g、桃仁10g、红花10g、青皮10g、月月红10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

实施例9

以实施例2制备得到的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。

实施例10

以实施例3制备得到的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。

实施例11

以实施例4制备得到的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。

实施例12

以实施例6制备得到的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。

实施例13

分别以实施例1~实施例8制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率98.97%。下面以部分实际案例做进一步说明：

患者张某，女，21岁，痛经症状明显，服用过益母草颗粒、痛经颗粒等药物，基本无改善，后服用本发明实施例1制备得到的药物组合物，每日一次，每次4~6克，温水送服，服用一个月后上述痛经症状基本消失。

患者李某，女，24岁，痛经史3年以上，服用过不用药物，效果不显著，后服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日一次，每次4~6克，温水送服，服用2个月后有明显改善。

患者章某，女，19岁，痛经症状很明显，每次都是一种煎熬，试服用过许多药物，均无改善，后服用本发明实施例5制备得到的药物组合物，每日一次，每次4~6克，温水送服，服用一个月后有明显改善。

患者王某，女， 33岁，痛经病史5年，一直服用益母草颗粒，后期使用无效果，后服用本发明实施例8制备得到的药物组合物，每日一次，每次4~6g，温水送服，治疗三个月后药效显著。

Claims

1.一种治疗痛经的药物组合物，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术20~50份、桂枝20~50份、当归20~50份、泽泻10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、党参8~15份、炙黄芪8~15份、怀山药8~15份、焦山楂8~15份、丹参8~15份、焦白术8~15份、陈皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾叶8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍药5~15份、桃仁5~15份、红花5~15份、青皮5~15份、月月红5~15份。

2.根据权利要求1所述的治疗痛经的药物组合物，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术30~40份、桂枝30~40份、当归30~40份、泽泻20~30份、香附子20~30份、茯苓20~30份、益母草20~30份、川穹20~30份、延胡索20~30份、党参10~15份、炙黄芪10~15份、怀山药10~15份、焦山楂10~15份、丹参10~15份、焦白术10~15份、陈皮10~15份、煨木香10~15份、炙甘草10~15份、艾叶10~15份、砂仁10~15份、柴胡10~15份、赤芍药10~15份、桃仁10~15份、红花10~15份、青皮10~15份、月月红10~15份。

3.根据权利要求1所述的治疗痛经的药物组合物，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术35份、桂枝35份、当归35份、泽泻25份、香附子25份、茯苓25份、益母草25份、川穹25份、延胡索25份、党参12份、炙黄芪12份、怀山药12份、焦山楂12份、丹参12份、焦白术12份、陈皮12份、煨木香12份、炙甘草12份、艾叶12份、砂仁12份、柴胡12份、赤芍药12份、桃仁12份、红花12份、青皮12份、月月红12份。

4.根据权利要求1所述的治疗痛经的药物组合物，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物包括原料重量份的白术30份、桂枝30份、当归30份、泽泻20份、香附子20份、茯苓20份、益母草20份、川穹20份、延胡索20份、党参10份、炙黄芪10份、怀山药10份、焦山楂10份、丹参10份、焦白术10份、陈皮10份、煨木香10份、炙甘草10份、艾叶10份、砂仁10份、柴胡10份、赤芍药10份、桃仁10份、红花10份、青皮10份、月月红10份。

5.一种权利要求1~4任一所述的治疗痛经的药物组合物的制备方法，其特征在于是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物治疗痛经的药物组合物。

6.根据权利要求5所述的治疗痛经的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。

7.一种权利要求1~4任一所述的治疗痛经的药物组合物的制剂，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

8.一种权利要求1~4任一所述的治疗痛经的药物组合物的应用，其特征在于所述的治疗痛经的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。