CN107184248B - 植入体插入装置 - Google Patents

Abstract

一种植入体插入装置，包括：本体，所述本体具有第一部分和第二部分，第一部分用于联接至髓内杆的近端部，在杆联接至第一部分时，第二部分在与髓内杆间隔开的位置处在杆的近端部中的孔附近延伸。第二部分可以包括具有通道的瞄准组件，所述通道用于接收引导套管并使引导套管相对于孔枢转一定的角度范围，以用于将紧固件插入杆的孔中。另外还提供了一种用于与可植入式装置一起使用的植入体插入装置。

Description

植入体插入装置

本申请是发明名称为“具有可连续调节的瞄准组件的植入体插入装置”、国际申请日为2013年2月8日、国际申请号为PCT/US2013/025455、国家申请号为201380016394.3的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及与用于附接至骨的装置一起使用的植入体插入装置，并且更特别地涉及一种用于与髓内钉一起使用的瞄准引导件。

背景技术

髓内杆或髓内钉已经用于治疗股骨、胫骨、肱骨和其他骨的骨折。另外，它们已经用于融合和修复未愈合的或者畸形的骨。例如，已经通过杆组件来治疗股骨、胫骨和肱骨的骨折，所述杆组件例如被插入骨管中以接牢骨折的部分。例如，已经通过股骨杆组件来治疗股骨转子周围骨折，例如，将股骨杆组件插入股骨管内以接牢股骨的骨折部分。一个或两个成角度的交叉钉或锁定螺钉在髓内杆的近端部和远端部被插入骨中。已经提供了允许对近端螺钉相对于杆的角度进行就地调节的杆。

已经提供了植入体插入装置(如瞄准引导装置)以用于将髓内杆引入到骨(如股骨、胫骨、肱骨)中和骨之间(如跟骨-距骨-胫骨或股骨-胫骨)。这类装置能够通过插入引导套管中的锁定螺钉而相对于骨对准引导套管，从而将螺钉插入钉和骨中。可能需要几种植入体插入装置来适应插入钉中的螺钉和钉之间的不同角度，原因是这样的装置通常只能在螺钉和钉之间提供单一的角度。一些插入物植入装置要求拆卸掉该装置的至少一部分，以针对引导套管移除具有第一静态角度的第一插入件，并且提供针对引导套管具有第二静态角度的第二插入件，从而改变引导套管和锁定螺钉相对于钉被对准的角度。一些植入体插入装置要求将引导套管以分步的方式移除、断开并横向旋转到限制位置，从而允许引导套管以固定的角度增量(最多为5度)从120度到125度到130度到135度地逐步改变，而不能在该角度范围内以平滑、连续或非递增的方式动态地运动。

需要一种改进的植入体插入装置，其允许在一定的角度范围内连续地调节引导套管以及固定至引导套管的远端部的锁定螺钉的角度，而不需要将引导套管从装置上移除或拆卸掉装置的任何部分。

附图说明

本文所示的附图仅用于阐释目的，而不是为了以任何方式限制本公开的范围。

图1是本发明的植入体插入装置的侧视图，其中可连续调节的瞄准组件处于第一位置并通过可枢转的紧固件联接至髓内杆；

图2是沿图1中的线2-2截取的图1中的植入体插入装置的一部分的端视图，但是其中可连续调节的瞄准组件处于第二位置；

图3是沿图2中的线3-3截取的图2中所示的植入体插入装置的一部分的截面图；

图4是沿图2中的线4-4截取的图2中所示的植入体插入装置的一部分的截面图；

图5是图2中所示的且在图3中部分可见的植入体插入装置的一部分中的引导构件的俯视图；

图6是图1中的植入体插入装置的可连续调节的瞄准组件的一部分的分解透视图；

图7是图1中的植入体插入装置的可连续调节的瞄准组件的一部分的第一侧部透视图，图中省去了壳体的一部分；

图8是图1中的植入体插入装置的可连续调节的瞄准组件的一部分的第二侧部透视图，图中省去了壳体的一部分；

图9是图1中的植入体插入装置的可连续调节的瞄准组件的一部分的第一侧视图，图中省去了壳体；

图10是沿图9中的线10-10截取的图9中的可连续调节的瞄准组件的一部分的前视图；

图11是沿图10中的线11-11截取的图9中的可连续调节的瞄准组件的部分的第二侧视图；

图12是沿图10中的线12-12截取图9中的可连续调节的瞄准组件的一部分的顶视图；

图13是用于与图1中的植入体插入装置一起使用的髓内杆实施例的后视图，该髓内杆具有可枢转的紧固件；

图14是沿图13中的线14-14截取的、图13中的具有可枢转紧固件的髓内杆的顶部端视图；

图15是沿图14中的线15-15截取的图13中的具有可枢转紧固件的髓内杆的截面图；

图16是沿图15中的线16-16截取的图13中的具有可枢转紧固件的髓内杆的放大截面图；

图17是图1中的植入体插入装置的侧视图，其中可连续调节的瞄准组件处于第三位置；

图18是类似于图16的放大截面图，示出了图13中的髓内杆，其中可枢转的紧固件处于如图17所示的第二位置；

图19是图1中的植入体插入装置的一部分的放大截面图，该部分通过处于第一位置的髓内杆的锁定机构联接至图13中的髓内杆；

图20是类似于图19的截面图，其中髓内杆的锁定机构处于第二位置。

具体实施方式

概括而言，提供了一种设备或装置，用于将髓内杆和相关紧固件等植入体插入哺乳动物身体的骨内以治疗骨折、骨不愈合或骨连接不正。该设备或装置还可用于骨(如股骨-胫骨、和跟骨-距骨-胫骨)交叉融合。该装置包括瞄准组件，用于相对于植入体上的用于接收紧固件的孔连续或动态调整引导套管或对准套筒以及由此被承载的紧固件的角度。本发明的设备或装置还可称之为植入体插入装置、动态瞄准机构、瞄准引导装置、钉瞄准装置、夹具以及其他类似或合适的名称。

在本发明的一个实施例中，提供了一种植入体插入装置21，如图1所示。该植入体插入装置21可与合适的植入体或可植入式元件(如，髓内杆或钉22、合适的对准套筒或引导套管23、以及合适紧固件(如，固定螺钉、髓内螺钉或锁紧螺钉24))一起使用，该植入体插入装置21可由不锈钢、钛、合金、塑料、碳纤维、或任何复合材料或网状材料等任意合适的材料制成。杆22已被植入哺乳动物身体的骨内时或在此之前，装置21和引导套管23可用于将螺钉24放置到杆22内。髓内杆22包括用于接收螺钉24的孔25，杆22被构造成可让螺钉24在孔25内相对于杆22枢转。装置21包括本体26，本体26具有第一部分或臂部分27和第二部分或瞄准部分28。在一个实施例中，瞄准部分28是细长的直线结构，沿纵向轴线31延伸，具有第一部分或底部分32和第二部分或顶部分33。底部分32可称之为第一端部部分32，顶部分33可称之为第二端部部分33。臂部分或臂27在一个实施例中是像弓一样的弓形，具有第一端部部分或第一末端36、以及第二端部部分或第二末端或连接器37。第一端部部分36通过任意合适的构件连接或结合到瞄准部分28的顶部分33上，连接器37适于连接到髓内杆22的顶部或近端部部分上。臂27可由不锈钢、碳纤维、塑料或复合材料等任意合适的材料制成。在一个实施例中，臂27包括弓形构件或顶拱38、和细长构件或鹅颈形构件39，拱顶38从臂27的第一端部部分36延伸，鹅颈形构件39从从拱顶38的上端向连接器37延伸。当插入装置21连接到杆22上(如图1所示)时，瞄准部分28与杆22隔开并通常平行于杆22延伸。在一个实施例中，瞄准部分28至少在杆22的孔25附近与杆22隔开。

瞄准部分28包括用于接收引导套管23的瞄准组件或机构46，在一个实施例中，瞄准机构46用于让引导套管相对于瞄准部分、杆和髓内杆22在一定的角度范围内枢转。机构46用于让引导套管23、紧固件24对准髓内杆，在一个实施例中，机构46用于让引导套管23和紧固件24两者均对准髓内杆，更具体而言，对准杆上的孔25。在一个实施例中，该机构用于让引导套管23、紧固件24或两者均对准杆，因而，装置21用于让引导套管23、紧固件24或两者均对准杆，在一个实施例中，用于在该整个角度范围内或在角度范围内连续地对准杆上的孔25。可提供任何合适的装置、机构或组件用于让引导套管、紧固件或两者均枢转。在一个实施例中，瞄准组件包括第一细长元件或导轨47和第二细长元件或导轨48，它们在相互隔开的位置上沿纵向轴线31延伸(参见图2)。第一导轨47和第二导轨48相互平行延伸、相互隔开。纵向延伸的导轨47,48均像平坦的带状物或棒，它们均由不锈钢、金属、复合材料、塑料、碳纤维或其他纤维等任意合适的材料制成。第一导轨47具有平坦的内表面51(如图3所示)，第二导轨48具有平坦的内表面52(如图4所示)，这两个表面彼此相对且彼此平行地延伸。

瞄准组件46包括可由第一导轨47和第二导轨48滑动地承载的承载组件或承载器56。承载器56包括滑动件57，滑动件57可由不锈钢等任意合适的材料制成，其尺寸和形状适于使其能在导轨47和导轨48之间沿纵向轴线31向上和向下运动。在一个实施例中，例如，如图7和8所示，滑动件57包括平坦的第一侧表面58，用于滑动地接合第一导轨47的细长内表面51。滑动件57还包括用于滑动地接收第二导轨48的切口59，在滑动件57沿导轨47,48纵向运动的过程中，切口59有助于使滑动件57居中。滑动件57的平坦的第二侧表面61构成切口59的底部，平行于第一侧表面58延伸，并滑动地接合第二导轨48的细长内表面52。

瞄准元件62能够由滑动件57可旋转地承载。在一个实施例中，瞄准元件62可以是圆盘、轮或任意其他合适的结构，具有平坦的第一侧表面63和平坦的第二侧表面64，两侧表面相对并平行延伸。在一个实施例中，环形圆周面66在侧表面63和侧表面64之间延伸，侧表面63和侧表面64之间的间距基本上等于滑动件57的第一侧表面58和第二侧表面61之间的距离。应该理解为，根据瞄准元件的形状结构，表面66可以是任意合适的形状，包括椭圆形或半圆形。滑动件57包括凹部67，其尺寸和形状适于让其以某种方式可旋转地接收圆盘62，使得圆盘的第一侧表面63和第二侧表面64容纳于凹部中并基本上分别保持与滑动件57的第一侧表面58和第二侧表面61齐平。就这一点而言，凹部67贯穿侧表面58,61，其局部分由滑动件57上的相对的第一和第二弓形表面68,69构成，弓形表面68,69的半径均基本上等于圆盘62的半径。滑动件57具有前表面76和后表面77，直接根据滑动件57来设计圆盘62的尺寸，使得圆盘的圆周面66从滑动件57、以及滑动件57的前表面76和后表面77朝外延伸。

圆盘62具有贯穿其中的孔或通道81，用于滑动地接收引导套管23。在一个实施例中，通道81穿过圆盘62，延伸到圆盘的圆周面66上的相对的第一和第二孔处。在一个实施例中，通道81沿以圆盘62的直径为中心的轴线82延伸。

瞄准部分28包括用于让圆盘62相对于瞄准部分枢转的装置，从而，当承载器56沿第一导轨47和第二导轨48向上和向下运动时，可连续调节通道轴线82相对于瞄准部分的纵向轴线31的角度。以这种方式，通过连续调节紧固件24相对于杆22的角度，可让通道轴线82对准髓内杆，更具体而言对准杆上的孔25。装置86包括第一导轨47和第二导轨48，在一个实施例中，第一导轨47的细长内表面51上形成有第一凹槽87和第二凹槽88(参见图3和5)。第一凹槽和第二凹槽或凸轮槽87,88彼此相对倾斜，也相对于纵向轴线31倾斜。在一个实施例中，第一凸轮槽或导轨87沿导轨47纵向朝上延伸时，其朝长形表面51的中心延伸。第二凸轮槽或导轨88相对于第一凸轮槽87而言位于长形表面51的下方位置上，第二凸轮槽87在第一导轨47上纵向向上延伸时，其同样朝长形表面51的中心延伸。圆盘62的第一侧表面63面向第一导轨47的细长内表面51，具有隔开的第一凸起91和第二凸起92，第一凸起91和第二凸起92从第一侧表面63朝外延伸。在一个实施例中，第一凸起或凸轮销91从表面63靠近圆周面66延伸；第二凸起或凸轮销92从表面63靠近圆周面66延伸，相对于第一凸轮销91位于圆盘62的直径的相对端处。同样地，第一凸轮销91和第二凸轮销93在圆盘表面63上在直径上对置。柱状凸轮销91和92的横向尺寸或直径大致等于相应凸轮槽87,88的宽度，当滑动件57被滑动地承载在第一导轨47和第二导轨48之间时，第一凸轮销91滑动地容纳在第一凸轮槽87中，第二凸轮销92滑动地容纳在第二凸轮槽88中。

装置86还包括纵向延伸的凹槽或导槽96，其沿第二导轨48的细长内表面52延伸。另一凸起或导销97从圆盘62的第二侧表面64的中心延伸，容纳在导槽或枢轴槽96中，从而可让圆盘62在第一导轨47和第二导轨48之间旋转。柱状导销97的直径大致等于导槽96的宽度，导槽的长度适于让圆盘62在承载器56沿导轨47,48纵向运动的整个过程中旋转。

第一导轨47、第二导轨48和圆盘62具有相互配合地接合的特征，当圆盘沿第一导轨和第二导轨纵向滑动时，可让瞄准元件或圆盘62相对于第一导轨和第二导轨枢转，从而可在一定的角度范围(称之为动态角度范围)内连续调节紧固件或螺钉24被插入杆22的孔25中的角度。在一个实施例中，这类相互配合地接合的特征包括，第一导轨47的长形表面51、形成在长形表面51上的第一凹槽87和第二凹槽88、圆盘62的第一侧表面63、以及第一凸起和第二凸起91,92；第一凸起和第二凸起91,92从瞄准元件或圆盘62的侧表面63朝外延伸，用于可滑动地容纳在相应凹槽87,88中。在一个实施例中，这类相互配合地接合的特征还包括，第二导轨48的长形表面52、沿长形表面52延伸的凹槽或导槽96、圆盘62的第二侧表面64以及凸起或导销97；导销97从圆盘62的第二侧表面64延伸，用于可滑动地容纳在凹槽或槽96中。

承载器56包括第一盖部分或盖101，第一盖101在第一导轨47之上延伸，其相对侧分别固定在滑动件57的第一表面58的各相应侧部上。承载器56还包括第二盖部分或盖102，其在第二导轨48之上延伸，连接到滑动件57上覆盖住切口59。第一盖101和第二盖102均可由不锈钢等任意合适的材料制成，用于在承载器沿导轨47和48纵向运动的整个过程中分别让第一导轨47和第二导轨48保持在承载器56内。

当承载器56以及被滑动件57可旋转地承载的圆盘62可滑动地安装在瞄准部分28上时，滑动件57的第一表面58和圆盘62的第一侧表面63与第一导轨47的细长内表面51相对并可滑动地接合该内表面51，滑动件57的第二表面61和圆盘62的第二侧表面64与第二导轨48的细长内表面52相对并可滑动地接合该内表面52。在承载器56纵向运动的整个过程中，圆盘62的导销97被强制地限定在第二导轨48的细长内表面52的中心线上。在承载器56在瞄准部分28上纵向运动的整个过程中，导销97可让圆盘62绕垂直于细长内表面52,52并居于该内表面51,52中央的轴线(未示出)旋转或枢转。

由于第一凸轮销91和第二凸轮销92保持在相应的第一和第二倾斜凸轮槽87,88中，因此，当承载器56沿瞄准部分纵向运动时，可促使圆盘62相对于导轨47,48和瞄准部分28枢转或旋转。在一个实施例中，当承载器56从瞄准部分28上的第一位置向瞄准部分上的第二位置纵向运动时，凸轮销91,92分别和相应的凸轮槽87,88之间的相互配合的接合会引起圆盘62以及贯穿圆盘62的通道81以连续和线性(在一个实施例中)方式旋转。通道81相对于瞄准部分枢转或旋转的角度范围(在称之为动态角度范围)可变化。在一个实施例中，该角度范围至少为5度；在一个实施例中，该角度范围大致为10度；在一个实施例中，该角度范围大致为20度；在一个实施例中，该角度范围大致为30度；在一个实施例中，该角度范围大致为40度；在一个实施例中，该角度范围大致为50度；在一个实施例中，该角度范围大致为60度；在一个实施例中，该角度范围大致为70度；在一个实施例中，该角度范围大致为80度。在图所示的一个实施例中，圆盘62和贯穿圆盘62的通道81相对于第一导轨和第二导轨47,48从大致为120度的角度103处(此时，承载器56位于瞄准部分28的第一或上端位置上，如图1所示)枢转或旋转到大致为130度的角度103处(此时，承载器56位于瞄准部分28的第一或中间位置上，如图2-4所示)处，然后枢转到大致为140度的角度103处(此时，承载器56位于瞄准部分28的第三或下端位置上，如图17所示)。在该实施例中，纵向运动、承载器56、以及圆盘62的角度旋转是一一对应的，即是线性关系。

应该理解凸轮槽87,88能够被构造成，当承载器56沿瞄准部分28运动时，圆盘62绕通道轴线81的枢转是非线性的，或在承载器的一部分运动过程中这种枢转是不连续的，即，圆盘62在承载器56纵向运动的某部分过程中枢转或旋转，而在另外部分过程中不枢转或旋转。还应该理解为，通过合适地构造细长内表面51,52上的各相应第一和第二凸轮槽87,88的形状结构，或者通过任意其他合适的方式，可以任意组合圆盘的线性、非线性和非连续的旋转或枢转方式。

如图1和图17所示，合适的指示物可设置在至少一个导轨47,48外侧上，用于显示在承载器56位于导轨47,48和瞄准部分28上的某些位置或所有位置上时通道81和通道轴线82的角度，合适的指示物可包括数字、线、刻度，或数字、线和刻度的组合形式。应该理解为，通道81的角度与引导套管23和安装在引导套管23的端部上的固定螺钉24相对于瞄准部分28的角度相同。

植入体插入装置22中可以包括用于沿瞄准部分28将承载器56锁定在某些或任何位置上的机构或组件。在一个实施例中，制动销106设置在滑动件57上，制动销106具有从增大的头部108延伸的杆部107、以及圆形端109，从而，圆形端109可伸缩地从滑动件57的第二表面61朝外延伸(参见图7)。制动销106的圆形端109通过一组纵向隔开的制动孔111(其设置在第二导轨48的细长内表面52上)之一可选择性地固定(参见图4)。制动孔111之间可采用任何合适的间距，从而可以用任何合适的角间隔锁定圆盘62和通道81。通过设置在滑动件112上位于销头部108和塞113之间的弹簧112，将制动销106推到其延伸位置上，使得圆形端109从滑动件57的第二表面61朝外延伸到一个孔111中。销106、弹簧112和塞113均设置在从滑动件57的第一表面58向第二表面61延伸的孔(未示出)中。塞113固定在该孔中，保持与第一表面58齐平，如图8所示。

承载器56上设置有锁定元件或其他合适的元件116，用于抵抗弹簧112的作用力而将制动销106的圆形端109从其第一或延伸位置推动或运动到其第二或缩回位置；在第一或延伸位置上，圆形端从滑动件57的第二表面61朝外延伸；在第二或缩回位置上，圆形端保持与第二表面61齐平地被固定或凹入第二表面61内。在一个实施例中，锁定元件116具有杆117和柱状柄118，杆117可到达滑动件57的前表面76处，柱状柄118延伸到滑动件57的前表面76上的孔119中。偏心销122从柄118端部的一侧朝远端部延伸，并接合销106的头部108的下侧(参见图12)。杆117相对于前表面76顺时针大致旋转180度时，偏心销122引起制动销106缩回到滑动件57内。柱状销或旋转限制器123从滑动件57的第一表面58延伸，穿过滑动件57上的孔(未示出)，从而接合锁定元件116的柄118上的半圆形凹部124。旋转限制器123与凹部124的端面的接合会限制锁定元件116及其杆117合适地旋转180度角度。旋转限制器123还用于将锁定元件116的柄118保持在滑动件57内，从而可将锁定元件固定到滑动件上。

与植入体插入装置21和髓内杆22一起使用的紧固件或螺钉24可以是任意合适的类型，在一个实施例中，紧固件或螺钉24由长度为40-200毫米、直径为2至20毫米的细长柱状本体131或螺旋叶片(未示出)构成。在一个实施例中，紧固件是固定螺钉，由具有螺纹部分和平坦部分的本体构成。细长本体131可由不锈钢等任意合适的材料制成，包括具有任何柱状或不规则形状的外表面133的近端部部分132。近端部部分132可设置有一组纵向延伸的狭槽134(如图所示为4个狭槽)，这些狭槽134在隔开的圆周位置上贯穿表面133。本体131的远端部部分136可设置有外螺纹137，外螺纹137延伸到本体的尖形末端或尖端138处。可供选择地，本体131的远端部部分136可以是不规则形状或平坦的(未示出)。本体可设置有中心孔142，其从近端部部分132向远端部或尖端138纵向穿过本体131。中心孔142的近端部可设置有内螺纹143，可形成有任何合适类型的驱动套头144，以便于将近端部的固定螺钉连接到任何合适类型的驱动工具上。本体131的近端部形成有合适的边封头146，其横向尺寸稍大于本体131的剩余部分的横向尺寸；在哺乳动物身体的合适骨内操作和使用杆22和螺钉24的过程中，该近端部同样可将螺钉24的纵向运动限制在髓内杆22的孔25内。

引导套管或对准套筒23可以是任意合适的类型，在一个实施例中，引导套管23由柱状构件或本体151形成，本体可由不锈钢等任意合适的材料制成。引导套管或外套管23的本体151具有近端部部分152和远端部部分153。至少近端部部分152的截面为圆形，在一个实施例中，本体151在整个长度范围内的截面是圆形。圆盘62的通道81的直径大致等于或至少稍大于本体151的截面尺寸，同样地，该直径大致等于或至少稍大于本体151的任何圆形截面的直径。本体151可设置有贯穿其中的中心孔154，从而本体151为管状结构。本体151的远端部包括合适的驱动部分或元件(未示出)，例如螺纹延伸部，其可与设置在螺钉24近端部上的内螺纹143相互配合地连接，从而，在将螺钉24放置在骨内的过程中，可让螺钉24连接到引导套管23的远端部上，这样就可通过引导套管使螺钉24旋转或被驱动。

适于与上述可植入式插入装置21一起使用的可植入式医疗装置的一个实施例是图13-16中所示的设备或装置或髓内杆22。尽管杆22可使用在哺乳动物身体的任何骨内，但是，在一个实施例中，杆22使用在股骨中，从而杆22称之为股骨髓内杆22。美国正式申请序列13/716,079号中描述了一种股骨髓内杆22，该髓内杆22包括沿纵轴或中心轴线162延伸的细长本体161，具有近端部部分或近端部或头部166、中心部分或颈部167、以及终止于末梢尖端169处的远端部部分或轴168。该美国申请的名称为“具有锁定调节机构的可植入式装置及其使用方法”，其申请日为2012年12月14日，其全部内容组合在文中作为参考。图中简要示出了髓内杆22，头部166、颈部167和轴168在图中不一定按照比例绘制。本体161上的轴或柄168的至少一部分弯曲，从而可沿股骨或其他骨(杆插入其中)的髓管长度范围对准杆22。细长本体161可设置有纵向延伸的通道或孔176，用于在将杆插入哺乳动物身体的股骨或其他骨的期间可让杆沿引导线(未示出)滑动。另外，至少一个孔177可设置在柄168的靠近锥形尖端169的远端部部分上，用于接收至少一个远端部紧固件或螺钉(未示出)。

杆122的头部166可包括致动或调节机构或组件181，用于选择性地使近端部固定螺钉24从相对于钉头166的第一倾斜位置枢转到相对于钉头的第二倾斜位置上。在此方面，如图16所示，钉22的近端部部分中心通道176可成凹形，以形成与头部166近端部上的近端部孔13连通的纵向延伸的近端部凹部182。近端部凹部182具有靠近近端部孔183的近端部或内螺纹部分182a、圆形中心部分182b和远端部部分182c，在一个实施例中，远端部部分182c的截面为非圆形，在文中有时称之为分段式圆形部分或分段式部分182c。管状头部166可由外壁186构成，外壁186基本上为圆形，由近端部凹部182构成。

头部166设置有至少一个孔25，其沿相对于纵向轴线162倾斜一定角度的横轴线188延伸。头部166适于将紧固件或螺钉24接收在孔25中，孔25远离细长通道176的近端部凹部182，但其局部分由近端部凹部182构成。在一个实施例中，头部166设置有一个孔25。孔25由第一或横向侧孔191和第二或中间横向孔192形成，第一或横向侧孔191设置在壁186的一侧上，第二或中间横向孔192设置在壁186的另一侧上。横向轴线188居于孔25中央，能相对于纵向轴线162以一定角度延伸，在一个实施例中，从头部166的离孔25较远的部分测得该角度大致为140度。

尽管用于让近端部固定螺钉24枢转的致动或调解机构181可以是任意合适的类型，但是在一个实施例中，机构181包括插入元件或套筒196、螺纹元件或控制元件197、对准或调节螺钉198、以及锁定机构199。除非另有所指，这些部件可由不锈钢等任意合适的材料制成。

套筒196可由其近端部部分或端部具有环状构件或环状件201的细长管件或构件构成，在一个实施例中，套筒196例如属于细长元件或可运动元件这一大类。凸缘201近端部与环状件201之间由凹部203隔开。环状件201形成套筒196的外围，基本上为圆形。套筒196设置有细长切口206，其朝环状件201远端部延伸，以形成套筒96的远端部部分207。在一个实施例中，远端部部分207的截面为非圆形，在一个实施例中，远端部部分207的截面大体上与头部近端部凹槽182的分段式部分182c的截面一致。套筒196的远端部部分207的尺寸和形状适于使其在头部166的近端部凹部182的分段式圆形部分182c内可滑动地纵向运动。套筒196的环状件201的外部尺寸和形状适于使其在头部近端部凹部182的中央部分182b内可滑动地纵向运动。通道或孔208在套筒196的长度范围内延伸。在一个实施例中，孔208的近端部部分具有内螺纹。套筒196的远端部部分207上设置有至少一个孔209，孔209适于接收紧固件或固定螺钉24。孔209离孔208较远，孔208穿过孔209。在一个实施例中，套筒196设置有一个孔209。

可旋转的控制元件597由头部166承载，可到达近端部孔183处，以引起调节机构181使固定螺钉24相对于头部166枢转；该控制元件597例如属于涵盖控制元件、可运动元件和螺纹元件的构件这一大类。控制元件可以是任意合适的类型，在一个实施例中，其包括轴、螺钉或蜗轮197，蜗轮197的第一或近端部部分216是圆形，具有外螺纹以可与头部166的近端部凹部182的螺纹部分182a螺纹接合。蜗轮197的远端部部分或端部包括环形凸缘217，环形凸缘217和外螺纹近端部部分216之间由环形凹部215隔开。凸缘217在直径上的尺寸和形状适于使其紧密地容纳在套筒196的凹部203内。类似地，蜗轮197的环形凹部215在直径上的尺寸和形状适于使其紧密地接收套筒196的凸缘202。当蜗轮197以这种方式连接或结合到套筒196上时，蜗轮的中心轴线与套筒196的中心轴线重合，蜗轮相对于套筒196被纵向固定或锁定，但是蜗轮197可绕该中心轴线和纵向轴线162相对于套筒196旋转。

当这些部件设置在头部166内时，蜗轮197控制套筒196的纵向位置和运动；在此方面，蜗轮可设置有中心通道或驱动套头218；驱动套头218纵向贯穿蜗轮，其具有任何类型或形状的非圆形截面。当套筒196和蜗轮197这样设置在钉头166内时，容纳在蜗轮197的驱动套头218内的合适驱动元件用于使蜗轮197在头部近端部凹部182的内螺纹部分182a内朝远端部或近端部转动或旋转。蜗轮197在头部166内这样前进或后退，同时引起套筒196以与蜗轮197的纵向运动一一对应的方式在头部近端部凹部182的中央部分182b和分段式部分182c中前进或后退。

锁定机构、组件或装置199连接到蜗轮197上。锁定机构199被构造成，当锁定机构位于第一位置(图16所示)时可阻止蜗轮相对于头部166旋转，当锁定机构位于第二位置(未示出)时可让蜗轮197相对于头部166旋转。应该理解为，锁定机构199可以具有用于将蜗轮197旋转地锁定在头部166内并将其解锁的任意合适的结构和构造，但是，在一个实施例中，锁定机构包括第一锁定元件221和第二锁定元件222。第二锁定元件222可在第一位置和第二位置之间纵向运动。在第一位置上，第二锁定元件222的近端部表面上的一组在圆周方向上隔开的凸起或止动件222a与第二锁定元件222(原文有误，应为“第一锁定元件221”)的远端部表面上的一组在圆周方向上隔开的凸起或止动件221a相互配合地接合，从而，第二锁定元件可通过第一锁定元件可旋转地被锁定。在第二位置上，第二锁定元件222的近端部表面上的该组在圆周方向上隔开的凸起或止动件222a与第一锁定元件22的远端部表面上的该组在圆周方向上隔开的凸起或止动件221a分离，从而，第二锁定元件可相对于第一锁定元件旋转。在一个实施例中，第一锁定元件为圆形，可以是圆形元件或螺母，其外螺纹和直径尺寸适于使其与头部166的近端部凹部182的螺纹部分182a螺纹接合。在一个实施例中，第二锁定元件222可以是圆形，并且可以是圆形元件或垫圈。

锁定机构199还包括具有驱动套头224的驱动元件或驱动器223，驱动套头224从其近端部朝内纵向延伸。套头224的截面形状为非圆形，从而，当套头224被合适工具接合时，套头224可用于引起驱动器223旋转。纵向延伸孔226从套头224朝远端部延伸，穿过驱动器223的剩余部分。驱动器223穿过螺母221和垫圈222，垫圈222通过焊接等任意合适的方式固定到驱动器223的近端部部分上。螺母221未固定到驱动器223上，从而可相对于驱动器纵向运动。锁定机构199包含有用于相对于螺母221将垫圈222朝其第一或锁定位置推动的构件，该构件包括合适的弹簧，例如，环状波形弹簧227，其设置在驱动器223周围，接合设置在驱动器223的近端部处的第一凸缘225和设置在螺母221的远端部上的第二凸缘。弹簧227将锁定机构199朝其第一或静止位置推动，如图16所示，在该位置上，垫圈222相对于螺母221可旋转地被锁定。

例如通过将合适的驱动工具插入在驱动器223的驱动套头224中，将沿远端方向的纵向力施加在工具上，从而施加在驱动器223上，由此沿远端方向纵向地推动驱动器223，此时，牢固地固定到驱动器223近端部部分上的垫圈222抵抗弹簧227的作用力而远离螺母221纵向运动，从而，垫圈222的止动件与螺母221的止动件分离，驱动器223和垫圈222作为整体相对于螺母221旋转。

设定螺钉198可以是任意合适的类型，在一个实施例中，设定螺钉198是具有外螺纹的柱状结构。设定螺钉198包括圆形远端部231和设置在其近端部处的合适驱动套头232。这种设定螺钉的直径尺寸适于让其能纵向穿过驱动器223的驱动套头224和孔226，进入套筒196的孔208中，从而螺纹接合套筒孔208的螺纹近端部部分。

在操作和使用过程中，植入体插入装置21可用于以任意合适的方式将钉22放置在骨内，例如如上所述。在本发明的一个方法中，该装置的端部部分或连接器37以任意合适的方式连接到钉的头部166上，以将钉22插入哺乳动物身体的骨内。在一个方法中，首先将引导线引入骨内，引导线的近端部穿过钉以将钉合适地布置和定位在骨中。在此方面，引导线的近端部被插入细长本体161的通道176中，通过套筒196的孔208和蜗轮197的驱动套头218穿过调节机构181，通过驱动器223的孔226和驱动套头218穿过锁定机构199。在钉22已经被合适地定位在骨内之后，通过近端部孔183将引导线从钉22上移走。

合适的紧固件(如固定螺钉24)可通过横向侧孔191、套筒196的孔209和中间横向孔192被引入头部166中，然后合适地定位在骨内。在此方面，固定螺钉24以合适方式(例如，如上所述的方式)插入引导套管23的远端部中，在一个实施例中，螺钉24从引导套管23的远端部延伸，以被安装在引导套管23的远端部上。在一个实施例中，螺钉与引导套管23同轴地延伸。在将螺钉24插入引导套管23中之前，引导套管23被引入圆盘62的通道81中。引导套管23在圆盘通道81中进一步向前运动，从而可将螺钉24的末梢尖端169对准到钉22的头部166的孔25中。无论承载器56在导轨47,48上的位置如何，引导套管23和固定螺钉24可对准和指向钉22的孔25。在此方面，瞄准组件46被构造成，当引导套管相对于髓内杆22的孔25枢转时，使圆盘62和承载在圆盘上的引导套管23相对于装置21的瞄准部分28旋转，同时使引导套管23相对于瞄准部分28纵向运动。

一旦固定螺钉24在引导套管23的帮助下被引入钉22的孔25中，被局部或完全放置在哺乳动物身体的骨内，固定螺钉24就能通过钉22中的调节机构181相对于钉的头部166和中心轴线162在一定的角度范围内枢转。在此方面，例如，将合适的驱动工具(未示出)插入连接器37，使其穿过孔183，然后进入近端部凹部182和螺母221的驱动套头224中，从而，控制元件或蜗轮197可进入植入体插入装置21的连接器37和头部166的近端部处的近端部孔183中。为了旋转地松开锁定机构199以及蜗轮197(其与锁定机构的驱动器223一一对应地旋转)以让套筒197在头部166内纵向运动，在驱动套头224中相对于头部166朝远端部推动驱动工具，引起驱动器223沿轴线162纵向运动，从而以上述方式使垫圈222上的锁定止动件与螺母221的锁定止动件分离。一旦驱动器223和垫圈作为整体已经运动到锁定机构199的第二位置上，驱动工具可用于使驱动器223独立于螺母221和头部166自由旋转以使蜗轮197旋转，从而引起蜗轮和连接到蜗轮上的套筒196在凹部182内纵向运动。在此方面，由于固定螺钉24的穿过孔209的部分受套筒196限制，因此，套筒相对于头部166的纵向运动可引起固定螺钉绕头部166的中间横向孔枢转。以这种方式，致动组件181起到改变钉孔25的横向轴线188的作用。

在一个实施例中，固定螺钉24能从第一或第一极限位置(例如，如图13-16所示，相对于钉22的头部166大致为120度的倾斜位置)枢转到第二或第二极限位置(例如，如图18所示，相对于头部大致为140度的倾斜位置)。在一个实施例中，瞄准组件46引起圆盘62和贯穿圆盘的通道71在与固定螺钉24相对于髓内杆22枢转的相同角度范围内枢转或旋转。在调节螺钉24在头部24内的倾斜位置期间或同时，承载器56的位置可在导轨47,48上运动，从而，在该过程中引导套管23保持由装置21承载并保持与固定螺钉24的角度方位相同。

一旦固定螺钉24相对于钉22的角度合适，设定螺钉198就能通过驱动器223被插入到套筒孔208的内螺纹近端部部分208a中，并朝远端部运动，直到设定螺钉的圆形端231接合固定螺钉24以将固定螺钉锁定在合适的倾斜位置处并进一步阻止螺钉24在孔25和209内枢转或旋转为止。在一个实施例中，调节螺钉198的圆形端231容纳在固定螺钉24的一个纵向狭槽204中，从而促进螺钉24可旋转地锁定在钉头166内。

当引导套管23设置在圆盘的通道81中时，圆盘62相对于瞄准部分28枢转，从而可在一定的角度范围内连续调节固定螺钉插入钉孔25中的角度。因此，引导套管23不需要像目前的一些植入体插入装置或第二植入体插入装置(其与其他植入体插入系统一样，引导套管23连接到钉22上的静态角度不同)那样从瞄准部分28中抽出，就能改变引导套管23和固定螺钉24对准钉头166和头部166中的孔25的角度。

图19和图20中示出了本发明的瞄准装置或夹具21的连接器37的一个实施例，其适于连接到合适的可植入式装置(如钉22)上。图中所示的瞄准装置或夹具21包括远端部部分或臂27，臂27的远端部处具有鹅颈式构件39，臂27的末端处具有连接器17。在一个实施例中，臂27终止于连接器17处，连接器17包括柱状或管状壳体241，壳体241设置有用于接收连接元件或紧固元件243的孔或套头242。壳体241具有近端部或上端246和远端部或下端248；近端部或上端246配置有连接到套头242上的近端部或上端孔247，用于让紧固元件243插入套头中；远端部或下端248设置有远端部或下端孔249，紧固元件243的一部分可穿过该下端孔249以紧固到钉头166上。

壳体242的下端248的尺寸和形状适于使其与钉头166的近端部和近端部孔183相互配合地接合。在一个实施例中，下端孔249的直径大致等于钉头166的近端部孔183的直径。壳体241可进一步配置有对准元件或键251，相互配合地设计该对准元件的尺寸和形状以使其紧密地容纳在钉头166近端部上的凹部或凹口252中，这样，可通过钉头166和钉22可旋转地锁定并对准壳体241，从而可旋转地锁定并对准瞄准装置21。

紧固元件243可以是任意合适的类型，在一个实施例中，锁定元件243是柱状螺母243，其直径大致等于但稍小于壳体241上的孔或套头242的直径。螺母243设置有贯穿螺母243的通孔256。合适的驱动套头257可设置在孔256的近端部处，从而可接收用于让螺母243在壳体241内旋转的任何合适的驱动元件(未示出)。螺母243的远端部258的外部收缩到圆形表面259的较小直径部分上，该外部设置有外螺纹261。具有外螺纹的远端部258与钉头166近端部处的内螺纹部分182相互配合地接合并旋紧在一起。壳体241的套头242上配置有圆形支座或表面261，用于接收和接合螺母243的圆形表面259。

将瞄准组件或装置21固定到钉22上时，螺母243被放置在壳体241的套头242上，壳体再次推动钉头166的近端部，从而壳体键251与钉头166上的凹口252对准。合适的驱动工具插入螺母243的驱动套头257中，以将螺母243的外螺纹261旋紧到钉头166的近端部孔183中。螺母243的圆形表面259与壳体241的圆形支座262接合，从而，朝钉头166的近端部推动壳体241并将其固定到钉头166的近端部上。

由于瞄准装置21的连接器17固定到钉22的头部166上，因而自动引起钉的锁定机构199松开，这样，可使蜗轮197旋转，从而使套筒196运动，从而可让螺钉24相对于螺钉22枢转。在一个实施例中，螺母243的远端部258具有任何合适类型的合适致动元件，例如，从端部258朝远端部突出或延伸的延伸部或柱状延伸部266，在一个实施例中，延伸部266以螺母243的中心纵向轴线为中心，在图19和20中该轴线与纵向轴线162重合或相同。延伸部266的外径小于具有外螺纹的远端部258的外径。延伸部266的外径小于锁定机构199的螺母221的内径，从而，当瞄准装置的螺母243拧紧到钉头166的近端部上时，延伸部266可接合锁定机构的驱动器223的凸缘225，同时可使驱动器223朝远端部从其第一或锁定位置(如图19所示)运动到其第二或松开位置(如图20所示)上。致动元件可以是圆柱体、活塞或柱塞，可以没有外螺纹。致动元件还可以是其他形状，如，其截面相对于螺母243的中心纵向轴线为非圆形。

以前述方式，仅将瞄准装置21连接或结合到钉上，就可松开钉的锁定机构199，可相对于钉的中心轴线162调节钉的横向孔25的角度，从而调节紧固件或螺钉24的角度。如上所述，通过将合适的驱动元件插入连接器37的螺母243和壳体241中，然后将其插入驱动器223的驱动套头224中，从而可引起紧固件24枢转。在将瞄准组件21连接到钉22或其他可植入式装置上之前，锁定机构199位于其锁定位置上，以阻止横向孔25或横向孔25中的任何紧固件24的角度调节。

应该意识到其他的髓内钉和其他的植入体也可以与本发明的植入体插入装置一起使用。还应该意识到植入体插入装置的其他结构和设计能够被设置用于让引导套管相对于植入体插入装置在连续的角度范围内枢转并且落在本发明的范围内。还应该进一步意识到可以提供植入体插入装置的其他结构或设计，以在引导套管相对于植入体枢转时，或者更具体地是在相对于植入体上的孔枢转时，使引导套管相对于植入体插入装置旋转，并同时使引导套管相对于植入体插入装置纵向运动，这都落在本发明的范围内。

Claims (3)

1.一种用于与可植入式装置一起使用的植入体插入装置，所述可植入式装置具有头部和调节机构，所述头部具有带内螺纹的近端部，所述调节机构由所述头部承载并包括能够到达所述近端部的可旋转的控制元件以及锁定机构，所述锁定机构在处于第一位置时阻止所述控制元件旋转且在处于第二位置时允许所述控制元件旋转，所述植入体插入装置包括第一部分和第二部分，所述第一部分适于连接至所述可植入式装置的近端部，所述第二部分在与所述可植入式装置间隔开的位置延伸以用于控制所述可植入式装置的植入，所述第一部分具有可旋转元件，所述可旋转元件设置有带外螺纹的远端部以用于相互配合地接合所述头部的带内螺纹的近端部，所述带外螺纹的远端部具有外径，且所述可旋转元件具有延伸部，所述延伸部向所述带外螺纹的远端部的远端延伸并且所具有的外径小于所述带外螺纹的远端部的外径，以用于与将所述带外螺纹的远端部螺接到所述头部的带内螺纹的近端部中同时地，接合所述锁定机构并使所述锁定机构从所述第一位置运动至所述第二位置。

2.根据权利要求1所述的植入体插入装置，其中，所述延伸部是无外螺纹的柱体。

3.根据权利要求1所述的植入体插入装置，其中，所述可植入式装置是具有孔的髓内杆，所述孔用于接收紧固件，并且其中所述第二部分包括用于接收引导套管的瞄准组件，所述引导套管具有可联接至所述紧固件的远端部分，用于将所述紧固件插入所述髓内杆的孔中。

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