CN107155298B - 用于连接固定面罩的异型材 - Google Patents

Abstract

托架(3)、固定面罩(2)和连接机构(13、21、22)的组合件，该托架用于支撑患者，而该连接机构用于将托架(3)连接到固定面罩(2)，其中，该连接机构(13、21、22)含有异型材(1)，该异型材设置成在第一侧上连接到固定面罩(2)并且在第二侧上含有第一连接机构(21)用于将固定面罩(2)连接到托架(3)，该连接机构(13、21、22)包括在托架(3)上的托架连接机构(13)，第一连接机构(21)设置成与相应的托架连接机构(13)啮合，其中，旋转体和旋转锚点(36)设置成用于协作，使得在旋转臂(34)绕着旋转锚点(36)朝向托架(3)旋转时将第一连接机构(21)引导至连接状态。

Description

用于连接固定面罩的异型材

技术领域

如第一个权利要求的前序部分所述，本发明涉及一种托架和固定面罩的组合件，该托架用于支撑患者，而该固定面罩可连接到托架用于将患者的身体部分固定到托架上，该托架和该固定面罩含有协作的连接机构。

本发明还涉及一种固定面罩，用于将患者的身体部分固定到托架上，该固定面罩含有热塑性材料的片材和连接机构，该热塑性材料的片材用于容纳待固定的身体部分，而该连接机构用于将固定面罩连接到托架。

本发明还涉及一种异型材，用于将固定面罩连接到托架，该固定面罩用于将患者的身体部分固定到托架上。

背景技术

众所周知，在用放射(例如用调强放疗(IMRT)、图像引导放疗(IGRT)、立体定向放疗或手术和质子疗法)治疗患者期间，使用面罩或类似机构将患者的一个或多个身体部分定位在托架上的预定位置中，并且以预定姿势将该身体部分固定到该位置中。对于这些技术，至关重要的是以预定姿势将该待治疗的身体部分精确且可再现地定位在预定位置中。由于通常使用具有待治疗的组织的形状和/或尺寸的放射源，因此必须将放射指向在肿瘤处，以不伤害周围健康组织。几毫米的偏差可能造成没有放射肿瘤，而却放射周围健康组织，从而将其破坏或损坏。这是不希望的。

与其它放射源(诸如电子、光子、γ或X放射)相比，使用带电的重质粒子(诸如质子)的治疗和成像技术具有能够使放射剂量更好地指向待治疗的组织的优势。质子束通常很少在待治疗的组织中散射，并且表现出低的侧向分散，从而限制了侧向损伤的风险。这提供了能够获得定向杀死肿瘤细胞并且能够不伤害周围健康组织的优点。为了能够用或多或少分散的放射束定向杀死有害组织，必须对待治疗的身体部分进行相对于放射源的精确定位。为了使周围组织的有害放射的风险最小化，不仅要求在治疗期间以期望姿势对身体部分进行相对于放射源的精确定位，而且还要求在治疗期间以预期姿势固定身体部分，并且将治疗期间的运动范围限制到最小。精确且可再现的定位在分级治疗期间很重要，在分级治疗中，对患者以小于最佳剂量的放射剂量以中间时间间隔反复给药，以确保待治疗区域充分放射并将健康组织的放射限制到最小。精确定位在单次治疗期间也是非常重要，在单次治疗中，大剂量给药一次。已经设计了各种工具来实现身体部分相对于放射源的精确且可再现的定位(关于位置和姿势)，并且由此也将身体部分的运动范围限制到最小。

传统上，患者被放置在台上，而基板或托架位于台上。与放疗一起使用的基板通常制造成具有泡沫芯和碳纤维皮的夹心结构。通过将固定面罩连接到基板或台来实现以预定姿势将患者的身体部分(诸如头部或任何其它身体部分)固定到台上的特定位置上。固定面罩具有与待固定的身体部分紧密匹配的形状，以限制待固定的身体部分的运动范围。

申请人名下的WO2014/091407 A1公开了一种非侵入性固定面罩，该非侵入性固定面罩包括热塑性材料的片材，用于以预定姿势将患者头部固定到基板或托架上的预定位置中。面罩包括热塑性材料的片材，该热塑性材料的片材以使其与待固定的身体部分的形状相匹配的方式成形。为了能够实现最佳设计，选择具有低熔融温度的热塑性材料，使得材料能够在身体部分上直接成型。合适的材料的实例是ε-聚己内酯。装置设置到热塑性材料的片材的边缘的至少一段，用于将面罩连接到基板。WO2014/091407 A1中公开的连接装置包括第一下唇缘，用于将固定面罩连接到基板或托架的外边缘。

为了符合涉及相对于放射源的固定患者的放疗的特殊要求，特别是对于质子疗法，为了使到达待治疗组织的放射均匀，托架被设计成使得其良好地支撑患者。

然而，根据WO2014/091407的固定面罩就固定到托架而言可能相当麻烦。施用面罩的人通常站在患者的头部，向下俯视患者，并且会例如首先在患者头部的顶部处将第一异型材连接到托架。然后这个人会将在面罩的左右两侧的异型材连接到头部的各侧上的托架。由于托架在头部位置处的尺寸通常小于头部的尺寸，以避免放射源发射到患者的放射束散射和改变，所以处于连接状态的连接机构将经常位于的患者的头部，并且固定该面罩的人的可视性由于该人俯视患者而很差。因此，可能需要花费太多时间来找到连接机构在托架上的正确位置，因为可能需要几次尝试来找到处于连接状态的连接机构的正确位置。这可能会造成患者不适和有压力。

因此，需要连接机构，用于将固定面罩连接到支撑患者的托架或基板，以便更快地将异型材连接到托架。

这个需要根据本发明通过组合件而实现，该组合件显示了第一权利要求的特征部分的技术特征。

发明内容

为此，本发明的组合件的特征在于：所述异型材包括至少一个旋转臂，其中所述托架包括旋转锚点，并且所述旋转体和所述旋转锚点设置成用于协作，使得在所述旋转臂绕着所述旋转锚点朝向所述托架旋转时将所述第一连接机构引导至所述第一连接机构与所述相应的托架连接机构啮合的连接状态。

已经发现对于一个人来说将旋转臂连接到旋转锚点比将第一连接机构直接定位至连接状态更容易获得，因为已经发现将旋转臂和旋转锚点彼此连接执行起来比较容易。当将连接旋转臂连接到旋转锚点时，这个人能够然后通过简单地使旋转臂绕着锚点旋转来使第一连接机构处于连接状态。由于能够在不需要清晰观察旋转的情况下进行旋转，所以对于将异型材连接到托架的人，即使在第一连接机构的连接状态被隐藏在患者的头部后面时，也能够更容易地将第一连接机构定位至连接状态。

为了确保主要放射待治疗的组织并保持周围组织的有害放射的风险最小，重要的是：在治疗期间于预期的地点并以预期的姿势使待固定的身体部分固定，并且将运动范围限制到最小。因此，重要的是：固定面罩与要固定的身体部分紧密配合，这意味着处于与托架连接状态的面罩的材料和异型材受到很大的张力和应力。本发明的连接机构或异型材尽管在异型材上的张力高，也能够建立并维持连接。

异型材优选在厚度方向上啮合到托架上，厚度方向通常是固定面罩和异型材上张力和拉力最大的方向。由于异型材在厚度方向上啮合，所以实现了面罩到托架的最佳的力传递。

根据本发明的优选实施方式，连接机构含有至少一个异型材，所述异型材在第一侧上设置有第二连接机构，所述第二连接机构待连接到固定面罩，更具体地待连接到所述面罩的片材。

根据本发明的优选实施方式，所述第一连接机构包括第一唇缘，所述第一唇缘设置成在连接状态下沿所述托架延伸。

所述异型材优选含有第一下唇缘，所述第一下唇缘设置成在连接状态下沿所述托架的下表面延伸，其中，所述托架的边缘保持在所述上唇缘与所述下唇缘之间。在另一优选实施方式中，此唇缘弹性地进行布置，以便于建立和切断连接。为了促进异型材在托架上的精确且可再现的定位，优选在托架的下表面上设置导轨，用于在将固定面罩连接到托架时将引导下唇缘移位至唇缘与托架啮合的位置。

根据本发明的优选实施方式，旋转臂和旋转锚点彼此啮合。已经发现这种啮合能够将旋转臂与旋转锚连接，使得在不增加旋转锚点和旋转臂在旋转期间有害地彼此松开的风险情况下旋转运动。

根据本发明的优选实施方式，所述旋转臂和所述旋转锚点的啮合具有基本上单自由度，优选为在所述旋转臂旋转期间所述旋转臂绕着所述旋转锚点旋转的角度。已经发现这种啮合进一步便于使第一连接机构处于连接位置。

根据本发明的另外的优选实施方式，所述旋转臂包括夹紧部，所述夹紧部设置成至少部分地绕着所述旋转锚点进行夹紧。已经发现，即使旋转锚点被患者遮挡，这种旋转臂也能够相对容易地完成并且相对容易地绕着旋转锚点进行施用。

根据本发明的另外的优选实施方式，所述旋转锚点包括圆柱形突起，所述圆柱形突起设置成在所述夹紧部至少部分地绕着所述旋转锚点进行夹紧时被所述夹紧部至少部分地环绕。已经发现，这种圆柱形突起能够相对容易地在托架上产生。此外，已经发现，如果旋转锚点被患者遮挡，则这种突起例如通过触摸而相对容易地进行定位。

根据本发明的实施方式，所述旋转臂和所述旋转锚点在铰链接头中彼此连接。已经发现，这种连接相对容易地进行建立，而将自由度的数量限制为一个。

根据本发明的优选实施方式，所述旋转臂沿所述第一连接机构延伸。这个实施方式已经发现，当第一连接机构的长度能够沿旋转臂增加时，面罩能够连接到托架的强度增加。

根据本发明的优选实施方式，其中，所述旋转臂沿所述第二连接机构延伸。这个实施方式已经发现，在第二连接机构的长度能够沿旋转臂增加时，面罩(特别是热塑性材料的片材)能够连接到异型材的强度增加。

根据本发明的优选实施方式，当患者被定位在托架上时，旋转锚点对将固定化面罩施用到患者的人可见以进一步简化固定面罩连接到托架。

根据本发明的优选实施方式，所述身体部分是头部，并且所述旋转锚点设置到定位在所述托架上的患者的下颌骨下方。这个实施方式已经发现，患者的头部固定到托架上的强度进一步增加。

根据本发明的优选实施方式，所述相应的托架连接机构沿所述托架的外边缘定位。如果必须将张力施用到异型材和/或与异型材连接的面罩上以建立连接，则啮合托架的外边缘的异型材是易于连接的。通过啮合托架的外边缘的异型材，这样的力随后在使用相对较小的销时更容易施用，相对较小的销在受到大的拉力时分离比较容易。

根据本发明的优选实施方式，旋转锚点设置到患者的下颌骨的颏隆凸下方，如已经发现旋转锚点的这种定位进一步增加了固定到定位在托架上的患者的头部的稳定性，特别是当旋转臂沿第二连接机构延伸时，如在这个实施方式中，热塑性材料的片材能够沿旋转臂延伸，并因此在施用到颏隆凸时也能够在患者的整个下巴上延伸，使得能够获得进一步稳定化的固定。

根据本发明更优选的实施方式，旋转锚点设置到喉部突出(也称为喉结)的高度。

根据本发明的优选实施方式，所述身体部分是头部，并且所述旋转锚点沿定位在所述托架上的患者的颈部放置。已经发现位于这样的位置中的旋转锚点能够将患者改进地固定到托架上，而不会不适当地增加由旋转臂的附加材料和热塑性材料的片材的存在引起的散射量。

根据本发明的更优选实施方式，旋转锚点沿定位在托架上的患者的颈部放置在患者的锁骨上方，在这个位置处已经发现在患者头部的固定与由于异型材和热塑性材料的片材的存在引起的放射的散射之间存在良好的平衡。

根据本发明的优选实施方式，热塑性材料片被抗菌涂层覆盖，使得这样的涂层降低了定位在托架上的患者被污染的风险。本发明的目的还在于提供一种固定面罩，该固定面罩设置有连接机构用于将该面罩连接到托架，其中，该连接机构表现出改进的机械强度和更长的使用寿命，同时也使将该面罩固定到患者的头部对于医生而言更为实用且对于患者更为舒适。

根据本发明的固定面罩及其优选实施方式在所附权利要求书、附图和附图说明中公开。

本发明的目的还在于连接机构，特别是提供一种异型材，用于将固定面罩连接到支撑患者的托架，其中，该连接机构表现出改进的机械强度和更长的使用寿命，也使将该面罩固定到患者的头部对于医生而言更为实用且对于患者更为舒适。

根据本发明的异型材及其优选实施方式在所附权利要求书、附图和附图说明中公开。

附图说明

本发明在附图中示出，其中附图显示了优选实施方式并描述了异型材、设置有异型材的固定面罩，以及托架、固定面罩和异型材的组合件，用于将固定面罩连接到托架或基板或患者在其上靠放的托架。本发明在这些优选实施方式的附图说明中进一步示出。在下面的附图说明中，相同的附图标记表示相同的元件。

图1示出了连接机构(异型材)的下侧的视图，该连接机构(异型材)用于将固定面罩与支撑患者或其一部分的托架连接。

图2示出了沿图1中的线II-II的横截面。

图3示出了沿图1中的线III-III的横截面。

图4示出了托架的上侧的视图。

图5示出了托架的下侧的视图。

图6示出了处于与托架连接的状态的固定面罩。

图7a示出了根据现有技术的与托架连接的固定面罩的视图。图7b示出了图7a的横截面。图7c示出了图7a中使用的托架的视图。

图7a、图7b和图7c示出了现有技术中在固定患者的身体部分(例如头部)的面罩26与患者在其上靠放的托架27之间建立连接的方式。如图7a所示，在现有技术中已知：在患者靠放的位置的区域中，沿面罩的边缘设置L形异型材25，该面罩与设置到托架的表面中的开口或狭槽28啮合。狭槽28需要相对较宽，以使L形异型材能够通过狭缝移位，从而使其能够应用。为了将异型材的位置固定到狭槽中且防止移位，需要将定位块29应用到狭槽中。狭槽、L形异型材和定位块的存在破坏了托架材料在患者所在的位置处的均匀性，使得存在组织中未达到期望放射剂量的风险。

具体实施方式

图4示出了在放疗中支撑患者的托架或基板3的优选实施方式的上侧的视图。图4所示的托架3的优选实施方式含有支撑患者的顶部支撑表面14。“沿”是指：根据异型材上的连接机构21的性质，连接机构与托架3的边缘4有一定距离，或者可以与托架设置成一体。优选地，托架连接机构13，与面罩连接机构21、22(包括第一连接机构21和第二连接机构22)相反，沿托架3的边缘至少在一个位置上延伸，该托架连接机构设置成与面罩连接机构21、22协作用于将固定面罩2与托架3连接。优选地，沿托架3的边缘4在至少一个位置上设置开口13，用于容纳将固定面罩2连接到托架3的连接机构1。沿托架3的边缘4设置至少一个旋转锚点36，用于与沿连接机构1延伸的旋转臂34协作。更优选地，设置两个或更多个开口13。通常选择开口13的数量使得能够应用足够数量的异型材1，以能够稳定且精确地固定患者身体部分的位置和姿势，并且不超过期望的运动范围。开口13可以沿托架的边缘4的随意位置进行应用。然而，优选地，开口13相对于托架的纵向轴线对称地应用，以实现拉力和张力在固定面罩2上的最佳分布，并且能够将其最佳地分布到托架3(参见图4)。进一步能够选择开口13的数量，使得托架3适合于固定尺寸不同的多个身体部分。可以选择本领域技术人员认为合适的开口13的各种其它布置。

此外，沿边缘4的托架3优选至少在位置20上变形，以容纳将固定面罩2连接到托架3的异型材1。变形部20优选使其足够大以容纳异型材1的上唇缘10，以这种方式使得上唇缘10的上表面与基板或托架3的支撑表面14齐平，以增加患者的舒适度。变形部20的存在妨碍了异型材1沿托架4的边缘并相对于托架4的边缘移位，并且以这种方式有助于提供固定面罩2与托架的稳定、精确且可再现的连接。变形部也消解了异型材1相对于托架3旋转的可能性。优选地，提供两个或更多个变形部20。变形部20的数量通常选择成能够应用足够数量的异型材，以稳定且精确地固定患者身体部分的位置和姿势，并且运动不超过期望的范围。然而，变形部的存在对于本发明不是关键的，并且能够省略。

可能存在的变形部20的尺寸和形状可以是随意的。变形部20优选具有相对于托架的上侧呈凹部的形状。换句话说，变形部20的上表面优选相对于托架的上表面14下降。这如图5所示。优选地，沿托架的边缘4的纵向方向上的变形部20的尺寸和托架3的横向方向上的变形部20的尺寸与设置成合并到此变形部中的异型材1或连接机构的尺寸匹配。变形部20优选具有与异型材1几乎相同或比异型材1略大的尺寸，使得异型材1或至少异型材的上唇缘10可以合并到变形部20中。在应用异型材时，变形部20可以充当导轨，用于在形成面罩2与托架3之间的连接的过程中引导异型材1的移位。由于变形部的凸起边缘形成障碍物，所以异型材1的移位一旦安装就相反，并且变形部20有助于稳定且精确的固定患者的身体部分的位置和姿势，使得运动不超过预期的范围。

图5中示出了特别是在质子疗法中支撑患者的常用托架3的优选实施方式的下侧视图。在托架的边缘4与开口13之间的位置处，优选在托架的下侧设置导轨11、111，用于在建立固定面罩2与托架3的连接时引导异型材1的移位，例如用于引导第一下唇缘5在异型材1上的移位。导轨11的优选实施方式具有例如两个相反的突起11或栏杆(rail)，例如异型材1的唇缘5在连接的建立时可在它们之间移位。然而，两个相反的突起11也能够定位成异型材的两个相反的侧边缘能够在它们之间滑动，例如如不包括旋转臂的且因此不是根据本发明的异型材的图5所示。在这个实施方式中，导轨11例如具有两个相反的突起11或栏杆，例如第二唇缘6和第三唇缘7在连接建立时可在它们之间移位。否则，导轨111也可以具有单个突起的形状，该单个突起设置成沿根据本发明的异型材1的边缘滑动，优选与旋转臂34延伸的异型材的侧面相反。一旦连接已经建立，则突起抵消异型材(例如唇缘5，以及可能存在的第二唇缘6和第三唇缘7)在沿边缘的方向上的移位，并且因此有助于稳定且精确地固定患者身体部分的位置和姿势。作为突起或栏杆11的代替，可以使用替代导轨，例如狭槽或本领域技术人员认为合适的任何其它替代物，该替代导轨适用于下唇缘5以及可能存在的第二唇缘6和第三唇缘7的实施方式。

连接机构，特别是连接机构的面罩连接机构，优选包括异型材1，该异型材在异型材的第一侧上具有第一连接机构21并且在异型材与第一侧相反的第二侧上具有第二连接机构22，异型材沿异型材的第一侧可连接到托架3，且异型材沿异型材的第二侧可连接到固定面罩2。第一连接机构21设置成在连接状态下与托架的外边缘啮合。这种连接机构能够在固定面罩2与托架3之间建立连接，而且在异型材受到高拉力时也是如此。第一连接机构21优选在厚度方向上与托架的外边缘啮合。在可能的实施方式中，第一连接机构21对托架3施加夹紧力。

第一连接机构21优选包括上唇缘10，上唇缘设置成在连接状态下沿托架14的上表面或侧面延伸。优选地，上唇缘10沿托架3的上表面14合并到相应的变形部20中。为了能够在固定面罩2与托架3之间实现更大的力传递，上唇缘10优选沿托架3的边缘4的纵向方向延伸。上唇缘10可以是例如弯曲的以最佳地适应固定面罩2的形状，然而上唇缘10也可以是扁平的和矩形的，或者可以采取任何其它合适的形状。如图1所示，上唇缘的边缘33可以是例如弯曲的以最佳地适应固定面罩的边缘的形状。由于异型材的倾斜移动被抵消，所以上唇缘10增加了处于与托架连接的状态的面罩的稳定性。

第一连接机构21优选还包括至少一个下唇缘5，下唇缘设置成在连接状态下沿托架31的下表面或下侧延伸。更优选地，第一连接机构21包括下唇缘5，下唇缘设置到具有突起15朝向托架的侧面上，该突起设置成在连接状态下与托架3的下侧上的相应连接机构啮合。优选地，突起15与托架3中的对应开口13啮合。开口13可以在托架3的整个厚度上或其一段上延伸。第一连接机构21还优选包括在下唇缘5的第一侧上的第二下唇缘6，第二下唇缘优选沿托架3的边缘的纵向方向延伸。第一连接机构21进一步优选包括在下唇缘5的第二侧(在横向方向上与第一侧相反)上的第三下唇缘7，第三下唇缘优选沿托架3的边缘的纵向方向延伸。通过弹性布置唇缘5，在异型材1之间，特别是在异型材与托架3之间设置易于拆卸的连接部。第二唇缘6和第三唇缘7可以具有相同或不同的形状，但优选具有相应的形状。第二唇缘6和第三唇缘7可以是例如弯曲的以最佳地适应固定面罩的形状，然而它们也可以是矩形的或可以采取任何其它合适的形状。由于异型材1的倾斜运动被抵消，所以第二唇缘6和第三唇缘7的存在增加了处于与托架连接的状态的面罩的稳定性。

优选地，至少一个旋转臂34设置成沿连接机构21延伸，以与位于托架31的下侧上的相应的旋转锚点36连接。

从附图中可以看出，旋转臂34和旋转锚点36可以彼此啮合。在附图中所示的实施方式中，旋转臂34和旋转锚点36的啮合具有基本上单自由度，在这种情况下，为在旋转臂34旋转期间旋转臂34绕着旋转锚点36旋转的角度。如图1所示，旋转臂34包括夹紧部35，夹紧部设置成至少部分地绕着旋转锚点36进行夹紧。所示的夹紧部35是半圆形的形式，半圆形设置成绕着相应的旋转锚点36进行夹紧。在附图中，旋转夹紧点36是圆柱形突起的形式，圆柱形突起设置成在夹紧部至少部分地绕着所述旋转锚点36进行夹紧时被夹紧部35至少部分地环绕。这种连接能够设置成铰链接头的形式以得到单自由度，在这种情况下开始旋转角度。

如图1所示，旋转臂沿第一连接机构21和第二连接机构22延伸。然而，根据期望的配置并且取决于具体使用情况其它实施方式是可能的。

在图6中可以看出，待固定的身体部分是头部，并且旋转锚点36设置到托架3上放置的患者的下颌骨下方，更具体地，虽然在图6中未示出，旋转锚点设置到患者的下颌骨的颏隆凸下方，甚至更具体地旋转锚点设置到患者的喉结的高度处。还可以看出，身体部分是头部，并且旋转锚点36沿定位在托架3上的患者的颈部放置，更具体地放置在患者的锁骨上方。

图6进一步示出了根据将连接机构21、22连接到托架3的不同连接机构21、22的相对困难位置。

优选地，唇缘5的外表面进一步含有第二唇缘32，第二唇缘抵消或甚至防止唇缘5移动远离空间9。然而，这种唇缘的存在对于本发明不是关键的，并且因此唇缘32可以省略。

开口13能够集中或不对称地布置在可能存在的变形部20中。

第一连接机构21的至少一个上唇缘10和至少一个下唇缘5、6、7优选彼此间隔一定距离，并且在连接位置24处在彼此连接。因此，在至少一个上唇缘10与至少一个下唇缘5、6、7之间的第一距离优选选择成使其在连接位置24的一个第一侧处足够大，以容纳沿其边缘4延伸的托架3的一段。第二连接机构22优选还含有在连接位置24处彼此连接的上唇缘16和下唇缘17。上唇缘16和下唇缘17优选布置成彼此相距第二距离，第二距离足够大以沿固定面罩的边缘包容材料。第一距离能够等于第二距离，或者可以与第二距离不同。连接位置24连接第一连接机构22和第二连接机构22。

将异型材连接到托架3的第一连接机构21优选在相对于连接位置24的第一方向上延伸，特别是在托架3的方向上延伸。将异型材1连接到固定面罩的第二连接机构22优选在相对于第一连接机构21和连接位置24的相反方向上延伸，特别是在固定面罩的方向上延伸。

托架3可以设置成本领域技术人员认为合适的每种材料。托架例如作为浸渍有环氧树脂的碳纤维板。然而，可以使用其它材料。

异型材1可以与固定面罩2设置成一体或作为单独的部件。优选地，它与面罩2设置成一体，以便以冒着释放异型材1的最小风险来吸收面罩上较高的拉力。异型材1可以设置成除面罩之外的另一种材料，使得对于两个部件可以选择最佳地适应其所执行的选定功能的材料。这例如能够选择面罩的材料使得其可以对患者直接成形，并且选择异型材1的材料使得其呈现最佳机械强度和最小变形，以确保精确且可再现的定位。

用于制造固定面罩的合适材料是例如热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、热塑性聚异戊二烯、热塑性聚酯、热塑性聚烯烃、聚氯乙烯、聚苯乙烯或这些材料中的两种或更多种的混合物。优选具有相对低的软化温度的这些聚合物，其中，材料是可变形的，使得这些聚合物特别适用于制造在待固定的身体部分上直接成形的固定面罩。待固定的身体部分充当用于固定面罩成形的模具。合适的热塑性聚烯烃的实例包括聚乙烯、聚丙烯或乙烯-丙烯共聚物。合适的热塑性聚酯的实例包括聚乙烯乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸酯；聚合脂肪酸酯，特别是聚ε-己内酯，例如聚ε-己内酯，诸如Perstorp(UK)以商品名

出售的。优选的是由以下物质组成的组的聚合物：热塑性聚氨酯、等规聚丙烯、乙烯与1-丁烯的共聚物、乙烯与1-辛烯的共聚物、聚ε-己内酯、含热塑性聚氨酯的聚ε-己内酯以及两种或更多种这些材料的混合物。聚ε-己内酯是特别优选的，因为它具有低熔点并且可以在人体容忍的温度下可变形。

用于制造异型材的合适材料是ABS、聚甲醛、聚酰胺或其它等效材料。

本发明还涉及以预定姿势将患者的身体部分固定到托架3上的固定面罩，其中，固定面罩设置有如上所述的异型材1，用于将面罩2连接到支撑患者的托架3。优选地，通过在第二连接机构22处将面罩的边缘12合并到第二空间19中，异型材1沿面罩12的边缘连接到面罩2。连接能够例如通过胶合、通过焊接、通过机械连接或通过本领域技术人员认为合适的任何其它连接来完成。优选地，通过胶合或焊接来建立连接。优选地，异型材1如上所述。为了能够沿面罩的边缘进行最佳定位和固定，通常将应用多个异型材1。

本发明还涉及将固定面罩2连接到托架3的异型材1，其中，面罩2设置用于以预定姿势将患者的身体部分固定到托架上。优选地，异型材1如上所述。

对于固定例如患者的头部，通过用成形成患者头部形状的固定面罩覆盖患者的头部，将固定面罩2连接到患者在其上靠放的托架3。当使用沿多个异型材的边缘连接的固定面罩时，通过在第一连接机构21的侧面处，优选在托架3中的凹部20的高度处将托架3的边缘4合并到异型材1的第一空间9中来建立连接。在建立连接时，异型材通常在托架3的中间方向上横向放置到托架3的边缘4。异型材1的移位可以在托架14的上侧处由凹部或变形部20的边缘引导，而在托架的下侧31处由导轨11引导，该导轨引导第一唇缘5沿托架3的下侧31移位，直到突起15在相应的开口13中的第一唇缘5处与托架啮合。

附图标记列表

1、异型材

2、固定面罩

3、用于患者的托架

4、用于患者的边缘托架

5、第一下唇缘

6、第二下唇缘

7、第三下唇缘

8、片材

9、第一空间

10、上唇缘

11、导轨

12、边缘面罩

13、托架连接机构

14、用于患者的支撑表面托架

15、第一下唇缘上的突起

16、上唇缘第二连接机构

17、下唇缘第二连接机构

18、

19、第二空间

20、托架中的变形部

21、第一连接机构

22、第二连接机构

23、

24、连接位置

25、L形异型材

26、固定面罩

27、托架

28、托架中的狭槽

29、EVA块-

30、

31、下侧托架

32、第二唇缘

33、边缘上唇缘

34、旋转臂

35、夹紧部

36、旋转锚点

111、侧向导轨

Claims (20)

1.托架（3）、固定面罩（2）和异型材用于放疗的组合件，其中所述异型材用于将托架（3）连接到固定面罩，所述托架用于支撑患者，所述固定面罩用于将患者的身体部分固定到托架（3）上，其中，所述异型材（1）在第二侧上含有第一连接机构（5、15、21）用于将所述异型材（1）连接到所述托架（3），并且在与所述第二侧相反的第一侧上含有第二连接机构（22）用于将所述异型材连接到所述固定面罩，并且，所述第一连接机构（5、15）设置成在连接状态下与所述托架（3）的相应的连接机构（13）啮合，其特征在于，所述异型材（1）包括旋转臂（34），所述旋转臂设置成与所述托架（3）上设置的旋转锚点（36）协作，所述旋转臂（34）和所述旋转锚点（36）设置成用于协作，使得在所述旋转臂（34）绕着所述旋转锚点（36）朝向所述托架（3）旋转时将所述第一连接机构（21）引导至所述第一连接机构与所述托架（3）的相应的连接机构啮合的连接状态，并且所述连接状态的引导通过使所述旋转臂（34）和所述旋转锚点（36）彼此啮合来得到，其中所述旋转臂（34）和所述旋转锚点（36）的啮合具有基本上单自由度。

2.根据权利要求1所述的组合件，其中，在旋转所述旋转臂（34）期间，所述旋转臂（34）绕着所述旋转锚点（36）旋转的角度是所述基本上单自由度。

3.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述旋转臂（34）包括夹紧部（35），所述夹紧部设置成至少部分地绕着所述旋转锚点（36）进行夹紧。

4.根据权利要求3所述的组合件，其中，所述旋转锚点（36）包括圆柱形突起，所述突起设置成在所述夹紧部至少部分地绕着所述旋转锚点（36）进行夹紧时被所述夹紧部（35）至少部分地环绕。

5.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述旋转臂（34）和所述旋转锚点（36）在铰链接头中相互连接。

6.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述第一连接机构（21）在所述异型材（1）上含有面罩连接机构（5、15），所述面罩连接机构互补并设置成与所述相应的托架连接机构（13）协作，并且，所述相应的托架连接机构（13）沿所述托架（3）的外边缘（4）定位。

7.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述第一连接机构（21）包括上唇缘（10），所述上唇缘设置成在连接状态下沿所述托架（3）的边缘的上表面（14）延伸，并且，所述第一连接机构（21）包括第一下唇缘（5），所述第一下唇缘设置成在连接状态下沿托架（3）的下侧（31）延伸并在所述托架（3）的下侧与所述相应的连接机构（13）啮合。

8.根据权利要求7所述的组合件，其中，所述第一下唇缘（5）弹性地进行布置。

9.根据权利要求7所述的组合件，其中，所述第一下唇缘（5）在指向所述托架（3）的一侧上设置有突起（15），所述突起设置成在连接状态下在所述托架（3）的下侧与所述相应的连接机构（13）啮合。

10.根据权利要求7所述的组合件，其中，所述第一连接机构（21）进一步包括在所述第一下唇缘（5）的相反侧的第二下唇缘（6）和第三下唇缘（7），其中，所述第二下唇缘（6）和所述第三下唇缘（7）设置成沿所述托架（3）的下侧延伸。

11.根据权利要求1所述的组合件其中，所述旋转臂（34）沿所述第一连接机构（21）延伸。

12.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述旋转臂（34）沿所述第二连接机构（22）延伸。

13.根据权利要求1所述的组合件，其中，所述组合件用在质子疗法中。

14.固定面罩，用于将患者的身体部分固定到托架（3）上，其中，所述固定面罩（2）包括：

热塑性材料的片材（8），用于容纳待固定的身体部分，和

至少一个根据权利要求1至13中任一项所限定的异型材（1），用于将所述固定面罩（2）连接到所述托架（3），其中，所述异型材（1）在所述异型材（1）包含所述第二连接机构（22）的第一侧上连接到所述热塑性材料的片材（8）。

15.根据权利要求14所述的固定面罩，其中，用于容纳待固定的身体部分的所述热塑性材料的片材（8）选自由热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、热塑性聚酯、热塑性聚烯烃、聚氯乙烯、聚苯乙烯或者两种或更多种这些材料的混合物组成的组。

16.根据权利要求15所述的固定面罩，其中，所述热塑性聚烯烃为热塑性聚异戊二烯。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的固定面罩，其中，所述热塑性材料的片材（8）被抗菌涂层覆盖。

18.根据权利要求1至13中任一项所述的组合件、根据权利要求14至17中任一项所述的固定面罩用于将患者的身体部分固定到托架上的用途。

19.根据权利要求18所述的用途，其中，所述组合件或所述固定面罩用于在放疗中将患者的身体部分固定到托架上。

20.根据权利要求19所述的用途，其中，所述组合件或所述固定面罩用于在质子疗法中将患者的身体部分固定到托架上。

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