CN107106836A - 具有分段的、部分电绝缘的除颤线圈的用于优化的起搏和感测的血管外引线设计 - Google Patents

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Abstract

描述了一种引线本体，所述引线本体具有沿着所述引线本体的远端部分定位的除颤电极。所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分。所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于防止传输低电压信号(例如，起搏脉冲)同时允许传输高电压信号(例如，心脏复律除颤电击)。所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输低电压信号和高电压信号两者。所述引线还可以包括在所述除颤电极段近侧、远侧或之间的一个或多个分立电极。

Description

具有分段的、部分电绝缘的除颤线圈的用于优化的起搏和感 测的血管外引线设计
技术领域
本申请涉及电刺激引线，更具体地，涉及用于血管外和/或心外(例如皮下或胸骨下)应用的具有改善的除颤、感测和/或起搏能力的电刺激引线。
背景技术
恶性心动过速(例如，心室纤颤)是心脏中心室的心肌的不协调收缩，并且是在心脏停搏患者中最常识别的心律失常。如果心律失常持续多于几秒钟，则其可能导致心源性休克和有效血液循环的中断。其后果是，可能在短短几分钟内导致心脏性猝死(SCD)。
在承受高心室纤颤风险的患者中，使用可植入心脏复律除颤器(ICD)系统已经表现出在防止SCD方面是有益的。ICD系统包括ICD，所述ICD是电池供电的电击设备，可以包括电外壳电极(有时称为罐电极)，所述电外壳电极耦合至放置在心脏内的一条或多条电引线。如果感测到心律失常，则ICD可以经由电引线丝发送脉冲以电击心脏并恢复其正常心律。由于直接在心脏内或在心脏上附接和更换电引线的固有的外科手术风险，皮下ICD系统已被设计为向心脏提供电击，而没有在心脏内放置电引线或没有将电线直接附接到心脏上。
在皮下系统中使用的电引线通常包括单个专用除颤电极以及沿引线长度的一个或多个专用起搏和/或感测电极。这些电极中的每一者都电连接到引线本体内的单独导体并连接到ICD。因此，电引线递送除颤电击、起搏脉冲或感测心脏去极化的能力固定于每个电极的特定纵向或径向放置。
发明内容
本申请有利地提供了一种可植入医疗电引线。所述医疗电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。沿着所述引线本体的所述远端部分定位的除颤电极被包括在内，所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分。所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于向患者的心脏传输起搏脉冲并且被配置成用于允许向所述心脏传输除颤电击。所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输除颤电击并且用于向心脏传输起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。设置在所述细长引线本体内的电导体被包括在内，所述多个除颤电极段中的每一者都电耦合至所述电导体。
在另一个实施例中，所述可植入医疗引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。沿着所述引线本体的所述远端部分定位的除颤电极被包括在内，所述除颤电极包括彼此间隔开一段距离的多个电极段。所述多个除颤电极段中的每一个除颤电极段的至少一部分被配置成用于递送除颤电击，并且用于向心脏递送起搏脉冲以及从所述多个除颤电极中的每一者上的公共位置感测心脏去极化脉冲中的至少一项。设置在所述细长引线本体内的电导体被包括在内，所述多个除颤电极中的每一者都电耦合至所述电导体。
在又另一个实施例中，所述可植入电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。电导体设置在所述细长引线本体内。第一除颤线圈段和第二除颤线圈段各自沿着所述远端部分定位。所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段彼此间隔开一段距离，并且电耦合至所述电导体。当向所述电导体施加电压时，所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段具有相同的极性。所述第一除颤线圈段和所述第二除颤线圈段各自包括至少一个涂覆有五氧化二钽的涂覆部以及至少一个未涂覆五氧化二钽的未涂覆部分。所述至少一个未涂覆部被配置成用于递送除颤电击并且用于向心脏递送起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。当所述细长引线的远端部分被皮下地和胸骨下地定位在贴近剑突的第一位置和高于剑突的第二位置之间时，所述至少一个未涂覆部被定位在右心室上方。
在又一个实施例中，提供了一种用于植入医疗电引线的方法。所述可植入医疗电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分；除颤电极，所述除颤电极沿所述引线本体的所述远端部分定位，所述除颤电极包括间隔开一段距离的多个电极段，所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于防止向患者的心脏传输起搏脉冲并且被配置成用于允许向所述心脏传输除颤电击，所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输除颤电击并且用于向所述心脏传输起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。所述引线还可以包括：电导体，所述电导体设置在所述细长引线本体内，所述多个除颤电极段中的每一者都电耦合至所述电导体。在其他示例中，所述引线可以包括：连接器，所述连接器在所述引线的近端处；第一电导体，所述第一电导体设置在所述细长引线本体内，所述第一导体具有耦合至所述第一除颤电极段的远端以及耦合至所述连接器的近端；以及第二电导体，所述第二电导体设置在所述细长引线本体内，所述第二导体具有耦合至所述第二除颤电极段的远端以及耦合至所述连接器的近端。所述方法包括：在贴近患者躯干中心的第一位置处产生切口；通过所述第一位置处的切口将植入工具引入患者体内；使所述植入工具的远端前行穿过胸骨下方的胸骨下空间以形成胸骨下通道；以及将所述医疗电引线引入所述胸骨下通道，使得所述细长引线本体的远端部分定位在贴近剑突的第一位置与高于剑突的第二位置之间，使得所述多个除颤电极段中的至少一个定位在心脏心室的前面并且基本上位于心脏心室的上方。
在另一个实施例中，可植入医疗电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分；除颤电极，所述除颤电极沿所述引线本体的所述远端部分定位，所述除颤电极包括间隔开一段距离的多个电极段，所述距离小于大约五厘米，所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成用于防止向患者的心脏传输起搏脉冲并且被配置成用于允许向所述心脏传输除颤电击，所述至少一个未涂覆部分被配置成用于传输除颤电击并且用于向所述心脏起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项。
在另一个实施例中，一种血管外可植入心脏复律除颤器(ICD)系统包括血管外可植入医疗电引线以及耦合至所述血管外引线的ICD。所述血管外可植入医疗电引线包括多个除颤电极段，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段定位在所述第一除颤电极段远侧。所述引线还包括：连接器，所述连接器在所述引线的近端处；第一电导体，所述第一电导体设置在所述细长引线本体内，所述第一导体具有耦合至所述第一除颤电极段的远端以及耦合至所述连接器的近端；以及第二电导体，所述第二电导体设置在所述细长引线本体内，所述第二导体具有耦合至所述第二除颤电极段的远端以及耦合至所述连接器的近端。所述ICD包括：治疗模块，所述治疗模块被配置成用于生成和递送电刺激治疗；以及开关模块，所述开关模块被配置成用于选择性地将所述治疗模块耦合至电极向量，其中，所述第一除颤电极段和所述第二除颤电极段两者同时用作用于递送电刺激治疗(例如心脏复律/除颤治疗或起搏治疗)的阴极或阳极。所述开关还可以将所述治疗模块独立地耦合至所述第一和第二电极段中的每一者，以形成仅包括所述除颤电极段之一作为阳极或阴极的电极向量。
本发明内容旨在提供本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和说明中详细描述的技术的排他性或穷尽性解释。以下附图和描述阐述了一个或多个实例的进一步细节。根据描述和图式以及以下提供的声明将明了其他特征、目标和优点。
附图说明
通过结合附图参考以下详细说明，将更容易更全面理解本申请及其伴随优点和特征，其中：
图1是贴近心脏皮下植入并根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的正视图；
图2是图1所示的贴近心脏胸骨下植入的血管外医疗电引线的侧视图；
图3是图1所示的血管外医疗电引线的正视图；
图4是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；
图5是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；
图6是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；以及
图7是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；
图8是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；以及
图9是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；
图10是根据本申请的原理构造的血管外医疗电引线的另一个实施例的正视图；
具体实施方式
如这里所使用的，诸如“第一”和“第二”、“上”和“下”之类的关系术语可以仅用于将一个实体或元素与另一个实体或元素区分开，而不必要或暗示这些实体或元素之间的任何物理或逻辑关系或顺序。
本公开描述了可植入医疗电引线，利用这种引线的可植入系统，使用这种引线提供电刺激治疗的技术，以及植入这种引线的方法。一种示例性可植入医疗电引线包括：细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分。所述引线包括：除颤电极，所述除颤电极沿着引线本体的所述远端部分定位。所述除颤电极包括至少两个由导电材料制成并彼此间隔开一段距离的电极段。在所述除颤电极段之间是绝缘部分，所述绝缘部分在一些情况下可以是所述引线本体的一部分。在一些情况下，当用于递送治疗和/或感测心脏电信号时，所述两个除颤电极段用作公共阳极或阴极。例如，所述两个或更多个除颤电极段电耦合至所述引线本体内的公共电导体。在其他情况下，所述两个或更多个除颤电极段可以耦合至所述引线本体内的单独电导体。在这种情况下，所述心脏除颤电极段中的每一者可以被独立地使用。此外，所述ICD可以包括能够将所述电导体两者都耦合至治疗电路系统和/或感测电路系统的部件，使得所述两个或更多个除颤电极段可以被ICD同时激活。例如，所述ICD可以包括开关模块，所述开关模块可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适合用于选择性地将除颤电极段(独立地或同时地)耦合至所述治疗电路系统和/或感测电路系统的其他任何类型的切换设备。
所述除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分。所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料(如五氧化二钽)，所述电绝缘材料能够阻挡或基本上衰减低于一定电压水平的信号传输，如与递送起搏脉冲相关联的电压(例如，小于40伏特)，同时允许高于特定电压水平的信号传输，如与高电压除颤或心脏复律电击相关联的电压(例如，大于600伏特)。所述电绝缘材料可以围绕所述(多个)除颤电极段的至少一个涂覆部分的整个圆周延伸。另一方面，所述除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分允许传输低电压信号以及高电压信号。因此，所述除颤电极段的所述未涂覆部分可用于低电压应用，如向心脏传输起搏脉冲和/或感测心脏的心脏活动。以这种方式，整个电极表面用于传输高电压刺激脉冲，同时仅使用所述除颤电极表面的(多个)未涂覆部分来传输起搏脉冲和/或感测心脏电信号。
在一个示例中，所述除颤电极段中只有一个除颤电极段包括涂覆部分和未涂覆部分。其他(多个)除颤电极段可以是完全涂覆的。在另一个示例中，所述电极段两者都包括一个或多个涂覆部分和未涂覆部分。本文描述了几种不同的引线构造，所述引线构造具有沿所述除颤电极段的长度的各种涂覆部分和未涂覆部分布置。
在一些情况下，所述除颤电极可以是唯一的电极，使得其提供刺激并感测心脏的电信号。替代性地，可以沿着所述引线的远端部分放置一个或多个分立电极以提供附加的起搏和/或感测功能。如这里将进一步详细描述的，所述(多个)分立电极可以设置在沿着所述导线的远端部分的多个位置处，包括在所述除颤电极段远侧、在所述除颤电极段中的两个除颤电极段之间、在所述除颤电极段近侧或其各种组合。所述分立电极耦合至所述引线本体内的电导体，所述引线本体与耦合至所述除颤电极段的(多个)电导体分开。
现在参考附图，在所述附图中相似的参考标号指相同的元件，图1-3示出了根据本申请的原理构造的示例性血管外和/或心外医疗系统。所述血管外和/或心外医疗系统包括耦合至通常指定为“10”的电刺激引线的可植入心脏复律除颤器(ICD)32。引线10可以包括细长引线本体12，细长引线本体12的尺寸被设为贴近心脏皮下(图1)或胸骨下(图2)植入。例如，引线10可以朝向患者躯干中心(例如朝向患者的剑突)皮下延伸。在贴近剑突的位置处，引线本体12可以在基本上平行于胸骨的方向上在胸腔上方皮下地或在胸骨下方胸骨下地弯曲或以其他方式在上方转动和延伸。尽管图1中展示为从胸骨横向偏移并且基本上平行于胸骨延伸，但是引线10可以植入其他位置，如胸骨上方、胸骨下方(如图2所示)、向到胸骨右侧偏移、从胸骨的近端或远端侧向成角等。替代性地，引线16可以沿其他皮下路径放置。引线16的路径可以取决于ICD 14的位置或其他因素。
在一个示例中，引线10远端部分可以植入在前纵隔内。前纵隔可以看作是在侧面由胸膜界定，在后面由心包界定，并且在前面由胸骨界定。在一些情况下，前纵隔的前壁也可以由胸横肌和一根或多根肋软骨形成。前纵隔包括一定量的疏松结缔组织(如蜂窝组织)、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨后肌肉组织(例如胸横肌)、胸廓内动脉的分支以及胸廓内静脉。在一个示例中，引线10远端部分可以基本上植入在前纵隔的松散结缔组织和/或胸骨下肌肉组织中。
在其他实施例中，引线10的远端部分可以植入在其他非血管位置、心外位置或心包外位置中，包括在心包膜或心脏的其他部分周边周围并且与其相邻但与不插入、并且不高于胸骨或胸腔的间隙、组织或其他解剖特征。如此，引线10可以植入在由在胸骨和/或胸腔与体腔之间的下表面限定但不包括心脏的心包膜或其他部分的“胸骨下空间”内的任何位置处。胸骨下空间可以替代性地由如对本领域技术人员已知的术语“胸骨后空间”或“纵隔”或“胸骨内”指代，并且包括前纵隔。胸骨下空间还可以包括在《外科放射解剖(Surg.Radiol.Anat.)》25.3-4(2003):259-62中Baudoin、Y.P等人的标题为“腹壁上动脉不穿过拉雷空间(三角胸肋)(The superior epigastric artery does not pass throughLarrey's space(trigonum sternocostale))”中所描述的解剖区域。换言之，引线10远端部分可以植入在心脏的外表面周围的区域中，但是不附接到心脏26上。此外，在一些情形中，胸骨下空间可以包括胸膜之内。
引线本体12沿引线本体12的长度可以具有总体上一致的形状。在一个示例中，引线本体12可以具有大致管形的或圆柱形的形状并且可以限定大约3-9法兰(Fr)的直径，然而，也可以使用小于3Fr和大于9Fr的引线本体12。在另一种构造中，引线本体12可以具有沿着引线本体12的长度的至少一部分的平坦的、带状的或桨状的形状。在这种示例中，跨引线本体12的宽度可以在1mm和3.5mm之间。可以在不脱离本申请的范围的情况下使用其他引线本体12设计。引线10的引线本体12可以由非导电材料(包括，硅酮、聚氨酯、氟聚合物、其混合物、和其他适当的材料)形成并且被成型以形成一个或多个管腔(未示出)，然而，这些技术并不限于这类结构。
引线本体12可以包括近端14和远端部分16，远端部分16包括一个或多个电极，所述一个或多个电极被配置成用于向心脏递送电能或感测心脏内的电能。远端部分16可以例如通过将远端部分16缝合到患者的剑突进入部位的肌肉组织、组织或骨骼而(例如，胸骨下地或皮下地)锚定到患者体内的期望位置。替代性地，远端部分16可以被锚定到患者身上，或者通过使用刚性尖齿、叉齿、倒钩、夹子、螺钉和/或其他突出元件或凸缘、圆盘、扁平齿、翻盖、多孔结构(如利于组织生长用于接合的网状元件)、生物粘合剂表面和/或任何其他非穿孔元件而被锚定。例如，远端部分16可以被锚定贴近剑突或贴近较高的胸骨区域。
远端部分16可以包括除颤电极18。除颤电极18包括沿其长度的至少一部分设置的多个除颤电极段。多个除颤电极段20可以朝向例如从剑突上方延伸的引线本体12的部分而定位。在图1-3展示的示例中，除颤电极18包括第一除颤电极段20a以及被定位在第一除颤电极段20a远侧并与第一除颤电极段20a间隔开一定距离的第二除颤电极段20b。在第一除颤电极段20a与第二除颤电极段20b之间是绝缘部分，所述绝缘部分在一些情况下可以是引线本体12的一部分。虽然在图1-3中示出了两个除颤电极段，但是可以设想，多个除颤电极段20中的多于两个除颤电极段可以沿着远端部分16定位。在一种构造中，多个除颤电极段20中的每一者都可以是由导体形成的线圈电极。电极段20可以由多种导电材料中的任何一种形成，包括但不限于金属、金属氧化物、金属合金、涂覆金属以及基于铂、金、铱、钛、钽、钒、铝、铜、锆、碳、石墨烯、金刚石、锆、类金刚石涂层(DLC)、硅和/或硼的复合材料。这还包括玻璃和电介质材料，如硼硅酸盐或硫属化合物玻璃、氧化锆、氧化铝以及纯净形式的或具有添加剂(如硼、碳、金、银和类似的金属颗粒和/或从微米到纳米尺寸的纤维)的导电聚合物、半导体和导电陶瓷。在另一种构造中，多个除颤电极段20中的每一者都可以是被配置成用于向患者心脏递送除颤电击的扁平带状电极段、桨状电极段、编结或编织电极段、网状电极段、定向电极段、贴片电极段或其他类型的电极段。
在示例性配置中，第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b是设置为与引线本体12的壁成直线、设置在引线本体12的壁的外部周围或设置在引线本体12的壁内的线圈电极。第一心脏除颤电极段20a和第二心脏除颤电极段20b各自可以长度为大约1cm-10cm、更优选地长度为2cm-6cm、甚至更优选地长度为3cm-5cm，可以使用大于10cm和小于1cm的长度而不脱离本公开的范围。第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b可以长度相同，或者每个段可以具有不同的长度。
在一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约1mm-3cm。在另一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约0.5cm-2cm。在进一步的示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约0.5cm-1cm。在另一个示例中，第一除颤电极段20a可以定位在第二除颤电极段20b近侧并与第二除颤电极段20b间隔开大约2mm-10mm。
多个除颤电极段20a和20b中的每一者都可以分别包括至少一个涂覆部分26a和26b、以及分别位于沿着它们的相应长度的每一者的任何纵向位置处的至少一个未涂覆部分28a和28b。在图1-3展示的示例中，未涂覆部分28a设置在第一除颤电极段20a的远端，并且未涂覆部分28b设置在第二除颤电极段20b的近端。然而，如本文进一步详细描述的，涂覆部分26和未涂覆部分28可以设置在沿除颤电极段20的长度的其他位置处，例如在所述近端、远端或其间的任何位置处。此外，除颤电极段20a或20b之一或两者可以包括多于一个涂覆部分26和/或多于一个未涂覆部分28，例如，两个涂覆部分26之间的未涂覆部分28或两个未涂覆部分28之间的涂覆部分26。在其他情况下，除颤电极段20a或20b中的仅一个可以包括涂覆部分26和/或未涂覆部分28，而除颤电极段20中的另一个完全被涂覆或未涂覆。
多个除颤电极段20中的每个涂覆部分26可以涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料基本上阻止、阻断或衰减低电压信号(例如，电压小于100伏特的信号)的递送或传输，同时基本上不阻止、阻断或衰减高电压信号(例如，电压大于500伏特的信号)的递送或传输。以这种方式，多个除颤电极段20中的每一者(即，(多个)未涂覆部分28结合(多个)涂覆部分26)的整体被配置成用于递送高电压治疗，如除颤或心脏复律电击，并且多个电极段20中的每一者的(多个)未涂覆部分28中的每一者被配置成用于：递送低电压治疗，如用于抗心动过速起搏、电击后起搏、心动过缓起搏、用于VF诱导的高速起搏和/或用于VF诱导的T电击之前的夹带起搏脉冲的变化电压的一个或多个起搏脉冲；和/或感测低电压信号(如心脏去极化)。
所述电绝缘材料可以围绕(多个)除颤电极段28的(多个)涂覆部分26的整个圆周延伸。所述电绝缘材料可以是多种材料中的任何一种，如五氧化二钽、氧化钛、氧化锆、氧化钒、氧化铌、掺杂硅、二氧化硅、硼掺杂金刚石、掺杂玻璃、陶瓷涂层或聚合物复合材料或具有基本上阻止低电压的传输或递送而同时基本上不阻止高电压的传输或递送的性质的其他材料的单一材料或组合。所述绝缘材料的厚度可以具有基于以下各项而变化的厚度：电极段20的材料类型、绝缘材料的类型、涂覆部分26的尺寸、远端部分16的预期深度和位置(例如胸骨下或皮下位置等)。例如，对于五氧化二钽，涂层的厚度可以在大约大于或等于0.2微米至小于或等于2.0微米的范围内。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，可以使用其他厚度。在一个示例中，涂覆部分26涂覆有厚度为0.6微米至0.9微米的五氧化二钽，其显著阻断朝向患者心脏的电脉冲的高达90V电流，并且阻止心脏去极化事件的感测以判定是否应该向心脏递送电刺激治疗递。然而，在较高电压下(例如在高于90V的电压下)，所述电压克服了五氧化二钽的电绝缘性能，并且可以将除颤电击递送到心脏。
涂覆部分26和未涂覆部分28的大小可以变化。在一些构造中，未涂覆部分28可以小于或等于相应电极段20的长度的25％。在另一种示例性构造中，未涂覆部分28可以小于或等于相应电极段20的长度的10％。在其他情况下，未涂覆部分28中的每一者的表面积可以小于或等于相应除颤电极段20的总表面积的25％或小于或等于相应除颤电极段20的总表面积的10％。在又另外的示例中，段20的所有未涂覆部分28的组合长度和/或表面积可以小于或等于多个段20的总长度或表面积的25％或小于或等于多个段20的总长度或表面积的10％。替代性地，在一些示例中，未涂覆部分28中的每一者具有小于或等于100平方毫米(mm2)的表面积。在其他情况下，未涂覆部分28可以具有小于或等于10mm2的表面积。未涂覆部分和涂覆部分可以具有不同于以上所述的尺寸。
设想了每个未涂覆部分28和每个涂覆部分26的各种布置，并且将在下面更详细地讨论。在特定实施例中，第一除颤电极段20a和/或第二除颤电极段20b的未涂覆部分28中的一个或多个可以定位在患者心脏的任何期望的腔室或区域上。例如，引导体12的远端部分16可以定位在心脏廓影上方，如在前-后荧光镜透视检查下所见，使得第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b的未涂覆部分28a均基本上定位在心室或其他心脏靶上。在一个实例中，引线本体12的远端部分16可以定位在心脏廓影上方，如在前-后荧光镜透视检查下所见，使得除颤电极段20之间的绝缘部分基本上在心室或其他心脏靶上居中。如本文详细描述的，未涂覆部分28用于递送起搏脉冲和/或感测心脏去极化两者(低电压功能)，并且用于递送高电压除颤或心脏复律电击(高电压功能)。多个除颤电极段20还可以定位在右心室上或在心脏上方或沿着引线本体但不在心脏正上方的其他位置，使得沿远端部分16的长度可以产生多个治疗向量，如下面更详细地讨论的。
引线本体12还可以包括沿着远端部分16定位的一个或多个分立电极34和/或36。在图1-3所展示的示例中，电极34位于第一除颤电极段20a近侧，并且电极36位于第二除颤电极段20b远侧。电极34和36与相应的除颤电极段20间隔开一段距离。在一个示例中，电极34和36与相应的除颤电极段20间隔开大于或等于2mm并小于或等于1.5cm。在另一个示例中，电极34和36与相应的除颤电极段20间隔开大于或等于5mm并小于或等于1cm。在又一个示例中，电极34和36与相应的除颤电极段20间隔开大于或等于6mm并小于或等于8mm。然而，电极34和36在其他构造中可以与相应的除颤电极段间隔大于1.5cm的距离，特别是当分立电极位于所有除颤电极段20近侧并且在所有除颤电极段20远侧时。
电极34被示出为环形电极，并且电极36被示为半球形尖端电极。然而，电极34和36可以包括多种不同类型的电极中的任意类型的电极，包括环形电极、短线圈电极、桨状电极、半球形电极、定向电极等，并且可以被定位在沿远端部分16的任意位置处。进一步的，电极34和36可以具有相似的类型、形状、尺寸和材料或者可以彼此不同。在另一个实施例中，例如，电极36可以不是尖端电极，而是可以位于引线本体12的远端近侧并且在第二除颤电极段20b远侧。分立电极34和36可以是被配置成用于向心脏递送起搏脉冲和/或感测心脏的心脏去极化的低电压电极。每个电极34和36可以耦合至其自身的导体，例如设置在引线本体12的单独的管腔内的一个或多个导线，使得每个电极34和36可以被ICD 32独立地激活。在其他实施例中，引线本体12可以包括沿着远端部分16定位的单个分立电极(例如，电极34或36)或多于两个的分立电极。在另一个实施例中，引线本体12可以不包括沿着引线本体12远端部分16的任何分立电极。在这种情况下，除颤电极段20是用于低电压功能(例如，感测或起搏)和用于高电压电刺激治疗的引线10的唯一电极。
在一些情形中，引线本体12的从引线本体12的远端到最近端电极(例如，在图1的示例中的电极34)的近端侧远端部分可以小于或等于15cm并且更优选地小于或等于13cm并且甚至更优选地小于或等于10cm。
引线本体12的近端14可以包括一个或多个连接器30(最好地见于图3)，以将引线10电耦合至患者体内(例如在患者的左腋下)皮下或肌内植入的可植入心脏复律除颤器(ICD)32。ICD 32可以包括外壳33，所述外壳形成保护ICD 32的多个部件的气密密封。ICD32的外壳33可以由诸如钛或钛合金的导电材料形成，外壳33可以用作在外壳33和远端部分16之间的如图1中的箭头所展示的特定治疗向量的外壳电极。ICD 32还可以包括连接器组件，所述连接器组件包括电馈通，通过所述电馈通，引线10的一个或多个连接器30与包含在外壳33内的电子部件之间形成电连接。外壳33可以容纳一个或多个处理器、存储器、发射器、接收器、传感器、感测电路系统、治疗电路系统(其可以包括例如(多个)脉冲发生器、(多个)变压器、(多个)电容器等)、切换模块、电源(电容器和电池)以及其他适当的部件。
如上所述，除颤电极段20可以用作公共电极。在这种构造中，第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b两者可以同时用作用于向患者提供电刺激治疗和/或感测患者的心脏的电信号的电极向量的阳极或阴极。换言之，当耦合至第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b的电导体电耦合至ICD 32内部的治疗电路和/或感测电路时，所述未涂覆部分用作用于起搏和/或感测应用的单个阳极/阴极。例如，单个线导体(未示出)可以设置在引线本体12的管腔内，该引线本体电耦合至连接器30。单个导体可以在预定的纵向位置处在引线本体12中分支成两个或更多个线导体，以连接到多个电极段20中的每一者。替代性地，第一导体可以连接到第一除颤电极段20a，并且第二导体可以将第一除颤电极段20a连接到第二除颤电极段20b，使得向所述第一导体施加电压将相同的电压施加到第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b。
在其他构造中，第一除颤电极段20a和第二除颤电极段20b连接到引线本体12内的单独导体。例如，被设置在细长的引线本体12内的第一电导体可以具有耦合至心脏除颤电极段20a的远端以及耦合至连接器30的近端，并且被设置在细长的引线本体12内的第二电导体具有耦合至第二心脏除颤电极段20b的远端以及耦合至连接器30的近端。在这种情况下，每个除颤电极段20可以独立地用作电极向量的一部分。此外，ICD 32可以包括能够将两个电导体同时耦合至治疗电路系统的组件，使得所述除颤电极段可以被ICD 32同时激活。例如，ICD 32可以包括切换电路系统或开关模块，用于选择哪些可用电极被用来递送电刺激治疗。所述开关模块可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适合用于选择性地将电极耦合至所述治疗电路系统的任何其他类型的切换设备。因此，ICD 32可以使用所述开关模块来选择电极20a、20b、33、34和/或36来作为用于递送所述治疗的电极向量。在除颤电极段20a和20b耦合至单独导体的情况下，ICD 32可以选择性地将所述治疗电路系统(或感测电路系统)独立地耦合至段20a和20b中的任一者而作为所述电极向量的阳极或阴极，或者同时耦合至电极段20A和20B两者而作为所述电极向量的阴极或阳极。类似地，可以选择电极34和36和/或外壳电极33中的其他电极而经由所述开关模块用作电极向量(包括本文所述的各种电极向量中的任何一种)的一部分。
ICD 32可以生成和递送电刺激治疗，包括经由各种电极组合或向量的传统低电压刺激治疗(例如，抗心动过速起搏、电击后起搏、心动过缓起搏或与VF诱导结合使用的起搏)以及传统高电压刺激治疗(例如，心脏复律或除颤电击)。在一个示例中，ICD 32可以被配置成用于经由电极向量来递送低电压刺激治疗，所述电极向量包括作为阳极(或阴极)的电极段20的未涂覆部分28以及作为阴极(或阳极)的ICD 32的外壳。在一些情况下，这个相同的向量可以用于感测心脏的电信号。类似地，ICD 32可以被配置成用于经由所述电极向量来递送电压刺激治疗，所述电极向量包括作为阳极(或阴极)的电极段20(未涂覆部分28和涂覆部分26两者)以及作为阴极(或阳极)的ICD 32的外壳。在其他情况下，也可以单独使用未涂覆部分28a和/或28b，使得可以在未涂覆部分28a与未涂覆部分28b之间或在未涂覆部分28a或28b中的任一者与所述电极中的另一者(例如，电极34、电极36和/或外壳电极33)之间提供低电压刺激治疗。
ICD 32可以使用各种电极向量来递送低电压电能(例如，起搏脉冲)，所述电极向量包括除颤电极段20的未涂覆部分28a和28b(单独或共同地)和/或电极34和/或电极36和/或外壳电极33。例如，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，在所述电极向量中，电极34、电极36或未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)之一是阴极，并且外壳电极33是阳极，反之亦然。在另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量是由各种成对的或多种配置的电极34、电极36和未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)形成，例如，所述电极中的一个或多个用作阴极，并且另外一个或多个电极用作阳极。在又另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量在同时用作阴极的电极34、电极36和未涂覆部分28(单独地或共同地)与用作阳极的外壳电极33(反之亦然)的任意组合之间，如多部位或多点起博的情况。
在一个示例中，ICD 32可以基于使用本文关于图1-10描述的电极向量之一所感测到的信号并使用本领域中已知的任何快速性心律失常检测算法来检测室性快速型心律失常(例如，VT或VF)。响应于检测到快速性心律失常，ICD 32经由本文关于图1-10描述的电极向量之一来生成低电压和/或高电压电刺激治疗并递送电刺激治疗。在一些情况下，ICD 32可以经由上述任何电极向量生成和递送低能量刺激治疗，并且经由除颤电极段20之一或两者(单独地或同时地)生成并递送高能量刺激治疗。
在一个示例中，ICD 32可以使用包括一个或两个心脏除颤电极段20a和/或20b的电极向量来递送起博(例如，ATP或后电击起博)。用于起搏的电极向量可以例如包括作为阴极(或阳极)的电极段20a以及作为阳极(或阴极)的电极段20b和/或电极33、34或36之一，或包括作为阴极(或阳极)的段20b以及作为阳极(或阴极)的电极段20a和/或电极33、34或36之一，或者包括一起作为公共阴极(或阳极)的段20a和20b以及作为阳极(或阴极)的电极33、34或36之一。如果高压治疗是必需的，则ICD 14可以使用电极段20a或20b两者同时作为阴极以及使用外壳电极33作为阳极来递送心脏复律/心脏除颤电击(或多重电击)。
ICD 32还可以生成和递送电刺激信号以用于感应VF，例如，高速起博脉冲和/或T电击之前的夹带起博脉冲。在一个示例中，ICD 32可以使用除颤电极段20a上的未涂覆部分28a与除颤电极段20b的未涂覆部分28b之间的电极向量来递送高速起搏脉冲。在另一个示例中，ICD 32可以使用电极向量来递送多个夹带起搏脉冲(例如3-5个脉冲)，所述电极向量在除颤电极段20a上的未涂覆部分28a与除颤电极段20b的未涂覆部分28b之间，并且随后经由除颤电极段20a和20b之一或两者来递送T波电击。
电极段20A和20B被称为心脏除颤电极段或心脏除颤电极，因为它们被单独地或共同地用于递送高电压刺激治疗(例如，心脏复律或心脏除颤电击)。然而，电极段20A和20B还可以用于除了或代替高电压刺激治疗而提供起博功能、感测功能、或者起博和感测功能。在这个意义上，对术语“心脏除颤电极段”或“心脏除颤电极”的使用不应被认为将这些电极段限制成仅用于高电压应用中。
图4展示了另一个示例性引线本体42的远端部分40的另一种构造。引线本体42可以包括关于图1-3详细描述的引线本体12(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。为了简洁起见，省略了对类似编号元件在其他实施例中描述的重复说明。
在图4所示的示例中，第一除颤电极20a定位在第二除颤电极20b近侧并与第二除颤电极20b间隔开。在一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约1mm-3cm。在另一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约1cm-2cm。在进一步的示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约1.5cm。在另一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开大约1cm-3cm。在另一个示例中，第一心脏除颤电极段20a可以与第二心脏除颤电极段20b间隔开小于大约5cm。在另一个示例中，第一除颤电极段20a可以定位在第二除颤电极段20b近侧并与第二除颤电极段20b间隔开大约2mm-10mm。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，可以利用段20之间的其他间隔距离(如以上关于图1-3所描述的那些间隔距离)。
第一除颤电极段20a包括沿其长度在一个未涂覆部分28a远侧的一个涂覆部分26a。第二除颤电极段20b包括在一个未涂覆部分28b近侧的一个涂覆部分26b。未涂覆部分28和涂覆部分26可以具有以上关于图1-3描述的任何尺寸(例如，表面积或百分比长度)。
间隔在第一除颤电极段20a的涂覆部分26a与第二除颤电极段20a的涂覆部分26b之间的是分立电极34a和34b。电极34a和34b可以分别与涂覆部分26a和26b间隔开一段距离。在一个示例中，电极34a(或34b)与相应的涂覆部分26a(或26b)之间的距离可以为大约2mm-1cm。在另一个示例中，电极34a(或34b)与相应的涂覆部分26a(或26b)之间的距离可以为大约2mm-6mm。在其他实施例中，远端部分40可以不包括分立电极34或者包括位于除颤电极段20之间的单个分立电极34或多于两个分立电极34。在一个示例中，单个短线圈电极(例如具有大约0.5cm-3cm的长度)可以位于除颤电极段20之间。
远端部分40还包括尖端电极36，尖端电极36可以基本上与远端部分16的电极36相配合。尖端电极36可以位于引线本体40的远端处(如所示出的)或除颤电极段20b远侧的任何地方。在一些情况下，远端部分40可以不包括电极36。除了尖端电极36之外或替代尖端电极36，远端部分40可以包括位于除颤电极段20a近侧的至少一个分立电极。在另一个实施例中，远端部分40可以不包括任何分立电极。电极34a、34b和36可以是以上关于图1-3描述的电极的类型、形状、尺寸和材料中的任何一种，并且可以相同或彼此不同。
在这种配置中，ICD 32可以使用各种电极向量来递送低电压电能，所述电极向量包括除颤电极段20的未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)和/或电极34a和/或34b和/或36和/或外壳电极33。例如，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，在所述电极向量中，电极34a、34b、36或未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)之一是阴极，并且外壳电极33是阳极，反之亦然。在另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量是由各种成对的或多种配置的电极34a、34b、36和未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)形成，例如，所述电极中的一个或多个用作阴极，并且另外一个或多个电极用作阳极。在又另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量在同时用作阴极的电极34a、34b、36和未涂覆部分28(单独地或共同地)与用作阳极的外壳电极33(反之亦然)的任意组合之间，如多部位或多点起博的情况。
图5展示了远端部分50和另一个示例性引线本体52的另一种构造。引线本体52可以包括关于图1-4详细描述的引线本体12(反之亦然)和/或图4详细描述的引线本体42(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。为了简洁起见，省略了对类似编号元件在其他实施例中描述的重复说明。
第一除颤电极部分20a定位在第二除颤电极部分20b近侧并与第二除颤电极段20b间隔开一段距离。除颤电极段20之间的距离可以是以上关于图1-4所述的那些距离。第一除颤电极段20a包括沿其长度在一个涂覆部分26a远侧的一个未涂覆部分28a。第二除颤电极段20b包括沿其长度在一个涂覆部分26b远侧的一个未涂覆部分28b。涂覆部分26和未涂覆部分28可以具有以上关于图1-4描述的任何尺寸(例如，面积或百分比长度)。
在图5所示的示例中，第一分立电极34a设置在除颤电极段20a的涂覆部分26a近侧，第二分立电极34b设置在除颤电极部20a的未涂敷部分28a与除颤电极段20b的涂覆部分26b之间，第三分立电极(尖端电极)36设置在除颤电极段20b的未涂覆部分28b远侧。
电极34a、34b和36与涂覆的除颤电极段20间隔开。位于除颤电极段20的任何未涂覆部分28附近的电极(例如，图5中的电极34b或36)可以与相邻的未涂覆部分28间隔开大于或等于2mm并且小于或等于1.5cm。在另一个示例中，位于除颤电极段20的任何未涂覆部分28附近的电极可以与未涂覆部分28间隔开大于或等于5mm并且小于或等于1cm。在又一个示例中，位于除颤电极段20的任何未涂覆部分28附近的电极可以与未涂覆部分28间隔开大于或等于6mm并且小于或等于8mm。
位于除颤电极段20的任何涂覆部分26附近的电极(例如，图5中的电极34a或34b)可以与相邻的涂覆部分26间隔开大于或等于2mm并且小于或等于1.5cm。在另一个示例中，位于除颤电极段20的任何涂覆部分26附近的电极可以与涂覆部分26间隔开大于或等于2mm并且小于或等于1cm。在又一个示例中，位于除颤电极段20的任何涂覆部分26附近的电极可以与涂覆部分26间隔开大于或等于2mm并且小于或等于6mm。在不脱离本公开的范围的情况下，可以使用其他电极间距。
在其他配置中，可能存在更多或更少的分立电极。例如，远端部分50可以仅包括设置在除颤电极段20之间的单个电极34b。在另一个示例中，远端部分50可以包括设置在除颤电极段20与仅分立电极34a和36之一之间的电极34b。在在另外其他示例中，可能存在位于除颤电极段20a近侧的多于一个的电极34a和/或位于除颤电极段20之间的多于一个的电极34b和/或在除颤电极段20b远侧的多于一个的电极，和/或电极34a、34b或36中的一个或多个或全部可能不存在。此外，任何电极34a、34b和36可以具有相似的类型、形状、尺寸和材料，或者可以彼此不同。在另一个实施例中，例如，电极36可以不是尖端电极，而是可以位于引线本体12的远端近侧并且在第二除颤电极段20b远侧。
在这种配置中，ICD 32可以使用各种电极向量来递送低电压电能，所述电极向量包括除颤电极段20的未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)和/或电极34a和/或34b和/或36和/或外壳电极33。例如，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，在所述电极向量中，电极34a、34b、36或未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)之一是阴极，并且外壳电极33是阳极，反之亦然。在另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量由各种成对的或多种配置的电极34a、34b、36和未涂覆部分28a和28b(单独地或共同地)形成，例如，所述电极中的一个或多个用作阴极，并且另外一个或多个电极用作阳极。在又另一个示例中，ICD 32可以经由电极向量来递送起搏脉冲，所述电极向量在同时用作阴极的电极34a、34b、36和未涂覆部分28(单独地或共同地)与用作阳极的外壳电极33(反之亦然)的任意组合之间，如多部位或多点起博的情况。
图6展示了远端部分60和另一个引线本体62的另一种构造。引线本体62可以包括关于图1-3详细描述的引线本体12(反之亦然)、关于图4详细描述的引线本体42(反之亦然)和/或关于图5详细描述的引线本体52(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。为了简洁起见，省略了对类似编号元件在其他实施例中描述的重复说明。
除了除颤电极段20a和20b的涂覆部分26a和26b以及未涂覆部分28a和28b不同之外，引线本体62的远端部分60基本上适形于图5的引线本体52的远端部分50。在图6所示的示例中，第一除颤电极20a包括沿其长度在一个未涂覆部分28a远侧的一个涂覆部分26a，并且第二除颤电极部分20b包括在一个未涂覆部分28b远侧的一个涂覆部分26b。可以采用上述关于图1-5所述的任何配置来布置分立电极34a、34b和36。
在其他构造中，引线本体12、42、52和62的未涂覆部分28a和28b或电极34a、34b和36可以被成形、取向、设计或以其他方式构造成减少心外刺激。例如，引线本体12的未涂覆部分28a和28b可以被成形、定向、设计或以其他方式构造成将起搏脉冲聚焦、导向或指向心脏。以这种方式，由未涂覆部分28a和28b递送的起搏脉冲指向朝向心脏而不是向外朝向骨骼肌。例如，所述涂覆部分可以围绕引线本体12的圆周延伸小于或等于180度，并且在示例性构造中小于或等于120度。在示例性构造中，如图7所示，未涂覆部分28a和28b中的任一个或两者分别横跨它们各自的第一除颤电极20a或第二除颤电极20b与它们各自的涂覆部分26a和26b成并排关系设置。例如，如图7所示，在引线本体12、42、52和62上的特定纵向位置，未涂覆部分28a和28b可以部分地设置在引线本体12、42、52和62的圆周或周边周围，并且引线本体12、42、52和62的圆周或周边的余下部分可以包括涂覆部分26a和26b的绝缘材料。在涂覆部分26a和26b的其他纵向位置，所述电绝缘材料可以围绕(多个)除颤电极段20的(多个)涂覆部分26的整个圆周延伸。
图8展示了远端部分80和引线本体82的另一种构造。引线本体82可以包括图1-3的引线本体12(反之亦然)、图4的引线本体42(反之亦然)、图5的引线本体52(反之亦然)、图6的引线本体62(反之亦然)或图7的引线本体(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。为了简洁起见，省略了对类似编号元件在其他实施例中描述的重复说明。
在图8所示的示例中，第一除颤电极段20a定位在第二除颤电极段20b近侧并与第二除颤电极20b间隔开。除颤电极段20之间的距离可以是以上关于图1-7所述的那些距离。第一除颤电极段20a包括设置在第一涂覆部分28a与第二涂覆部分28a’之间的一个涂覆部分26a。第二除颤电极段20b还包括设置在第一未涂覆部分28b与第二未涂覆部分28b'之间的一个涂覆部分26b。未涂覆部分28中的每一者都可以具有以上关于图1-7描述的任何尺寸(例如，表面积或百分比长度)。替代性地，未涂覆部分28a和28a’的总尺寸(例如，表面积或百分比长度)可以是以上关于图1-7描述的尺寸。类似地，未涂覆部分28b和28b’的总尺寸(例如，表面积或百分比长度)可以是以上关于图1-7描述的尺寸。
间隔在第一除颤电极段20a与第二除颤电极段20b之间的可以是分立电极34a和34b。此外，远端部分80还包括尖端电极36。然而，引线82的远端部分80可以包括采用上述关于图1-7描述的任何方式布置的更多个或更少个分立电极。所述分立电极可以包括以上关于图1-7描述的类型、间隔、尺寸和/或材料。
图9展示了远端部分90和引线本体92的另一种构造。引线本体92可以包括图1-3的引线本体12(反之亦然)、图4的引线本体42(反之亦然)、图5的引线本体52(反之亦然)、图6的引线本体62(反之亦然)、图7的引线本体72(反之亦然)和/或图8的引线本体82(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。为了简洁起见，省略了对类似编号元件在其他实施例中描述的重复说明。
在图9所示的构造中，除颤电极段20中只有一个包括未涂覆部分28。特别地，第二除颤电极段20b包括设置在第一涂覆部分28b与第二涂覆部分28b’之间的一个涂覆部分26b。未涂覆部分28中的每一者都可以具有以上关于图1-7描述的任何尺寸(例如，表面积或百分比长度)。替代性地，未涂覆部分28b和28b’的总尺寸(例如，表面积或百分比长度)可以是以上关于图1-7描述的尺寸。
第一除颤电极段20a被完全涂覆(如附图标记26a所表示的)。引线本体92远端部分90还包括位于第一除颤电极段20a近侧的分立电极34。在一些情况下，远端部分90还包括位于第二除颤电极段20b远侧的分立尖端电极36。然而，引线本体92远端部分90可以包括更多的或更少的以上述关于图1-7描述的任何方式设置的分立电极。例如，一个或多个分立电极34可以位于除颤电极段20之间。
在另一个实施例中，第二除颤电极段20b可以包括多于一个涂覆部分26和/或多于或少于两个的未涂覆部分28。例如，第二除颤电极段20b可以包括设置在两个涂覆部分26之间的单个未涂覆部分28。在又一个实施例中，第一除颤电极段20a可以包括上述涂覆部分和未涂覆部分，并且第二除颤电极段20b可以被完全涂覆。
在图8和图9展示的示例中，除颤电极段20的所有未涂覆部分28(例如，段20a的未涂覆部分28a和28a’或段20b的未涂覆部分28b和28b’)将一起作用，因为它们是在同一个导电电极上。然而，在除颤电极段20a和20b被耦合至单独的导体的情况下，段20b的未涂覆部分28b和28b’可以独立于段20a的未涂覆部分28a和28a’而用作一个或多个其他电极之间的电极向量的一部分，所述电极向量可以包括外壳电极33。
图10展示了远端部分100和引线本体102的另一种构造。引线本体102可以包括图1-3的引线本体12(反之亦然)、图4的引线本体42(反之亦然)、图5的引线本体52(反之亦然)、图6的引线本体62(反之亦然)、图7的引线本体72(反之亦然)、图8的引线本体82(反之亦然)和/或图9的引线本体92(反之亦然)的一个或多个结构和/或功能，包括尺寸、材料等。在图10展示的示例中，引线本体102基本上适形于图3的引线本体12，除外引线本体102包括锚定机构104以及分立电极的不同配置。
锚定机构104是被配置成用于附接到贴近上胸骨区域或胸骨下方的组织的筋膜的倒钩或齿状机构。然而，可以使用任何锚定机构代替锚定机构104。替代性地或另外地，锚定机构104可以位于沿引线本体102的其他位置处，并且可以固定在剑突和较高的胸骨区域之间的一个或多个位置处。例如，锚定机构104可以位于第一除颤电极段20a近侧，例如贴近所述引线从剑突附近的胸骨旁位置转换到其侧向沿着躯干朝向ICD 32的皮下路径的位置(图1)。在于2014年4月28日提交的题为“可植入医疗设备、系统及其部件(IMPLANTABLEMEDICAL DEVICES,SYSTEMS AND COMPONENTS THEREOF)”的美国专利申请序列号14/283,278中描述了另一种示例性锚定机构。在其他示例中，引线本体102远端部分可以不包括任何锚定机构104。引线本体102的一个或多个锚定机构104可以相同或彼此不同。
引线本体102远端部分100包括分立电极34a、34b和36。这些电极可以包括以上任何实施例中描述的类型、间距、尺寸或其他特征。此外，由除颤电极段20的涂覆部分26和/或未涂覆部分28和/或分立电极34a、34b和36和/或外壳电极33(如以上图1-9中所述的向量)形成的各种电极向量可以用于递送电刺激治疗和/或感测心脏的电活动。
虽然为了简洁起见而在图1-10中没有描绘出，但是相对于除颤电极段20的位置的电极34和/或36的其他位置也是可能的。例如，电极34a和34b可以分别定位在除颤电极段20a和20b远侧。在所有情况下，未描绘出的较少的或附加的电极34和/或36针对每个示例可以存在于除颤电极段20远侧和/或近侧和/或之间(图1-10)。此外，可以存在多于两个除颤电极段20，任何数量的电极34和/或36位于任何除颤电极段20之间、近侧和/或远侧。例如，虽然在图1-3展示的示例中没有电极位于除颤电极段20a与20b之间，但是可以在除颤电极段20a与20b之间、在除颤电极段20a近侧和/或在除颤电极段20b远侧添加附加的一个电极或多个电极，同时如所描绘的保留电极34和36。
此外，对于所提供的所有示例(图1-10)，可以减少所描绘的电极34或36的数量。例如，尽管在图3展示的示例中示出了两个电极34和36，但是电极34和36之一或两者可能不存在。对于所有实施例，所有电极的类型、尺寸、形状和材料可以相同或彼此不同。此外，电极34和36的位置可以相对于未涂覆部分和涂覆部分28和26或未描绘的任何添加的或数量减少的未涂覆部分和涂覆部分28和26的位置而变化，使得针对电极34和36的所有可能的位置，未涂覆部分或涂覆部分28和26可以在除颤电极段20的远端、近端、中间或除颤电极段20的近端、远端和中间的混合位置处发生。
在图1-3的引线本体12、图4的引线本体42、图5的引线本体52、图6的引线本体62、图7的引线本体72、图8的引线本体82和/或图9的引线本体92和/或图10的引线本体102的示例性植入中，第一除颤电极段20a和/或第二除颤电极段20b的一个或多个未涂覆部分28可以皮下或胸骨下定位在患者心脏的任何期望的腔室或区域上。例如，任何一个引线本体12、42、52、62、72、82、92或102中的任何一个引线本体的远端部分可以皮下或胸骨下定位在心脏廓影上，如在前-后荧光镜透视检查下所见，使得除颤电极段20的未涂覆部分28之一或两者基本上皮下或胸骨下定位在心室上或其他心脏靶上。在一个实例中，任何一个引线本体12、42、52、62、72、82、92或102的远端部分可以皮下或胸骨下定位在心脏廓影上，如在前-后荧光镜透视检查下所见，使得除颤电极段20之间的绝缘部分基本上在心室或其他心脏靶上居中。
因此，本公开进一步设想了一种方法，所述方法包括：在贴近患者躯干中心的第一位置处产生切口；通过在所述第一位置处的切口将植入工具引入患者体内；推进所述植入工具的远端以产生通道；将所述医疗电引线引入所述通道，使得所述细长引线本体的远端部分定位在上述任何位置。例如，所述细长引线本体的远端部分可以定位在贴近剑突的第一位置与高于剑突的第二位置之间，使得所述多个除颤电极段中的至少一个定位在心脏腔室上的前方。在一个示例中，所述通道可以是穿过胸腔上方的皮下组织和/或肌肉的皮下通道。在另一个示例中，所述通道可以是穿过组织、淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织或胸骨下空间中的其他解剖结构的胸骨下通道。在其他情况下，可以通过使所述植入工具前行穿过胸骨柄附近的切口而形成所述通道，以形成朝向剑突下的通道。
另外，除非上文相反地陈述，否则应当注意所有附图是不按比例的。鉴于以上传授内容，在不背离仅由以下权利要求书限制的本发明的范围和精神的情况下，多种修改和变化是可能的。

Claims (13)

1.一种可植入医疗电引线，包括：
细长引线本体，所述细长引线本体具有近端和远端部分；
除颤电极，所述除颤电极沿着所述引线本体的所述远端部分定位，所述除颤电极包括彼此间隔开一距离的多个电极段，所述多个除颤电极段中的至少一个除颤电极段包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，所述至少一个涂覆部分涂覆有电绝缘材料，所述电绝缘材料被配置成防止向患者的心脏传输起搏脉冲并且被配置成允许向所述心脏传输除颤电击，所述至少一个未涂覆部分被配置成传输除颤电击以及向所述心脏传输起搏脉冲和感测心脏去极化中的至少一项；以及
电导体，所述电导体设置在所述细长引线本体内，所述多个除颤电极段中的每一者都电耦合至所述电导体。
2.如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的每一者包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，并且其中，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段被定位在所述第一除颤电极段远侧；
其中，所述第一除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第一除颤电极段的所述远端，并且所述第二除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第二除颤电极的所述近端。
3.如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的每一者包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，并且其中，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段被定位在所述第一除颤电极段远侧；
其中，所述第一除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第一除颤电极段的所述近端，并且所述第二除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第二除颤电极段的所述远端。
4.如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的每一者包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，并且其中，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段被定位在所述第一除颤电极段远侧；
其中，所述第一除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第一除颤电极段的所述远端，并且所述第二除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第二除颤电极的所述远端。
5.如权利要求1所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的每一者包括至少一个涂覆部分和至少一个未涂覆部分，并且其中，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段被定位在所述第一除颤电极段远侧；
其中，所述第一除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第一除颤电极段的所述近端，并且所述第二除颤电极段的所述至少一个未涂覆部分设置在所述第二除颤电极段的所述近端。
6.如权利要求1-5中任一项所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的所述至少一个除颤电极段的所述涂覆部分包括两个涂覆段，并且其中，所述未涂覆部分设置在所述两个涂覆段之间。
7.如权利要求1-6中任一项所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的所述至少一个除颤电极段的所述未涂覆部分包括两个未涂覆段，并且其中，所述涂覆部分设置在所述两个未涂覆段之间。
8.如权利要求1-7中任一项所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段中的所述至少一个除颤电极段限定了圆周，并且其中，所述至少一个未涂覆部分沿着所述多个除颤电极段的所述至少一个除颤电极段的长度的至少一部分横跨所述多个除颤电极段的所述至少一个除颤电极段的所述圆周的至少一部分与所述至少一个涂覆部分以并排关系设置。
9.如权利要求1-8中任一项所述的引线，其特征在于，当向所述电导体施加电压时，所述多个除颤电极段中的每一者具有相同的极性。
10.如权利要求1-9中任一项所述的引线，其特征在于，所述多个除颤电极段包括第一除颤电极段和第二除颤电极段，所述第二除颤电极段被定位在所述第一除颤电极段远侧，所述引线进一步包括一个或多个电极，所述一个或多个电极沿着所述引线本体的所述远端部分并且被配置成向所述心脏递送起搏脉冲和感测来自所述心脏的电活动中的至少一项，所述一个或多个电极设置在以下位置中的至少一个位置中：
a.在所述第一除颤电极段与所述第二除颤电极段之间；
b.在所述第一除颤电极段近侧；
c.在所述第二除颤电极段远侧；以及
d.在所述第二除颤电极段远侧所述引线本体的远端尖端处。
11.如权利要求1-10中任一项所述的引线，进一步包括：第一电极，所述第一电极设置在所述第二除颤电极段远侧；以及第二电极，所述第二电极设置在所述第一除颤电极段近侧。
12.如权利要求1-11中任一项所述的引线，进一步包括：一个或多个电极，所述一个或多个电极设置在所述第一除颤电极段与所述第二除颤电极段之间。
13.如权利要求1-12中任一项所述的引线，其特征在于，设置在所述第一除颤电极段与所述第二除颤电极之间的所述一个或多个电极包括设置在所述第一除颤电极段与所述第二除颤电极段之间的两个电极。
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