CN107072688A - 医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医疗装置，其包括细长针组件，细长针组件具有远端、近端和纵向轴线A，该针组件包括管状套管和管心针，管状套管具有尖锐远端、近端套管部和沿着纵向轴线A的纵向内孔，管心针被构造成延伸穿过套管的内孔并且具有钝远端和近端管心针部。针组件设有弹簧构件，弹簧构件被构造成在远端方向上沿着纵向轴线推压管心针使得管心针在所述远端方向上在轴向被弹簧偏压。医疗装置还包括连接构件，连接构件被构造成将所述管心针可分离地附连到所述套管上，其中所述管心针被构造成由连接构件附连到管状套管上使得当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到管心针的远端上时钝远端刚好突伸超过套管的尖锐远端，并且其中连接构件被构造成允许近端部彼此脱离使得管心针可以完全从纵向内孔抽出。

Description

医疗装置

技术领域

本发明涉及根据独立权利要求的前序的医疗装置。

一般而言，本发明涉及微创诊断和治疗器械和方法的医疗领域。具体地，本发明涉及提供到组织的通路，例如以进行取样、测量、治疗和外科手术目的的针或套管。

背景技术

当针穿过组织插入时，例如，用于对器官取样时，针常常必须被推动穿过组织，由于组织的不同柔软度，组织具有不同的插入阻力。

所谓的气腹针是在腹腔镜外科手术中专用的针。常规气腹针包括中空外套管，中空外套管倾斜地研磨为在远端的尖点，并且止于相对近端处的塑料外壳中。中空管封闭于外套管中，中空管在其远端(与外套管的尖锐顶端共同)处具有钝顶端并且由包含于塑料外壳中的弹簧在远端方向上在轴向被弹簧偏压。当无力施加到远端以抵抗穿入点时，弹簧偏压迫使中空内管突伸刚好超过外套管的尖锐顶端，遮挡尖锐顶端并且因此保护下面的器官避免损伤。当克服弹簧偏压的力施加到其远端处时，如当气腹针被推动穿过患者腹壁时，内管被驱动回到外套管内，暴露尖锐的针尖。

在下文中，出于说明目的，引用了在气腹针领域内的几个文献示例。

WO-2013/173617涉及一种医疗装置，其包括一种气腹针，具有可选地延伸、锁定和解锁其中央管状管心针的机构。

在WO-2014/028428中，本发明公开了一种气腹针，其包括外针，外针具有轴和尖锐远端点。轴的尖锐远端点和远端部被构造成穿入组织。弹簧加载的内部套管安置于外针中。套管具有钝顶端并且气体引出孔口形成于套管远端附近。外针具有位于轴的远端部上的向外扩展的部分。

因此，气腹针的一个中央特征是当针组件穿入软组织时，由于来自弹簧构件的弹簧偏压，管心针处于其远端位置。因此，组织受到更少伤害，因为钝远端在其远端位置，“保护”套管的尖锐远端。

已经描述了使用弹簧偏压构件的其它类型的针组件。一种这样的组件描述于美国专利申请2003/0130621A1中，其公开了用于进入到硬膜外空间的脊椎针系统。另一组件描述于US 5,685,852中，其示出了用于硬膜外通路的针组件，这种针组件包括带尖锐远端针尖的中空外套管和安装于套管内的中空钝端管心针使得管心针被弹簧偏压以延伸到外套管的远端处。

基于气腹针和其它针组件的一般知识，本发明者确定了该技术的其它应用。

本发明的目的在于实现一种在某种意义上改进的针组件使得其可以用于不同目的并且被构造用于具有不同性质的组织中。

此外，针组件缓解了患者的不适感，因为当执行标准手术时需要更少操纵。

发明内容

根据独立权利要求的本发明实现上文所提到的目的。在附属权利要求中陈述了优选实施例。

本发明涉及一种可释放的弹簧偏压管心针，其被构造成由连接构件可分离地附连到管状套管上。

本发明公开了一种医疗装置，其包括细长针组件，该细长针组件具有远端、近端和纵向轴线A，该针组件包括：

管状套管和管心针，管状套管具有尖锐远端、近端套管部和沿着纵向轴线A的纵向内孔，管心针被构造成延伸穿过套管的内孔并且具有钝远端和近端管心针部。针组件设有弹簧构件，弹簧构件被构造成在远端方向上沿着纵向轴线推压管心针使得管心针在所述远端方向上在轴向被弹簧偏压。医疗装置还包括连接构件，连接构件被构造成将所述管心针可分离地附连到所述套管上，其中所述管心针被构造成由连接构件附连到管状套管上使得当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到管心针的远端上时钝远端刚好突伸超过套管的尖锐远端，并且其中连接构件被构造成允许近端部彼此脱离使得管心针可以完全从纵向内孔抽出。

针组件因此适应不同类型组织的不同性质，同时允许在具体目标部位执行组织取样和其它手术。特别地，当管心针的钝端是最远端时，穿过组织插入以到达目标位置对经过的组织造成更少影响。

当针组件的远端部分到达其目标位置时，管心针可以完全抽出并且可选的医疗器械可以插入于针的纵向内孔内以例如执行活检取样手术或其它医疗手术。这个方面缓解了患者不适，因为当执行标准手术例如组织取样时需要更少的操纵。

附图说明

图1示出了套管的截面侧视图。

图2示出了管心针的截面侧视图。

图3示出了针组件的截面侧视图。

图4示出了在使用期间针组件的截面侧视图。

图5示出了在使用期间针组件的截面侧视图。

图6示出了管心针的截面侧视图。

图7示出了管心针的截面侧视图。

图8示出了在使用期间套管的截面侧视图。

具体实施方式

参考附图，将更详细地描述本发明。

贯穿附图，相同或相似的物体具有相同附图标记。显然，本文中的术语“远端”指远离使用者的方向或部分并且在本公开的情况下，指医疗装置的插入于受试者内最远的部分。因此术语“近端”指相反的方向或部分，诸如医疗装置的最靠近使用者和在受检者身体外侧的部分。

首先参考图3，医疗装置2包括细长针组件4，细长针组件4具有远端6、近端8和纵向轴线A。针组件包括在图1中示出的管状套管10和在图2中示出的管心针18。

管状套管10(参看图1)设有尖锐远端切割端12、近端套管部14和沿着纵向轴线A的纵向内孔16。显然，本文中术语套管的“尖锐远端切割端”表示套管设有止于远端尖点的倾斜远端。套管壁的远端周向边缘足够尖锐以允许套管平稳地穿入和穿过组织。这种套管可以通过使用周向切割尖锐远端边缘切割组织样品来在纵向内孔中收集组织样品。其也可以用于接近用于任何手术的具体目标部位，其中，医疗器械可以通过套管插入以到达所希望的目标部位。

套管优选地由金属管制成，金属管具有在0.5mm-5.0mm范围的外径和在0.4mm-4.9mm范围的内径。近端套管部14优选地由合适塑料材料制成，例如，利用适当粘合剂或者通过融化程序而紧固到管上。近端套管部具有近端加宽开口，近端加宽开口被构造成接纳管心针的配合部分，将在下文中进一步讨论管心针的配合部分。开口通向纵向内孔16并且提供从近端方向到纵向内孔16的通路。此外，连接构件26设于近端部。

管心针18(参看图2)被构造成延伸穿过套管10的内孔16并且设有钝远端20和近端管心针部22。管心针18可以是由金属或合适塑料制成的实心杆。管心针也可以是由金属或合适塑料制成的中空管，具有钝闭合远端和在靠近远端的一侧上的开口。后一种替代方案在图6和7中示出，并且将在下文中进一步描述。

所述纵向内孔16的内径略微大于管心针18的外径，允许管心针相对于套管10沿着纵向轴线A平稳地移动。

而且，针组件4设有弹簧构件24，弹簧构件24被构造成沿着纵向轴线在远端方向上推压管心针使得管心针在远端方向上在轴向被弹簧偏压。在图2中，弹簧构件被示出为绕弹簧构件腔室25中的管心针杆的近端部分的螺旋缠绕的弹簧。腔室设有近端壁或突起27用于吸收由弹簧构件24近端施加的力。弹簧构件24的远端与固定到管心针杆上的远端支承构件29合作。

在附图中，弹簧构件由螺旋弹簧实施，但是当然，弹簧构件24也可以由任何其它替代弹性部件实施，例如由合适弹性塑料材料制成。

例如，在图2中，医疗装置还包括连接构件26，连接构件26被构造成将管心针18可分离地附连到套管10上。组装的医疗装置在图3中示出。更具体而言，管心针18被构造成由连接构件26附连到管状套管10上，使得当无力在近端方向上沿着纵向轴线施加到管心针的远端上时，钝远端20刚好突伸超过套管10的尖锐远端12，如图3所示。

表达刚好超过与套管的尺寸例如直径相关，并且可以在某些示例中为大约数毫米，即，足以适当保护尖锐远端使得周围组织在插入期间不被损坏。

连接构件26被构造成使得近端部14、22能彼此分离，使得管心针18可以从纵向内孔16抽出。而且，连接构件26被构造成使近端部14、22可分离地固定到彼此从而防止近端部沿着纵向轴线A进行相对轴向移动。

连接构件26可以包括螺旋连接，即螺纹连接，以使近端部固定到彼此，这在附图中示出。在这种组件中，近端套管部14设有外螺纹，外螺纹为连接构件26的一部分并且近端管心针部22设有内螺纹，内螺纹也是连接构件26的一部分。

作为替代，连接构件26替代地包括卡销连接部以将近端部固定到彼此。

因此，根据本公开，当钝远端20在近端方向上沿着所述纵向轴线经受高于预定值的力时，管心针18被驱动回到纵向内孔16内，暴露套管10的尖锐远端12。这个过程由图4和图5示出。

在图4中，钝端20经受具有在近端方向沿着轴线A的方向的力。例如，当钝端接触更硬组织31时例如骨骼结构或其它牢固组织时，可能出现这种力。管心针然后在近端方向上克服弹簧构件2施加的力移动。

当近端方向的力高于预定值时，暴露尖锐远端12，这在图5中示出并且尖锐远端12然后可以穿入较硬组织31。

预定值与较硬组织的性质相关，并且可以通过使用较软或较硬的弹簧构件而改变。如果采用较软的弹簧构件，需要更少力来暴露尖锐远端并且相对应地如果采用较硬弹簧构件，需要更高力来暴露尖锐远端。

特别地，在插入手术期间，管心针的钝远端20防止组织进入纵向内孔16的远端开口。

在使用期间，有利地接收针组件所插入的组织性质例如柔软度的指示。

为了指示组织的性质，连接构件26优选地设有指示器28，指示器28被构造成指示当管心针由连接构件附连到套管上时管心针18相对于套管10的轴向位置。在图4和图5中，当存在沿着纵向轴线的力时通过允许管心针杆的近端突伸穿过近端管心针部22的近端而实现指示构件。因此，指示了管心针相对于套管的轴向位置。管心针杆的突伸近端的长度线性地依赖沿纵向轴线的力。而这可能给出针组件的远端在插入期间经过的组织性质的有价值信息。

显然，当存在沿着纵向轴线的力时，指示器28因此可以由使用者在视觉上观察到，因为从近端管心针部22的近端突伸。换言之，视觉指示器28被构造成使得管心针18相对于套管10的轴向位置变化由使用者在视觉上观察到，即，视觉指示器可以是其相对位置和运动由使用者在使用期间观察到的任何结构。视觉指示器可以例如是按钮、杠杆或其它结构。

管心针近端部可以设有透明窗口(未图示)，被构造成使得可以通过窗口识别在管心针杆处的指示标记，例如彩色标记。彩色标记的位置给出管心针和套管的相对位置的指示。

除了视觉指示之外，或者作为替代，针组件可以被构造成使得指示器28向使用者提供触觉指示，指示在近端方向上的力，即，针组件的远端已经到达较硬的组织并且纵向力推回管心针18的钝远端，暴露套管的尖锐远端。提供触觉指示的针组件可以被设计成使得在使用组件期间当近端力施加到管心针上时，使用者的手指或拇指放在指示器28将向近端突伸的位置上。因此，当指示器从近端管心针部22推出时，使用者然后将立即感觉到指示器抵靠手指或拇指。

换言之，触觉指示器被构造成使得管心针18相对于套管10的轴向位置变化在触觉上由使用者感测到，即，触觉指示器可以是在使用期间其相对位置和移动可以由使用者的手例如手指或拇指感觉到的任何结构。触觉指示器可以是例如按钮、杠杆或其它结构。

图6和图7示出了另一针组件44，其中针组件44包括套管10和管心针48。在这里，套管10如上文所描述，即，设有尖锐远端12、近端套管部14和沿着纵向轴线A的纵向内孔16。近端套管部14设有连接构件26。

管心针48包括钝远端20和近端管心针部42，并且被构造成延伸穿过套管10的内孔16，在此组件中，管心针48是中空管，中空管具有钝闭合远端20和在靠近远端20一侧上的开口49。开口49允许从管心针48的内管腔到针组件外侧的周围空间的通路。这种中空管心针48的使用和开口49的构造将在下文中描述。

如先前组件，针组件44设有弹簧构件24，弹簧构件24被构造成在远端方向上沿着纵向轴线推压管心针，使得管心针在远端方向上在轴向被弹簧偏压。在图6和图7中，弹簧构件被示出为在弹簧构件腔室25中绕管心针杆的近端部分缠绕的螺旋缠绕弹簧。腔室设有近端壁或突起27以吸收弹簧构件24的近端施加的力。弹簧构件24的远端与固定到管心针上的远端支承构件29合作。显然，可以使用其它类型的弹簧构件，只要它们能在所希望的方向上偏压管心针48即可。

类似于上文所描述的先前组件，管心针48还被构造成由连接构件26附连到管状套管10上使得当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到管心针的远端上时钝远端20刚好突伸超过套管10的尖锐远端12。如在图6中所图示的那样，开口49优选地位于管心针48的远端部分内，当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到管心针的远端上时，管心针48的远端部分刚好突伸超过套管10的尖锐远端12。作为示例，开口49可以位于管心针48的钝远端的数毫米内。开口49优选地在大约0.5mm与3mm宽之间。

连接构件26被构造成允许近端部14、42彼此脱离使得管心针48可以从纵向内孔16抽出。而且，连接构件26被构造成使近端部14、42可分离地固定到彼此从而防止近端部沿着纵向轴线A进行相对轴向移动。

在使用期间，针组件44穿过组织朝向例如所希望的目标部位插入。由于管心针相对位置的弹簧偏压的构造，钝端20将从套管10突伸并且在插入期间最小化任何组织损害。

一旦到达所希望的目标部位，由于中空管心针48，水分离技术可以用来解剖或分离组织。水分离使用加压流体流，即，气体或液体例如生理盐水。水分离用来在手术之前用来分离不同器官或组织类型，主要是为了保护这些非目标组织避免将执行的手术造成的任何损坏或不希望的效果。一个示例是在消融之前使肠道远离内脏器官移动，从而确保肠道并不经受消融热。

为了将水分离用于本针组件44，使用者例如经由管将流体流动连接到管心针48近端处的流体连接器50。流体连接器50可以例如是鲁尔锁、螺纹连接器、基于摩擦的连接器或其它合适的流体连接器。在初始穿入软组织内期间或者在到达所希望的目标部位之后，并且当针组件在图6所示的构造中时，流体将向远端穿过内管腔中的管心针并且通过在远端附近的开口49离开装置，这将提供温柔的组织分离。显然，尽管此实施例的管心针是中空的，其能在不使用水分离的情况下使用，并且然后将仅充当上文所描述实心管心针。

如先前所描述，当钝远端20经受在近端方向上沿着所述纵向轴线比预定值更高的力时，管心针48被驱动回到纵向内孔6内，暴露套管10的尖锐远端12。这个过程由图6和图7示出。具有沿着轴线A的近端方向的方向的力可以例如在钝端与较硬组织例如骨骼结构或者更坚固器官接触时发生，如在先前关于图4所描述。管心针然后在近端方向上克服弹簧构件24施加的力移动，如图7所示，其中弹簧24被压缩。

当近端方向的力高于预定值时，暴露尖锐远端12，这由图7示出，并且尖锐远端12然后穿入较硬组织。预定值可以通过调适弹簧构件的构造和类型来适应不同组织类型，如上文所描述。

流体连接器50或管心针48的近端的其它部分也可以充当在管心针48与套管10之间相对纵向位置的视觉指示器并且可选地触觉指示器，因为当沿着纵向轴线的力存在时，其可以由使用者在视觉上观察到(和可选地可以由使用者在触觉上感测到)从近端管心针部42的近端突伸特定距离。作为补充或替代，单独触觉指示器可以设置于近端管心针部42的近端。这种触觉指示器，可以是流体连接器50或者单独部分，被构造成使得管心针48相对于套管10的轴向位置变化由使用者在触觉上感测到，即，触觉指示器是其相对位置和移动可以在使用期间由使用者的手例如手指或拇指感觉到的任何结构。触觉指示器可以例如按钮、杠杆或其它结构。

在上文所描述的实施例中的任何实施例中，通过使用者在远端方向上压或推针组件的近端，诸如指示器28(图4和图5)或者流体连接器50(图6和图7)或者管心针的近端的另一部分，可临时抵消近端方向的力。这将管心针18、48保持在其中钝远端针尖20完全从套管10的尖锐远端顶端出来的位置。使用这种功能给予使用者将钝远端管心针端20保持在最远端位置的选项，即使到达较硬组织。这个功能是有利的，例如在希望利用组件的顶端操纵具体组织结构的情形下，不会有组织损伤的风险。示出这个特征的一个示例是在朝向腹部中的内脏器官插入期间利用组件的钝远端顶端移动肠脏成不碍事。因此，使损伤肠脏组织的风险最低。

在上文所描述的实施例中的任何实施例中，整个管心针和/或套管或者组件的各部分可以由在常见成像技术诸如X射线或者CT成像中可见的材料制成。这是有利的，因为组件或其各部分，诸如管心针的顶端和/或套管的顶端，可以在手术期间使用这种成像技术实时观察到。

当针组件4、44插入并且到达目标病灶30(参看图8)时，需要从目标病灶30取样或者执行另一手术，管心针可以完全从套管10移除。这既适用于管心针是实心杆的情况也适用于管心针中空的情况。因此，其适用于能移除管心针18、48，从而得到经由套管10的管状内孔16到目标病灶30的通路。

套管10可以被构造成当管心针18、48从纵向内孔16完全抽出时在纵向内孔中接纳医疗器械32。医疗器械32可以例如是活检取样装置。

连接构件26优选地被构造成与医疗器械的联接构件34合作。在图8的示例中，联接构件示出为圆锥形或楔形，被构造成通过摩擦配合与连接构件26合作。

本发明并不限于上文所述的优选实施例。可使用各种替代、修改和等效物。因此，上述实施例不应认为限制本发明的范围，本发明的范围受所附权利要求限制。

Claims (15)

1.一种医疗装置(2,40)，包括细长针组件(4,44)，所述细长针组件(4,44)具有远端(6)、近端(8)和纵向轴线A，所述针组件包括：

管状套管(10)，所述管状套管(10)具有尖锐远端(12)、近端套管部(14)和在所述管状套管(10)中沿着所述纵向轴线A的纵向内孔(16)，

管心针(18,48)，所述管心针(18,48)被构造成延伸穿过所述套管(10)的所述内孔(16)并且具有钝远端(20)和近端管心针部(22,42)，

所述针组件(4,44)设有弹簧构件(24)，所述弹簧构件(24)被构造成在远端方向上沿着所述纵向轴线推压所述管心针，使得所述管心针在所述远端方向上在轴向被弹簧偏压，

其特征在于，

所述医疗装置还包括连接构件(26)，所述连接构件(26)被构造成将所述管心针(18,48)可分离地附连到所述套管(10)上，

其中所述管心针(18,48)被构造成由所述连接构件(10)附连到所述管状套管(10)上使得当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到所述管心针的所述远端上时所述钝远端(20)刚好突伸超过所述套管(10)的所述尖锐远端(12)，并且其中所述连接构件(26)被构造成允许所述近端部(14,22,42)彼此脱离使得所述管心针(18,48)可以完全从所述纵向内孔(16)抽出。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述连接构件(26)被构造成使所述近端部(14,22,42)可分离地固定到彼此从而防止所述近端部沿着所述纵向轴线A进行相对轴向移动。

3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，当所述钝远端(20)在近端方向上沿着所述纵向轴线经受高于预定值的力时，所述管心针(18,48)被驱回到所述纵向内孔(16)内，暴露所述套管(10)的所述尖锐远端(12)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述纵向内孔(16)的所述内径略微大于所述管心针(18,48)的外径，允许所述管心针相对于所述套管(10)平稳地移动。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述管心针(18)是实心杆。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述管心针(48)是中空的并且包括邻近所述钝远端(20)的开口(49)，所述开口允许接近所述管心针(48)的内管腔。

7.根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述开口(49)位于所述管心针(48)的远端部分内，当无力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到所述管心针的远端上时所述管心针(48)的远端部分刚好突伸超过所述套管(10)的所述尖锐远端(12)。

8.根据权利要求6或7所述的医疗装置，其特征在于，所述管心针(48)还包括在所述近端(8)处的流体连接器(50)，所述流体连接器(50)适于将所述中空管心针(48)的所述内管腔连接到流体源。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述连接构件(26)设有指示器(28,50)，所述指示器(28,50)被构造成当所述管心针由所述连接构件(26)附连到所述套管上时指示所述管心针(18,48)相对于所述套管(10)的轴向位置。

10.根据权利要求9所述的医疗装置，其特征在于，所述指示器包括视觉指示器，所述视觉指示器被构造成使得所述管心针(18,48)相对于所述套管(10)的轴向位置变化可以由使用者通过观察所述视觉指示器而在视觉上观察到。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述视觉指示器适于仅当力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到所述管心针的远端上时从所述近端管心针部(22,42)的近端突伸。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述指示器包括触觉指示器，适于使得所述管心针(18,48)相对于所述套管(10)的轴向位置变化可以由使用者通过触觉感测所述触觉指示器而在触觉上感测到。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，所述视觉指示器适于仅当力在近端方向上沿着所述纵向轴线施加到所述管心针的远端上时从所述近端管心针部(22,42)的近端突伸。

14.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述套管(10)被构造成当所述管心针(18,48)从所述纵向内孔(16)抽出时将医疗器械(32)接纳在所述纵向内孔内。

15.根据权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述连接构件(26)被构造成与所述医疗器械(32)合作。