CN107041980B - 药物调配系统以及用于监控药物调配系统的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种用于监控药物调配系统的方法和装置。药物调配系统具有用于监测药物调配系统的内部环境状况的至少一个环境监测设备。监控药物调配系统的方法包括：获取环境数据，该环境数据表示药物调配系统中的一个或多个位置的内部环境状况；处理所获取的环境数据，以确定药物调配系统的内部环境状况的异常；以及根据所确定的药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对药物调配系统的操作动作。

Description

药物调配系统以及用于监控药物调配系统的方法和装置

技术领域

本申请涉及药品调配设备领域，更具体地，涉及一种药物调配系统以及用于监控药物调配系统的方法和装置。

背景技术

静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据药师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。

静脉药物调配中心(Pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)，是指在人员组成、环境、设施、设备、物料管理、卫生消毒、质量控制等各方面均符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的静脉用药集中调配场所。静脉药物调配中心通常被设置在医院或其他医疗卫生服务场所的建筑内。

此外，为了解决传统PIVAS难以改造升级，并且对场地选择和环境要求较高等问题，百特(中国)投资公司还研发了一种移动式静脉药物调配系统(Baxter intravenousadmixture services,BIVAS)，其具体细节参见中国专利申请第201420381983.3号及第201420381949.6号，以及PCT专利申请PCT/CN2015/083596及PCT/CN2015/083599号等。这种移动式静脉药物调配系统能够根据实际需要便捷地对其空间及结构进行增减或改动，进而解决传统PIVAS难以改造、扩展的问题。

出于规范临床静脉用药集中调配的考虑，许多国家或地区都已制定了药物调配相关的质量管理规范和标准。为了符合这些质量管理规范、标准以及相关操作规程，往往需要对药物调配系统的内部环境状况进行检测。因此，有必要提供一种用于监控药物调配系统的方法和装置。

发明内容

本申请提供了一种用于监控药物调配系统的方法和装置，其能够监控药物调配系统的内部环境状况的异常，以便于进行相应的后续处理。

在本申请的一个方面，提供了一种用于监控药物调配系统的方法。药物调配系统具有用于监测所述药物调配系统的内部环境状况的至少一个环境监测设备。该方法包括：获取环境数据，所述环境数据表示所述药物调配系统中的一个或多个位置的内部环境状况；处理所获取的环境数据，以确定所述药物调配系统的内部环境状况的异常；以及根据所确定的所述药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对所述药物调配系统的操作动作。

在本申请的另一个方面，还提供了一种用于监控药物调配系统的装置。其中药物调配系统具有用于监测药物调配系统的内部环境状况的至少一个环境监测设备。该用于监控药物调配系统的装置位于药物调配系统的外部并与药物调配系统通信地耦接。该装置包括：通信模块，用于获取环境数据，其中所述环境数据表示所述药物调配系统中的一个或多个位置的内部环境状况；数据处理模块，其用于处理所获取的环境数据，以确定所述药物调配系统的内部环境状况的异常；以及评估模块，用于根据所确定的所述药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对所述药物调配系统的操作动作。

在一些实施例中，所述数据处理模块被进一步配置为将所获取的环境数据与关联于所述药物调配系统的预定参考数据进行比较，并且根据所获取的环境数据与所述预定参考数据的比较结果，确定所述药物调配系统的内部环境状况的异常。

在一些实施例中，所述预定参考数据表示所述药物调配系统的正常内部环境状况。

在一些实施例中，所述预定参考数据是由所述药物调配系统的内部环境状况在预定时段内累计的历史数据生成的。

在一些实施例中，所述通信模块被进一步配置为获取所述药物调配系统的位置信息；而所述数据处理模块被进一步配置为根据所述药物调配系统的位置信息获取室外环境数据，所述室外环境数据表示所述药物调配系统外部的室外环境状况；以及根据所述室外环境数据生成所述预定参考数据。

在一些实施例中，所述数据处理模块被进一步配置为将所获取的环境数据中的多个环境数据与分别地对应于所述多个环境数据且关联于所述药物调配系统的预定参考数据进行比较；以及根据所述多个环境数据与对应预定参考数据的比较结果，确定所述药物调配系统的内部环境状况的异常。

在一些实施例中，所述数据处理模块被进一步配置为对所获取的所述药物调配系统中的不同位置的环境数据进行比较；以及根据所获取的不同位置环境数据之间的比较结果确定所述药物调配系统的内部环境状况的异常。

在一些实施例中，所述环境数据包括温度、空气洁净度、气压、通风率、湿度、噪声、亮度或其组合。

在一些实施例中，所述装置具有多个评估规则，其中每个评估规则将所述药物调配系统的内部环境状况与针对所述药物调配系统的一个或多个操作动作关联起来；以及所述评估模块被进一步配置为通过将所确定的内部环境状况的异常与所述的评估规则相匹配，确定针对所述药物调配系统的操作动作。

在一些实施例中，针对所述药物调配系统的操作动作包括警示动作和/或调整动作，其中所述警示动作用于指示所述药物调配系统中的设备发生的故障，而所述调整动作用于纠正所述内部环境状况的异常。

在一些实施例中，所述通信模块被进一步配置为向所述药物调配系统发送操作命令，所述操作命令用于控制所述药物调配系统中的设备执行所确定的操作动作。

在一些实施例中，所述药物调配系统的设备包括空气调节器、加热器、通风设备、照明设备、气泵、加湿器或者这些设备的任意组合。

在一些实施例中，所述一个或多个位置包括一次更衣室、二次更衣室、调配室、或者所述调配室内的水平层流洁净台、垂直层流洁净台或生物安全柜。

在一些实施例中，所述药物调配系统包括调配室以及连接到所述调配室的至少一个更衣室，所述环境数据表示所述药物调配系统的调配室和/或更衣室中的一个或多个位置的内部环境状况。

在本申请的又一方面，还提供了一种药物调配系统，包括：一个或多个环境监控设备，其位于所述药物调配系统中的一个或多个位置，用于生成表示所述药物调配系统的一个或多个位置处的内部环境状况的环境数据；以及通信模块，用于将所获取的环境数据发送给服务器，并且从所述服务器接收操作命令，所述操作命令用于控制所述药物调配系统中的设备执行由所述服务器根据所获取的环境数据确定的操作动作。

以上为本申请的概述，可能有简化、概括和省略细节的情况，因此本领域的技术人员应该认识到，该部分仅是示例说明性的，而不旨在以任何方式限定本申请范围。本概述部分既非旨在确定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也非旨在用作为确定所要求保护主题的范围的辅助手段。

附图说明

通过下面结合附图所做的说明和所附的权利要求书，将会更加充分地清楚理解本申请内容的上述和其他特征。可以理解，这些附图仅描绘了本申请内容的若干实施方式，因此不应认为是对本申请内容范围的限定。通过参考附图，本申请内容将会得到更加明确和详细地说明。

图1示出了根据本申请一个实施例的药物调配系统100及部分监控装置的平面视图；

图2示出了根据本申请一个实施例的用于监控药物调配系统的监控装置200；

图3示出了根据本申请一个实施例的用于监控药物调配系统的方法300。

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了构成说明书的一部分的附图。在附图中，除非上下文另有说明，类似的符号通常表示类似的组成部分。详细描述、附图和权利要求书中描述的示例性实施方式并非旨在限定。在不偏离本申请的主题的精神或范围的情况下，可以采用其他实施方式，并且可以做出其他变化。可以理解，可以对本文中一般性描述的、在附图中图解说明的本申请内容的各个方面进行多种不同的配置、替换、组合、设计，而所有这些不同的配置、替换、组合、设计都明确地构成本申请内容的一部分。

图1示出了根据本申请一个实施例的药物调配系统100。该药物调配系统100可提供用于放置药物调配相关的设施和设备、药物(例如，安瓿、西林瓶包装药品等)和/或其他物料的空间，并且还可用于提供药物调配相关操作人员(例如，药剂师、药物调配人员、医生、护士以及其他辅助人员等)的工作空间。通常而言，药物调配系统100的内部空间是一个相对密闭的空间，其具有不同于室外环境的内部环境，以满足药物调配对于周围环境的要求，例如对于空气洁净度、温度、湿度、气压等方面的要求。

需要说明的是，虽然在图1中药物调配系统100被表示为一个相对集中的工作区域，但是本领域技术人员可以理解，本申请的药物调配系统也可以由相对分散的多个工作区域构成，例如分散在一个建筑物同一楼层的不同区域，分散在一个建筑物的不同楼层，或者分散在不同的建筑物中。在一些实施例中，这些分散的工作区域可以相互连接，例如通过物料通道相互连接。此外还需要说明的是，图1所示的药物调配系统100可以是移动式药物调配系统或者非移动式药物调配系统。其中，在此所称的移动式药物调配系统是指药物调配系统的部分或全部空间、设施和设备等可以被移动，例如可以以集装箱的形式被装载在车辆上移动。可以理解，在此所述的移动式药物调配系统包括半移动式药物调配系统，例如仅有更衣室及调配室所在的区域可以被移动，而药物存放区域和其他区域不能够被移动。在下文中，以药物调配系统100为移动式药物调配系统为例进行说明，但是可以理解本申请不限于此。

如图1所示，药物调配系统100包括第一模块101，其具有限定第一内空间103的第一壳体105，其中第一内空间103的至少一部分具有第一洁净度。第一壳体105具有位于第一壁107上的第一开口109，以及位于第二壁111上的第二开口113。药物调配系统100还包括第二模块121，其具有限定第二内空间123的第二壳体125，其中第二内空间123具有第二洁净度。在一些实施例中，第一内空间103的第一洁净度可以高于第二内空间123的第二洁净度。第二壳体125具有位于第三壁127上的第三开口129，以及位于第四壁131上的第四开口133。第一模块101与第二模块121能够相互连接，以将第二开口113连接到第四开口133，从而允许第一内空间103与第二内空间123相互连通。例如，可以通过将第一壳体105的第二壁111靠近第二壳体125的第四壁131来使第二开口113连接到第四开口133。相互连接的开口之间也可以设置连接结构，例如可弯曲通道。

在药物调配系统100中，第一模块101主要用作为药物调配区域，第一内空间103中至少部分区域的空气洁净度(也即第一洁净度)通常应当满足静脉用药集中调配相关管理规范或标准中规定的净化级别。在一些实施例中，第一洁净度等于或高于ISO 14644-1标准的ISO 8级(若无特别说明，下文中提及的洁净度等级均为符合ISO 14644-1标准的洁净度等级)。进一步地，第一内空间103可以进一步被分隔为不同的功能区域或功能室，例如一次更衣室141、二次更衣室143、第一调配室145、缓冲室147以及第二调配室149等。这些功能区域或功能室可以具有不同的空气洁净度，以满足不同的操作应用需求。例如，更衣室的洁净度可以为ISO 8级或以上，调配室的洁净度可以为ISO 7级或以上，而调配室中水平层流洁净台和生物安全柜的洁净度可以为ISO 5级或以上，等等。需要说明的是，在此所述的空气洁净度以及下文中提及的其他环境参数(例如温度、照度、气压等)均是指当药物调配系统100正常运转时其内部相应空间位置的参数值，而非其在非正常运转状态时(例如在运输过程中的移动式药物调配系统)的参数值。根据实际应用的需要，药物调配系统100可以具有一个更衣室或调配室，或者具有更多个更衣室和更多个调配室。

第二模块121主要用作为药物准备和分发区域、药物存储区域或者用作其他目的，因而第二内空间123的第二洁净度通常可以低于第一内空间103的第一洁净度，例如第二洁净度与外部环境空气的洁净度基本相同或略高于外部环境空气的洁净度。

关于图1所示的移动式药物调配系统的更多具体结构和配置可以参考中国专利申请第201420381983.3号及第201420381949.6号，以及PCT专利申请PCT/CN2015/083596及PCT/CN2015/083599号，这些申请的全部内容通过引用方式并入本申请。

在一些实施例中，药物调配系统可以包括各种环境调节设备，例如空气调节器、加热器、通风设备、照明设备、气泵、加湿器、空气过滤器或照明设备等。这些环境调节设备可以对药物调配系统内部环境状况的各个方面进行调节，例如调节空气洁净度、温度、湿度、气压、通风率、照度、风速、电力供给、电力消耗、二氧化碳排放量等。此外，通过控制药物调配系统中的一些辅助设备，例如用于开关门窗的驱动设备、电源控制设备，还可以对其他内部环境状况的其他环境参数(例如噪声、电力供给)进行调节。在本申请中，术语“环境调节设备”或“调节设备”是指能够影响或调节药物调配系统的内部环境状况的设备或设施，其例如包括上述设备或其他类似设备或设施。

在一些实施例中，药物调配系统还包括各种环境监测设备，例如颗粒检测器、温度计、气压计、湿度计、气体检测器、照度检测仪、噪声检测仪、振动检测仪、功率计、二氧化碳传感器、风速传感器，等等。取决于所放置的不同位置，这些环境监测设备能够对药物调配系统内部空间不同位置处的一项或多项环境参数进行检测，并且生成相应的环境数据。例如，在图1所示的实施例中，药物调配系统100的二次更衣室143和第一调配室145中分别设置有第一气压计151和第二气压计153，用于分别测量这两个空间内的气压。此外，一次更衣室141中还具有颗粒检测器155，第二调配室149中还具有温度计157，第二内空间123中还具有照度检测仪159，第一调配室147的水平层流洁净台161的台面上还具有颗粒检测器163。在一些实施例中，第一调配室147也可以采用垂直层流洁净台。可以理解，上述环境监测设备的设置和安排仅仅是示例性的，根据具体应用的不同，药物调配系统的不同位置可以设置不同类型的多个环境监测设备，例如数十个、数百个、数千个甚至数万个。

在一些实施例中，药物调配系统配备的环境监测设备可以分别具有网络连接功能，从而能够将其采集得到的环境数据通过网络传送出去，例如传送到药物调配系统外部的服务器、计算机、手机或其他类似能够接收并处理数据的设备。在另一些实施例中，药物调配系统还可以包括一个本地控制设备(图中未示出)，其耦接到这些环境监测设备，并且具有网络连接功能。相应地，环境监测设备采集的环境数据可以发送给本地控制设备，并且由该本地控制设备传送到药物调配系统外部。类似地，药物调配系统中的环境调节设备也可以分别具有网络连接功能，以直接从药物调配系统的外部接收操作指令，或者通过本地控制设备从外部接收操作指令，从而根据所接收的操作指令进行相应的操作动作。

图2示出了根据本申请一个实施例的用于监控药物调配系统的监控装置200。在一些实施例中，该监控装置200的至少一部分可以位于图1所示的药物调配系统100的外部，并且可以通信地耦接到该药物调配系统100，以对其运行进行监控，特别是针对该药物调配系统100的内部环境状况进行监控。例如，该监控装置200可以包括远离药物调配系统100的远程服务器。在一些实施例中，该监控装置200可以耦接到多个药物调配系统，并且同时监控这些药物调配系统的运行。这有利于药物调配系统的集中管理和监控，并且可以降低维护成本。

如图2所示，该监控装置200包括通信模块202，其耦接到药物调配系统100以与其交换数据。具体地，通信模块202可以耦接到药物调配系统100的本地通信模块172。药物调配系统100还包括一个或多个环境监测设备174，其采集药物调配系统100内部空间的环境数据并且将该环境数据发送到本地控制模块176。其中，该环境数据表示药物调配系统100中的不同位置的内部环境状况，例如调配室和/或更衣室中的一个或多个位置的内部环境状况，或者药物调配系统100中其他位置的内部环境状况。这样，本地控制模块176之后可以通过本地通信模块172将环境数据发送给监控装置200的通信模块202。通信模块202与本地通信模块172之间的通信可以兼容各种现有的通信标准和协议，并且可以采用有线或无线的形式，在此不再赘述。

监控装置200还具有数据处理模块204，其耦接到通信模块202以接收其所获取的环境数据。根据所获取的环境数据，数据处理模块204可以确定药物调配系统100的内部环境状况的异常。在一些实施例中，数据处理模块204可以将所获取的环境数据与关联于药物调配系统100的预定参考数据进行比较；进一步地，根据所获取的环境数据与预定参考数据的比较结果，数据处理模块204可以确定药物调配系统100的内部环境状况的异常。一般来说，如果所获取的环境数据超出预定参考数据的范围，则判断该药物调配系统100中对应位置的环境状况存在异常。

在一些实施例中，预定参考数据表示药物调配系统100的正常内部环境状况。可以理解，根据环境数据具体类型的不同，例如湿度、温度、气压等，关联于药物调配系统100的预定参考数据也包括不同类型的数据，以便由数据处理模块204进行对应的比较。此外，在一些实施例中，不同地点或时间下的药物调配系统可以具有不同的预定参考数据。以气压为例，由于大气压力会随着海拔高度的变化而变化，因此用于比较的预定参考气压可以根据药物调配系统所在海拔高度的不同而设置为不同的值。再例如，由于外部环境温度会随着季节更替而变化，因此对于不同季节的药物调配系统，用于比较的预定参考温度也可以随着季节的不同而设置为不同的值，例如夏季的预定参考温度可以被设置为高于冬季的预定参考温度。在另一些实施例中，不同的药物调配系统也可以具有相同的预定参考数据。例如，某些药物对调配室温度有较为严格的要求，在此情况下，可以根据该温度要求将预定参考数据统一设置为相同的值。

在实际应用中，取决于不同环境监控设备在一个药物调配系统中位置的不同，其所采集的环境数据可能也不同，并且对应的预定参考数据也可能不同。例如，对于更衣室和与之相邻的调配室，一般要求调配室的气压要高于更衣室的气压，以避免更衣室中空气洁净度相对较低的气体进入到更衣室中。因此通常来说，更衣室和调配室处所采集的气压数据是不同的，并且用于与这两处气压数据进行比较的参考气压也是不同的。再例如，更衣室、调配室以及其中的水平层流洁净台、垂直层流洁净台或生物安全柜对于空气洁净度的要求是不同的，因此，这些不同区域对应的参考空气洁净度也可以是不同。在一些实施例中，可以对药物调配系统中配备的多个环境监控设备进行编号，也即每个环境监控设备具有用于标识其的标识符或标识序号；在向监控装置提供环境数据时，可以同时将对应环境监控设备的标识符或标识序号发送给监控装置。相应地，预定参考数据也包括多个数据，其中每个数据对应于一个或多个标识符或标识序号，以用于与对应的环境数据进行比较。

在一些实施例中，预定参考数据可以是由药物调配系统的内部环境状况在预定时段内累计的历史数据生成的。例如，对于药物调配系统，可以采集其在五日、十日、二十日、三十日或更长时间段内不同时刻(例如，每隔5分钟、15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时或更长的预定采样间隔)的环境数据(也即历史数据)，并且根据这一时段内所采集的环境数据进行统计计算，例如计算平均值或中值以及对应的置信区间，从而确定预定参考数据的范围。

在一些实施例中，预定参考数据也可以是根据行业标准数据生成的。例如，预定参考数据可以根据卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫办医政发[2010]62号)、和/或行业标准GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范或GB50073-2013洁净厂房设计规范所规定的数据标准确定。

表1

表1示出了根据本申请一个实施例的预定参考数据的示例，其是根据《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的。由表1可以看出，相比于一次更衣室，二次更衣室和调配室在空气洁净度、通风率和微生物测试等类型上具有更高的要求，其对应的预定参考数据的具体数值范围也不同。

在另一些实施例中，预定参考数据还可以基于药物调配系统所在的不同位置而有区别。例如，药物调配系统100可以具有定位设备180(例如GPS设备)，用于确定该药物调配系统100的位置信息，这特别适用于所在位置可能发生变化的移动式药物调配系统。在另一些例子中，药物调配系统100也可以预先存储其位置信息，这适用于非移动式药物调配系统。药物调配系统100的本地控制模块176可以获取该位置信息，并且通过本地通信模块172发送给监控装置200。在另一些实施例中，监控装置200也可以预先存储药物调配系统100的位置信息，或者通过其他方式来确定药物调配系统100的位置信息，例如通过识别药物调配系统100的网络地址来确定其位置信息。进一步地，监控装置200的数据处理模块204可以根据该位置信息获取室外环境数据，其中该室外环境数据表示药物调配系统100所处位置外部的室外环境状况，例如室外的温度、气压、相对湿度、光照、灰尘颗粒数、环境噪声等。

在一些实施例中，预定参考数据还可以根据药物调配系统的用途或使用需要来进行调整。例如，当药物调配系统被用于调配非危害性静脉用药时，调配室的气压要求高于更衣室的气压；而当药物调配系统被用于调配危害性静脉用药时，调配室的气压要求低于更衣室的气压。再例如，当药物调配系统被用于调配不同类型的药物时，参考灰尘颗粒数或其他参数可以根据需要进行调整。在实际应用中，医生、静脉调配人员或监控操作人员可以根据需要输入控制指令，以调整预定参考数据的范围，从而使得药物调配系统的内部环境状况被设置为不同的监控级别。

数据处理模块204可以根据所获取的室外环境数据生成预定参考数据，以用于与药物调配系统100的环境数据进行比较，从而确定药物调配系统100内部环境状况的异常。对于同时监控不同地点处多个药物调配系统的监控装置来说，其能够根据这些药物调配系统所在地天气、气候以及室外环境状况的不同生成不同的预定参考数据，从而使得监控装置200能够更有针对性地判断所监控的药物调配系统内部环境状况的异常。例如，监控装置200可以被用于监控分别处于广州和乌鲁木齐的两个药物调配系统。由于广州和乌鲁木齐的气候条件(例如常年降雨量)显著不同，因此其室外空气的相对湿度通常也显著不同，也即广州的室外空气相对湿度通常显著大于乌鲁木齐的室外空气相对湿度。因此，可以根据广州和乌鲁木齐的常年降雨量来提供不同的参考相对湿度，并且分别与对应的药物调配系统的内部相对湿度数据进行比较。再例如，广州(东经112度57分至114度3分)和乌鲁木齐(东经86度37分至88度58分)的经度差别很大，因而其日落时间也有差别。在春秋季，往往广州已日落而乌鲁木齐还没有日落，这使得这两个地点室外的环境照度显著差别。因此，可以根据广州和乌鲁木齐的日落时间来提供不同的参考照度，并且分别与药物调配系统中采集的照度数据进行比较。

在一些实施例中，数据处理模块204可以将所获取的环境数据中的多个环境数据与分别地对应于这些多个环境数据且关联于药物调配系统100的预定参考数据进行比较。这样，可以根据多个环境参数的比较结果来更准确地确定异常状况。例如，数据处理模块204可以将调配室的气压和更衣室的气压分别与对应的预定参考气压进行比较，并且基于这两个气压数据的比较结果综合判断可能发生的异常状况。具体地，如果调配室气压与更衣室气压均处于预定参考气压指示的正常范围内，则认为通风系统正常。但是，当调配室气压与更衣室气压均处于正常范围外时，则认为通风系统异常。此外，当调配室气压处于正常范围内，而更衣室气压处于正常范围外，则认为通风系统正常，可能有其他原因导致更衣室气压异常，例如更衣室出风口存在堵塞等。可以看出，对于可能受到多种环境因素影响的异常状况，可以利用多个环境数据的组合来综合判断异常状况，这大大提高了环境异常状况识别的准确性。

在一些实施例中，数据处理模块还可以通过比较被监测的药物调配系统内部不同位置的环境数据来确定是否其内部环境状况是否存在异常。例如，数据处理模块可以比较调配室和/或更衣室中不同位置的环境数据，并且根据这些环境数据之间的比较结果确定异常状况。举例来说，正如表1所示，对于非危害性药物调配室的气压通常要求高于二次更衣室5至10帕。因此，数据处理模块可以获取二次更衣室和调配室的气压数据(例如，经由图1所示的第一气压计151和第二气压计153)，并且比较这两者：如果调配室气压比二次更衣室气压低，或者比二次更衣室气压高但不超过5帕，则可以判断内部气压存在异常。

在一些实施例中，前述用于判断内部环境状况的异常的预定参考数据或比较规则可以被存储在监控装置200中，例如存储在比较规则数据库206中。当需要进行比较时，数据处理模块204可以访问比较规则数据库206来调用这些数据。可选地，数据处理模块204也可以在监控装置200初始化工作时装载这些预定参考数据。在另一些实施例中，比较规则数据库206也可以被提供为独立的存储设备，其可以与监控装置相互通信地耦接，从而监控装置200可以访问该数据库来获得预定参考数据。

仍参考图2所示，监控装置200还包括评估模块208。评估模块208耦接到数据处理模块204，其根据所确定的药物调配系统内部环境状况的异常，确定针对该药物调配系统的操作动作。

在一些实施例中，监控装置200可以包括评估规则数据库210，其中存储有多个评估规则。每个评估规则将药物调配系统的内部环境状况的异常与针对药物调配系统的一个或多个操作动作关联起来。

表2

表2示出了根据本申请一个实施例的评估规则数据库的示例性数据结构。该评估规则数据库中包括多个评估规则。例如，评估规则1将异常状况“调配室温度过低”与四个操作动作“提示调配室加热器发生故障”、“提示调配室空调发生故障”、“关闭调配室空调”以及“维修调配室加热器”等操作动作关联起来。可以看出，这些操作动作均指向可能存在的设备故障，例如调配室空调故障或加热器故障，这些设备故障通常是产生对应异常状况的原因。例如，在低温环境下，因调配室加热器故障而不能够产生足够功率的热量，从而导致调配室温度过低；或者，在高温环境下，因调配室空调故障而过度制冷，从而导致调配室温度过低。可以理解，操作动作所指向或所关联的设备故障可以根据药物调配系统(或者相同类型或结构的药物调配系统)以往的历史故障数据确定，并且可以根据药物调配系统的运行不断添加或更新。此外，在一些实施例中，还可以对同一异常状况对应的操作动作进行优先级排序，该优先级指示最有可能或最先确定的操作动作。在实际应用中，可以根据历史故障数据中不同故障出现的频率差别来确定相应操作动作的优先级。

仍以异常状况“调配室温度过低”为例，如果根据以往的历史故障数据确定，加热器故障引起调配室温度过低的几率最大，而调配室空调故障引起调配室温度过低的几率较低，则可以将“提示调配室加热器发生故障”以及“维修调配室加热器”的优先级设定为较高的1级，而将“提示调配室空调发生故障”以及“关闭调配室空调”的优先级设定为较低的2级。在药物调配系统执行上述操作动作时，可以按照优先级的排序先后地执行。可选地，可以在优先级较高的操作动作执行完一段时间后(例如10分钟后)，重新监测药物调配系统的内部环境状况，并且仅在内部环境状况的原有异常仍未消失时，再继续执行优先级较低的操作动作。

在一些实施例中，还可以通过交叉比对来确定具体的操作动作。例如，经检测发现，调配室新风系统出风口的风速过低，这有可能是因为送风机的转速过低所引起的，也有可能是因为空气过滤器发生堵塞引起的，或者也有可能是因为风管管道漏风、开裂引起的。相应地，当监测装置200确定出风口风速过低后，可以进一步要求检测空气过滤器两侧的压力差。如果检测到压力差异常，则说明空气过滤器存在故障，可以进行“提示空气过滤器存在故障”的操作动作。但是如果检测到空气过滤器两侧的压力差正常，这说明空气过滤器未发生堵塞，则进行下一操作动作。该操作动作例如可以是提高送风机转速。之后，再次检测出风口的风速。如果检测发现出风口风速变化显著，则说明送风机存在故障。如果发现出风口风速变化不显著，则说明送风机并未发生故障，那么可以进行下一操作动作，提示风管管道漏风、开裂等。通过多次的操作动作和环境数据比对，可以更准确地确定药物调配系统发生的故障。需要说明的是，上述关于操作动作的确定逻辑或策略仅仅是示例性的，在实际应用中，可以根据实际情况来选择多个不同的环境数据进行检测，并且进行不同的中间操作动作以确定最有可能发生的故障。

可以看出，针对药物调配系统100的操作动作可以包括警示动作，其用于指示该药物调配系统100中的设备发生的故障，例如通过显示设备发出可见的警示或提醒文字、图像或视频，或者通过扬声器或蜂鸣器发出可听闻的警示声音或语音。可选地，警示动作还可以同时指示药物调配系统100内部环境状况的异常。在一些实施例中，警示动作可以由药物调配系统100内部的设备执行，例如由其中的显示设备或扬声器等设备执行，以便于处于药物调配系统100中的操作人员注意到这些警示。相应地，评估模块208可以通过通信模块202将警示信号发送给被监控的药物调配系统100。在另一些实施例中，警示动作可以由监控装置200执行，例如，评估模块208可以将警告信号发送给监控装置200的显示模块或扬声器(图中未示出)，以通过这些模块将该警示信号提供给监控装置200的操作人员。在又一些实施例中，警示动作也可以由药物调配系统100内部或附近的药物调配相关操作人员控制或携带的终端设备190执行，例如这些操作人员操作的计算机、手机或其他具有一定数据处理的终端设备。监控装置200可以将警示信号发送给药物调配相关操作人员的计算机或手机，以提醒他们注意相关设备发生故障。可以理解，在一些实施例中，警示动作也可以由多个设备执行，例如警示信号被同时发送给药物调配系统100、药物调配相关操作人员的设备以及监控装置200的相关模块，并且由这些系统、设备或模块执行。

此外，针对药物调配系统100的操作动作还可以包括调整动作，其用于纠正药物调配系统100内部环境状况的异常。正如表2所示，“关闭调配室空调”以及“维修调配室加热器”等操作动作均可以用于纠正异常状况“调配室温度过低”。在一些实施例中，评估模块208可以将所确定的内部环境状况的异常与评估规则数据库210中存储的评估规则相匹配，从而确定针对药物调配系统的操作动作。评估模块208可以生成操作命令，该操作命令用于控制药物调配系统100中的设备执行所确定的操作动作，例如控制药物调配系统100中的环境调节设备178执行所确定的操作动作。例如，评估模块208可以将该操作命令提供给通信模块202，并由该通信模块202提供给药物调配系统100的本地通信模块176。进一步地，本地通信模块174将该操作命令提供给本地控制模块172，从而由该本地控制模块172控制环境调节设备178或其他设备执行上述操作命令。在一些实施例中，本地控制模块172可以控制显示设备显示警示信号，并且控制维修药物调配系统100中的对应设备发生的故障，从而纠正内部环境状况的异常。

在一些实施例中，监控装置200还可以提供一存储模块182，用于存储接收到的环境数据，这些环境数据可以以图表或表格的形式存储。在一些实施例中，监控装置200还可以记录监测到的药物调配系统100的异常状况，以及所确定的环境调节设备的故障。这样，监控人员或操作人员能够查看被记录的异常状况和设备故障，以进行后续处理。

接下来，再对图2所示的监控装置200的运行进行进一步说明。

药物调配系统100和监控装置200启动并正常运行后，环境监测设备174周期性地对药物调配系统100的内部环境状况进行检测，并且生成相应的环境数据。之后，该环境数据汇集到本地控制模块176，并且经由本地通信模块172发送给监控装置200。监控装置200的通信模块202在接收到环境数据后，将该环境数据提供给数据处理模块204。数据处理模块204可以基于一定的比较规则对所获取的环境数据进行处理，以确定所监控的药物调配系统100是否存在异常状况。例如，如果环境数据超出预定参考数据的范围，则认为存在异常状况。当确定药物调配系统100不存在异常状况时，监控装置200可以不再做出后续处理动作而继续监控新获得的环境数据，或者仅将所获取的环境数据存储到存储模块212中；然而，当确定存在异常状况时，监控装置200的数据处理模块204便将所确定的异常状况进一步发送给评估模块208。紧接着，评估模块208基于预定的评估规则来处理确定后续操作动作，例如通过将所确定的内部环境状况的异常与评估规则相匹配，确定针对药物调配系统的操作动作。在确定操作动作后，评估模块208将对应的操作命令经由通信模块202发送给药物调配系统100。药物调配系统100的本地控制模块176解析操作命令，并且控制对应的环境调节设备执行调节动作，或者控制显示设备或扬声器等设备执行警示动作。可替换地，监控装置200也可以将指示警示动作的操作命令发送给终端设备190，并由该终端设备190来执行警示动作，以提示相关人员。

可以看出，当药物调配系统发生内部环境状况的异常时，利用预先存储的评估规则，监控装置可以对该药物调配系统进行自动地调节，纠正出现的异常状况；或者监控装置可以提示操作人员，从而由操作人员调节设备运行，纠正出现的异常状况和设备故障。这样，药物调配系统的运行能得到有效控制，从而提高药物调配系统内部环境状况的稳定性，并且使得药物调配质量提高。

图3示出了根据本申请一个实施例的用于监控药物调配系统的方法300。其中该药物调配系统可以具有调配室，连接到调配室的至少一个更衣室，或者其他操作空间。此外，药物调配系统还具有用于监控其内部环境状况的至少一个环境监测设备。

如图3所示，该方法300包括：步骤S302，获取环境数据，该环境数据表示药物调配系统中一个或多个位置的内部环境状况，例如调配室和/或至少一个更衣室的一个或多个位置的内部环境状况，或者药物调配系统中其他位置的内部环境状况；步骤S304，处理所获取的环境数据，以确定药物调配系统的内部环境状况的异常；以及步骤S306，根据所确定的药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对药物调配系统的操作动作。

在一些实施例中，步骤S304包括：将所获取的环境数据与关联于药物调配系统的预定参考数据进行比较；以及根据所获取的环境数据与预定参考数据的比较结果，确定药物调配系统的内部环境状况的异常。

在一些实施例中，方法300还包括：获取药物调配系统的位置信息；根据药物调配系统的位置信息获取室外环境数据，室外环境数据表示药物调配系统外部的室外环境状况；以及根据室外环境数据生成预定参考数据。

在一些实施例中，步骤S304包括：对所获取的药物调配系统中一个或多个位置的环境数据进行比较；以及根据所获取的不同位置环境数据之间的比较结果确定药物调配系统的内部环境状况的异常。

在一些实施例中，步骤S306包括：提供具有多个评估规则的服务器，其中每个评估规则将药物调配系统的内部环境状况与针对药物调配系统的一个或多个操作动作关联起来；以及通过将所确定的内部环境状况的异常与评估规则相匹配，确定针对药物调配系统的操作动作。在一些实施例中，服务器位于药物调配系统外部，并且与药物调配系统通信地耦接。

在一些实施例中，方法300还包括：对药物调配系统中的设备执行所确定的操作动作。在一些实施例中，对药物调配系统中的设备执行所确定的操作动作包括：显示警示信号，警示信号指示药物调配系统中的对应设备发生的故障；以及通过维修药物调配系统中的对应设备发生的故障，纠正内部环境状况的异常。

在本申请的一些实施例中，图2所示的装置200可以通过一个或多个应用专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、数字信号处理设备(DSPD)、可编程逻辑器件(PLD)、现场可编程门阵列(FPGA)、控制器、微控制器、微处理器或其他电子元件来实现，并且可以用于执行图3所示的方法300。

在一些实施例中，本申请还提供了一种包括指令的非易失性计算机可读存储介质，例如包括指令的存储器，上述指令可由例如图2所示的监控装置200执行以实现图3所示的方法300。例如，非易失性计算机可读存储介质可以是ROM、随机存取存储器(RAM)、CD-ROM、磁带、闪存、硬盘、软盘和光数据存储设备等。

应当注意，尽管在上文详细描述中提及了本申请实施例的装置的若干模块或子模块，但是这种划分仅仅是示例性的而非强制性的。实际上，根据本申请的实施例，上文描述的两个或更多模块的特征和功能可以在一个模块中具体化。反之，上文描述的一个模块的特征和功能可以进一步划分为由多个模块来具体化。

此外，尽管在附图中以特定顺序描述了本申请方法的操作，但是，这并非要求或者暗示必须按照该特定顺序来执行这些操作，或是必须执行全部所示的操作才能实现期望的结果。相反，流程图中描绘的步骤可以改变执行顺序。附加地或备选地，可以省略某些步骤，将多个步骤合并为一个步骤执行，和/或将一个步骤分解为多个步骤执行。

本技术领域的一般技术人员可以通过研究本说明书及附图和所附的权利要求书，理解和实施对披露的实施方式的其他改变。在权利要求中，措词“包括”不排除其他的元素和步骤，并且措辞“一”、“一个”不排除复数。在本发明的实际应用中，一个部件可能执行权利要求中所引用的多个技术特征的功能。权利要求中的任何附图标记不应理解为对其范围的限制。

Claims (31)

1.一种用于监控移动式药物调配系统的方法，其中所述移动式药物调配系统具有用于监测所述移动式药物调配系统的内部环境状况的至少一个环境监测设备，其中所述方法包括：

获取环境数据，所述环境数据表示所述移动式药物调配系统中的一个或多个位置的内部环境状况；

获取所述移动式药物调配系统的位置信息；

根据所述移动式药物调配系统的位置信息获取室外环境数据，所述室外环境数据表示所述移动式药物调配系统外部的室外环境状况；

根据所述室外环境数据生成预定参考数据，所述预定参考数据表示所述移动式药物调配系统的正常内部环境状况；

将所获取的环境数据与关联于所述移动式药物调配系统的预定参考数据进行比较；

处理所获取的环境数据，以根据所获取的环境数据与所述预定参考数据的比较结果确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常；以及

根据所确定的所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对所述移动式药物调配系统的操作动作。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述预定参考数据是由所述移动式药物调配系统的内部环境状况在预定时段内累计的历史数据额外生成的，或者是由行业标准数据所生成的。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，处理所获取的环境数据的步骤进一步包括：

将所获取的环境数据中的多个环境数据与分别地对应于所述多个环境数据且关联于所述移动式药物调配系统的预定参考数据进行比较；以及

根据所述多个环境数据与对应预定参考数据的比较结果，确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，处理所获取的环境数据包括：

对所获取的所述移动式药物调配系统中的不同位置的环境数据进行比较；以及

根据所获取的不同位置环境数据之间的比较结果确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述环境数据包括温度、空气洁净度、气压、通风率、湿度、噪声、照度、风速、电力供给、电力消耗、二氧化碳排放量或其组合。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，确定针对所述移动式药物调配系统的操作动作的步骤包括：

提供具有多个评估规则的服务器，其中每个评估规则将所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常与针对所述移动式药物调配系统的一个或多个操作动作关联起来；以及

通过将所确定的内部环境状况的异常与所述的评估规则相匹配，确定针对所述移动式药物调配系统的操作动作。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述服务器位于所述移动式药物调配系统外部，并且与所述移动式药物调配系统通信地耦接。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，针对所述移动式药物调配系统的操作动作包括警示动作和/或调整动作，其中所述警示动作用于指示所述移动式药物调配系统中的设备发生的故障，而所述调整动作用于纠正所述内部环境状况的异常。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：

对所述移动式药物调配系统中的设备执行所确定的操作动作。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，对所述移动式药物调配系统中的设备执行所确定的操作动作包括：

显示警示信号，所述警示信号指示所述移动式药物调配系统中的对应设备发生的故障；以及

通过维修所述移动式药物调配系统中的对应设备发生的故障，纠正所述内部环境状况的异常。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其特征在于，所述移动式药物调配系统的设备包括空气调节器、加热器、通风设备、照明设备、气泵、空气过滤器、加湿器或者这些设备的任意组合。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述一个或多个位置包括一次更衣室、二次更衣室、调配室、或者所述调配室内的水平层流洁净台、垂直层流洁净台或生物安全柜。

13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述移动式药物调配系统包括调配室以及连接到所述调配室的至少一个更衣室，所述环境数据表示所述移动式药物调配系统的调配室和/或更衣室中的一个或多个位置的内部环境状况。

14.一种用于监控移动式药物调配系统的装置，其中所述移动式药物调配系统具有用于监测所述移动式药物调配系统的内部环境状况的至少一个环境监测设备，所述装置位于所述移动式药物调配系统的外部并与所述移动式药物调配系统通信地耦接，其中所述装置包括：

通信模块，用于获取环境数据，其中所述环境数据表示所述移动式药物调配系统中的一个或多个位置的内部环境状况，以及获取所述移动式药物调配系统的位置信息；

数据处理模块，其用于根据所述移动式药物调配系统的位置信息获取室外环境数据，所述室外环境数据表示所述移动式药物调配系统外部的室外环境状况；根据所述室外环境数据生成预定参考数据，所述预定参考数据表示所述移动式药物调配系统的正常内部环境状况；将所获取的环境数据与关联于所述移动式药物调配系统的预定参考数据进行比较；处理所获取的环境数据，以根据所获取的环境数据与所述预定参考数据的比较结果确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常；以及

评估模块，用于根据所确定的所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常，确定针对所述移动式药物调配系统的操作动作。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述预定参考数据是由所述移动式药物调配系统的内部环境状况在预定时段内累计的历史数据额外生成的，或者是由行业标准数据额外生成的。

16.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述数据处理模块被进一步配置为对所获取的所述移动式药物调配系统中的不同位置的环境数据进行比较；以及根据所获取的不同位置环境数据之间的比较结果确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常。

17.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述数据处理模块被进一步配置为将所获取的环境数据中的多个环境数据与分别地对应于所述多个环境数据且关联于所述移动式药物调配系统的预定参考数据进行比较；以及根据所述多个环境数据与对应预定参考数据的比较结果，确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常。

18.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述环境数据包括温度、空气洁净度、气压、通风率、湿度、噪声、照度、风速、电力供给、电力消耗、二氧化碳排放量或其组合。

19.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述装置具有多个评估规则，其中每个评估规则将所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常与针对所述移动式药物调配系统的一个或多个操作动作关联起来；以及

所述评估模块被进一步配置为通过将所确定的内部环境状况的异常与所述的评估规则相匹配，确定针对所述移动式药物调配系统的操作动作。

20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，针对所述移动式药物调配系统的操作动作包括警示动作和/或调整动作，其中所述警示动作用于指示所述移动式药物调配系统中的设备发生的故障，而所述调整动作用于纠正所述内部环境状况的异常。

21.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述通信模块被进一步配置为向所述移动式药物调配系统发送操作命令，所述操作命令对应于将要由所述移动式药物调配系统中的设备执行的所确定的操作动作。

22.根据权利要求20或21所述的装置，其特征在于，所述移动式药物调配系统的设备包括空气调节器、加热器、通风设备、照明设备、气泵、空气过滤器、加湿器或者这些设备的任意组合。

23.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述一个或多个位置包括一次更衣室、二次更衣室、调配室，或者所述调配室内的水平层流洁净台、垂直层流洁净台或生物安全柜。

24.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述移动式药物调配系统包括调配室以及连接到所述调配室的至少一个更衣室，所述环境数据表示所述移动式药物调配系统的调配室和/或更衣室中的一个或多个位置的内部环境状况。

25.一种移动式药物调配系统，包括：

一个或多个环境监控设备，其位于所述移动式药物调配系统中的一个或多个位置，用于生成表示所述移动式药物调配系统的一个或多个位置处的内部环境状况的环境数据；以及

通信模块，用于将所获取的环境数据发送给服务器，将所述移动式药物调配系统的位置信息发送给所述服务器；并且从所述服务器接收操作命令，所述操作命令用于控制所述移动式药物调配系统中的设备执行由所述服务器根据所获取的环境数据确定的操作动作；

其中，所述服务器用于根据所述移动式药物调配系统的位置信息获取室外环境数据，所述室外环境数据表示所述移动式药物调配系统外部的室外环境状况；根据所述室外环境数据生成预定参考数据，所述预定参考数据表示所述移动式药物调配系统的正常内部环境状况；将所获取的环境数据与关联于所述移动式药物调配系统的预定参考数据进行比较；处理所获取的环境数据，以根据所获取的环境数据与所述预定参考数据的比较结果确定所述移动式药物调配系统的内部环境状况的异常。

26.根据权利要求25所述的移动式药物调配系统，其特征在于，所获取的环境数据是在所述移动式药物调配系统中的不同位置获取的。

27.根据权利要求25所述的移动式药物调配系统，其特征在于，所述操作动作包括：

警示动作，用于指示所述移动式药物调配系统中的设备发生的故障，和/或

调整动作，用于纠正所述内部环境状况的异常。

28.根据权利要求25所述的移动式药物调配系统，其特征在于，还包括：

至少一个设备，用于维持所述移动式药物调配系统中的内部环境状况。

29.根据权利要求28所述的移动式药物调配系统，其特征在于，所述设备包括空气调节器、加热器、通风设备、照明设备、气泵、加湿器或者这些设备的任意组合。

30.根据权利要求25所述的移动式药物调配系统，其特征在于，所述一个或多个位置包括一次更衣室、二次更衣室、调配室、或者所述调配室内的水平层流洁净台、垂直层流洁净台或生物安全柜。

31.根据权利要求25至30中任一项所述的移动式药物调配系统，其特征在于，所述移动式药物调配系统包括调配室和连接到所述调配室的至少一个更衣室，并且所述环境数据表示所述移动式药物调配系统的调配室和/或更衣室中的一个或多个位置的内部环境状况。

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