CN107007501B - 一种抗衰老组合物及其在抗衰老化妆品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗衰老组合物，所述抗衰老组合物包含人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物。本发明还提供了抗衰老组合物在抗衰老化妆品中的应用。本发明的抗衰老组合物中同时包含人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物，三者在作用机制上互补，并且联合使用的抗衰老效果更明显。本发明提供的抗衰老组合物的制备方法简单，节省生产工时，制备过程中可保持活性成分的稳定性，也可使产物有明显的自由基清除功效。

Description

一种抗衰老组合物及其在抗衰老化妆品中的应用

技术领域

本发明属于生物技术领域，尤其涉及一种抗衰老组合物及其在抗衰老化妆品中的应用。

背景技术

现时的化学原料除了含有一定的毒性，它还严重地污染环境，破坏土地和水源。因此在配方的研制中，天然功能性植物在化妆品上的推广应用，既有良好社会效果，同时也降低产品使用者的过敏几率，是广大消费者的主要诉求，具有较好的社会前景。

化妆品抗衰老产品的作用原理是使皮肤的再生和退化的平衡达到一种正常的状态，即增加胶原和弹性蛋白的合成。常用的原料鳄梨油、维生素A的衍生物和α—羟基羧酸等鳄梨油：含有丰富的维生素A、B1、B2和D钾、磷、镁、硫、钙、钠、铜等矿物质，它容易被深层组织吸收，可以有效地软化皮肤组织，皮肤保湿效果明显，能缓解湿疹和牛皮癣的症状，所以特别适合老化皮肤的使用。但从相关的报道而知，经过人及动物的肌肤和眼睛测试，鳄梨油有微刺激性反应，但是并无证据显示会造成过敏。但也有报告指出，鳄梨的叶子、果实、树皮和种子会对牛、马、羊、兔子以及金丝雀出现毒害现象。维生素A的衍生物：可通过皮肤吸收，使皮肤表皮细胞活化。改变和调节胶脂的合成，有助于保持皮肤柔软和丰满，改善皮肤的屏障功能。但其不稳定，受光，热后分解和变色，也不利于在产品的应用。α—羟基羧酸：主要包含乳酸、酒石酸、柠檬酸、水杨酸等，它们能增加溶胶原酶的生成，对干裂皮肤有特殊的功效，能延缓皮肤的衰老，但在化妆品使用上对浓度及使用频率有一定的要求，不能长期使用或者是过量使用。否则对皮肤存在一定的破坏。

发明内容

一方面，本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供了一种抗衰老组合物。

本发明采用的技术方案为：一种抗衰老组合物，所述抗衰老组合物包含人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物。

在上述技术方案中，人参提取物因其含有多种营养素，可增加细胞的活力，并有促进新陈代谢和末梢血管流通的功效。用于护肤品中，可使皮肤光滑，柔软有弹性，延缓衰老，还可抑制黑色素产生。木贼提取物源自木贼科植物(Eguisetum hiemale L.)的干燥全草。木贼含黄酮类成分、生物碱类成分、酚酸类成分和挥发油等。黄酮类成分是木贼的重要成分。从抗衰老方面，过氧化脂质的增多是引起衰老及产生各种疾病的基本原因之一，人参+木贼混合提取物可明显抑制过氧化脂质的产生，显示其具有一定的抗衰老作用。同时，龙眼肉提取物含有丰富的含氮物、多酚类物质、脑苷酯类物、多酚类物质及皂苷类化合物，妆品大多是采用它干燥的假种皮，龙眼肉提取物同样具有抗衰老作用。

在本发明的抗衰老组合物中，人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物三者之间具有协同增效的效果，三者的联合使用可大大提高抗衰老效果。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述人参提取物与木贼提取物的混合物与龙眼肉提取物的重量比为2～5:2～5。

本发明的人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物可根据现有技术的传统方法进行制备。优选地，所述人参提取物和木贼提取物经超临界二氧化碳萃取人参和木贼而得。由于超临界二氧化碳是在相对低的温度和压力下，在较短的时间内对有效成分进行萃取，避免了传统工艺中由于高温、长时间使得植物中原成分发生了改变的不足，有效减少了功效成分的散失。

通常，超临界二氧化碳萃取的具体的方法：将人参和木贼的植物干燥物投入萃取釜中，对萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ、分离柱、贮罐分别进行加热，当达到所选定的温度时，开启CO₂瓶，通过高压泵对系统加压，当萃取釜、解析釜Ⅰ、解析釜Ⅱ、分离柱压力分别达到所设定的压力时，关闭CO₂瓶，开始循环萃取，同时加入一定量的夹带剂，并调节CO₂的流量到一定量，保持恒温恒压。当达到所选定的萃取时间后，从解析釜Ⅱ出料口出料，得到活性物的粗品，抽滤或者离心并洗涤精制干燥即得理想的浸膏产物。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述人参和木贼的重量比为0.8～2.5：1～1.5，优选为2.38:1.1。依据抗衰老组合物中人参皂甙与黄酮类成分合适配比，从而达到最佳的皮肤抗衰老的原理，经过多次试验，我们得出人参根：木贼＝2.38：1.1的比例混合再经过超临界二氧化碳萃取，得出的人参提取物和木贼提取物(也即人参-木贼浸膏)在保湿及抗衰老方面是最明显的。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述超临界二氧化碳萃取在以下条件下进行萃取：萃取温度45～55℃，萃取压力为25～35MPa，萃取时间为90～110min；在萃取工艺中，萃取温度、萃取压力、萃取时间以及人参根与木贼草的比例，都会对提取物中人参皂甙与黄酮类物质的比例有较大的影响，萃取温度偏高，产物中的一些大分子的杂质会增多，温度偏低，人参皂甙提取率会降低；同时萃取压力及操作时间也会存在着相同的影响。发明人通过大量的试验研究表明，当萃取温度、萃取压力以及萃取时间在以上范围内时，制得的抗衰老组合物的抗衰老效果更佳。

优选地，所述超临界二氧化碳萃取在以下条件下进行萃取：萃取温度50℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为100min。试验结果表明，当萃取温度、萃取压力以及萃取时间在以上范围内时，制得的抗衰老组合物清除自由基的效果最好；特别是当人参和木贼的重量比为2.38:1.1时，制得的抗衰老组合物自由基清除率高达79％，得出的浸膏在保湿及抗衰老方面是最明显的。

作为对上述技术方案的进一步改进，萃取时，解析釜Ⅰ的压力为10～15Mpa，温度为40～45℃；解析釜Ⅱ的压力为6～10Mpa，温度为38～42℃；分离柱压力为8～12MPa；CO₂的流速为13～17kg/kg·h。更优选地，解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h。更优选地，萃取时使用夹带剂，夹带剂为乙醇。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述人参提取物和木贼提取物的重量之和与龙眼肉提取物的重量之比为2～5:2～5。此时，得到的抗衰老组合物的抗衰老效果更好。

另一方面，本发明还提供了以上所述的抗衰老组合物在抗衰老化妆品中的应用。

又一方面，本发明还提供了一种抗衰老化妆品，所述抗衰老化妆品包含以上所述的抗衰老组合物。

作为对上述技术方案的进一步改进，基于所述抗衰老化妆品的总重量，所述抗衰老组合物的重量百分含量为4～7％。当抗衰老组合物的含量低于4％时，抗衰老化妆品的抗衰老效果不明显，当含量高于10％时，含量的增加并未导致效果的明显增加。更优选地，所述抗衰老组合物的重量百分含量为5％，此时，抗衰老化妆品的抗衰老效果最好。

优选地，所述抗衰老化妆品还含有维生素E，基于所述抗衰老化妆品的总重量，所述维生素E的重量百分含量为2-5％。维生素E(生育酚)对皮肤起滋润作用，含量为5％的膏霜涂擦30min后减少失水19％，每天两次，四天后减少失水24％，它是借助它的渗透作用产生效果的。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述抗衰老化妆品还包含以下重量百分含量的辅料：保湿剂2～10％、赋脂剂10～20％、乳化剂2.5～4.5％、防腐剂0.5～0.8％、络合剂0.05～0.2％、抗氧剂0.1～1％，余量为去离子水。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述保湿剂选自山梨醇、甘油、丙二醇、氨基酸、PCA钠、乳酸钠中的至少一种；

所述赋脂剂选自鲸蜡醇、鲸蜡醇棕榈酸酯、辛酸/葵酸甘油三酯，棕榈酸异丙酯、羊毛脂、矿油、乳木果油中的至少一种；

所述乳化剂选自十二醇硫酸钠、PEG-60失水山梨醇硬脂酸酯，聚山梨醇酯-60、鲸蜡硬脂醇聚醚-6，鲸蜡硬脂醇聚醚-25，大豆卵磷脂、硬脂基葡糖苷中的至少一种；

所述防腐剂选自苯氧乙醇、乙基己基甘油中的至少一种。

具体地，关于保湿剂的选择：甘油的吸水性能是重量的39％，具有较强的吸收能力。与山梨醇同时使用，有增效协同作用。丙二醇用作甘油的代用品，在化妆品中可与甘油或山梨醇配合使用作为保湿剂，两者之间总量一般维持在5-7％效果最好。氨基酸类保湿剂：是在NMF中起主要作用的天然系保湿成分，具有良好的保湿、吸湿效能，一般用量在2-3％之间。

关于赋脂剂的选择：液态赋脂剂：辛酸/葵酸甘油三酯以及棕榈酸异丙酯在化妆品中可用于O/W或w/o型产品，两种轻质的油脂，肤感较为清爽，适宜夏季使用，但价格较高。而羊毛脂、矿油油腻感较种，适合冬季使用，同时价格较为低廉。一般来说，两者搭配性价比较为合理。适用于南方的产品，两者之间用量一般维持在5-10％，在北方销售的产品，用量一般在10-15％。

固体赋脂剂：对比液态油脂来说，鲸蜡醇、鲸蜡醇棕榈酸酯两者有明显增稠能力，但铺能力较液体要差，故此用量一般为1-3％。乳木果油是纯天然绿色植物源固体油脂，能促进表皮细胞再生，赋予皮肤营养作用。用量通常是2-5％。

关于乳化剂的选择：十二醇硫酸钠：阴离子乳化剂，乳化能力较强，但对皮肤的刺激性较大；

PEG-60 失水山梨醇硬脂酸酯，聚山梨醇酯-60：非离子乳化剂，配对使用时，膏体的粒径较细小及均匀，稳定效果较好；用量根据体系的HLB值决定，在本配方中用量和为3-4％；

鲸蜡硬脂醇聚醚-6，鲸蜡硬脂醇聚醚-25：非离子乳化剂，配对使用时，膏体的粒径较细小及均匀，稳定效果较好；用量根据体系的HLB值决定，也可在本配方中使用，用量和为3.5-4.5％；

硬脂基葡糖苷及大豆卵磷脂磷脂：天然来源的助乳化剂、乳化能力强、稳定(醚链结构、液晶形成)。兼保湿性能、手感光滑。一般用量和为2.5-3％。

防腐剂的选择：乙基己基甘油具有独特肤感的保湿剂和润肤剂，在用量为0.5％时具有抗酵母菌、霉菌和细菌作用，可以提高化妆品配方的抗菌稳定性，也可以明显增强传统防腐剂的杀菌功效；

苯氧乙醇：高品质的化妆品级防腐剂，不受水解、温度和pH值影响。具有很强的抗酵母菌、霉菌和细菌的活性。通常使用量为0.8％。

络合剂的选择：如乙二胺四乙酸，用于络合体系中的金属离子，用量一般为0.05-0.2％。

抗氧剂的选择：如丁基羟基茴香醚,是各种油脂产品的优良抗氧添加剂，用量一般为0.1-1％。

再一方面，本发明还提供了以上所述的抗衰老化妆品的制备方法，包括以下步骤：

1)将辅料中的油相组分和水相组分分别在合适的温度下混合均匀；其后将水相组分抽入油相组分中，混合均匀；

2)温度下降至50℃，加入所述抗衰老组合物中的木贼提取物和人参根提取物；

3)温度下降至45℃，加入所述抗衰老组合物中的龙眼肉提取物；

4)当温度下降至40℃以下时，出料，即得所述抗衰老化妆品。

在上述技术方案中，所述步骤(2)中，温度之所以降低至50℃是因为一般功效性的物料太高温度加入易使化妆品膏体变黄，而太低温度加入又会有难分散的问题，而50℃可兼顾两方面。

相对于现有技术，本发明的有益效果为：

本发明的抗衰老组合物中同时包含人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物，三者在作用机制上互补，并且联合使用的抗衰老效果更明显。本发明提供的抗衰老组合物的制备方法简单，节省生产工时，制备过程中可保持活性成分的稳定性，也可使产物有明显的自由基清除功效。

附图说明

图1为本发明的人参提取物和木贼提取物的制备方法的一个实施例的流程示意图；

图2为为本发明的抗衰老化妆品的制备方法的一个实施例的流程示意图；

图3为实施例12中两组受试者使用产品8周后皮肤含水量的变化；

图4为实施例12中两组受试者使用产品8周后皮肤弹性指标的变化；

图5为实施例12中两组受试者使用产品8周后皮肤粗糙度参数的变化。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

制备实施例1

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为2.38:1.1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度46℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为110min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏(人参提取物和木贼提取物的制备流程图如图1所示)；

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流45min提取，浓缩至干物的得率约4.9％。

制备实施例2

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为2.38:1.1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度48℃，萃取压力为26MPa，萃取时间为100min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流1h提取，浓缩至干物的得率约6.1％。

制备实施例3

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为1：1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度48℃，萃取压力为28MPa，萃取时间为110min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流75min提取，浓缩至干物的得率约6.36％。

制备实施例4

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为2:1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度48℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为90min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流90min提取，浓缩至干物的得率约6.80％。

制备实施例5

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为2:1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度50℃，萃取压力为26MPa，萃取时间为110min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流105min提取，浓缩至干物的得率约7.37％。

制备实施例6

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为2.38:1.1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度50℃，萃取压力为28MPa，萃取时间为90min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流2h提取，浓缩至干物的得率约7.5％。

制备实施例7

人参提取物和木贼提取物的制备：按照人参和木贼的重量比为1:1称取人参和木贼的干燥物，然后投入萃取釜中，加入夹带剂乙醇，在以下条件下进行超临界二氧化碳萃取：萃取温度50℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为100min；解析釜Ⅰ的压力为12Mpa，温度为42℃；解析釜Ⅱ的压力为8Mpa，温度为40℃；分离柱压力为10MPa；CO₂的流速为15kg/kg·h，得到活性物的粗品，离心并洗涤精制干燥即得人参提取物和木贼提取物，也即人参-木贼浸膏。

龙眼肉提取物的制备：一般以酒精回流提取为主，1kg干龙眼肉用95％酒精回流135min提取，浓缩至干物的得率约7.48％。

制备实施例8

除了人参和木贼的重量比为2.38:1.1之外，其余同制备实施例7。

制备实施例9

除了人参和木贼的重量比为2:1之外，其余同制备实施例7。

制备实施例10

除了人参和木贼的重量比为3:1之外，其余同制备实施例7。

制备对比例1

除了将人参和木贼的干燥物更换为人参干燥物之外，其余同制备实施例8中的人参提取物和木贼提取物的制备，其中人参干燥物的重量与制备实施例8中的人参和木贼的干燥物的重量相同。

制备对比例2

除了将人参和木贼的干燥物更换为木贼干燥物之外，其余同制备实施例8中的人参提取物和木贼提取物的制备，其中木贼干燥物的重量与制备实施例8中的人参和木贼的干燥物的重量相同。

实施例1～10

分别将制备实施例1～10中制得的人参-木贼浸膏与龙眼肉提取物按照重量比3:2的比例混合，对应制得实施例1～10中的抗衰老组合物。

实施例11

采用ABTS(总抗氧化能力检测试剂盒法)方法测试制备实施例1～10制得的人参-木贼浸膏、龙眼肉提取物以及实施例1～10中抗衰老组合物的自由基清除率，具体结果如表1所示：

表1

制备对比例1得到的人参提取物(也即人参浸膏)的自由基清除率为45％；对比例2得到的木贼提取物(也即木贼浸膏)的自由基清除率为40％。由此可知，相对于单独使用人参或木贼制得的浸膏，人参和木贼联合使用制得的人参-木贼浸膏的自由基清除率显著提升(实施例8中的人参-木贼-浸膏的自由基清除率高达79％)。

发明人通过大量的试验确定人参-木贼浸膏制备的最佳工艺组合为：萃取温度为50℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为100min，人参根∶木贼草＝2.38:1.1。经验证性实验结果表明：采用该参数组合生产出来的提取物对自由基的清除率为79％，有较明显的抗衰老效果。

从保湿方面，可用电导测定值来反映角质层的含水量。配制0.01％的溶液，分别测定皮肤涂敷样品和空白样后的电导，并与同等条件一测定的芦荟提取物作对照，10min后测定的电导分别为人参+木贼混合物148μS，芦荟40μS，空白35μS。

实施例12

测试实施例

1、试验时间 2015年10月28日至2015年12月29日

2、试验目的 观察美晨集团股份有限公司生产的“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”抗皮肤衰老功效。

3、试验方法与设计

3.1试验方法与人数 采用开放、随机、平行对照临床功效试验，试验人数40人，随机分为“七日香抗皱霜1(B1)组”和“七日香抗皱霜2(B2)组”，每组各20人。

3.2受试者选择

3.2.1.1年龄25至55岁的健康女性；

3.2.1.2皮肤光生物类型为II至IV型皮肤；

3.2.1.3广州生活居住一年以上；

3.2.1.4能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性并能避免日光紫外线照射；

3.2.1.5颜面部皮肤有细小皱纹、弹性较差和灰暗等问题；

3.2.1.4已签署知情同意书。

3.2.2排除标准凡具有下列条件之一者必须排除进入本项研究：

3.2.2.1面部合并有细菌感染、病毒或真菌感染者；

3.2.2.2有过敏体质者；

3.2.2.3有心、肝、肾功能损害及免疫功能低下者；

3.2.2.4有精神疾病及内分泌疾病者或妊娠以及口服避孕药者；

3.2.2.5面部有糖皮质激素皮炎者；

3.2.2.6面部有湿疹或脂溢性皮炎、痤疮的患者；

3.2.2.7 30天内参加过药物临床试验或其它试验者或口服对结果有影响的激素类药物；

3.2.2.8 2周内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容产品；

3.2.2.9不能配合试验者。

3.2.3退出标准 志愿者如在研究期间出现妊娠、不良事件，或违反研究方案及研究者认为受试者不适宜继续完成本研究的其他情况时要退出本临床研究，同时写明退出原因。

3.3受试产品、产品使用方法和使用时限

3.3.1受试产品 受试产品为“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”(主要成份分别为空白对照(龙眼肉提取物5％，维E 2％)和添加了(人参木贼浸膏3％,龙眼肉提取物2％，维E 2％)。

规格：每瓶50克，批号20150622，由美晨集团股份有限公司生产和提供。)

3.3.2产品使用方法和使用时限 受试者于每天早、午、晚洁面后，取适量均匀涂于颜面部，轻轻按摩直至完全吸收，每天使用3次，连续使用8周。两种受试产品的用量、使用方法及时限均相同。

3.4观察时间 共观察2个月。受试者在纳入研究前(第0天)、临床研究后第14天、第28天、第42天和56天，共进行5次随访。

3.5抗皮肤衰老功效观察指标及评分标准

3.5.1医生评估 通过观察产品使用前后受试者皮肤相关指标变化来判断皮肤改善的程度。评估指标包括皮肤肌理、皮肤滋润、皮肤弹性、皮肤光泽、皮肤透亮性、皮肤细小皱纹以及皮肤光滑度。评分标准：0＝无改善或变差，1＝有轻度改善，2＝中度改善，3＝明显改善，4＝明显改善或完全改善。

3.5.2受试者自我评估 采用问卷表的形式进行，由受试者自行评估产品使用前后皮肤相关指标变化来判断皮肤改善的程度。评估项目包括：肌肤明亮度、使肌肤看上去/感觉到更加柔软、使肌肤看上去/感觉上更光滑、令肌肤感觉到水分与滋润和照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化。评分标准：按0－3分给予选择，0＝基本无改善，1＝轻度改善，2＝中度改善，3＝明显改善或完全改善。

3.5.3仪器测量 测量指标有皮肤含水量、皮肤弹性、皮肤细纹分析。

3.5.3.1皮肤含水量的测定 使用德国COURAGE+KHAZAKA(CK)公司生产的皮肤水份测量仪(

CM825)，测定受试者皮肤含水量；通过比较产品使用前后皮肤含水量数值的变化来评估该产品的保湿功效(，评价标准：前后差值0～5为有改善，5～10有较明显改善，大于10为明显改善)。

3.5.3.2皮肤弹性指标的测定 使用德国COURAGE+KHAZAKA(CK)公司生产的皮肤弹性测量仪，测定受试者皮肤弹性指标；通过比较产品使用前后皮肤弹性指标数值的变化来评估该产品对皮肤弹性的影响(，评价标准：前后差值0～0.05为有改善，0.05～0.1有较明显改善，大于0.1为明显改善)。

3.5.3.3皮肤细纹的测定 使用德国COURAGE+KHAZAKA(CK)公司生产的皮肤皱纹测量仪(SV600)，测定受试者皮肤粗糙度参数；通过比较产品使用前后皮肤粗糙度参数数值的变化来评估该产品对皮肤细纹的影响(，评价标准：前后差值0～5为有改善，5～10有较明显改善，大于10为明显改善)。

3.6安全性评估

3.6.1人体斑贴试验：通过人体斑贴试验来观察试验产品对人体皮肤的刺激性或过敏性。按卫生部2007年版“化妆品卫生规范”中规定的斑贴试验方法进行。

3.6.2人体试用试验 通过人体试用试验来进一步验证和观察试验产品对人体的安全性。受试者随访时，应仔细检查并记录受试者在使用试验产品期间所发生的任何不良事件，包括不良事件的表现、发生时间、处理措施及转归，并对不良事件与所使用产品的关系做出判断。判断标准如下：

不良事件按下列三级标准判断：

轻度-受试者可忍受，不需特别处理，不影响受试者的正常生活；

中度-受试者难以忍受，需要停用产品或做特殊处理，影响受试者的正常生活；

重度-妨碍正常生活，需立即停用产品或做紧急处理。

不良事件与试验关系的判断标准：

A肯定 使用试验产品及反应发生时间顺序合理，停止使用试验产品反应停止，或迅速减轻或好转，再次使用试验产品反应再现，同时有文献资料佐证，并已除其它混杂因素影响；

B很可能-使用试验产品及反应发生时间顺序合理，停止使用试验产品反应停止，或迅速减轻或好转，基本可排除其它因素影响；

C可能-使用试验产品及反应发生时间关系密切，但引起不良反应的产品不止一种，或有其它因素不能除外；

D可能无关- 使用试验产品及反应发生时间关系不密切，反应表现与已知的化妆品的不良反应不吻合；

E待评价 资料不全，等待补充资料后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证；

F无法评价- 缺项太多，因果关系难以定论，资料无法补充。

3.7统计分析

使用SPSS专用统计软件进行统计。使用t检验和方差齐性F检验，所有统计检验均采用双侧检验，P<0.05具有显著意义。

4、结果

4.1受试者一般情况 两组受试者入选时年龄、皮肤含水量等一般资料比较均无差异(P 0.05)，资料具有可比性(见表2)。完成全部试验者B1组为20人，B2组为20人；其中B2组有1人因出现皮肤发红、灼热而退出试验。

表2 两组受试者使用产品前一般资料比较

注：两组受试者使用产品前一般资料比较，差别无显著性(P>0.05)。

4.2医生评估结果 B1组和B2组受试者使用“七日香胎素美容膏”系列抗衰老化妆品后医生对受试者皮肤相关指标的改善程度的评估结果如下：

4.2.1使用2周

皮肤肌理 B1组和B2组分别有10％和5.3％的人有轻度改善；

皮肤透亮度 B1组和B2组分别有60％和52.6％的人有轻度改善；

皮肤弹性 B1组和B2组分别有40％和31.6％的人有轻度改善；

皮肤灰暗色 B1组和B2组分别有60％和52.6％的人有轻度改善；

皮肤光滑度 B1组和B2组分别有50％和42.1％的人有轻度改善；

皮肤滋润 B1组和B2组分别有90％和73.7％的人有轻度改善，B2组有10.5％的人有中度改善。

4.2.2使用4周后

皮肤肌理 B1组和B2组分别有30％和26.3％的人有轻度改善；

皮肤透亮度 B1组和B2组分别有60％和68.4％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善。

皮肤弹性 B1组和B2组分别有60％和57.9％的人有轻度改善；

皮肤灰暗色 B1组和B2组分别有60％和68.4％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善。

皮肤细小皱纹 B1组和B2组分别有35％和26.3％的人有轻度改善；

皮肤光滑度 B1组和B2组分别有65％和73.7％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善。

皮肤滋润 B1组和B2组分别有60％和63.2％的人有轻度改善，20％和15.8％的人有中度改善。

4.2.3使用6周后

皮肤肌理 B1组和B2组分别有50％和57.9％的人有轻度改善；

皮肤透亮度 B1组和B2组分别有60％和68.4％的人有轻度改善，25％和21.2％的人有中度改善；

皮肤弹性 B1组和B2组分别有70％和78.9％的人有轻度改善，5％和5.3％的人有中度改善；

皮肤灰暗色 B1组和B2组分别有50％和68.4％的人有轻度改善，20％和21.2％的人有中度改善；

皮肤细小皱纹 B1组和B2组分别有65％和52.6％的人有轻度改善；

皮肤光滑度 B1组和B2组分别有70％和73.7％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善；

皮肤滋润 B1组和B2组分别有60％和47.4％的人有轻度改善，25％和42.1％的人有中度改善。

4.2.4使用8周后

皮肤肌理 B1组和B2组分别有70％和68.4％的人有轻度改善；

皮肤透亮度 B1组和B2组分别有10％和31.6％的人有轻度改善，70％和52.6％的人有中度改善，10％和5.3％的人有较明显的改善；

皮肤弹性 B1组和B2组分别有70％和73.7％的人有轻度改善，10％和10.5％的人有中度改善；

皮肤灰暗色 B1组和B2组分别有20％和31.6％的人有轻度改善，50％和52.6％的人有中度改善，15％和5.3％的人有较明显的改善；

皮肤细小皱纹 B1组和B2组分别有75％和73.7％的人有轻度改善；

皮肤光滑度 B1组和B2组分别有50％和68.4％的人有轻度改善，25％和15.8％的人有中度改善，10％和5.3％的人有较明显的改善；；

皮肤滋润 B1组和B2组分别有45％和21.7％的人有轻度改善，25％和52.6％的人有中度改善，15％和10.5％的人有较明显的改善。

4.3受试者自评结果B1组和B2组受试者使用“七日香胎素美容膏”抗衰老化妆品后受试者对相关皮肤指标改善程度自我评价的结果：

4.3.1使用2周后

使皮肤看上去/感觉更加有弹性 B1组和B2组分别有60％和52.6％的人有轻度改善；

使皮肤看上去/感觉更加柔嫩、结实 B1组和B2组分别有60％和52.6％的人有轻度改善；

使肌肤看上去明亮和光滑 B1组和B2组分别有70％和63.2％的人有轻度改善；

保持肌肤水分 B1组和B2组分别有75％和68.4％的人有轻度改善；

抚平肌肤细纹和皱纹 B1组和B2组分别有5％和0％的人有轻度改善；

照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化 B1组和B2组分别有70％和68.4％的人有轻度改善；

使皮肤看上去/感觉到更加有光泽 B1组和B2组分别有65％和63.2％的人有轻度改善。

4.3.2使用4周后

使皮肤看上去/感觉更加有弹性 B1组和B2组分别有70％和63.2％的人有轻度改善，5％和5.3％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉更加柔嫩、结实 B1组和B2组分别有70％和63.2％的人有轻度改善；

使肌肤看上去明亮和光滑 B1组和B2组分别有75％和73.7％的人有轻度改善，15％和10.5％的人有中度改善；

保持肌肤水分 B1组和B2组分别有80％和57.9％的人有轻度改善，5％和15.8％的人有中度改善；

抚平肌肤细纹和皱纹 B1组和B2组分别有30％和21.2％的人有轻度改善，5％和5.3％的人有中度改善；

照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化B1组和B2组分别有75％和68.4％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉到更加有光泽 B1组和B2组分别有70％和63.2％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善。

4.3.3使用6周后

使皮肤看上去/感觉更加有弹性 B1组和B2组分别有75％和78.9％的人有轻度改善，5％和5.3％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉更加柔嫩、结实 B1组和B2组分别有85％和78.9％的人有轻度改善，0％和5.3％的人有中度改善；

使肌肤看上去明亮和光滑 B1组和B2组分别有65％和68.4％的人有轻度改善，20％和15.8％的人有中度改善；

保持肌肤水分 B1组和B2组分别有65％和57.9％的人有轻度改善，20％和26.3％的人有中度改善；

抚平肌肤细纹和皱纹 B1组和B2组分别有70％和63.2％的人有轻度改善；

照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化B1组和B2组分别有80％和63.2％的人有轻度改善，5％和15.8％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉到更加有光泽 B1组和B2组分别有70％和73.7％的人有轻度改善，10％和5.3％的人有中度改善。

4.3.4使用8周后

使皮肤看上去/感觉更加有弹性 B1组和B2组分别有50％和63.2％的人有轻度改善，30％和21.7％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉更加柔嫩、结实 B1组和B2组分别有45％和63.2％的人有轻度改善，40％和31.6％的人有中度改善；

使肌肤看上去明亮和光滑 B1组和B2组分别有50％和42.1％的人有轻度改善，35％和36.8％的人有中度改善；

保持肌肤水分 B1组和B2组分别有40％和21.2％的人有轻度改善，50％和63.2％的人有中度改善；

抚平肌肤细纹和皱纹 B1组和B2组分别有80％和73.7％的人有轻度改善；

照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化 B1组和B2组分别有50％和52.6％的人有轻度改善，40％和31.6％的人有中度改善；

使皮肤看上去/感觉到更加有光泽 B1组和B2组分别有55％和52.6％的人有轻度改善，30％和21.2％的人有中度改善。

4.4仪器测量结果

4.4.1皮肤含水量的变化：两组受试者在使用产品1周后皮肤含水量均较使用前明显增加(P 0.05)，2周时达到较高的水平，此后随着产品使用时间的延长，受试者皮肤含水量有所减少，但仍维持在较高的水平(详见图3)。在产品使用2周、4周、6周和8周后，两组受试者在各个时间段皮肤含水量增加程度之间的比较无显著性差异(P 0.05)，但从图表上看，在使用产品2周后开始，B2组受试者皮肤保湿功效要好于B1组。

4.4.2皮肤弹性的改变：如图4所示，在使用产品4周后，B2组受试者皮肤弹性指标较使用前有明显改善(P 0.05)，而B1组受试者皮肤弹性指标较使用前无明显改善(P0.05)。在产品使用2周、4周、6周和8周后，两组受试者在各个时间段皮肤弹性指标改善程度之间的比较无显著性差异(P 0.05)，但从图表上看，在使用产品2周后开始，B2组受试者皮肤弹性指标改善的程度要好于B1组，两组间统计上无显著性差异，可能与观察时间不足及观察例数不够有关。

4.4.3皮肤细纹的改变：在使用产品8周后，B1组和B2组受试者的皮肤粗糙度参数均较使用前有明显的改善(P 0.05)(见图5)。在产品使用2周、4周、6周和8周后，两组受试者在各个时间段皮肤粗糙度参数减少的程度之间的比较无显著性差异(P 0.05)，但从图表上看，在使用产品2周后开始，B2组受试者皮肤粗糙度参数改善的程度要好于B1组，两组间统计上无显著性差异，可能与观察时间不足及观察例数不够有关。

4.5安全性评估

4.5.1斑贴试验结果 35名斑贴受试者中，均未见阳性反应，依据卫生部2002年版“化妆品卫生规范”中的规定，该产品具有很好的安全性；

4.5.2人体试用试验结果 40名受试者在使用“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”的试验期间，其中1例受试者在使用“七日香抗皱霜2”期间出现皮肤过敏反应而停用，其余受试者均未发生不良事件。

5、小结 通过8周的化妆品功效研究，我们的结果表明：

5.1美晨抗皮肤衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”均有良好的保湿功效；在产品使用2周后开始，“七日香抗皱霜2”的保湿功效要稍好于“七日香抗皱霜1”组。

5.2美晨抗皮肤衰老产品“七日香抗皱霜2”在产品使用4周后具有明显改善皮肤弹性指标的功效，产品“七日香抗皱霜1”则不明显；在使用产品2周后开始，皮肤弹性改善的程度“七日香抗皱霜2”组的受试者要稍好于“七日香抗皱霜1”组。

5.3美晨抗皮肤衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”，在产品使用8周后均可减低皮肤的粗糙度，从而提高皮肤的光滑度；在产品使用2周后，产品“七日香抗皱霜2”组减低皮肤粗糙度的功效要稍好于产品“七日香抗皱霜1”组。

5.4从医生评估的结果来看，“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”均有良好的改善皮肤肌理、皮肤弹性、皮肤光泽、皮肤透亮性、皮肤细小皱纹和皮肤光滑度等功效，但两者的功效差别不大。

5.5从受试者自评的结果来看，“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”在改善肌肤明亮度和弹性、使肌肤看上去/感觉到更加柔软、使肌肤看上去/感觉上更光滑、令肌肤感觉到水分与滋润和照镜子的时候可以看到您的皮肤有变化等方面均有良好的功效，但两者的功效差别不大。

6、结论

6.1抗衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”均具有较明显的抗皮肤衰老的功效。

6.1.1抗衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”分别有85％和80％的受试者在使用2周后面部皮肤含水量开始增加，使用8周后,分别有75％和84.2％的受试者面部皮肤含水量有改善，其中45％和57.9％的受试者改善比较明显。

6.1.2抗衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”分别有65％和52.6％的测试者在使用2周后面部皮肤弹性指标开始增加，使用8周后,分别有65％和78.9％的受试者面部皮肤弹性有改善，其中30％和42.1％的受试者改善比较明显。

6.1.3抗衰老产品“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”分别有60％和73.7％的测试者在使用2周后面部皮肤粗糙度开始降低，使用8周后,分别有65％和68.4％的受试者面部皮肤粗糙度有改善，其中40％和42.1％的受试者在使用8周后改善比较明显。

6.2“七日香抗皱霜2”的抗皮肤衰老的功效要稍好于“七日香抗皱霜1”，但无统计学上的差异；

6.3“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”均具有良好的安全性；

6.4.如坚持使用“七日香抗皱霜1”和“七日香抗皱霜2”，其抗皮肤衰老的功效可能有继续改善的趋势。

附注：1、评价抗衰老产品功效的观察时间一般需要3个月至半年以上，本研究由于观察的时间较短，受试者人数也偏少，故只能观察到“七日香抗皱霜2”抗皮肤衰老的功效有优于“七日香抗皱霜1”的趋势，至于两种产品抗皮肤衰老功效是否有统计学的差异则建议延长观察的时间和增加受试者的人数。

2、由于天气寒冷、空气湿度低等气候因素对皮肤水分、弹性以及皮肤细纹均有一定影响，故2种产品的实际抗皮肤衰老功效要好于实测值。

实施例13～20

抗衰老化妆品

实施例13～19的抗衰老化妆品的配方(单位：重量％)如表3所示：

表3

如图2所示，实施例13～20的抗衰老化妆品的制备方法，包括以下步骤：

1)准确称取油相原料：十八醇、大豆卵磷脂、硬脂基葡糖苷，辛酸/葵酸甘油三酯，乳木果油、羊毛脂、丁基羟基茴香醚、乙基己基甘油、苯氧乙醇，加热溶解，温度80-85℃。

2)去离子水，甘油，山梨醇，乙二胺四乙酸二钠、PCA钠、乳酸钠，温度80-85℃。

3)准确称取：木贼提取物、人参根提取物，香精，维E，香精备用。

4)将水相抽入油相，温度保持在80-85℃，在真空的状态下，搅拌均匀，乳化，均质10分钟。然后保温20分钟。

5)开始使用体系中80％的去离子水降温。

6)当温度下降至50℃时，加入木贼提取物、人参根提取物及香精混合物。

7)当温度下降至45℃时，加入龙眼肉提取物，维E。

8)当温度下降至40℃时，出料，抽检、灌装后再检验，检验合格后入库。

实施例21

采用实施例12中的方法测试实施例13～20中的抗衰老化妆品在持续使用8周后的抗衰老效果，测量指标包括皮肤含水量、皮肤弹性、皮肤细纹分析，具体结果如表4所示：

表4

测试组别	皮肤含水量(％)	皮肤弹性指标(％)	皮肤粗糙度参数值
				实施例13	66	0.702	41.2
实施例14	73	0.743	39.1
				实施例15	67	0.718	40.5
实施例16	75	0.76	38.9
				实施例17	79	0.795	38
实施例18	71	0.723	40.1
				实施例19	76	0.765	38.1
实施例20	80	0.795	37

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种抗衰老组合物，其特征在于：所述抗衰老组合物包含人参提取物、木贼提取物和龙眼肉提取物；所述人参提取物和木贼提取物经超临界二氧化碳萃取人参和木贼而得；所述人参和木贼的重量比为0.8～2.5：1～1.5；所述超临界二氧化碳萃取在以下条件下进行萃取：萃取温度为45～55℃，萃取压力为25～35MPa，萃取时间为90～110min。

2.根据权利要求1所述的抗衰老组合物，其特征在于：所述人参和木贼的重量比为2.38:1.1。

3.根据权利要求1所述的抗衰老组合物，其特征在于：所述超临界二氧化碳萃取在以下条件下进行萃取：萃取温度50℃，萃取压力为30MPa，萃取时间为100min。

4.根据权利要求1所述的抗衰老组合物，其特征在于：所述人参提取物和木贼提取物的重量之和与龙眼肉提取物的重量之比为2～5:2～5。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的抗衰老组合物在抗衰老化妆品中的应用。

6.一种抗衰老化妆品，其特征在于：所述抗衰老化妆品包含权利要求1～4中任一项所述的抗衰老组合物。

7.根据权利要求6所述的抗衰老化妆品，其特征在于：基于所述抗衰老化妆品的总重量，所述抗衰老组合物的重量百分含量为4-7％。

8.根据权利要求6所述的抗衰老化妆品，其特征在于：所述抗衰老化妆品还含有维生素E，基于所述抗衰老化妆品的总重量，所述抗衰老组合物的重量百分含量为2-5％。

9.根据权利要求7所述的抗衰老化妆品，其特征在于：所述抗衰老化妆品还包含以下重量百分含量的辅料：保湿剂2～10％、赋脂剂10～20％、乳化剂2.5～4.5％、防腐剂0.5～0.8％、络合剂0.05～0.2％、抗氧剂0.1～1％，余量为去离子水。

10.根据权利要求6～9中任一项所述的抗衰老化妆品的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)将辅料中的油相组分和水相组分分别在合适的温度下混合均匀；其后将水相组分抽入油相组分中，混合均匀；

2)温度下降至50℃，加入所述抗衰老组合物中的木贼提取物和人参根提取物；

3)温度下降至45℃，加入所述抗衰老组合物中的龙眼肉提取物；

4)温度下降至40℃以下时，出料，即得所述抗衰老化妆品。

Images