CN106983903B - 具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法，所述湿性敷料通过灵杆菌多糖和灵菌红素溶解在Na2HPO3‑KH2PO3缓冲液中，以海藻酸盐为载体吸附制得，其中，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3‑KH2PO3缓冲液中的浓度为0.1g/L～3g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3‑KH2PO3缓冲液中的浓度为1mg/L～20mg/L；所述海藻酸盐载体的吸水率为3g/g～20g/g。本发明的湿性敷料具有广谱抑菌活性，还能有效显示创面局部的酸碱度，便于监测创面的感染和恢复情况。
Description
技术领域
本发明属于药物敷料领域，具体涉及一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法。
背景技术
皮肤是人体最大的器官，约占体重的16％，成人皮肤总面积约1.86平方米，是人体最容易受到伤害的器官。当正常皮肤组织在外界致伤因子的作用下受到损害时，皮肤完整性遭到破坏，并伴有一定量正常组织的丢失，同时皮肤的正常功能受损成为伤口。伤口的愈合分为炎性反应期、肉芽期和上皮期。待伤口疤痕的平滑及组织恢复最大韧度，伤口愈合的过程可达1-3年，部分严重伤口可能导致无法完全恢复创伤前状态。
19世纪，巴斯德使用干性敷料，保持伤口干燥，避免微生物感染，随后干性愈合成为伤口处理的主要方法。但干性愈合的方法易造成创面脱水，导致结痂，阻碍上皮细胞爬行；同时在干燥环境下，部分生物活性物质失活，愈合速度减慢；此外，干性敷料与伤口新生肉芽组织粘连，在更换或去除敷料时会损伤创面。1962年，伦敦大学的温特博士在猪的皮肤上证明使用湿润且具有通透性的敷料较暴露于空气中，伤口愈合速度明显加快。1963年辛曼在人体伤口处理中得到相同的结论，随后越来越多的研究人员证实，湿润环境有助于伤口愈合。目前，湿性愈合已成为伤口治疗最为有效的方法，研究表明，使用湿性敷料，保持低氧、微酸、适度湿润的环境，降低感染机会，保持创面恒温有助于伤口的愈合。
随着湿性愈合理论研究的深入，湿性敷料种类日益增多，但主要集中于敷料材质的研究，如泡沫敷料、水凝胶敷料、藻酸盐敷料等，其中包括加入银离子的抑菌活性敷料，但对于伤口的酸碱度关注较少。皮肤的正常pH值为4.5-5.5，呈弱酸性，也是理想的伤口愈合pH值，伤口感染后，易出现pH值升高，达6.5-8.5。酸碱度是影响伤口愈合速度的重要因素，也是指示伤口感染情况的重要指标。此外，目前常用的抑菌活性物质，包括抗生素和银离子等，因耐药性或价格问题，限制了产品的应用推广，因此，开发一种可以指示伤口酸碱度的湿性敷料具有重要的社会和经济价值。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法，该湿性敷料具有广谱抑菌活性，还能有效显示创面局部的酸碱度，便于监测创面的感染和恢复情况。
一方面，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，通过将灵杆菌多糖和灵菌红素溶解在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中，以海藻酸盐为载体吸附制得。所述海藻酸盐载体可以是海藻酸盐无纺布、海藻酸盐纤维或海藻酸盐纱布等。
进一步地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述Na2HPO3-KH2PO3缓冲液的pH值为5.29，且加入NaCl溶解后保持NaCl在缓冲液中的质量分数为0.9％。
进一步地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.1g/L～3g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为1mg/L～20mg/L；所述海藻酸盐载体的吸水率为3g/g～20g/g。
较优地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.2g/L～1g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为5mg/L～15mg/L；所述海藻酸盐载体的吸水率为8g/g～18g/g。
较优地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.3g/L～0.5g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为8mg/L～12mg/L；所述海藻酸盐载体的吸水率为14g/g～18g/g。
进一步地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述湿性敷料的变色情况如下：在酸性条件下呈红色，在中性条件下呈粉色，在碱性条件下呈黄色。
另一方面，本发明提供一种如本发明所述具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取本发明所述的灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取本发明所述的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐载体浸泡在步骤3)所得溶液中，取出后制得本发明所述的湿性敷料。
进一步地，本发明所述的方法，所述湿性敷料在包装前通过钴60或电子辐照灭菌。
另一方面，本发明提供一种如本发明所述的具有酸碱指示功能的湿性敷料的用途，用于指示创面酸碱度，从而达到指示创面愈合程度的目的。
相比现有技术，具有如下优势：
本发明提供的湿性敷料中将酸碱指示剂负载在海藻酸盐载体上，不仅能够使创面保持在湿润环境中，利于伤口愈合，而且灵菌红素可指示伤口的酸碱度，用于辅助判断伤口恢复或感染情况。
灵杆菌多糖和灵菌红素本身可以作为抑菌活性成分，抗菌谱广，不易产生耐药性。
使用灵菌红素作为酸碱指示剂，使用灵杆菌多糖为夹带剂，直接将灵菌红素溶于缓冲溶液中，无需添加剂，生物安全性高。
初始状态的敷料呈红色，当伤口pH升高时敷料附着部分颜色变成粉色或黄色，pH降低后恢复为红色。颜色变化鲜明，由酸式的红色(约pH5.0～7.0)变为中性的粉色(pH7.0)、再变成碱式的黄色(约pH 7.0～9.0)，易于判断创面的酸碱度。
生产或使用过程中所用原料为天然植物、微生物代谢产物或低毒化工原料，产物及生产过程绿色环保；制备工艺简单，易于大规模生产。通过多次的实验，证明其重复性、稳定性较好，易于推广，具有很强的实用性。
具体实施方式
为使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步描述。
实施例1
具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液1L，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取0.1g灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取1mg的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐无纺布333.3g浸泡在步骤3)所得溶液中，吸水率为3g/g，取出后制得本发明所述的湿性敷料，呈红色凝胶状；湿性敷料在包装前通过钴60辐照灭菌。
实施例2
具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液1L，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取3g灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取20mg的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐无纺布50g浸泡在步骤3)所得溶液中，吸水率为20g/g，取出后制得本发明所述的湿性敷料，呈红色凝胶状；湿性敷料在包装前通过钴60辐照灭菌。
实施例3
具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液1L，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取0.3g灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取8mg的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐纤维71.4g浸泡在步骤3)所得溶液中，吸水率为14g/g，取出后制得本发明所述的湿性敷料，呈红色凝胶状；湿性敷料在包装前通过钴60辐照灭菌。
实施例4
具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液1L，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取0.5g灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取12mg的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐纱布55.6g浸泡在步骤3)所得溶液中，吸水率为18g/g，取出后制得本发明所述的湿性敷料，呈红色凝胶状；湿性敷料在包装前通过电子辐照灭菌。
实施例5
具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，具体步骤如下：
1)配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液5L，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9％；
2)取2.5g灵杆菌多糖加入步骤1)所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3)取60mg的灵菌红素加入步骤2)所得溶液充分溶解；
4)将海藻酸盐纱布277.8g浸泡在步骤3)所得溶液中，吸水率为18g/g，取出后制得本发明所述的湿性敷料，呈红色凝胶状；湿性敷料在包装前通过电子辐照灭菌。
性能实验
为准确检测敷料的酸碱指示功能，以Na2HPO3-KH2PO3缓冲液检测其变色情况。
步骤1：分别配制pH值为4.92、6.98、8.04的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液，取市售海藻酸盐无纺布(规格：120g/m2)按照20g/g吸水率充分吸收缓冲液后，裁剪成底面积为4×4cm2的方块(以下简称缓冲片)。
步骤2：取实施例3和5中的湿性敷料(10×10cm2)各5片，置于培养皿中(直径为150mm)。
步骤3：为模拟伤口感染后pH变化过程，先取pH 4.92a缓冲片置于敷料片中间；3分钟后移除缓冲片，使用潘通C色卡对中心位置比色后，取pH6.98a缓冲片置于敷料片中间；3分钟后移除缓冲片，使用潘通C色卡对中心位置比色后，取pH 8.04缓冲片置于敷料片中间；3分钟后移除缓冲片，使用潘通C色卡对中心位置比色后，取pH 6.98b缓冲片置于敷料片中间；3分钟后移除缓冲片，使用潘通C色卡对中心位置比色后，取pH 4.92b缓冲片置于敷料片中间；3分钟后移除缓冲片，使用潘通C色卡对中心位置比色。
记录敷料片中心位置色号，如表1所示：
表1.敷料片色号变化表
说明：a为缓冲片第一次放置，b为缓冲片第二次放置。色号203、210为红色；169、176为淡粉色；460、459为淡黄色。
从表1中可以看出，本发明所述湿性敷料可随接触面pH值的变化而变色，且变色反应可逆，可用于创面的酸碱度指示。
可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域内的普通技术人员而言，在不脱离本发明的精神和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为被包含在本发明的保护范围内。
Claims (4)
1.一种具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，其特征在于，
所述的具有酸碱指示功能的湿性敷料通过如下制备步骤制得：
1）配制pH为5.29的Na2HPO3-KH2PO3缓冲液，加入NaCl至缓冲溶液中，搅拌溶解后，缓冲溶液中NaCl的质量分数为0.9%；
2）取灵杆菌多糖加入步骤1）所述的缓冲溶液中，充分溶解；
3）取灵菌红素加入步骤2）所得溶液充分溶解；
4）将海藻酸盐载体浸泡在步骤3）所得溶液中，取出后制得湿性敷料；
所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.1g/L~3g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为1mg/L~20mg/L；
所述海藻酸盐载体的吸水率为3g/g~20g/g；
所述湿性敷料的变色情况如下：在酸性条件下呈红色，在中性条件下呈粉色，在碱性条件下呈黄色。
2.根据权利要求1所述的具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，其特征在于，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.2g/L~1g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为5mg/L~15mg/L；所述海藻酸盐的吸水率为8g/g~18g/g。
3.根据权利要求1所述的具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，其特征在于，所述灵杆菌多糖在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为0.3g/L~0.5g/L；所述灵菌红素在Na2HPO3-KH2PO3缓冲液中的浓度为8mg/L~12mg/L；所述海藻酸盐的吸水率为14g/g~18g/g。
4.根据权利要求1所述的具有酸碱指示功能的湿性敷料的制备方法，其特征在于，所述湿性敷料在包装前通过钴60或电子辐照灭菌。
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