CN1069826C - 盐酸丁卡因冻干粉针剂 - Google Patents
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Abstract
盐酸丁卡因冻干粉针剂,以药用盐酸丁卡因为原料,溶于注射用水中,加活性碳过滤,分装后冷冻真空干燥,即得。该针剂增加了药物稳定性,减少了药物分解产物,提高了药品的质量,使针剂的有效期延长至数年,使得该药物能在药厂大批量生产。该制剂即保障了人民用药安全,又解决了药品的市场供应,从而解决了各级医疗单位临床用药的需要,保障了用药安全。
Description
本发明属于药物制剂,尤其是关于盐酸丁卡因的真空冻干粉针剂,适用于临床手术局麻用药。
盐酸丁卡因注射剂是一种十分常用的局麻药,全国各家医院都在使用,而且使用面广,使用量大。但目前国内市场上只有盐酸丁卡因注射液(水剂),且该制剂属于医院制剂,尚无制药厂生产的此类药,原因在于盐酸丁卡因水溶液注射剂稳定性较差,有效期只有6个月,室温贮藏颜色易变黄,因而不宜制药厂生产,只适合医院制剂室生产。然而医院制剂室只有达到“GMP”标准,才能生产小针剂,这对于大多数医院制剂室是不易做到的,一些省、市级医院,尤其对于县级医院以及厂矿医院、卫生院,因不具备这些条件而不能生产这类小针剂。同时由于安瓿包装,运输贮存不便。
本发明的目的是克服上述现有制剂存在的不足,提供一种盐酸丁卡因冻干粉针剂,改善制剂的稳定性,延长有效期,便于室温贮藏,适合药厂生产。
本发明主要通过以下技术方案来实现:以药用盐酸丁卡因粉末为原料、溶于适量注射用水,再加入一定比例的活性炭,经脱炭过滤后,经除菌过滤,在滤器上添加注射用水至全量,搅均,分装于灭菌西林瓶中冷冻真空干燥24小时,真空压胶塞,轧盖,得到盐酸丁卡因无菌冻干粉针剂。规格为每瓶50mg。
本发明的盐酸丁卡因冻干粉针剂,解决了长期未能解决的药物稳定性问题,减少了药物分解产物,提高了药品的质量,使制剂的有效期从6个月延长至数年,增加了药物稳定性,保障了人民用药安全,使该药物能在药厂大批量生产,解决了药品的市场供应,从而方便了各级医疗单位临床用药的需要。
本发明结合以下实施例作进一步的说明。
实施例1:本发明的处方为 盐酸丁卡因 50克
注射用水 适量
全 量 1000毫升
制备工艺:取盐酸丁卡因(药典标准)溶于适量注射用水中,再加0.5-1.0%的针用活性碳,搅均,加热至60℃,10分钟,脱炭过滤,除菌过滤,在滤器上加入注射用水至全量,搅均,按剂量分装于灭菌西林瓶中,加胶塞,冷冻真空干燥24小时,真空压胶盖,轧盖,即得盐酸丁卡因无菌冻干粉针剂。该针剂规格为每瓶50mg,主要用于硬膜外阻滞麻醉。
实施例2:取上述盐酸丁卡因冻干粉针剂,按中国药典规定的方法进行相关物质检查、安全检查、热原检查、无菌检查,结果均符合规定。
Claims (2)
1.盐酸丁卡因冻干粉针剂,以药用盐酸丁卡因为原料,溶于适量注射用水,再加入一定比例的活性碳,经脱炭过滤后得澄明液体,其特征在于:将上述澄明液体除菌过滤,在滤器上加注射用水至全量,搅均,分装于灭菌西林瓶中,冷冻真空干燥24小时,真空压胶盖,轧盖,即得到盐酸丁卡因无菌冻干粉针剂。
2.如权利要求1所述的盐酸丁卡因冻干粉针剂,其特征在于:该针剂装于西林瓶中,规格为每瓶50mg。
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7348719B2 (en) | 1993-12-27 | 2008-03-25 | Canon Kabushiki Kaisha | Electron-emitting devices provided with a deposit between electroconductive films made of a material different from that of the electroconductive films |
US7705527B2 (en) | 1993-12-27 | 2010-04-27 | Canon Kabushiki Kaisha | Electron-emitting device, electron source, and image-forming apparatus |
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Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1093897A (zh) * | 1993-04-22 | 1994-10-26 | 孟丽君 | 表面麻醉涂膜剂的制备方法 |
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Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1093897A (zh) * | 1993-04-22 | 1994-10-26 | 孟丽君 | 表面麻醉涂膜剂的制备方法 |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7348719B2 (en) | 1993-12-27 | 2008-03-25 | Canon Kabushiki Kaisha | Electron-emitting devices provided with a deposit between electroconductive films made of a material different from that of the electroconductive films |
US7705527B2 (en) | 1993-12-27 | 2010-04-27 | Canon Kabushiki Kaisha | Electron-emitting device, electron source, and image-forming apparatus |
WO2017096273A1 (en) * | 2015-12-04 | 2017-06-08 | Poulsen Jeremy | Extended duration local anesthetic formulation |
US10117847B2 (en) | 2015-12-04 | 2018-11-06 | Ventis Pharma | Extended duration local anesthetic formulation |
AU2016362992B2 (en) * | 2015-12-04 | 2019-08-01 | Ventis Pharma | Extended duration local anesthetic formulation |
US11154528B2 (en) | 2015-12-04 | 2021-10-26 | Ventis Pharma | Extended duration local anesthetic formulation |
AU2019257386B2 (en) * | 2015-12-04 | 2021-11-25 | Ventis Pharma | Extended duration local anesthetic formulation |
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