CN106943171A - 整形外科手术引导件 - Google Patents

Abstract

一种外科手术装置，其包括从近端(1006)延伸到远端(1004)的细长本体(1002)。细长本体的远端限定缺口(1018)，所述缺口(1018)被定尺寸并且构造为容纳扩孔钻(66)。结合组件(1154)由细长本体支撑并且包括布置在细长本体的远端处的扩孔钻引导件本体(1054)。扩孔钻引导件本体构造为在第一位置与第二位置之间移动，其中扩孔钻引导件本体至少部分地横跨缺口延伸。锁定组件(1122)由细长本体支撑并且构造为与结合组件可释放地接合以将扩孔钻引导件本体保持在第二位置中。

Description

整形外科手术引导件

本申请是2012年5月7日提交的发明专利申请号201280027480X、发明名称为“整形外科手术引导件”的专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年5月4日提交的美国专利申请No.13/464,175的优先权，其是2011年12月19日提交的美国专利申请No.13/330,091的部分继续申请，其要求2010年12月20日提交的美国临时专利申请No.61/425,054以及2011年5月5日提交的美国临时专利申请No.61/482,657的优先权，并且其是要求2009年2月24日提交的美国临时专利申请No.61/154,845的优先权的2010年2月24日提交的美国专利申请No.12/711,307的继续部分申请，所述全部申请都通过引用的方式整体包含于此。

技术领域

公开的系统和方法通常涉及外科手术引导件。更具体地说，公开的系统和方法涉及用于包括踝部的整形外科手术的外科手术引导件。

背景技术

全关节替换假体通常包括特别设计的夹具或固定件以使外科医生能够在准备接受假体的关节中和周围进行准确与精确的骨切除。关于任何全关节假体的最终目标都是接近将替换的假体的自然健康结构的功能与结构。如果假体未适当地附接到关节，即踝部或膝盖，那么未对直可能导致患者不舒适、步态问题、或者假体变差。

许多外科手术过程都利用手术中荧光检查法的使用来检查准备接收关节替换假体的髓内腔的对直。然而，在手术室中使用手术中荧光检查法具有几个缺点。此缺点中的一个是，为检查在外科手术过程中形成的髓内腔的对直而利用荧光检查法，由于获取与评估荧光检查法图像需要耗费时间，因此增加了外科手术过程的整体长度。长的外科手术时间导致患者的止血带使用时间增加并且因此可能增加恢复时间。

荧光检查法的另一个缺点是使手术室中的患者或其他人暴露于电离辐射。例如，美国食品与药品管理局(“FDA”)已经发行了关于在外科手术过程中使用荧光检查法的几篇文章与公共健康咨询。因此，即使已经采取措施保护患者与其它人免受电离辐射，但是实际上不能消除与电离辐射相关的所有危险。

发明内容

在一些实施方式中，外科手术装置，其包括从近端延伸到远端的细长本体。细长本体的远端限定缺口，所述缺口被定尺寸并且构造为容纳扩孔钻。结合组件由细长本体支撑并且包括布置在细长本体的远端处的扩孔钻引导件本体。扩孔钻引导件本体构造为在第一位置与第二位置之间移动，其中扩孔钻引导件本体至少部分地横跨缺口延伸。锁定组件由细长本体支撑并且构造为与结合组件可释放地接合以将扩孔钻引导件本体保持在第二位置中。

在一些实施方式中，扩孔钻稳定器包括从近端延伸到远端的细长本体。细长本体的远端限定用于容纳扩孔钻的缺口。结合组件由细长本体支撑并且包括可枢转地结合到细长本体的远端的扩孔钻引导件本体。扩孔钻引导件本体构造为在第一位置与第二位置之间移动，其中扩孔钻引导件本体至少部分地横跨缺口延伸。扩孔钻引导件本体包括用于支撑扩孔钻的弓形表面。锁定组件由细长本体可滑动地支撑。锁定组件构造为在第三位置与第四位置之间移动，其中锁定组件与结合组件可释放地接合以将扩孔钻引导件本体保持在第二位置中。

附图说明

通过下面对连同附图一起考虑的本发明的优选实施方式的详细描述，将会使本发明的这些与其它特征和优点更完全地公开或变得明显，其中相同的附图标记表示相同的部件并且此外其中：

图1示出了人的足部与踝部的骨；

图2A与图2B是人的足部与踝部关节的扫描图像的示意图；

图3是定位在胫骨与距骨的一部分上的胫骨与距骨切除引导件的立体图；

图4是胫骨切割引导件座架与胫骨切除引导件的分解立体图；

图5是布置在定位于胫骨的下部上的胫骨切割引导件座架内的胫骨切割引导件的立体图；

图6是布置在定位于胫骨的下部上的胫骨切割引导件座架内的胫骨切割引导件的前视图；

图7是在胫骨的切除过程中布置在定位于胫骨的下部上的胫骨切割引导件座架内的胫骨切割引导件的侧视图；

图8是在应用与使用胫骨切割引导件与胫骨切割引导件座架以后切除的胫骨的示意图；

图9是布置在距骨切割引导件座架内的距骨切割引导件的立体图；

图10是图9中示出的距骨切割引导件座架与距骨切割引导件的分解立体图；

图11是布置在定位于距骨的上部上的距骨切割引导件座架内的距骨切割引导件的立体图；

图12是布置在定位于距骨的上部上的距骨切割引导件座架内的距骨切割引导件的前视图；

图13是在距骨的切除过程中布置在定位于距骨的上部上的距骨切割引导件座架内的距骨切割引导件的侧视立体图；

图14是在应用与使用距骨切割引导件与距骨切割引导件座架以后切除的距骨的示意图；

图15是在应用与使用距骨与胫骨切割引导件座架与切割引导件以后切除关节空间的示意图；

图16是定制的胫骨钻孔引导件座架的一个实例的立体图；

图17是图16中示出的胫骨钻孔引导件座架的前视图；

图18是图16中示出的胫骨钻孔引导件座架的后视图；

图19是图16中示出的胫骨钻孔引导件座架的仰视图；

图20是图16中示出的胫骨钻孔引导件座架的俯视图；

图21是胫骨钻孔引导件的一个实例的立体图；

图22是图21中示出的胫骨钻孔引导件的侧视图；

图23是图21中示出的胫骨钻孔引导件的俯视图；

图24是胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件的分解立体图；

图25A是布置在插入到切除关节空间中的胫骨钻孔引导件座架内部的胫骨钻孔引导件的侧视图；

图25B是布置在切除关节空间内的胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件的组件的立体图；

图25C是布置且固定在切除关节空间内的胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件的装配的立体图；

图26是对直工具的一个实例的立体图；

图27是图26中示出的对直工具的分解立体图；

图28A和图28B示出了图26中示出的对直工具的部件中的每个之间所允许的相对移动；

图29是用于将胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件的组件结合到对直工具的适配器杠的一个实例的立体图；

图30是结合到胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件的组件并且结合到对直工具的适配器杠的立体图；

图31是结合胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件使用的对直工具/足部保持组件的另一个实例的等轴测俯视图；

图32是图31中示出的对直工具/足部保持组件的等轴测仰视图；

图33是图31中示出的对直工具/足部保持组件的前视图；

图34是图31中示出的对直工具/足部保持组件的侧视图；

图35是结合胫骨钻孔引导件座架与胫骨钻孔引导件使用的对直工具/足部保持组件的另一个实例的等轴测俯视图；

图36是图35中示出的对直工具/足部保持组件的俯视图；

图37是图35中示出的对直工具/足部保持组件的前视图；

图38是图35中示出的对直工具/足部保持组件的侧视图；

图39是胫骨切割引导件座架的另一个实例的立体图；

图40是图39中示出的胫骨切割引导件座架的前视图；

图41是图39中示出的胫骨切割引导件座架的侧视图；

图42是图39中示出的胫骨切割引导件座架的俯视图；

图43是图39中示出的胫骨切割引导件座架的仰视图；

图44是用于与图39中示出的胫骨钻孔引导件座架结合使用的胫骨钻孔引导件卡座(cartridge)的立体图；

图45是图44中示出的胫骨钻孔引导件卡座的前端视图；

图46是图44中示出的胫骨钻孔引导件卡座的底侧平面图；

图47是图44中示出的胫骨钻孔引导件卡座的侧视图；

图48是构造为与图39中示出的胫骨钻孔引导件座架结合使用的安装板与定位销的分解立体图；

图49是构造为与图39中示出的胫骨钻孔引导件座架结合使用的安装板与定位销的局部分解立体图；

图50是构造为接收根据图44的胫骨钻孔引导件卡座的安装板、定位销和胫骨钻孔引导件座架的局部分解立体图；

图51是胫骨钻孔引导件座架、胫骨引导件卡座、定位销、以及安装板装配在一起的立体图；

图52是图51中示出的组件的侧视图；

图53是图51中示出的组件的顶侧平面图；

图54是图51中示出的组件的底侧平面图；

图55是用于与图51中示出的组件结合使用的足部保持组件的立体图；

图56是用于将图51中示出的组件固定到足部保持组件的枢转装置的立体图；

图57是图55中示出的足部保持组件的顶侧平面图；

图58是图55中示出的足部保持组件的侧视图；

图59是图55中示出的足部保持组件的相反面侧视图；

图60是图55中示出的足部保持组件的后端视图；

图61是图55中示出的足部保持组件的前端视图；

图62是延伸通过足部保持组件和胫骨钻孔引导件的钻的立体图；

图63是根据一些实施方式的扩孔钻稳定器的一个实例的等轴测视图；

图64和图65示出了在不同操作阶段的图63中示出的扩孔钻稳定器；

图66是图63中示出的扩孔钻稳定器的分解等轴测视图；

图67和图68是在不同操作阶段的图63中示出的扩孔钻稳定器的结合组件的横截面细节视图；

图69是根据图63中示出的扩孔钻稳定器的柱塞杆、枢轴杆与扩孔钻引导件本体之间的结合的横截面细节视图；

图70是图63中示出的扩孔钻稳定器的锁定组件的横截面细节视图；

图71是足部保持组件的实施方式的等轴测视图；

图72是构造为可释放地结合到图71中示出的足部保持组件的钻孔引导组件的一个实例的等轴测视图；

图73是图72中示出的钻孔引导组件的局部横截面视图；

图74是根据图71中示出的足部保持组件的修改的安装件的一个实例的等轴测视图；

图75和图76示出了图72中示出的钻孔引导组件到图71中示出的足部保持组件的结合；

图77示出了容纳在钻孔引导组件内的套管针；

图78和图79示出了根据图63的结合到图71中示出的足部保持组件的扩孔钻稳定器；

图80示出了在操作过程中结合到患者的足部的钻孔引导组件；

图81示出了布置在根据一些实施方式的切除关节空间内的前扩孔引导件座架的一个实例；

图82是与图81中示出的前扩孔引导件座架结合使用的插入件的一个实例的等轴测视图；

图83示出了布置在容纳于切除关节空间内的前扩孔引导件座架内的图82中示出的插入件；

图84是布置在图82中示出的插入件内的柔性扩孔杆与扩孔头部的侧视图；

图85是布置插入件内的柔性扩孔杆与扩孔头部的等轴测侧视图；

图86是布置在插入件内的柔性扩孔杆与扩孔头部的前视图；

图87-图89示出了在不同操作阶段的扩孔钻稳定器、前扩孔引导件座架、以及插入件；

图90示出了在操作过程中布置在切除关节空间内的前扩孔引导件座架与插入件的另一个实例；

图91是图90中示出的插入件的等轴测视图；

图92是布置在根据图90的前扩孔引导件座架内的插入件的侧视图；

图93和图94示出了与图90中示出的前扩孔引导件座架与插入件一起使用的扩孔钻稳定器；

图95-图100示出了前扩孔引导件座架的另一个实例。

具体实施方式

旨在结合被认为是整个说明书的一部分的附图来理解对优选实施方式的描述。附图无需按比例绘制并且出于清楚与简洁的目的一些特征可能以夸大比例或者略微示意形式示出。在说明书中，相关术语，诸如“水平”、“竖直”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”、”及其衍生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如接着描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。包括“向内地”对“向外地”，“纵向的”对“横向的”等的术语相对于彼此或相对于延伸轴，或者旋转轴或旋转中心适当地解释。除非有明确地另外描述，否则关于附接、结合等的术语，诸如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地彼此相固定或相附接。当仅示出单个机械时，术语“机械”还应该认为包括单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行这里讨论的方法学中的任意一个或多个的机械的任何集合。术语“可操作地连接”是凭借此种关系允许相关结构如所期望的运行的这种附接、结合或连接。在权利要求中，装置加功能条款，如果使用的话，旨在覆盖描述的、建议的、或者通过文字描述或附图明显赋予的结构，以便执行列举的功能，不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构。

公开的系统和方法有利地使用根据患者解剖学定制生产的外科手术仪器、引导件和/或固定件以在外科手术过程中减少荧光检查法的使用。在某些情况下，可以完全地取消在外科手术过程中使用荧光检查法。定制的仪器、引导件和/或固定件通过在外科手术前利用计算机断层扫描器(“CT”)、磁共振成像机(“MRI”)等医学成像技术来使患者的解剖成像形成，并且利用这些图像以形成患者特定的仪器、引导件和/或固定件。

尽管下面相对于足部10与踝部12(图1)描述了定制的患者特定仪器，但是本领域中的技术人员应该理解的是此系统与方法可以结合包括但不限于膝盖、臀部、肩部等的其它关节使用。如图1中所示，通常人体足部10包括形成在距骨(布置在跟骨20上)14与胫骨16以及排骨18之间的踝关节12。

CT或MRI扫描的图像或一系列图像可以获取患者的踝部12(或者其它关节)，并且然后从例如DICOM图像格式转换成包括跟骨、距骨、胫骨、舟骨以及排骨的踝部的实体计算机模型，以利用通常体现在计算机软件中的专门的建模方法来确定植入件对直、类型、以及尺寸。从CT或MRI扫描图像的数据获得的计算机生成的实体模型通常将会包括关于围绕已成像的结构的表面轮廓(例如已成像的骨的表面形貌或者绷带的轮廓)的精确与准确的信息。应该理解的是，表面形貌意味着诸如凹入与突起等的表面特征的位置、形状、尺寸以及分布等。

在Swaelens等人公布的专利号为5,768,134的美国专利中公开的方法，其通过引用的方式整体包含于此，已经发现了产生从CT或MRI扫描图像的数据到实体计算机模型的恰当的转换。在一些实施方式中，如本领域的技术人员将会理解的，图像利用CT或MRI机或其它数字图像捕获与处理单元由患者的足部10，即，跟骨20、距骨14、胫骨16以及排骨18组成。在处理单元中处理图像数据，此后利用经处理的数字图像数据形成如图2A与图2B所示的模型50。

执行数字图像数据的交互式处理和准备，其包括操纵与引入附加外来数字信息，诸如，用于部件定位与对直的预定参考位置52，以使对将需要在外科手术过程中切除的外科手术部位54的调节可以计划并且映射在计算机模型50上(图2A和图2B)。在对数字图像数据进行交互处理以后，能够返回到初始的CAD数据以获得患者特定外科手术仪器、假体、引导件或固定件的较高分辨率的数字显示，以将该数字显示添加到患者的图像数据模型。

图3示出了用于踝部替换外科手术的一对定制的切割引导件，包括胫骨切除引导件座架100与距骨切除引导件座架102，其形成为并且安装到患者的下胫骨16a和上距骨14a。定制的胫骨钻孔引导件座架200(图16-图20)也形成并且构造为容纳在通过使用定制的胫骨与距骨切除引导件座架100、102而形成的踝部空间内。尽管定制的切割引导件描述为制备患者的距骨、胫骨与股骨，但是本领域中的技术人员可以理解的是，还可以实施其它切割引导件，并且此定制的引导件可以形成为用于其它关节，包括但不限于膝盖、臀部、肩部、或其它关节。

在图3中示出的胫骨切除引导件座架100由适于与立体光刻、选择性激光烧结等制造设备结合使用的类型的弹性聚合物材料形成。如在图4中最佳看到的，切除引导件座架100包括单元本体，其包括从进一步限定引导件接收凹部108的基部106向上突出的十字形胫骨轭104。十字轭104包括从中心柱114向外突出的一对隔开的臂110、112。如图7中所示，臂110、112和中心柱114各自都具有与患者的下胫骨16a的相应部分的轮廓互补的共形骨接合表面116。通过先前说明的成像操作，臂110、112和中心柱114的共形骨接合表面构造为与患者自然骨的选定区域的解剖学表面特征互补地匹配。对于胫骨切除引导件座架100来说，选定的骨区域包括患者胫骨16a的底面。

如在图3-图5中最佳看出的，导向块118在臂110、112的交叉点附近从中心柱114向外突出。支撑块120(图4)定位在与导向块118处于间隔的关系的基部106上。引导件接收凹部108由一对翼122、124限定，一对翼122、124在基部106上的相对方向上从中心柱114的任一侧向外延伸出，支撑块120定位在一对翼122、124之间。每个翼122、124都包括相应的从基部106向外地出的相应的桥塔(pylon)126，以便为胫骨切除引导件132提供横向支撑(图4和图5)。细长狭槽128横向地限定在处于导向块118下方但是处于支撑块120上方的基部106的中间部分中。每个翼122、124还限定相对于中心柱114成角度定向的相应的狭槽130。在一些实施方式中，狭槽130相对于中心柱114以非垂直角度布置，但是本领域中的技术人员将会理解的是，狭槽130可以相对于中心柱114延伸的方向以垂直的角度布置。狭槽128和130的尺寸和形状设计为，允许通常用于骨切除类型的典型外科手术锯60(图7)在不接触或仅偶然接触切除引导件座架100的情况下从切除引导件132中相应的确定位置与尺寸的狭槽穿过。

再次参照图4，胫骨切除引导件132包括一对臂134，该一对臂134从桥横梁136的端部以发散角度关系向下与向外突出。如通过导向块118、支撑块120和桥塔126的向内面向的表面限定的，胫骨切除引导件132的形状与引导件接收凹部108的形状互补。当胫骨切除引导件接合到切除引导件座架100并且由切除引导件座架100支撑时，桥横梁136限定与狭槽128对直的细长狭槽138。每个壁134都限定与相应狭槽130对直的相应狭槽140。

一起限定引导件接收凹部108的导向块118、支撑块120和桥塔126的向内面向的表面142，具有与胫骨切除引导件132的外轮廓互补的形状。引导件接收凹部108的尺寸设计为以便通过“压配合”接收胫骨切除引导件132。应该理解的是，当将胫骨切除引导件132推入到引导件接收凹部108时，通过压配合，导向块118、支撑块120与桥塔126的向内面向的表面142有足够的弹性以弹性地偏压或压缩以便存储弹性能量。当然，还应该理解的是，对于压配合实施方式而言，胫骨切除引导件132将具有与引导件接收凹部108的周边形状互补的外周边形状，但是尺寸略大。此外，胫骨切除引导件132可以仅通过与导向块118、支撑块120和桥塔126的向内面向的表面的摩擦接合而保持在引导件接收凹部108内。在一些实施方式中，在与导向块118、支撑块120和桥塔126的向内面向的表面没有操作性接触或仅偶然接合的情况下，胫骨切除引导件132可以容易地滑动到引导件接收凹部108中。

现在参照图9和图10，距骨切除引导件座架102由适于与立体光刻、选择性激光烧结等制造设备结合使用的类型的弹性聚合物材料(例如适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉快速原型材料)形成。距骨切除引导件座架102还包括与患者的上距骨14a(图11和图13)的相应部分的轮廓互补的共形骨接合表面144。通过先前说明的成像操作，距骨切除引导件座架102的共形骨接合表面144构造为与患者自然骨的选定区域的解剖表面特征互补地匹配。对于距骨切除引导件座架102来说，选定的骨区域包括患者距骨的外表面、上表面。

距骨切除引导件座架102包括限定中间引导件接收凹部146和一对通孔148(图10)的单元块。引导件接收凹部146由在相反的方向上从基部156向外突出的一对翼152、154的向内面向的表面150限定。每个翼152、154都包括向上突出以支撑引导件壳体160的桥塔158，使得细长狭槽162限定在基部156内并且在引导件壳体160下面(图10和图11)。狭槽162的尺寸和形状设计为允许通常用于骨切除的类型的典型外科锯60，在不接触或仅偶然地接触距骨切除引导件定位器102(图11和图13)的情况下，从在距骨切除引导件166中的相应的确定位置与尺寸的狭槽164穿过。具有与距骨切除引导件166的外轮廓互补的形状的环形壁168，以与后壁基本上垂直关系向外突出，以便进一步限定引导件接收凹部146。

仍参照图9和图10，距骨切除引导件166包括一对面对的平行板170、172，平行板170、172在它们之间限定了细长狭槽164并且通过翼174在它们端部处接合到彼此。通过这种方式，如通过翼152、154、基部156与桥塔158的向内面向的表面150限定的，距骨切除引导件166的形状与引导件接收凹部146的形状互补。引导件接收凹部146的尺寸设计为使得通过“压配合”接收距骨切除引导件166。当然，还应该理解的是，对于压配合实施方式而言，距骨切除引导件166将具有与引导件接收凹部146的周边形状互补的外周边形状，但是尺寸略大。此外，距骨切除引导件166可以仅通过与翼152、154、基部156和桥塔158的向内面向的表面150的摩擦接合而保持在引导件接收凹部146内。在一些实施方式中，在与翼152、154、基部156和桥塔158的向内面向的表面150没有操作性接触或仅偶然接合的情况下，距骨切除引导件166可以容易地滑动到引导件接收凹部146中。

还可以由适于与立体光刻、选择性激光烧结等制造设备结合使用的类型的弹性聚合物材料(例如适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉快速原型材料)制成在图16至图-20示出的胫骨钻孔引导件座架200。如图16-图20中所示，胫骨钻孔引导件座架200包括限定从本体204的顶面208延伸到本体204的底面210的穿孔206的略长方形的本体204。本体204的顶面208可以包括被定尺寸且构造为抵靠下胫骨16a(图8)的切除表面配合的一对倒角212。换句话说，包括倒角212的本体204的顶面或上表面208，与胫骨切除引导件132的狭槽138和140的几何形状与位置互补。

本体204的前侧214限定一个或多个盲孔216。如在图17中示出的实施方式中所示出的，本体204可以限定三个盲孔216-1、216-2和216-3。在一些实施方式中，盲孔216-1和216-2可以是被定尺寸且构造为容纳定位销的铰制孔，并且如下所描述的，盲孔216-3还可以是用于接收定位销的铰制孔或者盲孔216-3可以是带螺纹的以便与螺钉接合。

穿孔206可以具有圆形横截面积，并且包括肩部218，与穿孔206相比，肩部218具有减小的直径并且包括如在图20中最佳可见的抗旋转特征220。肩部218的抗旋转特征220可以包括一个或多个平面或其它几何结构，以便当将胫骨钻孔引导件202布置在穿孔206内时，防止胫骨钻孔引导件202相对于胫骨钻孔引导件座架200旋转。

从胫骨钻孔引导件座架200的本体204延伸出的是胫骨接合结构222与距骨接合结构224。胫骨接合结构222的外表面226可以具有基板上平面的长方形形状，并且胫骨接合结构222的内部的、基本上地共形接合表面228可以是微凸面的以便接合患者的胫骨16。如下所述，胫骨接合结构222可以限定一个或多个孔230以便接收k-线或销。

距骨接合结构224还可以包括基本上平面且长方形的外表面232。距骨接合结构224的下部234可以是共形表面，所述共形表面具有与距骨骨14(图14)的几何形状匹配的几何形状。如下所述，距骨接合结构224还可以限定被定尺寸且构造为接收k-线的一个或多个孔236。

在图21-图23中示出的胫骨钻孔引导件202优选地由具有比胫骨引导件座架200更多结构整体性的材料制造，以使钻孔引导件202能够在不受损坏的情况下引导钻头。材料的实例包括但是不限于金属、陶瓷等。钻孔引导件202具有圆柱状第一部分238，其被定尺寸并且构造为容纳在延伸通过肩部或减小的直径区域218的穿孔206的部分内。钻孔引导件202的第二部分240具有比第一部分238更大的横截面直径并且被定尺寸并且构造为容纳在胫骨钻孔引导件座架200的穿孔206内。在图21和图23中最佳可见的平面242，沿着钻孔引导件202的第一部分238的外表面244形成。胫骨钻孔引导件202的第二部分240的内表面248具有与穿孔246相交且连通的圆锥形状，以使得钻或扩孔钻可以容纳通过钻孔引导件202。

如通过上面公开的数字图像模型50并且考虑增加到患者下胫骨图像数据的胫骨切除引导件座架100的广义的数字模型，患者下胫骨的解剖表面特征，例如表面形貌，可以互补地映射在臂110、112和中心柱114的共形骨接合表面116的每个上，即该表面将要接合胫骨切除引导件座架100的骨独特表面形貌。应该理解的是，数字图像的互补映像致使在骨的表面上的局部突起，成为在胫骨切除引导件座架100的臂110、112与中心柱114的共形骨接合表面116上的局部凹面，同时在骨的表面上的局部凹面成为在臂110、112与中心柱144的共形骨接合表面116上的局部突起。

切除引导件座架102的臂110、112和中心柱114的共形骨接合表面116中的每个，都通过患者下胫骨16a的选定区域的解剖学表面特征的互补的、基本上镜面图像而重新限定。由于此互补骨表面映像，在无需其它外部或内部引导固定件的情况下，胫骨切除引导件座架100可释放地“锁定”在患者自然胫骨的相应部分的互补形貌上。换句话说，使骨表面的表面微凸体匹配在形成于胫骨切除引导件座架100的共形骨接合表面116中的它们相应的凹面中，来确保在胫骨切除引导件座架100与胫骨表面之间的很少或没有出现例如侧向滑动的相对移动。

结合患者特定距骨切除引导件座架102与胫骨钻孔引导件座架200的设计执行基本上相同的映像。特别地，通过预测执行，用于胫骨钻孔引导件座架200的映像，其中将利用胫骨与距骨切除引导件座架102和102并且将胫骨钻孔引导件座架200映像到胫骨与距骨的预测几何形状上做出对胫骨16与距骨14的切除。

在患者下胫骨16a与切除引导件座架102之间，患者的上距骨14a和切除引导件座架102之间的虚拟对直结果的视觉显示，以及通过利用胫骨切除引导件座架100与距骨切除引导件座架102切除距骨14与胫骨而形成的提议的切除区域，形成并且转发给外科医生，以在制造之前获取认可的结果。此外，外科医生可以被提供以在提议的切除关节空间与胫骨钻孔引导件座架200之间的虚拟对直结果的视觉显示，其形成并且转发给外科医生以在制造以前获得认同的结果。当收到外科医生的同意时，切除引导件座架102、切除引导件座架102、以及胫骨钻孔引导件座架200被制造出来并且返回给外科医生以便在手术中使用。

例如在全踝部替换过程中，外科医生做出前切口以或获得到踝关节的初步通路。如在图5-图7中最佳看到的，外科医生将胫骨切除引导件座架100定位在下胫骨16a上，直到胫骨切除引导件座架100的臂110、112与中心柱114的共形骨接合表面116固定地接合到彼此，以便与下胫骨16a的暴露表面的形貌可释放地“相互锁定”。通过将胫骨切除引导件座架100锁定在患者的下胫骨16a上，外科医生将适当构造的远端切除引导件132压配合在胫骨切除引导件座架100的引导件接收凹部108中。这导致切除引导件座架100夹置在切除引导件132与患者的胫骨骨16a(图5与图6)之间。通过切除引导件座架100相对于选定的骨区域准确地定位并且切除引导件座架100构造为凭借骨表面的表面微凸体与形成在共形骨接合表面116中的它们相应的凹面配合适当地固定到患者的骨，外科医生使用传统的外科手术刀片60与切除引导件132的切除狭槽128与130以切除患者的骨16(图7和图8)。

通过类似的方式，当将距骨切除引导件座架102添加到患者距骨图像数据时，患者上距骨的解剖学表面特征(例如表面形貌)，可以互补地映射在共形骨接合表面144上。再次将会理解的是，数字图像的互补映像致使在骨的表面上的局部突起成为在共形骨接合表面144上的局部凹面，同时在骨的表面上的局部凹面成为在共形骨接合表面144上的局部突起。通过这种方式，通过患者下胫骨的选定区域的解剖学表面特征的互补的、基本上地镜面图像重新限定共形骨接合表面144。由于此互补骨表面映像，在无需其它外部或内部引导固定件的情况下，距骨切除引导件座架102可释放地“锁定”在患者自然距骨的相应部分的互补形貌上。

为了继续全踝部替换，外科医生将切除引导件座架102定位在上距骨14a上，直到切除引导件座架102的共形骨接合表面144“锁定”到上距骨14a(图11)的暴露表面的形貌上。通过将切除引导件座架102锁定在患者的上距骨上，外科医生将适当构造的远端切除引导件166压配合在距骨切除引导件座架102的引导件接收凹部146中。这导致切除引导件座架102夹置在切除引导件166与患者的骨14(图12与图13)之间。在通过使骨表面的表面微凸体匹配在形成于共形骨接合表面144中的它们相应的凹面中，而使切除引导件座架102相对于选定的骨区域准确地定位，并且使切除引导件166与引导件座架102适当地构造并且固定到患者的骨上的情况下，外科医生使用传统外科手术刀片60与切除引导件166的切除狭槽164来切除患者的骨14(图13和图14)。

一旦胫骨16与距骨14被切除，胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202便接合在一起并且安装在切除关节空间22(图15)中。通过将胫骨钻孔引导件202的第一部分238插入由胫骨钻孔引导件座架200(图24)的本体204限定的穿孔206中而使胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202接合在一起。形成在胫骨钻孔引导件202的第一部分上的平面242与肩部218的反旋转特征220对直，使得胫骨引导件202滑动到穿孔206中直到钻孔引导件202的第二部分240的底面250接触并且邻接胫骨钻孔引导件座架200的肩部218。

如在图25A与图25B中最佳看到的，胫骨钻孔引导件座架200的本体204(胫骨钻孔引导件202布置在该本体中)沿着前后方向插入到切除关节空间22中，倒角212沿着通过利用胫骨切除引导件132的狭槽140形成的胫骨16的切除区域滑动。胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件滑入到切除的接合空间22中直到距骨接合结构与距骨14接触。外科医生可以在切除关节空间内移动胫骨引导件座架200，直到通过使骨表面的表面微凸体匹配在形成于共形骨接合表面228中的它们相应的凹面中而使共形表面228适当地固定到患者的骨。如图25C中所示，一旦适当地定位，k-线62就可以插入到相应地通过胫骨接合结构222与距骨接合结构224限定的孔230和/或孔236中，以将胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件固定到患者的胫骨16与距骨14。

通过使钻孔引导件座架200和胫骨引导件202固定到切除关节空间22内，患者的腿部插入到足部保持件与对直工具300中。图26-图28示出了对直工具300的一个实例，其在假体的安装程序过程中担任支撑踝关节的任务。对直工具300包括足部保持组件302和腿部支架304。足部保持组件302包括足部支架306，在假体安装程序中足部通过足部夹具310和跟部夹具308固定。一旦踝关节被切除并且胫骨钻孔引导件座架200和胫骨钻孔引导件200被安装，则腿部的小腿便适当地固定到腿部支架304。同时，在安装程序过程中，足部保持组件302与腿部支架304相对于腿部保持足部与踝部。

如图26中所示，足部保持组件302被定尺寸并且构造为在内科医生的控制下，从竖直或直立状态(在图26中以实线示出)朝向更加水平或倾斜状态(在图26中以假想线示出)枢转。在直立状态下，组件302用于相对于自然的前后轴以及内外轴将踝关节保持在期望的方向。

如在图27中最佳可见的，足部保持组件302包括背板312以及夹置在足部支架306与背板312之间的中间板314。通过相对于足部支架306上下(即，竖直)移动的滑动燕尾接合件(sliding dovetail couplings)316，将中间板314接合到足部支架306。一对相对隔开的对直杆318通过中间板314承载。

对直杆318布置在相同的水平平面中并且从中间板314延伸通过由足部支架306限定的竖直地细长狭槽320，使得当足部由足部保持组件302支撑时，杆318布置在内侧到外侧平面中的胫骨的相对侧面上。中间板314的竖直移动使对直杆318在足部支架306(图28A)的相对侧面上的狭槽320内和谐地上下移动。

如图28B中所示，背板312通过滑动燕尾接合件322接合到中间板314，以便相对于足部支架306左右(即，水平)移动。背板312还承载套管324，其延伸通过由中间板314与足部支架306限定的开口326并且在足部支架306(足部的底面接触抵靠足部支架306)的平面处或附近终止。套管324的中心与杆318的水平面的交叉点重合。

图29中示出了用于将胫骨钻孔引导件座架200接合到对直工具300的适配器杠400。适配器杠400包括从第一端404线性延伸到第二端406的细长本体402。端部404、406中的每个都包括从细长本体402成角度延伸的相应的延伸部408、410。在一些实施方式中，延伸部408与410从细长本体402正交地延伸，但是本领域中的技术人员将会理解的是延伸部408与410可以以其它角度从细长本体402延伸。如本领域中的技术人员将会理解的，在一些实施方式中，细长本体402可以不具有线性形状而是可以具有弯曲或弧形形状。

每个延伸部408和410都限定了相应的孔412、414，孔412、414被定尺寸且构造为可滑动地容纳从对直工具300延伸的对直杆318的。细长本体402限定一个或多个孔416-1、416-2和416-3(共同地称作“孔416”)，以使适配器杠400接合到胫骨钻孔引导件座架200。在一些实施方式中，一个或多个孔416与由胫骨钻孔引导件座架200的本体204限定的一个或多个孔216对直，以使销或其它装置保持适配器杠400与胫骨钻孔引导件座架200的对直与接合。例如，胫骨钻孔引导件座架200的孔216-1和216-2与适配器杠400的孔416-1和416-2对直，并且钻孔引导件座架200的孔216-3与适配器杠400的孔416-3对直。定位销70(图25C中示出)可以插入到孔216-1和416-1中以及插入到孔216-2和416-2中，以使胫骨钻孔引导件座架200与适配器杠400在水平方向与竖直方向上均对直(例如，在x-方向与y-方向)上，并且螺钉(未示出)可以被插入通过孔416-3进入到螺纹孔216-3中以将胫骨钻孔引导件座架200在适当的高度或深度(例如，沿着z-方向)处固定到适配器杠。

通过将胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202布置在切除的踝部空间22内，足部和小腿便布置在足部支架306与腿部支架304(图30)中。内科医生估计足背(dorsi-plantar)旋转的踝部轴并且将踝部与对直工具300的旋转轴可视地对直。调节足部支架306以使足部旋转，从而使得大脚趾相对于沿着水平方向延伸的腿部基本上沿着竖直方向指向。前足和跟部通过夹具308与310固定到足部支架306。将腿部支架304调节到小腿，使得胫骨16大约平行于地面。足部与小腿理想地对直，使得距骨滑车的前后(“A-P”)线基本上是竖直的。

适配器杠400通过由延伸部408和410分别限定的对直孔412和414，利用对直工具300的对直杆318而接合到对直工具300。然后适配器杠400沿着对直杆318滑动直到适配器杠的孔416与由胫骨钻孔引导件200(图30)的本体204限定的孔216对直。如上所述，定位销70插入适配器杠400的孔416-1和416-2以及胫骨钻孔引导件座架200的孔216-1和216-2中。通过将定位销70布置在孔216-1、216-2、416-1和416-2内，胫骨钻孔引导件座架200便与对直工具300在内外方向上(例如，x-方向)以及上下方向上(例如，y-方向)适当地对直。螺钉插入通过孔416-3进入到螺纹孔216-3中，其将胫骨钻孔引导件座架200固定到适配器杠400并且在前后方向上(例如，z-方向)提供了适当的对直。

通过将患者的足部布置在对直工具300内，背板312上的套管324建立了与胫骨16的机械轴的对直以及与杆318的对直。因此，如上所述，在利用适配器杠400使胫骨钻孔引导件座架200与对直工具300对直以后，由于布置在胫骨钻孔引导件座架200内的胫骨钻孔引导件202的穿孔246与由套管324限定的轴对直，因此使得能够在不使用荧光检查法的情况下，在踝部与胫骨中心线性钻孔以便引入足底插管。此布置能够形成与由胫骨限定的机械轴基本上共线的髓内通道。

可以使用多种微创外科手术技术以将足底插管引入到跟骨20、距骨14与胫骨16中。在一个代表性实施方式中，套管324临时地与背板312分离(例如，通过拧下)以提供到足底的通路。内科医生使用解剖刀在足底做出初始切口并且替换套管324。装载有k-线(未示出)的空心套管针能够插入通过套管324，进入足底，直到接触跟骨20并且将k-线牢固地设定在跟骨20内。然后可以移除套管针，并且将k-线进一步轻轻地接入到跟骨20内。在代表性实施方式中，套管324测得直径6mm，并且装载有2.4mm k-线的空心套管针可以是6mm。现在内科医生可以在k-线上方操作空心的第一扩孔钻(例如，6mm)(未示出)直到进入跟骨20与距骨14中。第一扩孔钻打开进入路径以便插入足底插管。

如图30中所示，在拔出第一扩孔钻与套管324以后，然后内科医生插入足底插管64。通过使足底插管64处于适当位置处，第二扩孔钻66(例如，5mm)可以穿过插管64运转，以钻孔大约另一个102mm而穿过距骨14并且直到胫骨16中，以建立通过跟骨20和距骨14通向胫骨16(图30)中的髓内引导路径。第二扩孔钻66朝向胫骨16前进，扩孔钻66的尖端68由与对直工具300的套管324对直的胫骨钻孔引导件204的圆锥形内表面248引导。

一旦建立通过跟骨20、距骨14和胫骨16的髓内通道，则适配器杠400便与钻孔引导件座架200和对直杠318脱离接合。将钻孔引导件座架200从切除关节空间22移除以使切除关节空间暴露给外科医生。

通过使切除的踝关节空间22暴露给外科医生，然后安装踝部假体。在一个实例中，踝部假体包括可以从跟骨的底部延伸直到距骨的顶部的茎部(即，踝-跟骨茎部)，但是在一些实施方式中，此茎部完全布置在距骨内(即，距骨茎部)。凸面的圆顶接合到茎部并且提供铰接关节表面。胫骨茎部可以是整体的或者包括可以在原位接合在一起的多个部分。胫骨平台接合到胫骨茎部并且包括或者接合到凸面关节表面以便与接合到距骨/踝-跟骨茎部的铰接关节表面铰接。在Reiley等人公布的专利号为7,534,246的美国专利中公开了此踝部假体的实例与安装此假体的方法，其整体通过引用的方式包含于此。

公开的胫骨钻孔引导件座架200与钻孔引导件202可以与多种另选的对直工具一起使用。例如，图31-图34示出了以足部保持组件500的形式的对直工具的另一个实例，胫骨钻孔引导件座架200可以直接接合到足部保持组件。如图31和图32中所示，足部保持组件500包括限定了多个狭槽504和506以及穿孔503的基板502。

狭槽504被定尺寸并且构造为可滑动地容纳一对足跟夹具508，并且狭槽506被定尺寸并且构造为可滑动地容纳一对前足夹具或引导件510。足跟夹具508与前足夹具510配合，以便利用诸如例如紧定螺钉或其它锁定装置的锁定机构将患者的足部相对于基板502保持在期望位置处，以将足跟夹具508与前足夹具510的位置固定到基板502。足跟夹具508和前足夹具510的相应的足接合表面512和514可以具有与人类足部的内侧与外侧形状互补的形状。

从基板502延伸出的是布置在基板502上的一对对直杆516，使得一个对直杆布置在患者的足部的内侧并且另一个对直杆布置在患者足部的外侧。如在图32和图34中最佳见到的，结合杠518被定尺寸并且构造为与对直杆516可滑动地接合。结合杠518包括限定通道522(图32)的一对隔开的支腿520，对直杆516可滑动地容纳在通道522中。支腿520中的一个或两个包括夹具或者其它锁定机构524，以便增加结合杠518与对直杆516之间的摩擦，从而沿着对直杆516的长度将锁定结合杠518可释放地锁定在一定位置处。

内侧-外侧横杠526将结合杠518的支腿520接合在一起。从内侧-外侧横杠526延伸出的是安装结合件528。安装结合件528包括一个或多个孔530-1、530-2和530-3(共同地称作“孔530”)，这些孔被定尺寸并且构造为与由胫骨钻孔引导件座架200限定的孔216对直。

钉532(图33)从内侧-外侧横杠526延伸，以便经由通过胫骨接合件534限定的狭槽536与胫骨接合件534接合。胫骨接合件534包括具有用于与患者的胫骨邻接的凹面表面540的架子538。用于接合钉532的螺母或其它锁定机构(未示出)，其可以是带螺纹的，可以用于相对于内外横杠526固定架子538的位置。

与胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件结合的足部保持组件500的使用与上述的对直工具300的使用类似。例如，一旦将胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件布置在切除关节空间22内，则患者足部的足跟便放置在足跟夹具508之间并且患者前足放置在前足夹具510之间。足跟的锁定机构与前足夹具508和510可以接合以初始设定足跟与前足夹具508和510相对于基板502的位置。

通过沿着对直杆516滑动结合杠518的支腿520，结合件528的孔530与由胫骨钻孔引导件座架200限定的孔216对直。定位销70和/或螺纹螺钉(未示出)可以用于将结合件528的孔530接合到胫骨钻孔引导件座架200的孔216。外科医生可以检查以确保患者足部牢固地抵靠基板502，然后接合夹具524以将结合杠518固定到对直杆516。

调节胫骨接合件534直到凹面540接触患者的胫骨。通过狭槽536与钉532之间的接合引导胫骨接合件534的调节。通过使胫骨接合件534处于期望位置处，螺母或其它锁定机构(未示出)将胫骨接合件534锁定在适当位置处。外科医生可以对足跟与前足夹具508与510作出最终调节，然后形成如上所述的髓内通道。

在图35-图38中示出了用于与胫骨钻孔引导件座架200和胫骨钻孔引导件202一起使用的对直工具600的另一个实例。如图35中所示，对直工具600包括基板602，其包括多个杠602a、602b和602c。尽管示出了三个杠602a、602b和602c，但是本领域中的技术人员将会理解的是，可以实施更少或更多的杠。杠602b限定了孔603，孔603被定尺寸并且构造为容纳诸如例如空心钻的外科手术工具。包括但不限于足跟夹具和/或前足夹具(未示出)的其它元件可以接合到基板602的杠602a、602b和602c，以有助于相对于孔603定位患者的足部。

一对隔开的对直杆604从基板602延伸出。对直杆604中的一个可以布置在患者腿部的内侧上，并且对直杆604中的另一个布置在患者腿部的外侧上。与对直工具300的对直杆318类似，对直杆604可以可滑动地容纳在适配器杠400的孔412、414内。

与胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件以及适配器杠400结合对直工具600的使用与上述的对直工具300的使用类似。例如，一旦将胫骨钻孔引导件座架200与胫骨钻孔引导件202的组件布置在切除关节空间22内，则适配器杠400便通过相应地由延伸部408和410限定的对直孔412和414以及对直工具600的对直杆604而接合到对直工具600。适配器杠400沿着对直杆604滑动，直到适配器杠的孔416与由胫骨钻孔引导件200的本体204限定的孔216对直。如上所述，定位销插入适配器杠400的孔416-1和416-2以及胫骨钻孔引导件座架200的孔216-1和216-2中。通过布置在孔216-1、216-2、416-1和416-2内的定位销70，胫骨钻孔引导件座架200便与对直工具600在内外方向上(例如，x-方向)以及上下方向上(例如，y-方向)适当地对直。螺钉插入通过孔416-3进入到螺纹孔216-3中，其将胫骨钻孔引导件座架200固定到适配器杠400并且沿着前后方向(例如，z-方向)提供了适当的对直。外科医生可以对足跟与前足夹具508与510作出最终调节，然后形成如上所述的髓内通道。

图39至图63示出了用于执行外科手术程序的系统的另一个实施方式。具体地说，图39-图43示出了胫骨钻孔引导件座架700，其被定尺寸并且构造为容纳图44-图47中示出的胫骨钻孔引导件卡座702。胫骨钻孔引导件座架700还可以容纳用于在外科手术程序的其它阶段中使用的其它钻孔引导件卡座。与胫骨钻孔引导件座架200类似，胫骨钻孔引导件700可以由适于与立体光刻、选择性激光烧结等制造设备结合使用的类型的弹性聚合物材料(例如适于与选择性激光烧结结合使用的聚酰胺粉快速原型材料)形成。

如图39-图43中所示，胫骨钻孔引导件座架700具有略微长方形的本体704，其具有前侧706、后侧708、顶侧710、底侧712、以及一对相对侧面714和716。前侧706限定凹部718，凹部718被定尺寸并且构造为可滑动地将胫骨钻孔引导件702容纳在其中。凹部718与由底侧712限定的凹部720(图39和图43)以及由顶侧710限定的凹部722(图39、图42、以及图43)连通，以使得本体704基本上是中空的。

侧面714、716的相应内表面724、726具有与胫骨钻孔引导件卡座702的横截面的几何形状相应的不同的几何形状，以确保将胫骨钻孔引导件卡座702适当地插入到凹部718中。在图39-图43中示出的实施方式中，侧面716包括向内延伸到凹部718中的第一凸缘728与第二凸缘730，并且侧面714具有向内逐渐变小的上端区域732与向内延伸的凸缘734。本领域中的技术人员将会理解的是，侧面714、716可以包括其它特征以确保胫骨钻孔引导件卡座702适当插入到凹部718中。在一些实施方式中，侧面714、716可以具有相同的几何形状，并且胫骨钻孔引导件卡座可以可逆转地插入到凹部718中。

前侧706限定了被定尺寸并且构造为将定位销容纳在其中的一个或多个定位孔736-1、736-2(共同地称作为“定位孔736”)。一个或多个通孔738-1、738-2、738-3(共同地称作“通孔738”)延伸通过前侧706，其还限定了盲孔740。如下所述，通孔738被定尺寸并且构造为接收k-线以将胫骨钻孔引导件座架固定到患者的骨。

胫骨钻孔引导件座架700的顶侧710包括被定尺寸并且构造为抵靠下胫骨16a(图8)的切除表面配合并且涉及下胫骨16a的切除表面的一对倒角742。胫骨钻孔引导件座架700还包括胫骨接合结构744与距骨接合结构746。胫骨接合结构744从顶侧710延伸出并且包括基本上共形接合表面748。距骨接合结构746从底侧712延伸出并且还包括基本上共形接合表面750。

胫骨钻孔引导件卡座702具有基本上长方形的细长本体754，与胫骨钻孔引导件座架700相比，细长本体754可以由诸如例如金属、陶瓷等的更坚固的材料形成。如图44与图45中最佳示出的，侧面756、758的几何形状相应地与胫骨钻孔引导件座架700的侧面714、716互补。例如，侧面758包括相应地与凸缘728和730相应的凸缘760和762，并且侧面756包括凸缘764和成角度部分766，凸缘764和成角度部分766分别对应于胫骨钻孔引导件座架700的凸缘734和上部区域732。

胫骨钻孔引导件卡座702的前侧768限定盲孔770，出于下述原因盲孔770可以是带螺纹的。胫骨钻孔引导件卡座702限定从底面776延伸到顶面778的一对孔772和774。孔772可以是铰制孔，其被定尺寸并且构造为将球形锁销容纳在其中，并且孔774具有内表面780，该内表面从在底面776处的较大直径逐渐缩小到较小表面，该较小表面被定尺寸并且构造为接收诸如钻和/或扩孔钻的外科手术工具。顶面778限定从侧面756延伸到758的一对平行狭槽782-1、782-2(共同地称作“狭槽782”)。如图44和图47中最佳示出的，狭槽782距由孔774限定的中心轴等轴测离布置以便为希望利用荧光检查法来检查孔774与患者的胫骨的机械轴对直的内科医生提供视觉键(visual key)。

如图48中所示，安装板800具有由包括但不限于金属、陶瓷等的材料制造的基本上长方形本体802。本体802限定从前侧806延伸到后侧808的穿孔804并且具有与胫骨钻孔引导件座架700的凹槽718类似的几何形状，使得胫骨钻孔引导件卡座702可以容纳在其中。本体802还限定布置在本体802上的一对通孔810-1，810-2(共同地称作“孔810”)使得它们与胫骨钻孔引导件座架700的孔738相应并且尺寸设计并且构造为将k-线或销容纳在本体802中。

安装基部812从安装板800的前侧806延伸出并且限定从第一侧816延伸到第二侧818的孔814。安装基部812限定缺口820以及与胫骨钻孔引导件座架700的孔736对直的一个或多个定位销孔822-1、822-2(共同地称作“孔822”)。缺口820平分孔814。安装基部812还可以限定与从胫骨钻孔引导件座架700的前侧706延伸出的一个或多个突出部784相应的一个或多个凹部824。凹部824与突出部784配合以确保安装基部812与胫骨引导件座架700适当地对直。本领域中的技术人员将会理解的是，可以实施其他几何形状特征以确保安装基部812与胫骨钻孔引导件座架700之间的适当对直。

如图49-图54中示出的，安装板800可以利用定位销70接合到胫骨钻孔引导件座架700，其通过孔822和孔734接收。如在图51中最佳可见，胫骨引导件卡座702通过穿孔804与凹部718被接收。图53和图54示出了当胫骨钻孔引导件卡座702适当地插入到胫骨钻孔引导件座架700与安装板800的组件中时，孔772与由安装板800限定的孔828对直，其可以包括布置在其中的球形锁销(未示出)。因此，球形锁销容纳在孔772内以保持布置在穿孔804与凹部718内的胫骨钻孔引导件卡座702，从而使孔774布置在凹部754与756内。如图53和图54中示出的，螺钉或其它螺纹物体(未示出)可以插入到螺纹孔770中，然后将其拉动以使胫骨引导件卡座702从穿孔804和凹部718移除。

胫骨钻孔引导件座架700、胫骨钻孔引导件702、以及安装板800可以与如上所述的对准工具300、适配器杠400、足部保持组件500以及对直工具600一起使用。此外，能够与胫骨钻孔引导件座架200和胫骨钻孔引导件202一样，胫骨钻孔引导件座架700、胫骨钻孔引导件702、以及安装板800也可以与图55-图60中示出的足部保持组件900结合使用。

如图55中所示，足部保持组件900包括从第一端904延伸到第二端906的基板902。第一端904与第二端906各自都限定凹坑908和孔910。凹坑908被定尺寸并且构造为容纳钻孔套管912，钻孔套管912具有与通孔910对直的圆柱形本体孔914。因此，第一端904与第二端906均可以支撑患者的踝部或前足。每个凹坑908都包括交互地接合到其的弹簧加载制动部916，该弹簧加载制动部916包括指部接收表面918并且构造为相对于基板902滑动并且将钻孔套管912固定在凹坑908内。在一些实施方式中，钻孔套管可以是带螺纹的并且构造为接合到基板902，基板具有布置在孔910的内表面上的互补螺纹。

基板902还包括在基本上垂直的方向上从第一端904与的热端906之间的大约中点延伸出的内侧/外侧延伸部920。基板902还可以限定观察开口922，使得当将足部固定到足部保持组件900时外科医生能够观察患者的足面。

一个或多个杆924相对于上足部保持表面926(图56)在基本上垂直的方向上从基板902延伸出。如本领域中的技术人员将会理解的，可以利用螺钉或通过其它固定装置将杆924固定到基板902。将盖子928固定到杆924的上端并且利用螺钉或其它固定装置固定到杆924上。

安装件930具有在可滑动地容纳杆924的一端938处限定一对孔934、936的细长本体932，使得安装件930可以沿着杆924滑动，从而相对于基板902定位胫骨钻孔引导件座架700。弹簧加载按钮940布置在安装件930的第一端938处，并且接合到布置在安装件930内的锁定机构(未示出)上，以将安装件930锁定在沿着杆924的某位置处。

一个或多个孔942限定在安装件930的第二端944处，并且与钻孔引导件座架700的孔716相应以将钻孔引导件座架700接合到足部保持组件900。如在图56和图60中最佳看到的，第二端942还限定了狭槽946，狭槽946被定尺寸并且构造为容纳枢转装置950的内螺旋杆948，枢转装置950包括容纳在安装板800的狭槽820内的下部952并且与通孔814交叉固定。枢轴装置950的十字销可以围绕由孔814限定的轴枢转并且构造为接收支撑紧固旋钮954。旋钮954的底部表面956(图60)具有大于狭槽946的外部尺寸并且构造为与安装件930接合，以便固定安装板800与胫骨钻孔引导件座架700(其可以包括胫骨钻孔卡座702)的组件。

在操作中，胫骨钻孔引导件座架700插入到切除的接合空间22中。如在图49和图50中最佳示出的，安装板800利用定位销70连接到胫骨钻孔引导件座架700。如本领域中的技术人员将会理解的，通过将枢转装置950交叉固定到安装板800，安装板800与枢转装置948的组件通过定位销70接合到胫骨钻孔引导件座架，定位销70可以压配合到安装板800的孔822以及胫骨钻孔引导件座架700的孔716中。可以通过将k-线(未示出)插入到由胫骨钻孔引导件座架700限定的孔736、790、以及由安装板800限定的孔830-1、830-2(与孔736-1736-2相应)和832-1、832-2中而将胫骨钻孔引导件座架700和安装板固定在切除的接合空间22内。

在将安装板800结合到布置在切除的接合空间22内的胫骨钻孔引导件座架700上的情况下，枢轴装置948旋转为使得其在与由患者腿部限定的纵轴大约平行的方向上延伸，并且卡座式胫骨钻孔引导件702插入到安装板800的穿孔804与胫骨钻孔引导件座架700的凹部718中。胫骨钻孔引导件卡座702被插入直到胫骨钻孔卡座702的前端786邻接胫骨钻孔引导件座架700的后壁788，在此点处布置在孔772内的球形制动部与由安装板800限定的孔828接合，并且胫骨钻孔引导件卡座702前侧768与安装板800的前侧806平齐。

安装件930的孔940与定位销70对直，并且容纳在定位销70上方，定位销70从安装板的前侧806延伸出，以将足部保持组件900的安装件930接合到安装板800、胫骨钻孔引导件座架700、以及胫骨钻孔引导件卡座702的组件上。通过接合到定位销70与安装板800的安装件930，枢轴装置948相对于安装板800旋转，以使得枢轴装置948的杆946容纳在安装件930的狭槽944内。然后旋钮952围绕其轴旋转(顺时针或逆时针)，以使得旋钮952的底面954接触安装件930以保持安装件930与胫骨钻孔引导件座架700和安装板800的组件之间的接合。

钻孔套管912接合到与患者足部的足跟对直的孔910。如上所述，钻孔套管912可以滑动到由底板902限定的凹坑908中直到弹簧加载制动部916将钻孔套管912可释放地锁定在适当位置中。在一些实施方式中，可以通过布置在钻孔套管912的外表面上的相应螺纹(其与由凹坑908和/或孔910的内表面限定的螺纹接合)将钻孔套管912拧入基板902，。在钻孔套管912处于适当位置处并且患者的腿固定到足部保持组件900上的情况下，可以使用多种微创外科技术以便将足底插管引入到如上所述的跟骨20、距骨14和胫骨16中。

一旦实现进入患者的跟骨，则足底插管64便插入通过患者的跟骨20。扩孔钻66穿过插管64运转，以钻孔大约另一个而穿过距骨14并且直到胫骨16中，以建立通过跟骨20和距骨14通向胫骨16中的髓内引导路径。当扩孔钻66离开距骨14时，圆锥形状的内表面748将尖端68引导到孔788中。由孔788限定的轴基本上与胫骨16的机械轴轴向地对直，以使得当扩孔钻66延伸通过孔788时，其在胫骨16内钻出髓内管(intramedullary canal)。

扩孔钻稳定器

图63-图70示出了扩孔钻稳定器1000的一个实例，当扩孔钻前进到患者的胫骨中时可以利用扩孔钻稳定器1000使得扩孔钻稳定。首先参照图63，扩孔钻稳定器1000包括从远端1004延伸到近端1006的细长本体1002。如在图64和图65中最佳看到的，本体1002限定沿着本体1002的长度延伸的纵向通道1008。如下面更加详细描述的，本体1002还限定一对用于接收按钮和偏压件的腔体1010、1012。

本体1002的远端1004包括一对隔开的叉状部1014、1016。在一些实施方式中，叉状部1014具有比叉状部1016长度更长的长度。如图64和图65中所示，纵向通道1008沿着叉状部1016延伸。在叉状部1014与1016之间限定缺口1018。

如在图63中最佳看到的，近端1004包括以相对于由本体1002限定的纵轴的一定角度从本体1002延伸出的把手1020。如在图66中所示，与把手1020相对的近端1006包括由一对垂直壁1024、1024限定的切口区域1022。尽管壁1024示出并且描述为相互垂直，但本领域中的技术人员将会理解的是切口区域1022可以由具有其它构造的壁限定。

在一些实施方式中，本体1002具有由四个侧面1026、1028、1030、1032限定的长方形横截面几何形状。相对侧面1026、1028各自都包括沿着它们相应的长度的相应台阶1034、1036。台阶1034、1036定位在距离缺口1018相同的距离处。

如下所述，相对侧面1030、1032限定每个都构造为以压配合接合容纳相应销1044、1046、1048的孔1038、1040、1042。孔1038定位在近端1006附近。孔1040布置在壁1026和台阶1034附近。孔1042形成在叉状部1016中。在一些实施方式中，相对侧面1030、1032限定开口1050，这减小了扩孔钻1000的整体重量并且向外科医生或使用者提供了用于操纵扩孔钻稳定器1000的附加表面。

如在图64和图65中最佳看到的，可滑动引导组件1052布置在纵向通道1008内。引导组件1052包括扩孔钻引导件本体1054，其由容纳在孔1056内的销1048枢转地结合到稳定器本体1002。扩孔钻引导件本体1054包括布置在孔1056附近的凹面引导表面1058。与凹面引导表面1058相对的引导件本体1054包括台阶1060，其布置在限定在引导件本体1054的叉形端部1064中的孔1062附近。叉形端部1064由一起将凹部1070限定在其间的一对隔开的凸片1066、1068形成。

销1072(图66和图67)容纳在扩孔钻引导件本体1054的孔1062中，以将扩孔钻引导件本体1054可枢转地结合到枢轴杆1074，枢轴杆1074包括在其远端1078处的相应孔1076。枢轴杆1074在其近端1084处限定另一个孔1080。孔1080被定尺寸并且构造为容纳将枢轴杆1074结合到柱塞杆1086的销1082。

如在图66-图69中最佳看到的，柱塞杆1086限定了在其远端1090处的孔1088，远端1090相对于柱塞杆1086的剩余部分具有向外展开的几何形状。在一些实施方式中，如在枢轴杆1074容纳在其中的图69中最佳看到的，远端1090包括一对相对的扁平结构1092、1094并且限定狭槽1096。如下面更加详细地描述的，远端1090还形成构造为将柱塞杆1086保持在纵向通道1008内的肩部1091。

柱塞杆1086的近端1098限定了孔1100，孔1100被定尺寸并且构造为容纳用于将柱塞杆1086结合到头部1102销1118。头部1102限定了盲孔1104，盲孔1104从远端1106向内延伸并且被定尺寸并且构造为将柱塞杆1086的近端1098容纳在其中。在一些实施方式中，头部1102的顶侧1108包括在侧面1112终止的倾斜表面1110。头部1102还包括弧形表面1114以便为使用者的指部提供人体工程学轮廓(图70)。孔1116在垂直于盲孔1104延伸方向的方向上延伸通过头部1102，并且构造为与柱塞杆1086的孔1100对直以便利用销1118将柱塞杆1086结合到头部1102。尽管描述了交叉销布置，但本领域中的普通技术人员将会理解的是，可以使用其它结合部件将头部1102结合到柱塞杆1086，其它结合部件包括但不限于仅列出几种可能性的锥度配合、超声波焊接、卡合布置或者利用粘结剂。

偏压件1120构造为布置在柱塞杆1086上方并且与头部1102的远端1106邻接。在一些实施方式中，当偏压件1120布置在远端1106与纵向通道1008的减小的直径区域1009之间时，偏压件1120是在近侧方向上将偏压力施加到头部1102的压缩弹簧。

现在参照图70，如下面更加详细描述的，锁定组件1122布置在扩孔钻引导件本体1002的近端1006处并且构造将引导组件1052锁定在引导组件1052与扩孔钻本体65接合的位置处。锁定组件1122包括可滑动地结合到扩孔钻稳定器本体1002的锁定按钮1124。锁定按钮1124包括构造为容纳在由稳定器本体1002限定的腔体1022内的下部1126以及在稳定器本体1002上方延伸的上部1128，以方便通过外科医生或其它使用者的接合。

在一些实施方式中，下部1126具有包括底面1130、内侧表面1132、以及外侧表面1134的基本上长方形的几何形状。底面1130是平坦的并且构造为沿着腔体1010的表面滑动。在底面1130与外侧表面1134之间的界面包括与头部1102的倾斜表面1110互补的倾斜表面1138。狭槽1140通过侧面1142、1144限定。狭槽1140平行于底面1130延伸并且被定尺寸并且构造为容纳销1044，销1044通过由稳定器本体1002限定的孔1038被容纳。

在一些实施方式中，上部1128具有三角形形状，但是本领域中的技术人员将会理解，上部1128可以采用其它几何形状。上部1128包括构造为沿着把手1020的上表面或最近表面滑动的基本上平坦的底面1146。上侧面1148、1150形成上部1128的其它两个侧面。侧面1150弯曲以便于与外科医生或使用者的指部的人体工程学接合。

偏压件1152布置在腔体1010内并且构造为促使锁定按钮1124远离把手1020并且朝向引导组件1052。在一些实施方式中，诸如在图66-图70中示出的实施方式，偏压件1152是布置在与锁定按钮1124的下部1126的内侧表面成对接关系的腔体1010中的压缩弹簧。如本技术领域中的普通技术人员将会理解的，偏压件1152如此定位在腔体1010中使得偏压件1152基本上与狭槽1140共线，以防止锁定按钮1124的旋转与卡住。

如下面更加详细描述的，结合组件1154结合到稳定器本体1002的侧面1026并且构造为将扩孔钻稳定器1000结合到其它外科手术装置。结合组件1154包括枢轴按钮1156与偏压件1158。如在图66中最佳看到的，枢轴按钮1156具有从下端1162延伸到上端1164的弓形本体1160。一对耳部1166、1168从本体1160的大约中间延伸出，它们一起限定凹入部1170。耳部1166、1168各自都限定了用于容纳销1046的相应的孔1172、1174。

下端1162包括从凹入部1170附近的内表面1178延伸的制动部1176。在图64和图65中示出的凹部1180，限定于在由耳部1166、1168限定的孔1172、1174的近侧布置的位置处的凹入部1170内。制动部1176远离台阶1034布置。如下面更加详细地描述的，制动部1176相对于台阶1034以及凹部1180相对于孔1172、1174的相对位置设置为将扩孔钻稳定器1000结合到其它外科手术装置。当将扩孔钻稳定器1000与其它外科手术装置断开时凹入外表面1182为外科医生或使用者的指部提供了扩孔钻稳定器1000的人体工程学表面。

为装配扩孔钻稳定器1000，通过在柱塞杆1086的远端1090处将枢轴杆1074布置在狭槽1096内而将引导组件1052装配。通过将销1082插入通过孔1080与孔1100而将枢轴杆1074结合到柱塞杆1088。通过将销1072插入到孔1062和1076而将扩孔钻引导件本体1054结合到枢轴杆1074的远端1078。

柱塞杆1086的近端1098在由稳定器本体1002的远端1004处的叉状部1016限定的开口处插入到纵向通道1008中。当通过远端1090限定的肩部1091接触纵向通道1008的减小的直径区域1009时，柱塞杆1086的近端1098从纵向通道1008向外延伸。将偏压件1120插入到在柱塞杆1086上方的纵向通道1008中作为头部1102。头部1102的孔1116与柱塞杆1086的孔1100对直并且通过将销1118插入通过孔1116和1100使两个件结合在一起。通过将销1048插入通过孔1042与孔1056而将扩孔钻引导件本体1054结合到稳定器本体1002。

通过将引导组件1052结合到稳定器本体1002，锁定组件1122结合到稳定器本体1002。通过将偏压件1152插入到由本体1002限定的腔体1010中，锁定组件1122结合到稳定器本体1002。锁定按钮1124的下部1126插入到腔体1010中直到由下部1126限定的狭槽1140与由本体1002限定的孔1038对准。通过使狭槽1140与孔1038对直，销1044插入到孔1038和狭槽1140中，以将锁定按钮1124交叉固定到本体1002。

通过将偏压件1158插入到腔体1012中来安装安装组件1154，并且枢轴按钮1156布置在偏压件1158上方，使得由耳部1166、1168限定的孔1172、1174与由本体1002限定的孔1040对直。通过使孔1166、1168与孔1040对直，销1046插入到孔1166、1168与1040中以将枢轴按钮1156固定到本体1002。

足部保持组件

扩孔钻稳定器1000构造为与诸如图71中示出的足部保持组件1200的足部保持件组件关联使用。足部保持组件1200包括基板1202，该基板具有从第一侧1204延伸到第二侧1206并且从地三侧1208延伸到第四侧1210的大体上长方形形状。

如下面更加详细描述的，一对偏压制动部1212、1214布置在侧面1210的相对端处并且构造为将足部板1326与钻孔引导组件1260结合到基板1202的侧面1204、1206中的一个。足部板1326与钻孔引导组件1260可以有利地结合到侧面1204、1206中的任一个，以使足部保持组件1200可反转并且可以用于在患者左侧和/或右侧足部与踝部上的操作。每个制动部1212、1214都包括相应的指部接合表面1216、1218，通过外科医生或其它使用者操纵指部接合表面1216、1218，以使足部板1326和/或钻孔引导组件1260与基板1202脱离接合。

如下面更加详细地描述的，基板1202的侧面1204、1206各自都限定一对孔1222、1224，它们被定尺寸并且构造为容纳足部板1326的钉1332、1334以及钻孔引导组件1260的钉1276、1278。侧面1204、1206、1208、1210共同地限定观察开口1224，使得当将足部固定到足部保持组件1200时外科医生能够观察患者足部的底部。

一个或多个杆1226、1228在相对于侧面1204和侧面1206从侧面1208延伸的方向的垂直方向上从基板1202的侧面1208延伸。在一些实施方式中，杆1226、1228利用螺钉固定到基板1202上，但是本领域中的技术人员将会理解的是，还可以使用用于将杆1226、1228固定到基板1202的其它固定部件。盖子1230结合到与基板1202结合的端部相对的杆1226、1228的端部。还可以利用螺钉或其它固定部件将盖子1230结合到杆1226、1228。

安装件1232具有在一端1240限定了用于可滑动地接收杆1226、1228的一对孔1236、1238的细长本体1234。包括旋钮1244的锁定螺钉1242提供了用于将安装件1232沿着杆1226、1228锁定在某个位置的锁定机构。一个或多个孔1246、1248限定在安装件1232的第二端1250处并且与钻孔引导件座架700的孔736以及改良安装板800A的孔822相应，下面将对其进行更加详细的描述。第二端1250还限定了狭槽1252，其被定尺寸并且构造为容纳枢轴装置950的内螺纹杆948。

现在参照图72-图73描述驱动引导组件1260。首先参照图72，钻孔引导组件1260包括从结合端1264延伸到相对端1266的长方形基部1262。侧面1268、1270在端部1264、1266之间延伸并且每个都限定了在结合端1264附近的相应凹部1272、1274。钉1276、1278从结合端1264延伸并且被定尺寸并且构造为容纳在由足部保持组件1200的侧面1204、1206限定的孔1220、1222内。尽管示出了两个钉1276、1278，但本领域中的技术人员将会理解的是可以实施更少或更多钉。

顶侧1280限定用于接收k-线的一个或多个孔1282-1、1282-2、1282-3、1282-4、1282-5、1282-6、1282-7、1282-8(“孔1282”)。开口1284通过顶侧1280限定并且延伸通过相对于顶侧1280布置的患者接触侧1286的基部1262。开口1284使外科医生或其它专业人员能够观察患者足部的底部。通路1288还延伸通过基部1262并且被定尺寸并且构造为容纳锁定套管组件1290。

如在图73中最佳看到的，锁定套管组件1290包括结合在通路1288内的中心件1292。中心件1292包括布置在端部1296附近的螺纹喇叭状区域1294。多个柔性叉状部1298布置在端部1296并且具有从喇叭状区域1294到端部1296变窄的锥形构造。中心件1292限定从端部1296延伸到端部1302的孔1300。如下面更加详细地描述的，孔1300被定尺寸并且构造为容纳钻套管。

旋钮1304限定内部空间1306以及与中心件1292的孔1300对准的孔1308。邻近旋钮1304的开口端1312的内表面1310包括用于与中心件1292的螺纹喇叭状区域1294的螺纹接合的螺纹。相对开口端1312、旋钮1304包括在端部1316处的多个向外延伸的抓握表面1314。内部地，端部1316包括椎体1318。旋钮1304的侧壁1320限定用于接收相应销1324的一个或多个孔1322以防止旋钮1304与中心件1292分离。

再次参照图71，足部板1326具有长方形基部部分1328与结合部分1330。结合部分1330包括一对钉1332、1334，它们被定尺寸并且构造为容纳在由基板1202的侧面1204、1206限定的孔1222、1223内。侧面1336、1338各自都限定了相应狭槽1340、1342，它被定尺寸并且构造为容纳足部保持组件1200的基板1202的偏压制动部1212、1214。

操作

现在描述扩孔钻稳定器1000、足部保持组件1200、钻孔引导组件1260、以及足部板1326的使用。如上所述，外科医生使用胫骨切除引导件座架100与胫骨切除引导件132来切除患者胫骨16的下端部并且利用距骨切除引导件座架102和距骨切除引导件166来切除患者的距骨14的上面，以形成如图15中所示的切除关节空间22。

胫骨钻孔引导件座架700插入到切除关节空间22中，并且以如上面参照图49和附图50描述的安装板800连接到胫骨钻孔引导件座架700相同的方式利用定位销将安装板800A连接到胫骨钻孔引导件座架700。卡座式胫骨钻孔引导件702插入到安装板800A的穿孔804以及胫骨钻孔引导件座架700的凹部718中。如图74中示出的，胫骨钻孔引导卡座702被插入直到胫骨钻孔卡座702的前端786邻接胫骨钻孔引导件座架700的后壁788，在此点处布置在孔772内的球形制动部与通过安装板800限定的孔828接合并且胫骨钻孔引导卡座702与安装板800A的前侧806平齐。

利用定位销70将足部保持组件1200的安装件1232结合到胫骨钻孔引导件座架700与安装板800A。例如，通过第二端1250限定的孔1246、1248与从安装板800A延伸出的定位销70对准并且定位销70。安装件800A的枢轴装置948从下部952未容纳在由安装件1232限定的狭槽1252内的水平位置枢转到下部952容纳在狭槽1252内的竖直位置。旋钮952围绕其轴旋转(顺时针或逆时针)，使得旋钮952的底面954接触安装件1232以保持安装件1232与胫骨钻孔引导件座架700和安装板800A的装配之间的接合。

如图75和图76中示出的，钻孔引导组件1260结合到基板1202的适当的侧面1204、1206，使得钻孔引导组件1260直接地布置在患者足部的后跟附近。钻孔引导组件1260到基板1202的结合包括将钉1276、1278插入到由侧面1204限定的孔1220中或者由侧面1206限定的孔1222中。当钉1276、1278插入到孔1220或1222中时，偏压制动部1212或1214响应于钻孔引导组件1260的接触基部1262向外弯曲，并且然后当制动部1212或1214与狭槽1272或1274对准时，通过偏压件迫使制动部1212或1214进入由侧面1268、1270限定的狭槽1272或1274中的一个内的锁定接合。

足部板1326结合到基板1202的侧面1204、1206，基板1202与钻孔引导组件1260连接到其上的侧面1204、1206相对，使得足部板1326布置在患者的前足附近。足部板1326到基板1202的结合包括将钉1332、1334插入到由侧面1204限定的孔1220中或者由基板1202的侧面1206限定的孔1222中。当钉1332、1334插入到孔1220或1222中时，偏压制动部1212或1214响应于足部板1326的接触结合部分1330向外弯曲。当制动部1212或1214与狭槽1340或1342对准时，迫使制动部1212或1214进入到由结合部分1330的侧面1336或1338限定的狭槽1340或1342中。

可以通过松开锁定螺钉1242调节基板1202与安装件1232之间的距离，使得安装件1232可以沿着杆1226、1228滑动。当已经实现安装件1232相对于基板1202的期望定位时，锁定螺钉1242旋转以沿着杆1226、1228将安装件1232锁定在其适当位置处。

将在图77中示出的使墨水施加到其尖端的套管针74插入到由锁定套管组件1290的中心件1292限定的孔1300中并且接触患者足部的皮肤以形成标记。通过按压与由基部1262限定的狭槽1268、1270接合的偏压制动部1212、1214将钻孔引导组件1260从其与基板1202的接合移除，从而迫使制动部1212、1214脱离其与狭槽1268、1270的接合。在制动部1212、1214与狭槽1268、1270脱离接合的情况下，在将钉1278、1280从孔1220或1222移除之前，使基部1262脱离基部1202。

通过移除钻孔引导组件1260，通过利用解剖刀或其它外科手术切割工具在标记位置处作出小的切口来实现接近患者的跟骨20。然后如上所述，钻孔引导组件1260重新结合到基板1202。

钻套管或插管(未示出)被插入到孔1300中并且然后通过锁定套管组件1294的旋转按钮1304锁定在适当位置处。旋转旋钮1304致使形成在旋钮1304的内表面1310上的螺纹与螺纹喇叭状区域1294的螺纹接合。当旋钮1304沿着一个方向(例如顺时针方向)旋转时，旋钮1304相对于中心件1292的旋转致使旋钮1304沿着中心件1292朝向基部1262前进，这导致椎体1318与柔性叉状部1298接触。当旋钮1304朝向基部1262移动时，将柔性叉状部1298朝向彼此向内推动，由此在锁定套管组件1290与钻套管或插管之间提供摩擦锁定。

在钻套管或插管锁定到锁定套管组件1290的情况下，利用钻以形成通过跟骨20、距骨14、并且进入到胫骨16中的导向孔。当钻离开距骨14时，胫骨钻孔卡座702的圆锥形状的内表面748将钻的尖端引导到胫骨14中。一旦将导向孔钻到胫骨14中期望的深度，钻就退出并且将胫骨钻孔卡座702胫骨钻孔卡座702被从胫骨钻孔引导件座架700移除。将卡座702移除包括将螺纹定位销或杆插入到螺纹盲孔770中并且拉动螺纹定位销或杆以将卡座702从胫骨引导件座架700移除。

扩孔钻头部66插入到由卡座702腾空的空间中，并且结合到插入通过锁定在锁定套管组件1290中的钻套管或插管的、容纳在腾空空间内的扩孔钻的驱动杆65。

如参照图78和图79所述的，一旦扩孔钻头部66结合到扩孔钻杆65，扩孔钻稳定器1000便固定到安装板800A。稳定器本体1002的远端1004插入到安装板800A的穿孔804中并且经由由胫骨钻孔引导件座架700的前侧706限定的凹部718进入到本体704中。扩孔钻稳定器1000继续前进直到台阶1034、1036以对接关系接触顶表面806。在台阶1034、1036接触顶表面806的情况下，布置在枢轴按钮1156的内表面1178上的制动部1176容纳在安装板800A的狭槽826内。

当制动部1176布置在狭槽826内并且扩孔钻稳定器1000结合到安装板800A时，扩孔钻驱动杆65容纳在限定在稳定器本体1002的远端1004处的缺口1018内。如通过比较图64和图65最佳看到的，致动引导组件1052使得与缺口结合的扩孔钻引导件本体1054封装并且围绕扩孔钻驱动杆65。通过将在远侧方向上推动柱塞杆1086与枢轴杆1074的向下压力(即在远侧方向上的压力)施加到头部1102来致动引导组件1052。柱塞杆1086与枢轴杆1074在远侧方向上的移动迫使扩孔钻引导件本体1054围绕孔1056枢转，扩孔钻引导件本体1054通过销1042固定到稳定器本体1002。当扩孔钻引导件本体1054围绕孔1056枢转时，枢轴杆1074的远端1078在近端1084处可以相对于孔1080向外弯曲。尽管扩孔钻引导件本体1054示出为完全横跨缺口1018延伸，但本领域中的普通技术人员将会理解的是，在一些实施方式中扩孔钻引导件本体1054将仅部分横跨缺口1018延伸。

仍然参照图64和图65，锁定组件1122构造为利用扩孔钻驱动杆65将引导组件1052自动地锁定在其接合位置中。通过偏压件1152在朝向头部1102的方向上推动锁定按钮1124，使得当头部1102的倾斜表面1110布置在锁定按钮1124的倾斜表面1138下方时，锁定按钮1124在头部1102上方滑动以保持扩孔钻65与扩孔钻引导件本体1054的凹入引导表面1058的接合。扩孔钻65、66在由扩孔钻稳定器1000支撑的同时前进到先前通过钻形成的导向髓内通道中，扩孔钻稳定器1000保持扩孔钻65、66前进到胫骨16中的方向并且防止扩孔钻65、66偏移。

一旦髓内通道被扩孔到期望的深度，那么直到扩孔钻头部66容纳在切除关节空间22内才通过髓内通道取回扩孔钻65、66。然后将扩孔钻稳定器1000从其与扩孔钻杆65和安装板800A的接合移除。为使扩孔钻稳定器1000从其与扩孔钻65的接合脱离，沿着远离头部1102的方向推动锁定按钮1124直到锁定按钮1124容纳在由稳定器本体1002限定的腔体1010内。

当锁定按钮1124不与头部1102接触或者另外地阻止头部1102在近侧方向上移动时，布置为与头部1102的远端1106对接接触的引导组件1052的偏压件1120，致使头部1102、柱塞杆1086、以及枢轴杆1074在近侧方向上移动。由于枢轴杆1074与扩孔钻引导件本体1054之间的交叉固定接合，因此头部1102、柱塞杆1086、以及枢轴杆1074的近侧移动致使扩孔钻引导件本体1054围绕销1048旋转。

在引导组件1054与扩孔钻脱离接合的情况下，通过按压枢轴按钮1156使扩孔钻稳定器1000与安装板800A脱离接合，以使按钮1156围绕销1076枢转并且将制动部1176从其与狭槽826的接合移除。然后将扩孔钻稳定器1000从穿孔804拉出。接着将扩孔钻头部66从切除关节空间22移除。

旋钮952在与旋钮952的旋转方向相对的方向上旋转，以将枢轴装置固定到安装件800A，从而使得底面954释放其与安装件1232的摩擦接合。枢轴装置948向回枢转到水平位置，并且通过在与使旋钮1244旋转以固定锁定螺钉1242的方向相对的方向上旋转旋钮1244来松开安装件1232的锁定螺钉1242。当基板1202远离患者的足部移动时安装件1232沿着杆1226、1228滑动。

在钻套管或插管仍布置在插管20与距骨14内的情况下，钻孔引导组件1260以与上述相同的方式从其与基板1202的接合断开。然后足部保持组件1200被移除，使得钻孔引导组件1260、胫骨钻孔引导件座架700、以及安装板800A仍与患者的足部接合。用于保持胫骨钻孔引导件座架700和安装板800A的位置的k-线62被移除，并且然后，胫骨钻孔引导件座架700与安装板800A被移除。

如在图80中示出的，在钻套管或插管仍布置在跟骨20与距骨14内的情况下，k-线62插入通过一个或多个孔1282以将钻孔引导组件1260固定到患者的足部。一旦钻孔引导组件1260被固定，那么将用于将模块化踝部假体的部件驱动到由扩孔钻形成的髓内管中的工具插入通过由钻孔引导组件1260保持的钻孔引导件或插管。在Reiley等的公开的美国专利No.7,534,246中描述了安装假体的剩余部分。

前路手术(anterior approaches)

一旦利用胫骨切除引导件座架100与胫骨切除引导件132来切除患者胫骨16的下端并且利用距骨切除引导件座架102和距骨切除引导件166来切除患者的距骨14的上面以形成如图15中所示的切除关节空间22，那么上述公开的系统与方法还可以适于经由前路手术而使髓内腔能够形成在患者的胫骨中。在患者的胫骨中形成髓内通道的前路手术避免了钻透患者的跟骨与距骨。

现在参照图81-图89，定制前扩孔引导件座架1400被示出为布置在切除关节空间22内。扩孔引导件座架1400由适于与立体光刻、选择性激光烧结等制造设备结合使用的类型的弹性聚合物材料形成。

扩孔引导件座架1400包括本体1402，该本体具有构造为与抵靠形成在切除距骨的上面上的平面配合的下面1404。上面1406包括构造为与利用胫骨切除引导件166作出的切口相应的一对相对倾斜表面1408。

配合部分1410从上面1406延伸并且包括与患者的胫骨16的表面互补的共形骨接合表面1412。配合部分1410限定孔1414、1416，孔1414、1416被定尺寸并且构造为接收k-线62以将扩孔引导件座架1400固定到距骨14。上面1406还限定开口1418，通过开口1418可以容纳扩孔钻头部66。

本体1402还包括后壁1420与一对相对的侧壁1422、1424，侧壁1422、1424利用上壁1428与下壁1430限定腔体1426。在一些实施方式中，上壁1428与侧壁1422、1424之间的相应界面包括用于适当地定位插入件1440的倒角1432、1434或其它几何特征。

如在图82、图84和图85中最佳示出的，插入件1440具有与由扩孔引导件座架1400限定的腔体1426的内部几何形状互补的整体形状，并且可以由比扩孔引导件座架1400更加耐用的诸如例如金属材料的材料制造而成。特别地，插入件1440包括下面1442、上面1444、侧表面1446、1448、以及前面1450。如下面更加详细描述的，上面1444限定开口1452(图85)，扩孔钻头部66可以通过开口142被容纳。

前面1450还限定开口1454，其尺寸设计为使得扩孔钻头部66可以容纳在开口1454内。开口1452和1454彼此连通，使得插入在开口1454内的扩孔钻头部可以经由开口1452、1454之间的内部连通而容纳在开口1452内。在一些实施方式中，开口1454小于扩孔钻头部66的尺寸，但是允许外科医生接近布置在开口1454内的扩孔钻头部66，从而使得扩孔钻头部66可以结合到扩孔钻驱动杆65。

倾斜前面1456布置在前面1450与下面1442之间。倾斜前面1456限定从倾斜前面1456延伸到内室1562的底面1460的通路1458。通路1458被定尺寸并且构造为接收柔性扩孔钻。

在操作中，将扩孔引导件座架1400插入到切除接合空间22中。上面1406的倾斜表面1408、1410与共形骨接合表面1414将扩孔引导件座架1400准确地定位在切除关节空间22内。

扩孔钻头部66插入到由插入件1440的上面1452限定的开口1452中。插入件1440插入到腔体1428中直到由插入件1440的上面1444限定的开口1452与由扩孔引导件座架1400的上面1420限定的开口1420对直。扩孔钻杆65插入到由倾斜前面1456限定的通路1458中并且结合到布置在开口1452内的扩孔钻头部66。外科医生可以将一个或多个工具插入到开口1454中以将扩孔钻头部66固定到扩孔钻杆65。然后扩孔钻头部66可以前进到患者的胫骨16中。

在一些实施方式中，扩孔钻稳定器1000被用于与扩孔引导件座架1400和插入件1440连接。例如并且如图87-图89中示出的，在扩孔钻头部66与扩孔钻本体65一起装配在布置在切除关节空间22内的扩孔引导件座架1400与插入件1440的结构内的情况下，扩孔钻稳定器1000结合到稳定器驱动杆65。为使扩孔钻稳定器1000结合到稳定器驱动杆65，直到驱动杆65容纳在限定在稳定器本体1002的远端1004处的缺口1018内，稳定器本体1002的远端1004才插入到由插入件1440的前面1450限定的开口1454中。

如在图89中最佳看到的，致动引导组件1052使得扩孔钻孔引导件本体1054与缺口1018封装并且包围扩孔钻驱动杆65。通过将在远侧方向上推动柱塞杆1086与枢轴杆1074的向下压力(即在远侧方向上的压力)施加到头部1102来致动引导组件1052。柱塞杆1086与枢轴杆1074在远侧方向上的移动迫使扩孔钻引导件本体1054围绕孔1056枢转，扩孔钻引导件本体1054通过销1042固定到稳定器本体1002。当扩孔钻引导件本体1054围绕孔1056枢转时，枢轴杆1074的远端1078可以在近端1084处相对于孔1080向外弯曲。

锁定组件1122构造为利用扩孔钻驱动杆65将引导组件1052自动地锁定在其接合位置中。如上所述，通过偏压件1152在朝向头部1102的方向上推动锁定按钮1124，使得当头部1102的倾斜表面1110布置在锁定按钮1124的倾斜表面1138下方时，锁定按钮1124在头部1102上方滑动以保持扩孔钻65与扩孔钻引导件本体1054的凹入引导表面1058的接合。

扩孔钻65、66在由扩孔钻稳定器1000支撑的同时前进到胫骨16中以形成扩孔的髓内通道，扩孔钻稳定器1000保持扩孔钻65、66前进到胫骨16中的方向并且防止扩孔钻65、66在胫骨16内偏移。

一旦髓内通道被扩孔到期望的深度，那么直到扩孔钻头部66容纳在由扩孔引导件座架1400的上面1406限定的开口1420内和/或在由插入件1440限定的上面1444限定的开口1452内，才通过髓内通道取回扩孔钻65、66。然后将扩孔钻稳定器1000从其与扩孔杆65的接合移除。

为使扩孔钻稳定器1000从其与扩孔钻杆65的接合脱离，沿着远离头部1102的方向推动锁定按钮1124直到锁定按钮1124容纳在由稳定器本体1002限定的腔体1010内。当锁定按钮1124不与头部1102接触或者另外地阻止头部1102在近侧方向上移动时，布置为与头部1102的远端1106对接接触的引导组件1052的偏压件1120，致使头部1102、柱塞杆1086、以及枢轴杆1074在近侧方向上移动。由于枢轴杆1074与扩孔钻引导件本体1054之间的交叉固定接合，头部1102、柱塞杆1086、以及枢轴杆1074的近侧移动致使扩孔钻引导件本体1054围绕销1048旋转。在引导组件1054与扩孔钻脱离接合的情况下，拉动扩孔钻稳定器1000脱离由插入件1440的前面1450限定的开口1454。

如本领域中的普通技术人员将会理解的，扩孔引导件座架与插入件的尺寸与形状可以改变。例如，图90-图94示出了扩孔引导件座架1500与插入件1540的另一个实施方式。如图90和图92中所示，扩孔引导件座架1500的本体1502具有构造为与抵靠形成在切除距骨的上面上的平面配合的下面1504。上面1506包括构造为与利用胫骨切除引导件166作出的切口相应的一对相对倾斜表面1508。

配合部分1510从上面1506延伸并且包括与患者的胫骨16的表面互补的共形骨接合表面1512(图92)。孔1514、1516由配合部分1510限定并且被定尺寸并且构造为接收k-线62以将扩孔引导件座架1500固定到距骨14。上面1508还限定开口1518，通过开口1518可以容纳扩孔钻头部66。

本体1502还包括后壁1520(图92)以及一对相对侧壁1524、1526，一对相对侧壁1524、1526利用上壁1528与下壁1530(图90和图92)限定腔体1526。上壁1528与侧壁1524、1526之间的相应界面包括用于适当地定位插入件1540的倒角1432、1434或其它几何特征。向内凸起结构1538从侧壁1524延伸。

如在图91中最佳示出的，插入件1540具有三角楔形形状，使得其能够容纳在向内凸起结构1538与扩孔引导件座架1500的下壁1530之间。插入件1540包括下面1542、上面1544、侧表面1546、1548(图94)、以及前面1550。倾斜前面1556布置在前面1550与下面1542之间并且限定从倾斜前面1556延伸到上面1544的通路1558。通路1558被定尺寸并且构造为接收柔性扩孔钻杆65。

如图93和图94中示出的，扩孔钻稳定器1000容纳在插入件1540附近的腔体1526内，以使扩孔钻稳定器1000抵靠向内凸起结构1536与插入件1540。如上所述，当扩孔钻65、66前进到患者的胫骨16中时，扩孔钻稳定器1000使扩孔钻65、66稳定。

在图95-图100中示出了前扩孔引导件座架的另一个实施方式。扩孔引导件座架1600包括本体1062，该本体1062具有构造为与抵靠形成在切除距骨14的上面上的平面配合的下面1604(图96)。下面1606包括构造为与利用胫骨切除引导件166作出的切口相应的一对相对倾斜表面1608(图99和图100)。

配合部分1610从上面1606延伸并且包括与患者的胫骨16的表面互补的共形骨接合表面1612。孔1614、1616由配合部分1610限定并且被定尺寸并且构造为接收k-线62以将扩孔引导件座架1600固定到距骨14。上面1606还限定开口1618，通过开口1618可以容纳扩孔钻头部66。

本体1602还包括前面1622和限定与开口1620连通的通路1626的倾斜前面1624。通路1626构造为容纳待结合到布置在开口66内的扩孔钻头部66的柔性扩孔钻驱动杆65。

公开的系统和方法有利地使用根据患者解剖学定制生产的外科手术仪器、引导件和/或固定件，以在外科手术过程中减少荧光检查法的使用。在某些情况下，可以完全地取消在外科手术过程中使用荧光检查法。定制的仪器、引导件和/或固定件通过在外科手术前利用计算机断层扫描器(“CT”)、磁共振成像机(“MRI”)等医学成像技术来使患者的解剖成像形成，并且利用这些图像以形成患者特定的仪器、引导件和/或固定件。

尽管已经根据示例性实施方式描述了本发明，但是本发明不限于此。此外，所附权利要求应该被广义地理解，以包括本发明的其它变型与实施方式，在不偏离本发明的等效范围与范畴的情况下，本领域的技术人员可以做出本发明的其它变型与实施方式。

Claims (20)

1.一种外科手术装置，其包括：

细长本体，其从近端延伸到远端，所述细长本体的所述远端限定缺口，所述缺口被定尺寸并且构造为容纳扩孔钻；

结合组件，其由所述细长本体支撑，所述结合组件包括扩孔钻引导件本体，所述扩孔钻引导件本体布置在所述细长本体的所述远端处并且构造为在第一位置与第二位置之间移动；以及

锁定组件，其由所述细长本体支撑，所述锁定组件构造为与所述结合组件可释放地接合以将所述扩孔钻引导件本体保持在所述第二位置中，

其中，在所述第二位置，所述扩孔钻引导件本体至少部分地横跨所述缺口延伸。

2.根据权利要求1所述的外科手术装置，其中，所述结合组件包括布置在由所述细长本体限定的纵向通道内的第一杆与第二杆，所述第一杆结合到从所述纵向通道向外延伸的头部，并且所述第二杆可枢转地结合到所述第一杆并且结合到所述扩孔钻引导件本体的端部。

3.根据权利要求2所述的外科手术装置，其中，所述结合组件包括布置在所述纵向通道内的偏压件，所述偏压件构造为在近侧方向上偏压所述头部。

4.根据权利要求1所述的外科手术装置，其中，所述锁定组件包括：

按钮，其可滑动地定位于限定在所述细长本体的所述近端处的腔体内，以及

偏压件，其构造为沿着朝向所述结合组件的方向推动所述按钮。

5.根据权利要求4所述的外科手术装置，其中，所述按钮的下部包括与所述结合组件的头部的倾斜表面互补的倾斜表面。

6.根据权利要求1所述的外科手术装置，其中，所述细长本体包括沿着至少一个侧面的台阶。

7.根据权利要求6所述的外科手术装置，还包括结合到所述细长本体的结合组件，所述结合组件构造为将所述外科手术装置可释放地固定到与所述台阶结合的另一个仪器上。

8.根据权利要求7所述的外科手术装置，其中，所述结合组件包括：

按钮，其枢转地结合到所述细长本体的所述侧面，以及

偏压件，其布置在沿着所述细长本体的侧面形成的腔体内，所述偏压件构造为将作用力施加在所述按钮上。

9.根据权利要求8所述的外科手术装置，其中，所述按钮包括在与所述偏压件将力施加在其上的端部相对布置的第一端处的制动部。

10.根据权利要求1所述的外科手术装置，其中，所述扩孔钻引导件本体包括：

弓形表面，其构造为支撑扩孔钻，所述扩孔钻引导件本体布置在第一孔附近，所述第一孔构造为接收用于将所述扩孔钻引导件本体可枢转地结合到所述细长本体的所述远端的第一销，以及

第二孔，其限定在所述第一孔附近，所述第二孔构造为接收用于将所述扩孔钻引导件本体可枢转地结合到所述结合组件的枢轴杆的第二销。

11.根据权利要求10所述的外科手术装置，其中，所述结合组件包括：

柱塞杆，其布置在由所述细长本体限定的纵向通道内，所述柱塞杆的第一端结合到所述枢轴杆，并且所述柱塞杆的第二端结合到包括布置在所述细长通道的外部的上部的头部；以及

第一偏压件，其布置在所述细长通道内，所述偏压件布置在所述头部的下部与由所述细长本体限定的所述纵向通道的减小的直径区域之间，所述偏压件构造为在近侧方向上推动所述头部。

12.根据权利要求11所述的外科手术装置，其中，所述锁定组件包括：

按钮，其可滑动地定位于限定在所述细长本体的所述近端处的腔体内，以及

第二偏压件，其构造为在朝向所述结合组件的所述头部的方向上推动所述按钮。

13.根据权利要求12所述的外科手术装置，其中，所述按钮的下部包括与所述结合组件的所述头部的倾斜表面互补的倾斜表面。

14.一种扩孔钻稳定器，其包括：

细长本体，其从近端延伸到远端，所述细长本体的所述远端限定用于容纳扩孔钻的缺口；

结合组件，其由所述细长本体支撑，所述结合组件包括可枢转地结合到所述细长本体的所述远端的扩孔钻引导件本体，所述扩孔钻引导件本体构造为在第一位置与第二位置之间移动并且包括用于支撑所述扩孔钻的弓形表面；以及

锁定组件，其由所述细长本体可滑动地支撑，所述锁定组件构造为在第三位置与第四位置之间移动，其中所述锁定组件与所述结合组件可释放地接合以将所述扩孔钻引导件本体保持在所述第二位置中，

其中，在所述第二位置，所述扩孔钻引导件本体至少部分地横跨所述缺口延伸。

15.根据权利要求14所述的扩孔钻稳定器，其中，所述扩孔钻引导件本体限定第一孔与第二孔，所述第一孔构造为容纳用于将所述扩孔钻引导件本体可枢转地结合到所述细长本体的所述远端的第一销，并且所述第二孔构造为容纳用于将所述扩孔钻引导件本体可枢转地结合到所述结合组件的枢轴杆的第二销。

16.根据权利要求15所述的扩孔钻稳定器，其中，所述结合组件包括：

柱塞杆，其布置在由所述细长本体限定的纵向通道内，所述柱塞杆的第一端结合到所述枢轴杆，并且所述柱塞杆的第二端结合到包括布置在所述细长通道的外部的上部的头部；以及

第一偏压件，其布置在所述细长通道内，所述偏压件布置在所述头部的下部与由所述细长本体限定的所述纵向通道的减小的直径区域之间，所述偏压件构造为在近侧方向上推动所述头部。

17.根据权利要求16所述的扩孔钻稳定器，其中，所述锁定组件包括：

按钮，其可滑动地定位于限定在所述细长本体的所述近端处的腔体内，以及

第二偏压件，其构造为在朝向所述结合组件的方向上推动所述按钮。

18.根据权利要求14所述的外科手术装置，还包括结合到所述细长本体的结合组件，所述结合组件构造为将所述扩孔钻稳定器可释放地固定到与沿着所述细长本体的侧面形成的台阶结合的另一个仪器上。

19.根据权利要求18所述的扩孔钻稳定器，其中，所述结合组件包括：

按钮，其可枢转地结合到所述细长本体的所述侧面，以及

偏压件，其布置在沿着所述细长本体的所述侧面形成的腔体内，所述偏压件构造为将作用力施加在所述按钮上。

20.根据权利要求19所述的扩孔钻稳定器，其中，所述按钮包括在与所述偏压件将力施加在其上的端部相对布置的第一端处的制动部。