CN106880430A - 一种肺动脉支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种肺动脉支架，所述支架为球囊扩张型，包括若干个网管状的单元节以及连接杆，所述连接杆用于连接相邻的单元节，所述单元节由首尾相连的若干个节杆环绕组成：所述支架单元节的长度、杆宽和数量可以完全相同或者完全不同，扩张后可形成直径相同的金属网筒形状；所述支架单元节的节杆的长度、杆宽和数量均是可变的，扩张后可形成变径的金属网筒形状；所述支架采用半开环结构，扩张前呈圆筒状。本发明提供的肺动脉支架具有优异的塑性、良好的稳定性和重复性，其远端、近端可依据肺动脉解剖结构来选取进行扩张，以获得直径相同的或者变径的金属网筒形状，扩张后的支架贴壁性良好。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种肺动脉支架。
背景技术
肺动脉狭窄按其发病原因包括先天性和获得性狭窄。其中先天性狭窄多因先心病伴肺循环发育不良引起，如法洛四联症、肺动脉闭锁等，而获得性狭窄多由外科手术引起，如外科手术后吻合口狭窄等。肺动脉狭窄发病处的解剖结构具有特殊性，可出现如狭窄处远端直径等于近端直径，或者狭窄处远端直径与近端直径不相等，这就要求支架具有优异的塑性，其扩张后呈圆筒形或锥形，以顺应肺动脉的解剖结构。
然而，目前在国内外临床中未见专门的肺动脉支架，均使用替代支架，如使用适应症为主动脉狭窄或胆道狭窄的支架等，这些替代支架扩张后均为圆筒形，无法适应解剖结构多变的狭窄肺动脉，因此迫切需要一种可根据肺动脉解剖结构进行扩张的肺动脉支架。
中国实用新型专利(201020263728.0：可后扩张的肺动脉支架及其输送器)公开了一种可后扩张的肺动脉支架，该动脉支架包括：若干柱状的单元节、以及连接相邻单元节的连杆，其中，首尾相连呈波浪状排列的若干节杆，沿排列方向环绕构成每个单元节的柱面。
中国实用新型专利(201520841294.0：一种可变径的肺动脉支架)公开了一种可变径的肺动脉支架，该支架包括：多列支撑单元和多个桥筋，所述的多列支撑单元通过桥筋连接而成一个整体的网状结构，所述的支撑单元是由若干个波峰和波谷是由左向与右向的U型冠构成，所述的U型冠通过支柱相连接后呈纵向波浪形排列而成，所述的每列支撑单元的宽度均相同。
上述的第一个新型专利公开的可后扩张的肺动脉支架主要解决的是随着儿童患者的成长，其肺动脉的管径也随之增大，因而扩张程度为固定值的肺动脉支架，无法实现扩张的作用，进而无法实现对管径增大后的狭窄肺动脉保持足够的支撑力的问题；第二个新型专利主要解决的是在保证支架的通过性和支撑性的前提下，来实现贴合变径的肺动脉血管内壁的问题。但是上述的两个新型专利公开的肺动脉支架均不能适应解剖结构多变的狭窄肺动脉，因此，上述的两个新型专利在某种程度存在一定的缺陷。
发明内容
针对现有技术中存在的缺陷，本申请提供了一种肺动脉支架，该支架具有优异的塑性、良好的稳定性和重复性，其远端、近端可依据肺动脉解剖结构来选取进行扩张，以获得直径相同的或者变径的金属网筒形状，扩张后的支架贴壁性良好。
本发明提供的肺动脉支架是在申请号为201010230111.3：可后扩张的肺动脉支架及其输送器公开的可后扩张肺动脉支架的基础上做的改进。
为克服上述技术问题，本申请提供的肺动脉支架，所述支架为球囊扩张型，包括若干个网管状的单元节以及连接杆，所述连接杆用于连接相邻的单元节，所述单元节由首尾相连的若干个节杆环绕组成；
所述支架单元节的长度、杆宽和数量可以完全相同或者完全不同，扩张后可形成直径相同的金属网筒形状；
所述支架单元节的节杆的长度、杆宽和数量均是可变的，扩张后可形成变径的金属网筒形状；
所述支架采用半开环结构，扩张前呈圆筒状；
所述支架应用时预装于球囊导管上，依靠球囊充盈使支架扩张并贴附于血管壁，从而实现重构狭窄的肺动脉，恢复肺动脉正常血流。
通过调整支架两端的单元节的节杆的长度、杆宽和数量，支架扩张为直径相同的或者变径的金属网筒形状，通过增加单元节的数量，支架可获得不同的长度。
优选地，所述节杆沿排列方向构成每个单元节的柱面。
优选地，每一所述节杆的长度、数量和杆宽均相等，支架撑开后为直径相同的金属网筒形状，可匹配狭窄处远端、近端直径相等的肺动脉；使用时，选用单一的球囊扩张，获得直径相同的金属网筒形状。
优选地，沿支架轴向方向，每一所述节杆的长度和数量逐渐减小，杆宽逐渐增大，支架撑开后为变径的金属网筒形状，可匹配狭窄处远端、近端直径不相等的肺动脉。
使用时，在初次球囊扩张支架基础上，在选取直径较大球囊对支架节杆数量多且杆宽较细端进行再次扩张获得变径的金属网筒形状，此种支架适合远端直径与近端直径不相等的肺动脉。
优选地，每一所述节杆的长度、数量和杆宽均不相同，扩张后仍可形成相同直径的金属网筒形状。使用时，选用单一球囊扩张，获得直径相同的金属网筒形状。
优选地，所述支架选取单一材料制作。
优选地，所述支架的材料可选取不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金或镁基合金中的一种。
优选地，所述支架的材料也可选取聚乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)或聚己内酯(PCL)中的一种。
优选地，所述节杆的长度、数量沿支架轴向方向呈等比数列递减，其公比为0.5-1。
优选地，所述节杆的杆宽沿支架轴向方向呈等比数列递增，其公比为1-1.5。
优选地，所述节杆的形状为正弦波、Z型波、U型波、M型波、Ω型波中的一种或多种。
优选地，所述支架两端节杆的外端边保持平齐，进而保证扩张后的支架外端边平齐。
优选地，所述连接杆的形状为直线型或曲线型。
优选地，所述支架采用激光切割、三维打印技术成型，保证支架结构具有良好的稳定性和重复性。
优选地，所述支架采用真空热处理工艺，使支架具有优良的塑性。
与现有技术相对比，本发明提供的肺动脉支架产生的有益效果是：
(1)本发明提供的肺动脉支架具有优异的塑性，其远端、近端可依据肺动脉解剖结构来选取进行扩张，可获得直径相同的或者变径的金属网筒形状，扩张后的支架贴壁性良好；
(2)本发明提供的肺动脉支架具有良好的稳定性和重复性，同时还具有适合的径向支撑强度，能够适应解剖结构多变的狭窄肺动脉。
附图说明
图1是本发明提供的第一种可扩张为直径相同的金属网筒支架扩张前结构示意图；
图2是本发明提供的可扩张为变径的金属网筒支架扩张前结构示意图；
图3是本发明提供的第二种可扩张为直径相同的金属网筒支架扩张前结构示意图；
图4是本发明提供的实施例一中单元节柱面展开结构示意图；
图5是本发明提供的实施例二中单元节柱面展开结构示意图；
图6是本发明提供的实施例三中单元节柱面展开结构示意图；
在附图中各个标记的具体含义如下：
10：单元节；11：节杆；20：连接杆。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明的具体实施方式做详细的阐述。
本发明提供了一种肺动脉支架，该肺动脉支架采用半开环结构，为球囊扩张型，包括若干个网管状的单元节10以及连接杆20，所述连接杆20用于连接相邻的单元节10，所述单元节10由首尾相连的若干个节杆11环绕组成；所述节杆11沿排列方向环绕构成每个单元节的柱面。
肺动脉支架的扩张是通过各单元节10的柱面扩张来实现的，而每个单元节10的柱面扩张是通过首尾连接的节杆11的扩张形变而实现的；通过调整支架两端的单元节10的节杆11的长度、杆宽和数量，支架扩张为直径相同的或者变径的金属网筒形状，通过增加单元节10的数量，支架可获得不同的长度。
图1为本发明提供的第一种可扩张为直径相同的金属网筒支架扩张前结构示意图，在图1中支架的每个单元节10的节杆11的长度、数量和杆宽均相等，此种支架适合狭窄处远端和近端直径相等的肺动脉；使用时，选用单一球囊进行扩张，获得直径相同的金属网筒形状。
图2为本发明提供的变径的金属网筒形状支架扩张前结构示意图，在图2中支架的每个单元节10的节杆11沿支架轴向方向其长度、数量减小，杆宽增大，此种支架适合远端直径与近端直径不相等的肺动脉；使用时，在初次球囊扩张支架的基础上，再选取直径较大球囊对支架节杆数量多、杆宽较细一端进行再次扩张获得变径的金属网筒形状。
图3为本发明提供的第二种可扩张为直径相同的金属网筒支架扩张前结构示意图，在图3中支架的每个单元节10的节杆11的长度、数量和杆宽均不相等是变化的，此种支架仍适合远端直径与近端直径相等的肺动脉；使用时，选用单一球囊扩张，获得直径相同的金属网筒形状，同时支架两端节杆的外端边保持平齐，保证扩张后支架的外端边平齐。
实施例一
图4为本发明提供的第一种肺动脉支架中单元节柱面展开结构示意图，如图4所示，支架包括单元节10、连接杆20；其中，每个单元节10的节杆11数量能够增加或减少，以便支架扩张后的直径适应狭窄的肺动脉的要求，相应地，单元节10的数量可增加或减少，以便支架扩张后的长度适应狭窄肺动脉的要求。支架每单元节10节杆11的长度、数量和杆宽均相等，此种支架适合狭窄处远端和近端直径相等的肺动脉。使用时，选用单一球囊进行扩张，获得直径相同的金属网筒形状。在此支架中，可设置各连接杆20之间相互平行，以使肺动脉支架能够均匀扩张。连接杆20还可设置为类似于“S”型的双折弯状，可为各单元节10之间的位置变化起到适当的缓冲、并能够尽可能避免肺动脉支架在各单元节10扩张后的缩短问题。另外，连接杆20的其他折弯形状也适用于本实施例中。
实施例二
图5为本发明提供的第二种肺动脉支架中单元节柱面展开结构示意图，如图5所示，该支架包括单元节10、连接杆20；其中，每个单元节10的节杆11数量可增加或减少，以便支架扩张后的直径适应狭窄的肺动脉的要求，相应地，单元节10的数量可增加或减少，以便支架扩张后的长度适应狭窄肺动脉的要求。支架每单元节10的节杆11沿轴向方向其长度、数量减小，杆宽增大，此种支架适合狭窄处远端直径与近端直径不相等的肺动脉；使用时，在初次球囊扩张支架基础上，再选取直径较大球囊对支架节杆数量多、杆宽较细的一端进行再次扩张获得变径的金属网筒形状，此种支架适合远端直径与近端直径不相等的肺动脉。
实施例三
图6为本发明提供的第三种肺动脉支架中单元节柱面展开结构示意图，如图6所示，该支架包括单元节10、连接杆20；其中，每个单元节10的节杆11数量可增加或减少，以便支架扩张后的直径适应狭窄的肺动脉的要求，相应地，单元节10的数量可增加或减少，以便支架扩张后的长度适应狭窄肺动脉的要求。支架每单元节10的节杆11沿轴向方向其长度、杆宽和数量是变化的，此种支架适合远端直径与近端直径相等的肺动脉；使用时，选用单一球囊扩张，获得直径相同的金属网筒形状，同时支架两端节杆的外端保持平齐，保证扩张后支架的外端边平齐。
上述的实施例一至实施例三中所提到的支架均采用激光切割技术一次成型，使得支架的结构更为稳定，且加工重复性高。另外，支架还采用真空热处理技术，可使支架获得优良的塑性，同时具有合适的径向支撑强度。
上文所述的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并不是用以限制本发明的保护范围，在所述技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，在不脱离本发明宗旨的前提下作出的各种变化均属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种肺动脉支架，其特征在于，所述支架为球囊扩张型，包括若干个网管状的单元节以及连接杆，所述连接杆用于连接相邻的单元节，所述单元节由首尾相连的若干个节杆环绕组成：
所述支架单元节的长度、宽度和数量可以完全相同或者完全不同，扩张后可形成直径相同的金属网筒形状；
所述支架单元节的节杆的长度、杆宽和数量均是可变的，扩张后可形成变径的金属网筒形状；
所述支架采用半开环结构，扩张前呈圆筒状。
2.如权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，每一所述节杆的长度、数量和杆宽均相等，支架撑开后为直径相同的金属网筒形状，可匹配狭窄处远端、近端直径相等的肺动脉。
3.如权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，沿支架轴向方向，每一所述节杆的长度和数量逐渐减小，杆宽逐渐增大，支架撑开后为变径的金属网筒形状，可匹配狭窄处远端、近端直径不相等的肺动脉。
4.如权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，每一所述节杆的长度、数量和杆宽均不相同，扩张后仍形成相同直径的金属网筒形状。
5.如权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，所述支架的材料可选取不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金或镁基合金中的一种。
6.如权利要求1所述的肺动脉支架，其特征在于，所述支架的材料也可选取聚乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)或聚己内酯(PCL)中的一种。
7.如权利要求1和3所述的肺动脉支架，其特征在于，所述节杆的长度、数量沿支架轴向方向呈等比数列递减，其公比为0.5-1。
8.如权利要求1和3所述的肺动脉支架，其特征在于，所述节杆的杆宽沿支架轴向方向呈等比数列递增，其公比为1-1.5。
9.如权利要求1和4所述的肺动脉支架，其特征在于，所述支架两端节杆的外端边保持平齐。
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