CN106880389A - 一种组织夹闭系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组织夹闭系统，包括5个部分：夹闭器、拉线、夹闭器底座、连杆和握持部。其中夹闭器用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器的输送和控制功能。其中夹闭器用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器的输送和控制功能，其中：拉线用于控制夹闭器，实现夹闭器的打开；夹闭器底座为夹闭器用于固定夹闭器；握持部为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器的打开、输送和关闭等功能；连杆用于连接夹闭器底座和握持部，提供输送功能。

Description

一种组织夹闭系统

技术领域

本发明涉及一种新型医疗器械，该医疗器械是一种可植入人体的组织夹闭器及其输送系统，该夹闭器可以用于预防心耳腔内血栓脱落致中风的病症及无功能性心耳腔闭合。

背景技术

房颤(AF)是最常见的一种心律失常病症，其症状表现为不规律的心脏搏动。非瓣膜性房颤是房颤中的一种高发类型。房颤在普通人群中的发病率为0.5％至1.5％。左心耳是心脏左心房的一个附属结构，呈狭长、弯曲的管状形态，有一狭窄的尖顶部。内有丰富的梳状肌及肌小梁。房颤病人的左心耳入口明显增宽，心耳失去有效的规律收缩，心耳壁运动难以引起足够的左心耳排空，导致血液在左心耳淤积，进而容易形成血栓。在非瓣膜性房颤中，90％以上血栓的形成与左心耳有关。

世界范围内的房颤患者达3,350万人，我国约有800万名房颤患者。房颤患者的卒中风险非常高，在中国，卒中是死亡的一个重要原因，而房颤引起的卒中通常临床表现更为严重，死亡率更高，也更容易复发。

目前对于预防房颤病人中风主要有三个途径：1，抗凝药物治疗，如华法林，但应用华法林具有一定的出血风险，且须要频繁监测，禁忌症和副作用比较多，临床应用较为困难；2，外科切除左心耳，但由于这种方法的左心耳完全闭合率较低，既往研究显示完全切除左心耳的成功率最高约80％；3，左心耳封闭。该方法又分为经皮介入心内左心耳封闭和心脏外科手术或微创手术结扎心耳。经皮介入心内左心耳封堵术产品，如经皮导管左心耳封堵器等，但由于该方法操作复杂，风险较高，安全性和有效性有待验证等原因，尚未大规模应用于临床。心脏外科手术或微创手术结扎心耳是目前应用较为广泛的一种治疗方式。

目前市场上用于结扎左心耳的器械均存在使用过程中医生无法方便调整夹闭器角度的问题。

发明内容

本发明提供了一种可调整角度的组织夹闭系统，该系统中的夹闭器和操作手柄可以根据医生需要调整角度，方便医生操作，减少手术安全风险。

本发明采用的技术方案如下：

一种组织夹闭系统，其特征在于，包括夹闭器、拉线、夹闭器底座、连杆和握持部，所述的夹闭器包括能在外力作用下开合的两个夹闭杆，其中一个夹闭杆固定在夹闭器底座上，另外一个夹闭杆通过一个穿过连杆的拉线与握持部的开闭推杆相连，所述的开闭推杆与一个控制按钮配合，实现对拉线的控制，进而实现夹闭器的打开、闭合。

进一步的，所述两根夹闭杆的两端通过两个弹性弓连接，两个夹闭杆在外力作用下能张开一定的角度。

进一步的，所述的夹闭器底座包括一个底座框架和与其相连的底座尾杆，在所述的底座框架上设有拉线孔I、II和拉线槽I、II；两个夹闭杆中一个通过拉线固定在底座框架的内侧，且该拉线I穿过拉线孔I，沿着拉线槽I固定到握持部的壳体上，另一个夹闭杆通过拉线II控制，该拉线II穿过拉线孔I，沿着拉线槽II固定到握持部的开闭推杆上。

进一步的，所述的连杆与夹闭器底座之间通过可调角度结构连接。

进一步的，所述的握持部与连杆之间通过可调角度结构连接。

进一步的，所述的握持部还包括握持部主体，握持部主体的尾部设有开闭推杆，控制按钮与开闭推杆配合，当开闭推杆未被推下时，拉线处于松弛状态，夹闭器关闭；当开闭推杆被推下时，拉线处于拉紧状态，夹闭器关闭。

进一步的，所述的开闭推杆为一个T型件，T型件的竖直部分中空，其内部设有两个弹钮定位筋，弹钮定位筋的尾部是弹钮弹出位；T型件的竖直部分的头部设有拉线固定位和拉线穿过孔。

进一步的，所述的控制按钮的中部设有滑槽，下部设有限位块，在控制按钮按下后，所述的滑槽与所述的按钮定位筋配合，在弹钮定位筋部分，限位块限制控制按钮弹起，当开闭推杆被推到底时随着开闭推杆的下推带动拉线拉紧，打开夹闭器，同时控制弹钮到达弹钮弹出位。

进一步的，所述的拉线II穿过连杆中心后，穿过开闭推杆的拉线通过孔并绕滚轴一周后返回固定于开闭推杆前端处。

进一步的，在所述的连杆或者握持部设有剪线窗或/和照明灯。

本发明包括5个部分：夹闭器、拉线、夹闭器底座、连杆和握持部。其中夹闭器用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器的输送和控制功能，其中：拉线用于控制夹闭器，实现夹闭器的打开；夹闭器底座为夹闭器用于固定夹闭器；握持部为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器的打开、输送和关闭等功能；连杆用于连接夹闭器底座和握持部，提供输送功能。

本发明所述夹闭器为一个具有弹性闭合结构，可以在外力的作用下打开，去除外力后自动闭合从而实现对组织的夹闭。该夹闭器可以为使用金属、高分子或其他材料单独或组合而成的弹性闭合框架，该夹闭器亦可以为在上述弹性闭合框架上外加覆盖层组成。该夹闭器所用材料需满足生物相容性要求。

本发明所述拉线将闭合器固定于闭合器底座上，且该拉线通过拉杆内部后与握持部的开闭推杆连接，推动该开闭推杆至控制弹钮弹起后可以打开闭合器，当医生将闭合器输送器合适位置，并准备闭合组织时，可以按下控制弹钮，使夹闭器自动闭合，同时开闭推杆恢复原始位置，此时医生可以剪断拉线使夹闭器与夹闭器底座脱离实现夹闭器的植入。

本发明所述夹闭器底座上设置有供拉线固定夹闭器的孔洞和保持拉线位置的沟槽，本发明所述夹闭器底座使用具有一定刚度的金属或高分子材料制成，以保证当夹闭器打开后可以提供足够的支撑。

本发明所述连杆上设置有供拉线通过的空腔；本发明所述握持部上设置有空腔，该空腔可以保证拉线可以通过并与握持部推杆连接。

本发明所述夹闭器底座与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹闭器底座与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

本发明所述夹握持部与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹握持部与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

本发明所述连杆与夹闭器底座之间角度可调结构和连杆与握持部之间的轴向可调结构可以同时存在，亦可以单独存在。

本发明所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

本发明的有益效果如下：

1.本发明包括5个部分：夹闭器、拉线、夹闭器底座、连杆和握持部。其中夹闭器用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能；该系统中的夹闭器和操作手柄可以根据医生需要实现多个部位、多个角度可以调整，方便医生操作，减少手术安全风险。

2.本发明所述夹闭器底座与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹闭器底座与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

3.本发明所述夹握持部与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹握持部与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

4.本发明所述连杆、夹闭器底座之间角度可调结构与连杆、握持部之间的轴向可调结构，可以同时存在，亦可以单独存在。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1实施例1对应的整体结构图；

图2实施例1对应的整体结构爆炸图；

图3实施例1对应的整体结构图；

图4、图5实施例2对应的整体结构图；

图6、图7实施例3对应的整体结构图；

图8、图9实施例4对应的整体结构图；

图10夹闭器结构示意图；

图11夹闭器底座结构示意图；

图12夹闭器固定位置示意图；

图13拉线走线示意图；

图14手柄控制结构示意图；

图15手柄上盖结构示意图；

图16开闭推杆结构示意图

图17控制弹钮结构示意图；

图中：01-夹闭器，02-拉线，03-夹闭器底座，04-连杆，05-握持部；

011弹性弓，012-夹闭杆；

031-夹闭器底座尾杆，032-底座框架，033-拉线孔，034-拉线槽；

041-夹闭器调整螺母，042-剪线窗，043-照明灯，044-连杆弹性夹；045夹闭器阻尼铰链，0441-连杆弹性夹螺纹；

051-握持部调整螺母，052-握持部主体，053-控制弹钮，054-开闭推杆；055-弹簧，056-滚轴,057-握持部阻尼轴，0541-拉线固定位 0542-拉线通过孔 0543-弹钮定位筋0544-弹钮弹出位；0531-弹钮滑槽 0532-弹钮限位块；0571-控制弹钮定位孔；0521-握持部主体弹性夹，0522-握持部主体弹性夹螺纹。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

正如背景技术所介绍的，现有技术中目前市场上用于结扎左心耳的器械均存在使用过程中医生无法方便调整夹闭器角度的问题。为了解决如上的技术问题本申请提出了一种组织夹闭系统。

本申请的一种典型的实施方式中，如图1所示，提供了一种组织夹闭系统包括夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05，所述的夹闭器通过拉线安装在所述的夹闭器底座上，所述的拉线穿过连杆连接到握持部，握持部控制拉线打开、闭合夹闭器。

进一步的，夹闭器01包括两根夹闭杆012，在两根夹闭杆012的两端通过两个弹性弓011连接，两个夹闭杆012在外力作用下能张开一定的角度，具体结构如下：

夹闭器由为一个框架结构，可以分为位于两端的弹性弓011和位于两侧弹性弓之间的夹闭杆012。弹性弓011具有良好的弹性，可以为夹闭器提供合适的闭合力，同时在一定的外力作用下又可以变形以保证夹闭器良好张开，提供放置左心耳的空间。夹闭杆012具有一定的刚度，其能够将弹性弓011的弹力良好的转化为对左心耳的闭合力。

弹性弓与夹闭杆的夹角可以如图9所示为90°垂直，也可以处于同一平面上或呈现其它角度。

夹闭器可以为整体成型而成，也可以是由几个不同的部件组合而成。夹闭器所用材料应具有良好的生物相容性。

夹闭器外层可以设置能够帮助细胞生长的材料，该材料可以为PTFE、PET或其他材质，该层材料可以通过缝合、粘接等方式覆盖在夹闭器外层，也可以通过离子镀、喷镀等方式涂敷在夹闭器外层。

进一步的，所述的夹闭器底座包括一个底座框架和与其相连的底座尾杆，在所述的底座框架上设有拉线孔和拉线槽；两个夹闭杆中一个通过拉线固定在底座框架的内侧，另一个也通过拉线固定，但是该拉闭杆可以在拉线的作用下相对于另一个夹闭杆拉开或者闭合，具体结构如下：

夹闭器底座为一框架结构，主要分为底座框架032和底座尾杆031两部分，其中底座框架上又设置有拉线孔033和拉线槽034。底座框架032应具有一定的刚度以支撑夹闭器，可以保证夹闭器良好打开。底座尾杆031用以连接夹闭系统其他部分。

夹闭器底座尾杆031可以如图10所示位于整个夹闭器底座的中轴位置，也可以偏置于底座的一侧。

夹闭器通过拉线固定在夹闭器底座上。两根拉线分别固定夹闭器的两根夹闭杆，然后穿过拉线孔后经过拉线槽然后汇聚于夹闭器底座尾杆处，并经过连杆中心后固定在手柄上。

为了保证夹闭器的可靠固定，夹闭器在夹闭器底座上固定时，两个夹闭杆可以按照固定方式分为固定侧和活动侧。

固定侧拉线固定夹闭杆后通过拉线孔、拉线槽达到夹闭器底座尾杆处，并经过连杆中心后并牢固固定于手柄上，不可活动，以保证夹闭器与底座的可靠连接。

活动侧拉线固定夹闭杆后通过拉线孔、拉线槽达到夹闭器底座尾杆处，并经过连杆中心穿过开闭推杆的拉线通过孔0542并绕滚轴056一周后返回固定于开闭推杆前端0541处(如图16、图17所示)，当推下推杆时带动拉线拉紧打开夹闭器，当放松推杆时拉线松弛关闭夹闭器。

拉线对夹闭杆的固定应采用如图15所示或其他‘活扣’固定方式，以保证夹闭器夹闭左心耳后，医生可以在剪线窗或其他位置剪断拉线后，可以轻松将夹闭杆位置残余的拉线移除。

进一步的，连杆上设有剪线窗042剪线窗和照明灯043。

进一步的，握持部包括握持部主体052、开闭推杆054和控制按钮053，握持部主体052的尾部设有开闭推杆054，控制按钮053与开闭推杆054配合，当开闭推杆054未被推下时，拉线处于松弛状态，夹闭器关闭；当开闭推杆被推下时，拉线处于拉紧状态，夹闭器关闭。

开闭推杆054为一个T型件，T型件的竖直部分中空，其内部设有两个弹钮定位筋，弹钮定位筋053的尾部是弹钮弹出位0544；T型件的竖直部分的头部设有拉线固定位0541和拉线穿过孔0542。

控制按钮的中部设有滑槽0531，下部设有限位块0532，在控制按钮按下后，所述的滑槽与所述的按钮定位筋配合，在弹钮定位筋部分，限位块限制控制按钮弹起，当开闭推杆被推到底时随着开闭推杆的下推带动拉线拉紧，打开夹闭器，同时控制弹钮到达弹钮弹出位。

当开闭推杆未被推下时，拉线02处于松弛状态，夹闭器关闭。此时开闭推杆的弹钮定位筋0543位于控制弹钮的弹钮滑槽0531内，造成弹钮受压制，弹簧055处于压缩状态。

活动侧拉线固定夹闭杆后通过拉线孔、拉线槽达到夹闭器底座尾杆处，并经过连杆中心穿过开闭推杆的拉线通过孔0542并绕滚轴056一周后返回固定于开闭推杆前端0541处

当开闭推杆被推下时，由于控制弹钮053受手柄上盖的控制弹钮定位孔0571限制不能移动，且开闭推杆的弹钮定位筋0543受弹钮滑槽0531的约束，开闭推杆只能沿弹钮滑槽移动，当开闭推杆被推到底时随着开闭推杆的下推带动拉线拉紧，打开夹闭器，同时控制弹钮到达弹钮弹出位0544，

弹钮在该位置不再受弹钮定位筋的约束，弹钮在弹簧的弹力作用下弹出。此时松开开闭推杆，由于推杆的弹钮定位筋受弹钮限位块0532的约束无法移动，从而将夹闭器锁定为打开状态。

当按下控制弹钮后，弹钮限位块解除对弹钮定位筋的约束，弹钮定位筋进入弹钮滑槽，同时由于拉线处于拉紧状态，拉线带动开闭手柄沿弹钮环槽移动，从而达到松弛拉线，关闭夹闭器的目的。

进一步的，拉线02包括四根，其中两根将其中一根夹闭杆固定在底座框架的内侧，另外两根拉线与另一根夹闭杆相连后，通过拉线孔、拉线槽达到夹闭器底座尾杆处，并经过连杆中心穿过开闭推杆的拉线通过孔并绕滚轴一周后返回固定于开闭推杆前端处。

下面以连杆04与夹闭器底座03、以及握持部05的连接方式的不同为区别，以四个实施例的形式对本发明进行详细说明：

实施例1

本发明实施例为一种组织夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术。

本发明实施例包括5个部分：夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05。其中夹闭器01用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能，其中：拉线02用于控制夹闭器，实现夹闭器01的打开；夹闭器底座03为夹闭器用于固定夹闭器01；握持部05为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器01的打开、输送和关闭等功能；连杆04用于连接夹闭器底座03和握持部05，提供输送功能。

本发明实施例所述夹闭器为一个具有弹性闭合结构，可以在外力的作用下打开，去除外力后自动闭合从而实现对组织的夹闭。该夹闭器可以为使用金属、高分子或其他可吸收材料单独或组合而成的弹性闭合框架，该夹闭器亦可以为在上述弹性闭合框架上外加覆盖层组成。该夹闭器所用材料需满足生物相容性要求。

本发明实施例所述拉线将闭合器固定于闭合器底座上，且该拉线通过拉杆内部后与握持部的开闭推杆054连接，推动该开闭推杆至控制弹钮弹起后可以打开闭合器，当医生将闭合器输送器合适位置，并准备闭合组织时，可以按下控制弹钮，使夹闭器自动闭合，同时开闭推杆恢复原始位置，此时医生可以剪断拉线使夹闭器与夹闭器底座脱离实现夹闭器的植入。

本发明实施例所述夹闭器底座上设置有供拉线固定夹闭器的孔洞和保持拉线位置的沟槽，本发明所述夹闭器底座使用具有一定刚度的金属或高分子材料制成，以保证当夹闭器打开后可以提供足够的支撑。

本发明实施例所述连杆上设置有供拉线通过的空腔；本发明所述握持部上设置有空腔，该空腔可以保证拉线可以通过并与握持部推杆连接。

本发明实施例所述连杆与夹闭器底座之间采用活动连接方式，夹闭器底座尾杆031安装于连杆弹性夹044内部，夹闭器调整螺母041与连杆弹性夹043尾部的连杆弹性夹螺纹0441配合，当将夹闭器调整螺母旋松时连杆弹性夹044与夹闭器底座03之间为活动连接，医生可以根据手术实际需要调整夹闭器底座与连杆之间的角度，当角度确定后旋紧夹闭器调整螺母，此时连杆弹性夹044可以将夹闭器底座03夹紧，连杆与夹闭器底座实现刚性连接固定夹闭器底座与连杆之间的角度。

本发明实施例所述连杆与握持部之间采用活动连接方式，连杆尾端安装于握持部主体弹性夹内0521内，握持部调整螺母051与握持部主体弹性夹0521尾部的握持部主体弹性夹螺纹0522配合，当将握持部调整螺母051旋松时，握持部主体弹性夹0521与连杆04为活动连接，医生可以根据手术实际需要将握持部绕着连杆进行轴向调整，当角度调整合适后，旋紧握持部调整螺母，连杆与握持部主体实现刚性连接，从而固定连杆与握持部。

本发明实施例所述连杆与夹闭器底座之间角度可调结构和连杆与握持部之间的轴向可调结构可以同时存在，亦可以单独存在。

本发明实施例所述连杆上可以设置剪线窗042，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明实施例所述连杆上可以设置有照明灯043，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

实施例2

本发明实施例为一种组织夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术。

本发明实施例与实施例1一样包括5个部分：夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05。其中夹闭器01用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能，其中：拉线02用于控制夹闭器，实现夹闭器01的打开；夹闭器底座03为夹闭器用于固定夹闭器01；握持部05为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器01的打开、输送和关闭等功能；连杆04用于连接夹闭器底座03和握持部05，提供输送功能。

本实施例与实施例1的区别在于夹闭器底座与连杆之间通过夹闭器阻尼轴051连接，该阻尼轴可以实现夹闭器底座与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。

本实施例与实施例1的区别在于连杆与握持部之间通过握持部阻尼轴051连接，该阻尼轴可以实现连杆与握持部之间轴向可调，同时又能为二者提供一定的固定阻尼，该固定阻尼可以满足手术需要。

本实施例与实施例1之间的两个阻尼轴的阻尼值可以为不可调的固定值，亦可为可调值。

本实施例与实施例1之间的两个阻尼轴可以同时存在，亦可单独存在，亦可与实施例1周的调整结构搭配使用。

本发明实施例所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明实施例所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

实施例3

本发明实施例为一种组织夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术。

本发明实施例与实施例1一样包括5个部分：夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05。其中夹闭器01用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能，其中：拉线02用于控制夹闭器，实现夹闭器01的打开；夹闭器底座03为夹闭器用于固定夹闭器01；握持部05为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器01的打开、输送和关闭等功能；连杆04用于连接夹闭器底座03和握持部05，提供输送功能。

本实施例与实施例1的区别在于连杆使用可弯曲材料制作，可以在外力的作用下呈现并保持一定角度变形，且改变性在手术过程中不会改变。

本实施例所示连杆可以采用具有形状记忆效果的金属或高分子材料制成，亦可以采用波纹管、伸缩管或其他可以实现弯曲的材料制成。

本实施例所述可弯曲连杆可以实现一个方向弯曲或同时多个角度弯曲

本实施例所述可弯曲连杆可以与实施例1和实施例2中的角度可调结构搭配使用，亦可单独使用。

本发明实施例所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明实施例所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

实施例4

本发明实施例为一种组织夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术。

本发明实施例与实施例1一样包括5个部分：夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05。其中夹闭器01用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能，其中：拉线02用于控制夹闭器，实现夹闭器01的打开；夹闭器底座03为夹闭器用于固定夹闭器01；握持部05为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器01的打开、输送和关闭等功能；连杆04用于连接夹闭器底座03和握持部05，提供输送功能。

本实施例与实施例3的区别在于连杆上一部分使用可弯曲材料制作，该可弯曲材料可以实现一个方向弯曲或同时多个角度弯曲。

本实施例所述可弯曲连杆可以与实施例1和实施例2中的角度可调结构搭配使用，亦可单独使用。

本发明实施例所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明实施例所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

辅助保护点

1.本发明所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。

该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

目前市场上用于结扎左心耳的器械均存在使用过程中医生无法调整夹闭器角度或者仅可微调的问题，例如公开号：CN200720191093.6，这样的器械会造成医生操作过程中握持困难、影响周围组织、甚至造成手术失败或病人损伤的危险。

本发明提供了一种可调整角度的组织夹闭系统，该系统中的夹闭器和操作手柄可以根据医生需要实现多个部位、多个角度可以调整，方便医生操作，减少手术安全风险。

本发明包括5个部分：夹闭器01、拉线02、夹闭器底座03、连杆04和握持部05。其中夹闭器01用于实现夹闭组织功能，其余部分用于实现夹闭器01的输送和控制功能，其中：拉线02用于控制夹闭器，实现夹闭器01的打开；夹闭器底座03为夹闭器用于固定夹闭器01；握持部05为医生的操作、控制部件，可以实现夹闭器01的打开、输送和关闭等功能；连杆04用于连接夹闭器底座03和握持部05，提供输送功能。

本发明所述夹闭器为一个具有弹性闭合结构，可以在外力的作用下打开，去除外力后自动闭合从而实现对组织的夹闭。该夹闭器可以为使用金属、高分子或其他材料单独或组合而成的弹性闭合框架，该夹闭器亦可以为在上述弹性闭合框架上外加覆盖层组成。该夹闭器所用材料需满足生物相容性要求。

本发明所述拉线将闭合器固定于闭合器底座上，且该拉线通过拉杆内部后与握持部的开闭推杆054连接，推动该开闭推杆至控制弹钮弹起后可以打开闭合器，当医生将闭合器输送器合适位置，并准备闭合组织时，可以按下控制弹钮，使夹闭器自动闭合，同时开闭推杆恢复原始位置，此时医生可以剪断拉线使夹闭器与夹闭器底座脱离实现夹闭器的植入。

本发明所述夹闭器底座上设置有供拉线固定夹闭器的孔洞和保持拉线位置的沟槽，本发明所述夹闭器底座使用具有一定刚度的金属或高分子材料制成，以保证当夹闭器打开后可以提供足够的支撑。

本发明所述连杆上设置有供拉线通过的空腔；本发明所述握持部上设置有空腔，该空腔可以保证拉线可以通过并与握持部推杆连接。

本发明所述夹闭器底座与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹闭器底座与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

本发明所述夹握持部与连杆之间通过可调角度结构连接，可以实现夹握持部与连杆之间的角度可调，同时又能使二者之间的角度固定，该固定角度的阻尼应可以满足手术需要。该可调角度连接结构可以为螺母+弹性夹这样的松紧调整结构，亦可以为固定阻尼或可调阻尼结构，也可以通过连杆整体或部分单角度或多角度可弯曲或其他能够实现调整同时又具有固定功能的结构实现。

本发明所述连杆与夹闭器底座之间角度可调结构和连杆与握持部之间的轴向可调结构可以同时存在，亦可以单独存在。

本发明所述连杆上可以设置剪线窗，方便医生剪断拉线，释放夹闭器。该剪线窗亦可设置于握持部或系统上其他合适的位置。

本发明所述连杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于夹闭器底座或系统上其他合适的位置。

上述虽然结合附图对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种组织夹闭系统，其特征在于，包括夹闭器、拉线、夹闭器底座、连杆和握持部，所述的夹闭器包括能在外力作用下开合的两个夹闭杆，其中一个夹闭杆固定在夹闭器底座上，另外一个夹闭杆通过一个穿过连杆的拉线与握持部的开闭推杆相连，所述的开闭推杆与一个控制按钮配合，实现对拉线的控制，进而实现夹闭器的打开、闭合。

2.如权利要求1所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述两根夹闭杆的两端通过两个弹性弓连接，两个夹闭杆在外力作用下能张开一定的角度。

3.如权利要求2所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的夹闭器底座包括一个底座框架和与其相连的底座尾杆，在所述的底座框架上设有拉线孔I、II和拉线槽I、II；两个夹闭杆中一个通过拉线固定在底座框架的内侧，且该拉线I穿过拉线孔I，沿着拉线槽I固定到握持部的壳体上，另一个夹闭杆通过拉线II控制，该拉线II穿过拉线孔I，沿着拉线槽II固定到握持部的开闭推杆上。

4.如权利要求1所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的连杆与夹闭器底座之间通过可调角度结构连接。

5.如权利要求1或4所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的握持部与连杆之间通过可调角度结构连接。

6.如权利要求1所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的握持部还包括握持部主体，握持部主体的尾部设有开闭推杆，控制按钮与开闭推杆配合，当开闭推杆未被推下时，拉线处于松弛状态，夹闭器关闭；当开闭推杆被推下时，拉线处于拉紧状态，夹闭器关闭。

7.如权利要求6所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的开闭推杆为一个T型件，T型件的竖直部分中空，其内部设有两个弹钮定位筋，弹钮定位筋的尾部是弹钮弹出位；T型件的竖直部分的头部设有拉线固定位和拉线穿过孔。

8.如权利要求7所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的控制按钮的中部设有滑槽，下部设有限位块，在控制按钮按下后，所述的滑槽与所述的按钮定位筋配合，在弹钮定位筋部分，限位块限制控制按钮弹起，当开闭推杆被推到底时随着开闭推杆的下推带动拉线拉紧，打开夹闭器，同时控制弹钮到达弹钮弹出位。

9.如权利要求1所述的组织夹闭系统，其特征在于，所述的拉线II穿过连杆中心后，穿过开闭推杆的拉线通过孔并绕滚轴一周后返回固定于开闭推杆前端处。

10.如权利要求1所述的组织夹闭系统，其特征在于，在所述的连杆或者握持部设有剪线窗或/和照明灯。