CN106794013A - 用于修复软组织的医疗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于修复软组织的医疗装置。所述医疗装置包括可定位在软组织中的撕裂部的插管探针和止动件。所述插管探针具有绕近端的入口和绕远端的至少一个出口，所述插管探针具有通过所述插管探针的腔。所述入口可操作性地连接到粘合剂源，以在其中接收粘合剂。所述出口可在撕裂部周围定位，以在撕裂部周围排出粘合剂。所述止动件可与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置，并且可与所述软组织的表面相邻定位，以终止所述插管探针前进到所述软组织中，由此，所述插管探针的输送部分可在所述软组织周围定位，以在所述撕裂部周围输送粘合剂。

Description

用于修复软组织的医疗装置及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年8月11日提交的美国临时申请号62/035,708的权益，其全部内容在此通过引用结合于本文中。

背景技术

本公开涉及其用于将生物粘合剂（本文中也称为“粘合剂”）输送至需要修复的身体中的部位的装置和方法，例如在软组织撕裂（例如，半月板撕裂）的重附着或加强、对骨骼的韧带和肌肉重附着、密封关节囊以及修复软骨分层等中。本公开的一些实施例在微创骨科手术中可具有特定用途，例如将粘合剂输送到受限关节空间中的部位，诸如半月板和其他难以到达的解剖结构等。

仅作为非限制性示例，装置和方法的某些实施例涉及重附着和/或修复半月板撕裂。对于非限制性示例，膝盖中的半月板组织可形成纵向竖直损伤，有时称为“桶柄状（bucket handle）”损伤。已认识到，如果损伤闭合且稳定，则这样的损伤将随时间而愈合。用于修复半月板撕裂的一种已知方法包括：使切口接近膝关节和撕裂的半月板；将缝线放置到撕裂的半月板的内部中，并使它穿过到外部。可以重复缝合，直到撕裂部如期望的紧密闭合。使例如半月板撕裂之类的组织撕裂闭合的另一过程涉及使用一对长针，包含它们之间的缝线，并将这两根针放置成从膝关节前方穿过撕裂的半月板，从关节的后部区域经皮穿出。

然而，已知在修复例如半月板撕裂之类的组织撕裂中使用缝线具有缺陷和并发症，例如当缝线和/或缝合结抵靠相邻组织压迫或摩擦时，引起刺激。此外，在撕裂边缘附近的病理的或以其他方式受损的组织可经受缝合阻力（suture drag）或“豁开（cheesewiring）”，从而潜在地降低修复的功效。

其他半月板修复（例如）系统使用建议关节镜插入的紧固件。在一种系统中，紧固件具有柄、处于柄的一端处的扩大的头部以及处于另一端处和/或沿柄的长度隔开的一个或多个倒钩。紧固件的倒钩端逐渐变尖细至一点。建议该紧固件首先将尖端插入到与撕裂部相邻的半月板的内部区域中。紧固件的插入可能需要复杂的插入装置和方法，例如，这是由于紧固件带倒钩的性质。插入继续直到紧固件的扩大的头部接合半月板组织。柄的长度被选择成使得当完全插入时（即，当紧固件的扩大的头部接合半月板组织时），紧固件的锥形、带倒钩的端部穿入半月板撕裂部的相对侧上的半月板组织；因此，完全插入的紧固件桥接（bridge）撕裂部的间隙，并且与撕裂部两侧处的半月板组织接合。所述倒钩据称意在防止紧固件的收回，使得半月板撕裂部永久地保持在桥接位置；进一步声称，当修复组织填补撕裂边缘之间的间隙时，撕裂将最终完全愈合。

发明内容

本发明内容旨在介绍下面在详细描述中进一步描述的概念的选择。本发明内容并非旨在标识所要求保护的主题的关键或基本特征，也不旨在用于帮助限制所要求保护的主题的范围。

在至少一个方面，本公开涉及一种用于修复软组织的医疗装置。所述医疗装置包括可定位在软组织中的撕裂部的插管探针和止动件。所述插管探针具有绕近端的入口和绕远端的至少一个出口，所述插管探针具有通过所述插管探针的腔。所述入口可操作性地连接到粘合剂源，以在其中接收粘合剂。所述出口可在撕裂部周围定位，以在撕裂部周围排出粘合剂。所述止动件可与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置，并且可与所述软组织的表面相邻定位，以终止所述插管探针前进到所述软组织中，由此，所述插管探针的输送部分可在所述软组织周围定位，以在所述撕裂部周围输送粘合剂。

在另一方面，本公开涉及一种用于修复软组织的系统。该系统包括储存在粘合剂源中的粘合剂和医疗装置。所述医疗装置包括可定位在软组织中的撕裂部的插管探针和止动件。所述插管探针具有绕近端的入口和绕远端的至少一个出口，所述插管探针具有通过所述插管探针的腔。所述入口可操作性地连接到粘合剂源，以在其中接收粘合剂。所述出口可在撕裂部周围定位，以在撕裂部周围排出粘合剂。所述止动件可与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置，并且可与所述软组织的表面相邻定位，以终止所述插管探针前进到所述软组织中，由此，所述插管探针的输送部分可在所述软组织周围定位，以在所述撕裂部周围输送粘合剂。

在又一方面，本公开涉及一种修复软组织的方法。该方法涉及：提供一种具有通过其的腔的插管探针，该插管探针具有处于近端处的入口和绕远端的至少一个出口；与入口相距一定距离绕探针的周边设置止动件；将插管探针定位在软组织中的撕裂部周围；通过使止动件与软组织的表面相邻定位，来终止插管探针在软组织周围的前进；以及通过从入口传送粘合剂通过腔并将之传送出所述出口，来在撕裂部周围输送粘合剂。

最后，在另一方面，本公开涉及一种修复软组织的方法。该方法包括：提供医疗装置；将插管探针插入到软组织中；传送粘合剂穿过腔并进入到撕裂部中；以及从软组织中收回插管探针。

本公开还涉及一种用于至少部分地粘合地修复软组织撕裂部的医疗装置，该医疗装置包括：具有近端和开口以及远端和开口的插管探针；插管探针内的至少一个腔，该至少一个腔具有近侧开口和远侧开口；插管探针可位于软组织撕裂部附近的健康软组织表面上，以至少部分地被粘合密封；插管探针可成形为将插管探针的远端放置到软组织撕裂部中，以至少部分地被粘合密封；以及粘合剂输送源，其可与所述腔的近侧开口接合，并且可接合地形成从粘合剂输送源到所述腔的远侧开口的流体流路。

所述医疗装置还可以包括插管探针内的第二腔。所述第二腔可以部分地延伸穿过插管探针从所述第二腔的近侧开口到位于所述插管探针的远端之前的所述第二腔的远侧终端。第二腔可以包含导丝，并且是盲腔。第二腔可以在第二腔的远侧终端处合并到所述腔中，从而形成靠近插管探针的远端的共同腔。粘合剂可以包括双组分粘合剂，并且每种组分被包含在每个单独的腔内并且在共同的腔中合并在一起。所述组织可以是半月板，并且撕裂可以是半月板撕裂。

本公开还涉及一种对半月板组织撕裂部施用组织粘合剂的方法，包括使用根据权利要求1所述的装置将粘合剂输送至半月板撕裂部。插管探针可成形为用于放置在半月板撕裂部附近的半月板组织的至少一部分上，并且插管探针的远端可成形为用于放置在半月板撕裂部内。插管探针还可以包括第二腔，其具有靠近插管探针的近端的近侧开口和靠近插管探针的远端的远侧开口。粘合剂可以包括双组分粘合剂，并且每种组分中的组分被输送到每个单独的腔。插管探针可以包括第二腔，其部分地延伸穿过插管探针从靠近插管探针的近端的近侧开口至位于插管探针的远端之前的第二腔的远侧终端，所述第二腔是可逆地包含用于操纵所述插管探针的导丝的盲腔。插管探针还可以包括赋予插管探针成形性（shapeability）的至少一种聚合物和/或金属。

本公开还涉及一种用于修复软组织撕裂的医疗装置，该医疗装置包括：具有管状壁、远端以及近端和开口的插管探针；具有近侧开口的处于插管探针内的至少一个腔；侧端口，其穿过插管探针外部的环境与所述腔内的环境之间的管状壁开口，并且提供插管探针外部的环境与所述腔内的环境之间的连通；限深止动件具有大于插管探针的外径的外径，可以在侧端口远离钻头止动件的位置处附接到管状壁的外表面，并且在从插管探针的远端插入深度止挡件与待处理的软组织的外表面相接触的位置处， 插管探针可插入到插管探针桥接撕裂部并且侧端口位于撕裂部内的位置；以及与腔的近侧开口相关联的至少一个粘合剂输送源可相关联地形成粘合剂输送源，腔和通过侧端口的插管探针外部的环境之间的连通。

插管探针还可以包括赋予插管探针有限柔性的至少一种材料。侧端口可以成一定角度倾斜，以将粘合剂输送到撕裂部中。插管探针在被插入到待治疗的软组织中后是可移除的。

本公开还涉及一种使用医疗装置利用粘合剂来修复软组织撕裂的方法。限深止动件可以可调整地定位在插管探针的管状壁的外表面上，至限深止动件与待治疗的组织的外表面相遇的位置，使得插管探针被插入到组织内的插管探针桥接撕裂部并且侧端口位于撕裂部内的位置。侧端口可以将粘合剂输送到撕裂部中，而不会输送到周围的组织中。还可能涉及：将插管探针插入到撕裂部附近的非病理软组织区域中并穿过该区域；用插管探针沿大致垂直于撕裂部的长度的定向接近撕裂部；用插管探针穿过撕裂部的壁进入撕裂部；用插管探针穿过撕裂部的相对的壁离开撕裂部；以及用插管探针进入撕裂部附近的非病理组织区域。可以通过插管探针在撕裂部附近的非病理组织中的定位使插管探针跨撕裂部稳定。

已使用生物相容性的粘合剂（生物粘合剂）来闭合表面皮肤伤口和手术切口。有时在内部使用粘合剂来帮助非承重应用中的软组织修复。然而，在运动医学和骨科中使用粘合剂由于较早的粘合剂的性能较差而受到限制，例如，在承重应用中缺乏足够的修复强度以及对经受弯曲、压缩、扭转和剪切力的肌肉骨骼组织而言弹性不足。

已经并正在开发较新的手术粘合剂来解决这些缺陷；然而，仍然需要装置及其使用方法来施用生物粘合剂，包括其内部施用，例如在运动医学和骨科中。这样的装置及其使用方法包括用于施用生物粘合剂，例如但不限于，在重附着和/或增强承重软组织撕裂（例如，半月板撕裂等）、对骨骼的承重韧带和肌肉重附着、密封关节囊以及修复软骨分层中。如上所述，所公开的一些实施例可以在微创骨科手术中具有特别的用途，例如在将粘合剂输送到受限关节空间和其他难以到达的内部解剖结构中；例如，用于重附着膝盖中的半月板撕裂和/或加强其修复的生物粘合剂的施用。

本公开的一些实施例涉及如下装置及其使用方法，即：用于经由插管探针或针将粘合剂注入或喷射到需要修复的部位，例如半月板中的撕裂部等，所述插管探针或针具有一个或多个腔，并且是柔性的或不可弯曲的。

在某些实施例中，本公开涉及一种具有平坦表面的插管探针，该平坦表面从探针的外表面基本上径向地延伸，并且对于与待修复的撕裂部上方的上半月板表面基本上相平和/或齐平的位置而言是可调整的。当注入（和/或喷射）时，其中贯穿本申请，术语“注入”、“注射”等可以与术语“喷射”、“喷出”等可互换地使用（除非上下文指出意在特定的术语），利用这样的装置或方法将粘合剂输送到软组织撕裂部中，平坦表面确保了上半月板撕裂部的边缘与撕裂部上方的上半月板表面基本上平滑地对准和/或齐平。平坦表面还可以防止过量的粘合剂离开撕裂部的表面，和/或允许检测粘合剂对撕裂部的足够（或不足）的供应，例如用于填充撕裂部。

在其他实施例中，插管探针（针）中的一个或多个腔可以提供分开的通路，所述通路例如用于注入单组分粘合剂、多组分粘合剂（例如，通过用于单独的组分的单独的腔注入到体内期望的部位，并在施加部位混合）、一种或多种粘合剂以及一种或多种另外的试剂（例如，生物活性剂，包括但不限于生长因子、血管生成因子、抗生素等）、一种或多种粘合剂以及光纤等。

在本公开的另外的实施例中，插管针被设计成刺入软组织撕裂部的两侧，可能但不一定由此在施用粘合剂之前、期间和/或之后稳定撕裂部。在本发明的实施例中，然后将一种或多种粘合剂通过位于撕裂部本身内（即，在跨越/桥接撕裂部的区域中）的针的侧端口来注入或喷射到撕裂部中。在具有这些侧端口的实施例中，本发明的实施例还可以具有位于针的一个或两个区域中的注入空间，所述区域位于组织内部的撕裂部内（例如，位于组织内的针的位置在撕裂部的桥接侧的那些区域）。本发明的实施例还包括装置、系统和方法，其中，具有用于将粘合剂注入撕裂部的侧端口的针，位于组织桥接的组织的一个或两个区域中的针的一个或两个区域也可能不会在撕裂部的一侧或两侧将粘合剂注射到组织中。

通过非限制性说明，在上面所述的实施例中，其中，针或探针具有侧端口并将粘合剂注入到撕裂部中，并且还具有用于将粘合剂注入到桥接的撕裂部的一个或两个边缘附近的组织中的开口，将粘合剂注入到组织的一个或两个区域中可能有助于在探针桥接撕裂部时锚定探针（然而，在这些实施例以及本文中的其他实施例中，在施用粘合剂之后，探针或针可以（但不一定）从修复的组织中撤回）。

在上面所述的非限制性实施例中，其中针或探针具有侧端口并且将粘合剂注射到撕裂部中，但是在桥接撕裂边缘附近的组织的一个或两个区域上没有开口或从其中注入粘合剂，缺少注射可能（但不一定是） 应避免在撕裂附近对组织的可能的刺激和/或在粘合剂施用后有助于去除针。

在本发明的另外的实施例中，为了帮助针被插入组织撕裂的两侧（和/或帮助针的侧端口被正确地放置以将粘合剂输送到（和/或靠近边缘的组织内）， 插管针可以具有可滑动的深度限位器，例如从针的外表面径向或以一定角度延伸的平面的盘状表面。

在另外的实施例中，插管探针可以具有夹持具有待修复的撕裂部的弯液面的每个平面侧（例如，股骨和胫骨）的板。这确保了通过非限制性示例，粘合剂的注射被包含在平坦表面之间和/或一旦修复的撕裂部的边缘与周围组织的表面适当地取向（例如，修复的撕裂部的边缘基本上平坦和/或光滑到周围半月板的表面）。例如，板可以相对于彼此以不同的角度固定，能够具有彼此固定的角度，其可以可调节地固定（或改变），通过弯曲连接顶板和底板的夹具的部分，或者顶板和底板可以铰接以允许一定范围的角度（其可以固定或可以不固定）。

本发明的另外的实施例包括在插管针的尖端处的微针阵列，其具有例如单个部署机构，以将粘合剂同时输送到输送部位内的多个位置，例如软组织撕裂。

此外，本发明的实施例可以包括使用具有多臂操纵器的装置，其使用穿刺臂或针或抽吸将组织在撕裂部的相对侧上一起通过注射的粘合剂粘附（或辅助粘附）。

光纤也可以包括在本发明的实施例中。例如，光纤可以并入到插管的尖端上或邻近插管的尖端，或通过插管内的腔。本文所讨论的实施例的全部或几乎全部可以具有至少一个光学元件，以例如有助于可视化（例如通过眼睛和/或机器）施加粘合剂。

本发明的另外的实施方案包括但不限于用于将薄粘合片输送到需要粘附的手术部位的装置。例如，薄的粘合片可以通过插管探针包装并输送到组织撕裂部位，例如软组织撕裂例如半月板撕裂，然后在手术期间切割以适合撕裂区域的尺寸。

本发明的一个实施例涉及用于至少部分地粘合地密封软组织撕裂的医疗装置，所述装置具有（例如但不限于）：具有近端和开口以及远端和开口的插管探针；插管探针内的至少一个腔具有近端开口和远端开口；可套管的探针可以在软组织撕裂附近躺在健康的组织表面上，至少部分地被粘合地密封；插管探针可成形为将插管探针的远端放入软组织撕裂中至少部分地粘合地密封；粘合剂输送源可逆地或不可逆地与腔的近侧开口接合，可接合地形成从粘合剂输送源到腔的远端开口的流体流动路径。所描述的本发明的实施方案的粘合剂输送源包括但不限于能够将一种或多种粘合剂输送到本文所述的医疗装置，仪器，系统等的任何和所有装置，系统，方法等以及/或其在本文所述的方法和类似物中的用途。粘合剂输送源包括本领域已知或可知的那些。

通过非限制性实例，粘合剂输送源可以包括一种或多种组分或装置，条件是粘合剂输送源符合上述描述。对于非限制性示例，粘合剂输送源可以包括用于注射粘合剂的装置，具有或不具有可以延伸，改变或类似的一个或多个管或其他部件，部件，装置等，例如，从粘合剂输送源到腔的远端开口的输出的位置。

通过非限制性实例，本发明的实施方案的粘合剂输送源可以是与腔的近端开口可逆地或不可逆地接合，可关联等的注射器。此外，通过非限制性实例，本发明的实施方案的粘合剂输送源可以是可逆地或不可逆地附接（可附接等）到一个或多个管（诸如一个或多个注射管）的注射器，其中，注射器和管是与腔的近侧开口可逆地或不可逆地接合，可相关联等的粘合剂输送源（在该非限制性实例中，粘合剂输送源可接合， 例如，通过粘合剂输送源内的管的端部）。本发明的另一个非限制性实例是前述段落中描述的医疗器械，还具有插管探针内的第二腔。

此外，例如，在前两段的医疗装置中，第二腔可以部分地穿过插管探针从第二腔的近侧开口延伸到位于插管探针远端之前的第二腔的远端终端。

另外，在上述三段中描述的医疗器械中，第二腔可以包含导丝并且是盲腔。此外，在前述三段的医疗器械中，第二腔可以在第二腔的远端终止处合并入腔中，由此在插管探针的远端附近形成共同的腔。

在另外的实施方案中，在前面四段描述的医疗装置中，粘合剂可以是双组分粘合剂，并且每个组分中的每一个可以包含在每个分开的腔中，并且在共同的腔中合并在一起。

在本发明的另外的实施例中，组织可以是半月板，并且组织撕裂可以是半月板撕裂。

在其他实施方案中，本发明涉及通过使用上述装置将粘合剂输送至半月板撕裂而将组织粘合剂施用于半月板组织撕裂的方法。

在这种方法中，医疗器械的插管探针可以是适于放置在半月板撕裂附近的半月板组织的至少一部分上的，并且插管探针的远端可以适于放置在半月板撕裂内。

在另外的方法中，插管探针可以具有邻近插管探针的近端的近侧开口的第二腔和靠近插管探针的远端的远端开口。在这样的实施方案中，粘合剂可以是双组分粘合剂，并且每个组分中的一个可以被输送到每个分开的腔。

另外，在本发明的方法中，插管探针可以具有从邻近插管探针的近端的近侧开口部分延伸穿过插管探针的第二腔，以及位于所述插管探针的远端之前的所述第二腔的远端终端，所述第二腔是可逆地包含用于操纵所述插管探针的导丝的盲腔。

此外，在用于本发明方法的实施例中的装置中，插管探针可以至少部分地由至少一种赋予插管探针成形性的聚合物和/或金属制成。

本发明的另外的示例性实施例涉及用于密封软组织撕裂的医疗装置，其中所述装置至少具有：具有管状壁，远端和近端和开口的插管探针；插管探针内的至少一个腔具有近端开口；通过所述管状壁开口之间的开口，并且提供所述插管探针外部的环境与所述腔内的环境之间的连通；限深止动件具有大于插管探针的外径的外径，可以在侧端口远离钻头止动件的位置处附接到管状壁的外表面，并且在从插管探针的远端插入深度止挡件与待处理的软组织的外表面相接触的位置处， 插管探针可插入到插管探针桥接撕裂部并且侧端口位于撕裂部内的位置；以及与腔的近侧开口相关联的至少一个粘合剂输送源可相关联地形成粘合剂输送源，腔和通过侧端口的插管探针外部的环境之间的连通。粘合剂输送源的关联（例如，如上所述，其中粘合剂输送源可以是在整个实施例中描述的实施方案中能够注射至少一种粘合剂的任何数量或组分，装置等，对于非限制性实例，在一些实施例中，粘合剂输送源可以是注射器，或者可以是连接到输送管的注射器），其中腔的远侧开口可以是可逆的或不可逆的。

此外，本发明的一些实施例的医疗装置，包括本小节内（但不一定限于）段落中描述的一些设备和方法，插管探针可以进一步具有至少一个可成形区域，该区域可以作为非限制性示例延伸探针的长度，或者位于沿着插管探针的一个或多个区域中；该可成形区域包含至少一种赋予插管探针有限柔性的材料。

此外，作为前述两段的说明性实施例中的非限制性实施例所述的医疗装置，其中插管探针的侧端部成角度以将粘合剂输送到撕裂部中以进行粘合密封。

另外，在所描述的医疗装置中，对于非限制性示例，在前面三段的说明性实施例中，插管探针在插入待密封的软组织中后是可移除的。

此外，对于非限制性示例，本发明的实施例包括使用医疗装置（例如但不限于，作为前面段落中描述的装置）用于用粘合剂修复软组织撕裂的方法。

在本文中公开和描述的本发明的其他方面涉及例如前面段落中描述的方法，其中，医疗装置的深度限制可调节地位于管状探针的管状壁的外表面上， 深度止挡件与待处理组织的外表面相交的位置，使得插管探针插入到组织内的插管探针桥接撕裂部并且侧端口位于撕裂部内的位置。在该方法中，例如，侧端口可以将粘合剂输送到撕裂部中，而不会输送到周围的组织中。

使用医疗装置的方法（例如但不限于，因为前面的概述中描述的装置以及下文更详细地描述的所有方面）用于用粘合剂修复软组织撕裂的方法包括：将插管探针插入撕裂部附近的非病理软组织区域并穿过其中；用插管探针沿大致垂直于撕裂部长度的方向接近撕裂部；用插管的探针进入撕裂部通过撕裂部的壁；用插管探针离开撕裂通过撕裂部的相对壁；用插管探针进入眼泪附近的非病理组织区域；以及其中所述插管探针通过其在撕裂部每侧附近的非病理组织中的位置跨越撕裂部而被稳定。

附图说明

为了能够详细地理解本公开的上述特征和优点，可通过参照附图中所示的本公开的实施例来对上面简要总结的公开内容进行更具体的描述。然而，应当注意的是，附图仅图示了本公开的说明性实施例，并且因此，不应被认为限制本公开的范围。附图不一定按比例绘制，并且为了清楚和简洁，附图中的某些特征和某些视图可能比例放大地示出或以示意性的方式示出。

图1是示出了软组织中的半月板撕裂的透视图。

图2是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，管状部件（例如，插管探针）能够将粘合剂输送到例如半月板撕裂部之类的组织撕裂部中。

图2A是图2的局部视图，其示出了中空或插管探针的近端的放大透视图。

图3是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，管状部件（例如，插管探针）能够将粘合剂输送到例如半月板撕裂部之类的组织撕裂部中，并且其中，该装置具有可位于待修复的撕裂部上方的上半月板表面上的平坦表面（例如，止动件）。

图3A是图3的局部视图，其示出了可位于待修复的撕裂部上方的上半月板表面上的装置的平坦表面的放大透视图。

图4是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，管状部件（例如，插管探针）能够将粘合剂输送到例如半月板撕裂部之类的组织撕裂部中，被插入穿过靠近撕裂部的半月板表面，并且穿过撕裂部的两个边缘，以产生装置的桥接撕裂部的一部分，其中，粘合剂可通过桥接撕裂部的部分中的侧端口输送到撕裂部中。

图4A是图4的局部视图，其示出了装置穿入靠近撕裂部的半月板表面并且穿过撕裂部的两个边缘以产生装置的桥接撕裂部的一部分的放大透视图，其中，粘合剂可通过桥接撕裂部的部分中的侧端口输送到撕裂部中。

图4B是图4的限深止动件的放大透视图，该限深止动件位于装置的外表面上，并且装配成使得当与半月板表面齐平时，所述装置被适当地定位成桥接撕裂部并将粘合剂注入到撕裂部中。

图4C是图4的装置的远端的放大透视图，其示出了处于该装置的设计成在插入以将粘合剂施用到半月板撕裂部中时跨越半月板撕裂部的区域内的侧端口。

图4D示出了图4的装置的近端的透视图，其示出了能够在该近端中施用的粘合剂。

图5是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，固定或可调整的v形夹具能够固定半月板的每个平面侧（例如，股骨和胫骨），同时注射机构（例如，插管探针）将粘合剂沉积到包含在平坦表面之间的撕裂区域中。

图6是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，可调整的铰链形板能够固定半月板的每个平面侧（例如，股骨和胫骨），同时注射机构（例如，插管探针）将粘合剂沉积到包含在平坦表面之间的撕裂区域中。

图7是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，例如在将粘合剂施加于半月板撕裂部时，光纤被设置在粘合剂输送系统（例如，插管探针）内。

图8是描绘密封软组织的方法的流程图。

具体实施方式

下面的描述包括实施本发明主题的技术的示例性设备、装置、材料、方法、技术等。然而，应当理解的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践所描述的实施例，并且本发明不一定限于这些细节。

本公开涉及用于修复例如软组织撕裂之类的组织撕裂的装置、系统和方法。这样的装置是用于与例如通过插管探针（或者针或管状部件）输送的生物粘合剂之类的材料一起使用的输送装置。例如，该插管探针可具有腔，该腔用于分别地输送多组分粘合剂通过装置，以便粘合剂在原位（例如，部位特定地）混合和形成。该插管探针可被用于桥接待粘附的撕裂部，并将粘合剂输送到该撕裂部中。例如，插管探针可被用于修复骨科损伤和运动医学损伤，而无需开放手术，包括在承重应用中和/或在难以接近的空间中的那些损伤，例如半月板撕裂等。

图1示出了根据本发明的装置、系统和方法的实施例的可修复的类型的例如内侧半月板之类的半月板100的示例性透视图，该半月板100具有撕裂部110。

图2示出了本发明的一个实施例，其中，中空或插管探针211被用于将至少一种粘合剂212从一种或多种粘合剂212的源216输送（注入、施用、喷射等）到软组织中的撕裂部210中，例如，内侧半月板200中的撕裂部中。

中空或插管探针211是细长的，并且具有远端和开口213以及近端和开口214。该中空或插管探针具有至少一个腔215。在一些实施例中，一个或多个腔215延伸探针211的长度，并且具有靠近插管211的远端和开口213的至少一个远侧开口236以及靠近插管211的近端和开口214的至少一个近侧开口237。

虽然未示出探针内的多个腔，但它们被理解为处于本公开的范围内，包括它们可如图2中所示的腔215那样延伸插管探针的长度。

所述一种或多种粘合剂212的源216可以是任何合适的源，包括但不限于手动或自动的（例如，可编程的）泵、注射器、重力供给或者任何其他加压或以其他方式提供动力的输送机构等。此外，对于非限制性示例，粘合剂材料可以按预定量来分配，例如，随着与所述一种或多种粘合剂212的源216相关联的触发器（未示出）的每次压下分配预定体积，或者例如只要触发器被激活就连续地分配。

所述一种或多种粘合剂212的源216可构造成在探针的远端214处与腔215可逆或不可逆地耦接（未示出）；例如，用于在所述一种或多种粘合剂212的源216和探针的远端214处的腔215之间形成流体连接。

图2A是示出了中空或插管探针211的近端214的放大透视图的图2的局部视图，其示出了所述一个或多个腔215以及所述一种或多种粘合剂212的源216，如图2中所示。

本发明中使用的粘合剂不受限制，并且包括用于与本发明的实施例一起使用的本领域中已知和可知的所有粘合剂。这包括但不限于所有已知和可知的生物相容性粘合剂，包括例如可吸收和不可吸收的粘合剂、多组分粘合剂以及含有添加剂的粘合剂。本文公开和描述的本发明的某些实施例可优选地与具有适用于骨科和运动医学中的特定适用性的粘合剂一起使用，例如具有用于粘附经受弯曲、压缩、扭转和剪切力的肌肉骨骼组织的特定强度和弹性的那些粘合剂。

在本发明的某些实施例中，所用的粘合剂是具有修复或辅助修复（例如，与缝合联合）软组织撕裂（例如，半月板撕裂）的重附着或加强、对骨骼的韧带和肌肉重附着、密封关节囊以及修复软骨分层的能力的那些粘合剂。用于与本公开的某些实施例一起使用的粘合剂在微创骨科手术中可具有特定用途，例如在将粘合剂输送到受限关节空间中的部位以及其他难以到达的解剖结构中，例如输送到膝盖中的半月板。

虽然具有某些属性的粘合剂有益于在骨科和运动医学中使用，其中一些在上文中论述，但是本发明的装置、系统和方法包括使用在本领域中已知或可知的与所公开的装置相容的任何粘合剂（例如，在待处理的动物的体温下或附近具有或能够具有一定程度的流动性）。这包括如下粘合剂，即：例如，该粘合剂在本发明的应用中（例如，在粘附半月板撕裂中）对单独使用而言可能不够强大，但与例如其他粘合剂、试剂和/或附接技术（例如，与缝合结合）组合是足够强的。此外，对于非限制性示例，本发明的某些实施例，例如其中针或探针跨越待修复的撕裂部（由此，例如，稳定撕裂部）的那些实施例，可能不需要具有特别强的粘附能力的粘合剂。

用于与所公开和描述的装置、系统和方法一起使用的示例性粘合剂包括但不限于可聚合和/或可交联的单部分或多部分的粘合剂；例如，氰基丙烯酸酯粘合剂。粘合剂可以是流体，并且例如可以是单体（包括预聚物）粘合剂组合物、聚合物粘合剂组合物或者可粘附到组织的任何其他天然或人造的生物相容性化合物。在实施例中，单体可以是1,1-二取代的乙烯单体，例如α-氰基丙烯酸酯。这种粘合剂（及其他）可在粘合的部位处是可流动的和可交联的。当交联时，氰基丙烯酸酯可以从液体变为固体。交联的粘合剂范围可从刚性到柔性，并且可以是不可渗透的或可渗透的。如果期望，则粘合剂可以是单部分或双部分的粘合剂，和/或可以含有一种或多种添加剂。对于多部分粘合剂，它们可经由具有至少两个腔的装置来输送到修复部位，该至少两个腔中的每个腔分别承载组分，并且这些组分在应用部位处输送时相遇。

在一些实施例中，单个组分可流动，而多组分粘合剂的混合物不是。多组分粘合剂的混合物可以通过水分、血液、盐水或粘合剂引发剂或者其他试剂或物理处理来聚合，例如通过暴露于某些波长的光，所述光可通过与装置相关联的光纤（例如，在单独的腔内供应）来输送。原位交联也可以通过在应用部位处的这种暴露于光来促进。粘合剂引发剂也可被用于设置或聚合粘合剂，并且可以但不一定是碱性化合物（base compounds）等。

粘合剂还可以含有合适的化学试剂，例如麻醉剂、增塑剂、治疗剂、缓冲剂、催化剂、填充剂、微粒、粘合引发剂、增稠剂、溶剂、药物、药剂、天然和/或合成橡胶、稳定剂、pH值调节剂、生物活性剂、交联剂、链转移剂、纤维增强剂、着色剂、防腐剂、例如甲醛之类的还原或清除剂、其混合物等。

此外，通过非限制性示例，粘合剂材料可以是例如聚合物之类的一种或多种生物相容性材料的制剂。粘合剂材料可由将保持完整的材料制成，在很长的时间段内永久地植入，例如大于6个月的时间。替代性地，粘合剂材料可由如下材料制成，即：该材料在合适的时间量内保持活性，以允许组织再生/再附着，但随后生物吸收；这可包括具有小于6个月、小于1个月、小于7天或者适于粘合剂在原位的预期使用的基本上任何时间量的生物吸收速率（bioabsorption rate）的那些材料。已开发了许多被身体吸收的材料，例如镁强化聚合物。可以使用许多聚合物，例如聚丙交酯、聚乙交酯、多糖、某些蛋白质、聚酯、聚羟基链烷酸酯、聚烯烃酯、聚酰胺、聚己内酯、聚乙烯酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、聚酐及其共聚物、己内酯聚合物的改性衍生物、聚三亚甲基碳酸酯、聚丙烯酸酯、聚乙二醇、聚烯烃、工程材料、水凝胶、光固化水凝胶、末端二醇、矿物质以及这些的组合。增强生物可吸收聚合物基质的生物可吸收纤维也可被用于某些实施例中。这样的粘合剂及其他可被制成永久性或可吸收的基质，并且可以包括矿物质和治疗剂作为一种或多种组分。

在一些实施例中，粘合剂材料包括两种单独的物质。这些物质可以在放置在装置中之前混合，并且随后经由单个腔输送到期望的部位，可以在装置内混合，这例如利用具有单个腔的装置的实施例，两种组分均在（例如）近端处被注入到所述单个腔中并在注入的同时混合，并且例如，通过具有至少两个腔的装置，所述至少两个腔分别延伸以通向（并入到）处于插管内并且例如朝向插管的远端定位的共同腔，其中，所述组分在被注入到手术部位中之前在插管中混合。多组分粘合剂和/或多种单独的粘合剂也可以通过使用具有多个腔的装置而被分别地注入到手术部位中，对于每种单独的组分而言至少一个腔。两种或更多种单独的物质可具有不同的生物吸收速率、不同的长期刚性或者其他不同的预分配或后分配属性，包括流动性，其中，单一组分是可流动的，但原位形成的混合物不是。在某些实施例中，粘合剂材料可以包括三种或更多种不同的物质。在实施例中，粘合剂材料可以例如在原位与永久或可吸收的部分组合；例如，从而允许粘合剂可通过插管流动，并且随后，当与其他组分原位混合时不可流动。

在某些实施例中，本公开涉及一种具有平坦表面（或止动件）的插管探针，该平坦表面从探针的外表面基本上径向地延伸，并且对于与待修复的撕裂部上方的上半月板表面基本上相平和/或齐平的位置而言是可调整的。当利用这样的装置、系统或方法将粘合剂注入（喷射等）到软组织撕裂部中时，该平坦表面确保上半月板撕裂部的边缘与彼此并且与撕裂部上方的上半月板表面基本上平滑地对准和/或齐平。例如，这可以完成，以帮助防止粘合剂在处理尺寸下的过度积聚，否则，例如，与撕裂区域周围的上半月板表面相比，这可在撕裂部上方的半月板表面中产生粘合剂和/或组织隆起。在本发明的实施例中，所述平坦表面还可以提供对撕裂部的足够（或不足）粘合剂供应的检测，例如，用于确定是否已添加足够量的粘合剂，以适当地填充撕裂部。在其中平坦表面用于提供对添加的粘合剂的量的检测的实施例中，光纤等可被包括在插管的腔中，或以其他方式与装置相关联，以相对于如由平坦表面的下侧限定的撕裂部的顶侧提供对添加到撕裂部的粘合剂的量的视觉和/或自动检测。

图3为示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，中空或插管探针311被用于将至少一种粘合剂312从一种或多种粘合剂312的源316输送（注入、施用、喷射等）到软组织300中的撕裂部310中，例如，内侧半月板中的撕裂部中。

中空或插管探针311是细长的，并且具有远端313和近端314。该中空或插管探针具有至少一个腔315。在一些实施例中，一个或多个腔315延伸探针311的长度，即从其近端314到其远端313。如上面针对图2所论述的（例如，腔215），虽然未示出探针（插管）内的多个腔，但它们被理解为处于本公开的范围内，包括它们可如图3中所示的腔315那样延伸插管探针的长度。

上面针对图2论述了所述一种或多种粘合剂312的源316以及粘合剂312；至少针对源216和粘合剂212图2中所公开的所有方面适用于图3，例如源316和粘合剂312。

图3还示出了本发明的实施例，其中，管状部件311能够将粘合剂312输送到例如半月板300之类的软组织中的撕裂部310中，并且其中，该装置具有平坦表面317，该平坦表面317附接、可附接（可逆地或不可逆地）到插管311的外表面319和/或形成为插管311的外表面319的一部分。平坦表面317在插管311的外表面319上的附接、可附接和/或形成的位置可以是期望、限定的位置；例如，它可被定位成使得当平坦表面317与撕裂部上方和/或附近的上半月板表面318齐平和/或相平定位时，插管311的远离该平坦表面的位置的长度被设计成允许插管的远端313进入到撕裂部310中至期望的深度，以便从插管的远端313将粘合剂312施用（注入、喷射等）到撕裂部310中。在某些实施例中，平坦表面318可位于319处（可附接到、附接到、形成为一部分等），使得作为限深止动件；例如，从而仅允许插管探针311的限定量的远侧部分（311的从插管上的平坦表面317的位置向远侧延伸的部分）穿入，并由此将粘合剂312输送到撕裂部310中的特定深度。在本发明的一些实施例中，平坦表面317能够可逆地附接到插管311的外表面319，使得例如制造商或外科医生或其他医学专业人员可以附接平坦表面317和/或调整平坦表面317的位置，这是为了期望使用平坦表面317作为限深止动件（例如，允许插管311的可被引入半月板表面之下的远侧区域的长度（和/或深度）的可调整性）。

图3A是图3的局部视图，其示出了插管探针311的远侧区域和该装置的可位于待修复的半月板撕裂部310上方的上半月板表面318上的平坦表面317的放大透视图。

图4是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，管状部件411能够将粘合剂412输送到软组织撕裂部410中，例如半月板400中的撕裂部中。图4示出了针411已被插入穿过靠近撕裂部410的半月板表面418，该半月板表面418和紧邻其周围以及在其之下的组织是健康的半月板组织。此外，该图示出了管状部件411已被驱动（例如，通过手动和/或自动操纵）通过表面418下方的半月板组织和撕裂部410的最近的边缘420。

图4还示出了针（管状构件）411已通过其前导远端413插入到撕裂部410中，该远端413离开撕裂部410的最近的边缘420附近的半月板组织。该图还示出，随着411的前导远端413被插入（非限制，但基本上垂直地）到相对的壁420中，并且超过壁420中的插入点并基本上在壁420中的插入点之后进入到组织424（包括至少一些健康的组织）中，插管的管状部件411桥接撕裂部。撕裂部410的桥接限定了针411的区域421，该区域桥接撕裂部。

因此，除其他之外，图4示出了针（插管）411被插入穿过组织撕裂部410（例如，撕裂的半月板等；这里如图所示，但不限于，沿基本上垂直于撕裂部的纵长方向的方向）附近的表面418（这里为但不限于在底下具有健康组织424的健康表面），进入撕裂部，桥接撕裂部410（411的桥限定区域421）并穿过相对的表面420离开撕裂部，并且进入到组织424（其至少一部分是健康组织）中。

虽然不是限制，但相信（如图4、图4A和图4C中所示）嵌入组织424（其中，应当理解的是，组织424包括（但不限于）处于撕裂部的边缘和底部处或附近的组织、比撕裂部的边缘和底部更深（或距离更远）的组织以及病理和非病理的组织）内的管状部件411可以例如有助于锚定、稳定和/或控制411（以及随后的桥接区域421，包括用于421中的粘合剂注入的侧端口（参见图4C）的位置和/或方向）的位置和/或方位和/或深度。

此外，而非限制，相信桥接撕裂部410（即，针411的部分421（参见图4C））的管状部件411的上述稳定、定位和/或深度限定也可以有助于定位和限定并且在一些实施例中限制在其中通过该管状部件（针）将粘合剂输送到撕裂部和/或周围的组织中的区域。例如，如图4C（下面论述）中所示，但不限于图4C，一旦适当地放置以桥接撕裂部，针（管状构件）411就可以仅通过区域421中的侧端口来注入粘合剂，并且因此，仅注入到撕裂部中而不是例如注入到周围的（例如，健康的）组织424中；它也可以单独地或与通过区域421中的侧端口（图4中未示出）的注入一起将粘合剂注入到组织424中。当粘合剂和/或粘合剂混合物的组分可能对周围组织具有毒性或潜在毒性时，此实施例的方面可能是特别重要的。在这种情况下，其中针411仅通过421中的侧端口来施用粘合剂并且超出区域421中的侧端口不施用粘合剂412（例如，当适当地定位在撕裂部中时，不经由靠近区域421内的那些侧端口的侧端口等来施用粘合剂混合物，并且不从远离区域421的任何区域施用粘合剂混合物）的实施例是期望的；例如，用于维持组织424中的组织完整性（例如，健康组织的完整性等）。在这样的实施例中（以及其他实施例中），区域421中的侧端口可朝向撕裂部的中心成一定角度倾斜，以便进一步确保粘合剂混合物仅在组织撕裂部内施用，并且不施用到周围组织中。

此外，如下面更详细地论述并在图4B中示出的，在这样的实施例中，使用限深止动件417可能是有用的，并且，虽然不是所有实施例所必需的，但对于例如关于图4（和图4A-C）示出和论述的针桥接实施例而言可能是特别有用的（但不是必需的），这有助于当完全插入时，针411被定位成使得区域421中的侧端口仅与撕裂部内的开口对齐，并且将不会例如将粘合剂施用到撕裂边缘420周围的组织中。

为了进一步帮助锚定、稳定和/或定位（例如，在限定插入深度时，管状部件411及其区域421在区域的撕裂部内的定向），管状部件411可相对于撕裂部的长度定向地插入，例如，使得当桥接撕裂部时，管状部件411（和随后的区域421）的方向基本上垂直于撕裂部410的纵长方向。这例如在图4-4C中图示。然而，这不是必要的，并且针411可以基本上任何定向来插入并桥接撕裂部410，使得它能够在撕裂部内输送粘合剂，并且优选地在插入以桥接撕裂部时稳定针411。

在本发明的某些实施例中，针411可以被可逆地插入来桥接撕裂部410（图中未明确地示出可逆性）。例如，在这种情况下，插入和桥接对将粘合剂的施加引导至撕裂部内的期望位置而言可能是有用的。在将任何所期望的量的粘合剂施加于撕裂部之后，针可以例如从对象组织（例如，半月板）完全撤回。在一些实施例中，针是可移除的，但可以在一定量的时间之后和/或当满足其他条件时撤回，例如，用于确保针不被移除，直到在针411被移除之前粘合剂有时间来产生某些性质（ 例如，其自身的强度；例如，无需针来帮助稳定粘合）。

在本发明的某些实施例中，粘合剂注入装置、系统和方法的各种实施例可以包括通过本文所论述的相同或基本上相同的装置来撤回原位粘合剂形成的粘合剂和/或副产物。粘合剂（粘合剂混合物等）的取回在如下状况下可能是期望的，即：其中，通过非限制性示例，粘合剂混合物收缩并且在原位密度增加，从而留下过量的液体。在这种情况下，使用本文所公开的水泥注入技术来移除这些过量的液体可能是期望的。本文所公开的实施例还可以被用于移除身体内的任何类型（例如，与炎症相关联的那些类型）的区域的过量流体，例如难以到达的区域和解剖结构，例如包括膝关节的关节等。

此外，在本发明的某些实施例中，具有一个或多个腔（例如但不限于，图2中所示的215）的细长的管状构件（例如但不限于，图2中所示的211） 可以进行温度控制。对于非限制性示例，例如图2中所示的211之类的粘合剂注入装置还可以包含加热器（未示出），例如但不限于位于一个或多个腔215内和/或与中空的插管探针211相关联（例如，外部地（未示出））的加热元件（未示出）。这例如提供了注入温敏粘合剂和混合物的能力。例如，这包括将粘合剂注入到身体中的能力，其中，粘合剂在低于大约37℃的温度下可能具有较差的（至无）流动性性能（例如，由于固态、高粘度和/或对腔壁的粘性）。在这种情况下，待注入的粘合剂可以在装载到所述至少一个腔215（其可能但不一定是与包含加热元件的腔分开的腔）的近端中之前被加热至大约37℃，并且因此，在将粘合剂注入到期望的体内位置所需的时间期间被保持在37℃。在某些实施例中，针或部分的针的温度可超过37℃，只要施加部位处的组织不受所施加的粘合剂的温度伤害或被该温度杀死。实施例还可以具有处于管状的插管探针（例如，图2的211）内或与之相关联的冷却器（未示出）。这样的实施例对施用如下粘合剂而言是特别有用的，即：该粘合剂在室温或室温以下是适当可流动的，并且当其温度升高至大约37℃时具有优异的粘合性能。

图4A是图4的局部视图，其示出了本发明的一个实施例的插管装置411的放大透视图，该插管装置411穿入撕裂部410附近的半月板表面418，并且穿过撕裂部的两个边缘420，以形成装置的桥接撕裂部的部分421。图4A还示出了通过位于插管装置411的区域421中的侧端口（图4A中未示出，参见图4C）来输送到撕裂部410中的粘合剂412。因为这些侧端口位于撕裂部420的边缘之间，所以粘合剂被注入到撕裂部410中。在某些实施例中，例如在图4A中所示的实施例中，粘合剂412仅通过区域421中的侧端口输送（施用、喷射、注入等）到撕裂部410中，而不输送到组织424中（例如，上文中针对图4所论述的），该组织424包含至少一些非病理组织，至少在粘合剂被施加于撕裂部的同时，插管411的靠近和远离区域421的部段被嵌入所述非病理组织中。

图4B示出了图4中所示并在上文中论述的可选的限深止动件417的放大透视图。限深止动件417被附接到、可附接（例如但不限于，可调整或不可调整地、可逆或不可逆地附接或可附接）到和/或形成为插管411的外表面419的一部分。限深止动件417到插管构件411的可调整、不可调整、可逆或不可逆的可附接或附接的位置，和/或限深止动件417作为插管针411的外表面419的一部分的形成可以是期望的限定位置；例如，它可以被定位成使得当限深止动件417抵靠（例如，但不一定与之齐平和/或与之相平；即，使得限深止动件417防止针411进一步插入到在组织区域418处具有撕裂部的组织（例如，半月板400）中。

限深止动件417的位置可以被设计成使得当插管探针411被插入穿过撕裂部上方和/或附近的组织区域418（例如，上半月板表面）时，使插管411的远离平坦表面的位置的长度允许插管411的远端413穿过组织424（参见图4和图4A），穿过最靠近前进的针411的撕裂边缘420（参见图4和图4A）至期望的深度，进入到撕裂部410中，供针411的远端穿过相对的撕裂边缘420（参见图4和图4A）并回到组织424中，以允许针411的区域421桥接撕裂部410（如上所示和所述的，包括例如图4和图4A中所示和所述的）。

图4C是图4的插管针装置411的远端的放大透视图，其示出了设计成跨越组织撕裂部410（例如，半月板中的撕裂部（图4C中未示出））的针411的区域421内的侧端口426。图4C还示出了与图4和图4C中类似的并且设计成具有基本上或相同的功能的限深止动件417，所述功能例如但不限于，限定针411插入到组织中的深度，使得当完全插入时，针411的区域421桥接撕裂部并且在撕裂部之上对准，使得例如当通过侧端口426来输送粘合剂时，它被输送到撕裂部中，并且不输送到周围组织424（例如，图4-4B中所示）中。图4C还示出了例如插管针411的远端413和近端414。如同上文所示和所述的实施例，插管411的近侧部分延伸超过限深止动件417至如下点，即：在该点，粘合剂和/或粘合剂混合物被装载（注入等）到插管411的至少一个腔415中。

在使用单一腔来注入粘合剂的实施例中，侧端口426可与腔直接连通，从而允许将腔的内容物直接注入到撕裂部中。在使用多于一个腔来将粘合剂和/或其他可注入组分运送到注入部位以便在体内输送的实施例中，插管可以在到达侧端口426之前使两个或更多个腔合并成单个腔，或者某些侧端口可以与某些腔相关联，以便直接施加单独的组分用于原位混合。其他输送方式在本领域中是已知和可知的。

图4D示出了图4的插管装置411的近端414的透视图，其示出了所述一种或多种粘合剂412的源416和所述至少一个腔415。

图5是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，固定或可调整的（例如，可弯曲的）夹具528，例如如图所示的v形夹等，能够和/或被用于固定组织的两个相对的平面侧529，所述组织例如半月板500，在相对侧中的一侧中具有至少一个撕裂部510。这包括但不限于具有股骨和/或胫骨撕裂部的组织，例如半月板500等。

该图还示出了一个类似于上面针对图4-4D所描述的那些实施例的实施例，其中，插管装置511被插入穿过撕裂部附近的基本上健康的组织的表面，并插入到这样的组织524中，穿过撕裂部510并离开撕裂部进入到基本上健康的组织525的区域中。这包括限定针511的区域521，该区域桥接撕裂部。如图4C中更详细地示出的，在这样的实施例中，粘合剂512可以通过区域421中的插管411上的侧端口（图5中未示出）来注入到桥接的撕裂部中。

在与图5相关的实施例的非限制性示例中，夹具528可由不可弯曲的材料制成，例如以设计成在对象组织上提供适当紧密的配合的不同尺寸供应。夹具528也可由允许一定程度的弯曲并保持弯曲位置的半刚性的最小可弯曲材料制成。在这些实施例中，夹具528可以被放置在组织上的适当位置上，并且随后，被弯曲（例如，通过手压）至适合于特定临床环境的一定程度的夹紧坚定度。也可以按一系列尺寸提供可弯曲夹具，使得健康专业人员最初可选择接近期望的最终弯曲尺寸的尺寸。适当的材料包括但不限于展示出上述特性的本领域中已知或可知的所有生物相容性材料。这些可以包括但不限于由塑料（塑料弯曲件等）和金属制成的夹具，包括具有形状记忆特性的金属。

虽然不是必要的，但可弯曲夹具也可以按照开放的方式可弯曲，使得在实现将夹具用在牢固弯曲位置的益处之后，更开放的夹具可以帮助避免损坏健康和/或愈合的组织，例如避免重新打开撕裂部和/或在周围组织的健康表面上产生新的撕裂或擦伤。

图5还示出了插管装置511的近端514，从而示出了所述一种或多种粘合剂512的源516和所述至少一个腔515。

图6是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，可调整的铰接板628和下板633能够和/或被用于固定组织的两个相对的平面侧629，所述组织在相对侧629中的一侧中具有至少一个撕裂部。这包括但不限于具有股骨和/或胫骨撕裂部的组织，例如半月板600等。

图6还示出了一个实施例，其中，插管探针611不桥接撕裂部610（并且因此，插管探针611没有类似于如上所示和论述的421和521的撕裂部桥接区域）。相反，在图6的实施例中，插管探针611被插入穿过撕裂部附近的基本上健康的组织624的表面并插入到该组织624中，然后穿过组织624直到探针611的近端613穿入撕裂部610的边缘620。然后，将粘合剂从插管探针611的远端613处或附近的开口（未示出）输送到撕裂部中。

在与图6相关并且如图6中所示的实施例的非限制性示例中，可调整的铰接板628和下板633可通过连接两者的铰链630在彼此之间调整。例如，图6示出了通过铰链630，铰接板628到下板633的角度相对于彼此可具有至少两种布置，即开放和闭合。在开放位置，铰接板628相对于下板633和铰链630处于位置631。在闭合位置，铰接板628相对于下板633和铰链630处于位置632。因此，当处于开放位置（铰接板628处于位置631处）时，铰接板628（处于位置631处）和下板633之间的角度（和开口尺寸）大于当板处于闭合位置时铰接板628（处于位置632处）和下板633之间的角度（和开口尺寸）。

不限于此，在本发明的一些实施例中，铰接板彼此的两个或更多个角度允许所提供的医疗装置适当地在待约束的组织之上可调整地装配这些板，并且随后增加该压力。例如，如图6中所示，当板处于开放位置并且两者之间的角度比处于闭合位置的角度要宽时，铰接板可以被适当地装配在待保持在闭合的板之间的组织上。一个这样安装，操作者可以将可调整的铰接板628从开放位置631移动到闭合位置632，其中，与在开放位置的情况下相比，在闭合位置，板更牢固地保持组织的两个相对侧（利用施加的更多压力等）。

从所述开放位置或一个开放位置切换到所述闭合位置或更闭合的位置的能力可以是单向的或可逆的，并且通过本领域中已知或可知的任何技术来控制或与之相关。例如，铰接部件可以设置成完全开放的构造，并且铰链可以使得朝向下板的铰接板上的压缩使铰链不可逆地移动到所述闭合位置或一闭合位置。在这种情况下，一旦压缩到期望的位置，铰链就牢固地保持位置。在其他实施例中，铰链可以是可逆的，而且还能够保持一个或多个闭合位置，直到由例如医疗提供者（具有或不具有特定装置的帮助）特别地打开。在后者中，铰接板可以被保持在闭合位置，持续使粘合剂完全粘合撕裂部和/或使撕裂部自然愈合（包括通过粘合剂辅助）所需的时间。当不再需要铰接装置时，医疗专业人员随后可以使铰链脱离或以其他方式释放铰链的保持，从而允许板返回到更开放或完全开放的状态。然后，可以从组织中移除开放的板。虽然不是必要，但当板更开放时移除它们可能有助于避免损坏健康和/或愈合的组织，例如避免重新打开撕裂部和/或在周围组织的健康表面上产生新的撕裂部或擦伤。

在与图6有关的实施例的非限制性示例中，用于板和铰链的适当材料包括展示出上述特性的本领域中已知或可知的所有生物相容性材料。这些可以包括但不限于由塑料（塑料弯曲件等）和金属制成的板和铰链，包括具有形状记忆特性的金属。

图6还示出了插管装置611的近端613的透视图，其示出了所述一种或多种粘合剂612的源616和所述至少一个腔614。

图7是示出了本发明的一个实施例的透视图，其中，例如，在将粘合剂施加于半月板撕裂部时光纤被设置在粘合剂输送系统内。具体而言，图7示出了组织的一个部段，例如具有撕裂部的半月板700，该撕裂部例如半月板撕裂部710等。该图还示出了具有远端713和近端714的中空插管结构711。图7示出了具有一个腔715的中空插管结构，该腔715从插管711的近端714延伸到远端713。然而，应当理解的是，插管711可以具有两个或更多个腔，这些腔可延伸装置711的全部长度，和/或一些或所有腔可以例如（但未示出）合并到插管711的远端713附近的共同的腔中。

图7还示出了光纤735。如图所示，光纤735从近端714到远端713延伸中空插管（插管针、多腔插管等）的长度。如图7中所示，光纤735被设置在腔715内。对于非限制性示例，光纤735可以被设置在多腔插管的单独的腔内。光纤735也可以与插管711相关联，例如但不限于通过附接到插管711。光纤的一个目的在于为医疗专业人员提供靠近插管711的远端的区域的可视化。光纤还可以和/或替代地被用于给原位施加的粘合剂提供能量源，例如在聚合物粘合剂的聚合开始时。也可以使用多于一个光纤；例如，一个光纤可提供上述可视化，并且另一个作为用于原位交联和/或聚合粘合剂的上述能量源（和/或相同的光纤可被用于两个目的）。已知或可知的任何生物相容性的光纤（或光学纤维）（包括但不限于纤维光学（光纤）系统）可适于如本文所述和所示的来使用。

在本发明的实施例中，插管（探针、针和类似术语）可由本领域中已知或可知的任何生物相容性材料制成。在实施例中，插管可以是刚性的、半刚性的或柔性的。

在一些实施例中，插管可具有多于一个腔。在多腔插管的一些实施例中，可以使用至少一个腔来驱动插管的插入、方向、放置以及可选的插管从组织的移除。例如，插管中的例如盲腔（blind lumen）之类的腔可以接收可用于引导插管的插入（位置、方向、深度等）的导丝。该导丝可延伸超过插管的近端，从而例如允许插管的手动和/或机械操纵。

图8是描绘修复软组织的方法800的流程图。该方法涉及：840 - 提供具有通过其的腔的插管探针，该插管探针具有处于近端处的入口和绕远端的至少一个出口；842 - 距入口一定距离绕探针的周边设置止动件；844 - 将插管探针定位在软组织中的撕裂部周围；846 - 通过使止动件与软组织的表面相邻定位来终止插管探针在软组织周围的前进；以及848 - 通过从入口传送粘合剂通过腔并离开所述至少一个出口，在撕裂部周围输送粘合剂。

定位844可以包括：将插管探针的末端插入到撕裂部中；通过将插管探针的末端插入穿过撕裂部任一侧上的软组织，使插管探针穿过撕裂部；和/或通过使插管探针穿过撕裂部任一侧上的软组织延伸来桥接撕裂部。方法800还可以包括：850 - 使粘合剂从所述至少一个出口中的多个出口排出并进入到撕裂部中；在定位期间利用止动件来密封撕裂部；854- 通过插管探针设置光纤，并可视化软组织；856 - 夹住软组织并穿过夹住的软组织设置插管探针；和/或858 - 从软组织中收回插管探针。

该方法的各部分可以按各种顺序执行，并且根据需要重复。

虽然参照各种实施方式和开发描述了实施例，但将理解的是，这些实施例是说明性的，并且本发明主题的范围不限于它们。许多变型、修改、添加和改进是可能的。例如，可以组合提供的一个或多个特征。

可以为本文所述的部件、操作或结构提供复数个实例作为单一实例。一般而言，在示例性构造中作为单独的部件呈现的结构和功能可以被实施为组合的结构或部件。类似地，作为单一部件呈现的结构和功能也可以被实施为单独的部件。这些和其他变型、修改、添加和改进可落入本发明主题的范围内。

在上述描述和附图公开了不在本文的权利要求的范围内的任何附加主题的范围内，本发明并不奉献于公众，并且保留提交一个或多个申请来要求这样的附加发明的权利。尽管本文可以提出非常狭窄的权利要求，但应当认识到，本发明的范围比权利要求所表示的要宽泛得多。更宽泛的权利要求可以在要求本申请的优先权权益的申请中提交。

Claims (31)

1.一种用于修复软组织的医疗装置，包括：

能够定位在所述软组织中的撕裂部的插管探针，所述插管探针具有绕近端的入口和绕远端的至少一个出口，所述插管探针具有通过所述插管探针的腔，所述入口能够操作性地连接到粘合剂源，以在所述入口中接收粘合剂， 所述至少一个出口能够在所述撕裂部周围定位，以在所述撕裂部周围排出所述粘合剂；以及

能够与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置的止动件，所述止动件能够与所述软组织的表面相邻定位，以终止所述插管探针前进到所述软组织中，由此，所述插管探针的输送部分能够在所述软组织周围定位，以在所述撕裂部周围输送所述粘合剂。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述至少一个出口与所述近端相距一定距离。

3.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述至少一个出口包括与所述近端相距不同距离的多个侧端口。

4.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述多个侧端口成一定角度倾斜。

5.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述插管探针是刚性的。

6.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述插管探针是柔性的。

7.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述腔能够在所述软组织周围弯曲地成形。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述插管探针具有能够插入到所述撕裂部中的末端。

9.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述插管探针具有能够插入穿过所述软组织的锐利末端。

10.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述止动件绕所述插管探针径向延伸，以限定能够绕所述软组织的表面设置的支撑件。

11.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述止动件限定所述插管探针的输送部分的穿入深度。

12.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述穿入深度跨越所述软组织的处于所述撕裂部的任一侧上的部分。

13.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述止动件被成形为覆盖所述撕裂部，并将所述粘合剂密封在所述撕裂部中。

14.如权利要求1所述的医疗装置，还包括能够穿过所述腔设置的光纤线缆。

15.如权利要求1所述的医疗装置，还包括能够绕所述软组织定位的夹具，所述插管探针能够穿过所述夹具设置。

16.如权利要求15所述的医疗装置，其特征在于，所述夹具包括上板和下板，所述上板和所述下板铰接地连接以限定在其中接收所述软组织的开口。

17.如权利要求15所述的医疗装置，其特征在于，所述夹具是可弯曲的。

18.一种用于修复软组织的系统，包括：

储存在粘合剂源中的粘合剂；以及

医疗装置，其包括：

能够定位在所述软组织中的撕裂部的插管探针，所述插管探针具有绕近端的入口和绕远端的至少一个出口，所述插管探针具有通过所述插管探针的腔，所述入口能够操作性地连接到粘合剂源，以在所述入口中接收粘合剂， 所述至少一个出口能够在所述撕裂部周围定位，以在所述撕裂部周围排出所述粘合剂；以及

能够与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置的止动件，所述止动件能够与所述软组织的表面相邻定位，以终止所述插管探针前进到所述软组织中，由此，所述插管探针的输送部分能够在所述软组织周围定位，以在所述撕裂部周围输送所述粘合剂。

19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述粘合剂包括选自如下组中的至少一种化学试剂，所述组包括：麻醉剂、增塑剂、治疗剂、缓冲剂、催化剂、填充剂、微粒、粘合引发剂、增稠剂、溶剂、药物、药剂、天然橡胶、合成橡胶、稳定剂、pH值调节剂、生物活性剂、交联剂、链转移剂、纤维增强剂、着色剂、防腐剂、还原剂、清除剂、甲醛以及它们的混合物。

20.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述粘合剂包括聚丙交酯、聚乙交酯、多糖、某些蛋白质、聚酯、聚羟基链烷酸酯、聚烯烃酯、聚酰胺、聚己内酯、聚乙烯酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、聚酐及其共聚物、己内酯聚合物的改性衍生物、聚三亚甲基碳酸酯、聚丙烯酸酯、聚乙二醇、聚烯烃、工程材料、水凝胶、光固化水凝胶、末端二醇、矿物质以及它们的组合中的至少一种。

21.如权利要求18所述的系统，还包括包含矿物质和治疗剂的生物可吸收纤维和生物可吸收聚合物基质。

22.一种修复软组织的方法，包括：

提供具有通过其的腔的插管探针，所述插管探针具有处于近端处的入口和绕远端的至少一个出口；

与所述入口相距一定距离绕所述探针的周边设置止动件；

将插管探针定位在所述软组织中的撕裂部周围；

通过将所述止动件定位成与所述软组织的表面相邻，来终止所述插管探针在所述软组织周围的前进；以及

通过从所述入口传送粘合剂通过所述腔，并将之传送出所述至少一个出口，来在所述撕裂部周围输送所述粘合剂。

23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述定位包括将所述插管探针的末端插入到所述撕裂部中。

24.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述定位包括通过将所述插管探针的末端插入穿过处于所述撕裂部的任一侧上的软组织，来使所述插管探针穿过所述撕裂部。

25.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述输送包括将所述粘合剂传送出所述至少一个出口中的多个出口，并且传送到所述撕裂部中。

26.如权利要求22所述的方法，还包括在所述定位期间利用所述止动件来密封所述撕裂部。

27.如权利要求22所述的方法，还包括通过所述插管探针来设置光纤，并且可视化所述软组织。

28.如权利要求22所述的方法，还包括夹住所述软组织，并穿过夹住的软组织设置所述插管探针。

29.如权利要求22所述的方法，还包括从所述软组织中收回所述插管探针。

30.如权利要求22所述的方法，还包括通过使所述插管探针穿过所述撕裂部的任一侧上的软组织延伸，来桥接所述撕裂部。

31.一种修复软组织的方法，包括：

提供如权利要求1所述的医疗装置；

将插管探针插入到所述软组织中；

传送粘合剂通过腔并进入到撕裂部中；以及

从所述软组织中收回所述插管探针。