CN106728341A - 一种治疗结节型痤疮的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体公开了一种治疗结节型痤疮的中药制剂，包括以下重量份的原料组分：花粉6‑12份，西洋参6‑12份，三七3‑7份，红花3‑7份，桃仁1‑4份，当归6‑12份，生地黄6‑12份，白芍6‑12份。本发明以中医药君臣佐使的配伍理论为指导，将天然中草药炮制成中成药，针对结节型痤疮对症治疗，发挥协同增效的作用，使得全方具有清热解毒、活血化瘀、散结消肿、调节内分泌、提高免疫力、增强皮肤代谢修复的功效；服用后易于吸收，起效快；治愈后无皮损，无疤痕。另外，本发明节省中药材，成本低，疗效显著，无毒副作用，具有广阔的市场前景。

Description

一种治疗结节型痤疮的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗结节型痤疮的中药制剂。

背景技术

痤疮是是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要与皮脂产生增多、毛囊口上皮角化亢进及毛囊内丙酸痤疮杆菌增殖有关，多发生在颜面及胸背等多脂区，临床表现以闭合性粉刺、脓疮、结节、丘疹等为主，主要好发于少年及青年，对患者的心理及社交影响很大，病情复杂、病程长。

目前，西医治疗痤疮多采用抗生素、维A酸类、雌性激素、皮质类固醇激素、维生素、雄性激素拮抗剂等药物内服或外用进行治疗，这些疗法疗效尚未能令人满意，且疗程都需要较长，耐药性和副作用明显。

中医药治疗痤疮分为外治和内服两类：外治类的包括中药面膜、酊剂、搽剂、洗剂、熏剂、刮痧疗法、耳穴疗法、自血疗法、针灸疗法、埋线疗法等，这些中医外治疗法除酊剂、搽剂外，不足之处是使用不便，有的疗效也不明显，有的产品价格昂贵，患者也难以接受，而且难以根治容易复发；内服类的内服方剂目前国内有大量的报道，但其共同特点均为疗程长、见效缓慢、需要煮药服用，不方便，同时，没有特别针对不同的临床表现进行特别治疗。公开号为CN104645146A的专利申请中公开一种治疗痤疮的中药组合物，其按以下重量份的原料药制成：穿心莲17-23份、半枝莲17-23份、龙胆17-23份、蒲公英17-23份、薏苡仁13-17份、苍术13-17份、地肤子13-17份、大青叶13-17份、金银花13-17份、马齿苋6-8份、白芷6-8份、浮萍6-8份、泽泻6-8份、连翘6-8份、川芎6-8份、赤芍6-8份、紫花地丁6-8份、丹参6-8份、侧柏叶6-8份、栀子6-8份、生地黄黄6-8份、葛根6-8份、白果2-4份、天仙子2-4份、细辛2-4份、当归2-4份、红花2-4份、甘草2-4份。该组合物虽然可以治疗痤疮，但药味多达28味，作为口服药物产业化难度很大，质量难以控制，而且以穿心莲、龙胆等苦寒药为主药口服适应性差。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种治疗结节型痤疮的中药制剂，针对结节型痤疮的治疗具有显著的治疗效果。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。

一种治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：天花粉6-12份，西洋参6-12份，三七3-7份，红花3-7份，桃仁1-4份，当归6-12份，生地黄6-12份，炒白芍6-12份。

作为优选地，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉8-10份，西洋参8-10份，三七4-6份，红花4-6份，桃仁2-3份，当归8-10份，生地黄8-10份，炒白芍8-10份。

更进一步优选地，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉8份，西洋参9份，三七6份，红花4份，桃仁3份，当归10份，生地黄9份，炒白芍9份。

更进一步优选地，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉9份，西洋参8份，三七4份，红花6份，桃仁2份，当归9份，生地黄8份，炒白芍8份。

更进一步优选地，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉10份，西洋参10份，三七5份，红花5份，桃仁3份，当归10份，生地黄10份，炒白芍10份。

本发明的治疗结节型痤疮的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：将天花粉，西洋参，三七，红花，桃仁，当归，生地黄，炒白芍药材合并，加与药材重量比为8-12倍量的水煎煮1-3次，每次0.5-2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得本发明的治疗结节型痤疮的中药制剂。

优选地，本发明的治疗结节型痤疮的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：将天花粉，西洋参，三七，红花，桃仁，当归，生地黄，炒白芍药材合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得本发明的治疗结节型痤疮的中药制剂。

本发明所述中药制剂为颗粒剂、硬胶囊剂、片剂或丸剂。

所述中药制剂为颗粒剂时，辅料为糊精或蔗糖，将所得中药活性成分与适量的糊精、蔗糖混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。

所述中药制剂为硬胶囊剂时，辅料为淀粉或羧甲基纤维素，将所得中药活性成分与适量的淀粉、羧甲基纤维素混匀，制粒，装胶囊，制成硬胶囊剂。

所述中药制剂为片剂时，辅料为淀粉或糊精，将所得中药活性成分与适量的淀粉或糊精混匀，制粒，压制成片剂。

所述中药制剂为分散剂时，辅料为微晶纤维素或乳糖，将所得中药活性成分与微晶纤维素或乳糖制成分散剂。

作为优选地，所述中药制剂为蜜丸，且所用辅料为蜂蜜。

方中各方药来源及功效作用如下：

天花粉，为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Herms的干燥根。春、秋季均可采挖，以秋季采者为佳。挖出后，洗净泥土，刮去粗皮，切成10-20cm长段，粗大者可再切对开，晒干。用唷黄熏白。性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效，清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

西洋参，为五加科植物西洋参的干燥根。秋季采挖，去分枝、须尾，晒干或烘干。或撞去外皮，用硫黄熏后晒干。切片用。性甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功效，补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。

三七，味甘；微苦；性温。归肝经；胃经；心经；肺经；大肠经。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。

红花，为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花橙红时采摘，阴干、晒干或烘干。性甘，温。归肺、脾经。功效，益气补中。

桃仁，为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。性苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效，活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。性甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效，补血活血，润肠通便。

生地黄，为玄参科植物地黄的块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将地黄缓缓烘焙至约八成干。性甘，寒。归心、肝、肾经。功效，清热凉血，养阴生津。

炒白芍，为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根，夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。性苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效，平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

结节性痤疮的症状是在脓疱的基础上，毛囊皮脂内大量的角化物，皮脂和脓细胞堆积，使毛囊皮脂结构被破坏而形成高出于皮肤表面或在皮肤下的红色或浅色结节，较硬、压之有的有痛感，不及时治疗，非常容易产生永久性疤痕。

本发明以中医药君臣佐使的配伍理论为指导，将天然中草药炮制成中成药，针对结节型痤疮对症治疗，发挥协同增效的作用，使得全方具有清热解毒、活血化瘀、散结消肿、调节内分泌、提高免疫力、增强皮肤代谢修复的功效；服用后易于吸收，起效快；治愈后无皮损，无疤痕。另外，本发明节省中药材，成本低，疗效显著，无毒副作用，具有广阔的市场前景。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域的技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。

(1)本发明提供一种治疗结节型痤疮的中药制剂，现通过以下具体实施例对本发明的方案进行详细描述。

实施例1

取天花粉10g，西洋参10g，三七5g，红花5g，桃仁3g，当归10g，生地黄10g，炒白芍10g，合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，加入适宜的适量的水、蜂蜜、羟甲基纤维素钠制成本发明的治疗结节型痤疮的丸剂。

实施例2

取天花粉9g，西洋参8g，三七4g，红花6g，桃仁2g，当归9g，生地黄8g，炒白芍8g，合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，加入适宜的淀粉，羧甲基纤维素，混合，制粒，填充，制成本发明的治疗结节型痤疮的硬胶囊剂。

实施例3

取天花粉8g，西洋参9g，三七6g，红花4g，桃仁3g，当归10g，生地黄9g，炒白芍9g，合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，加入适宜的硬脂酸镁，乳糖辅料，混合，制粒，制成本发明的治疗结节型痤疮的颗粒剂。

实施例4

取天花粉10g，西洋参10g，三七5g，红花4g，桃仁3g，当归10g，生地黄9g，炒白芍9g，合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，加入适宜的微晶纤维素，淀粉，混合，制粒，压制成本发明的治疗结节型痤疮的片剂。

实施例5

取天花粉10g，西洋参10g，三七5g，红花4g，桃仁3g，当归10g，生地黄9g，炒白芍9g，合并，加与药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，与微晶纤维素或乳糖制成本发明的治疗结节型痤疮的分散剂。

(2)为了进一步的验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例3中制备的丸剂，进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。

(2.1)一般资料

选取门诊确诊为患有结节型痤疮的150例患者进行研究，根据患者的症状、病情，将其随机分为两组，分别为对照组和治疗组；其中，治疗组79例，年龄17-35岁，平均年龄(25.59±4.24)岁，平均病程(1.56±0.23)年；对照组71例，年龄17-40岁，平均年龄(26.78±3.43)岁，平均病程(1.77±0.62)年，两组患者，年龄、病程及病情严重程度等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

(2.2)试验方法

对照组口服美满霉素，按照说明书使用。疗程3个月。

治疗组口服本发明的实施例3制备的治疗结节型痤疮的中药制剂，每日两次，15天1个疗程。疗程3个月。

(2.3)疗效标准

痊愈：结节型痤疮症状全部消失，皮肤无疤痕及皮损。

有效：结节型痤疮症状明显减轻，痘痕变淡，无皮损。

无效：结节型症状无明显好转或加重。

(2.4)统计学分析

采用SPSS 13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

表1两组临床疗效比较

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05。

从表1的临床试验结果可知，治疗组的治愈率为94.9％，有效率为100％，而对照组的治愈率为29.6％，有效率为36.6％，治疗组显著优于对照组，比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

(3)为了证实本发明的显著疗效，以下随机摘录以往就诊病例记录：

病例1

范××，男，18岁，学生；陕西三原县人，初诊时间2013年7月10号，左右脸脓肿，结节，色红，成菱形，0.5×2.5cm多处，质硬，触之不移，诊断为结节型痤疮，服用本发明实施例1的中药制剂治疗1个疗程，好转，继续治疗3个疗程，恢复，治疗4个疗程，修复，皮肤无疤痕及皮损，随访无复发。

病例2

张××，男，20岁，富平人，2012年9月初诊，诊断为面部小颗粒脓疱，下颌及前胸患有结节型痤疮3年，服用本发明实施例1的中药制剂治疗3个疗程后，痊愈，皮肤无疤痕及皮损，随访无复发。

通过临床实践与观察，本发明组方严谨，取材方便，治愈率高，疗效显著安全可靠，易被广大患者接受。

虽然，本说明书中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份的原料组分：天花粉6-12份，西洋参6-12份，三七3-7份，红花3-7份，桃仁1-4份，当归6-12份，生地黄6-12份，炒白芍6-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉8-10份，西洋参8-10份，三七4-6份，红花4-6份，桃仁2-3份，当归8-10份，生地黄8-10份，炒白芍8-10份。

3.根据权利要求2所述的治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉8份，西洋参9份，三七6份，红花4份，桃仁3份，当归10份，生地黄9份，炒白芍9份。

4.根据权利要求2所述的治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉9份，西洋参8份，三七4份，红花6份，桃仁2份，当归9份，生地黄8份，炒白芍8份。

5.根据权利要求2所述的治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂包括以下重量份的原料组分：天花粉10份，西洋参10份，三七5份，红花5份，桃仁3份，当归10份，生地黄10份，炒白芍10份。

6.权利要求1-5任一所述治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂为颗粒剂、硬胶囊剂、片剂或丸剂。

7.根据权利要求6所述的治疗结节型痤疮的中药制剂，其特征在于，所述治疗结节型痤疮的中药制剂为蜜丸。