CN106726967A - 一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏及其制备方法，所述功能牙膏由以下按照重量份的原料制备而成：甘油10‑14份、丙二醇12‑16份、瓜尔胶0.2‑0.8份、磷酸氢二钠16‑20份、二氧化硅4‑8份、红花醡浆草提取液6‑10份、冬凌草提取液6‑10份、白花蛇舌草提取液6‑10份、月桂酰基肌氨酸钠1‑5份、酪朊酸钠0.8‑1.2份、月桂醇磺酸钠2‑6份、薄荷油0.6‑1份、糖精0.1‑0.5份、日柏醇0.2‑0.6份、去离子水5‑9份；各原料经混合、真空捏合研磨、陈化后制得成品牙膏；本发明牙膏在口腔癌放疗期间能协同放疗治疗，促进抗癌效果，增强放疗敏感性和依从性，降低放疗毒副作用，能有效缓解放疗造成的恶心呕吐、食欲不振、口中无味或变味症状，预防放射性龋齿，具有极大的临床应用价值。

Description

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏及其制备方法

技术领域

本发明属于牙膏制备技术领域，具体是一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏及其制备方法。

背景技术

口腔癌是发生在口腔的恶性肿瘤总称，大部分属于鳞状上皮细胞癌，即所谓的黏膜发生变异，是头颈较常见的恶性肿瘤之一，目前，治疗口腔癌的方法有手术切除、放射线治疗、化学治疗等，早期的口腔癌适宜单独使用手术或放射治疗，而中晚期的口腔癌则适合使用外壳手术合并术后与放射线治疗；放疗在口腔癌治疗中应用广泛，适用于因各种原因不能接受间质或手术综合治疗者，以及治疗后局部复发或病变广泛行姑息治疗者；虽然放疗治疗口腔癌的作用是值得肯定的，但是副作用较大，可能出现的副作用如下：(1)全身放射反应：出现不同程度的头晕、乏力、恶心呕吐、食欲不振、口中无味或变味、失眠或嗜睡等；(2)黏膜反应：口咽、鼻咽、鼻腔、副鼻窦内粘膜经放射40Gy后可出现粘膜水肿或充血，渗出增加，严重时可引起点状或片状白膜；照射过程中常伴有咽喉疼痛、进食困难、鼻塞等现象；(3)皮肤和皮下组织放射反应：照射区内皮肤一般出现红斑、色素沉着、毛发脱落和干性脱皮，皮肤水肿时继续照射可形成水泡，融合成大片湿性脱皮，并渗液、糜烂；(4)唾液腺放射反应：唾液分泌明显减少，患者口干、进干食困难；(5)放疗后晚期放射反应：面颈部常有皮肤及皮下组织萎缩、皮肤变薄、毛细血管扩张、色素减退现象；(6)咀嚼肌、颞颔关节收到照射可引起不同程度的张口困难、放射性龋齿和放射性颌骨坏死；放射性脑及脊髓损伤、放射性皮肤及皮下组织丹毒；由于放疗对人体的毒副作用较大，一般在口腔癌放疗期间给予药物辅助治疗来缓解放疗副作用，然而目前大多采用口服制剂，肠道给药加重了肝、肾负担，特别是放疗期间，患者本身体力低下，免疫力不足的情况下，口服药物已不是一种最佳手段，探究一种用于口腔癌放化疗康复治疗，且能有效降低放化疗毒副作用，促进抗癌效果，提高放化疗依从性的手段，是极具研究意义的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能有效降低放化疗毒副作用，促进抗癌效果，提高放化疗依从性用于口腔癌康复治疗的功能牙膏及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油10-14份、丙二醇12-16份、瓜尔胶0.2-0.8份、磷酸氢二钠16-20份、二氧化硅4-8份、红花醡浆草提取液6-10份、冬凌草提取液6-10份、白花蛇舌草提取液6-10份、月桂酰基肌氨酸钠1-5份、酪朊酸钠0.8-1.2份、月桂醇磺酸钠2-6份、薄荷油0.6-1份、糖精0.1-0.5份、日柏醇0.2-0.6份、去离子水5-9份。

作为本发明进一步的方案：所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油11-13份、丙二醇13-15份、瓜尔胶0.4-0.6份、磷酸氢二钠17-19份、二氧化硅5-7份、红花醡浆草提取液7-9份、冬凌草提取液7-9份、白花蛇舌草提取液7-9份、月桂酰基肌氨酸钠2-4份、酪朊酸钠0.9-1.1份、月桂醇磺酸钠3-5份、薄荷油0.7-0.9份、糖精0.2-0.4份、日柏醇0.3-0.5份、去离子水6-8份。

作为本发明再进一步的方案：所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油12份、丙二醇14份、瓜尔胶0.5份、磷酸氢二钠18份、二氧化硅6份、红花醡浆草提取液8份、冬凌草提取液8份、白花蛇舌草提取液8份、月桂酰基肌氨酸钠3份、酪朊酸钠1份、月桂醇磺酸钠4份、薄荷油0.8份、糖精0.3份、日柏醇0.4份、去离子水7份。

作为本发明再进一步的方案：所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

作为本发明进一步的方案：在制膏过程中温度控制在45℃以下。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中，红花醡浆草味酸、性寒；归肝、小肠经；清热解毒，散瘀消肿，调经。用于肾盂肾炎，痢疾，咽炎，牙痛，月经不调，白带；外用治毒蛇咬伤，跌打损伤，烧烫伤；能清热、平肝、定惊；含抗坏血酸、去氢抗坏血酸、丙酮酸、乙醛酸、脱氧核糖核酸、牡荆素、异牡荆素、β-谷甾醇、磷脂、胡萝卜苷、草酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸；治丹毒、菌痢、补肺泄肝、健胃止咳、全草能治疗白喉、咽喉炎、扁桃体炎、口腔炎、湿疹、带状疱疹；对金黄色葡萄球菌具有抗菌作用，对失眠具有一定疗效。

本发明中，冬凌草为唇形科香茶属多年生草本或亚灌木，小灌木，具有消炎止痛、健胃活血之效；苦、甘，微寒；归肺、胃、肝经；清热解毒，活血止痛，抑菌、抗肿瘤；用于咽喉肿痛，症瘕痞块，蛇虫咬伤，扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤。全株对食管癌、乳腺癌、直肠癌等有缓解作用，可防治放射治疗的副反应；对艾氏腹水癌、肝癌、网状细胞肉瘤等均有抑制作用；能防止亚硝酸胺所引起的大鼠食管上皮增生转变为癌；对食管癌、贲门癌、原发性肝癌及乳癌等有明显缓解症状作用，有稳定和缩小瘤体及延长病人生命的效果；与化疗合用，可减轻化疗药物的不良反应，提高疗效，对食管上皮重度增生也有一定的疗效；冬凌草含有冬凌草甲素、冬凌草乙素和迷迭香酸3种主要活性成分，冬凌草的抗菌作用主要与迷迭香酸有关，冬凌草甲素与冬凌草乙素则具有抗癌作用；冬凌草提取物，冬凌草甲素与博莱霉素A5合用对小鼠体内外P388白血病、艾氏腹水癌细胞大分子合成有明显抑制DNA合成的作用，对肿瘤DNA合成的抑制作用强于对骨髓细胞；若用冬凌草素、博莱霉素A5和消瘤芥组合运用，对移植瘤小鼠的生命延长率，体内肉瘤180细胞增殖抑制作用和体外艾氏腹水癌细胞杀伤作用最佳；冬凌草与现有化疗药物配伍使用，不仅能大大提高后者的抑瘤作用，还可降低其用量及毒副作用，冬凌草与多种常用化疗药如平阳霉素、博来霉素、顺铂和氮芥等均能配伍使用且显示出良好协同作用，更重要的是，药理研究表明，冬凌草有效成分通过口腔黏膜进入体内吗，不会对骨髓产生抑制作用，也不会影响RNA与蛋白质的合成。

本发明中，白花蛇舌草全草含车叶草甙，车叶草甙酸，去乙酸，基车叶草甙酸，都桷子甙酸，鸡屎藤次甙，鸡屎藤次甙甲酯，6-O-对-羟基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯，6-O-对-甲氧基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯，6-O-阿魏酰鸡屎藤次甙甲酯，2-甲基-3-羟基蒽醌，2-甲基-3-甲氧基蒽醌，2-甲基-3-羟基-4-甲氧基蒽醌等，以及熊果酸，β-谷甾醇，三十一烷，豆甾醇，齐墩果酸，β-谷甾醇-β-葡萄糖甙，对-香豆酸等；主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癌肿；能增强免疫功能，提高抗感染作用，通过刺激网状内皮系统，增加白细胞吞噬功能以提高血清杀菌力；白花蛇舌草在体内对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制作用；用白花蛇舌草素治疗的肉瘤180小鼠，除肿瘤细胞受抑制外，肿瘤周围组织有淋巴细胞、中性粒细胞浸润、淋巴结、脾网状内皮细胞增生及肝中淋巴灶形成，枯氏细胞增生肥大明显。

本发明用于口腔癌康复治疗，在口腔癌放疗期间能协同放疗治疗，达到增效作用，增强放疗敏感性和依从性，降低放疗毒副作用，抵抗放疗药物的免疫抑制作用，同时对骨髓功能衰竭后的免疫重建具有支持作用；且本发明针对口腔部位给药，避免了肠道服药对肝、肾功能造成的负担，能有效缓解放疗造成的恶心呕吐、食欲不振、口中无味或变味症状；能缓解口咽、鼻咽、鼻腔、副鼻窦内粘膜水肿或充血症状，减缓放疗过程中咽喉疼痛、进食困难、鼻塞现象，降低黏膜反应症状，有助于恢复进食，从而提高机体免疫和复原力；能有效治愈口腔黏膜溃疡，防止放射性齲齿形成；能促进唾液腺分泌，保持口腔内微环境，提高进食效率和进食欲望；本发明在传统牙膏基础上进行配方的改进改良，通过添加红花醡浆草、冬凌草、白花蛇舌草等植物成分，配合其他组分，使得本发明的牙膏能作为口腔癌康复治疗放化疗期间的特殊功能性牙膏，药物直达病灶部位，通过口腔黏膜吸收，调节口腔内唾液分泌，改善口干、难以进干食的症状，且能防止放射性龋齿的产生，能有效降低放化疗毒副作用，促进抗癌效果，提高放化疗依从性，降低病患不适程度；具有极大的临床应用价值。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油10份、丙二醇12份、瓜尔胶0.2份、磷酸氢二钠16份、二氧化硅4份、红花醡浆草提取液6份、冬凌草提取液6份、白花蛇舌草提取液6份、月桂酰基肌氨酸钠1份、酪朊酸钠0.8份、月桂醇磺酸钠2份、薄荷油0.6份、糖精0.1份、日柏醇0.2份、去离子水5份。

所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用，在制膏过程中温度控制在45℃以下；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

实施例2

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油14份、丙二醇16份、瓜尔胶0.8份、磷酸氢二钠20份、二氧化硅8份、红花醡浆草提取液10份、冬凌草提取液10份、白花蛇舌草提取液10份、月桂酰基肌氨酸钠5份、酪朊酸钠1.2份、月桂醇磺酸钠6份、薄荷油1份、糖精0.5份、日柏醇0.6份、去离子水9份。

所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用，在制膏过程中温度控制在45℃以下；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

实施例3

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油11份、丙二醇13份、瓜尔胶0.4份、磷酸氢二钠17份、二氧化硅5份、红花醡浆草提取液7份、冬凌草提取液7份、白花蛇舌草提取液7份、月桂酰基肌氨酸钠2份、酪朊酸钠0.9份、月桂醇磺酸钠3份、薄荷油0.7份、糖精0.2份、日柏醇0.3份、去离子水6份。

所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用，在制膏过程中温度控制在45℃以下；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

实施例4

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油13份、丙二醇15份、瓜尔胶0.6份、磷酸氢二钠19份、二氧化硅7份、红花醡浆草提取液9份、冬凌草提取液9份、白花蛇舌草提取液9份、月桂酰基肌氨酸钠4份、酪朊酸钠1.1份、月桂醇磺酸钠5份、薄荷油0.9份、糖精0.4份、日柏醇0.5份、去离子水8份。

所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用，在制膏过程中温度控制在45℃以下；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

实施例5

一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油12份、丙二醇14份、瓜尔胶0.5份、磷酸氢二钠18份、二氧化硅6份、红花醡浆草提取液8份、冬凌草提取液8份、白花蛇舌草提取液8份、月桂酰基肌氨酸钠3份、酪朊酸钠1份、月桂醇磺酸钠4份、薄荷油0.8份、糖精0.3份、日柏醇0.4份、去离子水7份。

所述用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用，在制膏过程中温度控制在45℃以下；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (5)

1.一种用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油10-14份、丙二醇12-16份、瓜尔胶0.2-0.8份、磷酸氢二钠16-20份、二氧化硅4-8份、红花醡浆草提取液6-10份、冬凌草提取液6-10份、白花蛇舌草提取液6-10份、月桂酰基肌氨酸钠1-5份、酪朊酸钠0.8-1.2份、月桂醇磺酸钠2-6份、薄荷油0.6-1份、糖精0.1-0.5份、日柏醇0.2-0.6份、去离子水5-9份。

2.根据权利要求1所述的用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油11-13份、丙二醇13-15份、瓜尔胶0.4-0.6份、磷酸氢二钠17-19份、二氧化硅5-7份、红花醡浆草提取液7-9份、冬凌草提取液7-9份、白花蛇舌草提取液7-9份、月桂酰基肌氨酸钠2-4份、酪朊酸钠0.9-1.1份、月桂醇磺酸钠3-5份、薄荷油0.7-0.9份、糖精0.2-0.4份、日柏醇0.3-0.5份、去离子水6-8份。

3.根据权利要求1所述的用于口腔癌康复治疗的功能牙膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料制备而成：甘油12份、丙二醇14份、瓜尔胶0.5份、磷酸氢二钠18份、二氧化硅6份、红花醡浆草提取液8份、冬凌草提取液8份、白花蛇舌草提取液8份、月桂酰基肌氨酸钠3份、酪朊酸钠1份、月桂醇磺酸钠4份、薄荷油0.8份、糖精0.3份、日柏醇0.4份、去离子水7份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按配方称取各原料；

2)将甘油、丙二醇、红花醡浆草提取液、冬凌草提取液、白花蛇舌草提取液、月桂酰基肌氨酸钠、酪朊酸钠、月桂醇磺酸钠、糖精充分混合倒入预溶锅中再加入去离子水，充分搅拌，待搅拌均匀后得混合溶液备用；

3)将步骤2)制备的混合溶液倒入制膏锅中，再依次加入瓜尔胶、磷酸氢二钠、二氧化硅、薄荷油、日柏醇进行刮板搅拌，得混合物备用；

4)将步骤3)中制备的混合物在抽真空的情况下进行捏合和研磨，且抽真空直至真空度达-0.096Mpa为止，时间为50min，得到膏体备用；

5)将步骤4)中制备的膏体打入膏体储存锅进行陈化，陈化时间为120-140min，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相粘合体，得到用于口腔癌康复治疗的功能牙膏。

5.根据权利要求4所述的用于口腔癌康复治疗的功能牙膏的制备方法，其特征在于，在制膏过程中温度控制在45℃以下。