CN106668846A - 一种治疗痤疮的凝胶 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗技术领域，具体地涉及一种治疗痤疮的凝胶。本发明的用于治疗痤疮的凝胶包括贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶、植物精油和凝胶基质。本发明的凝胶尤其针对祛痘、除痘印以及痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒，油脂分泌过多具有突出效果。产品温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。

Description

一种治疗痤疮的凝胶
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，更具体地，涉及一种治疗痤疮，具有祛痘、除痘印的功能，对痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒，油脂分泌过多有显著效果。
背景技术
痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要发于青少年，青春期后能够自然减轻或痊愈。临床表现以面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。
痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后，人体内雄激素迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化验证细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
由于人们饮食的变化和生活、工作压力的增加，导致部分人内分泌紊乱，新陈代谢失调，易出现痤疮。目前治疗痤疮的药物主要有维甲酸类、抗生素类、壬二酸、过氧化苯甲酰。但维甲酸制剂、抗生素类产品易导致皮肤干燥，且长时间使用易出现耐药性；壬二酸、过氧化苯甲酰对皮肤有刺激性。
此外，针对痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒等现象，市售产品鲜有涉及。
贻贝(Mytilus edulis Linnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。
木瓜蛋白酶(Papain)，又称木瓜酶，是一种蛋白水解酶。木瓜蛋白酶是番木瓜(Carieapapaya)中含有的一种低特异性蛋白水解酶，广泛地存在于番木瓜的根、茎、叶和果实内，其中在未成熟的乳汁中含量最丰富。木瓜蛋白酶的活性中心含半胱氨酸，属于巯基蛋白酶，它具有酶活高、热稳定性好、天然卫生安全等特点，因此在食品、医药、饲料、日化、皮革及纺织等行业得到广泛应用。
植物精油(Plant essential oil)是萃取植物特有的芳香物质，取自于草本植物的花、叶、根、树皮、果实、种子、树脂等以蒸馏、压榨方式提炼出来的。由于精油挥发性高，且分子量小，很容易被人体吸收，并能迅速渗透人体内器官，而植物本身的香味，也直接刺激脑下垂体的分泌，酵素及荷尔蒙分泌等，平衡体内机能，起到美容护肤的作用。
发明内容
本发明提出一种蛋白质凝胶，以解决现有技术治疗痤疮的产品中存在的副作用强、有刺激性，长时间使用有依赖性，以及毒性等缺陷。
本发明提出一种蛋白质凝胶，用于痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒、油脂分泌过多等现象的治疗，且具有祛痘、除痘印的功能。
为实现上述目的，本发明提出一种用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述凝胶包括贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶、植物精油和凝胶基质。
根据本发明的一个或多个方面，基于凝胶的总重量计，所述用于治疗痤疮的凝胶包括：贻贝软组织提取物0.2-20份、木瓜蛋白酶0.2-20份、植物精油0.1-10份和凝胶基质适量。
根据本发明的一个或多个实施方式，按凝胶的重量计，贻贝软组织提取物可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，木瓜蛋白酶可以是例如0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，植物精油可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶中：贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油是混合存在的。这里，“混合存在”是指三种成分混合存在于一个包装中。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶中：贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油可以预混或使用前混合。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶中：植物精油包括玫瑰精油、薄荷油、芦荟精油、洋甘菊精油、茉莉精油、茶树精油、薰衣草精油等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶中：贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油可以是干粉或液体。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶可以进一步加入其他活性成分，包括保湿剂、抗氧化剂、抑菌剂等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮凝胶的其他活性成分可以是绿茶提取物、紫草提取物、蜂蜜等。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的凝胶的最终pH值可以为4.5-7.8，例如为5.0-7.0，或者例如为5.5-6.5。
根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。
根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝可以包括紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝中的一种、两种或三种。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。
根据本发明的一个或多个方面，所述木瓜蛋白酶和植物精油可以是从市场上常规购买的。
根据本发明的一个或多个方面，所述凝胶可以用于治疗痤疮，达到止疼、止痒，控制油脂分泌，祛痘、除痘印的效果，且使用方便，作用长久。
此外，本发明还提出一种用于治疗痤疮的医疗器械，含有贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油，任选地，还可含有其它医疗器械领域常用或可接受的辅料。
此外，本发明还提出一种用于治疗痤疮的药品，含有贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油，任选地，还可含有其它药品领域常用或可接受的辅料。
此外，本发明还提出了上述用于治疗痤疮的凝胶在治疗痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒、油脂分泌过多以及祛痘、除痘印等方面的应用。
根据本发明的一个或多个方面，所述用于治疗痤疮的医疗器械/药品可用于治疗痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒、油脂分泌过多等现象，且具有祛痘、除痘印的功能。
本发明的又一个目的涉及一种用于治疗痤疮的方法，包括给予本发明的蛋白凝胶或医疗器械或药品，所述症状包括由痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒、油脂分泌过多等现象。
根据本发明的一个或多个方面，向有需要的受试者给予根据本发明的蛋白质凝胶，所述蛋白质凝胶包括贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油可以是混合存在于凝胶中。
根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油可以是分别隔离存在于凝胶中。这里，当将贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油组合给药时，可以先使用纳米促渗仪将痤疮部位刺破，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将三者以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物与木瓜蛋白酶再给予植物精油，或者可以先给予木瓜蛋白酶与植物精油再给予贻贝软组织提取物，在整个治疗周期，三者的给药频率可以相同或不同。
在本发明的一个方面，一种用于治疗痤疮的凝胶，包括：
贻贝软组织提取物0.2-20份，
木瓜蛋白酶0.2-20份，
玫瑰精油0.1-10份，和
芦荟精油0.1-10份。
在本发明的一个方面，一种用于治疗痤疮的凝胶，包括：
贻贝软组织提取物0.2-20份，
木瓜蛋白酶0.2-20份，
薄荷油0.1-10份，
洋甘菊精油0.1-10份，
芦荟精油物0.1-10份，
紫草提取物0.1-10份，和
绿茶提取物0.1-10份。
在本发明的一个方面，一种用于治疗痤疮的凝胶，包括：
贻贝软组织提取物0.2-20份，
木瓜蛋白酶0.2-20份，
薄荷油0.1-10份，
薰衣草精油0.1-10份，
茶树精油0.1-10份，和
紫草提取物0.1-10份。
此外，本发明还提出一种用于治疗痤疮的凝胶，含有贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。
根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington's Pharmaceutical Sciences,18thEd.Mack Printing Company,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物凝胶中使用的任何常规载体。
采用贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油制备的用于治疗痤疮的凝胶，达到治疗由痤疮引起的皮肤瘙痒、疼痛、油脂分泌过多等症状，有祛痘、除痘印的功能。同时，由于贻贝软组织提取物中含有部分蛋白成分，分子量大，不会透皮或经皮吸收，可持久稳定在皮肤表面发挥作用，延长作用时间，因而大幅度降低了皮肤疼痛、瘙痒的发生，明显减轻患者的痛苦。
本发明制备的凝胶，用于治疗痤疮，特别是由痤疮引起的皮肤瘙痒、疼痛、油脂分泌过多等现象，有祛痘、除痘印的功能。本发明的凝胶温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。
以下实施例以用于治疗痤疮的医疗器械为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油的用于治疗痤疮的医疗器械/药品均适用于本发明。
具体实施方式
实施例1：一种贻贝软组织提取物的制备方法。
取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。
测定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量测定采用考马斯亮蓝法。
表1
实例 酸性溶液 蛋白质含量 pH值
1 柠檬酸 2.6mg/ml 4.5
2 乙酸 3.5mg/ml 3.2
3 高氯酸 3.0mg/ml 1.0
实施例2：一种用于治疗痤疮的产品。
从上海如吉生物发展有限公司购得木瓜蛋白酶，从贵州红星发展都匀绿友有限工司购得植物精油。产品由以下组分构成：贻贝软组织提取物200mg，木瓜蛋白酶200mg，玫瑰精油100mg，芦荟精油100mg，加入凝胶基质、去离子水至100g，充分溶解、混匀后，得到凝胶。
收集30例闭合型痤疮患者进行试验，患者面部痤疮密集，且有白头，面部油脂较多，患处疼痛、瘙痒严重，将其分为两组，每组15例患者，第一组患者清洁患处后直接涂抹本实施例凝胶，第二组患者清洁患处后，用纳米促渗仪将患处皮肤刺破，再涂抹本实施例凝胶。每天早、晚清洁面部后涂抹凝胶，连续使用1个月，观察患者面部的情况，观察结果见表2。
疗效判定标准：
治愈：面部痤疮消失，无痘印，油脂分泌均衡，患处疼痛、瘙痒现象消失
有效：面部痤疮明显改善，痘印减轻，油脂分泌减少，患处疼痛、瘙痒现象减轻
无效：患者症状无明显变化
表2:
治愈(例) 有效(例) 无效(例) 有效率(％)
第一组 6 6 3 80
第二组 10 3 2 86.7
试验结果表明，贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油的组合凝胶有治疗痤疮的效果，且采用纳米促渗仪等辅助设备造成破损后，本实施例凝胶治疗痤疮的效果更佳。
实施例3：一种用于治疗痤疮的产品。配制由以下组分构成的产品：贻贝软组织提取物200mg，木瓜蛋白酶200mg，薄荷油100mg，洋甘菊精油100mg，芦荟精油100mg，紫草提取物100mg，绿茶提取物100mg，加入凝胶基质、去离子水至100g，充分溶解、混匀后，得到凝胶。
收集20例闭合型痤疮患者参与测试，将其分为两组，每组10例患者，分别使用市售过氧苯甲酰凝胶与本实施例凝胶，每天早、晚清洁面部后，使用纳米促渗仪将皮肤刺破，再涂抹对照产品或本实施例凝胶，连续涂抹1个月，观察涂抹后患处的情况，观察结果见表3。
表3:
以上数据为症状有所好转的病例数；
试验结果说明，使用本实施例凝胶后，患者由痤疮引起的皮肤疼痛、瘙痒、油脂分泌过多现象明显减轻，且具有祛痘除痘印的效果，此外患处的变化情况较市售产品更明显，证明贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油组合凝胶有治疗痤疮的效果。
此外，使用对照产品的患者普遍反应有刺激感，而使用本发明凝胶时无刺激感。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，包括贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶、植物精油和凝胶基质。
2.根据权利要求1的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，基于所述凝胶的重量计包括：贻贝软组织提取物0.2-20份，木瓜蛋白酶0.2-20份，植物精油0.1-10份和凝胶基质适量例如按凝胶的重量计，贻贝软组织提取物例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份，木瓜蛋白酶例如是0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份，植物精油是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份。
3.根据任一前述权利要求所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述植物精油包括玫瑰精油、薄荷油、芦荟精油、洋甘菊精油、茉莉精油、茶树精油、薰衣草精油；或者所述凝胶进一步包括活性成分，例如保湿剂、抗氧化剂、抑菌剂或基质材料；或者所述凝胶进一步包括药学上可接受的载体，例如溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合。
4.根据权利要求3所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述活性成分包括紫草提取物、绿茶提取物和蜂蜜中的一种或多种。
5.根据任一前述权利要求所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油分别隔离存在或混合存在。
6.根据任一前述权利要求所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述贻贝软组织提取物、木瓜蛋白酶和植物精油是干粉或液体。
7.根据任一前述权利要求所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述凝胶在溶液中的最终pH值为4.5-7.8。
8.根据任一前述权利要求所述的用于治疗痤疮的凝胶，其特征在于，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除贝壳以外的组分原料，经过酸性水溶液提取，离心后取上清获得的，其中蛋白质含量0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。
9.根据权利要求8所述的用于治疗痤疮的凝胶，其中所述酸性水溶液包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸，或者其中所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量例如为0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml。
10.根据权利要求8所述治疗痤疮的凝胶，其中所述的贻贝包括紫贻贝、翡翠贻贝、厚壳贻贝中的一种、两种或三种。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112603993A (zh) * 2020-12-19 2021-04-06 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 一种基于壳聚糖治疗炎性痤疮的凝胶及其制备方法

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