CN106659887B - 介入式医疗系统、装置及其部件 - Google Patents
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Abstract
例如由相对紧凑的可植入医疗装置采用的固定构件部件包括多个指状物；每个指状物包括：第一区段，其从对应的指状物的固定端延伸；和第二区段，其从对应的第一区段延伸至对应的指状物的自由端。每个第一区段可从松弛状态向延伸状态和从松弛状态向压缩状态弹性变形，并且包括周边部分和由周边部分框围的中心切口部分。在压缩状态下，指状物中的一些或全部的切口部分的自由顶端可以通过压缩的指状物的弹簧力抵靠相对的组织表面嵌入。每个第二区段和切口部分优选地被构造成防止它们在植入部位处穿透到组织内。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求美国临时专利申请序列号62/041,940的优先权，该申请提交于2014年8月26日且以引用方式全文并入本文中。本申请与共同待审且共同转让的美国专利申请序列号14/518,211(代理人案卷号No.C00006806.USU2)有关，该申请与本申请同时提交且名称为“INTERVENTIONAL MEDICAL SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS OF USE(介入式医疗系统、装置和使用方法)”，并且以引用方式全文并入本文中。
技术领域
本公开涉及介入式医疗系统，并且更具体地涉及其相对紧凑的可植入医疗装置和相关部件。
背景技术
传统的可植入的心脏起搏器包括联接有一个或多个细长的引线的脉冲发生装置。该装置通常被植入远离心脏的皮下袋中，并且所述一个或多个引线中的每一个从该装置延伸至对应电极，联接到该装置并且定位在起搏部位(心内膜或心外膜)处。有时与细长引线相关联且为本领域的技术人员所熟知的机械性并发症和/或MRI相容性问题推动了可植入的心脏起搏装置的发展，该装置被完全容纳在相对紧凑的包装内，其整体被构造用于紧邻起搏部位而植入。图1是示意图，其示出用于这样的装置的潜在心脏植入部位，例如，在右心房RA的附器102内、在冠状静脉CV内(经由冠状窦口CSOS)、或靠近右心室RV的尖部103。在导管中加载有医疗装置的情况下，通过将导管向上操纵通过下腔静脉IVC并进入右心房RA，植入医师可以采用标准引导导管(未示出)例如根据介入心脏病学领域已知的方法将相对紧凑的医疗装置递送至三个示例性部位中的任一个。然而，共同待审且共同转让的美国专利申请序列号14/039,937(代理人案卷号No.C00005393.USU1)公开了一种更先进的递送工具，操作者可以利用该工具代替标准的引导导管来递送所述装置和将所述装置固定在所需的植入部位。
发明内容
根据本文所公开的实施例，一种相对紧凑的可植入医疗装置包括由多个指状物形成的固定构件，所述多个指状物围绕所述装置的外壳的远端周边安装，其中，每个指状物包括从对应的指状物的固定端延伸的第一区段和从对应的第一区段延伸至对应的指状物的自由端的第二区段。每个指状物的第一区段可从松弛状态向延伸状态和从松弛状态向压缩状态弹性变形，并且每个第一区段包括周边部分和中心切口部分，中心切口部分由周边部分所框围，以使得周边部分的内边缘与中心切口部分的外边缘间隔开。每个指状物的第一区段的中心切口部分从其固定端延伸至其自由顶端，其中，固定端与周边部分一体化并且靠近对应的指状物的固定端定位。每个指状物的第二区段在对应的第一区段处于松弛状态时在近侧方向上且从装置外壳向外延伸，并且在对应的近端处于延伸状态时从装置外壳的远端向远侧延伸。根据一些实施例，每个指状物的第二区段也可包括至少一个周边部分和对应的中心切口部分。根据一些实施例，固定构件部件包括与基座环一体地形成的上述多个指状物，其中，每个指状物的固定端接合到基座环。
根据本文所公开的一些系统实施例，递送工具包含装置的整体，同时将其固定指状物中的每一个的第一区段保持在延伸状态，以将装置递送至目标植入部位。一旦靠近该部位，工具就可以被操纵以暴露出固定指状物，并由此将每个指状物的第一区段释放到松弛状态，之后，工具和装置可以一起推进到所述部位，由此将暴露的指状物楔在相对的组织表面之间，以使得每个指状物的第一区段处于压缩状态。在压缩状态下，固定指状物中的一些或全部的上述中心切口部分的自由顶端可以通过压缩的指状物的弹簧力捕集相对的组织表面或抵靠相对的组织表面而嵌入，以便为植入的装置提供固定。每个固定指状物的第二区段和每个中心切口部分优选地被构造成防止它们在植入部位处穿透到组织内。
附图说明
以下附图说明了本发明的特定实施例，并且因此不限制本发明的范围。附图未按比例绘制(除非如此说明)并且旨在用于结合以下具体实施方式中的解释使用。下面将结合附图描述各实施例，在附图中，相同的标号表示相同的元件，并且：
图1是示出用于本发明的实施例的可能植入部位的示意图；
图2A是根据一些实施例的可植入医疗装置的立体图；
图2B-C是根据一些实施例的可以由图2的装置采用的示例性固定构件部件的立面图和端视图；
图2D-E是根据一些备选实施例的可以由图2的装置采用的另一个示例性固定构件部件的立面图和端视图；
图2F是根据一些备选实施例的图2D-E的固定构件部件的指状物的放大平面图；
图3是根据一些实施例的具有部分切开部段的介入式医疗系统的平面图；
图4A-D是概述了本发明的一些方法的示意图；
图5A是根据一些附加实施例的可植入医疗装置的立体图；
图5B是根据一些实施例的示例性构造的穿过图5A的装置的一部分的剖视图；以及
图6A-C是根据本发明的一些备选方法的示意图。
具体实施方式
以下详细描述在本质上为示例性的，而并非意图以任何方式限制本发明的范围、适用性或配置。相反，以下描述提供了实用示例，并且本领域的技术人员将认识到，示例中的一些可以具有合适的备选方案。
图2A是根据一些实施例的可植入医疗装置200的立体图。图2A示出了装置200，该装置包括：气密密封的外壳205，其优选地由诸如钛的生物相容性和生物稳定性金属形成，并且包含脉冲发生器(例如，功率源和电子控制器-未示出)；固定构件，其由多个固定指状物230形成，所述多个固定指状物230围绕外壳205的远端201的周边彼此间隔开；以及电极261，其位于外壳205的远端201处，且由气密馈通组件(未示出)联接到装置200的控制器，馈通组件根据可植入医疗装置领域的技术人员已知的方式构造。外壳205可以用绝缘层(例如，医用级聚氨酯、聚对二甲苯或硅树脂)包覆，并且图2A还示出了装置200的另一个电极262，其可以通过移除绝缘层的一部分以暴露外壳205的金属表面来形成。根据图示实施例，当固定指状物230将电极261在目标植入部位处(例如，在右心耳102内或右心室RV内靠近尖部103处(图1))与组织保持紧密接触时，电极262可以结合电极261而起作用，以用于双极性起搏和感测。固定指状物230用来通过楔入于植入部位处的相对的组织表面之间而将装置200保持在植入部位处。
图2B-C是根据一些实施例的可以由装置200采用的示例性固定构件部件23的立面图和端视图。图2B-C示出了固定构件部件23，其包括彼此一体地形成的八个固定指状物230和基座环239，使得基座环239的厚度t与每个指状物230的厚度大约相同。根据一个示例性实施例，固定构件部件23根据本领域已知的方法而切割自镍钛诺管材，并且厚度t可以是0.005英寸+/-0.001英寸，其中，基座环239可具有大约0.20英寸的内径id和大约0.21英寸的外径od。基座环239的高度x可以约等于每个指状物的宽度w，例如，大约0.024英寸。在切割上述镍钛诺管材之后，通过将指状物230弯曲并保持在图示曲率，同时根据本领域的技术人员已知的方法热处理部件23，指状物230被成型。图2B示出了(通过穿过图2C的剖面线B-B的横截面)每个固定指状物230，其包括第一区段231和第二区段232，其中，每个第一区段231从对应的指状物230的固定端235延伸至对应的第二区段232，并且每个第二区段232从对应的第一区段231延伸至对应的指状物230的自由端236。图2A-B还示出了：处于松弛状态的每个第一区段231，其呈圆弧地从固定端235向远侧且向外延伸；和第二区段232，其在近侧方向上从第一区段231且从装置外壳205向外延伸。进一步参照图2C，固定指状物230彼此等间距地间隔开，使得限定在每个相邻的对之间的角度ψ为大约45度。部件23可以安装到装置外壳205的远端201，例如以类似于在共同待审且共同转让的美国专利申请2012/0172690中针对固定部件102所描述的方式，该申请的描述以引用方式并入本文中。
根据图示实施例，每个固定指状物230的第一区段231可在松弛状态和延伸状态之间沿着图2B的箭头E、以及在松弛状态和压缩状态之间沿着图2B的箭头C弹性变形。延伸状态在下文中结合图3、图4A和图6A-B进行描述；而压缩状态在下文中结合图4C和图6C进行描述。进一步参照图2B，由每个指状物230的第一区段231的圆弧包围的角度示出为至少90度，且第二区段232以角度θ远离第一区段231而延伸。根据一个示例性实施例，每个第一区段231的圆弧的半径r为大约0.067英寸，并且角度θ为大约26度。图2B还示出了在近侧方向上从第一区段231延伸仅略大于距离z的距离的每个第二区段232，其中，距离z可以为大约0.095英寸，其从基座环239的近侧边缘测量至切线，该切线从第一区段231和第二区段232的交点延伸。虽然在图2A中未示出，但根据一些优选实施例，电极261可以安装在形成于外壳205的远端201的相对短的延伸部上，使得电极261在每个指状物230的半径r远侧间隔开，例如如图3和图4B所示，其中，从半径r的顶点至远侧间隔开的电极261的距离可以是大约2mm。
图2D-E是根据一些备选实施例的可以由装置200采用的代替部件23的另一个示例性固定构件部件123的立面图和端视图。图2D-E示出了固定构件部件123，其包括彼此一体地形成的六个固定指状物1230和基座环1239，使得基座环1239的厚度t2与每个指状物1230的厚度大约相同。固定指状物1230示出为彼此等间距地间隔开，使得限定在每个相邻的对之间的角度π为大约60度。基座环1239的高度x2可以为大约0.02英寸，并且每个指状物1230的宽度w2可以为大约0.05英寸。图2D-E还示出了包括第一区段1231和第二区段1232的每个指状物1230，其类似于部件23的指状物230，其中，每个第一区段1231从对应的指状物1230的固定端1235延伸至对应的第二区段1232，并且每个第二区段1232从对应的第一区段1231延伸至对应的指状物1230的自由端1236。相比部件23的指状物230，每个指状物1230的第一区段1231包括周边部分281和由周边部分281包围的中心切口部分291，如在图2F中的指状物1230中的一个的放大平面图中最清楚看到的。
进一步参照图2D，示出了(通过穿过图2E的剖面线D-D的横截面)处于松弛状态的第一区段1231，其以复合曲线(例如，具有两个曲率半径，第一个曲率半径为大约0.065英寸，第二个曲率半径为大约0.29英寸)从对应的固定端1235向远侧且向外延伸；并且示出了第二区段1232，其在近侧方向上从第一区段1231且从基座环1239向外延伸。根据图示实施例，每个固定指状物1230的第一区段1231可在松弛状态和延伸状态之间沿着图2D的箭头E、以及在松弛状态和压缩状态之间沿着图2D的箭头C弹性变形。延伸状态在下文中结合图3、图4A和图6A-B进行描述；并且压缩状态在下文中结合图4D进行描述。进一步参照图2D，每个指状物230的第一区段1231的复合曲线包围在大约135度和180度之间的角度并且根据一个示例性实施例，复合曲线的第一部分的半径r2为大约0.065英寸，并且从基座环1239的近侧边缘到复合曲线的第一部分的顶点的距离z2为大约0.095英寸。每个指状物230的第二区段1232可以沿着曲率半径在相对的方向上延伸，例如，为大约0.29英寸，并且始于拐点I，该拐点在图2D中标示。
图2F示出了第一区段1231的周边部分281，其可以类似于撑条，框围中心切口部分291，以使得周边部分281的内边缘81与中心切口部分291的外边缘91间隔开。图2E-F还示出了从其固定端95延伸至其自由顶端96的每个中心切口部分291，其中，固定端95与对应的周边部分281成一体且靠近对应的指状物1230的固定端1235定位。参照图2F，根据一些示例性实施例，中心切口部分291的长度L1沿着第一区段1231的长度的大部分延伸，并且可以为大约0.25英寸。图2F还示出了从在固定端95处的第一宽度c1渐缩至靠近自由顶端96处的第二宽度c2的中心切口部分291，其中，第一宽度c1大于第二宽度c2；并且自由顶端96示出为倒圆的且具有大于第二宽度c2的宽度f。
进一步参照图2D-F，根据一些实施例，每个指状物1230的第二区段1232包括两个周边部分282A、282B，每个周边部分框围对应的中心切口部分292A、292B，中心切口部分292A、292B沿着第二区段1232的长度彼此间隔开。根据图示实施例，每个中心切口部分292A、292B的宽度沿着其对应的长度为恒定的，例如为大约0.018英寸。每个中心切口部分292A的自由顶端96A优选地沿着对应的第二区段1232的上述曲线定位，如在例如图2D中可以看到的，使得在对应的指状物1230的每个自由顶端96A和固定端1235之间的距离A(图2F)可以为大约0.4英寸，其中，每个部分292A的长度L2可以为大约0.1英寸。每个指状物1230的另一个最远侧的中心切口部分292B相对较短且定位成紧靠对应的自由端1236，例如以减小每个指状物1230在其自由端1236处的刚度，从而防止组织穿透。进一步参照图2F，在周边部分282A的内边缘82A和中心切口部分292B之间的距离D可决定部分292B的刚度(距离D越小，部分292B的刚度越小)，并且根据一些示例性实施例，距离D为大约0.015英寸。
类似于部件23，固定构件部件123可以根据本领域已知的方法切割自镍钛诺管材，并且厚度t2可以为0.005英寸+/-0.001英寸，其中，基座环1239可具有与例如部件23的基座环239相同的内径id(大约0.20英寸)和外径od(大约0.21英寸)，其尺寸设计用于代替部件23并且以与上文引用的申请‘690中描述的类似的方式安装在装置外壳205的周边周围。在切割镍钛诺管材之后，通过将指状物1230弯曲并保持在图示曲率，同时根据本领域的技术人员已知的方法热处理部件123，使指状物1230成型。
图3是根据一些实施例的具有部分切开部段的介入式医疗系统的平面图，其中，系统包括递送工具300，装置200被加载到递送工具中以用于将装置200部署到目标植入部位。图3示出了工具300，其包括柄部310、细长的内部构件320和外部组件，外部组件由细长的部署管330和外部稳定护套370形成，外部稳定护套370固定到柄部310并且靠近柄部310围绕部署管330的近侧部分。根据图示实施例，细长的内部构件220在部署管330的管腔335内延伸，并且部署管330的近端联接到柄部310的控制构件312，使得整个部署管330可经由控制构件312相对于内部构件320移动。图3还示出了包括远端322的内部构件320，远端322位于部署管330的最远侧部分332内，并且被构造成通过邻接装置外壳205的近端202而接合可植入的医疗装置200，如图所示。
进一步参照图3，沿着最远侧部分332的长度延伸的部署管管腔335的部分尺寸设计成将内部构件320的远端322与整个装置200包含在一起。图3示出了加载的装置200的固定指状物230/1230，其被最远侧部分332保持在上述延伸位置。参照图4A，通过将工具300例如从股静脉进入部位向上穿过下腔静脉IVC而推进通过患者的静脉系统，带有加载到最远侧部分332中的整个装置200的工具300的远侧部分可以被导航至目标植入部位，例如，在右心房RA(或右心室RV)中。当管330处于图3所示位置时，在部署管330的柄部310和远侧开口303之间的部署管330的长度可以在例如大约103cm和大约107cm之间，以从股静脉进入部位到达右心房RA。根据本发明的一些实施例，递送工具300包括铰接特征部，以有利于对递送工具300的远侧部分的导航；例如，递送工具300的内部构件320可包括一体形成于其中且联接到柄部310的另一个控制构件311的拉线(未示出)，拉线在沿着箭头A移动时造成内部构件320和部署管330沿着其远侧部分弯曲。如工具300的递送工具的合适的构造细节在共同待审且共同转让的美国专利申请序列号14/039,937(代理人案卷号C00005393.USU1)中有所描述，该申请的描述以引用方式并入本文中。
根据本发明的一些方法，一旦操作者已将最远侧部分332定位在心脏的心腔(例如右心房RA)中，如图4A所示，操作者就可例如通过沿着箭头B(图3)移动控制构件312来沿着箭头W(图3)回缩部署管330，以将固定指状物230/1230释放到松弛位置。指状物230在图4B中示出，但如果由指状物1230取代指状物230，其松弛位置将如图2D中所示那样。图4B显示，每个指状物230已通过部署管330的远侧开口303露出，以使得在松弛位置中每个指状物230在近侧方向上且从装置外壳205向外延伸。在释放装置固定指状物230/1230之后，操作者可以将工具300和装置200一起推进到组织(例如，右心耳102中的梳状肌束)的皱襞之间的目标植入部位，并且因此将暴露的固定指状物230/1230楔入相对的组织表面之间，如在图4C-D中示意性地所示。应当指出，进一步参照图4A，备选的植入部位可以在右心室RV中，其中固定指状物230可以楔入尖部103的区域中的组织(肉柱)的皱襞之间。
参照图4C-D，装置内部构件320的远端322可以用来提供推力，该推力有助于楔入指状物230/1230，从而使指状物230/1230处于上述压缩状态，以使电极261与组织保持紧密接触。具有超弹性性质的压缩的指状物230/1230通过弹簧力(沿着图4C的粗箭头)将装置200在植入部位保持在位，并且该指状物的自由端236/1236优选地被构造成防止其在植入部位处穿透到组织内，而只是捕集或嵌靠相对的组织表面。如上文结合图2F所述，每个指状物1230中添加的最远侧中心切口部分292B是可防止指状物穿透的构型的一个例子。重新参照图2，根据一些实施例，指状物自由端236中的一个或多个包括附接到其的分散的射线不可透标记物238，例如铂-铱铆钉状构件，其可以帮助操作者评估装置200在植入部位处的固定。此外，应当指出，如上文结合图2B-F所述，固定指状物230或1230也可以由聚合物材料独立地或与对应的基座环239、1239一体地形成，其中，合适的聚合物材料和相关联的尺寸规格在弹簧属性方面大致类似于由上述镍钛诺形成的指状物230、1230。
参照图4D，当在植入部位处相对的组织表面之间的皱襞或皱褶的深度相对较浅时，作为装置200中的指状物230的替代，固定指状物1230可以将电极261和装置200更有效地保持在位。根据患者与患者之间或特定患者体内的一个潜在植入部位与另一个之间的解剖差异，可能遇到各种深度。图4D示出了处于压缩状态的相对的指状物1230的中心切口部分291的自由顶端96，其捕集或嵌靠深度不足以容纳指状物230的整个长度的组织皱襞中的相对的组织表面。然而，根据一些实施例，甚至在较深的皱褶或皱襞中，每个指状物1230的构型也提供每个指状物多个自由端或顶端来捕集或嵌靠相对的组织表面，以便在指状物1230处于压缩状态时增强固定。如上文结合图2F所述，在这些实施例中，每个指状物1230的第二区段1232包括中心切口部分292A和对应的周边部分282A，当指状物1230楔入相对的组织表面之间时，如果组织的皱襞之间的深度足够部分292A的自由顶端96A捕集或嵌靠相对的组织表面，则中心切口部分292A和对应的周边部分282A可以为装置200在植入部位处的更大力的固定提供可能。
进一步参照图2F，每个中心切口部分291的上述渐缩构型与其扩大的自由顶端96相结合，有助于防止其穿透到植入部位处的组织中；此外，该构型可以在指状物1230处于压缩状态的情况下在装置200慢性植入期间增加指状物1230的疲劳寿命。此外，应当指出，如果外边缘91、92A和对应的内边缘81、82A之间的间距较大，由指状物1230提供的固定可能更有力。但更有力的固定可能导致随时间推移更多的组织向内生长和因此在慢性植入之后取出组织200过程中更大的困难，因此，在上述边缘之间的相对较小的间距可能是所需的，以提供足够的固定和慢性植入取出的便利性之间的平衡。可以构想，每个指状物1230的内边缘81、82A、82B中的一个或多个可被定制，以便在装置200被取出时切穿组织向内生长。还应当指出，如果上文结合图2B-F提出的示例性尺寸被按比例缩小(例如，与较小的可植入装置总体积成比例)，该尺寸仍落在本发明的实施例的范围内。
现在返回图4C-D，在将指状物230/1230楔入相对的组织表面之间后，在将递送工具300远离植入的装置200完全撤出之前，操作者可以评价电极261的起搏性能。因此，如果操作者确定性能不令人满意，操作者可以将部署管330的最远侧部分332例如通过控制构件312(图3)在远侧方向上相对于装置200和内部构件320且在楔入的固定指状物230/1230上往回推进，以将装置200移回到最远侧部分332内，并将指状物230/1230移回到延伸状态，如图3所示。然后，操作者可以将带有重新加载的装置200的递送工具300移至靠近另选的植入部位处，使部署管330再次回缩，以暴露指状物230/1230并将其释放至松弛状态(图4B)，然后将工具300朝另一侧推进，以将暴露的指状物230/1230楔入在该另一部位处相对的组织表面之间。
图5A是根据一些附加实施例的可植入的医疗装置500的立体图；并且图5B是根据一些实施例的示例性构造的装置500的一部分的剖视图。图5A显示，装置500类似于装置200，但包括上面安装了起搏电极561的起搏延伸部560，以代替装置200的电极261。图5A还示出了包括预成形的弯曲部的延伸部560，弯曲部位于靠近电极561且在其近侧处。延伸部560的直径可以为大约0.05英寸(1.3mm)；延伸部560的总长度可以为大约0.6英寸(15mm)；并且根据一个示例性实施例，优选地在单个平面中的弯曲部由半径R限定，该半径可以为大约0.2英寸。根据图示实施例，电极561位于紧靠延伸部560的远侧顶端565处，该顶端565优选地为渐缩的。图5B显示，远侧顶端565从延伸部560的其余部分略微扩大；并且根据一些实施例，顶端565包括形成锥形的至少一部分的电极561和相对柔软的医用级硅橡胶构件567，该构件可包括嵌入其中的甾体化合物。当顶端565位于邻近组织处(例如，如图6C所示)时，电极561的图示轮廓可以帮助电极561更好地接触组织。根据一个示例性实施例，顶端565(如图5B所示)的直径为大约0.07英寸(1.8mm)，并且电极561的表面积为大约5.8mm2。电极561可以由铂铱合金形成。
图5B还示出了由包封在绝缘护套564(例如，医用级聚氨酯)内的线圈状多丝导体562(例如，MP35N合金)形成的起搏延伸部560和在电极561和导体562之间的示例性接头，接头可以根据可植入的医疗电引线领域已知的方法通过压接和/或焊接固定。根据图示实施例，导体562例如经由馈通组件将电极561电连接到包含在装置外壳205内的上述脉冲发生器，馈通组件根据可植入的医疗电引线领域已知的方法构造。
现在转到图6A，如上文针对装置200所述，装置500被加载到递送工具300的最远侧部分332中(图3)，使得固定指状物230处于延伸状态。应当指出，在备选实施例中，固定指状物1230可以代替指状物230。图6A示出了在远侧方向上且与在最远侧部分332内的起搏延伸部560并排延伸的指状物230/1230。在装置500被加载之后，操作者可以将带有完全包含在其中的装置500的递送工具300例如从股静脉进入部位向上穿过下腔静脉IVC导航通过患者的静脉系统，并且进入心脏的心腔，例如右心房RA，如图4A所示。在一些优选实施例中，起搏延伸部560向远侧延伸超过伸展的指状物230/1230，以使得操作者可以将部署管330沿着箭头W撤出至刚好足以将电极561通过部署管的远侧开口303露出，如图6B所示。根据一些示例性实施例，延伸部560可延伸超出开口303大约2至4mm，而指状物230/1230不暴露，以使得操作者可以将工具300推进至使电极561进行接触的一个或多个潜在的植入部位，以标测电活动和/或检查起搏阈值。根据一些方法，在以这种方式找到所需植入部位之后，操作者可将工具300和装置500一起拉回至例如图6B中所示位置，然后使部署管330相对于装置500和内部构件320甚至进一步回缩，以将固定指状物230/1230从远侧开口303露出，从而将指状物230/1230释放到松弛状态，例如，如图4B所示。然后，如上所述，操作者可将工具300和装置500一起推回到例如在右心耳102中的梳状肌束之间的所需植入部位，并且由此将暴露的固定指状物230/1230楔入相对的组织表面之间，如在图6C中针对指状物230示意性地所示，以将装置500在植入部位处与电极561保持在一起，以进行紧密的组织接触。进一步参照图6C，应当理解，起搏延伸部560的长度用来将电极561进行接触的那部分植入部位与固定指状物230进行弹簧接触(例如，沿着粗箭头)的那部分植入部位分开，以使得与固定指状物接触相关联的任何炎症都不会削弱慢性起搏阈值。
在上述详细描述中，已参照具体实施例描述了本发明。然而，可以理解，在不脱离所附权利要求中阐述的本发明的范围的情况下，可以进行各种修改和改变。
Claims (12)
1.一种可植入的医疗系统，包括：
脉管内装置，所述脉管内装置包括：电子控制器；气密密封的外壳，所述外壳包含所述控制器；起搏电极，所述起搏电极电联接到所述控制器并且靠近所述外壳的远端安装；和固定构件，所述固定构件安装到所述外壳的所述远端，所述固定构件包括围绕所述外壳的所述远端的周边彼此间隔开的多个指状物，并且每个指状物包括：
第一区段，所述第一区段从对应的所述指状物的固定端延伸，并且可在松弛状态和延伸状态之间以及在所述松弛状态和压缩状态之间弹性变形，并且每个第一区段包括周边部分和中心切口部分，所述周边部分框围所述中心切口部分，且具有与所述中心切口部分的外边缘间隔开的内边缘，并且所述中心切口部分从所述中心切口部分的固定端延伸至所述中心切口部分的自由顶端，所述中心切口部分的所述固定端与所述周边部分成一体并且靠近对应的所述指状物的所述固定端，并且所述中心切口部分被构造成防止所述中心切口部分在所述植入部位处穿透到组织内；以及
第二区段，所述第二区段从对应的所述第一区段延伸至对应的所述指状物的自由端，所述第二区段被构造成防止所述第二区段在植入部位处穿透到组织内，当所述第一区段处于所述松弛状态时，所述第二区段在近侧方向上且从所述装置外壳向外从所述对应的第一区段延伸，并且当所述第一区段处于所述延伸状态时，所述第二区段从所述装置外壳的所述远端向远侧延伸。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段的所述中心切口部分从在所述中心切口部分的所述固定端处的第一宽度渐缩至靠近所述中心切口部分的所述自由顶端处的第二宽度，所述第一宽度大于所述第二宽度，并且所述自由顶端被倒圆且具有大于所述第二宽度的宽度。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的系统，其特征在于，当所述指状物处于所述松弛状态时，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段以复合曲线向远侧且从对应的所述固定端向外延伸，并且所述曲线围起在大约135度和180度之间的角度。
4.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述固定构件的所述多个指状物包括围绕所述外壳的所述周边彼此等距地间隔开的六个指状物。
5.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于：
所述固定构件的每个指状物的所述第二区段包括至少一个周边部分和对应的中心切口部分，每个周边部分框围对应的所述中心切口部分且具有与对应的所述中心切口部分的外边缘间隔开的内边缘；以及
每个第二区段的每个中心切口部分在朝对应的所述指状物的所述自由端的方向上从所述中心切口部分的固定端延伸至所述中心切口部分的自由顶端，每个中心切口部分的所述固定端与所述对应的周边部分成一体，并且每个中心切口部分被构造成防止所述中心切口部分在所述植入部位处穿透到组织内。
6.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段的所述中心切口部分从在所述中心切口部分的所述固定端处的第一宽度渐缩至靠近所述中心切口部分的所述自由顶端处的第二宽度，所述第一宽度大于所述第二宽度，并且所述自由顶端被倒圆且具有大于所述第二宽度的宽度。
7.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，当所述指状物处于所述松弛状态时，所述固定构件的每个指状物的所述第一区段以复合曲线向远侧且从所述对应的固定端向外延伸，并且所述曲线围起在大约135度和180度之间的角度。
8.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述固定构件的每个指状物的所述第二区段的所述至少一个周边部分和对应的中心切口部分包括沿着所述第二区段的长度彼此间隔开的两个周边部分和对应的中心切口部分。
9.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，还包括上面安装有所述起搏电极的起搏延伸部，所述起搏延伸部从所述外壳的所述远端向远侧延伸并且将所述起搏电极电联接到所述控制器。
10.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于：
所述起搏电极紧靠所述起搏延伸部的远侧顶端定位；以及
所述起搏延伸部包括靠近所述起搏电极且在所述起搏电极近侧的预成形的弯曲部。
11.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，当每个固定指状物的所述近侧区段处于所述延伸状态时，所述起搏电极位于所述固定构件的每个指状物的所述自由端的远侧。
12.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，还包括：
递送工具，所述递送工具包括柄部、细长的内部构件和部署管，所述柄部包括控制构件，所述细长的内部构件包括固定到所述柄部的近端和构造成邻接所述装置外壳的近端的远端，并且所述部署管包括联接到所述柄部的所述控制构件的近端、最远侧部分和从其近侧开口延伸至其远侧开口的管腔，所述近侧开口位于靠近所述部署管的所述近端处，并且所述远侧开口端接于所述最远侧部分，并且所述内部构件在所述部署管的所述管腔内延伸，使得所述部署管能够经由所述柄部的所述控制构件相对于所述内部构件移动；以及
其中，所述工具的所述部署管的所述最远侧部分的尺寸设计成，当所述内部构件的所述远端邻接所述装置外壳的所述近端时，以及当所述固定构件的每个指状物的所述第一区段处于所述延伸状态时，将所述内部构件的所述远端与所述装置整体包含在一起，从而由所述最远侧部分保持在所述延伸状态。
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