CN106619953A - 一种用于皮肤病的外用中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下种类的中药原料：苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。所述的外用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：1)将中药原料与体积浓度70％～75％的酒精溶液按照原料质量和酒精的体积比为1(mg)：10～20(ml)浸泡，得到浸泡液；2)将所述步骤1)得到的浸泡液进行沉淀过滤，得到外用中药组合物。本发明所述的外用中药组合物在制备治疗人皮肤病的药物和在制备治疗男性早泄的药物中的应用。

Description

一种用于皮肤病的外用中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于皮肤病的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

皮肤病是严重影响人民健康的常见病、多发病之一，如过敏性皮炎，各种廯疥、手气、脚气、湿疹、阴部瘙痒、口鼻生疮或口腔溃疡等。皮肤病是皮肤(包括毛发和甲)受到内外因素的影响后，其形态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高，多比较轻，常不影响健康，但少数较重甚至可以危及生命。

皮肤作为人体最外围的组织器官，为一身之表，具有保护机体、抵御外邪、津液代谢、调节体温、排除汗液的作用。皮肤作为最外围的抵御屏障，所收到的外部疾病因素的困扰，感染病原体的机会也最多。各种外伤，蚊虫叮咬造成真菌，病毒等感染；四季变化方面：春天的花粉引起的过敏性皮炎，夏天的潮湿、湿热环境引起的各种疖癣，牛皮癣，湿疹，脚气，手脚蜕皮，疥疮，秋冬季节的皮肤瘙痒等。内在因素是由于身体内脏肺腑阴阳失调所产生的，一部分在皮肤上所表现的症状，胃肺火热，大肠失津，肝胆湿热容易热急生火，化火为毒，表现出在皮肤表面，像痤疮，鼻疮，带状疱疹等。

目前市场上常见的针对皮肤病的药物，大都是西医类产品，多以抗菌、抗病毒、消炎止痛、局部对症治疗和防治继发感染为原则，常用的方法有抗病毒剂、皮质激素、止痛剂和免疫调节剂等。但是西医药类产品毒副作用强并且复发性强，易致过敏等。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种不易复发、且安全无毒副作用的治疗皮肤病的外用中药组合物及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下种类的中药原料：苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。

优选的，包括以下重量份的中药的原料：15～25份苦参、15～25份苦楝皮、15～25份地夫子、20～30份黄柏、20～30份黄连、20～30份黄芩、20～30份苍术、10～20份丁香叶、10～20份金银花、10～20份蒲公英、1～5份蟾酥、10～20份细辛、25～35份薄荷和25～35份冰片。

优选的，包括以下重量份的中药的原料：20份苦参、20份苦楝皮、20份地夫子、25份黄柏、25份黄连、25份黄芩、25份苍术、15份丁香叶、15份金银花、15份蒲公英、2.5份蟾酥、15份细辛、30份薄荷和30份冰片。

本发明还提供了所述的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将原料苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片与体积浓度70％～75％的酒精溶液按照原料质量和酒精的体积比为1(mg)：10～20(ml)浸泡，得到浸泡液；

2)将所述步骤1)得到的浸泡液进行沉淀过滤，得到外用中药组合物。

优选的，所述步骤1)苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片浸泡前进行破碎研磨。

优选的，所述步骤1)浸泡的时间为1～5d。

优选的，所述步骤2)沉淀的方式为静置；所述静置的时间为1～3h；

所述步骤2)过滤的孔径为50～80目。

本发明还提供了所述外用中药组合物或所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗人皮肤病的药物中的应用。

优选的，所述的人皮肤病包括过敏性皮炎，廯疥，手气，脚气，湿疹，阴部瘙痒或口鼻生疮。

本发明还提供了所述外用中药组合物或所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗男性早泄的药物中的应用。

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下种类的中药原料：苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。本发明将黄柏、黄连、黄芩三药共用为相须，从而增加清热解燥，歇火解毒药效，丁香叶湿脾暖肾，阻逆治嗝，消炎力强，与三黄相使用，疗效更好；细辛、冰片和蟾酥对细菌、病毒、真菌有特效，杀虫力强，配合金银花、蒲公英、苦参、苍术、苦楝皮、地夫子和薄荷发挥外用治湿疹湿疮和抗真菌、细菌或病毒感染的皮肤病的功效。

本发明提供的一种外用中药组合物的制备方法，将14种中药材经过酒精浸泡将药物活性物质从药材中提取，经沉降过滤除去杂质后，得到中药组合物。该方法操作简便、重复性，对环境友好没有任何污染，提取溶剂无需回收，不会增加回收成本。

本发明提供的所述外用中药组合物能够用于各类皮肤病，应用范围比较广，并且见效快，复发性低，适合不同年龄人群使用。

本发明提供的所述外用中药组合物还对男性早泄患者有治疗作用，能够明显缓解性早泄症状。本发明所述外用中药组合物具有清热燥湿，疏散风热，醒神的作用，可以使男性患者心理放松，因此，所述中药组合物能够治疗因心理因素造成的男性早泻病症，所述中药组合物中蟾酥、细辛、薄荷具有轻微麻醉作用可使男性射精中枢神经兴奋性降低，射精阈值提高，以达到延长射精。

具体实施方式

本发明提供了一种外用中药组合物，包括以下种类的中药原料：苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。

本发明提供的外用中药组合物包括蟾酥、苦参、苦楝皮、地肤子。以重量份计，本发明提供的中药组合物优选包括1～5份的蟾酥，更优选为2.5份；苦参、苦楝皮、地肤子三味药用量分别独立地优选为15～25份，更优选为20份。本发明中，所述蟾酥、苦参、苦楝皮、地肤子为君药，蟾酥杀虫、杀菌、抗病毒能力强，但毒性也强；所述苦参、苦楝皮和地肤子味苦、寒，毒性强，有很强杀虫、杀菌、抗病毒能力，和蟾酥一起效果提高数倍。蟾酥、苦参、苦楝皮和地肤子复配对于细菌感染引起的阴部瘙痒，外伤、蚊叮、虫咬引起的皮肤感染，真菌引起的手、脚气等有很好治疗效果。苦参、苦楝皮、地肤子和蟾酥同用为君，解决了治疗皮肤病的核心问题：杀虫、杀菌、抗病毒。

本发明提供的外用中药组合物包括黄柏、黄连、黄芩、金银花、蒲公英和丁香叶，以重量份计，所述黄柏、黄连、黄芩用量独立地优选为20～30份，更优选为25份；所述金银花、蒲公英、丁香叶的用量独立地优选为10～20份，更优选为15份。在本发明中，所述黄柏、黄连、黄芩、金银花、蒲公英和丁香叶为臣药，复配具有清热燥湿，泻火解毒，凉血止血，对内火燥、湿引起的湿疹、疮疡、溃疡有很好的治疗作用；所述金银花、蒲公英和丁香叶三味中药均为广谱消炎药，此三味都有清热解毒，疏散风热，消痈散结，消炎的作用，和黄柏、黄连、黄芩相须加强清热解毒、消炎之力，且通过渗透皮肤消除内火、燥湿等引起的病症达到标本兼治以佐君药。

本发明提供的外用中药组合物包括苍术、细辛，薄荷，冰片，以重量份计，所述苍术用量优选为20～30份，更优选为25份；所述细辛的用量优选为10～20份，更优选为15份；所述薄荷的用量优选为25～35份，更优选为30份；所述冰片的用量优选为25～35份，更优选为30份。在本发明中，所述苍术、细辛、薄荷和冰片起辅佐强化作用，温化燥湿，对湿疹、湿疮有显著疗效，对皮肤细胞有修复作用；冰片、薄荷清热止痛，醒神，对口疮、烫伤、冻疮红肿有止痛作用；细辛、薄荷、蟾酥都有轻微麻醉作用，加之黄柏、黄连、黄芩等其他几味药清热止痛，疏风散热，避免患处因瘙痒难耐用手抓挠引起二次或多次感染。

本发明中，上述技术方案所述14味原料药相辅相成，由表及里，再由里及表，相互作用，达到标本兼治的目的。

本发明中，所述外用中药组合物的剂型优选为喷雾剂或膏剂。所述喷雾剂包括中药组合物的原料药与喷雾剂辅料，所述原料药与喷雾剂辅料的质量比为1：5～10，更优选为1：8。所述喷雾剂中辅料的成分包括酒精。所述酒精的体积浓度优选为70％～80％，更优选为75％。

所述膏剂中原料药与膏剂辅料的质量比为1：5～10，更优选为1：8。所述膏剂中辅料的成分包括酒精和填充剂。所述填充剂包括甘油或凡士林。所述酒精的用量为原料药的3～5倍，所述填充剂的用量与酒精用量体积比为0.8～1.2：0.8～1.2。

本发明中，所述喷雾剂的制备方法没有特殊限制，采用本领域技术人员所熟知的喷雾剂的制备方案即可。本发明中，所述膏剂的制备方法没有特殊限制，采用本领域技术人员所熟知的膏剂的制备方案即可。

本发明还提供了上述技术方案所述的外用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将原料苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片与体积浓度70％～75％的酒精溶液按照原料质量和酒精体积比为1(mg)：10～20(ml)浸泡，收集合并得到的浸泡液；

2)将所述步骤1)得到的浸泡液进行沉淀过滤，得到外用中药组合物。

本发明将上述技术方案所述中药组合物的原料药与体积浓度70％～75％的酒精溶液按照质量体积比为1mg：(10～20)ml浸泡，收集合并得到的浸泡液。所述中药原料药为苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。

本发明中，所述中药原料药在浸泡前优选进行破碎研磨。本发明对所述的破碎研磨方法没有特殊限制，采用本领域技术人员所熟知的对中药材进行破碎研磨的技术方案即可。在本发明中，所述破碎研磨得到的中药粉末粒度优选为50～70目，更优选为60目。

本发明在将中药原料与酒精溶液混合时，对于加料顺序没有特殊的限定，可以将中药原料先混合，再将得到的混合物采用酒精浸泡；也可以将中药原料分别加入到酒精溶液中进行浸泡。

本发明中，所述浸泡的温度优选为10～25℃，更优选为22℃。所述酒精溶液的体积浓度优选为72％；所述中药原料和酒精溶液的质量体积比优选为1mg：15ml。

本发明中，所述浸泡的时间优选为1～5d，更优选为3d。

本发明中，所述浸泡的温度优选为20～25℃，更优选为22℃。

本发明中，所述浸泡时优选进行搅拌。所述搅拌的频率优选为每隔1～2h搅拌一次，每次搅拌10～15min。

得到浸泡液后，本发明将所述浸泡液进行沉淀过滤，得到外用中药组合物。

本发明中，所述沉淀的方式优选为静置；所述静置的时间优选为1～3h，更优选为2h；

本发明中，所述过滤的孔径优选为50～90目，更优选为80目。

本发明提供的中药组合物具有治湿疹湿疮和抗真菌、细菌或病毒感染的皮肤病的功效，基于此，本发明还提供了上述技术方案所述外用中药组合物或上述技术方案所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗皮肤病的药物中的应用。

本发明中，所述的皮肤病优选包括过敏性皮炎，廯疥，手气，脚气，湿疹，阴部瘙痒或口鼻生疮。本发明中，所述外用中药组合物优选为喷雾剂时，每天喷2～3次，每次喷量1.5～3ml，持续喷10～30d，视病情具体情况控制喷施天数。

本发明提供的中药组合物具有清热燥湿，疏散风热，醒神的功效，基于此，本发明还提供了所述外用中药组合物或所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗男性早泄的药物中的应用。

本发明中，所述外用中药组合物优选每天喷2～3次，每次喷量1.5～3ml，持续喷10～30d，视病情具体情况控制喷施天数。本发明中，所述外用中药组合物的使用方法是先将患处用清水清洗后，再喷或涂抹患处即可。所述喷或涂抹的用量1～2ml/cm即可。

下面结合实施例对本发明提供的一种外用中药组合物及其制备方法和应用进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

称取下列重量的的中药材：15g苦参、25g苦楝皮、15g地夫子、20g黄柏、30g黄连、20g黄芩、20g苍术、20g丁香叶、10g金银花、20g蒲公英、1g蟾酥、10g细辛、35g薄荷和25g冰片。将上述中药混合后进行破碎研磨，研磨至粉末，过80目筛，筛上粗粉末再次研磨，研磨后的粉末再次过筛，合并筛下粉末，将粉末与体积浓度70％的酒精溶液按照质量体积为1(mg)：10(ml)进行浸泡2h，期间不断搅拌，使中药活性物质充分溶解于酒精中。将浸泡液静置沉淀3h，收集上清液得到中药组合物。

实施例2

称取下列重量的的中药材：25g苦参、15g苦楝皮、25g地夫子、30g黄柏、30g黄连、30g黄芩、30g苍术、10g丁香叶、20g金银花、10g蒲公英、5g蟾酥、20g细辛、25g薄荷和35g冰片。将上述中药混合后进行破碎研磨，研磨至粉末，过70目筛，筛上粗粉末再次研磨，研磨后的粉末再次过筛，合并筛下粉末，将粉末与体积浓度72％的酒精溶液按照质量体积为1(mg)：20(ml)进行浸泡4h，期间不断搅拌，使中药活性物质充分溶解于酒精中。将浸泡液静置沉淀1h，收集上清液得到中药组合物。

实施例3

称取下列重量的的中药材：20g苦参、20g苦楝皮、20g地夫子、25g黄柏、25g黄连、25g黄芩、25g苍术、15g丁香叶、15g金银花、15g蒲公英、2.5g蟾酥、15g细辛、30g薄荷和30g冰片。将上述中药分别破碎研磨，研磨至粉末，过70目筛，筛上粗粉末再次研磨，研磨后的粉末再次过筛，合并筛下粉末，将14种粉末混合后与体积浓度75％的酒精溶液按照质量体积为1(mg)：15(ml)进行浸泡3h，期间不断搅拌，使中药活性物质充分溶解于酒精中。将浸泡液静置沉淀2h，收集上清液得到中药组合物。

实施例4

山东省临沂市罗庄区黄山镇双河村颜廷才，在家做柳编，因长期处于潮湿环境中，手脚出现红点、破皮、瘙痒，多方治疗效果不明显；用实施例1制备的中药组合物喷剂后，一次止痒，每天6次使用3天后，红点、瘙痒消失，用药两周后痊愈。

实施例5

山东省临沂市罗庄区册山镇王先生感染真菌引起股藓，会阴皮肤红肿，两个股沟红斑、夜间瘙痒难耐，用实施例2制备的中药组合物喷剂后3天红肿、瘙痒消失，7天皮肤颜色正常了，坚持用一个月没再复发。

实施例6

山东省临沂市郯城县李庄镇尚庄村张先生，皮肤廯有20年之久了，患处为白色比正常皮肤高一点，有时痒有时不痒，痒时用手挠后，白色皮屑脱落，患处出血呈黑紫色，用实施例3制备的中药组合物喷剂一月后廯面平了，白色消失，用药一个半月瘙痒消失、皮肤颜色好转，三月后症状消失，至今没复发。

实施例7

山东省临沂市罗庄区黄山镇西蔡村曹女士左小腿常年瘙痒，皮肤表面看正常，到皮肤防疫站也没查出病因，用实施例1制备的中药组合物喷剂后一周后瘙痒消失，坚持用一个月后至今没复发。

实施例8

山东省临沂市罗庄区黄山镇山崖村王宝乾长期在果园干活，面部不明原因的红肿、瘙痒，吃抗生素、抹了好多药膏不见效，用实施例2制备的中药组合物喷剂后一天喷6—8次，当天见效，红肿消退、瘙痒消失用药三周症状消失。

实施例9

山东省临沂市郯城县李庄镇沟上村文德法的媳妇每到春天花粉过敏，身上有红点、瘙痒难耐，吃了不少药不管用，用实施例3制备的中药组合物喷剂后30分钟瘙痒消失，2天后红色斑点消失。

实施例10

山东省临沂市罗庄区黄山镇中心校刘存良老师洗澡时耳朵进水引起中耳炎，当时没及时治疗耳内经常有带腥味浓水流出，用实施例1制备的中药组合物喷剂每天4-6次滴入耳中，一周后痊愈，且没有复发。

实施例11

山东省临沂市罗庄区黄山镇双河村姜自文经常下河捕鱼引起下身湿疹，天凉是好一点，一热就瘙痒难耐，用实施例2制备的中药组合物喷剂后后一天见效，一周痊愈。

实施例12

山东省临沂市罗庄区黄山镇麻湖村葛常兴口腔溃疡经常发作，疼痛难忍，吃饭、喝水都很困难，用实施例3制备的中药组合物喷剂喷在患处时感觉有点刺激性疼痛，但效果很好，用2天后疼痛消失，伤口开始愈合了，吃饭喝水都正常了，一周后痊愈。

实施例13

山东省临沂市罗庄区黄山镇赵女士因着急上火鼻孔两侧、嘴唇周围都布满黄色脓样火毒疮，感觉就想火燎一样，用实施例1制备的中药组合物喷剂每天喷4—6次，2天后患处面积减小、疼感减轻，坚持使用2周后痊愈。

实施例14

山东省临沂市郯城县李庄镇沂东村马庆涛长期开大车搞运输，职业特点患上了前列腺炎，加之身体疲劳性能力下降，患上了早泄的病症。使用实施例2制备的中药组合物喷剂后，男性能力得到明显提高，夫妻和谐，家庭和睦。

实施例15

山东省临沂市河东区三友建筑公司项目经理李荣兴，由于长期在户外工作、加之个人私生活方面不太检点，患上了早泄的病症，使用实施例3制备的中药组合物喷剂不到一周时间能力如初。

由以上实施例可知，本发明提供的一种外用中药组合物，清热解燥，歇火解毒，治湿疹湿疮和抗真菌、细菌或病毒感染的皮肤病的功效。外用中药组合物在制备治疗包括过敏性皮炎，廯疥，手气，脚气，湿疹，阴部瘙痒或口鼻生疮等类皮肤病的药物中的应用。同时，本发明提供的所述外用中药组合物在制备治疗男性早泄的药物中的应用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种外用中药组合物，其特征在于，包括以下种类的中药原料：苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片。

2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：15～25份苦参、15～25份苦楝皮、15～25份地夫子、20～30份黄柏、20～30份黄连、20～30份黄芩、20～30份苍术、10～20份丁香叶、10～20份金银花、10～20份蒲公英、1～5份蟾酥、10～20份细辛、25～35份薄荷和25～35份冰片。

3.根据权利要求1或2所述的外用中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：20份苦参、20份苦楝皮、20份地夫子、25份黄柏、25份黄连、25份黄芩、25份苍术、15份丁香叶、15份金银花、15份蒲公英、2.5份蟾酥、15份细辛、30份薄荷和30份冰片。

4.权利要求1～3任意一项所述的外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将原料苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片与体积浓度为70％～75％的酒精溶液按照原料质量和酒精的体积比为1mg：(10～20)ml浸泡，得到浸泡液；

2)将所述步骤1)得到的浸泡液进行沉淀过滤，得到外用中药组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)苦参、苦楝皮、地夫子、黄柏、黄连、黄芩、苍术、丁香叶、金银花、蒲公英、蟾酥、细辛、薄荷和冰片浸泡前进行破碎研磨。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)浸泡的时间为1～5d。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)沉淀的方式为静置；所述静置的时间为1～3h；

所述步骤2)过滤的孔径为50～80目。

8.根据权利要求1～3所述的外用中药组合物或权利要求4～7所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗人皮肤病的药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的人皮肤病包括过敏性皮炎，廯疥，手气，脚气，湿疹，阴部瘙痒或口鼻生疮。

10.根据权利要求1～3所述的外用中药组合物或权利要求4～7所述的方法制备的外用中药组合物在制备治疗男性早泄的药物中的应用。