CN106572909B - 具有缝线夹的环体环 - Google Patents

Abstract

本文中公开的是环形假体装置(诸如瓣环成形术环)，所述环形假体装置包括或被集成到或被安装在环形框架内的缝线夹。所述夹能够快速地固定到缝线以消除对在植入期间在缝线中打结的需要。实施例包含环形框架和多个缝线夹，所述环形框架具有开放的中心区，所述多个缝线夹围绕所述框架成角度地间隔开。所述缝线夹中的每一个能够包含相对的两个凸耳，两个凸耳朝向彼此延伸使得所述缝线夹在所述凸耳的端部之间形成夹持区，并且夹持区被配置为夹持在所述两个凸耳之间被插入通过所述缝线夹的缝线。所述环形框架和所述多个缝线夹能够由单件的平坦材料形成，其中所述缝线夹凸耳通过激光切割所述单件平坦材料而被形成，或所述缝线夹能够沿着被形成在所述环形框架内的轨道可移动。

Description

具有缝线夹的环体环

技术领域

本公开的领域是用于将假体装置放置在天然心脏瓣膜环体(valve annulus)处的缝线附接装置和方法。

背景技术

假体装置通常利用缝线被植入。例如，人工心脏瓣膜和瓣环成形术环能够利用缝线被稳固到天然心脏瓣膜环体。通常，缝线的松开端被打结，以将它们稳固在一起和/或将假体装置稳固到相邻的组织。然而，在缝线中打结的过程可能是耗时的且困难的，缝线中留下的松弛量可能难以控制，结可能难以解开或不能解开，和/或结可能意外变松。因此，本领域中存在利用缝线但不在缝线中打结来稳固假体装置的方法的需要。

发明内容

本文中公开的是环形假体装置(诸如瓣环成形术环)，该环形假体装置包括或被集成到或被安装在环形框架内的缝线夹。所述夹能够快速地稳固到缝线以消除对在植入期间在缝线中打结的需要。

一些实施例包含环形框架和多个缝线夹，环形框架具有开放的中心区，多个缝线夹与框架集成在一起并且围绕框架成角度地间隔开。缝线夹中的每个能够包含大体相等尺寸的相对的两个凸耳，两个凸耳朝向彼此延伸使得缝线夹在凸耳的端部之间形成夹持区，并且夹持区被配置为夹持在两个凸耳之间被插入通过缝线夹的缝线。缝线夹被配置为接合被插入通过夹持区的缝线，以限制插入的缝线沿与插入相反的方向移动通过缝线夹。环形框架和多个缝线夹能够由单件平坦材料形成，其中缝线夹凸耳通过激光切割单件的平坦材料而被形成。

环形框架能够包含被配置用于放置在天然二尖瓣瓣膜环体处的大致D形形状，或能够具有被配置为用于植入在其他心脏瓣膜部位处的其他形状。

在一些实施例中，环形框架被配置为被附接到人工心脏瓣膜，使得缝线夹可操作为经由接合在缝线夹内的多个缝线将人工心脏瓣膜锚固到天然二尖瓣瓣膜环体。

一些示例性环形装置包含环形框架，环形框架包含内框架部分和外框架部分，内框架部分具有径向向外面向的第一腔，外框架部分围绕内框架部分径向地定位，并且具有朝向第一开口径向向内面向的第二腔。第一腔和第二腔形成在内框架部分与外框架部分之间的围绕环形框架的环形轨道。装置包括多个缝线夹，多个缝线夹被定位在环形轨道内，其中多个缝线夹中的一个或更多个能够沿着环形轨道相对于环形框架移动。在一些实施例中，多个缝线夹中的一个或更多个还能够在环形轨道内相对于框架旋转或转动。

一种用于将假体环形装置递送到天然心脏瓣膜环体区的示例性方法包含：在一系列缝线上推进环形假体装置，使得缝线穿过被集成到环形假体装置内的多个缝线夹。每个缝线夹包含有弹性的柔性的一对相对的凸耳，凸耳被配置为允许至少一个缝线沿一个纵向方向推进通过缝线夹，同时夹持线以防止缝线沿相反的纵向方向移动通过缝线夹。方法能够进一步包含通过拉动缝线通过缝线夹而相对于环形假体装置拉紧缝线，以利用缝线以期望的张力邻近天然心脏瓣膜环体区锚固环形假体装置。

在一些实施例中，方法能够进一步包含相对于环形假体装置的环形框架调整多个夹中的一个或更多个的取向。调整夹的取向能够包含沿着被形成在内环形框架部分与外环形框架部分之间的轨道滑动夹中的一个或更多个。

在一些实施例中，当被安装在递送手柄上时，环形装置能够被递送。方法能够进一步包括，一旦缝线被定位为通过环形假体装置的缝线夹，就激活被连接到环形假体装置的递送手柄以从递送手柄释放环形假体装置。从递送手柄释放环形假体装置能够包含，从缝线夹内移除递送手柄的部分以允许缝线夹闭合到穿过缝线夹的缝线上。

从参考附图进行的下面的具体实施方式来看，上述和其它目的、特征和优势将变得更明显。

附图说明

图1是用于植入在二尖瓣瓣膜环体处的具有缝线夹的示例性假体环的平面视图。

图2是用于植入在二尖瓣瓣膜环体处的具有可移动缝线夹的另一示例性假体环的平面视图。

图3A是沿着如在图2中指示的平面A-A获得的图2的环的剖视图，示出被形成在环内的轨道。

图3B是沿着如在图2中指示的平面B-B获得的图2的环的剖视图，示出被定位在轨道中的夹。

图4A是适合用于在图2的环中的示例性缝线夹的透视图。

图4B是图4A的夹的透视图，示出延伸通过夹的两个缝线节段。

图4C是适合用于在图2的环中的另一示例性缝线夹的透视图。

具体实施方式

替代打结以将缝线稳固在假体装置周围，假体装置能够包括一个或更多个缝线稳固装置或缝线夹，该一个或更多个缝线稳固装置或缝线夹被集成在该假体装置内或被安装在该假体装置上，并且能够被用来接合缝线，缝线将假体装置保持在相对于相邻组织的期望位置处。

尽管公开的技术能够被应用于具有环形或非环形构造的假体装置，但是本文中提供的示例主要与环形假体装置有关，诸如瓣环成形术环和用于人工心脏瓣膜的锚固件。如本文中使用的“环形”指的是大体形成环的任何形状，包括非圆形形状(诸如在图1中示出的大致D形装置)并且包括为不完全环形且包括裂缝或狭槽或间隙的打断的或中断的环形状)。对于适于植入在天然心脏瓣膜环体处的假体装置，装置的精确形状能够被选择和/或被调整为对应于目标心脏瓣膜环体的形状或期望形状和/或其他特定心脏几何形状。例如，D形装置可以对于二尖瓣瓣膜环体是特别有用的。

在一些实施例中，本文中公开的假体装置能够是具有开放中心区域的独立环形结构。在其他实施例中，环形装置能够被配置为被耦接到其他装置部件的锚固装置，其他装置部件是诸如人工心脏瓣膜(即，人工二尖瓣瓣膜、人工主动脉瓣膜、人工三尖瓣瓣膜或人工肺动脉瓣膜)和/或人工心脏装置。在这样的实施例中，人工心脏瓣膜的小叶瓣膜结构能够占据和/或重叠环形锚固装置的开放中心部分。在一些实施例中，环形锚固装置和对应的人工心脏瓣膜能够被制造为形成单个装置，然而在其他实施例中，它们能够被单独制造，并且能够被外科医生或其他使用者组装。

公开的装置的使用能够赋予以下示例性优点中的一个或更多个。在一些示例中，通过使用公开的装置而非在缝线中打结，缝线能够以更少时间并且在更少困难(特别是在难以到达的位置中)的情况下被稳固。相比于在缝线中打的结，缝线夹也能够更不可能从缝线变松。此外，一些公开的装置能够允许在植入之后留在缝线中的松弛量被更精确地控制。进一步地，在缝线夹共用共同的环形支撑框架的实施例中，如果缝线夹从接合的缝线变松，则能够物理地限制缝线夹行进至框架之外并远离天然瓣膜环体或其他植入部位。而且，公开的假体装置(和任何附接的装置)能够被更快速地应用于天然瓣膜环体，从而降低人员方面的成本并且便于使用。一些公开的装置也能够被容易地且以更低成本被制造，但是能够在功能上是鲁棒的。该装置由于框架和夹的平坦性还能够具有低轮廓，并且可以依据所选的材料是可折叠的。

被包括在公开的假体装置中的每个可操作缝线夹能够稳固单个缝线或同时稳固两个或更多个缝线。为了便于描述，尽管本公开可能有时描述仅与单个缝线的一起使用，但是应当理解，公开的实施例可以以相同或类似的方式与两个或更多个缝线一起使用，除非另作描述。同样地，应当理解，描述与两个或更多个缝线的一起使用的公开的实施例中的任何一个也能够以相同或类似的方式与单个缝线一起使用，除非另作描述。

取决于特定夹实施例，每个缝线夹能够通过将缝线的自由端穿过缝线夹中的开口和/或通过将缝线横向地滑动通过缝线夹的侧面中的狭缝而被定位在缝线上。一旦缝线夹单元被接合在缝线周围，夹就能够防止缝线沿缝线的一个或两个纵向方向轴向地滑动通过该单元。在一些实施例中，缝线夹能够被偏置，以允许缝线沿一个纵向方向容易地滑动通过夹(以便拉紧缝线)，但是防止缝线沿相反的纵向方向滑动，从而形成单向缝线锁定或棘轮机构。在其他实施例中，夹能够防止缝线沿缝线的两个纵向方向滑动，从而形成更多限制性双向缝线锁定。

公开的假体装置的示例性实施例在下面进行公开并在附图中进行示出。这些实施例不应当被理解为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖的和非显而易见的特征和方面、其单独以及彼此的各种组合和子组合。

示例性实施例

图1示出了瓣环成形术环2形式的示例性环形假体装置，瓣环成形术环2能够通过利用被定位在环周围的多个缝线夹4被稳固到天然二尖瓣瓣膜环体。每个夹4能够被稳固到一个或更多个缝线或缝线节段(诸如同一缝线的两端)，而非必须打标准缝线结。缝线能够从环体组织延伸并穿过夹4，从而允许环2倚靠或邻近环体组织被稳固。

每个夹4能够包含两个凸耳(tab)10，缝线节段被插入并被稳固在两个凸耳10之间(诸如类似于在图4B中示出的)。缝线在凸耳10之间的存在引起凸耳被弹性地偏转分开，从而将夹紧力施加在缝线上。以此方式，夹4能够防止接合的缝线滑动通过夹4滑向天然瓣膜环体，保持缝线被拉紧并且保持环2倚靠二尖瓣组织4被稳固。在一些实施例中，夹4允许缝线在初始部署之后被进一步拉紧，以减少缝线中的过多松弛。例如，在一些实施例中，缝线能够在部署之后通过利用镊子被系紧。

夹4被集成到环2的结构内，并且能够由与环的其余部分相同的材料形成。夹4能够通过在制造期间(诸如通过利用激光切割技术)将切口制作到大致平坦环内而被形成。环2能够在植入之前的自然状态下是大体上平坦的。对于每个夹4，切口的图案能够包含两个相对的弓形切口5和在两个弓形切口之间延伸的单个连接切口7(类似的切口图案在图4A中示出)，由此产生两个大致半月形凸耳10。连接切口7能够是大体上笔直的(如在图4A中示出的)，或能够具有至少部分锯齿状或非线性路线(如在1和图4C中示出的)。在一些实施例中，夹4能够包括大体上笔直切口代替弓形切口5，在此情况下，凸耳10能够是大体上矩形形状的而非半月形的。

夹4能够围绕环2以大约相等距离被成角度地间隔开，如在图1中示出的。然而，在其他实施例中，夹4也能够以不相等的距离或以任何期望的间距图案被间隔开。尽管十个夹4被包括在图示的环2中，但是不同数量的夹能够在其他实施方式中被使用。夹4的数量能够基于环的尺寸进行选择，例如，更大数量的夹4被包括在更大尺寸/周长的实施例中。在一些实施例中，夹4能够以如下方式被分布在环2周围，即在沿着环2的某些位置处允许更大的柔性。例如，在某些实施例中，更少的夹4可以沿着环2的面向心房或心室隔膜的部分处存在，以在这些区域中实现更高水平的柔性。

环2能够进一步包含位于相邻夹4之间的一个或更多个开放区域或孔6。开放区域6能够被用于例如使额外的缝线穿过环，以将环2稳固到天然组织或其他装置。开放区域6也能够被配置为允许天然环体组织突出通过其中(诸如以促进组织向内生长)，并且能够具有磨圆的/无损伤的边缘以允许与天然组织的无伤害相互作用。

环2(包括夹4)能够是激光切割的，并且能够具有一体设计。环2然后能够在激光切割之后被抛光并且被清洁。环2能够被至少部分地涂覆有保护性和/或柔软材料，诸如硅树脂或另一聚合物材料。在一些实施例中，夹4不被这样的涂层覆盖，而环的其余部分能够至少部分地被涂层覆盖。在示例性方法中，夹4区域能够在涂覆过程期间被遮盖(沿着其前表面和后表面)。在一些实施例中，涂层(未示出)能够在环2的每侧(即，顶部主要表面和底部主要表面)上具有从大约0.005英寸到大约0.025英寸的厚度。环2本身(不包括涂层)能够具有合适的厚度，为天然瓣膜环体处的稳固植入提供足够的刚性和柔性，诸如从大约0.010英寸到大约0.020英寸，其中一个示例具有大约0.014英寸的厚度。其他实施例能够具有在这些示例性范围之外的厚度。

环2能够由各种生物相容性材料制作，诸如不锈钢、钛、聚合物材料和/或镍钛诺。在一些实施例中，夹4中的一个或更多个能够由与环2的其余部分不同的材料制作。例如，在一些实施例中，夹4由钛或不锈钢制作，而环2的其余部分由镍钛诺制作。在各种实施例中，环2能够是可弹性变形和/或延展的，使得环2的形状能够在植入期间被外科医生临时地或永久地调整以更好地配合特定患者的天然环体，或使得环2能够被配置为挠曲(在植入之后)以在心脏循环期间与环体一致地移动。

环2能够至少在夹4的区域中相对更薄(例如，从大约0.005英寸到大约0.015英寸厚)，和/或能够在夹之间的区域中更厚。在其他实施例中，环2能够具有一致的厚度(例如，从大约0.010英寸到大约0.020英寸厚)。在特定实施例中，环2具有足够的刚性和/或弹性，以当被稳固植入时使瓣膜环体再成形。在其他实施例中，环2能够是被安装到更刚性的基本环的相对薄的环，该环基部能够具有与夹4对齐的孔，缝线能够穿过孔。

环2的集成式夹设计能够替代地被合并到任何类型的人工心脏瓣膜装置、其他类型的环装置或纱布装置内。环2能够被配置为容纳任何类型的缝线直径或缝线材料。

在一些实施例中，环2能够是可塌缩的和/或可径向压缩的，使得环2能够经由经导管方法单独地或连同人工心脏瓣膜或其他假体装置一起被递送。在一些情况下，环2能够在塌缩状态下被耦接到经导管心脏瓣膜，并且被递送到天然瓣膜环体，其中环2和人工瓣膜能够随后被扩展到其功能构造。在各种实施例中，环2能够经由经心房、经心室或经隔膜途径被递送。环2能够通过其本身(经由缝线)被稳固到环体，或当被稳固到环体时能够被耦接到至少一个其他假体装置。这样的其他假体装置能够包括例如人工心脏瓣膜、支架、移植物、和通常利用缝线被稳固到组织的各种其他假体植入物。

环2能够被临时地连接到手柄(未示出)以便外科手术植入。手柄能够保持环2被固定在适当位置中，并且也能够在凸耳10之间的缝线放置期间保持夹4打开。在一些实施例中，手柄能够具有平坦的或磨圆的指状物元件，平坦的或磨圆的指状物元件能够推动凸耳10使其打开并且在缝线放置期间使它们保持打开。在手柄内，能够存在以圆形布置的方式被设置的狭缝，狭缝允许使用者放置缝线节段8，使得它们能够在释放环2之前被系紧或要不然被拉紧。手柄能够进一步包含环推出特征，环推出特征在天然瓣膜环体处的期望植入部位处释放环2。

为了利用手柄将环2递送到天然瓣膜环体，环2能够被装载在手柄之上，并且缝线已经被放置到天然瓣膜环体内并且从那里延伸。缝线节段能够被配置为从天然环体(朝向环)延伸。由于利用手柄(诸如由助手)将环2保持在适当位置中，外科医生或其他使用者能够将缝线节段的自由端供给通过夹4的开口。一旦所有缝线节段都被插入在其相应夹内，使用者就能够将环2向下(朝向天然瓣膜环体)降落到天然瓣膜环体上面的其期望位置。外科医生然后能够将张力置于缝线节段中的每一个上，并且相对于环系紧它们。环然后能够从手柄释放，并且缝线节段被锁定在夹4内的适当位置中。手柄能够诸如利用外科手术刀而从天然瓣膜环体区和缝线节段切口被移除。在2013年12月12日公开的美国专利申请号2013/0331930中提供了关于用于植入环装置(诸如环2)的示例性手柄和系统的进一步描述，其通过引用以其整体并入本文。

图2、3A和3B示出了示例性环形假体装置或环100，所述示例性环形假体装置或环100包含内框架102、外框架104、和在内框架与外框架之间围绕环100间隔开的多个缝线夹105。内框架102和外框架104均能够具有分别带有相对腔或轨道108、110的大致U形横截面(图3A-3B)。相对腔108、110和该腔之间的开放区能够形成围绕环100延伸的连续或半连续轨道106。在一些实施例中，除了缝线夹外，内框架102和外框架104能够不连接到彼此，而在其他实施例中，环100能够包括支撑支柱(未示出)，支撑支柱在内框架与外框架之间延伸以相对于彼此保持其期望间距。

缝线夹105被定位在连续轨道106内，连续轨道106被部分地保留在内框架102的凹陷108中并且被部分地保留在外框架110的凹陷110中。在一些实施例中，缝线夹105中的一些或全部能够沿着围绕环100的轨道106滑动到不同位置。缝线夹中的一个或更多个也能够被固定到内框架和/或外框架。

缝线夹105中的一些或全部能够被配置为在轨道106内旋转(即，转动)和/或平移(即，滑动)。滑动移动能够包含至少部分地沿着环100的环形路径的纵向移动。然而，取决于轨道106的宽度，夹105也能够被配置为沿垂直于环100的环形路径的方向稍微移动。在一些情况下，夹105中的一个或更多个被固定到内框架102和/或外框架104(诸如通过焊接或粘合剂)，而其他缝线夹在轨道106中浮动(即，能够滑动和转动)。

例如，在一个实施例中，环100能够包含围绕环间隔开的三个固定缝线夹以维持内框架102与外框架104之间的期望空间关系，而其他缝线夹沿着固定夹之间的轨道106自由转动和滑动。在一些实施例中，夹中的一个或更多个能够在凹陷内的适当位置中转动，但是不能沿着轨道106滑动。具有不能沿着轨道滑动的一个或更多个夹能够防止所有夹在环100的一侧上聚集在一起，这会不期望地引起外框架104与内框架102分开并释放夹。

因此，外科医生或其他使用者能够在任何时候(诸如在将环100引入到患者的身体内之前或在使环100在一系列缝线上经过并将环向下降落到天然瓣膜环体区之后)调整夹105中的一个或更多个在环100内的纵向位置和/或旋转取向。

在一些实施例中，外科医生或其他使用者能够进行一次或更多次调整，以将夹105移动到环100内的期望取向，并且然后相对于框架102、104将夹固定在适当位置中，使得夹能够不再相对于框架移动。这能够例如通过将框架牢固地夹紧到夹的边缘上、或通过应用粘合剂、或通过将夹焊接到框架来实现。

在一些实施例中，环100能够包含在内框架102与外框架104之间延伸的一个或更多个非夹支撑件(未示出)。例如，这样的支撑件能够连接两个框架的相对上唇部，或能够连接两个框架的相对下唇部。在一些实施例中，这些非夹支撑件不会阻止夹105沿着轨道106的移动。例如，夹可以在将内框架和外框架桥接在一起的非夹支撑件之下或之上自由滑动。任何数量的这样的非夹支撑件能够被包括并且能够在围绕环100的任何位置中。

在一些实施例中，环100能够包含在轨道106内的一个或更多个内壁或其他物理屏障，以防止夹105在环100的期望节段之外滑动。这些壁或屏障也能够为环100提供结构支撑，诸如以保持框架的上唇部与下唇部之间的期望间距。

环100能够包含在相邻夹105之间以及在内框架102与外框架104之间的开放空间。这些开放空间能够允许额外的缝线和/或其他物体通过环的放置，并且当被植入时能够允许组织向内生长通过开放区。

在一些实施例中，通过将临时物体定位通过缝线夹，缝线夹105能够在通过夹的缝线放置之前被部分地打开。例如，每个缝线夹能够具有在缝线夹的两个凸耳之间延伸的平坦丝，使得平坦丝使两个凸耳部分地分开并且便于将缝线插入通过凸耳之间。在缝线的放置之后，平坦丝或其他物体能够被移除，以允许每个夹的两个凸耳夹紧在缝线上。

图4A-4C提供了能够与环100合并在一起的一些示例性缝线夹构造的详细视图。图4A示出了包含大致盘状主体(其能够是圆形的)的缝线夹200，缝线夹200具有环形外边缘212和从外边缘向内延伸的两个凸耳214、216。每个凸耳214、216以半圆形或半月形形状被大致成形。凸耳214、216在其侧面处通过弯曲狭槽218、220与外主体212分开，并且通过使夹大致分叉的直狭缝222被彼此分开。弯曲狭槽218、220和中间狭缝222连接到彼此，但是不与外边缘212相交，因此形成从夹的一面到另一面延伸通过夹的“闭合的”大致H形开口。

如在图4B中示出的，一个或更多个缝线208能够从顶部或底部被插入到狭缝222内，从而使两个凸耳214、216沿插入的方向偏转。

一旦缝线208如在图4B中示出的那样被插入，夹200就被偏置，并且允许缝线在极少阻力的情况下轴向向上移动，而且防止缝线轴向向下移动。在一些实施例中，凸耳214、216的夹持边缘能够是锋利的，这能够提供对缝线的更好夹持，并且在其他实施例中，凸耳的夹持边缘能够是磨圆的，这能够降低损坏和/或切割缝线的可能性。在夹200的一些实施方式中，两个凸耳214、216能够沿相反方向被弹性地变形，其中一个凸耳向上弯出平面而另一个凸耳向下弯出平面。这能够锁定缝线，以防缝线沿任一方向滑动通过夹200。在一些实施例中，当缝线的接合端上的张力被增加时，夹200能够更紧地夹持缝线208，从而产生自拉紧锁定机制，该自拉紧锁定机制在缝线已经被拉紧之后防止环100从组织松开。这能够消除对在环100上面的每个缝线中打结的需要，减少了程序的时间。此外，如果在初始拉紧之后缝线太松，缝线的自由端能够相对于环被拉得更紧，以减少缝线的接合端中的松弛。

图4C示出了替代性缝线夹300，其中凸耳314、316包括锯齿状夹持区324(诸如将要被夹接合的每个缝线节段一个锯齿状夹持区)，以帮助将缝线容纳在狭缝322内，并且防止缝线横向滑动到弯曲狭槽318、320内。在每个锯齿状区324内，凸耳314、316中的一个或两个能够包含被另一个凸耳中的一个或更多个互补接收部分接收的一个或更多个突出部分。在一些实施例中，夹300能够包含用于夹紧两个或更多个缝线节段的一个连续锯齿状区。在其他实施例中，夹300能够包含三个或更多个锯齿状区。缝线夹300或本文中公开的缝线夹中的任何缝线夹也能够在每个凸耳314、316后面在其横向侧上包括凹陷330，从而为夹紧工具提供夹持位置。这样的夹紧工具能够捏紧缝线夹300以导致凸耳314、316偏转出平面，并打开狭缝322，从而允许缝线的插入。

各种各样的缝线夹设计和构造能够被用于本文中公开的假体装置中，其许多示例在本文中进行描述。额外的合适的缝线夹构造被公开在2014年1月30日公开的、标题为“Suture Securement Devices”的美国专利公开号2014/0031864中，其通过引用以其整体并入本文。在一些实施例中，本文中公开的假体装置能够包含多于一种类型的缝线夹。

在一些实施例中，缝线夹105中的一个或更多个能够从环100被移除，和/或一个或更多个额外的缝线夹能够被插入到环100的轨道106内。这可以通过使内框架或外框架临时变形以允许进入轨道106来实现。

为了本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优势和新颖的特征。公开的方法、装置和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖的和非显而易见的特征和方面、其单独和互相的各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何特定的方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求存在任何一个或更多个特定的优势或解决问题。

虽然为了方面陈述以特定的连续的顺序描述了公开的方法中的一些的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新排列，除非具体的语言需要特定的顺序。例如，连续描述的操作可以在一些情况中被重新排列或同时进行。而且，为了简单起见，附图可以不显示多种方式，其中公开的方法可以结合它方法使用。

如本文所用，在元素列表中使用的术语“和/或”表示列出的元素中的任何一个或更多个。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。

如本文所用，术语“耦接”通常指物理上或电学上的连接，在缺少具体的相反语言的情况下不排除耦接的项目之间的中间元件的存在。

鉴于本文公开的技术的原理可以应用于许多可能的实施例，应当认识到说明的实施例只是优选的示例，并不应被看作限制本公开的范围。相反，本公开的范围至少与所附权利要求一样宽。因此我们要求落入这些权利要求的范围内的所有方案。

Claims (15)

1.一种用于植入在天然心脏瓣膜环体处的环形装置，其包含：

环形框架，所述环形框架具有开放的中心区；

多个缝线夹，所述多个缝线夹围绕所述环形框架成角度地间隔开，其中所述环形框架和所述多个缝线夹彼此一体，并且由单件材料形成；以及

所述环形框架至少部分地涂覆有保护性或柔软材料，其中所述多个缝线夹不被涂覆；

其中所述缝线夹中的每个包含大体上相等尺寸的相对的两个凸耳，所述两个凸耳朝向彼此延伸使得所述缝线夹在所述凸耳的端部之间形成夹持区，所述夹持区被配置为夹持在所述两个凸耳之间被插入通过所述缝线夹的缝线；以及

其中所述缝线夹被配置为接合被插入通过所述夹持区的缝线，以限制插入的缝线沿与插入相反的方向移动通过所述缝线夹。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述环形框架是大致D形的，并且被配置用于放置在天然二尖瓣瓣膜环体处。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述夹持区包含至少一个锯齿状区，所述锯齿状区被配置为限制插入的缝线从所述夹持区中横向移动出来。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述夹持区包含两个锯齿状区，每个锯齿状区被配置为接收缝线。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述环形框架包含环形外框架部分，并且包含与所述外框架部分径向向内间隔开的环形内框架部分，并且其中所述内框架部分和所述外框架部分限定了在所述内框架部分与外框架部分之间的中间区，并且所述多个缝线夹被定位在所述中间区中。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述中间区还包括被定位在所述缝线夹之间的多个孔或开放区。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述缝线夹包含在所述凸耳的相对侧上的两个相对狭缝，并且所述夹持区连接所述两个相对狭缝。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述两个相对狭缝是弓形的。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置为被附接到人工心脏瓣膜，使得所述装置可操作为经由接合在所述缝线夹内的多个缝线将所述人工心脏瓣膜锚固到天然二尖瓣瓣膜环体。

10.一种用于植入在天然瓣膜环体处的环形装置，其包含：

环形框架，所述环形框架包含内框架部分和外框架部分，所述内框架部分具有径向向外面向的第一腔，所述外框架部分围绕所述内框架部分径向地定位，并且具有朝向第一开口径向向内面向的第二腔，使得所述第一腔和第二腔形成在所述内框架部分与所述外框架部分之间的围绕所述环形框架的环形轨道；以及

多个缝线夹，所述多个缝线夹被定位在所述环形轨道内，其中所述多个缝线夹中的一个或更多个能够沿着所述环形轨道相对于所述环形框架滑动地移动。

11.根据权利要求10所述的装置，其中每个缝线夹包含用于插入至少一个缝线通过所述缝线夹的开口，并且其中插入的缝线能够仅沿一个纵向方向被推进通过所述缝线夹的所述开口。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的装置，其中所述多个缝线夹中的一个或更多个能够在所述环形轨道内相对于所述框架旋转。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述多个缝线夹中的一个或更多个能够在所述环形轨道内相对于所述框架旋转360°。

14.根据权利要求10所述的装置，其中所述多个缝线夹中的一个或更多个不能在所述环形轨道内相对于所述框架滑动地移动。

15.根据权利要求10所述的装置，其中所述多个缝线夹中的一个或更多个包含环形外边缘、从所述外边缘向内延伸的两个凸耳、和在所述两个凸耳之间的至少一个锯齿状夹持区。