CN106572861A - 用于舌头操纵系统的连接杆 - Google Patents
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Abstract
一种用于舌头操纵设备系统的连接杆,所述连接杆包括:第一耦合部分(307),其被配置为将所述连接杆的远端耦合到舌头前进器(305);第二耦合部分(309),其被配置为将所述连接杆的近端耦合到植入工具(101)或移除工具(1601),其中,所述连接杆被配置为将来自所述植入工具(101)或所述移除工具(1601)的张力或拉力传递到所述舌头前进器(305),使得所述舌头前进器被配置为分别被缩回在所述植入工具(101)或所述移除工具(1601)内。
Description
技术领域
本发明涉及舌头操纵系统、舌头操纵设备、用于舌头操纵设备植入、舌头操纵设备调整和舌头操纵设备移除的方法和装置,尤其涉及用于舌头操纵系统的连接杆。
背景技术
已知使用舌头操纵设备来处置上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障碍。
睡眠期间的呼吸障碍被认为是具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)引起气流的间歇性停止。当发生这些阻塞性事件时,受影响的人将短暂地醒来。由于这些唤醒事件通常每晚发生10到60次,因此发生睡眠片段化,这造成白天过度嗜睡。具有OSA的一些患者每小时经历超过100次短暂唤醒事件。OSA还可能导致心血管和肺部疾病。
已知其目的在于在睡眠期间维持气道通道的各种方法。目的在于改变软腭、下巴或舌头的口腔矫治器是可用的,但是患者不舒适性限制了它们的使用。持续气道正压通气(CPAP)设备常常用作OSA的首要处置。这些设备使用密封的面具,其以略微升高的压力产生气流并用于维持气道内的正的空气压力。
本公开内容涉及能够在外科手术上将舌头操纵设备应用于患者的方法。
完整的设备包括三个必要部分:
(i)舌头前进器,其在外科手术上被放置在舌头内部;
(ii)骨头锚定器,其通常被附接到下颌骨;以及
(iii)牵绳,其将舌头前进器固定到骨头锚定器。
骨头锚定器可以以线轴为特征,使得外科医生能够将牵绳缠绕到骨头锚定器中。该过程被称作调整,并且该过程稳固舌头并使舌头在下颌骨的方向上前进(或者防止舌头后退),从而防止阻塞气道。
一般而言,植入体被放置在舌根处的舌头的中间线中,并且所述设备提供对舌根的稳固和前进,使得舌头能够不再自由后退。相反,舌头被连接骨头锚定器和舌头前进器的(一条或多条)牵绳所阻挡。
发明内容
本发明由权利要求所定义。
根据第一方面,提供了一种用于舌头操纵设备系统的连接杆,所述连接杆包括:第一耦合部分,其被配置为将所述连接杆的远端耦合到舌头前进器;第二耦合部分,其被配置为将所述连接杆的近端耦合到植入工具或移除工具,其中,所述连接杆被配置为将来自所述植入工具或所述移除工具的张力或拉力传递到所述舌头前进器,使得所述舌头前进器被配置为分别被缩回在所述植入工具或所述移除工具内。
以这种方式,在一些实施例中,连接杆被配置为传递缩回舌头前进器所要求的拉力或张力,并尤其被配置为使舌头前进器指相对插入工具装载管或移除工具移除管变直而不对舌头前进器牵绳施加力,并且因此使得舌头前进器牵绳能够被优化以用于舌头操纵而不是舌头前进器缩回的功能,并且因此使得舌头前进器牵绳能够由更细或更易弯曲的材料制成,使得不太可能引起对患者的刺激。
所述连接杆可以在所述连接杆的远端是中空的,并且被配置为容纳舌头前进器牵绳。以这种方式,在这种实施例中连接杆能够在植入和移除的操作期间定位并保护舌头前进器牵绳,并因此减少牵绳断裂或失败的可能性。
所述第一耦合部分可以包括螺纹,所述螺纹被配置为耦合到相关联的舌头前进器螺纹。相关联的舌头前进器螺纹可以是可变直径螺纹。在这种实施例中,连接杆可以实现正耦合,或者在一些实施例中连接杆允许以斜角接近舌头前进器。
所述螺纹可以是内部螺纹。在这种实施例中,内部螺纹可以被配置为耦合到舌头前进器的相关联的外部螺纹。
所述螺纹可以是外部螺纹。在这种实施例中,外部螺纹可以被配置为耦合到舌头前进器的相关联的内部螺纹。所述螺纹可以是部分执行的螺纹。在这种实施例中,部分执行的螺纹能够被用于从已经植入的舌头前进器移除组织。
连接杆可以包括多个槽,所述多个槽被切割为连接杆的远端中,所述多个槽形成被布置有螺距的多个调整构件,所述调整构件被配置为弯曲以形成部分执行的螺纹。因此,在一些实施例中,能够由连接杆形成部分执行的螺纹,而无需相当多的螺线切割或匹配。
所述第一耦合部分可以包括被配置为夹到所述舌头前进器的夹子。在这种实施例中,能够执行耦合而无需旋转连接杆。
舌头前进器可以包括要被夹子夹住的至少一个凹槽。舌头前进器还可以包括要被夹子夹住的至少一个球形近端。在这种实施例中,凹槽可以提供触觉反馈元件,所述触觉反馈元件表示何时通过凹槽内的夹紧元件或舌头前进器内的球形特征来实现正耦合。
所述夹子可以是轴对称夹子。在这种实施例中,夹紧能够施加非定向特异性的夹紧力。
所述夹子可以包括至少一个夹紧元件,所述至少一个夹紧元件包括被配置为夹住所述舌头前进器的夹紧轮廓化(profiled)内表面元件。因此,在这种实施例中,夹紧轮廓化内表面元件将舌头前进器夹紧到连接杆,并使得张力能够传递到舌头前进器而无需对舌头前进器进行任何滑动。
夹紧元件可以径向偏置,并被配置为在达到舌头前进器凹槽时经过舌头前进器的近端。在这种实施例中,径向偏置的夹紧元件将在连接杆的路径中围绕任何固体对象转向。因此,例如,以斜角接近舌头前进器的连接杆能够在夹紧元件在舌头前进器的近端周围经过时耦合或连接到舌头前进器,使得它们能够到达适当的夹紧表面,例如舌头前进器中的凹槽。
所述连接杆可以被配置为被定位在具有轮廓化内表面的中空管内,使得当所述中空管在所述连接杆上在远端方向上被移动时,所述轮廓化内表面移动所述夹紧轮廓化内表面元件以夹在舌头前进器凹槽上。在这种实施例中,中空管经由轮廓化内表面提供合适的径向向内的力,所述径向向内的力将夹紧元件和夹紧轮廓化内表面元件夹紧到舌头前进器凹槽中,并因此牢固地夹紧舌头前进器。
夹子可以包括圆形远端表面,以允许夹子在舌头前进器近端上移动。在这种实施例中,具有圆形远端的夹紧元件将在连接杆的路径中围绕任何固体对象转向。因此,例如,以斜角接近舌头前进器的连接杆能够在夹紧元件在舌头前进器的近端周围经过时耦合或连接到舌头前进器,使得它们能够达到适当的夹紧表面,例如,舌头前进器中的凹槽。
所述夹子可以包括突起,所述突起被配置为当所述夹子被定位在夹住所述舌头前进器的位置中时接触舌头前进器近端。在这种实施例中,突起用作停止以防止连接杆被推动地太远并且防止推离舌头前进器,并还能够用作触觉指示器,以用于为工具的操作者提供信息,尤其是当工具端部被隐藏或被定位在对象内时,例如在舌头前进器移除期间,能够定位连接杆或类似物并且能够执行夹紧。
所述第二耦合部分可以包括多个轮廓化凹槽,所述多个轮廓化凹槽被配置为与至少一个钩或齿轮相互作用,以提供用于提供来自所述植入工具或所述移除工具的张力或拉力的棘轮机构。在这种实施例中,轮廓化凹槽可以被配置为使得能够在确定出的(向内)方向中容易地进行缩回操作,以用于装载或缩回舌头前进器。
所述第二耦合部分可以包括摩擦表面,所述摩擦表面被配置为与至少一个离合器或齿轮相互作用,以提供用于提供来自所述植入工具或所述移除工具的张力或拉力的棘轮机构。在这种实施例中,摩擦表面可以被配置为支持在确定出的(向内)方向上的容易的缩回操作,用于装载或缩回舌头前进器。
连接杆近端可以被配置为是轮廓化的以辅助将连接杆插入到植入工具或移除工具中。在这种实施例中,连接杆近端轮廓化可以将连接杆引导向工具。
所述连接杆可以包括:移除套筒,其包括所述第一耦合部分,所述第一耦合部分被配置为将所述连接杆的所述远端耦合到所述舌头前进器;移除适配器,其包括所述第二耦合部分,所述第二耦合部分被配置为将所述连接杆的所述近端耦合到所述移除工具,其中,所述移除套筒的近端被耦合到所述移除适配器的远端以形成连接杆。
根据第二方面,提供了一种用于舌头操纵系统的舌头前进器,所述舌头前进器包括:连接杆耦合件,其被配置为将舌头前进器组件耦合到连接杆的远端;至少一个舌头前进器指,其被配置为被部署为定位所述舌头前进器。
所述连接杆耦合件可以包括以下中的至少一种:螺纹,其被配置为通过连接杆螺纹将所述舌头前进器耦合到连接杆;凹槽,其被配置为通过连接杆夹紧元件将所述舌头前进器耦合到连接杆;球形近端,其被配置为通过连接杆夹紧元件将所述舌头前进器耦合到连接杆。
根据第三方面,提供了一种用于舌头操纵系统的舌头前进器植入工具,包括:装载机构,其被配置为使得能够进行对连接杆的装载,其中,所述装载机构被配置为与所述连接杆的近端的耦合部分共同操作;推进元件,其被配置为在对所述连接杆的所述装载期间进行充能;释放机构,其被配置为允许所述推进元件从所述舌头前进器植入工具推进所述连接杆。
根据第四方面,提供了一种用于舌头操纵系统的舌头前进器移除工具,包括:装载机构,其被配置为使得能够进行对包括被耦合到移除套筒的移除适配器的连接杆的装载,其中,所述装载机构被配置为将所述连接杆的近端耦合到所述移除工具;推进元件,其被配置为在对所述移除套筒的所述装载期间进行充能;释放机构,其被配置为允许所述推进元件从所述舌头前进器移除工具推进所述移除套筒。
根据第五方面,提供了一种将舌头前进器缩回在植入工具或移除工具内的方法,包括:将连接杆的远端耦合到舌头前进器;将连接杆的近端耦合到植入工具或移除工具,其中,通过植入工具或移除工具经由连接杆向舌头前进器施加张力或拉力,连接杆传递所述张力或拉力,使得舌头前进器分别被缩回在植入工具或移除工具内。
所述方法还包括:将舌头前进器牵绳容纳在连接杆的远端处的中空内。
将连接杆的远端耦合到舌头前进器包括:将连接杆的远端处的螺纹拧紧到相关联的舌头前进器螺纹。
将连接杆的远端处的螺纹拧紧到相关联的舌头前进器螺纹可以以斜角进行,其中,相关联的舌头前进器螺纹是可变直径的螺纹。
拧紧连接杆的远端处的螺纹还可以包括:通过是部分执行的螺纹的螺纹从舌头前进器移除组织。
生成部分执行的螺纹可以包括:将多个槽切割到连接杆的远端中,多个槽形成被布置有螺距的多个调整构件;将调整构件弯曲以形成部分执行的螺纹。
将连接杆的远端耦合到舌头前进器包括:夹紧舌头前进器。
夹紧舌头前进器可以包括:夹紧舌头前进器上的至少一个凹槽。
夹紧舌头前进器可以包括:轴对称地夹紧舌头前进器。
夹紧舌头前进器可以包括:将连接杆定位在具有轮廓化内表面的中空管内;将连接杆在舌头前进器上在远端方向上移动,使得至少一个夹紧轮廓化内表面元件被定位为邻近舌头前进器凹槽;将中空管在连接杆上在远端方向上移动,轮廓化内表面将至少一个夹紧轮廓化内表面元件移动到舌头前进器凹槽上的夹子。
夹紧舌头前进器可以包括:提供夹紧元件圆形远端表面,以允许夹子在舌头前进器近端上移动。
夹紧舌头前进器可以包括:从连接元件提供突起,所述突起被配置为在夹子被定位在夹紧舌头前进器的位置时接触舌头前进器近端。
在连接杆的近端处耦合到植入工具或移除工具可以包括提供以下中的至少一个:多个轮廓化凹槽,其被配置为与至少一个钩或齿轮相互作用,以提供用于提供来自植入工具的张力或拉力的棘轮机构;摩擦表面,其被配置为与至少一个离合器或齿轮相互作用,以提供用于提供来自植入工具的张力或拉力的棘轮机构。
一种用于插入到各自的植入工具或移除工具中的植入组件或移除组件,所述植入组件或所述移除组件可以包括:如本文所描述的连接杆;舌头前进器。
附图说明
现在将参考附图详细描述本发明的范例,其中:
图1示意性示出了关于一些实施例的具有植入套管的范例套管针工具;
图2示意性示出了关于一些实施例的植入工具;
图3a-图3c示意性示出了关于一些实施例的植入工具的截面视图或剖面视图;
图4示意性示出了关于一些实施例的植入/移除组件;
图5a-图5b示意性示出了关于一些实施例的图4所示的植入/移除组件的连接杆部分的细节;
图6a-图6b示意性示出了根据一些实施例的与舌头前进器范例相耦合的连接杆螺钉;
图7a-图7d示意性示出了根据一些实施例的与舌头前进器范例相耦合的连接杆夹子;
图8示出了根据一些实施例的范例舌头前进器;
图9示出了根据一些实施例的耦合到舌头前进器牵绳的范例舌头前进器;
图10a-图10b示出了根据一些实施例的另外的范例舌头前进器到舌头前进器牵绳的耦合;
图11a-图11b示出了根据一些实施例的另外的范例舌头前进器到舌头前进器牵绳打结耦合;
图12a-图12b示出了根据一些实施例的插入到植入工具中的植入组件;
图13a-图13e示出了根据一些实施例的范例调整工具;
图14示出了根据一些实施例的范例连接工具;
图15示出了根据一些实施例的连接工具的细节;
图16示出了根据一些实施例的钝的分离器端部的细节;
图17示出了根据一些实施例的范例移除工具;
图18示出了根据一些实施例的范例植入阶段的流程图;
图19示出了根据一些实施例的范例调整阶段的流程图;并且
图20示出了根据一些实施例的范例移除阶段的流程图。
具体实施方式
本文描述的实施例涉及舌头操纵设备,其具有用于附接到舌头的舌头前进器,一般用于附接到下颌骨的骨头锚定器,将舌头前进器固定到骨头锚定器上的牵绳,以及用于植入、调整和移除舌头操纵设备的工具。
本文描述的概念涉及专用于植入和移除舌头操纵设备的舌头前进器的工具。具体地,本文描述的概念涉及用于在第一端耦合到舌头前进器且在相对端耦合到适当设计的植入工具或移除工具的连接杆或管。
舌头操纵设备方法包括三个主要阶段:
植入:在植入阶段中,通过微创手术安装骨头锚定器、舌头前进器和牵绳。所述系统并不在植入体处进行“加载”或按压以使得能够进行愈合过程。
调整:在调整阶段中,通过在完成愈合过程之后将牵绳缠绕到骨头锚定器中来调整植入的装置。这使得舌头沿下颌骨的方向前进并防止舌头后退而阻挡气道。
移除:在任选的移除阶段中,通过微创手术从患者移除骨头锚定器、舌头前进器和牵绳。期望在低百分比的处置患者上执行该任选的阶段,并例如在舌头操纵系统失败或不兼容时执行该任选的阶段。
为了实现更好地理解后文描述的实施例,将结合用于执行这些阶段的工具和方法在后文详细地描述这三个步骤或阶段。
此外,为了简化理解本文描述的概念,在可能时通过以顺序方式描述或引入工具的方式描述关于植入、调整和移除阶段的操作或步骤。可以理解的是,在执行每个阶段的操作或步骤的一些实施例中,在做出第一切口(例如,减少患者处于麻醉或“打开”的时间)之前准备所有的相关工具或器械是更合乎逻辑的,这样本文描述的步骤或操作仅是范例步骤序列。
为了安装舌头前进器和骨头锚定器,植入阶段利用如图1所示的套管针工具1和植入套管3、如图2所示的植入工具101、如图4所示的植入组件301、如图13所示的骨头锚定器和调整工具。
在一些实施例中,操作者(例如,外科医生)准备患者的头部以进行手术。
在一些实施例中,患者的准备能够包括对骨头锚定器在下颌骨上的位置的确定,对在期望位置处的用于套管针的切口的确定,所述套管针为下颌骨准备对骨头锚定器的附接。
在一些实施例中,准备能够包括定位或确定舌头前进器在患者的舌头内的位置或可能位置。在一些实施例中能够通过触诊舌头表面而识别出可能的位置或定位。在一些实施例中,准备还能够包括操作者将其食指或中指放置在舌头下以利用两根手指之间的系带触诊口底,从而等待插入通道插入工具。
准备患者的操作在图18中由步骤1701示出。
参考图1,示出了范例套管针工具和植入套管3。如图1所示的范例套管针工具包括套管针1,所述套管针1本身包括适合用于允许工具的操作者紧固且准确地握住工具的把手部分7。套管针1还包括套管针刀片部分,所述套管针刀片部分具有套管针末梢5,适合用于刺穿和切割软组织内的通道。套管针刀片部分和套管针末梢5能够是任何合适的材料,例如,手术钢材。套管针1还包括耦合和/或闭锁部分,所述耦合和/或闭锁部分适合用于容纳植入套管3。这例如能够是在套管针把手部分7的远端内的轴对称槽或轴向槽。此外,闭锁部分例如能够通过内部闭锁机构来实施,所述内部闭锁机构例如是这样的杆:其具有轮廓化端部,所述轮廓化端部被配置为在被插入到套管针1内时在植入套管角11上适配相关联的轮廓。
套管针1以及在一些实施例中的套管针把手7还包括套管释放按钮9或合适的闭锁释放机构,它们适合用于允许在套管针1与植入套管3之间断开连接。
如图1所示的植入套管3包括植入套管管13和植入套管角11。植入套管管13是中空管,其能够被放置在套管针刀片部分和末梢5之上。植入套管管13能够是任何合适的材料,例如,手术钢材,并被配置为提供合适的稳定通道,在所述通道内可以执行植入体的植入。
植入套管角11被配置为适配在植入套管管13的近端之上或适配到所述近端。在一些实施例中,植入套管角是模制塑料形状,其被配置为容纳于且闭锁到套管针1,并且尤其地,容纳于且闭锁到套管针耦合和/或闭锁机构,以产生可分离工具组合。在一些实施例中,植入套管角11还被配置为提供合适的表面以在从套管3释放或分离套管针1时以供握住。
在一些实施例中,关于植入阶段的第一步骤或操作是将套管3耦合到或连接到套管针1,以形成通道插入工具。可以理解的是,在本文描述的实施例中,术语“耦合”和“解耦”可以被理解为定义任何合适的耦合、连接或接连。此外,可以理解的是,术语“接连”和“连接”可以被理解为定义任何合适的接连或耦合。类似地,“解耦”可以被理解为也定义任何合适的断开连接,反之亦然。
将套管耦合或连接到套管针工具的操作在图18中由步骤1703示出。
在一些实施例中,通道插入工具、具有相关联的套管附接件的套管针被以大约90度的角度插入或引入到先前在中线上做出的切口中,直接到口底的颏舌肌中,直到能够在两根手指之间感受到尖锐的套管针。(必须不能损坏口底的粘膜。)
在切口中引入套管针的操作在图18中由步骤1705示出。
在一些实施例中,然后对通道插入工具和套管针进行定向,使得套管针指向舌根,并由其指向期望的舌头前进器植入位置。
将套管针定向到期望的舌头前进器植入位置的操作在图18中由步骤1707示出。
在一些实施例中,操作者然后将其手从口底移动到舌头的背面。
将手移动到舌头的背面的操作在图18中由步骤1709示出。
在一些实施例中,操作者然后将套管针朝向舌根前进,目的在于重叠舌头的水平部分和垂直部分。在一些实施例中,能够通过在口中用手触诊舌头表面来确定舌头的水平部分和垂直部分的重叠。
将套管针前进到舌根的操作在图18中由步骤1711示出。
在一些实施例中,操作者然后将套管针远离舌头表面前进大约1cm。能够通过在口中进行手触诊来确定或近似该距离。可以理解的是,必须要注意不损坏舌头的表面。
将套管针前进到舌头表面的近端的操作在图18中由步骤1713示出。
然后,例如通过在套管针工具1上按压套管释放按钮9来将套管3从套管针工具1分离。然后将套管针工具1从套管部分3移除,保留套管部分3尤其是套管管13,以在患者内形成稳定的通道。
从套管针工具1分离和移除套管部分3的操作在图18中由步骤1713示出。
参考图2,示出了范例植入(或移植)工具101。如图2所示的植入工具101包括并入把手部分的主体113。主体113能够由任何合适的材料制造或形成,例如由注射模制塑料制造或形成。在一些实施例中,主体113能够具有安装于其上的其它部件。例如,如图2所示,主体113经由内部枢转点被耦合或被连接到缩回杆111。在如图2所示的一些实施例中,缩回杆111被配置为当工具的操作者握持住植入工具时能通过使用至少一根手指进行操作,并能够由模制塑料部分形成。在一些实施例中,主体113还能够被耦合到安全杆或盖107上,所述安全杆或盖107在主体113内的第二枢转点处枢转,并被配置为在释放按钮或触发杆109的范例中覆盖或防止意外按压释放机构。在一些实施例中,主体113还能够被耦合或连接到以释放按钮或触发器109形式的植入组件释放机构。
在一些实施例中,主体113还能够包括耦合和/或闭锁部分,所述耦合和/或闭锁部分适合用于容纳植入套管3。这例如能够是在植入把手113的远端内的轴对称槽或轴向槽。此外,能够例如通过内部闭锁机构实施闭锁部分,所述闭锁机构例如是具有轮廓化端部的杆,被配置为在被插入到植入工具主体113上时在植入套管角11上适配相关联的轮廓。在一些实施例中,主体113包括释放或套管释放按钮105或者合适的闭锁释放机构,其适合用于允许在植入工具101与植入套管3之间进行解耦或断开连接。
在一些实施例中,主体113还被耦合到装载管103。装载管103是中空管,其至少部分地将植入工具101透射出,并被配置为在植入套管3被附接到植入工具101的主体时适配在植入套管的内部。
参考图3a至图3c,示出了范例植入工具101实施例的截面视图。参考图3a,示出了植入工具101的第一截面视图或剖面视图。在范例截面视图中,在这些范例中并未示出内部闭锁机构、释放或套管释放按钮105或者合适的闭锁释放机构和安全杆或盖107,以辅助理解本文描述的由释放机构和植入工具缩回机构操作的机构。
植入工具截面示出了装载管103,所述装载管103在主体113内部延伸并能够被配置为用作当其被推/拉到植入工具中时相对于植入组件的引导。植入工具101的截面视图还示出释放机构,所述释放机构包括在触发枢转点205处枢转的触发杆109,以及包括缩回杆111和缩回杆枢转点203的缩回杆机构。
参考图3b,示出了如图3a所示的植入工具的截面视图的细节。细节示出了装载机构包括被耦合到缩回杆机构的第一钩215以及第二钩217,这两者都被安装为使得它们能够围绕各个点枢转,并在植入组件上限制棘轮槽特征,使得植入组件能够沿着一个方向(向内方向)移动,但是被限制或被防止沿着向外的方向移动。在一些实施例中,装载机构因此操作为锁定机构,所述锁定机构被配置为正常模式以允许仅沿着相对于工具向内的方向装载植入组件。可以理解的是,本文使用的术语“钩”能够定义使得能够钩住、握住或抓住植入组件(或移除组件)的任何合适的表面或轮廓。
第一钩215被耦合或被连接到缩回杆机构,使得当缩回杆被推向植入工具的主体113时,第一钩215沿着相对于主体113向内的方向移动。此外,缩回机构包括偏置弹簧213,所述偏置弹簧213被配置为将缩回杆推动远离植入工具的主体113。换句话说,植入工具缩回机构的用户必须克服小的偏置力或静止力以操作缩回杆,即使在缩回机构未接合植入组件时。
此外,图3b中示出了包括触发杆109的释放机构,所述触发杆在触发枢转点205处进行枢转以耦合到机构219,所述机构219影响或使第一钩215和第二钩217从植入组件上的棘轮槽特征松开。此外,植入工具主体113的截面视图示出了植入装载弹簧201或推进元件。植入工具101被配置为容纳植入组件,并且当植入组件被装载(被推/被拉)到工具主体中时生成合适的推进力(排除有势力)。尽管后面的范例示出了装载弹簧,但是可以理解的是,在一些实施例中能够采用任何合适的推进元件。此外,在一些实施例中,推进元件能够被配置为在装载植入组件或移除组件期间进行充能,或者在推进植入组件或移除组件之前的某一时刻进行充能。可以理解的是,在一些实施例中,释放机构能够间接地使得推进元件能够将植入组件或移除组件从植入工具或移除工具推进。在一些实施例中,释放按钮或机构例如能够被配置为禁用锁定机构的正常操作模式,以允许推进元件将植入组件从植入工具推进。然而,在一些实施例中,释放机构能够被配置为直接使得推进元件能够从植入工具或移除工具推进植入组件或移除组件。例如,在一些实施例中,推进元件能够在充能时被闭锁或锁定,然后释放机构被配置为直接解锁或解开推进元件。
参考图3c,示出了另外的实施例植入工具的详细截面视图。在该范例中,如图3a和图3b所示的第一钩215由闭锁机构2225所替代。闭锁机构225被配置为当其与作为闭锁机构的部分的第二钩共同操作时以与第一钩类似的方式进行操作,但还被配置为在作为释放机构的部分的第二钩上操作以在按压释放按钮时解开植入组件。在一些实施例中,释放机构被配置为禁用装载机构以允许推进元件从植入工具推进植入组件(或在一些实施例中从移除工具推进移除组件)。
尽管关于图3a-图3c示出了采用钩的闭锁或锁定机构,但是可以理解的是,能够采用装载机构的任何其它合适的实施方式或作为装载机构的部分的锁定机构来使得能够装载植入组件或移除组件。此外,在一些实施例中,装载机构能够相对于连接杆操作,并形成合适的锁定或棘轮机构,从而允许以第一、正常或装载模式将连接杆(或如本文所讨论的植入组件或移除组件)装载到植入工具中。例如,在一些实施例中,插入工具包括合适的齿轮来在连接杆上操作。在一些实施例中,作为另外的范例,插入工具包括合适的离合器机构,并使用摩擦力来耦合到连接杆(其具有由合适的器件形成的相关联的摩擦表面)。换句话说,尽管图3a、图3b和图3c中示出的范例描述了还被配置为执行为闭锁机构的基于钩的装载机构,,但是能够采用被配置为允许连接杆(或类似的在移除工具中的移除套筒和移除适配器)以类似于本文描述的方式被装载的任何合适的装置。
如本文描述的,植入工具被配置为经由装载管103容纳植入组件。参考图4,示出了范例植入组件301。在一些实施例中,植入组件301能够包括舌头前进器组件(舌头前进器)305和连接杆303(或棘轮或附接套筒)。此外,图4能够示出范例移除组件1338,所述范例移除组件1338包括舌头前进器305、移除套筒1335和移除适配器1334。在一些实施例中,范例移除套筒能够包括在近端处的耦合件1332,所述耦合件1332用于将移除套筒的近端耦合到移除适配器1334的远端。
如图4所示,连接杆303包括在远端处的螺钉307或者用于耦合到舌头前进器305的其它合适的耦合器件。此外,连接杆303包括在近端处的凹槽样式309或用于在连接杆303被插入到植入工具中时与植入统计(以及尤其是装载机构)耦合的其它耦合器件。在一些实施例中,连接杆303至少部分为中空的,并且被配置为至少部分在其内部容纳舌头前进器305和舌头前进器牵绳,以便能够根据本文描述的实施例植入舌头前进器305。连接杆可以由单件材料形成,并且可以被加工为形成螺钉307和/或凹槽样式309,或者在一些实施例中,连接杆303由接合或固定在一起的单独加工的部分形成。
在一些实施例中,连接杆303至少部分为中空的,这使得能够在植入期间引导舌头前进器牵绳(并且此外能够在连接工具内采用移除套筒形式的类似管,以允许在移除期间沿着牵绳引导所述管到舌头前进器)。连接杆的外直径被配置为适配植入工具装载管103的内直径,以允许舌头前进器被拉入到管中。在这种实施例中,在将植入组件拉入到植入工具期间能够相对于装载管的内壁均匀地拉直舌头前进器指,并且类似地在部署期间使得能够均匀展开锚定器指。
如下文所讨论的,在移除手术期间,能够将通道创建为接近舌头前进器的移除套筒形式的连接杆。此外,在一些实施例中,应当控制舌头前进器和连接杆(或移除套筒)的耦合或连接或对接,使得首先利用非常有限的力控制或接近舌头前进器以避免将其推远。在一些实施例中,应当利用有限的(推)力耦合或连接舌头前进器,以避免舌头前进器的移位。在将舌头前进器耦合到连接杆或移除套筒之后,舌头前进器应当然后被牢固地耦合到通过施加拉力而被拉入到植入装载管(或移除工具移除管)中的杆。
参考图5a,示出了连接杆凹槽样式309的细节。凹槽样式被示为具有一系列凹槽403,所述一系列凹槽403可以被加工、按压、模制或以其它形式形成。凹槽403包括可变轮廓或不对称凹槽样式,其中,凹槽403的近端407比凹槽403的远端405更细。图5a还示出了范例连接杆,其具有逐渐变细的近端以辅助插入到植入工具中。
凹槽样式309是与植入工具101内的钩215、217或杆和钩225、217组合共同操作的凹槽,使得钩允许在钩在凹槽403的远端405上滑动但闭锁到每个凹槽403的近端407时连接杆移动到植入工具中,以防止在多个钩和/或钩和杆操作的同时(换句话说,当装载机构在正常模式下操作时)包括连接杆的植入组件离开植入工具。
以这种方式,在连接杆与植入工具之间形成棘轮或锁定机构。尽管在本文所示的范例中棘轮机构由凹槽和钩/杆组合形成,但是可以理解的是,在一些实施例中能够采用任何其它合适的棘轮或锁定机构。例如,在一些实施例中,连接杆303在近端处具有摩擦表面,通过合适的摩擦轮在植入工具中抓紧所述摩擦表面。在这种实施例中,植入工具摩擦轮可以采用单向滑动离合器或制动机构,其在第一装载模式中允许通过允许运动将连接杆插入到植入工具中,但是防止连接杆退出或离开植入工具。
参考图5b,示出了连接杆螺钉307的细节。在一些实施例中,连接杆螺钉307由限定槽411的间距413形成,在一些实施例中,其是非对称的C或U型槽,其被切割到连接杆中,并且其形成能够向外(以形成外部螺纹)或向内(以形成内部螺纹)弯曲或按压的调整构件材料部分。所按压的槽形成不连续的螺纹,其能够被配置为耦合到舌头前进器上的合适的螺纹。尽管耦合被示为不连续的螺纹,但是可以理解的是,螺纹能够是连续的螺纹。
可以理解的是,在一些实施例中,螺纹耦合或接口能够包括具有连续的或仅部分执行螺纹的一个或两个螺纹。例如,如图5b所示的部分执行可以提供更大量的锐边,以使得能够从相关联的其它螺纹刮掉组织(例如在移除的情况下),并因此留出空间来吸收刮掉或留下的任何组织,同时试图将螺纹附接在一起。
参考图6a和图6b,示出了在连接杆303与舌头前进器305之间的范例螺旋耦合或接口配置。图6a中示出的范例例如采用螺旋耦合或接口配置,其中,舌头前进器305包括内部螺纹501,并且连接杆303包括外部螺纹503。而参考图6b所示的范例,舌头前进器305包括外部螺纹511,并且连接杆303包括外部螺纹513。
在一些实施例中,在舌头前进器305或连接杆303上的螺纹中的一个或两个可以具有恒定的直径。但是在一些实施例中,螺纹能够具有可变直径。可变直径螺纹例如应当允许螺纹从稍微轴偏离的路径(或者换句话说以斜角)接近,并仍然使得能够耦合到相关联的相对螺纹。
在一些实施例中,连接杆和/或舌头前进器还能够被配置为包括耦合或连接器对,其至少部分地是球形或插座形耦合。例如,在一些实施例中,连接杆和/或舌头前进器中的一个包括球形耦合(可能部分是扁平的以提供握住表面)。连接杆或舌头前进器中的另一个则包括对应的插座耦合(可能包括握住元件)。在这种实施例中,轴偏离(倾斜角)接近将仍然使得能够耦合连接杆与舌头前进器。
可以理解的是,在一些实施例中,在连接杆与舌头前进器之间的接口或耦合能够是任何合适的接口或耦合。例如,接口是轴对称的夹紧器件而不是螺钉接口。
参考图7a-图7d,示出了合适的轴对称夹紧接口。
在图7a示出的范例中,连接杆303至少部分被定位在植入工具101的装载管103内,连接杆303包括第一耦合臂或元件611。在一些实施例中,耦合元件611被配置为具有这样的轮廓:所述轮廓具有适合用于将凹槽615定位在舌头前进器305上的轮廓化表面或夹子613。
尽管后面的范例示出了单个凹槽615和单个轮廓化表面元件或夹子613,但是可以理解的是,在一些实施例中,接口包括多于一个凹槽,并且在一些实施例中,耦合元件611包括适合用于与多于一个凹槽接口连接的多于一个轮廓化表面元件或夹子。
此外,在一些实施例中,耦合元件处于静止或处于沿着远离轴中心的方向偏置的正常操作。此外,在这种实施例中,植入工具101的装载管103(或在其中操作连接杆的任何管)可以包括轮廓609,所述轮廓609沿着管的远端方向打开。换句话说,管内直径或内半径朝向管的开口增加。例如,如图7a至图7d所示,这能够通过沿着管的内部到管的端部使管壁厚度逐渐变细来实现。
因此,当如箭头601所示在向外或远端运动中移动连接杆时,耦合元件611由于装载管的轮廓609而打开夹紧元件613,并且使得夹紧元件613能够经过舌头前进器305的端部直到夹紧元件613基本被定位为邻近舌头前进器305凹槽615,如图7b所示。
参考图7b,如箭头603所示,装载管103(或外管)能够相对于连接杆303沿着向外或远端方向移动,使得通过装载管的轮廓609将夹紧元件613向内推,引起夹紧元件613通过凹槽615锁定或闭锁舌头前进器305,如图7c所示。
参考图7c,沿着向内或近端方向移动连接杆303。舌头前进器305被夹紧元件613夹紧在凹槽615内,并因此向内或向近端移动,使得能够至少部分地在装载管(或其它合适的管)内拉动舌头前进器305,如图7d所示。
换句话说,在一些实施例中,连接杆能够被配置为采用夹子作为耦合元件。在一些实施例中,夹子能够被定位在舌头前进器轴的周围。能够利用温和的力来执行这种调动,这是因为夹子不需要立即卡扣到位置中或经受大的力。外管或工具管(其例如能够是植入工具的装载管部分,或者移除工具的套管)能够被配置为在连接杆夹子上滑动,并在被定位在夹子的远端上时锁定夹子。该锁定过程提供经受大的拉力的稳定性。
在一些实施例中,舌头前进器305的凹槽615被配置为在舌头前进器的完整周长上行进,然而,可以理解的是,在一些实施例中,凹槽围绕舌头前进器的周长不连续地分布。在一些实施例中,凹槽615被配置为在近端侧处具有清晰的阻挡边缘并在远端侧处具有足够的容差。
在一些实施例中,夹紧元件具有轮廓化端部或圆形端部,以进一步辅助夹紧元件在定位凹槽615的过程中经过舌头前进器的近端。
在一些实施例中,连接杆能够被配置为在杆的内部具有突起,当夹紧元件613经过舌头前进器凹槽615时,所述突起接触舌头前进器近端。在这种实施例中,接触为工具(例如,植入工具或移除工具)的用户或操作者提供触觉反馈:夹紧元件在正确的位置处以通过在连接杆上对外部装载管进行移位来开始握住。
在一些实施例中,连接杆被配置为进行旋转,以便感测在连接杆夹紧元件613与舌头前进器之间的接触。此外,连接杆夹紧元件613的旋转在一些实施例中能够具有能够从舌头前进器刮掉组织增生的额外效果。
在一些实施例中,舌头前进器的近端被配置为具有球形配置或布置,其允许独立于在连接杆与舌头前进器之间的角度而在舌头前进器近端上滑动连接杆夹子。
参考图8,示出了根据一些实施例的范例舌头前进器组件305。舌头前进器组件305(或组织或舌头锚定器)被配置为对周围的肌肉组织提供锚定功能,以及经由牵绳可靠地连接到骨头锚定器。此外,舌头前进器组件305要求合适的接口来连接到植入工具(以及还连接到移除工具)以能够经受能够使得舌头前进器指变直并因此使得能够进行微创植入和移除所要求的高的张力或拉力。
在图8所示的范例中,舌头前进器组件305包括主要部分或舌头前进器部分701。在这种实施例中,有益的是制造舌头前进器组件305的主要部分220,所述主要部分220包括由例如镍钛诺的材料制成的舌头前进器指,所述舌头前进器指具有在锚定器或指部分的生物植入性能和恢复力方面所要求的机械特性。作为舌头前进器305的舌头前进器部分701的部分的舌头前进器指能够是杆、管或具有指(其在静止时围绕自身折叠)的形状的类似物体。
然而,通过标准生产过程加工镍钛诺或类似材料是困难的,这是因为这些材料产生显著的工具磨损,这因此使得生产过程昂贵并且要求更大的努力来控制机器和过程。此外,将牵绳固定到镍钛诺或类似材料通常是困难的,这是因为在固定处焊接或粘合剂质量通常很差。
在如本文描述的这种实施例中,舌头前进器因此包括核心底座703,所述核心底座703由不要求高弹性特征的不同材料制造或构造。此外,在一些实施例中,核心底座703经由合适的耦合件被固定或耦合到舌头前进器部分701。例如,在图8中示出的耦合件是圆形连接销705,所述圆形连接销705被配置为经过在舌头前进器部分701内且在核心元件703内的合适的协作孔。尽管在核心底座703与舌头前进器部分701之间的耦合被示为由圆形连接销705固定,但是可以理解的是,在其它实施例中能够实施任何其它合适的固定或耦合。
此外,舌头前进器305以及尤其在图8中所示的范例中的核心底座703包括可变直径外螺纹形式的合适的连接杆接口。然而,可以理解的是,在一些实施例中能够采用任何合适的耦合或接口(例如,如图6a和图6b所示的外螺纹或内螺纹)、球、插座或凹槽(例如,参考图7a至图7d所示出的)。
参考图9,更详细地示出了核心底座(或核心元件)703和舌头前进器牵绳801。在一些实施例中,核心元件703包括中空管状结构,牵绳801的第一环803能够经过所述中空管状结构。在一些实施例中,牵绳801的第一环803还能够通过连接销705相对于舌头前进器组件305被固定就位,所述连接销705用于将核心元件703固定或耦合到舌头前进器部分701。换句话说,通过销固定牵绳801,这具有如下优点:通过设计,牵绳不与尖锐物体或边缘接触。
尽管在本文示出的范例中牵绳801由单个中央元件形成,所述单个中央元件具有被配置为附接到舌头前进器的第一环803和用于与骨头锚定器耦合的第二环805,但是可以理解的是,能够实施或采用任何合适的牵绳布置,例如完整的环牵绳。
参考图10a和图10b,更详细地示出了根据一些实施例的范例核心底座703。参考图10a,示出了第一范例核心底座703,其包括沿着核心底座的主体并与圆形销705的轴线基本成90°的细长狭缝901。细长狭缝901允许视觉检查牵绳801的安装或固定,并且牵绳第一环803和作为牵绳的销705能够针对正确放置被视觉检查。
销705将舌头前进器部分701耦合到核心底座703,这克服了将锚定器部分701的镍钛诺或类似材料与核心底座703的不同的可加工材料进行焊接需要。在一些实施例中,销705能够驻留于核心底座703的孔中,并通过形状或形式适配被固定到核心底座。例如,形式适配可以是圆形销和圆形孔。在一些实施例中,在核心底座703内的孔能够用于保持销705,并且除了核心底座中的固定外,销还能够驻留在锚定器部分701的镍钛诺管壁的两个孔中。在一些实施例中,还通过形式适配相对于推力和拉力进行主要的稳定化。在一些实施例中,为了防止销松动,能够将其焊接到核心底座703管壁,如图10b所示。在一些实施例中,销由镍钛诺制造,并且被焊接到锚定器部分壁。参考图10b,示出了核心底座703的另外的范例。在该范例中,牵绳801进入到核心底座703中并在焊接的销703周围。
尽管牵绳801在本文被示为通过连接销705被固定到核心底座703,但是可以理解的是,能够采用任何其它合适的固定。例如,参考图11a和图11b,示出了打结的牵绳固定实施例。参考图11a,核心底座703被示为具有两个内部通道1001、1003,牵绳环的单独线1011、1013经过这两个通道并打结以形成牵绳结1015,所述牵绳结1015将牵绳相对于核心底座703进行紧固。参考图11b,核心底座703被示为具有单个通道1021,牵绳的两条线1031、1033经过该通道1021中并打结以形成牵绳结1035。可以理解的是,在单个通道1021的范例中,结1035必须足够大以防止滑移或滑动通过通道。
在一些实施例中,仅使用一个销705来将牵绳耦合或连接到核心底座703,并将核心底座703耦合或连接到舌头前进器部分701。在这种实施例中,销因此完成两个功能角色。在一些实施例中,销705被焊接到核心底座703并仅通过形状适配被耦合到锚定器部分(镍钛诺管)。在这种实施例中,由与核心底座703相同的材料制造销705以减少焊接失败的可能性。
在一些实施例中,核心底座703能够由单个部分或连接到一起的多个部分形成。例如能够由合适的材料制造核心底座,所述合适的材料例如为不锈钢、钛、耐用塑料或其它生物相容性材料。
在一些实施例中,核心底座完全或仅部分被安装在锚定器部分的内部。在一些实施例中,核心底座被安装在锚定部分的外部,并因此包围舌头前进器部分轴。
在如本文所述的一些实施例中,连接杆或管被配置为被耦合或被连接到舌头前进器的近端以产生植入组件。在这种实施例中,在舌头前进器与连接杆之间的耦合或连接使得能够进行在舌头前进器与连接杆之间的大的拉力或张力耦合,并因此使得牵绳能够比要求通过至少一个舌头前进器牵绳承载张力的当前设计细得多且更柔韧。
在一些实施例中,包括连接杆和舌头前进器的植入组件然后能够被从连接杆的近端插入到植入工具101中。
参考图12a和图12b,示出了范例植入工具101的截面视图,其中,经由装载管103插入包括连接杆303的植入组件301。如本文所述,连接杆303包括用于耦合到植入工具101的接口309,所述接口309是与第一钩215和第二钩217共同操作的凹槽的形式,并形成装载机构,并且尤其是锁定或棘轮机构,其允许仅沿着向内的方向移动。尽管在该范例中装载机构是通过使用钩来实施的,但是可以理解的是,术语“钩”能够定义使得能够钩住、握住或抓住植入组件(或移除组件)的任何合适的表面或轮廓。类似地,术语“凹槽”可以被理解为意指使得植入组件能够被钩住、握住或抓住的任何合适的共同操作表面或轮廓。
换句话说,在一些实施例中,连接杆的接口309包括多个圆形凹槽,所述多个圆形凹槽被配置为与作为植入工具机构的部分的两个可枢转钩215、217接口连接。凹槽与可枢转钩或可移除钩组合形成棘轮机构,所述棘轮机构使得植入工具能够向舌头前进器施加大的拉力或张力。
在一些实施例中,装载(以及此外锁定或棘轮)机构包括缩回杆111和第一钩215、第二(闭锁)钩217和连接杆凹槽,它们被设计为这样的形状:两个钩在装载(向内)方向沿着杆滑动但是在相反(向外)方向或释放方向阻挡杆的移动。第二(闭锁)钩217具有总是阻挡杆在与装载方向相反的方向上的移动的功能。在一些实施例中,小弹簧1101装载确保第二钩被偏置以在凹槽中的一个中操作。本文描述的第一钩215被耦合或连接到缩回杆111。当操作缩回杆111时,第一钩215被配置为接合连接杆凹槽中的一个,并在装载方向上推动连接杆。缩回杆111的长度与第一钩215的长度之间的比率得到机构的力传递比率。能够使用传递比率将缩回杆111上的较小力转换为用于拉回连接杆的较大力。在释放缩回杆111之后,第二钩217与凹槽接合以将连接杆保持在新的位置中,同时第一钩215沿着杆移动并接合下一凹槽。从所述新的位置,能够重复操作,直到连接杆被充分装载。
在本文描述的一些实施例中,能够用齿轮替代第一钩215,所述齿轮连接到连接杆上的齿条中。能够通过手轮由操作者操作齿轮,并且齿轮能够替代缩回杆机构。在一些实施例中,能够通过依赖于摩擦耦合而不是齿轮形状耦合的离合器/杆组合来替代钩/凹槽组合。
尽管以上描述了锁定机构,其中,连接杆能够被插入但是被锁定而不能被释放,如本文结合由钩或离合器或齿轮系统实施的棘轮机构示出的,但是可以理解的是,在一些实施例中能够采用任何合适的锁定机构。
将植入组件插入到植入工具中的操作能够在图18中由步骤1715示出。
然后,例如通过操作缩回杆使得舌头前进器的指变直并完全经过装载管103的植入工具101的内部,舌头前进器然后被缩回到植入工具中。因此,在该阶段,包括舌头前进器和连接杆的植入(或插入)组件已经被完全插入到植入工具中。
将舌头前进器缩回到植入工具中直到舌头前进器指完全在植入工具管的内部的操作在图18中由步骤1717示出。
在一些实施例中,装载的植入工具然后被插入到保持通道开启的植入的套管部分3中。在一些实施例中,通过闭锁套管部分3的植入工具101内的闭锁机构感受植入工具101与植入的套管部分3的耦合或连接。
将装载的植入工具插入到植入的套管中的操作在图18中由步骤1719示出。
在一些实施例中,操作者通过用手在患者口内触诊舌头来核查植入的套管的位置。
执行对套管的位置的“最终”核查的操作在图18中由步骤1721示出。
在一些实施例中,在缩回植入组件期间利用机械能量对推进元件(例如,植入工具101的弹簧装载元件201)进行充能。然后能够释放用于将连接杆推动或强迫到弹簧装载元件201中的能量,以便沿着装载管推动或推进植入体。可以理解的是,在一些实施例中,推进元件(例如,弹簧装载元件)能够向连接杆或移除套筒以及适配器提供基本在30-75N的范围内的力,以将其从植入/移除工具推进。如本文所描述的,能够在装载期间、在装载之前或在装载之后对推进元件进行充能。换句话说,相对于释放机构的操作预先对机构进行充能。
能够通过提高安全盖或触发护件107并按压触发器或释放按钮109来执行操作释放机构和推进舌头前进器(或连接杆以及耦合的舌头前进器)的流程。在一些实施例中,触发器或释放按钮109被配置为被耦合或被连接到钩释放杆219,所述钩释放杆219被配置为从连接杆凹槽提高第一钩和第二钩。存储于推进元件(例如,弹簧装载)中的机械能量将连接杆向前推进或推动并将耦合的舌头前进器推进或推动到工具装载管外。
将舌头前进器部署到舌头中的操作在图18中由步骤1723所示。
可以理解的是,如在一些实施例中示出的,通过使用推进元件(弹簧装载)强制植入舌头前进器具有许多优点。第一优点在于能够通过操作者仅施加较小量的力(按压触发器/按钮)而不是物理推动植入体来执行准确植入的能力。这使得需要在舌头上施加相对小的力时进行准确的植入,并且这样与在将植入体物理推动到舌头中时引起的运动范围相比舌头保持相对静止。另外的优点在于,与气体植入或可能避开工具的其它推进手段相比,通过弹簧装载(或已充能的推进元件)强迫植入舌头前进器并未引入任何潜在的异物。
如本文描述的操作的额外优点是可以要求重新定位植入体。当重新定位是必要的时,例如,当确定舌头前进器并未将其本身定位在期望位置时,通过操作缩回杆来缩回作为连接杆组件的部分的舌头前进器,以操作装载机构来将连接杆组件装载回植入工具。
这使得舌头前进器的指被装载(缩回)在植入工具装载管内,并允许植入工具从植入套管被解耦或被断开连接。在解耦之后,能够移除植入工具,允许将套管针工具与套管解耦或断开连接并且重复使套管针前进到舌头前进器部署的步骤。
重新定位操作(任选步骤)在图18中由步骤1725示出。
在一些实施例中,植入工具101能够包括排出或植入计数器以及锁定机构。排出或植入计数器被配置为对植入尝试和移除尝试的次数进行计数。此外,锁定机构被配置为在确定植入尝试和移除尝试的预定次数之后锁定植入工具。例如,在一些实施例中,锁定机构能够被配置为在确定三次植入尝试和四次移除尝试之后锁定植入工具。植入计数器和锁定机构例如能够用于防止由重复植入和移除造成的对舌头前进器的损害。
以这种方式,根据一些实施例采用的工具的组合允许简单的重新定位操作。
当确定已经正确插入舌头前进器时,能够将植入工具101与植入套管3分离。例如,植入工具101套管释放按钮或杆105被激活以将套管3从植入工具101解除闭锁。
将植入工具101从植入套管3分离使得植入组件301在植入套管3内就位。
移除植入工具101的操作在图18中由步骤1727示出。
在一些实施例中,连接杆能够相对于舌头前进器(逆时针)旋转,以旋开连接杆与舌头前进器之间的耦合或连接。可以理解的是,在耦合件是夹子或其它器件的其它实施例中,能够释放夹子或其它器件。例如,在一些实施例中,移除植入工具能够引起夹紧元件打开并释放舌头前进器。
在一些实施例中,然后能够移除植入套管3。
此外,能够移除连接杆以暴露舌头前进器牵绳。
通过移除植入套管和连接杆来暴露舌头前进器牵绳的操作在图18中由步骤1729示出。
在一些实施例中,操作者然后能够使用无菌手套重新戴手套。这是因为不再需要另外的舌头触诊。
重新戴手套的操作在图18中由步骤1731示出。
在一些实施例中,操作者能够连接或耦合骨头锚定器牵绳与舌头前进器牵绳。在一些实施例中,这通过在骨头锚定器牵绳与舌头前进器牵绳之间形成平面对称结来执行。然而,在一些实施例中,能够采用任何其它合适的固定或耦合。
耦合或连接骨头锚定器牵绳与舌头前进器牵绳的操作在图18中由步骤1733示出。
在一些实施例中,在下颌骨上标记用于接骨螺钉的孔的适当位置,对下颌骨钻出孔,通过使用接骨螺钉将骨头锚定器附接到下颌骨。
将骨头锚定器附接到下颌骨在图18中由步骤1735示出。
图13a至图13e示出了适合用于在其中骨头锚定器包括缠绕机构的实施例中使用的调整工具的范例。在后面的范例中,骨头锚定器包括缠绕机构。然而,可以理解的是,在一些实施例中,骨头锚定器不包括缠绕机构并且以另一已知方式进行调整。图13a示出了完整的工具组件。其包括把手90、锁定/解锁控制部92、用于控制调整的调整部94以及针组件96。该针组件96具有较小内控制轴98形式的至少两个同轴部分,所述内控制轴向远端透射超过较大的外控制轴100。它们每个在驱动头处终止。
在图13b中更详细地示出了锁定/解锁控制部。其控制内(较长)针部分的旋转。例如,逆时针步骤用于解锁,而顺时针步骤用于锁定。锁钮92与锁定/解锁中央针部分98被刚性连接。
第二外部针100是能够独立旋转的控制轴。图13c示出了在牵绳线调整中涉及的部分94、100。调整部被示为是透明的,以显示彼此连接的调整钮的内孔和外部调整控制轴100的外直径。
在图13d中更详细地示出了针组件96的部件。在针组件96的外部存在外部套筒102,所述外部套筒102能够在外控制轴100上自由旋转。外部套筒停止从外控制轴100的远端后退,并且其能够相对于调整部94被固定。其用于两个目的。第一个目的是保持在操作通道中的固定位置中以避免在进行调整的同时沿着人体中创建的进入路径进行损坏和刺激。这能够通过将外部套筒固定到调整部94或通过允许其自由旋转来实现,在这种情况下将通过与患者接触来在旋转方面保持静止。第二个目的是其远端提供停止;限制能够将内锁定控制轴98和外控制轴100推入对应的骨头锚定器部件中的距离,因此保护这些部件不会由于过量的推力而受到损害。
图13e更详细地示出了针组件96的末梢。在该范例中,锁定/解锁控制轴98和外控制轴100都具有外六角形状。它们的大小匹配对应的骨头锚定器部件的孔尺寸。根据上述两个范例能够看出,存在两个旋转部分。第一部分能够是用于缠绕牵绳的实际的线轴,并且第二部分能够是用于阻挡线轴的机构的驱动器。两个主体都能够具有相同的旋转轴,使得它们具有同轴部分,并且具有非圆形孔以用于与对应的针末梢接合。近端的一个主体具有较大的孔。
用于该近端主体的工具头不能刺穿远端孔。用于远端主体的较小的工具头能够在近端主体孔中自由旋转。工具具有同轴轴以用于与骨头锚定器接合。在一个实施例中,能够仅通过用于锁定线轴的针部分到达(远端主体的)较深的槽。该针部分然后在(近端主体的)较高的槽中自由地旋转。调整针部分较大并且匹配线轴槽,但是不能进入锁定槽。原则上,锁定和调整的功能还能够互换,使得缠绕控制在设备中较深且锁定在设备中较浅。
在所示的范例中,六角驱动头在工具的每个控制轴的端部处。当然,这能够是任何其它互锁形状,包括用于内控制轴的螺丝刀类型的头,以及其它多边形或更复杂的螺栓头设计。在线轴和可旋转索引锁定部分中的开口将被设计以进行对应。
在一些实施例中,调整工具和锁定工具被接合到骨头锚定器的锁定接口中。这解锁骨头锚定器线轴。解锁骨头锚定器在图18中由步骤1737示出。
在一些实施例中,接合的调整工具的调整接口被接合到骨头锚定器的调整接口中。能够根据期望调整牵绳的长度,并且从骨头和舌头前进器牵绳进行松弛的移除。从牵绳松弛移除的操作在图18中由步骤1739示出。
然后在一些实施例中,操作者将接合的调整工具的锁定工具接合到骨头锚定器的锁定接口中以锁定骨头锚定器线轴。
锁定骨头锚定器在图18中由步骤1741示出。
在一些实施例中,操作者然后关闭原始切口。
关闭切口在图18中由步骤1743示出。
以这种方式,完成植入阶段。系统(换句话说,在舌头前进器与骨头锚定器之间的牵绳)在植入时不被按压以使得能够进行愈合过程。然而,在足够的愈合时间之后能够执行调整阶段,其中,能够通过在完成愈合过程之后将牵绳缠绕到骨头锚定器中来调整植入装置或设备。这使舌头在下颌骨的方向上前进,并防止舌头移动回而阻挡气道。
因此,能够通过参考图19所示的后面的步骤来概述调整阶段的操作。
(例如使用解剖刀)在骨头锚定器漏斗上直接做出切口。
在骨头锚定器漏斗上直接做出切口的操作在图19中由步骤1801所示。
使用调整工具将调整工具的锁定工具插入到骨头锚定器的锁定接口并且骨头锚定器被解锁。
使用调整工具接合锁定工具和解锁骨头锚定器的操作在图19中由步骤1803示出。
在骨头锚定器的调整接口中接合调整工具,并旋转调整工具以产生期望的牵绳长度。
接合调整工具并调整牵绳长度的操作在图19中由步骤1805示出。
一旦将牵绳调整到期望的长度,则调整工具锁定工具被接合到骨头锚定器的锁定接口中,并且骨头锚定器被锁定。
将锁定工具接合到骨头锚定器的锁定接口中并锁定骨头锚定器的操作在图19中由步骤1807示出。
然后操作者关闭切口,结束调整流程。
关闭切口的操作在图19中由步骤1809示出。
如本文讨论的,在一些实施例中,要求通过微创手术从患者处移除骨头锚定器、舌头前进器和牵绳。根据一些实施例,关于移除阶段的操作或步骤将参考图20进行描述。
骨头锚定器被定位在患者的下颌骨上。
定位骨头锚定器的操作在图20中由步骤1901示出。
然后在远离骨头锚定器的桥几毫米处在皮肤中做出切口。
做出第一切口或初始切口的操作在图20中由步骤1903示出。
使用调整工具,例如图13a至图13e所示,锁定工具接合骨头锚定器的锁定接口并解锁骨头锚定器。例如,通过在逆时针方向转动调整工具的锁定/解锁部分直到听到停止或轻微的咔哒声。在一些实施例中,这能够感觉像四分之一转。
解锁骨头锚定器在图20中由步骤1905示出。
然后,调整工具解开骨头锚定器牵绳,同时向牵绳施加轻微的张力以促进牵绳或方结离开骨头锚定器壳体。在一些实施例中,这能够是在结离开骨头锚定器之后大约2cm。可以理解的是,在一些实施例中,牵绳开始缠绕回,然后已经暴露了骨头锚定器牵绳的全部长度。
解开骨头锚定器牵绳的操作在图20中由步骤1907示出。
然后通过旋开骨头螺钉来从下颌骨拆卸骨头锚定器。在一些实施例中,这可以涉及从骨头锚定器的下颌骨板清除任何骨增生。
从下颌骨拆卸骨头锚定器的操作在图20中由步骤1909示出。
然后从舌头前进器牵绳将骨头锚定器牵绳解开结,或者在一些实施例中,骨头锚定器牵绳被切割以呈现舌头前进器牵绳的暴露的环。在一些实施例中,能够通过使用指来暴露舌头前进器牵绳环,然而,能够使用钝的器械来辅助该操作以免损坏牵绳环,或者在牵绳环被损坏时重构适合用于钩住的新的环。
呈现舌头前进器牵绳的暴露环的操作在图20中由步骤1911示出。
参考图14,示出了根据一些实施例的范例连接工具。连接工具1302能够被认为包括四个部分。
在一些实施例中,第一部分是可分离或可拆卸的移除套管部分1315。可拆卸的移除套管部分可以包括附接钮或附接旋转器1331以及移除管或移除套管1333。在一些实施例中,移除管或移除套管1333能够被认为以与套管针工具的套管部分3/植入工具操作类似的方式操作,这在于其使得能够形成稳定的通道。通过该稳定的通道能够执行移除操作。因此,在一些实施例中,移除管1333是中空管,能够由不锈钢或手术级别的钢材或其它合适的材料制造。在一些实施例中,附接钮1331是中空管,其能够被附接到移除管133或被定位在移除管133周围,并由合适的塑料材料制成。在一些实施例中,附接钮1331被配置为具有合适的形状或设计以允许旋转力和推力两者被施加于其上。
至少部分地被定位在移除管1335内的有移除套筒或附接套筒(移除)1335。移除套筒1335被配置为在远端处具有适合用于耦合到舌头前进器的近端的耦合部分。例如,在一些实施例中,移除套筒1335包括螺钉、夹子、(用于耦合到舌头前进器上的插座形的耦合件或连接器的)球形耦合件或连接器、(用于耦合到舌头前进器上的球形耦合件或连接器的)插座形耦合件或连接器、或用于耦合舌头前进器的抓紧表面或轮廓或类似元件。在一些实施例中,移除套筒1335因此在远端处包括类似于所描述的连接杆类型结构的结构。在一些实施例中,移除套筒1335此外还能够包括近端耦合部分,例如,用于与移除适配器(或棘轮部分)耦合的螺纹或夹紧元件,所述移除适配器包括类似于连接杆圆形凹槽的特征(或用于形成与移除工具的耦合或连接的其它合适器件)。移除套筒1335在被耦合到舌头前进器和移除适配器(棘轮部分)1334时能够被认为形成移除组件。移除组件能够被配置为将舌头前进器缩回在移除工具内。此外,移除组件因此类似于包括连接杆和舌头前进器的耦合的植入组件以用于将舌头前进器缩回在植入工具内。
在一些实施例中,第二部分是可分离的中间部分或主体部分1313,其包括漂浮钮或中间部握住件1329。漂浮钮1329是解剖器主体(其是解剖器组件或滑动组件的部分)1327能够被定位在其内的中空管。漂浮钮1329能够被配置为可分离地耦合到附接钮1331的近端,并由塑料或其它材料形成。
在一些实施例中,第三部分是解剖器组件或滑动组件。在一些实施例中,解剖器组件或滑动组件包括一系列中空管状结构,所述一系列中空管状结构能够至少部分被定位在漂浮钮1329、附接钮1331、移除管1333和移除套筒1335内。在一些实施例中,滑动组件包括解剖器主体1325和至少部分被定位在移除套筒1335内的解剖器1336。在一些实施例中,解剖器1336能够被配置为在远端处具有适合用于切割组织的末梢。
在一些实施例中,滑动组件能够由多于一个部分形成。例如,滑动组件能够包括近端塑料部分,所述近端塑料部分具有键控特征1327和在解剖器主体1325内实施的键控基底,适合用于将滑动组件旋转地锁定(或解锁)到漂浮钮1329和附接钮1331。在滑动组件被旋转锁定时旋转附接钮1331允许具有尖锐边缘的用于切割组织的解剖器1336随着连接杆沿着牵绳线前进而旋转到患者内。
在一些实施例中,解剖器主体1325能够被耦合或连接到漂浮钮1329,使得当在移除套筒1335与舌头前进器之间做出正连接时,将解剖器1336向内推动(在相对于移除套筒的近端方向上),使得解剖器主体1325的指示器或闪烁远离漂浮钮1329。因此,这种实施例提供在连接工具与舌头前进器之间的正连接的清楚指示器。
在一些实施例中,连接工具的第四部分是张力组件1311。在一些实施例中,张力组件包括张力器1321或张力把手,张力组件被连接到张力计1323,张力计1323继而被耦合或连接到可拆卸的张力杆,所述张力杆至少部分地被定位在滑动组件内并在远端处具有张力钩1337。尽管张力计通过可拆卸张力杆被连接到张力钩,但是可以理解的是能够采用任何合适的可拆卸耦合件,例如,张力线或管。
张力器1321能够是用于经由张力计1323向张力杆和张力钩1337施加张力的任何合适的器件。在图14中示出的范例中,张力器1321是适合用于在远离工具的主体的方向上拉动和施加力的把手。然而,张力器321能够被实施为以下中的一种:外部保持器、缠绕弹簧、线性弹簧、重力作用下的质量或重量、滑动器或电动机(例如,用户控制的电动机)。
张力计1323能够是任何合适的力(张力)感测或检测器件。例如,在一些实施例中,张力计1323在一端包括连接到一端(张力器1321)的主体或窗口和连接到另一端(张力杆和张力钩1337)的可见指示器,其中,主体和指示器通过弹簧或可复原偏置力器件连接,所述弹簧或可复原偏置力器件被配置为当张力器1321施加力并移动主体时,弹簧沿着窗口拖拉可见指示器(各种颜色的条或块),向用户提供由张力钩1337施加给舌头前进器牵绳线的力/张力的水平的指示器。
张力计1323例如能够具有三个区域,所述三个区域识别被施加的张力或力的水平。第一区域在张力首次被施加时进行显示,第一区域为橙色条或块,指示静止位置或零张力,并且还指示何时张力太低。第二区域是绿色条或块,第二区域在张力正确时进行显示。因此,在期望的张力处,窗口显示产生完全绿色窗口的第二区域。第三区域是红色的,第三区域被显示为使得当太多张力被施加时所述窗口显示红色。可以理解的是,张力的范围能够根据范例实施方式而变化。例如,“太低”、“期望的”和“太多”张力值能够基于所使用的牵绳的等级或类型。例如,“太低”张力范围(显示橙色条)能够被设置为从0-10N的值范围。“期望的”张力范围(显示绿色)能够被设置为从5-25N的值范围。“太多”张力范围(显示红色条)能够被设置为高于10N的值范围。
尽管示出了橙色、绿色、红色条(或块)区域颜色范例,但是可以理解的是,能够采用任何合适的颜色或显示窗口配置。类似地,尽管示出了线性显示或张力计,但是可以理解的是,在一些实施例中能够采用旋转计。此外,在一些实施例中,张力计可以是箭头或类似指针,所述箭头或类似指针显示在合适标度上读出的张力计。
张力杆至少部分地被定位在滑动组件内,并在远端处具有张力钩1337。张力杆能够配置具有至少一个可拆卸部分,使得张力器1321和张力计1323能够从张力钩1337被拆卸。
张力钩1337能够是任何合适的材料或设计,并在实施例中被配置为将暴露的舌头前进器牵绳线耦合到连接工具中,并在滑动组件朝向舌头前进器移动时向牵绳线施加合适的张力。或者,换句话说,张力钩1337和舌头前进器牵绳线能够通过在张力器上或通过张力器施加张力而被拉到连接工具内。尽管本文的范例描述了使用张力钩1337,但是可以理解的是,术语“钩”定义了用于耦合或连接到舌头前进器牵绳线的任何合适的连接或耦合、握住或捕捉元件、机构或器件。
在一些实施例中,关于连接工具的第一操作是耦合连接工具,并且在一些实施例中是将张力钩1337耦合到舌头前进器牵绳线。在一些实施例中,连接工具是非键控模式或位置。然后轻轻地拉动连接工具张力器1321以完全将舌头前进器牵绳线环置于钩中。
将舌头前进器牵绳线的环钩住或置于在连接工具张力钩内的操作在图20中由步骤1913示出。
然后拉动连接工具,并且在一些实施例中拉动连接工具张力器1321,以在牵绳线上施加合适的张力。这例如能够由张力计1323来确定。如上所述,张力计1323当在合适的张力范围内操作时显示查看窗口,所述查看窗口具有完全绿色的块而不是显示任何橙色(太小的张力)或红色(太大的张力)。
将牵绳拉紧到要求的量的操作在图20中由步骤1915示出。
在一些实施例中,现在确定植入的舌头前进器的位置。这能够例如通过触诊舌头以确立植入舌头前进器的位置来执行。
定位植入的舌头前进器的操作在图20中由步骤1917示出。
然后连接工具能够前进通过组织,通过握住/旋转漂浮钮1329和/或附接钮1331同时经由张力器1321向牵绳线施加张力并因此在牵绳上移动滑动组件,连接工具大致保持与舌头前进器牵绳的估计取向对准。在一些实施例中,这能够继续,直到已经到达舌头前进器。可以理解的是,在一些实施例中,可以以斜角跟随牵绳线。
参考图15,示出了在图14中示出的连接工具的端部的细节。在范例附图中,示出了移除管1333。移除套筒1335从移除管内延伸。移除套筒1335被配置为在远端处具有耦合部分,所述耦合部分适合用于耦合到舌头前进器的近端。例如,在一些实施例中,移除套筒1335包括螺钉、夹子、球形耦合件(用于耦合到舌头前进器上的插座形耦合件)、插座形耦合件(用于耦合到舌头前进器上的球形耦合件)、或用于耦合到舌头前进器的抓紧表面或轮廓。此外,解剖器1336从移除套筒1335内延伸。如本文所描述的,解剖器1336包括被配置为适合用于切割组织的末梢。换句话说,解剖器包括尖锐的或切割边缘。为了在以斜角跟随牵绳线时牵绳线不被解剖器1336切割,在一些实施例中,解剖器包括被配置为弯曲并防止牵绳线接触解剖器末梢切割边缘的柔性部分或端部。柔性部分或端部能够由任何合适的材料制造。此外,示出了张力钩1337从解剖器1336内延伸。如本文所描述的,张力钩1337能够是适合用于耦合或连接到暴露的舌头前进器牵绳线并施加合适的张力到舌头前进器牵绳线的任何合适的设计。
此外,参考图16,示出了合适的牵绳保护设备的另外的范例。在图16所示的范例中,解剖器1336包括钝的解剖器末梢1501,所述钝的解剖器末梢1501在一些实施例中能够被定位在解剖器末梢的内部边缘上,并且所述钝的解剖器末梢1501被配置为分离牵绳线与解剖器的切割边缘,其中,以斜角跟随牵绳线。
当旋转连接工具以将解剖力或切割力提供到组织中时,可以理解的是,在一些实施例中,将所述旋转保持为顺时针旋转,其中,在连接工具(以及尤其是移除套筒1335)与舌头前进器之间的旋转是螺钉耦合。
然而,可以理解的是,能够以任何合适的方式(例如,摇摆运动)执行前进。
沿着牵绳使套管前进到舌头中同时维持牵绳上的张力的操作在图20中由步骤1919示出。
使套管前进直到在连接工具与舌头前进器之间实现紧密连接。
在一些实施例中,能够通过触诊手在舌头内感觉舌头前进器的移动来确定连接工具与舌头前进器之间的连接的识别或确认。
此外,在一些实施例中,如前所述,通过在解剖器主体1325或内部主体部分与漂浮钮1329之间断开连接来确定连接工具(尤其是移除套筒)与舌头前进器之间的接触的识别或确认。
连接工具与舌头前进器的近端接触,然后连接工具能够通过移除套筒和舌头前进器的耦合器件被耦合到舌头前进器。因此,例如,在一些实施例中,移除套筒包括螺钉耦合,并被配置为以顺时针方向在牵绳路径向下旋转,并被耦合到舌头前进器的近端。在一些实施例中,移除套筒在被紧密耦合到舌头前进器时经历由舌头前进器响应于移除套筒的旋转而施加旋转阻力引起的增加的旋转阻力。
耦合连接工具与舌头前进器在图20中由步骤1921示出。
在一些实施例中,一旦在移除套筒1335与舌头前进器之间已经实现了紧密接触,则连接工具的主体1313能够与可拆卸的移除套管部分1315分离,并且连接工具的主体移动离开患者而将可拆卸的移除套管部分1315留在合适位置。例如,漂浮钮1329和张力组件1311能够与可拆卸的移除套管部分1315分离。漂浮钮1329和张力组件1311然后能够移动远离患者。
在一些实施例中,这能够通过张力计窗口前面的特征来实现,换句话说,键入滑动器组件和连接工具的主体,直到到达张力器把手的硬停止。
在一些实施例中,因此,当漂浮钮1329和张力组件1311与可拆卸移除套管部分1315分离并且包括漂浮钮1329和张力组件1311的连接工具的主体移动远离患者时,移除套筒1335保持在移除管1333内。此外,拆卸张力杆可拆卸部分,使得张力器1321和张力计1323能够从张力钩1337拆卸,因此使得张力组件1311移动,同时单独处理张力钩和牵绳线。
此外,在这种实施例中,在将连接工具主体与可拆卸套管部分1315(包括移除套筒1335)分离之后,移除适配器(棘轮部分)被耦合到移除套筒1335的近端以形成移除组件。在一些实施例中,可以理解的是,移除套筒1335包括整体移除适配器1334,所述整体移除适配器1334被定位或被耦合在移除套筒1335的近端处。在一些实施例中,因此,包括移除适配器(或棘轮部分)的移除组件被耦合到移除套筒1335的近端处的移除套筒1335,并且在移除套筒的远端处的移除套筒1335被耦合到舌头前进器。
将连接工具分离到可拆卸套管部分1315(包括移除组件和舌头前进器)以及连接工具主体(包括张力器1321和漂浮钮1329)以及创建移除组件在图20中由步骤1923示出。
参考图17,示出了范例移除工具1601。如图17所示的移除工具1601包括并入把手部分的主体1613。主体1613能够由任何合适的材料(例如,由注射模制塑料)制造或形成。在一些实施例中,主体1613能够具有从其安装的其它部件。例如,如图17所示,主体1613经由内部枢转点被耦合或连接到缩回杆1611。在一些实施例中,如图17所示,缩回杆1611被配置为当工具的操作者握持移除工具时能通过使用至少一个指来进行操作,并且缩回杆1611能够由模制塑料部分形成。在一些实施例中,主体1613还被耦合到安全杆或盖1607,所述安全杆或盖1607在主体1613内的第二枢转点处枢转,并被配置为覆盖或防止释放按钮或触发杆1609的意外按压。在一些实施例中,主体1613还能够被耦合或连接到移除组件释放按钮或触发器1609
在一些实施例中,主体1613还能够包括耦合和/或闭锁部1603,所述耦合和/或闭锁部1603适合用于容纳可拆卸移除套管部分1315。这例如能够是主体1613的远端内的轴对称或轴向槽。此外,例如能够通过闭锁机构实施闭锁部,所述闭锁机构例如是端口键特征,所述端口键特征具有被配置为在被插入到移除工具主体1613时适配在可拆卸移除套管部分1315上的相关联轮廓的轮廓化端。在一些实施例中,主体1613能够包括释放或套管释放按钮或合适的闭锁释放机构,其适合用于允许在移除工具1601与可拆卸移除套管部分1315之间解耦或断开连接。
在一些实施例中,主体1613包括内部装载管或中空管。内部装载管或中空管被配置为当可拆卸移除套管部分1315被附接到移除工具1601的主体时容纳移除组件以及至少被定位在内部且在近端方向至少部分地延伸在移除管1333外部的移除适配器。在一些实施例中,主体1613内的内部装载管或中空管能够被配置为容纳移除管1333的近端。
可以理解的是,在一些实施例中,相对于被配置为装载包括舌头前进器的移除组件的装载机构,以及被配置为在装载移除组件期间充能的推进元件,以及被配置为释放包括舌头前进器的移除组件的释放机构(在一些实施例中通过按钮释放或触发机构实施),移除工具包括类似于植入工具的特征。例如,在一些实施例中,移除工具1601包括装载机构,所述装载机构包括第二钩和被耦合到缩回杆机构的第一钩,这两者都被安装为使得它们能够围绕各自的点枢转并钩住或限制移除组件上的棘轮凹槽特征(以及尤其是移除适配器或棘轮部分),使得移除组件的近端能够在一个方向上(向内的方向)移动,但被限制和防止在向外的方向移动。第一钩被耦合或连接到缩回杆机构,使得当缩回杆被拉向移除工具的主体时,第一钩相对于主体1613在向内的方向移动。此外,缩回机构包括推进元件,例如,偏置装载或弹簧装载,其在将移除组件装载或缩回到移除工具中时进行充能。推进元件在钩移动远离移除组件的凹槽时能够被配置为将移除组件推动或排出到移除工具外部。例如,能够通过在按压释放按钮或触发器杆1609之后致动的释放机构或触发机构将钩移动远离移除组件的凹槽。例如,释放按钮能够被耦合到合适的释放机构,以将钩移动远离移除组件并因此将钩从圆形凹槽处断开接合。
再次地,可以理解的是,本文使用的术语“钩”能够定义任何合适的表面或轮廓,其使得能够钩住、握住或抓住移除组件。类似地,可以理解的是,能够采用任何其它合适的锁定机构或棘轮机构,其与移除组件组合形成合适的棘轮机构或锁定机构,其允许在第一或装载模式中以类似于关于植入工具所描述的那样的方式将移除组件装载到移除工具中。例如,在一些实施例中,移除工具包括合适的齿轮以在移除组件上操作。类似地,在一些实施例中,移除工具包括使用到移除组件的摩擦耦合(其具有由合适的器件形成的相关联的摩擦表面)的合适的离合器机构。
将移除工具1601插入到可拆卸移除套管部分1315因此使得移除组件和尤其是至少部分被定位在移除管内的移除适配器以类似于如本文描述的将连接杆装载到植入工具中的方式与移除工具内的杆接口连接。换句话说,能够认为组合的移除适配器和移除套筒形成连接杆。类似地,在一些实施例中,例如相对于插入工具示出的连接杆能够包括插入套筒部分或移除套筒部分,它们被配置为在远端处被耦合到舌头前进器,并在近端处被耦合到插入适配器或移除适配器。插入适配器或移除适配器还被配置为分别在远端处被耦合到插入套筒或移除套筒,并在近端处被耦合到插入工具或移除工具。在一些实施例中,插入适配器或移除适配器是可互换的,并且类似地,在一些实施例中,插入套管或移除套筒是可互换的。
将移除工具耦合到移除组件的操作在图20中由步骤1925示出。
然后能够操作移除工具,换句话说,操作缩回杆1611,直到通过将移除组件拉入到移除工具中而将舌头前进器完全拖拉到移除管1333中。在一些实施例中,移除工具包括推进元件,例如,装载弹簧。然而,能够采用任何合适的推进元件。此外,尽管在一些实施例中推进元件能够被配置为在装载移除组件期间进行充能,但是,可以理解的是,推进元件能够在推进移除组件之前的某一时刻进行充能。
在一些实施例中,通过触诊舌头来确认舌头前进器的移除。
在确认将舌头前进器缩回到移除工具中之后,移除工具和附接的可拆卸移除套管部分被从患者处移除。
缩回舌头前进器以及从主体移除设备组件的操作在图20中由步骤1927示出。
在一些实施例中,然后在合适的返回容器中引导移除工具1601,并且通过操作安全杆1607并按压释放按钮1609来释放移除工具推进元件(弹簧装载),以将作为还包括舌头前进器的移除组件的部分的移除套筒推进到释放的返回容器中。
例如,容器能够包含泡沫材料,其被配置为容纳舌头前进器的指并使得能够(例如通过旋开舌头前进器)对舌头前进器进行解耦或断开连接。然后能够检查移除的舌头前进器以确定其是否已被完全移除。
核查移植的舌头前进器的操作在图20中由步骤1929示出。
在确定移植的舌头前进器是完全的且并未经历机械失败之后,能够关闭切口。
关闭切口的操作在图20中由步骤1931示出。
本领域技术人员通过研究附图、公开内容以及权利要求,在实践请求保护的发明时能够理解并实现对所公开的实施例的其他变型。在权利要求中,“包括”一词不排除其他元件或步骤,并且词语“一”或“一个”不排除多个。尽管某些措施被记载在互不相同的从属权利要求中,但是这并不指示不能有利地使用这些措施的组合。权利要求中的任何附图标记都不应被解释为对范围的限制。
Claims (15)
1.一种用于舌头操纵设备系统的连接杆(303),所述连接杆(303)包括:
第一耦合部分(307),其被配置为将所述连接杆的远端耦合到舌头前进器(305);
第二耦合部分(309),其被配置为将所述连接杆的近端耦合到植入工具(101)或移除工具(1601),其中
所述连接杆被配置为将来自所述植入工具(101)或所述移除工具(1601)的张力或拉力传递到所述舌头前进器(305),使得所述舌头前进器被配置为分别被缩回在所述植入工具(101)或所述移除工具(1601)内。
2.根据权利要求1中的任一项所述的连接杆(303),其中,所述第一耦合部分(307)包括螺纹,所述螺纹被配置为耦合到相关联的舌头前进器螺纹。
3.根据权利要求2中的任一项所述的连接杆(303),其中,所述螺纹是以下中的一种:
内部螺纹(513);以及
外部螺纹(503)。
4.根据权利要求2至3中的任一项所述的连接杆(303),其中,所述螺纹是部分执行的螺纹。
5.根据权利要求1所述的连接杆(303),其中,所述第一耦合部分(307)包括被配置为夹到所述舌头前进器(305)的夹子。
6.根据权利要求5所述的连接杆(303),其中,所述夹子包括至少一个夹紧元件(611),所述至少一个夹紧元件包括被配置为夹住所述舌头前进器(305)的夹紧轮廓化内表面元件(613)。
7.根据权利要求6所述的连接杆(303),可以被配置为被定位在具有轮廓化内表面(609)的中空管(103)内,使得当所述中空管在所述连接杆上在远端方向上被移动时,所述轮廓化内表面(609)移动所述夹紧轮廓化内表面元件(613)以夹在舌头前进器凹槽(615)上。
8.根据权利要求5至7中的任一项所述的连接杆(303),其中,所述夹子包括突起,所述突起被配置为当所述夹子被定位在夹住所述舌头前进器的位置中时接触舌头前进器近端。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的连接杆(303),其中,所述第二耦合部分(309)包括以下中的至少一种:
多个轮廓化凹槽,其被配置为与至少一个钩或齿轮相互作用,以提供用于提供来自所述植入工具(101)的张力或拉力的棘轮机构;
摩擦表面,其被配置为与至少一个离合器或齿轮相互作用,以提供用于提供来自所述植入工具(101)的张力或拉力的棘轮机构。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的连接杆(303),包括:
移除套筒,其包括所述第一耦合部分(307),所述第一耦合部分被配置为将所述连接杆的所述远端耦合到所述舌头前进器(305);
移除适配器,其包括所述第二耦合部分(309),所述第二耦合部分被配置为将所述连接杆的所述近端耦合到所述移除工具(1601),其中,所述移除套筒的近端被耦合到所述移除适配器的远端以形成所述连接杆。
11.一种用于舌头操纵系统的舌头前进器(305),所述舌头前进器(305)包括:
连接杆耦合件,其被配置为将舌头前进器组件耦合到连接杆(303)的远端;
至少一个舌头前进器指,其被配置为被部署为定位所述舌头前进器。
12.根据权利要求11所述的舌头前进器(305),其中,所述连接杆耦合件包括以下中的至少一种:
螺纹(501、511),其被配置为通过连接杆螺纹(503、513)将所述舌头前进器(305)耦合到连接杆(303);
凹槽,其被配置为通过连接杆夹紧元件(611)将所述舌头前进器(305)耦合到连接杆(303);
球形近端,其被配置为通过连接杆夹紧元件(611)将所述舌头前进器(305)耦合到连接杆(303)。
13.一种用于插入到各自的植入工具(101)或移除工具(1601)中的舌头前进器植入组件或舌头前进器移除组件,所述植入组件或所述移除组件包括:
根据权利要求1至10中的任一项所述的连接杆;
根据权利要求11和12中的任一项所述的舌头前进器。
14.一种用于舌头操纵系统的舌头前进器植入工具(101),包括:
装载机构,其被配置为使得能够进行对连接杆(303)的装载,其中,所述装载机构被配置为耦合所述连接杆(303)的近端;
推进元件,其被配置为在对所述连接杆(303)的所述装载期间进行充能;
释放机构,其被配置为允许所述推进元件从所述植入工具(101)推进所述连接杆(303)。
15.一种用于舌头操纵系统的舌头前进器移除工具(1601),包括:
装载机构,其被配置为使得能够进行对包括移除套筒和移除适配器的连接杆的装载,其中,所述装置机构被配置为将所述连接杆的近端耦合到所述移除工具(1601);
推进元件,其被配置为在对所述移除套筒的所述装载期间进行充能;
释放机构,其被配置为允许所述推进元件从所述移除工具(1601)推进所述移除套筒和所述移除适配器。
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Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20020055767A1 (en) * | 2000-10-18 | 2002-05-09 | Forde Sean T. | Over-the-wire interlock attachment/detachment mechanism |
CN1658802A (zh) * | 2002-05-06 | 2005-08-24 | Sdgi控股股份有限公司 | 使植入移植物最小化侵入的器械和方法 |
US20080208265A1 (en) * | 2005-02-08 | 2008-08-28 | Andrew Frazier | System and method for percutaneous palate remodeling |
CN102413782A (zh) * | 2009-02-26 | 2012-04-11 | 德普伊国际有限公司 | 用于骨腔的支撑结构植入物 |
US20140102460A1 (en) * | 2012-10-16 | 2014-04-17 | Peter J. Catalano | Method and apparatus for treating obstructive sleep apnea (osa) |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6210415B1 (en) * | 2000-02-18 | 2001-04-03 | Lab Engineering & Manufacturing, Inc. | Surgical drill guide |
CA2597066C (en) * | 2005-02-07 | 2014-04-15 | Evalve, Inc. | Methods, systems and devices for cardiac valve repair |
JP4981690B2 (ja) * | 2005-02-08 | 2012-07-25 | コーニンクレッカ フィリップス エレクトロニクス エヌ ヴィ | 経皮的な舌形成術のためのシステムおよび方法 |
US20070186933A1 (en) * | 2006-01-17 | 2007-08-16 | Pulmonx | Systems and methods for delivering flow restrictive element to airway in lungs |
JP2013526380A (ja) * | 2010-05-21 | 2013-06-24 | レベント メディカル インコーポレイテッド | 睡眠時無呼吸を治療するためのシステム及び方法 |
US8764799B2 (en) * | 2011-05-31 | 2014-07-01 | Douglas C. Harrington | Device and method for nasal surgery |
-
2015
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20020055767A1 (en) * | 2000-10-18 | 2002-05-09 | Forde Sean T. | Over-the-wire interlock attachment/detachment mechanism |
CN1658802A (zh) * | 2002-05-06 | 2005-08-24 | Sdgi控股股份有限公司 | 使植入移植物最小化侵入的器械和方法 |
US20080208265A1 (en) * | 2005-02-08 | 2008-08-28 | Andrew Frazier | System and method for percutaneous palate remodeling |
CN102413782A (zh) * | 2009-02-26 | 2012-04-11 | 德普伊国际有限公司 | 用于骨腔的支撑结构植入物 |
US20140102460A1 (en) * | 2012-10-16 | 2014-04-17 | Peter J. Catalano | Method and apparatus for treating obstructive sleep apnea (osa) |
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