CN106535762A - 用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和设备，以及计算机程序产品 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法，包括：接收测量数据，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号；接收校准数据，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平；通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平；以及在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据。另外，本申请涉及一种用于确定患者的体液葡萄糖水平的系统。

Description

用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和设备，以及计算机 程序产品

本公开涉及用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和系统，以及计算机程序产品。

背景技术

医学设备常常被用作在诊断和/或医治患者的医学状况时的诊断设备和/或治疗设备。例如，血糖仪被用作用于测量遭受糖尿病的患者的血糖水平的诊断设备。胰岛素输液泵被用作用于向遭受糖尿病的患者配给胰岛素的治疗设备。

糖尿病症（常常称为糖尿病）是一种慢性状况，其中人具有由身体的产生和/或使用胰岛素的能力中的缺陷引起的升高的葡萄糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。1型糖尿病可以是自身免疫的、遗传的和/或与环境有关的，且通常攻击儿童和年轻的成年人。2型糖尿病占糖尿病病例的90%至95%，且与肥胖和缺乏身体活动有关联。妊娠糖尿病是在怀孕期间诊断出的葡萄糖耐受不良的形式，且通常在分娩之后自行消退。

糖尿病主要是通过控制血液中的葡萄糖水平来管理的。该水平是动态且复杂的，并受包括所消耗的食物的量和类型以及血液中的胰岛素（其对葡萄糖跨细胞膜的输运起媒介作用）的量在内的多个因素影响。葡萄糖水平还对锻炼、睡眠、压力、吸烟、旅行、疾病、月经以及对于各个患者而言独特的其它心理和生活方式因素敏感。血糖和胰岛素的动态性质以及影响血糖的所有其它因素常常要求患有糖尿病的人预报血糖水平。因此，以胰岛素或口服药物或二者的形式存在的治疗可以被定时以将血糖水平维持在适当的范围中。

糖尿病的管理由于需要一致地获取可靠诊断信息、遵循规定治疗且在每日的基础上管理生活方式而对于患者来说是耗时的。诊断信息（诸如血糖）典型地利用穿刺设备而从毛细管血样获取，且然后利用手持血糖仪而测量。间质葡萄糖水平可以从在身体上穿戴的连续葡萄糖传感器获取。

手持设备可以从数个不同源接收患者信息，这些不同源诸如是胰岛素泵、连续葡萄糖监视器、计算机程序、用户输入等。为了准确地利用该信息，手持设备可能需要校准从这些源接收的信息。例如，手持糖尿病管理设备可以从连续葡萄糖监视器接收涉及患者的葡萄糖水平的原始数据。为了利用该原始数据，手持糖尿病管理设备可能需要被校准以将所接收到的原始数据与患者的所测量到的血糖水平进行相关。该校准的准确度可以影响患者的护理和医治。因此，存在对于下述方法的需要：该方法校准手持糖尿病管理设备，以从接收自连续葡萄糖监视器的数据确定患者的准确的所估计的葡萄糖水平。

已经提出多种可植入电化学传感器以用于检测患者的血液中的特定分析物或成分。例如，提供葡萄糖传感器以用于在获取患者中的血糖水平的指示时使用。这样的读数在监视典型地包括胰岛素的定期配给的医治体制时是有用的。由传感器设备提供的传感器信号被处理以用于确定实际葡萄糖水平。在文献EP 1 154 718 B1中，提出了回归的使用，以用于将表示测量数据的传感器信号与实际血糖水平进行相关。

文献US 6,326,160 B1公开了用于使用从监视系统获取的一系列测量结果和混合专家（MOE, Mixtures of Expert）算法测量在生物系统中呈现的目标分析物的浓度的方法、系统和设备。公开了用于测量对象中的血糖的方法。

文献WO 2012/084157 A1涉及一种用于基于由连续葡萄糖监视器生成的数据来校准手持糖尿病管理设备的方法。该方法可以包括在一时间段内以采样间隔对连续葡萄糖监视器的电流进行采样以生成针对该时间段的多个电流样本。该方法还可以包括确定该多个电流样本的均值、中值和标准差。患者的血糖水平可以在第一时间处测量，并且，当标准差小于第一阈值并且均值与中值之差的绝对值小于第二阈值时，可以确定基于所测量到的血糖水平和该多个电流样本将该多个电流样本与患者的所估计的葡萄糖水平相关联的校准等式。

从文献US 2012/0191362 A1，公开了一种用于操作测量装备的方法，该测量装备用于借助于连续测量血糖传感器来检测体液中的分析物。针对该测量装备的预期校准而实施校准方法。在该校准方法中检测至少三个校准点，其中每一个校准点包括来自测量装备的测量信号和相关联的参考测量结果的参考值。在校准点之间建立多个可能的斜率。使用至少一个中值的形成的至少一个鲁棒估计方法被用于从该多个可能斜率确定很可能的斜率。另外，实施测量。在测量期间并且使用很可能的斜率，从来自测量装备的测量信号和很可能的斜率推断体液中的分析物的浓度。

发明内容

目的是提供一种方法和一种系统，该方法和该系统提供：以高效且可靠的方式从连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平。

提供了分别根据权利要求1和9的用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法和系统。而且，提供了根据权利要求10的计算机程序产品。在从属权利要求中公开了有利的发展。

根据一方面，提供了一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法。在数据处理单元中，接收测量数据，测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。葡萄糖传感器元件可以配置用于皮下接入，例如间质组织中的测量。另外，在数据处理单元中，接收校准数据，校准数据表示葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平。通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液的葡萄糖水平。在处理步骤中，从连续传感器信号减去表示时间相关零信号水平的校准数据。在处理单元中提供指示体液的葡萄糖水平的结果数据，其可以独立于附加的血糖参考。

根据另一方面，提供了一种用于从连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的系统。该系统包括：数据处理单元，配置成接收表示由连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器数据的测量数据、接收表示葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平的校准数据、通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液的连续葡萄糖水平、并且在处理单元中提供指示体液的连续葡萄糖水平的结果数据，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平。

与零输出（为零的输出——没有可检测的信号）不同的葡萄糖传感器元件的零信号水平可以指示响应于除处于调查中的体液中的葡萄糖之外的物质的传感器输出信号贡献。

处于调查中的体液可以是例如间质液、血液和尿素中的一个。

接收校准数据可以包括接收表示包括干扰物质信号贡献的零信号水平的校准数据，该干扰物质信号贡献指示针对其确定葡萄糖水平的体液中的至少一个干扰物质的存在。葡萄糖传感器元件响应于处于调查中的体液中的干扰物质（干扰的物质）的存在。总之，关于葡萄糖传感器元件的电输出信号，存在影响零信号水平的信号干扰。

干扰物质信号贡献可以是时间相关干扰物质信号贡献。作为可替换方案，干扰物质信号贡献可以不取决于时间，其还可以被称为恒定干扰物质信号贡献。

接收校准数据可以包括接收表示针对其确定葡萄糖水平的体液中的干扰物质的分解的动力学过程的校准数据。分解的动力学过程可以表示关于葡萄糖传感器元件的输出处的其时间相关性和/或其期望时间相关信号高度的（附加）干扰物质信号贡献。

接收校准数据可以包括接收事件开始输入，事件开始输入指示针对其确定葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在的开始时间。连同干扰物质的分解的动力学过程一起，该信息可以用于校准从葡萄糖传感器元件接收的传感器信号。

在用于确定葡萄糖水平的方法中，接收校准数据可以包括生成用于校准数据输入的提示信号。通过提示信号，可以请求用户提供校准数据的输入。

生成提示信号可以包括接收用户选择输入。例如，用户可以选择来自某个外部或内部存储介质的校准数据输入。

处理单元可以被提供在手持体液葡萄糖管理设备和连续体液葡萄糖测量设备之一中。在一些实施例中，处理单元可以被提供在手持血糖管理设备、连续血糖测量设备、手持间质液管理设备和连续间质液葡萄糖测量设备之一中。

关于用于确定患者的体液的葡萄糖水平的系统，以上参照方法描述的实施例可以相应地适用。

根据另一方面，未必与用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法或系统组合，可以提供一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续传感器信号确定体液中的活性物质或成分的药物动力学曲线的方法。在处理单元中，接收第一测量数据，第一测量数据表示由连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。葡萄糖传感器元件可以配置用于皮下接入。葡萄糖传感器元件可以配置用于间质液或血液测量。在数据处理单元中，提供另外的数据，例如第二测量数据，该另外的数据表示从与连续体液葡萄糖监视设备不同的另外的体液葡萄糖监视提供的传感器信号。该另外的体液葡萄糖监视也可以来自连续体液葡萄糖监视类型。第一测量数据和该另外的数据被处理，以用于确定导致针对第一测量数据的时间相关信号干扰的活性物质或成分的药物动力学曲线。该另外的数据不受活性物质的信号贡献干扰。因此，可以从第一测量数据和该另外的数据的处理确定药物动力学曲线。如果第一测量数据和该另外的数据表示患者的但被独立测量的相同葡萄糖水平，则药物动力学曲线可以简单地通过从第一测量数据减去该另外的数据而确定。令人惊讶的是，用于确定体液葡萄糖水平的测量可以用于确定体液中的活性物质或成分的动力学行为。

一般而言，该方法还可以通过使用来自传感器元件的所测量的数据而执行，该传感器元件提供指示存在于处于调查中的体液中的另一分析物（诸如乳酸盐）的信号。体液可以是例如间质液、血液和尿素之一。需要分析针对数据的至少两个独立源（例如，在存在活性成分的情况下的测量以及在不存在活性成分的情况下的测量）。该方法的一个或多个步骤可以与在本公开中提供的用于确定患者的体液葡萄糖水平的方法或系统组合。而且，用于确定患者的体液葡萄糖水平的系统或方法的一个或多个步骤可以与用于确定体液中的活性物质或成分的药物动力学曲线的方法组合。

用于从连续体液葡萄糖监视的葡萄糖传感器元件的连续传感器信号确定体液中的活性物质或成分的药物动力学曲线的方法中使用的数据至少部分地可以从针对设备执行的校准过程取得。可以应用不同校准方法，例如通过比较具有恒定偏移的校准和具有经校准的偏移的校准。

附图说明

参照附图来描述作为示例的以下实施例。在附图中：

图1示出了患者和医治临床医生的示意性表示，

图2示出了具有连续葡萄糖监视器（CGM）、非固定耐久胰岛素输液泵、非固定非耐久胰岛素输液泵和糖尿病管理器的患者的示意性表示，

图3示出了糖尿病护理系统的示意性表示，

图4示出了糖尿病管理器的功能框图，

图5示出了连续葡萄糖体液的功能框图，

图6示出了用于从葡萄糖传感器元件的连续测量的传感器信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法的框图，以及

图7示出了时间相关曲线的图形表示，以及

图8示出了用于从葡萄糖传感器元件的连续测量的传感器信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法的框图。

具体实施方式

现在参照图1，在临床环境中示出患有糖尿病的人100和医疗保健专业人员101。患有糖尿病的人包括患有代谢综合征、前驱糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病的人，且被统称为患者。针对糖尿病的医疗保健提供者是多样的，且包括护士、执业护士、内科医生和内分泌科医生，且被统称为临床医生。

在医疗保健会诊期间，患者100典型地与临床医生101共享多种患者数据，包括血糖测量结果、连续葡萄糖监视器数据、所输注的胰岛素的量、所消耗的食物和饮料的量、锻炼安排和其它生活方式信息。临床医生101可以获取附加患者数据，其包括患者100的HbAlC的测量结果、胆固醇水平、甘油三酯、血压和体重。患者数据可以被手动记录或电子记录在手持糖尿病管理设备102、在个人计算机（PC）106上执行的糖尿病分析软件和/或基于web的糖尿病分析站点（未示出）上。临床医生101可以手动地分析或者使用糖尿病分析软件和/或基于web的糖尿病分析站点电子地分析患者数据。在分析患者数据并检查患者100对先前规定的疗法的遵守之后，临床医生101可以决定是否修改用于患者100的疗法。

现在参照图2，患者100可以使用连续葡萄糖监视器（CGM）200、非固定耐久胰岛素输液泵201或非固定非耐久胰岛素输液泵202（统称为胰岛素泵201或202）和手持糖尿病管理设备102（以下称为糖尿病管理器102）。CGM 200使用皮下传感器来感测和监视患者100的皮下液体中的葡萄糖的量并向手持糖尿病管理设备102传送对应读数。

糖尿病管理器102执行各种任务，包括测量和记录血糖水平、确定要经由胰岛素泵201或202配给到患者100的胰岛素的量、经由用户接口接收患者数据、对患者数据进行存档等。糖尿病管理器102周期性地从CGM 200接收指示患者100的皮下液体中的葡萄糖水平的读数。糖尿病管理器102向胰岛素泵201或202传输指令，胰岛素泵201或202向患者100递送胰岛素。胰岛素可以以单次剂量的形式递送，这使患者100的血液中的胰岛素的量升高预定量。此外，胰岛素可以以所安排的方式以基础剂量的形式递送，这维持患者100的血液中的预定胰岛素水平。

现在参照图3，由患者100和临床医生101使用的糖尿病管理系统300包括以下设备中的一个或多个：糖尿病管理器102、连续葡萄糖监视器（CGM）200、胰岛素泵201或202、移动设备301、PC 103上的糖尿病分析软件、以及其它医疗保健设备302。糖尿病管理器102被配置为系统中枢并与糖尿病管理系统300的设备通信。可替换地，胰岛素泵202或移动设备301可以充当系统中枢。糖尿病管理系统300中的各种设备之间的通信可以使用无线接口（例如蓝牙）和/或有线接口（例如USB）而执行。这些设备所使用的通信协议可以包括遵从如使用由Continua.RTM. Health Alliance Design Guidelines（健康联盟设计指南）提供的指南而扩展的IEEE 11073标准的协议。另外，诸如Microsoft.RTM. HealthVault.TM.和Google.TM. Health（健康）之类的医疗保健记录系统可以由患者100和临床医生101使用以交换信息。

糖尿病管理器102可以从一个或多个源（例如从CGM 200）接收葡萄糖读数。CGM200连续测量患者100的葡萄糖水平。CGM 200周期性地向糖尿病管理器102传送葡萄糖水平。糖尿病管理器102和CGM 200使用专有无线协议来进行无线通信。

此外，糖尿病管理器102包括血糖仪（BGM）和与BGM通信的端口（二者未示出）。端口可以接收血糖测量条303。患者100在血糖测量条303上沉积血液或其它体液的样本。BGM分析该样本并测量该样本中的血糖水平。从该样本测量的血糖水平和/或由CGM 200读取的血糖水平可以用于确定要配给到患者100的胰岛素的量。

糖尿病管理器102与胰岛素泵201或202通信。胰岛素泵201或202可以配置成从糖尿病管理器102接收向患者100递送预定量的胰岛素的指令。此外，胰岛素泵201或202可以接收包括患者100的餐食和/或锻炼安排的其它信息。胰岛素泵201或202可以基于附加信息确定要配给的胰岛素的量。

胰岛素泵201或202还可以向糖尿病管理器102传送数据。该数据可以包括被递送给患者100的胰岛素的量、对应递送时间和泵状态。糖尿病管理器102和胰岛素泵201或202可以使用诸如蓝牙之类的无线通信协议来进行通信。还可以使用其它无线或有线通信协议。

此外，糖尿病管理器102可以与其它医疗保健设备302通信。例如，该其它医疗保健设备302可以包括血压仪、体重计、步数计、指端脉搏血氧仪、体温计等。该其它医疗保健设备302获取并通过无线、USB或其它接口向糖尿病管理器102传送患者100的个人健康信息。该其它医疗保健设备302使用遵从使用来自Continual.RTM. Health Alliance（健康联盟）的指南而扩展的ISO/IEEE 11073的通信协议。糖尿病管理器102可以使用包括蓝牙、USB等的接口来与该其它医疗保健设备302通信。另外，糖尿病管理系统300的设备可以经由糖尿病管理器102来与彼此通信。

糖尿病管理器102可以使用蓝牙、USB或其它接口来与PC 103通信。在PC 103上运行的糖尿病管理软件包括：分析器配置器，其存储糖尿病管理系统300的设备的配置信息。配置器具有用于存储糖尿病管理器102和其它设备的配置信息的数据库。配置器可以通过标准web或处于非web应用中的计算机屏幕来与用户通信。配置器向糖尿病管理系统300的设备传输用户批准的配置。分析器从糖尿病管理器102检索数据，将该数据存储在数据库中，并通过标准网页或处于基于非web的应用中的计算机屏幕来输出分析结果。

糖尿病管理器102可以使用蓝牙来与移动设备301通信。移动设备301可以包括蜂窝电话、PDA或寻呼机。糖尿病管理器102可以通过移动设备301向外部网络发送消息。移动设备301可以基于从糖尿病管理器102接收的请求向外部网络传输消息。

在一些实施例中，CGM 200通过对电流进行采样来测量患者100的间质液中的葡萄糖的水平。间质液中的葡萄糖的水平涉及患者100的葡萄糖水平，并且因此，经采样的电流涉及患者100的葡萄糖水平。为了基于由CGM 200测量的间质液葡萄糖水平准确地估计患者100的葡萄糖水平，可以周期性地校准糖尿病管理器102。

糖尿病管理器102可以通过基于至少一个电流样本和至少一个血糖测量结果确定校准等式而校准。由CGM 200采样的电流和患者100的血糖水平可以被假定为具有大致40到400毫克每分升的正常测量区内的线性关系。基于该所假定的线性关系，校准等式可以是将一个或多个电流样本与患者的所估计的葡萄糖水平相关联的线性等式。在校准之后，糖尿病管理器102可以基于校准等式和由CGM 200采样的电流来确定患者100的所估计的葡萄糖水平。

现在参照图4，示例性糖尿病管理器102包括血糖测量（BGM）模块400、通信模块401、用户接口模块402、用户接口403、处理模块404、存储器405和电力模块406。用户接口模块402和处理模块404可以由应用处理模块407实现。BGM模块400包括：血糖测量引擎，其分析由患者100在血糖测量条303上提供的样本并测量该样本中的血糖的量。通信模块401可以包括与糖尿病管理系统300的不同设备通信的多个无线电设备。用户接口模块402将糖尿病管理器102连接到患者100可使用以与糖尿病管理器102交互的各种用户接口403。例如，用户接口403可以包括按键、开关、显示器、扬声器、麦克风、安全数字（SD）卡端口和/或USB端口（全部未示出）。

处理模块404处理从BGM模块400、通信模块401和用户接口模块402接收的数据。处理模块404使用存储器405以用于处理和存储数据。存储器405可以包括易失性和非易失性存储器。处理模块404经由用户接口模块402向用户接口403输出数据和从用户接口403接收数据。处理模块404经由通信模块401向糖尿病管理系统300的设备输出数据和从糖尿病管理系统300的设备接收数据。电力模块406向糖尿病管理器102的组件供应电力。电力模块406可以包括可再充电电池或其它电源。电池可以例如通过使用插入到壁装插座中的适配器和/或经由糖尿病管理器102上的USB端口而再充电。

现在参照图5，示例性连续葡萄糖监视器（CGM）200包括传感器500、通信模块501、处理模块502、存储器503和电力模块504。传感器500可以监视涉及患者100的葡萄糖水平的患者100的状况。例如，传感器500，单独地或与处理模块502组合地，可以周期性地对与患者100的间质液中的葡萄糖的水平相对应的电流值进行采样。通信模块501可以包括与糖尿病管理系统300的不同设备通信的一个或多个无线电设备。

处理模块502处理从传感器500和通信模块501接收的数据。处理模块502使用存储器503以用于处理和存储数据。存储器503可以包括易失性和非易失性存储器。处理模块502经由通信模块501向糖尿病管理系统300的设备（例如糖尿病管理器102）输出数据和从糖尿病管理系统300的设备（例如糖尿病管理器102）接收数据。电力模块504向CGM 200的组件供应电力。在一些实施例中，电力模块504包括电池或其它电源。电源可以包括可例如通过使用插入到壁装插座中的适配器而再充电的电池。

参照图6，图示了用于确定患者的连续体液葡萄糖水平的示例性方法600。方法600在步骤601处开始，在步骤601中，在数据处理单元中，接收测量数据。数据处理单元例如可以被提供在手持糖尿病管理设备102或连续葡萄糖监视器200中。处理模块404或502可以被提供有数据处理单元。所接收到的测量数据指示由诸如传感器500之类的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。

在步骤602中，在数据处理单元中接收校准数据，校准数据表示用于检测连续传感器信号的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平。葡萄糖传感器元件的零信号水平不同于零输出（实际上为零的输出；不可检测的信号），且可以指示响应于除处于调查中的体液（血液）中的葡萄糖之外的一个或多个活性物质的传感器输出信号贡献。在步骤603中，通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定连续血糖水平，这样的处理包括从由葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号减去零信号水平。此后删除由与葡萄糖不同的任何物质导致的传感器信号贡献。这样的信号处理可以被视为校准（的一部分）。

校准数据可以表示零信号水平，该零信号水平包括指示针对其确定葡萄糖水平的体液中的至少一个干扰物质的存在的干扰物质信号贡献。例如，患者可能已经服用阿司匹林，其时间相关分解可能导致时间相关传感器信号贡献。关于阿司匹林的分解的时间相关性的信息例如可以从C. Bogentoft, et al.: Influence of Food on the Absorptionof Acetylsalicylic Acid from Enteric-Coated Dosage Forms, Europ. J. clin.Pharmacol. 14, 351-355（1978）取得。

葡萄糖传感器元件响应于处于调查中的体液（例如血液或间质液）中的干扰物质（干扰的物质）的存在。总之，关于葡萄糖传感器元件的电输出信号，存在影响零信号水平的信号干扰。

出于进一步解释的目的，图7a至7d示出从仿真导出的时间相关信号曲线。参照图7a，示出了表示葡萄糖传感器的信号（例如电流信号）的时间相关连续传感器信号，对于该时间相关连续传感器信号，信号干扰在2800分钟的时间处开始。在图7b中示出了干扰信号的所仿真的时间相关性。

在图7c中，曲线A表示从图7a中的传感器信号曲线导出的没有校正的连续葡萄糖水平。曲线B表示通过减去干扰物质信号而导出的经校正的连续葡萄糖水平。最后，图7d示出图7c中的曲线A和B之间的差异。这样的曲线表示处于调查中的体液中的干扰物质成分的药物动力学过程。在通过其检测到信号的传感器元件的噪声水平内，图7d类似于图7b中的曲线。

参照图8，图示了用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续传感器信号确定体液中的活性物质或成分的药物动力学曲线的示例性方法800。方法800在步骤801处开始，在步骤801中，在处理单元中，接收第一测量数据，第一测量数据表示由连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。葡萄糖传感器元件可以配置用于皮下接入。数据处理单元例如可以被提供在手持糖尿病管理设备102或连续葡萄糖监视器200中。处理模块404或502可以被提供有数据处理单元。所接收到的测量数据指示由诸如传感器500之类的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号。

在步骤802中，在数据处理单元中，提供第二测量数据，第二测量数据表示从与连续体液葡萄糖监视设备不同的另外的体液葡萄糖监视提供的传感器信号。该另外的体液葡萄糖监视还可以来自连续体液葡萄糖监视类型。第一和第二测量数据被处理以用于确定导致针对第一测量数据的时间相关信号干扰的活性物质或成分的药物动力学曲线。第二测量数据不受活性物质的信号贡献干扰。因此，可以从第一和第二测量数据的处理确定药物动力学曲线（步骤803）。如果第一和第二测量数据表示患者的但被独立测量的相同葡萄糖水平，则药物动力学曲线可以简单地通过从第一测量数据减去第二测量结果而确定。令人惊讶的是，用于确定体液葡萄糖水平的测量可以用于确定体液中的活性物质或成分的动力学行为。

一般而言，方法800还可以通过使用来自传感器元件的所测量的数据而执行，该传感器元件提供指示存在于处于调查中的体液中的另一分析物（诸如乳酸盐）的信号。体液可以不同于血液，例如尿素或间质液。需要分析至少两个独立测量（在存在活性成分的情况下的测量；在不存在活性成分的情况下的测量）。方法800的一个或多个步骤可以与在本公开中提供的用于确定患者的体液葡萄糖水平的系统或方法600组合。而且，用于确定患者的体液葡萄糖水平的系统或方法600的一个或多个步骤可以与用于确定体液中的活性物质或成分的药物动力学曲线的方法800组合。

Claims (10)

1.一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的方法，包括：

- 接收测量数据，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号，

- 接收校准数据，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平，

- 通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平，以及

- 在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据。

2.根据权利要求1所述的方法，其中接收校准数据包括接收表示包括干扰物质信号贡献的时间相关零信号水平的校准数据，所述干扰物质信号贡献表示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在。

3.根据权利要求2所述的方法，其中干扰物质信号贡献是时间相关干扰物质信号贡献。

4.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括接收表示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的分解的动力学过程的校准数据。

5.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括接收事件开始输入，所述事件开始输入指示针对其确定体液葡萄糖水平的体液中的干扰物质的存在的开始时间。

6.根据前述权利要求之一所述的方法，其中接收校准数据包括生成用于校准数据输入的提示信号。

7.根据权利要求6所述的方法，其中生成提示信号包括接收用户选择输入。

8.根据前述权利要求之一所述的方法，其中处理单元被提供在手持体液葡萄糖管理设备和连续体液葡萄糖测量设备之一中。

9.一种用于从连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的系统，所述系统包括数据处理单元，所述数据处理单元配置成：

- 接收测量数据，所述测量数据表示由连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号，

- 接收校准数据，所述校准数据表示葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平，

- 通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平，以及

- 在处理单元中提供指示体液葡萄糖水平的结果数据。

10.一种用于从数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件的连续信号确定患者的体液葡萄糖水平的计算机程序产品，包括：

- 在电子数据载体上记录的用于接收测量数据的构件，所述测量数据表示由数据处理单元中的连续体液葡萄糖监视设备的葡萄糖传感器元件提供的连续传感器信号，

- 在电子数据载体上记录的用于接收校准数据的构件，所述校准数据表示数据处理单元中的葡萄糖传感器元件的时间相关零信号水平，

- 在电子数据载体上记录的用于通过在数据处理单元中处理至少测量数据和校准数据来确定体液葡萄糖水平的构件，所述处理包括从连续传感器信号减去时间相关零信号水平，以及

- 在电子数据载体上记录的用于在处理单元中提供指示连续体液葡萄糖水平的结果数据的构件。