CN106492090A - 一种治疗流产后身痛的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗流产后身痛的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗流产后身痛的药物，由联合使用的外用剂型和口服剂型组成；口服剂型是由下述原料药制成：照山白，白辣蓼，化金丹，延胡索，大枣，艾叶，益母草，川续断，金荞麦，阿胶，昆布，苏木，冬瓜皮，木瓜，良姜；外用剂型是由下述原料药制成：照山白，白辣蓼，化金丹，延胡索，大枣，艾叶，益母草，川续断，金荞麦，阿胶，昆布，苏木，冬瓜皮，木瓜，良姜，芦荟，旋复花，白酒，红糖。同时提供该药物的制备方法。上述制备的药物安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成，协同作用，增强机体免疫功能。

Description

一种治疗流产后身痛的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗流产后身痛的药物及其制备方法。
背景技术
流产后身痛是指妇女在流产后，出现肢体或关节酸楚、疼痛、麻木、沉重而屈伸不利等症状的一种疾病。
本病的发病机理，主要是流产后营血亏虚，经脉失养或风寒湿邪乘虚而入，稽留关节、经络所导致，临床可分为血虚、风寒、血瘀、肾虚等多个证型。西医治疗该病主要采用消炎止痛的治疗方式，治标不治本，依赖性强，且副作用极大，此病的广大患者亟需一种能够标本兼治、无依懒性、无副作用的药物。
发明内容
针对以上存在的问题，本发明提供一种治疗流产后身痛的药物，补气血、益肝肾、去风湿、止痹痛，邪正兼顾，安全高效，攻补兼施，各药材在作用上相辅相成，协同作用，增强机体免疫功能。
一种治疗流产后身痛的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5-10g，白辣蓼1-5g，化金丹10-15g，延胡索10-20g，大枣20-30g，艾叶1-5g，益母草20-30g，川续断5-15g，金荞麦20-30g，阿胶20-30g，昆布1-10g，苏木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白20-30g，白辣蓼5-10g，化金丹15-20g，延胡索10-20g，大枣20-30g，艾叶5-10g，益母草20-30g，川续断5-15g，金荞麦20-30g，阿胶20-30g，昆布1-10g，苏木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g，芦荟20-30g，旋复花1-10g，白酒500-800g，红糖20-30g。
优选地，所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大枣20g，艾叶5g，益母草23g，川续断10g，金荞麦28g，阿胶26g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大枣26g，艾叶7g，益母草22g，川续断10g，金荞麦25g，阿胶28g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，芦荟24g，旋复花3g，白酒700g，红糖22g。
以上所述的药物的制备方法为：
所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量2-5倍的水，加热至40-60℃，再加入口服剂型药物总质量0.5-2%的复合酶制剂混合均匀，加热至90-100℃，降温，过滤得滤液，干燥成粉。
所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min，在40-50℃炒制30-40min，升温至60-70℃，炒制5-10min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，25℃发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.28的稠膏。
优选地，所述复合酶制剂为木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶中的一种或两种以上。
更优选地，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例组成复合酶制剂。
用法及用量：
流产后的妇女，每日口服剂型同外用剂型配合使用。十天为一疗程。
口服剂型：取制备的粉剂10-20g，加入适量的温水送服，每日2次。
外用剂型：取稠膏5-10g涂于肚脐周围，每日1-2次。
以上药材配方是按照临床试验数据，经科学方法筛选而得到的，对不同情况病人，如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人，为达到相同效果，在保证各原料配比不变的条件下，可相应增减药量，但药量变动幅度不宜过大，不应超过药量20%。
其有益效果是：
外用剂型为发酵制成，中药的有效成分最大限度的浸出，对中药进行预消化、分解和转化，把大分子的中间物质，分解转化成为能够被快速利用的有效小分子物质，因此疗效快、效果确切。
（1）纯中药配方，使用期间无不适感，无毒副作用，安全方便；诸药相合，对流产后妇女的康复疗效显著。
（2）制备方法简单，通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，减轻了因服用中药对身体虚弱的妇女产生不良刺激，同时避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应。
（3）有效成分的溶出度高，溶散时限短，生物利用度高，吸收好，疗效快；工艺简单，成本低，见效快，疗程短，治愈率高，作用持久。
具体实施方式
实施例1
一种治疗流产后身痛的药物，由联合使用的外用剂型和口服剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大枣20g，艾叶5g，益母草23g，川续断10g，金荞麦28g，阿胶26g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大枣26g，艾叶7g，益母草22g，川续断10g，金荞麦25g，阿胶28g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，芦荟24g，旋复花3g，白酒700g，红糖22g。
所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量4倍的水，加热至50℃，再加入总质量1%的复合酶制剂混合均匀，加热至90℃，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例组成复合酶制剂。
所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸25min，在50℃炒制30min，升温至70℃，炒制10min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，25℃发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.28的稠膏。
实施例2
一种治疗流产后身痛的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5-10g，白辣蓼1g，化金丹10g，延胡索10g，大枣20g，艾叶1g，益母草20g，川续断5g，金荞麦20g，阿胶20g，昆布1g，苏木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白20g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索10g，大枣20g，艾叶5g，益母草20g，川续断5g，金荞麦20g，阿胶20g，昆布1g，苏木5g，冬瓜皮20g，木瓜20g，良姜20g，芦荟20g，旋复花1g，白酒500g，红糖20g。
所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量2倍的水，加热至40℃，再加入总质量0.5%的复合酶制剂混合均匀，加热至90℃，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例组成复合酶制剂。
所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min，在40-50℃炒制30min，升温至60℃，炒制5min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，25℃发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.28的稠膏。
实施例3
一种治疗流产后身痛的药物，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白10g，白辣蓼5g，化金丹15g，延胡索20g，大枣30g，艾叶5g，益母草30g，川续断15g，金荞麦30g，阿胶30g，昆布10g，苏木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白30g，白辣蓼10g，化金丹20g，延胡索20g，大枣30g，艾叶10g，益母草30g，川续断15g，金荞麦30g，阿胶30g，昆布10g，苏木10g，冬瓜皮30g，木瓜30g，良姜30g，芦荟30g，旋复花10g，白酒800g，红糖30g。
所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量5倍的水，加热至60℃，再加入总质量2%的复合酶制剂混合均匀，加热至100℃，降温，过滤得滤液，干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例组成复合酶制剂。
所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min，在50℃炒制40min，升温至70℃，炒制10min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，25℃发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.28的稠膏。
试验方法：取SD大鼠30只，体重180～220g，雌雄各半，将大鼠平均分为3组，分别喂食和涂抹本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的组合物。药物喂食方法为：将本发明制成的粉末，用水配成混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液，每天大鼠用药量为1.5g/Kg，大鼠禁食不禁水，照此方法连续灌胃15天。 结果：在大鼠用药期间，大鼠均无中毒、死亡现象，各组大鼠活动、食欲正常。经解剖肾脏、肝脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。 结论：从上述结果可以看出，动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量，但大鼠无死亡或器官变异状况发生，因此可以得出本发明药物在人体使用时无毒副作用。
临床实验数据
妇女流产后身痛的治疗：
实验组1-3与对比组1-3各30例，实验组和对照组年龄均为20-40岁，两组情况无显著差异，具有可比性。流产后25例，其中人工流产26例，自然流产6例。单侧上肢疼痛者5例，双侧上肢疼痛者6例，单侧下肢疼痛者5例，双侧下肢疼痛者5例，腰背部疼痛者4例，遍身关节疼痛、腰背酸痛者5例。
实验组1-3采用本发明具体实施例1-3的药物，每日口服剂型同外用剂型配合使用，口服剂型：取制备的粉剂10-20g，加入适量的温水送服，每日2次；外用剂型：取稠膏5-10g涂于肚脐周围，每日1-2次。十天为一疗程。
对照组1采用抗风湿西药治疗；对照组2采用激素治疗；对照组3采用独活寄生汤剂治疗。
有效：无复发，疼痛消失；
显效：无复发，疼痛减轻；
无效：反复复发，症状无明显减轻。
在治疗的过程中，西药和激素有很大的副作用，肥胖、免疫力变差等；而纯中药治疗既提高了患者的免疫力，又不会对身体造成很大的伤害。
治疗的过程中，患者要保持良好的饮食习惯：
1.不吃烧焦和烤糊的食品，尽量少吃高脂、高油、多盐的东西，
2.每天新鲜蔬菜和水果必不可少，苹果、橙子、哈密瓜、西红柿、土豆、卷心菜中都富含类胡萝卜素和维生素C，参加一些力所能及的活动。
赵某，女，25岁，流产后出现遍身关节疼痛、肢体麻木、头晕心悸等症状。服用本药方1个疗程后，症状缓解，服用 2 个疗程后，症状明显好转，后继续服用 1 个疗程巩固后，症状全消，痊愈。
陈某，1982年出生，32岁流产后出现腰膝及足跟疼痛的症状，艰于俯仰，头晕耳鸣，夜尿多，舌淡黯，服用本药方 1 个疗程后，症状明显缓解，2 个疗程后症状基本消失，后又继续服用 1 个疗程进行巩固，症状全消，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗流产后身痛的药物，其特征在于，由联合使用的口服剂型和外用剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5-10g，白辣蓼1-5g，化金丹10-15g，延胡索10-20g，大枣20-30g，艾叶1-5g，益母草20-30g，川续断5-15g，金荞麦20-30g，阿胶20-30g，昆布1-10g，苏木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白20-30g，白辣蓼5-10g，化金丹15-20g，延胡索10-20g，大枣20-30g，艾叶5-10g，益母草20-30g，川续断5-15g，金荞麦20-30g，阿胶20-30g，昆布1-10g，苏木5-10g，冬瓜皮20-30g，木瓜20-30g，良姜20-30g，芦荟20-30g，旋复花1-10g，白酒500-800g，红糖20-30g。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，由联合使用的外用剂型和口服剂型组成；
所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白5g，白辣蓼2g，化金丹10g，延胡索10g，大枣20g，艾叶5g，益母草23g，川续断10g，金荞麦28g，阿胶26g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮24g，木瓜22g，良姜27g；
所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成：照山白23g，白辣蓼6g，化金丹18g，延胡索14g，大枣26g，艾叶7g，益母草22g，川续断10g，金荞麦25g，阿胶28g，昆布5g，苏木6g，冬瓜皮26g，木瓜25g，良姜26g，芦荟24g，旋复花3g，白酒700g，红糖22g。
3.一种权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于：
所述的口服剂型的制备方法为：按照质量配比称取各药物，加入总质量2-5倍的水，加热至40-60℃，再加入口服剂型药物总质量0.5-2%的复合酶制剂混合均匀，加热至90-100℃，降温，过滤得滤液，干燥成粉；
所述的外用剂型的制备方法为：按配比称取各原料药，粉碎后，分别用质量比2：3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min，在40-50℃炒制30-40min，升温至60-70℃，炒制5-10min后，将炒制后的药物加入白酒中，密封，25℃发酵6个月，过滤浓缩得相对密度为1.28的稠膏。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述复合酶制剂为木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶中的一种或两种以上。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:2:1:1的酶活比例组成复合酶制剂。
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