CN106459875A - 制造物品 - Google Patents
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Abstract
一种适于在生产药物过程中使用的制造物品包括：盘，该盘包括基部，该基部具有顶表面；和歧管，该歧管从基部的顶表面延伸，该歧管包括侧壁和上表面，该上表面还包括通道，其中，当从顶表面观察时，基部具有表面积AB，歧管的上表面具有表面积AM，并且AB>AM，并且其中基部适于支承多个容器，每个容器都适于容纳流体。
Description
技术领域
本公开涉及制造物品，并且更具体地，涉及适于在生产生物或生物活性物质过程中使用的制造物品。
背景技术
使用设备生产生物或生物活性物质。通常养殖和培养细胞培养物用于生物产品中。例如，常常养殖和培养细胞培养物用于生物制药工艺。这些培养物能够被存储在容器中，在该等容器中，培养物暴露于不同的过程和环境条件，从而允许细胞生长和发育。
为了细胞培养物的大规模生产而开发了多种传统的细胞培养装置和技术。这些装置和技术可以利用滚瓶等，并且可能占据较大空间。在小批量细胞培养或采样过程中，单个技术人员可能忙于处理以及在各个设备和实验室所在地之间运送培养物以及相关设备。
尽管相比大规模生产规模相对较小，但是小批量生产和采样操作可以包括多达80升或更多的含有培养物的流体。传统的制造物品不能方便地适用于小批量生产或采样操作，因为该等制造物品要么体积巨大并且笨重，要么体积过小且不稳定，无法容纳和充分地保持足够体积的流体。
仍然存在对改进的适于与生物或生物活性物质一起使用的物品(具体而言，在小批量操作和大范围采样过程二者中)的需要。
附图说明
通过举例而非限制的方式在附图中示出了实施例。
图1包括根据实施例的盘的透视图。
图2包括根据实施例的盘的侧视图。
图3包括根据实施例的盘的侧视图。
图4包括根据实施例的盘的俯视图。
图5包括根据实施例的盘的局部横截面图(如沿图4中的线A-A可见)。
图6包括根据实施例的盘的俯视图。
图7包括根据实施例的盘的侧视图。
图8包括根据实施例的制造物品的透视图，该制造物品包括盘、容器和管组件。
具体实施方式
结合附图提供以下描述，以有助于理解本文中所公开的教导。下文的讨论的重点在于教导的特定实施方式和实施例。提供该等重点以有助于描述教导并且不应当被理解为对教导的范围或适用性构成限制。然而，能够基于如本申请中所公开的教导使用其它的实施例。
术语“包含”、“包括”、“具有”或者其任何其它变型都旨在涵盖非排他性的包括。例如，包括一系列特征的方法、物品、或装置不必仅限于该等特征，而是可以包括未明确列出或者对于该等方法、物品、或装置而言固有的其它特征。此外，除非另有清楚描述，否则“或者”指的是包括性的或者而非排他性的或者。例如，条件A或B由以下中的任何一条满足：A为真(或存在)并且B为假(或者不存在)，A为假(或者不存在)并且B为真(或者存在)，以及A和B为真(或者存在)。
此外，使用“一个”来描述本文中所描述的元件和部件。这样做仅仅是为了方便以及给出本发明的大致范围概念。除非清楚地另有所指，否则该等描述应当被理解为一个、至少一个、或者单数形式也同样包括复数，或者反之亦然。例如，当本文中描述单个物件时，可以代替单个物件使用多于一个的物件。类似地，当本文中描述多于一个的物件时，可以代替多于一个的物件使用单个物件。
当在本文中使用时，术语“基本”指的是偏差小于作为整体描述的值的5％，例如小于作为整体描述的值的4％、或者甚至小于作为整体描述的值的2％。例如，短语“基本不具有”可以表示至少95％不具有的特性，例如至少96％不具有、或者甚至至少98％不具有该等特性。
除非另有限定，否则本文中所使用的所有技术和科学术语都具有本发明所述领域内的普通技术人员所共同理解的相同含义。材料、方法、和例子仅仅是说明性的，并且不旨在构成限制。就本文中所描述的范围而言，有关特定材料和处理过程的多种细节都是传统的，并且可以在生物制药工艺领域内的教材和其它来源中找到。
根据本文中所描述的实施例中的一个或多个的制造物品能够大体包括：盘，该盘具有限定了顶表面的基部；和从基部的顶表面延伸的歧管。在某些实施例中，歧管能够包括限定了通道的上表面和侧壁。当从基部的顶表面观察时，基部能够限定面积AB，并且歧管的上表面能够限定面积AM。根据本文中的一个或多个实施例，AB能够大于AM。
根据本文中所描述的实施例中的一个或多个实施例的制造物品能够大体包括盘，该盘具有凹入部，该凹入部适于接收多个容器并且单独支承多个容器中的至少一个容器。在某些方面中，这能够减小盘的重量和尺寸，同时提供至少一个容器独立支承，由此允许使用者运送容器内的大体积流体。
首先参照图1，根据本文中所描述的实施例的制造物品能够大体包括盘100，该盘100具有基部102和歧管104。基部102能够限定由厚度TB分开的顶表面106和底表面108。在某些实施例中，盘100的底表面108能够具有跨越其长度和宽度的连续或者接近连续的基本平坦表面。在另一个实施例中，底表面108能够由形成于适于与支承表面(例如，桌子)相接触或相对于该等支承表面置靠的盘的部分之间或者沿该等部分形成的平面来限定。
歧管104能够从基部102的顶表面106延伸，由此限定歧管侧壁110和上表面112。在某些实施例中，歧管104的上表面112能够与基部102的顶表面106平行。歧管104还能够限定通道114，该通道从上表面112凹入并且朝向基部102的顶表面106延伸。如下文更详细地讨论的那样，通道114能够适于接收用于支承和保持到达以及来自布置于盘100上的容器的流体的管的至少一部分。
歧管104还能够限定多个子通道118，该等子通道从上表面112凹入并且朝向基部102的顶表面106延伸。每个子通道118都能够沿与通道114相交的线延伸。就这方面而言，通道114和子通道118能够处于开放连通。在特定实施例中，子通道118中的至少一个能够垂直于通道114定向。在更特定的实施例中，所有的子通道都能够垂直于通道114定向。如下文更详细地讨论的那样，每个子通道都能够适于接收用于传输到达以及来自布置于盘100上的容器的流体的子管的至少一部分。
如本文中所公开的特定实施例能够构想的那样，盘100能够至少部分地包括聚合物。示例性的聚合物例如能够包括聚酮、聚芳酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚苯硫醚、聚醚砜、聚砜、聚亚苯基砜、聚酰胺酰亚胺、超高分子量聚乙烯、含氟聚合物、聚酰胺、聚苯并咪唑、或者其任何组合。在特定实施例中，盘能够包括高密度聚乙烯(HDPE)。
备选地，并且在细胞培养过程中特别重要的是，盘100可以至少部分地由适于承受大于200℉(例如大于220℉、大于250℉、大于260℉、大于270℉、或者甚至大于280℉)的温度的另一种材料构成，原因是盘100可能在处理和采样过程中承受该等温度。就这方面而言，整体构造可以通过消除接头或可能在暴露于大于200℉的温度时劣化的其它弱化位置来增加弹性。
在某些实施例中，盘100的外表面能够大体平滑，例如不具有凹槽、波纹、锯齿、凸出部、凹入部、或者其任何组合。在阅读本申请之后，本领域技术人员将理解，诸如在盘100的正常制造期间造成的表面粗糙度构成了如本文中所使用的“大体平滑”。在其它实施例中，盘的外表面能够是平滑的。当在本文中使用时，术语“平滑”能够大体表示增强的表面光洁度，例如磨光、抛光等。平滑或大体平滑的外表面可以减少沿盘的外表面的污染物积聚，并且在某些实施例中可以提高其无菌性。
在特定实施例中，外部涂层能够沿盘的外表面的至少一部分布置。外部涂层能够包括聚合物，例如弹性体。在特定实施例中，外部涂层能够包括杀菌剂、抗菌剂、或者其它的污染减少复合物。如上文所讨论的那样，外部涂层能够具有平滑、或大体平滑的外表面，以便减少污染物积聚并且提高盘的无菌性。
在非限制性实施例中，盘100能够不具有或者基本不具有直角或锋利的拐角和边缘。可以取而代之沿盘的外表面使用圆角、倒角、斜面、或者甚至钝角，以减少污染物的积聚并且降低盘可能在操作期间损坏制造物品的另一个部件(例如，管或子管)的可能性。
在特定实施例中，能够例如通过注塑成型、热成型、冲压形成或者使用任何其它类似的已知的用于成型的过程或过程组合以其它方式成型盘100。在形成过程期间，例如成型完成之后，可以对盘消毒，以去除或破坏表面污染物。示例性消毒技术可以包括高温消毒(例如，蒸汽消毒、开水、干热)、化学消毒(例如，环氧乙烷、二氧化氮、臭氧、氯漂、戊二醛或甲醛、邻苯二甲醛、过氧化氢、过氧乙酸、银)、辐射消毒(例如，紫外线照射、电离辐射消毒)、或者其任何组合。在优选消毒技术中，能够使用250℉下高压釜至少15分钟来实现无菌性。通过该等方式，盘可以在预期使用中基本无菌、或无菌。当在本文中使用时，“基本无菌”指的是相比消毒之前所测量的初始条件不少于90％的无菌性，例如消除了诸如真菌、细菌、病毒、孢子形式等可传染媒介，而“无菌”指的是相比消毒之前所测量的初始条件不少于99.9％的无菌性。在消毒之后，可以将盘密封或存储在例如无菌袋中。这可以减少盘的任何再次污染。
如本文中的优选实施例中所构想的，盘100能够适于单次使用。就这方面而言，密封盘100用于至多单次采样或者批量制备过程。使用之后，能够将盘100丢弃。备选地，盘100能够适于重复使用。在该等方式中，使用之后可以在高压釜或者其它类似的消毒装置中对盘100进行再次消毒。
在特定实施例中，盘100还能够包括手柄116，该手柄沿盘的外表面布置。在实施例中，手柄116能够沿歧管104的外表面(例如，侧壁110)布置。在另一个实施例中，手柄116能够沿基部102的外表面布置(例如，图2和图3)。
在优选实施例中，手柄116可以与盘100整体形成。例如，手柄116可以包括延伸到盘100中的凹入部。通过该等方式，盘100的总体重量能够减小。在备选实施例(未示出)中，手柄能够包括钩、卡环、突出部、或者任何其它从盘延伸的部分。此外，手柄能够单独形成并且通过紧固件(例如，螺纹紧固件)或粘合剂附接到盘。就这方面而言，传统的手柄(例如，旋钮或U形手柄)能够与盘相接合。
在优选实施例中，盘100能够包括多个手柄116，例如两个手柄、三个手柄、四个手柄、或者甚至五个手柄。手柄116能够围绕盘100的外表面布置于期望位置处(如例如，布置于歧管104的相对端处)。例如，如图2中所示，单个手柄116能够在歧管104下方的位置处布置于基部102的每个相对侧上。备选地，如图3中所示，两个手柄116能够在相对于歧管104的中心线(未示出)等距间隔开的位置处布置于基部102的每个相对侧上。备选地，本领域普通技术人员将理解，尽管手柄116能够沿盘100布置于任何位置处，可能期望手柄116跨过盘100的中心线的位置对称，以增强运输盘过程期间的平衡和稳定性。
现在参照图2，歧管104能够从基部102的顶表面106延伸距离DM(从基部102的顶表面106向歧管104的上表面112测量)。在特定实施例中，DM能够大于基部的厚度TB。例如，DM能够大于1.25TB，例如大于1.5TB、大于1.75TB、大于2.0TB、大于2.25TB、大于2.50TB、大于2.75TB、或者甚至大于3.0TB。此外，DM能够小于100TB，例如小于50TB、小于10TB、小于5TB、或者甚至小于3TB。通过该等方式，DM能够处于1.25TB至100TB之间并且包括1.25TB和100TB在内的范围内，例如处于1.5TB至50TB之间并且包括1.5TB和50TB在内的范围内、处于1.5TB至25TB之间并且包括1.5TB和25TB在内的范围内、处于1.75TB至10TB之间并且包括1.75TB和10TB在内的范围内、处于2.0TB至5TB之间并且包括2.0TB和5TB在内的范围内、或者甚至处于2.25TB至3.0TB之间并且包括2.25TB和3.0TB在内的范围内。此外，DM能够处于上述值中的任何值之间并且包括该等值在内的范围内。在优选实施例中，DM能够处于1.0TB至3.0TB之间的范围内，由此允许向上延伸的歧管具有相对较低的重心。在阅读本申请之后，本领域普通技术人员将认识到，在备选实施例中，DM能够小于TB。
在特定实施例中，歧管104的侧壁110能够成截头圆锥形。通过该等方式，侧壁110能够从与基部102的顶表面106相符的较宽的底部逐渐变细成与歧管104的上表面112相符的较窄尺寸。这能够通过提供成角度引导表面而有利于沿盘100的基部102更容易地放置容器，该等成角度引导表面使得能够更容易地与基部102对准地放置容器。
增强构件120能够沿歧管104的侧壁110布置并且可以对其提供结构支承。在进一步的实施例中，盘100能够包括多个第一增强构件120和多个第二增强构件122。第一增强构件120中的每一个都能够具有与第二增强构件122的高度不同的高度。这可以通过减小沿盘100的长度和宽度展示出来的扭矩力和弯矩来进一步增强运输时盘100的结构完整性。具体而言，如本文中特定实施例中能够构想的，增强构件120或122能够有助于将沿基部102展示出来的急剧弯矩和扭矩负载传输到歧管104中。这可以允许在整个盘上传输负载条件，从而产生更坚固的使用者感受。
如图3中所示，在更具体的实施例中，歧管104的侧壁110能够具有至少两个层124和126。层124和126能够具有适于与容器(未示出)相对应的任何合适的台阶形构造或者允许容器与盘100更容易地相接合。此外，如上文所讨论的那样，层叠歧管能够通过形成可能在整个盘100中传递扭矩和弯矩的褶而有利于更坚固的基部102。
现在参照图4，歧管104的上表面112能够限定表面积AM(由歧管长度LM和歧管宽度WM的乘积计算)。基部102能够限定表面积AB(由基部102的长度LB和基部102的宽度WB的乘积减去任何切割部分(例如拐角切割部分126)的面积来计算)。
在特定实施例中，LM能够大于WM，例如LM能够大于1.1WM、大于1.2WM、大于1.5WM、大于1.75WM、或者甚至大于2.0WM。在另一个实施例中，LM能够小于5.0WM，例如小于4.0WM、或者甚至小于3.0WM。在特定实施例中，AB能够大于AM。例如，AB能够处于1.1AM至5.0AM、1.2AM至4.9AM、1.3AM至4.8AM、1.5AM至4.5AM、2.0AM至4.0AM或者甚至2.5AM至3.5AM之间并且包括该等值在内的范围内。
通道能够限定平均宽度WC(沿歧管104的上表面112测量)。在特定实施例中，WC能够小于WM，例如不大于0.99WM、不大于0.75WM、不大于0.5WM、不大于0.25WM、或者甚至不大于0.1WM。在另一个实施例中，WC能够不小于0.01WM，例如不小于0.05WM。此外，WC能够处于上述值中的任何值之间并且包括该等值在内的范围内，如例如0.15WM至0.30WM之间。在某些实施例中，通道宽度WC能够沿通道114的长度恒定。在备选实施例中，通道宽度WC能够作为位置的函数变化。例如，在非限制性实施例中，WC可以在通道的中心点处或中心点附近最大。不恒定的宽度可以有利于通道114内的管更加安全。
在特定实施例中，通道114能够大体沿歧管104的长度LM延伸。在更具体的实施例中，通道114的中心线能够与歧管104的长度基本平行地延伸。
如图4中所示，子通道118均能够限定宽度WSC。如图4中所示，在特定实施例中，WSC能够大于WC。通过该等方式，子通道能够允许使用者更容易地将子管移动(下文更详细地讨论)到相应的容器。
在其它实施例中，WSC能够不大于WC。在更特定的实施例中，WSC能够小于WC。例如，WSC能够小于0.99WC，例如小于0.9WC、或者甚至小于0.75WC。如下文所描述的，由于子通道中的管相比通道中的管具有成比例减小的体积流，子通道的尺寸能够小于通道的尺寸。通道和子通道沿歧管104的上表面112的组合能够产生歧管104的齿形上表面112。
仍然参照图4，在特定实施例中，盘100还能够包括适于接收至少一个容器(未图示)的至少一个凹入部128。如图5中所示，沿朝向底表面108的方向从顶表面106延伸的至少一个凹入部128能够布置于盘100的基部102上。
现在参照图6，在优选实施例中，盘100能够包括凹入部130，该凹入部适于接收多个容器并且单独支承多个容器中的至少一个容器。当在本文中使用时，“单独支承”指的是具有充足的侧向支承(沿与基部102的顶表面106平行的方向测量)的侧壁，从而无论第二容器是否邻近其布置，都能够防止布置于凹入部内的容器关于其轴向长度倾斜或旋转。换句话说，第一容器的侧向支承不完全由紧邻第一容器定位的第二容器提供。
在某些实施例中，凹入部130能够限定底壁132和侧壁134。当从俯视图观察时，侧壁134能够限定波动轮廓，该波动轮廓限定了最大宽度(在凹入部130的相对侧之间测量)和最小宽度(在凹入部130的相对侧之间测量)。在特定实施例中，侧壁的最大宽度能够至少为侧壁的最小宽度的1.1倍，例如侧壁的最小宽度的至少1.25倍、或者甚至侧壁的最大宽度的1.75倍。
凹入部130的波动侧壁134还能够限定多个分立的容纳区域，例如第一分立容纳区域136、第二分立容纳区域138、第三分立容纳区域140、和第四分立容纳区域142。相邻的分立容纳区域(例如136和138)能够彼此处于开放连通并且均适于接收一个容器。
波动侧壁134的形状和尺寸能够根据需要容纳容器。例如，第一分立容纳区域136和第二分立容纳区域138能够分别容纳第一容器和第二容器。第一容器和第二容器能够在第一分立容纳区域136和第二分立容纳区域138内对准，使得第一容器和第二容器之间的最近距离不大于1英寸，例如不大于0.75英寸、不大于0.5英寸、或者甚至不大于0.25英寸。在进一步的实施例中，相邻的分立容纳区域能够对准，使得第一容器和第二容器在点位置处或沿平面相接触或者紧邻。
在进一步的实施例中，盘100能够包括两个凹入部，凹入部130和凹入部144。凹入部130和144均能够沿盘100的基部102布置于歧管104的相对侧上。在某些实施例中，凹入部144能够与凹入部130基本相同，例如，凹入部144能够限定与凹入部130的最大侧壁宽度和最小侧壁宽度相等的最大侧壁宽度和最小侧壁宽度。
再次参照图5，凹入部(多个凹入部)130或144能够具有深度DR(从基部102的顶表面106沿与其垂直的方向测量)。在凹入部(多个凹入部)具有圆形或者其它非平面底壁的情况下，凹入部(多个凹入部)的深度DR能够是凹入部的最大深度(从基部的顶表面向凹入部的底内顶端测量)。在特定实施例中，DR能够小于基部的厚度TB。例如，在具体实施例中，DR能够小于0.99TB，例如小于0.95TB、小于0.90TB、或者甚至小于0.75TB。此外，在进一步的实施例中，DR能够不小于0.05TB，例如不小于0.1TB、不小于0.2TB、或者不小于0.25TB。DR还能够处于上述值中的任何值之间并且包括该等值的范围内。在优选实施例中，DR处于0.75TB至0.99TB之间，或者更具体地，0.85TB至0.95TB之间。在该优选实施例中，凹入部能够在保持结构刚度的同时为容器提供侧向支承。
凹入部(多个凹入部)130或144还能够限定唇缘146，该唇缘围绕其外周延伸并且联结侧壁134与基部102的顶表面106。在特定实施例中，唇缘146能够具有倒角。这能够有利于更容易地将容器插入到凹入部中并且为使用者提供插入容差。
仍然参照图5，盘100的通道114能够具有深度DC(从歧管104的上表面112测量)。在通道114具有圆形或其它非平面底壁的情况下，深度DC能够是通道的最大深度(从歧管104的上表面112向通道114的内底顶端测量)。根据本文中所描述的实施例，DC小于DM。例如，DC能够不大于0.99DM，例如不大于0.75DM、不大于0.5DM、不大于0.25DM、或者甚至不大于0.1DM。在进一步的实施例中，DC能够不小于0.01DM，或者甚至不小于0.05DM。此外，DC能够处于上述值中的任何值之间并且包括该等值在内的范围内。重要的是，DC仅需足够大以至少部分地接收延伸穿过其中的管。就这方面而言，在优选实施例中，DC不小于管直径的0.25倍，例如不小于管直径的0.5倍、或者甚至不小于管直径的0.75倍。此外，在进一步的实施例中，DC能够足够大以接收管的整个直径。
现在参照图7，子通道118均能够具有深度DSC(从歧管104的上表面112沿朝向基部102的顶表面106的方向测量)，该深度DSC小于DC。在子通道118具有圆形或其它非平面底壁的情况下，深度DSC能够是子通道118的最大深度(从歧管104的上表面112向子通道118的底顶端测量)。在特定实施例中，DSC能够等于DC。在其它实施例中，DC能够大于DSC。例如，DC能够至少为1.01DSC，例如至少1.1DSC、至少1.2DSC、至少1.3DSC、或者甚至至少1.5DSC。在进一步的实施例中，DC能够不大于10DSC，例如不大于9DSC、不大于8DSC、不大于5DSC、或者甚至不大于2DSC。此外，DSC能够处于上述值中的任何值之间并且包括该等值在内的范围内。重要的是，DSC仅需足够大以至少部分地接收延伸穿过其中的子管。就这方面而言，在优选实施例中，DSC不小于子管直径的0.25倍，例如不小于子管直径的0.5倍、或者甚至不小于子管直径的0.75倍。此外，在进一步的实施例中，DSC能够足够大以接收子管的整个直径。
参照图8，盘100能够将至少一个容器200接收和支承在其凹入部130中。在特定实施例中，容器200的至少一部分能够成截头圆锥形。在进一步的实施例中，容器200的至少一部分能够成圆柱形。在进一步其它的实施例中，当从俯视图观察时，容器200的至少一部分能够成多边形，例如三角形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形等。这能够提高容器完整性并且防止其压扁。
在某些实施例中，容器200能够包括聚合物，例如适于与生物制药流体相接触的惰性聚合物。容器200可以是半透明或不透明的，使得使用者能够看到其中容纳的流体。这在流体必须接受目视检查或者体积测量时是特别有用的。就这方面而言，容器200能够沿其侧壁包括标记202。标记202能够允许使用者快速测量容器200内的流体体积。这能够在生产的混合或处理步骤中提供帮助。
此外，在特定实施例中，容器200能够包括适于承受大于200℉(例如大于220℉、大于250℉、大于260℉、大于270℉、或者甚至大于280℉)的温度的材料(即，维持操作功能)。
不同尺寸的容器200能够与盘100一起使用。例如，容器200能够适于容纳至少1升(L)的流体，例如至少2L的流体、至少3L的流体、至少5L的流体、或者甚至至少10L的流体。标志204能够为使用者指示容器200的容积。
帽206能够安装于容器200的开口上。在特定实施例中，帽206能够通过螺纹与布置于容器200的开口处的互补螺纹部分相接合。在备选实施例中，帽206能够被夹紧、卡合、粘合、机械变形(例如，箍缩)、卡口连接或者通过任何类似的过程或其组合附接到容器200的开口。
在某些实施例中，容器200能够包括气口208。气口208能够允许环境流体(例如室内空气)进入容器200中。这可以允许容器内压力平衡，从而允许容器更快速的填充和清空。过滤器能够沿每个气口布置。过滤器能够防止污染物进入容器中。
本领域普通技术人员将认识到，多个容器200能够布置于盘100的凹入部(多个凹入部)130或144内。在某些实施例中，在特定时间与盘100一起使用的每个容器200都能够相同，例如每个容器都可以具有相同的尺寸并且可以包括相同的材料。
多个容器200中的每一个都能够通过管路系统300连接到流体供给系统，该管路系统包括管302和多个子管304。管302能够沿通道114延伸。子管304能够布置于容器200和管302之间，由此使管302与容器200流体连通。
在特定实施例中，管302和子管304中的一个或多个能够定位在沿盘100布置的夹具148内。在特定实施例中，夹具148能够从盘100的表面向外延伸。在另一个实施例中，夹具能够是与管302或子管304相接合的独立部件。夹具148能够沿其中的开口或狭缝接收管302或子管304。当接合时，夹具148能够阻止流体流过管302或子管304。当分离时，夹具148能够允许流体流过管302或子管304。在进一步的实施例中，盘100能够包括多个夹具，每个夹具都适于接收相同或不同的管302或子管304。在某些实施例中，夹具与容器的比能够为至少1：1，例如至少2：1、或者甚至至少3：1。在又一个实施例中，夹具与管和子管的比能够为至少1：1，例如至少2：1、或者甚至至少3：1。
多种不同的方面和实施例都是可能的。下文描述了该等方面和实施例中的一些。在阅读本说明书之后，本领域技术人员将领会，该等方面和实施例仅仅是说明性的并且不对本发明的范围构成限制。实施例可以根据下文所列举的项中的任何一个或多个。
第一项、一种适于与生物或生物活性物质一起使用的物品，该物品包括：
盘，该盘包括：
基部，该基部具有顶表面；和
歧管，该歧管从基部的顶表面延伸，该歧管包括侧壁和上表面，该上表面还包括通道，
其中，当从顶表面观察时，基部具有表面积AB，歧管的上表面具有面积AM，并且AB>AM，并且其中基部适于支承多个容器，该容器中的每一个均适于容纳流体。
第二项、一种适于与生物或生物活性物质一起使用的物品，该物品包括：
盘，该盘包括：
基部，该基部具有顶表面；和
歧管，该歧管从基部的顶表面延伸，该歧管包括侧壁和上表面，该上表面还包括通道，
其中，当从顶表面观察时，基部具有面积AB，歧管的上表面具有面积AM，并且AB>AM；以及
多个容器，该等容器中每一个均适于容纳流体，多个容器布置于基部的顶表面上。
第三项、一种适于与生物或生物活性物质一起使用的物品，该物品包括：
盘，该盘包括：
基部，该基部具有顶表面；和
歧管，该歧管从基部的顶表面延伸，该歧管包括侧壁和上表面，该上表面还包括通道，
其中，当从顶表面观察时，基部具有面积AB，歧管的上表面具有面积AM，并且AB>AM；
多个容器，该等容器中每一个均适于容纳流体，该多个容器布置于基部的顶表面上；以及
管，该管至少部分地凹入盘的通道中并且延伸至多个容器中的至少一个容器，该管适于将流体输送至多个容器中的至少一个容器、离开多个容器中的至少一个容器、或其组合。
第四项、根据前述项中任一项所述的物品，其中歧管的侧壁成大体截头圆锥形。
第五项、根据前述项中任一项所述的物品，其中歧管从基部延伸距离DM，其中基部具有最大厚度TB，并且其中DM大于TB，例如DM大于1.25TB，例如大于1.5TB、大于1.75TB、或者甚至大于2.0TB。
第六项、根据第五项所述的物品，其中DM小于100TB，例如小于50TB、小于10TB、小于5TB、或者甚至小于3TB。
第七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中，当从上表面观察时，歧管具有长度LM和宽度WM，并且其中LM大于WM，例如LM大于1.1WM、大于1.2WM、大于1.5WM、大于1.75WM、或者甚至大于2.0WM。
第八项、根据第七项所述的物品，其中LM小于5.0WM，例如小于4.0WM、或者甚至小于3.0WM。
第九项、根据第七项和第八项中任一项所述的物品，其中通道沿歧管的长度延伸。
第十项、根据第七项至第九项中任一项所述的物品，其中通道沿与歧管长度基本平行的方向定向。
第十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中通道具有深度DC(从歧管的上表面测量)，其中歧管从基部延伸距离DM，并且其中DC小于DM。
第十二项、根据第十一项所述的物品，其中DC不大于0.99DM，例如不大于0.75DM、不大于0.5DM、不大于0.25DM、或者甚至不大于0.1DM。
第十三项、根据前述项中任一项所述的物品，其中通道具有宽度WC(沿歧管的上表面测量)，其中歧管的上表面具有宽度WM，并且其中WC小于WM。
第十四项、根据第十三项所述的物品，其中WC不大于0.99WM，例如不大于0.75WM、不大于0.5WM、不大于0.25WM、或者甚至不大于0.1WM。
第十五项、根据前述项中任一项所述的物品，其中通道适于接收管的至少一部分。
第十六项、根据前述项中任一项所述的物品，其中通道适于接收整个管。
第十七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中歧管的上表面还包括多个子通道。
第十八项、根据第十七项所述的物品，其中子通道中的每一个都沿与通道相交的线定向。
第十九项、根据第十七项和第十八项中任一项所述的物品，其中子通道中的每一个都与通道垂直地定向。
第二十项、根据第十七项至第十九项中任一项所述的物品，其中子通道中的每一个都适于接收子管的至少一部分。
第二十一项、根据第十七项至第二十项中任一项所述的物品，其中子通道中的每一个都适于接收整个子管。
第二十二项、根据第十七项至第二十一项中任一项所述的物品，其中子通道均具有深度DSC，其中通道具有深度DC，并且其中DSC等于DC。
第二十三项、根据第十七项至第二十一项中任一项所述的物品，其中子通道均具有深度DSC，其中通道具有深度DC，并且其中DC大于DSC。
第二十四项、根据第二十三项所述的物品，其中DC为至少1.01DSC，例如至少1.1DSC、至少1.2DSC、至少1.3DSC、或者甚至至少1.5DSC。
第二十五项、根据第二十三项和第二十四项所述的物品，其中DC不大于10DSC，例如不大于9DSC、不大于8DSC、不大于5DSC、或者甚至不大于2DSC。
第二十六项、根据第十七项至第二十五项中任一项所述的物品，其中子通道具有宽度WSC，其中通道具有宽度WC，并且其中WSC等于WC。
第二十七项、根据第十七项至第二十五项中任一项所述的物品，其中子通道具有宽度WSC，其中通道具有宽度WC，并且其中WSC小于WC。
第二十八项、根据第二十七项所述的物品，其中WSC不大于0.99WC，例如不大于0.90WC、或者甚至不大于0.75WC。
第二十九项、根据前述项中任一项所述的物品，还包括增强构件，该增强构件沿歧管的侧壁布置。
第三十项、根据前述项中任一项所述的物品，还包括沿歧管的侧壁布置的多个第一增强构件和沿歧管的侧壁布置的多个第二增强构件，其中第一增强构件具有第一高度，其中第二增强构件具有第二高度，并且其中第一高度小于第二高度。
第三十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括手柄。
第三十二项、根据第三十一项所述的物品，其中手柄布置于歧管上。
第三十六项、根据第三十一项或第三十二项中任一项所述的物品，其中手柄布置于歧管的侧壁上。
第三十四项、根据第三十一项所述的物品，其中手柄布置于基部上。
第三十五项、根据第三十一项至第三十四项中任一项所述的物品，其中手柄包括多个手柄。
第三十六项、根据第三十五项所述的物品，其中多个手柄布置于歧管的相对端处。
第三十七项、根据第三十一项至第三十六项中任一项所述的物品，其中手柄与盘是整体的。
第三十八项、根据第三十一项至第三十六项中任一项所述的物品，其中手柄通过螺纹紧固件附接到盘。
第三十九项、根据第三十一项至第三十六项、和第三十八项中任一项所述的物品，其中手柄通过粘合剂附接到盘。
第四十项、根据第三十一项至第三十七项中任一项所述的物品，其中手柄包括延伸到盘中的凹入部。
第四十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘包括凹入部，该凹入部适于接收至少一个容器，并且其中该凹入部沿朝向基部底表面的方向从基部的顶表面延伸。
第四十二项、根据第四十一项所述的物品，其中凹入部适于接收多个容器并且单独支承多个容器中的至少一个容器。
第四十三项、一种适于在生产药物过程中使用的物品，该物品包括盘，该盘具有凹入部，该凹入部适于接收多个容器并且单独支承多个容器中的至少一个容器。
第四十四项、根据第四十一项至第四十三项中任一项所述的物品，其中凹入部限定了侧壁和底壁。
第四十五项、根据第四十四项所述的物品，其中，当从俯视图观察时，凹入部的侧壁限定了波动轮廓。
第四十六项、根据第四十四项和第四十五项中任一项所述的物品，其中当从俯视图观察时，凹入部的侧壁限定了最大宽度(在凹入部的相对侧之间测量)和最小宽度(在凹入部的相对侧之间测量)，并且其中侧壁的最大宽度是侧壁的最小宽度的至少1.1倍，例如侧壁的最小宽度的至少1.25倍、或者甚至侧壁的最小宽度的1.75倍。
第四十七项、根据第四十一项至第四十六项中任一项所述的物品，其中凹入部限定了多个分立容纳区域，每个分立容纳区域都适于接收一个容器。
第四十八项、根据第四十七项所述的物品，其中每个分立容纳区域都适于支承并且向一个容器提供径向稳定性。
第四十九项、根据第四十七项和第四十八项中任一项所述的物品，其中当从俯视图观察时，多个分立容纳区域中的相邻容纳区域彼此开放连通。
第五十项、根据第四十七项至第四十九项中任一项所述的物品，其中第一容器布置于第一分立容纳区域中，其中第二容器布置于与第一分立容纳区域相邻的第二分立容纳区域中，并且其中第一容器和第二容器之间最近的距离不大于1英寸，例如不大于0.75英寸、不大于0.5英寸、或者甚至不大于0.25英寸。
第五十一项、根据第五十项所述的物品，其中第一容器和第二容器相接触。
第五十二项、根据第四十一项至第五十一项中任一项所述的物品，其中凹入部包括两个凹入部。
第五十三项、根据第四十一项至第五十二项中任一项所述的物品，其中凹入部具有深度DR(从基部的顶表面测量)，其中基部具有厚度TB，并且其中DR小于TB。
第五十四项、根据第五十三项所述的物品，其中DR小于0.99TB，例如小于0.95TB、小于0.90TB、或者甚至小于0.75TB。
第五十五项、根据第五十三项和第五十四项中任一项所述的物品，其中DR不小于0.05TB，例如不小于0.1TB、或者甚至不小于0.25TB。
第五十六项、根据第四十一项至第五十五项中任一项所述的物品，其中凹入部具有倒角唇缘。
第五十七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘包括聚合物。
第五十八项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘包括HDPE。
第五十九项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括外部涂层。
第六十项、根据第五十九项所述的物品，其中外部涂层包括聚合物。
第六十一项、根据第五十九项和第六十项所述的物品，其中外部涂层包括弹性体。
第六十二项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘是整体的。
第六十三项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘注塑成型。
第六十四项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘热成型。
第六十五项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘适于承受大于200℉(例如大于220℉、大于250℉、大于260℉、或者甚至大于270℉)的温度。
第六十六项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘是单次使用盘。
第六十七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘是基本无菌的。
第六十八项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘是无菌的。
第六十九项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括泵。
第七十项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括整体泵，该整体泵附接到盘。
第七十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括引流构件，该引流构件适于从布置于盘上的容器移除流体。
第七十二项、根据第七十一项所述的物品，其中引流构件包括：
引流软管，该引流软管从容器延伸；和
泵，该泵适于使通过软管的流体沿离开容器的方向偏置。
第七十三项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括夹具，该夹具适于在操作接合时固定管并且选择性地终止流过管的流体。
第七十四项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘还包括多个夹具，每个夹具都适于固定管和选择性地终止流过管的流体，其中夹具和容器的比为1：1。
第七十五项、根据前述项中任一项所述的物品，其中盘适于接收和支承至少一个容器。
第七十六项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器的至少一部分成截头圆锥形。
第七十七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器的至少一部分是圆柱形。
第七十八项、根据前述项中任一项所述的物品，其中当从俯视图观察时，容器中的至少一个容器的至少一部分的多边形。
第七十九项、根据前述项中任一项所述的物品，其中每个容器都相同。
第八十项、根据前述项中任一项所述的物品，其中每个容器都适于容纳不小于1升(L)(例如不小于2L、不小于5L、或者甚至不小于10L)的流体。
第八十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器具有帽，该帽适于通过螺纹与至少一个容器相接合。
第八十二项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器包括聚合物。
第八十三项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器包括惰性聚合物。
第八十四项、根据前述项中任一项所述的物品，其中所有容器都包括惰性聚合物。
第八十五项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器适于承受大于200℉(例如大于220℉、大于250℉、大于260℉、或者甚至大于270℉)的温度。
第八十六项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器是半透明的，使得操作者能够看到容器中所容纳的流体。
第八十七项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器包括标记，从而允许使用者能够确定容器内所容纳的流体的体积。
第八十八项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器中的至少一个容器包括标志，从而指示容器的容积。
第八十九项、根据前述项中任一项所述的物品，其中每个容器还包括排气口，并且其中该排气口适于在填充和清空期间允许容器内压力平衡。
第九十项、根据第八十九项所述的物品，其中每个排气口还包括过滤器，该过滤器适于防止污染物进入容器中。
第九十一项、根据前述项中任一项所述的物品，其中容器适于容纳制药流体。
上文所公开的主题应当被认为是说明性，而非限制性的，并且权利要求书旨在覆盖落入本发明的真正范围内的所有该等改型、增强、和其它实施例。因此，就法律所允许的最大程度而言，本发明的范围将由所附权利要求书及其等同形式的最宽泛的可允许理解确定，并且不应当由上述详细描述约束或限制。
此外，在上述详细描述中，多个特征能够为了简化本公开的目的被分组到一起或者在单个实施例中描述。本公开不应当被理解为反映所要求保护的实施例比每个权利要求中指明的更多特征的意图。相反，如所附权利要求书所反映的，本发明的主题能够涉及少于所公开的实施例的任何实施例的所有特征。因此，所附权利要求书结合到详细描述中，其中每个权利要求都分别代表要求单独保护的主题。
Claims (15)
1.一种适于与生物或生物活性物质一起使用的物品，所述物品包括：
盘，所述盘包括：
基部，所述基部具有顶表面；和
歧管，所述歧管从所述基部的顶表面延伸，所述歧管包括侧壁和上表面，所述上表面还包括通道，
其中，当从所述顶表面观察时，所述基部具有面积AB，所述歧管的上表面具有面积AM，并且AB>AM，并且
其中所述基部适于支承多个容器，所述容器中每一个适于容纳流体。
2.一种适于与生物或生物活性物质一起使用的物品，所述物品包括：
盘，所述盘包括：
基部，所述基部具有顶表面；和
歧管，所述歧管从所述基部的顶表面延伸，所述歧管包括侧壁和上表面，所述上表面还包括通道，
其中，当从所述顶表面观察时，所述基部具有面积AB，所述歧管的上表面具有面积AM，并且AB>AM；
多个容器，所述容器均适于容纳流体，所述多个容器布置于所述基部的顶表面上；和
管，所述管至少部分地凹入所述盘的通道中并且延伸到所述多个容器中的至少一个容器，所述管适于将流体输送到所述多个容器中的至少一个容器、远离所述多个容器中的至少一个容器、或其组合。
3.一种适于在生产药物过程中使用的物品，制造物品包括盘，所述盘具有凹入部，所述凹入部适于接收多个容器并且单独支承所述多个容器中的至少一个容器。
4.根据权利要求1和2中任一项所述的物品，其中所述通道沿所述歧管的长度延伸。
5.根据权利要求1和2中任一项所述的物品，其中所述通道具有从所述歧管的上表面测量的深度DC，其中所述歧管从所述基部延伸距离DM，并且其中DC小于DM。
6.根据权利要求1和2中任一项所述的物品，其中所述通道适于接收管的至少一部分。
7.根据权利要求1和2中任一项所述的物品，其中所述歧管的上表面还包括多个子通道。
8.根据权利要求7所述的物品，其中所述子通道中的每一个都与所述通道垂直地定向。
9.根据权利要求7所述的物品，其中所述子通道中的每一个都适于接收子管的至少一部分。
10.根据权利要求1、2、和3中任一项所述的物品，其中所述盘还包括手柄。
11.根据权利要求10所述的物品，其中所述手柄是与所述盘整体的。
12.根据权利要求1和2中任一项所述的物品，其中所述盘包括凹入部，所述凹入部适于接收至少一个容器，并且其中所述凹入部从所述基部的顶表面沿朝向所述基部底表面的方向延伸。
13.根据权利要求12所述的物品，其中，当从俯视图观察时，所述凹入部的侧壁限定了在所述凹入部的相对侧之间测量的最大宽度和在所述凹入部的相对侧之间测量的最小宽度，并且其中所述侧壁的最大宽度是所述侧壁的最小宽度的至少1.1倍。
14.根据权利要求3、12、和13中任一项所述的物品，其中所述凹入部限定了多个分立容纳区域，每个分立容纳区域适于接收一个容器。
15.根据权利要求14所述的物品，其中，当从俯视图观察时，所述多个分立容纳区域中相邻的容纳区域彼此开放连通。
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