CN106456450B - 鼻饲/口胃馈送管的组合度量定位和/或监测 - Google Patents

鼻饲/口胃馈送管的组合度量定位和/或监测 Download PDF

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CN106456450B CN201580024465.3A CN201580024465A CN106456450B CN 106456450 B CN106456450 B CN 106456450B CN 201580024465 A CN201580024465 A CN 201580024465A CN 106456450 B CN106456450 B CN 106456450B
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Abstract

提供一种用于鼻饲/口胃馈送管的定位的系统。该系统包括：界面，适配成接收组合阻抗度量，包括来自沿鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器的多个阻抗读数，其中多个段之一在鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置时定位成处于多个段的另一个上方至少1厘米；代码存储单元，用于存储代码；处理器，耦合到界面和程序存储单元，用于实现所存储代码，代码包括按照组合阻抗度量来计算鼻饲/口胃馈送管的位置的估计的代码，以及生成指令以供护理人员按照估计来重新定位鼻饲/口胃馈送管的代码。

Description

鼻饲/口胃馈送管的组合度量定位和/或监测
技术领域
本发明，在其一些实施例中，涉及馈送的系统和方法，以及更具体来说，非排他地，涉及引导鼻饲/口胃馈送管的放置和鼻饲/口胃馈送管馈送事件的监测的系统和方法。
背景技术
诸如食道、胃、十二指肠和/或肠道馈送之类的鼻饲/口胃馈送是营养和/或代谢支持的一种形式，其中营养配方或药物直接输送到胃肠道、胃部、十二指肠或空肠。在大多数情况下，营养注射通过使用基于管的装置或系统来实现，从而经过患者的咽喉和食道将营养素直接输送到胃部、十二指肠或空肠。鼻饲/口胃馈送的困难之一是在馈送的同时因初始不正确馈送管放置或管迁移而上升到患者咽喉的回流-胃内含物所引起的吸入性肺炎的增加发生。
针对胃部内含物的回流的常见预防措施是将患者的上身升高到半斜躺位置(大约45°)，由此减少胃部物质沿食道上升到咽喉和肺部。
发明内容
按照本发明的一些实施例，提供一种用于鼻饲/口胃馈送管的定位的系统。该系统包括：适配成接收组合阻抗度量的界面，组合阻抗度量包括来自沿鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器的多个阻抗读数，其中多个段之一在鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置时定位成处于多个段的另一个上方至少1厘米；代码存储单元，用于存储代码；处理器，耦合到界面；以及程序存储单元，用于实现所存储代码，该代码包括：按照组合阻抗度量来计算鼻饲/口胃馈送管的位置估计的代码；以及生成指令以供护理人员按照估计来重新定位鼻饲/口胃馈送管的代码。
可选地，多个段之一在鼻饲/口胃馈送管处于食道中的馈送位置时定位成处于下食道括约肌(LES)中，以及多个段的另一个在鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置时在LES上方至少1厘米。
可选地，该系统包括用于呈现指令的人机界面(MMI)。
可选地，所存储代码还包括检测鼻饲/口胃馈送管的非期望迁移的代码；其中指令是呈现警报以用于向护理人员指示重新定位鼻饲/口胃馈送管的指令。
可选地，所存储代码还包括在鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置的同时检测回流的代码；其中指令是呈现警报以用于向护理人员指示关于回流的指令。
可选地，所存储代码还包括按照组合阻抗度量来检测何时鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置的代码。
更可选地，所存储代码还包括响应该检测而执行下列至少一个的代码：指示允许护理人员使用鼻饲/口胃馈送管发起馈送过程的用户界面的呈现；以及自动指示馈送机发起馈送过程。
可选地，该系统还包括流体源，其以机械方式连接到安装于鼻饲/口胃馈送管上的至少一个食道弹性体。所存储代码还包括：监测组合阻抗度量的代码，按照组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码，响应介入事件检测而向流体源转发充气或放气指令的代码。
可选地，该系统还包括显示器，其以电子方式连接到处理器。所存储代码还包括：监测组合阻抗度量的代码，按照组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码，以及转发指令以响应介入事件检测而呈现警报的代码。
可选地，所存储代码还包括：按照组合阻抗度量来检测气管中的鼻饲/口胃馈送管的至少部分的错放的代码，以及转发指令以响应错放检测而呈现警报的代码。
可选地，指令包括推送鼻饲/口胃馈送管的指令以及在基于组合阻抗度量来估计胃部中的多个段的位置之后拉取鼻饲/口胃馈送管的指令。
可选地，所存储代码还包括：监测组合阻抗度量的代码，按照组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码，以及转发指令以响应介入事件检测而调节馈送速率的代码。
可选地，多个阻抗传感器的每一个是一对电极。
更可选地，电极对的每个是通过鼻饲/口胃馈送管的横向表面中的至少一个凹口所外露的导线的一部分。
可选地，多个段的至少一个包括至少三个电极，其围绕鼻饲/口胃馈送管的周长沿圆周设置在相应段中；其中相应段中的多个阻抗传感器的每一个包括来自至少三个电极的一对电极。
按照本发明的一些实施例，提供一种用于鼻饲/口胃馈送管的定位的方法。该方法包括：将鼻饲/口胃馈送管插入患者的食道中，鼻饲/口胃馈送管具有沿鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器，其中多个段之一在鼻饲/口胃馈送管处于食道中的馈送位置时定位成处于下食道括约肌(LES)中，并且多个段的另一个在LES上方至少1厘米；从多个阻抗传感器接收多个阻抗读数；按照多个阻抗读数来计算鼻饲/口胃馈送管的位置的估计，以及生成指令以供护理人员按照估计来重新定位鼻饲/口胃馈送管。
按照本发明的一些实施例，提供一种一次性鼻饲/口胃馈送管。该一次性鼻饲/口胃馈送管包括鼻饲/口胃馈送管以及沿鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器。多个段之一在鼻饲/口胃馈送管处于食道中的馈送位置时定位成处于下食道括约肌(LES)中，以及多个段的另一个在鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置时在LES上方至少1厘米。
可选地，多个阻抗传感器的每一个是一对电极。
更可选地，电极对的每个是经由鼻饲/口胃馈送管的横向表面中的凹口所外露的导线的一部分。
可选地，多个段的至少一个包括至少三个电极，其围绕鼻饲/口胃馈送管的周长沿圆周设置在相应段中；其中相应段中的多个阻抗传感器的每一个包括来自至少三个电极的一对电极。
除非另加说明，否则本文所使用的所有技术和/或科技术语具有与本发明所属领域的普通技术人员普遍理解的相同的含意。虽然与本文所述的相似或等效的方法和资料能够用于本发明的实施例的实施或测试中，但是下面描述示范方法和/或材料。在冲突的情况下，将以包括定义在内的专利说明书为准。另外，材料、方法和示例只是说明性的，而不一定是意在作为限制。
附图说明
本文中参照附图、仅作为举例来描述本发明的一些实施例。现在通过详细参照特定附图，要强调的是，所示具体细节是作为举例以及为了便于本发明的实施例的说明性论述。在这方面，结合附图的描述使可以如何实施本发明的实施例对本领域的技术人员是显而易见的。
在附图中：
图1是按照本发明的一些实施例、具有用于检测食道中的鼻饲/口胃馈送管的定位和/或食道中的回流的多个阻抗传感器以及以电子方式连接到阻抗传感器的控制装置的鼻饲/口胃馈送管的一部分的示意图；
图2是按照本发明的一些实施例的鼻饲/口胃馈送管的示范尖端以及用作其上的示范阻抗传感器的电极的位置；
图3A-3C是按照本发明的一些实施例、用作示范阻抗传感器的示范电极；
图4是示出按照本发明的一些实施例、由沿鼻饲/口胃馈送管穿过的电极在检测食道中的鼻饲/口胃馈送管的定位的过程期间进行的、描绘组合阻抗度量的读数的流程图；
图5A是按照本发明的一些实施例、基于由鼻饲/口胃馈送管上的两个段中的传感器所测量的组合阻抗度量来检测食道中的鼻饲/口胃馈送管的定位的过程的流程图；
图5B是按照本发明的一些实施例、基于组合阻抗度量，例如图5A中测量的组合阻抗度量，来检测馈送周期期间的介入事件的过程的流程图；
图6A-6I是按照本发明的一些实施例、在定位过程(例如图5A)和/或监测过程(例如图5B)期间呈现的护理员指令和警报的示范屏幕截图；
图7A-7D是按照本发明的一些实施例、在定位鼻饲/口胃馈送装置的鼻饲/口胃馈送管和监测实际患者体内的鼻饲/口胃馈送管附近的阻抗的同时所保持的在不同事件下所测量的示范组合阻抗度量；以及
图8是对用于测量图7C-7D所描绘的阻抗度量的鼻饲/口胃馈送装置的鼻饲/口胃馈送管的位置进行成像的X射线图像。
具体实施方式
本发明在其一些实施例中涉及馈送的系统和方法，以及更具体来说，非排他地，涉及引导鼻饲/口胃馈送管的放置和鼻饲/口胃馈送管馈送事件的监测的系统和方法。
按照本发明的一些实施例，提供基于传感器(诸如阻抗传感器，其设置成感测来自沿鼻饲/口胃馈送管的表面的至少两个段中的消化系统的反馈)的读数的实时分析来定位鼻饲/口胃馈送管的方法和系统。例如，分析组合阻抗度量，其包括来自沿鼻饲/口胃馈送管的表面的不同段的阻抗读数，以确定下段是否处于下食道括约肌(LES)中，在食道中和/或在胃部中。可选地，段之间(例如，每段的边界之间，例如由传感器的感测区域所确定的边界)的距离为至少1厘米(cm)，例如1-5 cm或4-5 cm或者任何中间值。
可选地，各传感器是一对电极。电极可选地是沿鼻饲/口胃馈送管穿过并且经由凹口对围绕鼻饲/口胃馈送管的区域外露的导线的部分。可选地，电极围绕鼻饲/口胃馈送管的段(例如环形段)的周长沿圆周设置。这允许检测气管中的鼻饲/口胃馈送管的错放。可选地，该系统包括呈现部件、诸如显示器，以便在定位过程期间并且基于组合度量(其组合来自不同段的传感器的读数，例如组合阻抗度量)来呈现指令和/或警报。显示器可指示用户朝或从馈送位置推送或拉取鼻饲/口胃馈送管。在使用中，在鼻饲/口胃馈送管放置于馈送位置之后，可发起馈送，并且能够触发基于传感器的读数的监测过程。
按照本发明的一些实施例，提供基于传感器(诸如阻抗传感器，其设置成感测来自沿鼻饲/口胃馈送管的表面的至少两个段中的消化系统的反馈)的读数的实时分析来监测鼻饲/口胃馈送管的方法和系统。例如，分析组合阻抗度量，其包括来自沿鼻饲/口胃馈送管的表面的不同段的阻抗读数，以确定鼻饲/口胃馈送管的下段或者任何其他部分在被定位于馈送位置之后是否移动。可选地，段之间(例如，每段的边界之间，例如由传感器的感测面积所确定的边界)的距离为至少1厘米(cm)，例如1-3 cm或3-4 cm或者任何中间值。可选地，进行组合阻抗度量的实时分析以识别回流。当检测到介入事件、诸如鼻饲/口胃馈送管的期望移动或回流时，可通过控制单元实现监测，例如指示警报的呈现，指示用于阻塞回流的弹性体中的压力的改变，和/或指示控制馈送流率的阀和/或馈送机的操作，来指示自动度量。
按照本发明的一些实施例，提供一种具有阻抗传感器的鼻饲/口胃馈送管，阻抗传感器电连接到控制单元，以基于组合度量(其组合来自阻抗传感器的阻抗读数)来确定回流的当前位置、重新定位和/或存在或者不存在。这种确定允许控制单元实时地指示和/或警告护理人员，从而防止或降低鼻饲/口胃馈送系统演化（phylogeny）(诸如管错放、过度馈送、管移动等)的风险。
在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应理解，本发明在其应用中不一定局限于在以下描述中所述和/或在附图和/或示例中所示的、构造的细节以及组件和/或方法的排列。本发明能够用于其他实施例或者按照各种方式来实施或执行。
本发明可以是系统、方法和/或计算机程序产品。计算机程序产品可包括(一个或多个)计算机可读存储介质，其上具有计算机可读程序指令，以用于使处理器执行本发明的方面。
计算机可读存储介质能够是有形装置，其能够保持和存储指令供指令执行装置使用。计算机可读存储介质可以是，例如，但不限于，电子存储装置、磁存储装置、光学存储装置、电磁存储装置、半导体存储装置或者以上所述的任何适当组合。计算机可读存储介质的更具体示例的非穷举列表包括下列项：便携计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪速存储器)、静态随机存取存储器(SRAM)、便携致密光盘只读存储器(CD-ROM)、数字多功能光盘(DVD)、存储棒、软盘、机械编码装置(诸如穿孔卡或者具有记录于其上的指令的凹槽中的凸起结构)以及以上所述的任何适当组合。如本文所使用的“计算机可读存储介质”本质上不是被理解为暂时性信号，诸如无线电波或其他自由传播电磁波、经过波导或其他传输介质传播的电磁波(例如经过光纤电缆的光脉冲)，或者经过导线传送的电信号。
本文所述的计算机可读程序指令能够从计算机可读存储介质下载到相应计算/处理装置或者经由网络(例如因特网、局域网、广域网和/或无线网络)下载到外部计算机或外部存储装置。网络可包括铜传输电缆、光学传输光纤、无线传输、路由器、防火墙、交换机、网关计算机和/或边缘服务器。各计算/处理装置中的网络适配器卡或网络界面从网络接收计算机可读程序指令，并且转发计算机可读程序指令供相应计算/处理装置内的计算机可读存储介质中存储。
用于执行本发明的操作的计算机可读程序指令可以是汇编程序指令、指令集架构(ISA)指令、机器指令、机器相关指令、微码、固件指令、状态设置数据或者按一种或多种编程语言(包括诸如Smalltalk、C++等的面向对象的编程语言，以及诸如“C”编程语言或类似编程语言之类的常规过程编程语言)的任何组合所编写的源代码或对象代码。计算机可读程序指令可完全在用户计算机上运行，部分在用户计算机上、作为独立软件包运行，部分在用户计算机上而部分在远程计算机上或者完全在远程计算机或服务器上运行。在后一种情况下，远程计算机可通过包括局域网(LAN)或广域网(WAN)的任何类型的网络来连接到用户计算机，或者可进行到外部计算机的连接(例如，通过使用因特网服务提供商的因特网)。在一些实施例中，包括例如可编程逻辑电路、现场可编程门阵列(FPGA)或者可编程逻辑阵列(PLA)的电子电路可通过利用计算机可读程序指令的状态信息来个性化电子电路而运行计算机可读程序指令，以便执行本发明的方面。
本文中参照按照本发明的实施例的方法、设备(系统)和计算机程序产品的流程图图示和/或框图来描述本发明的方面。将会理解，流程图图示和/或框图的每个框、以及流程图图示和/或框图中的框的组合能够通过计算机可读程序指令来实现。
可将这些计算机可读程序指令提供给通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备的处理器以产生机器，使得指令（其经由计算机或其他可编程数据处理设备的处理器运行）创建用于实现在流程图和/或框图一个或多个框中指定的功能/动作的手段。这些计算机可读程序指令还可存储在计算机可读存储介质中，其能够指导计算机、可编程数据处理设备和/或其他装置按照特定方式起作用，使得具有存储于其中的指令的计算机可读存储介质包括一种制造品，其包括实现流程图和/或框图一个或多个框中指定的功能/动作的方面的指令。
计算机可读程序指令还可加载到计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置中，以使一系列操作步骤在计算机、其他可编程设备或其他装置上被执行，以产生计算机实现过程，使得在计算机、其他可编程设备或其他装置上运行的指令实现流程图和/或框图一个或多个框中指定的功能/动作。
附图中的流程图和框图示出按照本发明的各个实施例的系统、方法和计算机程序产品的可能实现的架构、功能性和操作。在这方面，流程图或框图中的每个框可表示指令的模块、段或部分，其包含用于实现(一个或多个)所指定逻辑功能的一个或多个可执行指令。在一些备选实现中，框中所述的功能可以不按照附图所示顺序而发生。例如，接连示出的两个框，实际上，可大体上同时运行，或者这些框有时可按相反顺序运行，这取决于所涉及的功能性。还将会注意，框图和/或流程图图示的每个框、以及框图和/或流程图图示中的框的组合能够由基于专用硬件的系统来实现，该系统执行所指定功能或动作或者执行专用硬件和计算机指令的组合。
现在参照图1，图1是按照本发明的一些实施例、具有控制单元101的系统100的示意图，控制单元101电连接到多个段中的阻抗传感器(例如参见110-113的部分或全部)，安装在鼻饲/口胃馈送管99上，并且适配成在定位过程期间引导护理人员，和/或在监测过程期间管理介入事件。鼻饲/口胃馈送管99位于食道中的馈送位置中。控制单元101按照组合阻抗度量(其组合来自阻抗传感器的读数)来引导和/或监测。控制单元可以是具有一个或多个机械值的控制台，其中这些机械值经由连接在鼻饲/口胃馈送管99与馈送机之间的馈送管来控制馈送速率。在定位时，组合阻抗度量允许控制单元101指示护理人员如何将鼻饲/口胃馈送管99操纵到食道中的馈送位置。在监测时，组合阻抗度量允许控制单元101自动检测食道中的鼻饲/口胃馈送管99的定位和/或移动和/或食道中的回流。控制单元101可包括或者连接到人机界面(MMI)105、诸如屏幕(例如触摸屏)，并且包括代码存储单元106以用于存储用于由处理器107实现以下所述过程的代码。控制单元101可选地经由通信界面，诸如插头，电连接到一次性鼻饲/口胃馈送管99中的阻抗传感器110-113的一些或全部。控制单元101可实现为测量电路，其具有至少一个处理器、存储器和一个或多个微控制器。阻抗传感器110-113可嵌入一次性鼻饲/口胃馈送管99中或者提供在安装到馈送管的护套中。当阻抗传感器110-113处于护套中时，能够使用规则馈送管。
控制单元101和/或系统和/或阻抗传感器可选地如国际专利公布号WO2011092701中定义，通过引用将其结合到本文中。鼻饲/口胃馈送管99具有内腔(未示出)，以用于输送营养素、微生物、水和/或药物。鼻饲/口胃馈送管99确定大小和确定形状为任何常用鼻饲/口胃馈送管，例如鼻饲/口胃馈送管、鼻饲-咽喉导管、胃部馈送管(诸如鼻饲馈送管)、十二指肠馈送管和肠道馈送管。鼻饲/口胃馈送管99确定大小和确定形状以供设置在食道中，使得其远端放置在患者胃腔中。可选地，鼻饲/口胃馈送管99包括小直径柔性管，其优选地由透明塑料、诸如聚氯乙烯或硅酮来制成。鼻饲/口胃馈送管99的长度按照目标患者的大小来调整或选择。例如，鼻饲/口胃馈送管对成人的14 Fr管具有超过120厘米长，以及婴儿的鼻饲/口胃馈送管对5 Fr管具有超过40厘米长。
如上所述，鼻饲/口胃馈送管99还包括一个或多个阻抗传感器(至少在段111-112中)，以用于检测沿鼻饲/口胃馈送管99和食道的多个段中的阻抗。例如，当一个或多个阻抗传感器在鼻饲/口胃馈送管99处于馈送位置时设置(可互换地安装)成位于下食道括约肌(LES)中的同时，一个或多个其他阻抗传感器在鼻饲/口胃馈送管99处于馈送位置时安装成位于LES上方至少2厘米。在使用中，当放置于食道时，控制单元101基于阻抗传感器(至少在段111-112中)的读数来生成组合阻抗度量，以用于检测食道中的鼻饲/口胃馈送管的定位和/或移动和/或食道中的回流，例如以下所述。
可选地，具有可调整体积、例如压力相关体积的一个或多个食道弹性体（诸如气囊）沿鼻饲/口胃馈送管99来定位，并且以机械方式连接成由流体源(诸如控制单元101所控制的泵组合件或压力箱)充气或放气。简言之，一个或多个食道弹性体在本文中称作弹性食道体115。弹性食道体115可连接到一个或多个空气传导管的远端，以用于对弹性食道体115进行充气和/或放气。空气传导管的近端可选地连接到流体源，其基于来自控制单元101的指令对弹性食道体115进行充气。可选地，弹性食道体115(其连接到传导管)连接到压力箱，其以高速度释放或增加压力，以便以高速度对弹性体进行放气或充气，例如以下进一步描述。可选地，流体源是双向泵组合件，其允许对弹性食道体115进行充气和放气。可选地，当使用压力箱时，弹性体的放气或充气通过适配来自压力箱的流体速率而被控制。
可选地，各阻抗传感器包括沿线条的一对电极，该线条横越鼻饲/口胃馈送管99的纵轴或者定位成与鼻饲/口胃馈送管99的纵轴平行。
(一个或多个)电极对位于不同段，其中一个段位于另一段上方，例如使得至少2厘米(cm)将一个段上的电极与另一个段上的电极分隔，例如3 cm、4 cm或者任何中间或更长距离相隔，参见例如图2，其以虚线正方形示出段151和段152。下段152定位成在鼻饲/口胃馈送管99传导馈送内容时被放置在LES中，并且在本文中可称作LES段。上段151定位成在鼻饲/口胃馈送管99传导馈送内容时被放置在LES上方，并且在本文中可称作食道段151。
可选地，各阻抗传感器102包括一个或多个环形或螺旋电极，例如图3C所示。可选地，各阻抗传感器102包括可选地为平行的两个或更多带状电极，其围绕鼻饲/口胃馈送管101的公共段环绕一周地且分开地放置。
可选地，电极是沿鼻饲/口胃馈送管101穿过的导线的段，例如图3A和图3B所示，或者连接到所穿过导线的导电元件。在这类实施例中，导线在鼻饲/口胃馈送管99中，例如在形成于其中的沟道中，穿过；又参见国际专利公布号WO 2011092701的图8以及图9A和图9B，通过引用将其结合到本文中。为了允许沿导线所形成的传感器检测鼻饲/口胃馈送管99（例如在食道腔中）周围的阻抗的变化，可选地为纵向的开口（诸如切口）形成在沿沟道的一个或多个位置中、可选地在参照鼻饲/口胃馈送管99的尖端120的不同高度，参见例如图3A-3B。在使用中，在鼻饲/口胃馈送管99的表面上方行走的导线(例如图3A)允许与食道腔的壁直接接触。位于在鼻饲/口胃馈送管99的表面中形成的凹口中的导线(例如图3B)允许检测其周围的GI流体的存在。两种类型的传感器均检测鼻饲/口胃馈送管101的不同段中的阻抗变化。
可选地，各电极覆盖大约1 mm2和150 mm2的面积。可选地，2与20个之间的电极用于各阻抗传感器110-113中。可选地，每对平行电极之间的距离在大约3 mm与大约30 mm之间。
可选地，电极由钢、不锈钢、黄铜、铜、铂、银、金、铝合金、锌、镍、锡、镁合金、青铜、磷青铜、导电聚合物和/或其任何合成物和/或来自其中的任何医疗级合金来制成。
可选地，电极印刷在鼻饲/口胃馈送管101的周界表面上。可选地，电极涂敷有金、银、镍、锌、锡、铜和/或其任何合成物和/或来自其中的任何合金。
可选地，电极确定形状为圆形、矩形和/或三角形斑点。
可选地，三个电极或更多沿圆周设置在LES段152中，例如使得鼻饲/口胃馈送管99的周长的大约1/3隔离在一个电极与另一个电极之间。这些电极的每个可选地是如图3A所示沿鼻饲/口胃馈送管99穿过的导线的一部分。在示范布置中，电极X1-X3位于LES段152中，以形成3个阻抗传感器S1-S3，其各来自从电极X1-X3(S1-X1-X2和S2-X2-X3和S3-X3-X1)中选取的一对，以及电极Y3-Y4位于食道段151中，以形成2个阻抗传感器Z3-Z4(Z3-Y3-Y4和Z4-Y4-Y3)。当食道段在LES上方至少2 cm时，LES段152确定大小和形状为处于LES中。
沿鼻饲/口胃馈送管99的段(例如LES段152)的周长的三个或更多电极的布置允许检测何时该段处于食道中（例如处于LES中）以及何时该段处于例如与肺部98垂直的气管97中。这种检测是可能的，因为食道腔和LES围绕鼻饲/口胃馈送管99收缩，而气管腔保持在固定周长中。从阻抗传感器的圆周提问(arraignment)来读取阻抗值允许计算组合阻抗度量，其指示气管中的LES段152的放置或者食道中的LES段152的放置。这基于组合阻抗度量的分析和其中的阻抗差的检测，阻抗差指示电极的一些或全部与腔壁的接触。
例如，当阻抗传感器是电极对时，当不同的电极对(每对是一阻抗传感器)的阻抗读数之间的阻抗差大于某个阈值时，可检测到鼻饲/口胃馈送管99的尖端错误插入气管。这种差指示与周围腔壁的部分接触。这个部分接触指示鼻饲/口胃馈送管99的尖端定位在气管，其中壁没有响应物体的插入或食道蠕动而收缩。在这类实施例中，当电极的每一个离周围腔壁的距离不相似时，控制单元101触发警报和/或操作员指令的呈现。如本文所使用的，“警报”和/或“呈现”可以是任何音频或视觉信号，将其向护理人员(本文中用来描述操作控制单元101的任何用户的一种术语)播放。
如上所述，在LES段152和食道段151处，沿鼻饲/口胃馈送管99的表面的阻抗传感器的读数形成组合阻抗度量。这个组合阻抗度量，例如在鼻饲/口胃馈送管99在食道中的定位以供馈送的过程期间，指示鼻饲/口胃馈送管99在患者的体内腔中的不同位置。
例如，图4是示出按照本发明的一些实施例、描绘在鼻饲/口胃馈送管99在食道中的定位以供馈送的过程期间、在不同事件下所进行的不同组合阻抗度量的流程的流程图。如在501所示，当LES段152和食道段151位于身体外部时，测量出各阻抗传感器中例如大约20000欧姆的高阻抗。如在502所示，当鼻饲/口胃馈送管99处于食道中时，来自所有阻抗传感器的读数相似(例如小于2000欧姆的差)；但是，如在503所示，当鼻饲/口胃馈送管99处于气管中时，不同阻抗传感器(例如电极对)的阻抗读数的阻抗差要大得多。为了清楚起见，阻抗差表示一段中的阻抗传感器的任何对之间的差。如在504和506所示，组合阻抗度量指示何时LES段152处于LES中，即，鼻饲/口胃馈送管99处于用于馈送的位置中。这种组合阻抗度量表明，LES段152的阻抗传感器的读数(大约500欧姆)与食道段151的阻抗传感器的读数之间的阻抗差大于阈值，例如大于500欧姆、1000欧姆或者大约2000欧姆或者任何阻抗值。
如在505所示，组合阻抗度量指示何时LES段152和食道段151处于胃部。这种组合阻抗度量表明，所有阻抗传感器的读数低于阈值。
现在还参照图5A，图5A是按照本发明的一些实施例、基于组合阻抗度量来检测鼻饲/口胃馈送管99在食道中的定位的定位过程600的流程图。定位过程可由控制单元101的处理器107在其实现代码存储装置中存储的定位代码时实现。
首先，如在601所示，组合阻抗度量是段151、152中的阻抗传感器的读数阵列，如所述，例如在501例示。
这时，如在602所示，LES中的LES段152的放置的检测通过组合阻抗度量的分析来识别。例如，如在504例示。可选地，这个识别在检测食道中的LES段152的定位之后确定，如在502所示。
这时，如在603所示，以及为了避免因例如由裂孔疝所导致的隔膜压力而引起的LES中的LES段152的定位的错误估计，指示护理人员沿食道进一步推送鼻饲/口胃馈送管99。如在604所示，当LES段传感器和食道段传感器的阻抗读数低于阈值时，如在505所示，假定LES段152和食道段151均处于胃部中并且护理人员被指示拉取鼻饲/口胃馈送管99，以及使下段传感器处于LES腔中，如在605所示。如在606所示，当LES段传感器和食道段传感器的读数之间的阻抗差高于阈值时，如在506所示，假定LES段152这时处于LES中，并且患者具有例如由裂孔疝所导致的隔膜压力。如在607所示，当组合阻抗度量没有被期望时，指示重新定位，例如通过拉取前进5 cm。
如在608所示，这时馈送可由控制单元101在假定LES段152处于LES中并且鼻饲/口胃馈送管99的远端处于胃部中之后发起。
按照本发明的一些实施例，在向护理人员(例如内科医生或护士)呈现一个或多个指令的同时，保持图5A所示的定位过程，以便安全地引导定位过程。
图6A-6E是按照本发明的一些实施例、在连接到控制单元101的显示器中向护理人员呈现的图形用户界面(GUI)的示范屏幕截图。显示可选地基于组合阻抗度量来被生成和/或选择。GUI可选地包括各阻抗传感器(例如S1-S3和Z3-Z4)701的阻抗读数的呈现，和/或鼻饲/口胃馈送管99的至少部分的当前定位的仿真702基于组合阻抗度量来生成。
可选地与在601所测量的组合阻抗度量相关连的图6A描绘其中在段151、152的阻抗传感器暴露于空气的初始状态。图6B描绘定位开始状态，其中在段151、152的阻抗传感器仍然暴露于空气，但是护理人员例如通过使用MMI 105向控制单元101指示他发起定位过程。可选地与在602所测量的组合阻抗度量相关连的图6C描绘状态的检测的指示的呈现，其中鼻饲/口胃馈送管99的段151和152假定为处于食道中。如以上参照603所示，护理人员这时被指示进一步将鼻饲/口胃馈送管99推送到胃部中。图6D描绘状态的检测的指示的呈现，其中鼻饲/口胃馈送管99的段151假定为处于LES中，以及鼻饲/口胃馈送管99的段152假定为处于食道中。如以上参照605所示并且在图6E中所描绘，护理人员这时被指示拉取鼻饲/口胃馈送管99，使得LES段152重新回到LES中。
如以上参照图608所示并且在图6F中所描绘，鼻饲/口胃馈送管99在LES段152重新回到LES中时假定为处于馈送位置，并且馈送可自动地发起和/或在接收用户确认之后、例如通过按压指定按钮703(固定按钮或者在触摸屏上呈现的按钮)而手动发起。
可选地，将与馈送过程有关的信息、例如发起时间和/或馈送过程期间所检测的事件，例如以下所述介入事件，计入日志。这个信息可使用显示器来呈现，例如在图6G所示。
在馈送开始之后，组合阻抗度量可用于检测介入事件，例如回流和/或鼻饲/口胃馈送管99的迁移、例如管的无意迁移。
现在又参照图5B，其描绘监测过程，其中监测诸如回流事件或者管迁移事件之类的介入事件的存在或者不存在。608如上所述。在馈送时期期间，如在609所示，测量组合阻抗度量的变化，以在608之后检测介入事件。监测过程可由控制单元101的处理器107在实现代码存储装置中存储的监测代码时实现。
如在610所示，当检测到管迁移事件时，控制单元101通过下列步骤介入馈送过程，例如在612所示：
例如通过控制馈送机和/或一个或多个机械值（其改变馈送内容到鼻饲/口胃馈送管99的流动），来指示停止馈送；
通过控制流体源和/或一个或多个机械值（其改变流体到弹性食道体115中的流动），来指示对弹性食道体115进行放气；和/或
例如通过播放声音和/或呈现通知（如在图6H所描绘），指示警报的呈现。当拉取鼻饲/口胃馈送管99时，放气对于避免伤害食道周围的组织是重要的。当段151和152中的读数之间的阻抗差下降到低于阈值时，例如当区域151和区域152均处于食道中(例如在502所示)或者在胃部中(例如在505所示)时，可检测到管迁移事件。可选地，如在613所示，指示重新定位，例如参照图5A所述。
如在611所示，当检测到回流事件时，控制单元101通过下列步骤介入馈送过程，例如在614所示：
例如通过如上所述指示馈送机或控制阀，来指示停止馈送；
例如通过如上所述指示流体源或控制阀，来指示弹性食道体115的充气；和/或
例如通过播放声音和/或呈现通知（如在图6I所描绘），指示警报的呈现。充气对防止回流到达气管并且降低馈送内容吸入的风险是重要的。当段151和152中的读数之间的阻抗差下降到低于阈值时，可检测到回流事件。可选地，如在613所示，指示重新定位，例如参照图5A所述。
现在参照图7A-7D，其描绘使用具有段152、153中的阻抗传感器，例如形成阻抗传感器S1-S3(其位于LES段152中)的电极和形成阻抗传感器Z3-Z4(其位于食道段151中)的电极，的鼻饲/口胃馈送管99所获得的实际组合度量。度量以欧姆为单位。如图7A所示，在LES中测量的阻抗低于在LES上方测量的阻抗，因为LES壁与电极S1-S3相接触。图7A描绘在LES段152处于LES中并且食道段151处于食道中时的示范组合阻抗度量。鼻饲/口胃馈送管99的位置通过X射线成像来检验。图7B描绘当LES段152和食道段在馈送过程期间被推送到胃部时的组合阻抗度量的变化。该变化反映阻抗读数在食道段如何降低以及段之间的阻抗差如何减小。鼻饲/口胃馈送管99的位置也通过X射线成像来检验。图7A描绘当鼻饲/口胃馈送管99定位在另一个患者的食道中以使得LES段152处于LES中并且食道段151处于食道中时所测量的另一个示范组合阻抗度量。如图8所示，鼻饲/口胃馈送管99的位置通过X射线成像来检验。例如，正方形界定LES中的LES段151的阻抗传感器的位置。
按照本发明的一些实施例，阻抗传感器采用压力传感器(诸如压电压力换能器、力传感器、应力传感器、压电膜(PVDF)传感器、电磁传感器和/或能够安装或嵌入鼻饲/口胃馈送管99上的任何其他传感器)来取代。在这类实施例中，阻抗读数采用压力、应力和/或力读数来取代，以及组合阻抗度量采用相应组合度量来取代。
如上所述的方法用于集成电路芯片的制作中。
提供本发明的各个实施例的描述是为了便于说明，而不是意在作为穷举或者局限于所公开的实施例。许多修改和变更将是本领域的技术人员显而易见的，而没有背离所述实施例的范围和精神。本文所使用的术语选择成最好地说明实施例的原理、实际应用或者优于市场中存在的技术的技术改进，或者使本领域的技术人员能够了解本文所公开的实施例。
预期在从本申请成熟的专利有效期期间，将开发许多相关方法和系统，以及意图使术语“控制单元”、“馈送管”和“馈送内容”的范围先验地包括所有这类新技术。
如本文所使用的术语“大约”表示± 10 %。
术语“包含”、“包括”、“具有”、等等及其变化表示“包括但不限于”。这个术语包含术语“由…组成”和“大体上由…组成”。
词语“大体上由…组成”表示组成或方法可包括附加成分和/或步骤，但是仅当附加成分和/或步骤没有实质上改变所要求保护的组成或方法的基本和新特性时。
如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数引用，除非上下文另加明确规定。例如，术语“化合物”或“至少一个化合物”可包括多个化合物，包括其混合物。词语“示范”在本文中用来表示“用作示例、实例或说明”。描述为“示范”的任何实施例不一定被理解为优选的或者优于其他实施例和/或排除来自其他实施例的特征的结合。
词语“可选地”在本文中用来表示“在一些实施例中提供而在其他实施例中没有提供”。本发明的任何具体实施例可包括多个“可选”特征，除非这类特征有冲突。
贯穿本申请，本发明的各个实施例可按照范围格式来提供。应当理解，按照范围格式的描述只是为了方便和简洁起见，而不应当被理解为对本发明的范围不可动摇的限制。相应地，范围的描述应当被理解为具体公开所有可能的子范围以及那个范围之内的单独数值。例如，诸如从1至6等的范围的描述应当被理解为具体公开诸如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等的子范围以及那个范围之内的例如1、2、3、4、5和6的单独数字。这个方面适用，而与范围的广度无关。
每当本文中指示数字范围时，意在包括所示范围之内的任何所述数字(分数或整数)。词语第一指示数字和第二指示数字的“范围/之间的范围”以及第一指示数字“到”第二指示数字的“范围”在本文中可互换地使用，并且意在包括第一和第二所示数字及其之间的所有分数和整数。
应理解，本发明的某些特征，为了清楚起见，它们是在独立的实施例环境下进行描述的，但是它们也可提供在在单个实施例的组合中。相反，本发明的许多特征，为了简洁起见，它们是在单个实施例环境中进行描述的，但它们也可单独地或者在任何适当的子组合中提供，或者在本发明的任何其他所述实施例中适用。在各个实施例的上下文中描述的某些特征不是要被理解为那些实施例的本质特征，除非该实施例在没有那些元件的情况下是不起作用的。
虽然结合若干具体实施例描述了本发明，但是很明显，本领域的技术人员会清楚许多备选方案、修改及变更。因此，意在包含属于所附权利要求的精神及广义范围之内的所有这类备选方案、修改及变更。
本说明中提到的所有发行物、专利和专利申请通过引用完整地结合于本说明中，就好像各个发表物、专利或专利申请被明确及单独表示成通过引用结合于此一样。另外，本申请中的任何引用的引述和标识不应当理解为这种引用可作为先有技术而应用于本发明的一种承认。在使用段落标题的意义上，它们不应当被理解为进行必要地限制。

Claims (16)

1.一种用于鼻饲/口胃馈送管的定位的系统，包括
界面，适配成接收组合阻抗度量，其包括来自沿鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器的多个阻抗读数，其中所述多个段之一在所述鼻饲/口胃馈送管处于馈送位置时定位成处于所述多个段的另一个上方至少1厘米；
代码存储单元，用于存储代码；
处理器，耦合到所述界面和所述代码存储单元，以用于实现所存储代码，所述代码包括：
按照所述组合阻抗度量来计算所述鼻饲/口胃馈送管的位置的估计的代码，以及
生成指令以供护理人员按照所述估计来重新定位所述鼻饲/口胃馈送管的代码。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个段之一在所述鼻饲/口胃馈送管处于食道中的馈送位置时定位成处于下食道括约肌(LES)中，以及所述多个段的另一个在所述鼻饲/口胃馈送管处于所述馈送位置时在所述LES上方至少1厘米。
3.如权利要求1所述的系统，还包括人机界面(MMI)，其以电子方式连接到所述处理器；
其中所述所存储代码还包括：
监测所述组合阻抗度量的代码；
按照所述组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码；
转发指令以响应所述介入事件检测而向护理人员呈现重新定位指令的代码。
4.如权利要求1所述的系统，其中，所述所存储代码还包括检测所述鼻饲/口胃馈送管的非期望迁移的代码，其中所述指令是呈现警报以用于向所述护理人员指示重新定位所述鼻饲/口胃馈送管的指令。
5.如权利要求1所述的系统，其中，所述所存储代码还包括在所述鼻饲/口胃处于所述馈送位置中的同时检测回流的代码，其中所述指令是呈现警报以用于向所述护理人员指示关于所述回流的指令。
6.如权利要求1所述的系统，其中，所述所存储代码还包括按照所述组合阻抗度量来检测何时所述鼻饲/口胃馈送管处于所述馈送位置的代码。
7.如权利要求6所述的系统，其中，所述所存储代码还包括响应所述检测而执行下列至少一个的代码：指示允许所述护理人员使用所述鼻饲/口胃馈送管发起馈送过程的用户界面的呈现；以及自动指示馈送机发起所述馈送过程。
8.如权利要求1所述的系统，还包括流体源，其以机械方式连接到安装于所述鼻饲/口胃馈送管上的至少一个食道弹性体；
其中所述所存储代码还包括：
监测所述组合阻抗度量的代码；
按照所述组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码；
响应所述介入事件检测而向所述流体源转发充气或放气指令的代码。
9.如权利要求1所述的系统，还包括显示器，其以电子方式连接到所述处理器；
其中所述所存储代码还包括：
监测所述组合阻抗度量的代码；
按照所述组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码；
转发指令以响应所述介入事件检测而呈现警报的代码。
10.如权利要求1所述的系统，其中，所述所存储代码还包括：
按照所述组合阻抗度量来检测气管中的所述鼻饲/口胃馈送管的至少部分的错放的代码；以及
转发指令以响应所述错放检测而呈现警报的代码。
11.如权利要求1所述的系统，其中，所述指令包括推送所述鼻饲/口胃馈送管的指令以及在基于所述组合阻抗度量来估计胃部中的所述多个段的位置之后拉取所述鼻饲/口胃馈送管的指令。
12.如权利要求1所述的系统，其中，所述所存储代码还包括：
监测所述组合阻抗度量的代码；
按照所述组合阻抗度量的变化来检测介入事件的代码；
转发指令以响应所述介入事件检测而调节馈送速率的代码。
13.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个阻抗传感器的每一个是一对电极。
14.如权利要求13所述的系统，其中，所述电极对的每个是通过所述鼻饲/口胃馈送管的横向表面中的至少一个凹口所外露的导线的一部分。
15.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个段的至少一个包括至少三个电极，其围绕所述鼻饲/口胃馈送管的周长沿圆周设置在相应所述段中，其中所述相应段中的所述多个阻抗传感器的每一个包括来自至少三个电极的一对电极。
16.一种用于鼻饲/口胃馈送管的定位的方法，包括：
将鼻饲/口胃馈送管插入患者的食道中，所述鼻饲/口胃馈送管具有沿所述鼻饲/口胃馈送管的横向表面设置在多个段中的多个阻抗传感器，其中所述多个段之一在所述鼻饲/口胃馈送管处于所述食道中的馈送位置时定位成处于下食道括约肌(LES)中，并且所述多个段的另一个在所述LES上方至少1厘米；
从所述多个阻抗传感器接收多个阻抗读数；
按照所述多个阻抗读数来计算所述鼻饲/口胃馈送管的位置的估计，以及
生成指令以供护理人员按照所述估计来重新定位所述鼻饲/口胃馈送管。
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