CN106448402B - 模拟颅内占位效应的球囊模型装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种模拟颅内占位效应的球囊模型装置，包括导管、固定组件、充气装置和/或充液装置，所述导管穿过颅骨孔，所述固定组件将导管固定于颅骨孔，所述导管的插入端设有球囊，所述导管的非插入端与充气装置和/或充液装置连接。由于采用了上述技术方案，本发明将导管固定于颅骨外壁，通过对导管注射液体或充气，实现对球囊的充胀，可充胀球囊至特定的体积及特定的压强，从而模拟颅内的占位效应。

Description

模拟颅内占位效应的球囊模型装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是一种模拟颅内占位效应的球囊模型装置。

背景技术

颅内占位性病变，包括肿瘤、血肿等，其中占位引起的应力损伤是重要的病理因素之一，即占位挤压正常脑组织造成的损伤，但目前尚没有能够控制此单一损伤因素的模型，即颅内占位效应应力模型，从而无法有效研究。此模型可以研究急性或慢性占位情况下，不同占位大小、占位位置、应力大小、占位时间对颅脑的损伤情况。

值得注意的是，出血性脑卒中是致死和致残率最高的脑血管病，我国每年约有200万新发病例，死亡率高达40-50％，幸存者多有严重的神经功能障碍。目前尚无可靠的循证医学证据明确指出对血肿进行干预的时机与体积阈值，其中的重要因素在于缺乏可靠有效的临床前研究证据提供支撑。在脑出血的急性期，血肿急性增大对周围脑组织的急性占位应力效应起着主要损伤作用。由于脑组织的各向异性、粘弹性、非线性的，不同脑区的功能特异性，决定了不同占位大小、占位位置、应力大小、占位时间对颅脑的损伤情况与损伤表现均不同，因此研究血肿的占位应力效应对颅脑的影响，对脑出血后的治疗干预选择，尤其是手术时机的决策起着至关重要的作用。目前尚没有能够模拟颅内占位效应的装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种模拟颅内占位效应的球囊模型装置，将导管固定于颅骨外壁，通过对导管注射液体或充气，实现对球囊的充胀，充胀球囊至特定的体积及特定的压强，从而模拟颅内的占位效应。

本发明的目的是通过这样的技术方案实现的，它包括导管、固定组件、充气装置和/或充液装置，所述导管穿过颅骨孔，所述固定组件将导管固定于颅骨孔，所述导管的插入端设有球囊，所述导管的非插入端与充气装置和/或充液装置连接，所述固定组件包括套管和第一螺杆，所述套管设有螺纹孔，所述第一螺杆设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第一螺杆与套管螺纹连接，所述第一螺杆的下端支出套管的下端面，所述第一螺杆的支出部与颅骨孔相配合，所述第一螺杆设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述导管穿过所述导管孔，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括封闭内芯，所述固定组件还包括第二螺杆，所述第二螺杆设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第二螺杆与套管螺纹连接，所述第二螺杆的上端支出套管的上端面，所述第二螺杆设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述封闭内芯的外径与导管外径相等，所述导管和封闭内芯均可以穿过所述导管孔，所述第二螺杆位于套管内的一端端部呈半球形，所述第二螺杆位于套管内的一端端部盖合有衬垫，所述衬垫设有导管孔，所述衬垫为半球形，所述衬垫的较大开口端被沿着第二螺杆轴向切开，形成三条或四条缝，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括螺栓，所述套管壁设有通孔，所述通孔内设有螺纹段，所述螺栓穿过通孔后与第一螺杆的侧面抵接。

使用时，可通过脑立体定位技术将本装置埋植于特定脑区。具体的，导管的两端分别位于颅骨外侧和内侧，通过固定组件将导管固定于与特定脑区相对应的颅骨外壁。在特定的时间可以采用充气装置或充液装置微量注射泵以不同的速率向导管注射特定的气体或液体(包含造影剂，有利于影像学手段，评估球囊植入的位置、大小情况)，充胀球囊至特定的体积及特定的压强，从而模拟颅内的占位效应。

球囊充胀后，可以根据需要，调整充胀球囊的体积、压强及充胀时间。

进一步，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括抽气装置和/或抽液装置，所述抽气装置和/或抽液装置与导管的非插入端连接。

进一步，所述充气装置和/或充液装置为微量注射泵，所述抽气装置和/或抽液装置为微量注射泵。

进一步，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括保护帽，所述保护帽盖合于导管或封闭内芯的的非插入端，所述导管和球囊表面均设有亲水超滑涂层。

进一步，所述导管包括导管本体和导管头，所述导管本体与导管头螺纹连接，所述导管头内设有正压接头。

进一步，所述导管内设有导管内芯。

由于采用了上述技术方案，本发明将导管固定于颅骨外壁，通过对导管注射液体或充气，实现对球囊的充胀，充胀球囊至特定的体积及特定的压强，从而模拟颅内的占位效应。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是图1中球囊充胀后的结构示意图。

图3是图1中加入保护帽的结构示意图。

图4是固定组件与封闭内芯结合的结构示意图。

图5固定组件与保护帽结合的结构示意图。

图6是导管与球囊结合的结构示意图。

图7是固定组件的结构示意图。

图8是固定组件的展开图。

图中，1、导管内芯；2、球囊；3、导管本体；4、导管头；5、保护帽；6、套管；7、第一螺杆；8、第二螺杆；9、衬垫；10、螺栓；11、封闭内芯；12、颅骨。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

如图1-3所示，本发明包括导管、固定组件、充气装置和/或充液装置(图未示)，所述导管穿过颅骨12孔，所述固定组件将导管固定于颅骨12孔，所述导管的插入端设有球囊2，所述导管的非插入端与充气装置和/或充液装置连接。

使用时，可通过脑立体定位技术将本装置埋植于特定脑区。具体的，导管的两端分别位于颅骨12外侧和内侧，通过固定组件将导管固定于与特定脑区相对应的颅骨12外壁。在特定的时间可以采用充气装置或充液装置微量注射泵以不同的速率向导管注射特定的气体或液体(包含造影剂，有利于影像学手段，评估球囊2植入的位置、大小情况)，充胀球囊2至特定的体积及特定的压强，从而模拟颅内的占位效应。

球囊2充胀后，可以根据需要，调整充胀球囊2的体积、压强及充胀时间。

如图4、5、7和8所示，所述固定组件包括套管6和第一螺杆7，所述套管6设有螺纹孔，所述第一螺杆7设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第一螺杆7与套管6螺纹连接，所述第一螺杆7的下端支出套管6的下端面，所述第一螺杆7的支出部与颅骨12孔相配合，所述第一螺杆7设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述导管穿过所述导管孔。

本装置实现将导管固定于颅骨12外壁。

如图4、5、7和8所示，所述模拟颅内占位效应的球囊2模型装置还包括封闭内芯11，所述固定组件还包括第二螺杆8，所述第二螺杆8设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第二螺杆8与套管6螺纹连接，所述第二螺杆8的上端支出套管6的上端面，所述第二螺杆8设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述封闭内芯11的外径与导管外径相等，所述导管和封闭内芯11均可以穿过所述导管孔。

本装置加强了对导管的固定。

封闭内芯11实现去除球囊2导管或颅内压导管之后对颅骨12孔的封闭。拔出球囊2导管后，将其插入，其尖端位于硬膜外，起到封闭颅腔目的。

如图8所示，所述第二螺杆8位于套管6内的一端端部呈半球形，所述第二螺杆8位于套管6内的一端端部盖合有衬垫9，所述衬垫9设有导管孔，所述衬垫9为半球形，所述衬垫9的较大开口端被沿着第二螺杆8轴向切开，形成三条或四条缝。

所述第二螺杆8位于套管6内的一端端部的材质可以是橡胶，衬垫9的材质可以是硅胶，密封性好。

封闭衬垫为硅胶材质，有良好的密封性，其形成的三条或四条缝使衬垫9的较大开口端形成三瓣状或四瓣状结构，有利于与导管固定头的胶头共同固定封闭球囊2导管或者颅内压探头、给药导管等。

如图8所示，为进一步实现对第一螺杆7的定位，所述模拟颅内占位效应的球囊2模型装置还包括螺栓10，所述套管6壁设有通孔，所述通孔内设有螺纹段，所述螺栓10穿过通孔后与第一螺杆7的侧面抵接。

旋紧螺栓10将第一螺杆7固定在套管6特定位置，从而决定第一螺杆7支出套管6的长度，保证第一螺杆7旋入颅骨孔后在硬膜外，而不破坏脑实质。

如图1-3所示，所述模拟颅内占位效应的球囊2模型装置还包括抽气装置和/或抽液装置(图未示)，所述抽气装置和/或抽液装置与导管的非插入端连接。

充胀特定的时间后可以用抽气装置和/或抽液装置以不同的速率抽出球囊2中的液体和气体，并可取出球囊2，从而实现占位效应的特定方式去除。

作为具体实施例，所述充气装置和/或充液装置为微量注射泵，所述抽气装置和/或抽液装置为微量注射泵。

微量注射泵是一种新型泵力仪器，它由控制器，执行机构和注射器组成，将少量流体精确、微量、均匀、持续地输出，可控制注射时间。

如图3和5所示，所述模拟颅内占位效应的球囊2模型装置还包括保护帽5，所述保护帽5盖合于导管或封闭内芯11的的非插入端，所述导管和球囊2表面均设有亲水超滑涂层。

保护帽5可旋在封闭内芯11或者导管头4上，塑料材质，可以保护整个装置，防止被实验动物搔抓损害。

为增强导管和球囊2的穿越性和推送性，所述导管和球囊2表面均设有亲水超滑涂层。

如图6所示，所述导管包括导管本体3和导管头4，所述导管本体3与导管头4螺纹连接，所述导管头4内设有正压接头。

充气装置或充液装置与正压接头连接后，正压接头处于连通状态，气体或液体通入导管。充气装置或充液装置与正压接头断开连接后，正压接头处于关闭状态，确保导管和球囊2的密闭性。

如图1所示，所述导管内设有导管内芯1。导管内芯1可以增强导管和球囊2的强度，防止导管在插入过程中形变，避免产生立体定位的偏差。

本发明提供的模拟颅内占位效应的球囊2模型装置便于重新植入不同型号球囊2以及球囊2的再次充胀，以模拟术后再出血或者继发出血情况。

本发明提供的模拟颅内占位效应的球囊2模型装置还便于重新植入颅内压监测探头、脑内埋管给药套管6、电消融损毁电极和细胞外脑电记录电极等装置。这些装置均是通过导管植入。

以上仅为本发明的实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理在本发明的专利保护范围之内。

Claims (6)

1.模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，包括导管、固定组件、充气装置和/或充液装置，所述导管穿过颅骨孔，所述固定组件将导管固定于颅骨孔，所述导管的插入端设有球囊，所述导管的非插入端与充气装置和/或充液装置连接，所述固定组件包括套管和第一螺杆，所述套管设有螺纹孔，所述第一螺杆设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第一螺杆与套管螺纹连接，所述第一螺杆的下端支出套管的下端面，所述第一螺杆的支出部与颅骨孔相配合，所述第一螺杆设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述导管穿过所述导管孔，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括封闭内芯，所述固定组件还包括第二螺杆，所述第二螺杆设有与所述螺纹孔的螺纹相配合的外螺纹，所述第二螺杆与套管螺纹连接，所述第二螺杆的上端支出套管的上端面，所述第二螺杆设有与所述导管外径相配合的导管孔，所述封闭内芯的外径与导管外径相等，所述导管和封闭内芯均可以穿过所述导管孔，所述第二螺杆位于套管内的一端端部呈半球形，所述第二螺杆位于套管内的一端端部盖合有衬垫，所述衬垫设有导管孔，所述衬垫为半球形，所述衬垫的较大开口端被沿着第二螺杆轴向切开，形成三条或四条缝，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括螺栓，所述套管壁设有通孔，所述通孔内设有螺纹段，所述螺栓穿过通孔后与第一螺杆的侧面抵接。

2.如权利要求1所述的模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括抽气装置和/或抽液装置，所述抽气装置和/或抽液装置与导管的非插入端连接。

3.如权利要求2所述的模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，所述充气装置和/或充液装置为微量注射泵，所述抽气装置和/或抽液装置为微量注射泵。

4.如权利要求1所述的模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，所述模拟颅内占位效应的球囊模型装置还包括保护帽，所述保护帽盖合于导管或封闭内芯的的非插入端，所述导管和球囊表面均设有亲水超滑涂层。

5.如权利要求1所述的模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，所述导管包括导管本体和导管头，所述导管本体与导管头螺纹连接，所述导管头内设有正压接头。

6.如权利要求1所述的模拟颅内占位效应的球囊模型装置，其特征在于，所述导管内设有导管内芯。