CN106334027A - 治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：升麻10‑20份；七叶一枝花10‑20份；赶黄草10‑20份；茵陈15‑45份；水红花子10‑30份；熟地10‑20份；虫草菌丝5‑15份。采用本发明的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物与西医内科治疗相结合，能够有效降低慢加急性肝衰竭发病率。
Description
技术领域
本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物。
背景技术
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染严重影响人类健康，可导致慢性乙型病毒性肝炎、乙型肝炎肝硬化、原发性肝癌等一系列肝脏疾病，其中HBV相关肝衰竭(重型肝炎)是一类特殊类型的疾病状态，可导致肝脏合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的临床症候群。其具有致病因素复杂、病情进展急促、病死率高等特点。如果能在患者发生肝衰竭之前，对其进行早期防治，可减少患者发生死亡的风险，减轻患者发生肝衰竭及其并发症所需承担的经济负担，减少肝移植肝源的需求，具有非常重要的社会意义。
目前针对乙肝相关的慢加急性肝衰竭前期的治疗，西医主要有核苷类似物抗病毒治疗和保肝治疗，另有学者使用糖皮质激素进行干预治疗，研究结果显示在降低肝衰竭发生率，提高存活率，改善肝功能等方面取得了较好疗效。但糖皮质激素的应用容易导致上消化道出血、细菌感染、真菌感染、病毒激活等不良事件。中医在乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的治疗方面尚缺乏严谨的病例观察及研究。
发明内容
鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，期望提供一种能够降低乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭发病率的用于治疗肝衰竭前期的中药组合物。
为了达到上述目的，本发明实施例提供的技术方案：
一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻10-20份；七叶一枝花10-20份；赶黄草10-20份；茵陈15-45份；水红花子10-30份；熟地10-20份；虫草菌丝5-15份。
本发明优选的技术方案：该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻12-18份；七叶一枝花12-18份；赶黄草2-18份；茵陈20-40份；水红花子12-20份；熟地12-18份；虫草菌丝8-12份。
本发明更优选的技术方案：该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻15份；七叶一枝花15份；赶黄草15份；茵陈30份；水红花子15份；熟地15份；虫草菌丝10份。
进一步地，将中药组合物能够制成药学上可接受的剂型。
进一步地，将中药组合物加水煎煮，制备成中药汤药。
本发明还提供一种上述的中药组合物在制备治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的药物中的用途。
采用本发明的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物与西医内科治疗相结合，能够有效降低慢加急性肝衰竭发病率。
对上述中药组合物中各原料药的分析：
升麻：拉丁名CIMICIFUGAE RHIZOMA，具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。
七叶一支花：拉丁名PARIDIS RHIZOMA，具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效。
赶黄草：拉丁名PENTHORUM CHINENSE PURSH具有清热解毒、利尿活血、平肝健脾功效。
茵陈：拉丁名ARTEMISIAE SCOPARIAE HERBA，具有清利湿热，利胆退黄的功效。
水红花子：拉丁名POLYGONI ORIENTALIS FRUCEUS，具有散血消癥，消积止痛，利水消肿的功效。
熟地：拉丁名REHMANNIAE RADIX PRAEPARATA，具有补血滋阴，益精填髓的功效。
虫草菌丝：CORDYCIPS，具有补肾益肺，止血化痰的功效。
上述中药组合物的组方分析：
临证中发现乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期患者多以肝胆湿热为主症，其核心病机为肝胆湿热、毒邪蕴结，本阶段病情虚实夹杂，而以实邪为主。湿热疫毒之邪熏蒸肝胆，使胆汁不循常道而泛溢于肌肤，发为身黄、目黄，湿热下注则见小便发黄；湿热留恋阻滞气机致肝失疏泄，则见胁肋胀痛，脘闷腹胀；热邪伤津，津液不能上乘于口则见烦热口渴。治疗当以急则治标，清热利湿、凉血解毒，治疗后期辅以扶正补虚以固其本。方中以“升麻、七叶一支花”为主药清热解毒，配以“赶黄草、茵陈”清利湿热，辅以“水红花子”活血利水，“熟地、虫草菌丝”填精养肝。研究显示，本发明的中药可以降低乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期患者发生肝衰竭的比例。
附图说明
通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为本发明实施例提供的受试者工作特征曲线图；
图2为本发明实施例提供的两组界值乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭发生率的比较图；
图3为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗8周疗效比较图；
图4为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗16周疗效比较图；
图5为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗总有效率比较图；
图6为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者治疗后肝衰竭发病率比较图。
图1中：ROC Cure：receiver operating characteristic curve，受试者工作特征曲线，简称ROC曲线；sensitivity：灵敏度；
图2中：Log Rank：对数轶检验；days：天数。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。
实施例1
按照以下重量称取以下组分(g)：
升麻15g；七叶一枝花15g；赶黄草15g；茵陈30g；水红花子15g；熟地15g；虫草菌丝10g。
用法用量：每日1剂，由药剂室统一煎取300mL，早、晚分两次服用，每次150mL，于餐后40-60min服用。
实施例2
按照以下重量称取以下组分(g)：
升麻10g；七叶一枝花20g；赶黄草10g；茵陈45g；水红花子30g；熟地10g；虫草菌丝5g。
用法用量与实施例1相同。
实施例3
按照以下重量称取以下组分(g)：
升麻20g；七叶一枝花10g；赶黄草20g；茵陈15g；水红花子10g；熟地20g；虫草菌丝15g。
用法用量与实施例1相同。
实施例4
按照以下重量称取以下组分(g)：
升麻12g；七叶一枝花18g；赶黄草12g；茵陈40g；水红花子12g；熟地18g；虫草菌丝12g。
用法用量与实施例1相同。
实施例5
按照以下重量称取以下组分(g)：
升麻18g；七叶一枝花12g；赶黄草18g；茵陈20g；水红花子20g；熟地12g；虫草菌丝8g。
用法用量与实施例1相同。
采用本发明的用于治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物用来治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者的临床试验研究：
1.研究设计
(1)研究设计类型
采用开放式随机对照试验(Randomized Clinical Trial，RCT)设计。将纳入的研究对象按照中西医结合组和西医治疗组1:1的比例随机分配入中西医结合组和西医治疗组。
(2)样本量估算
参照既往文献报道及本病的发病率，设立检验水准α＝0.05(单侧)，检验效能为1-β＝0.9，中西医结合组与西医治疗组样本数比例为1:1，根据《临床流行病学》中样本含量的计算公式n＝[π1(100-π1)+π2(100-π2)]/(π1-π2)2×f(α,β)得出各组样本量。
(3)随机化方法和随机隐藏
采用随机数字表法产生随机序列，患者入组过程中执行随机隐藏。
2.研究对象
首都医科大学附属北京地坛医院2011年9月～2014年9月间确诊为乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的住院患者，本研究已通过北京地坛医院伦理委员会的批准。
(1)诊断标准
按照中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组、中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组.肝衰竭诊治指南(2012年版).中华移植杂志，2013,7(1):48-56)。
临床诊断：有慢性肝病基础，临床表现极度乏力，消化道症状明显，同时凝血酶原时间延长，40％＜凝血酶原活动度≤50％并排除其他原因者，黄疸迅速加深，每天上升≥17.1μmol/L或血清总胆红素大于正常10倍。
病原学诊断：经病毒性肝炎病原学或血清学特异方法确定为乙型肝炎时即可确诊。
(2)纳入标准
a.符合乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的西医诊断标准；
b.年龄18-65岁的男性或女性；
c.签署知情同意书。
(3)排除标准
a.合并自身免疫性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝及各种遗传代谢性肝病；
b.重叠甲肝、戊肝、丙肝及丁肝病毒感染；
c.有严重心、肾功能不全等并发症或合并其它原发性疾病者；
d.肿瘤、精神病患者；
e.妊娠妇女及哺乳期妇女；
f.患者不能合作者。
3、西医内科治疗组采用目前常规内科综合治疗
(1)营养和支持疗法：予高碳水化合物、低脂、适量蛋白质饮食，争取每日摄入碳水化合物100g/d，蛋白质80g/d，脂肪45g/d。进食不足者，每日静脉补给足够的液体和维生素，保证每日2000-2500千卡总热量，补充热量可输入15-20％的葡萄糖液加胰岛素和氯化钾，氨基酸以支链氨基酸为主，同时补充复合维生素如水乐维他及脂溶性维生素A、D、E、K制剂。
(2)针对病因的治疗：对HBeAg阳性者若HBV DNA≥1×105copies/ml、HBeAg阴性者若HBV DNA≥1×104copies/ul患者，在知情同意的基础上可尽早使用核苷类似物抗病毒治疗。
(3)抗炎保肝治疗：静脉输注甘草酸制剂、还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、促肝细胞生长素等。
(4)维持机体内环境稳定：患者应卧床休息，及时纠正水电解质及酸碱平衡紊乱。
4、中西医结合组，在内科综合治疗基础上对患者予以中医辨证施治
(1)基本治法：解毒利湿，填精养肝。
基本处方：
升麻15g；七叶一枝花15g；赶黄草15g；茵陈30g；水红花子15g；熟地15g；虫草菌丝10g。
每日1剂，由北京地坛医院药剂室统一煎取300mL，早、晚分两次服用，每次150mL，于餐后40-60min服用。
5、不良事件
(1)不良事件观察与分析
受试者(或家属)应如实反映治疗后的病情变化，“医生避免诱导性提问”。在观察疗效时，观察异常变化的实验室检查结果。无论不良事件是否与本研究治疗方案相关，均应该详细记录，包括不良事件出现时间、症状、体征、持续时间、实验室指标、处理方法与结果、随访情况和时间等，并对不良反应与治疗的因果关系进行判断。
(2)严重不良事件的判定及处理
对试验中出现严重不良事件均应进行详细记录，判定与治疗的因果关系，并及时给予相应的治疗措施。
6、特殊事件
对于适合进行人工肝治疗或有条件进行肝移植治疗的患者，可进行此项治疗。
7、观察指标
(1)实验室检查指标
肝功能：血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)；
凝血功能：凝血酶原活动度(PTA)、国际标准化比值(INR)；
血常规：白细胞(WBC)、中性粒细胞计数(NC)、淋巴细胞(LC)、血小板(PLT)、血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)；以上三项检测时间点为第0周～第8周、第12周、第16周；
尿常规、肾功能(肌酐、尿素氮)、便常规、血脂、血糖、血氨、甲胎蛋白(检测时间为第0周、第4周、第8周、第12周、第16周)；
乙肝五项、HBV-DNA(检测时间为第0周、第8周、第16周)；
(2)中医证候评分
根据2002年《中药新药临床研究指导原则》(试行)并结合临床实际制定中医证候观察表，观察两组第0周、第4周、第8周、第12周、第16周中医症候评分的改善情况。
(3)发病率
观察两组第0周～16周慢加急性肝衰竭的发病率；
(4)辅助检查项目
心电图、胸片、腹部CT或彩超。(观察时间点为第0周、第4周、第8周、第12周、第24周)。
(5)不良反应
记录和观察服药期间所有可能的不良反应。
8、疗效判断标准
疗效判断标准参照国家药品监督局制定的《中药新药临床研究指导原则(试行)》2002年版中“中药新药治疗肝病的临床研究指导原则”,并结合临床实际情况制订。
(1)主要指标：慢加急性肝衰竭发病率
显效：发病率下降≥10％
有效：5％≤发病率下降＜10％
无效：发病率下降＜5％
(2)次要评价指标
(3)总胆红素
显效：总胆红素较前下降≥70％
有效：总胆红素较前下降≥50％
无效：疗程结束后未达到上述标准者
中医证候指标(运用模糊综合评判方法建立的证候方程式，判断治疗前后的每一证候积分值)
显效：积分值减少60％-95％
有效：积分值减少11％-59％
无效：积分值减少10％以下
9、安全性评价
(1)血、尿、便常规及肾功
分别在第0周、第4周、第8周、第12周、第16周对检查结果进行统计分析，差异显著性以P<0.05为准。
(2)不良事件发生率
分别在治疗第4周、第8周、第12周、第16周时不良事件发生率统计分析，差异显著性以P<0.05为标准。
10、统计分析
所有资料均采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，计量资料采用(x±s)表示，组间数据均进行正态性检验及方差齐性检验，组内资料比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本的t检验，非正态性分布或方差不齐采用秩和检验。计数资料采用χ2检验，中西医结合组与西药治疗组生存曲线采用Kaplan-Meier法，两组生存率比较采用log-rank法。所有的统计检验均采用P值小于0.05为有统计学差异。
研究结果及分析：
1、乙肝病毒相关的肝衰竭前期患者临床资料分析
共纳乙肝病毒相关的肝衰竭前期患者48例，其中男性患者42例，占87.5％，女性6例，占12.5％，男女比例为7:1，男性患者明显多于女性患者。患者最小患病年龄为24岁，最大72岁，平均年龄为46±13.78岁。既往乙肝病毒携带者，未经规律复查和诊治发生慢加急性肝衰竭倾向者10例(20.83％)，发病基础为慢性乙型肝炎者21例(43.75％)，乙肝肝硬化代偿期和失代偿期患者分别为7例(14.59％)和10例(20.83％)。48例患者中有43例患者采用抗病毒治疗，其中32例(66.67％)患者采用恩替卡韦抗病毒治疗，7例(14.58％)使用阿德福韦酯，3例(6.25％)患者使用拉米夫定，另有1例患者因对多种抗病毒药物耐药，选用替诺福韦抗病毒治疗(见表1)。
此外，在纳入研究的48例乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的患者中，有10例患者发展为慢加急性肝衰竭，肝衰竭的发病率为20.83％，其中有4例患者在治疗和随访期间发生死亡，总体病死率为8.33％。48例患者入组时ALT，AST，TBIL，ALB，PTA的基线水平分别为556.76±563.95IU/L，381.66±372.06IU/L，209.77±122.70umol/l，31.68±4.34g/L和48.40±7.27％。
表1乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者临床特征描述
2、乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期患者发展至慢加急性肝衰竭的危险因素分析
2.1单因素分析
单因素分析显示，年龄、性别、发病基础、是否抗病毒、基线ALT、AST、TBIL、GGT(谷氨酰转肽酶)、LC和MELD评分水平在生存
组和死亡组间无统计学差异，而基线ALB、PTA、WBC、NC、NLR(粒淋比)在两组间存在显著的差异(P<0.05)。(见表2)
表2乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭单因素分析各项指标基线值比较
注：MELD评分：model for end-stage liver disease score，终末期肝病模型评分
2.2多因素分析
将单因素分析有意义的5个变量(ALB、PTA、WBC、NC、NLR)，纳入多因素Logistic回归进行分析，结果显示只有NLR纳入最终的模型。(见表3)如图1中所示，NLR的ROC曲线下面积(AUC)为0.703，因此，认为NLR可能是预测乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭发生的重要指标。
表3乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者多因素分析
Wald Test：Wald检验；HR:Hazard Ratio危险比，或称风险比，也称相对风险。95％CI(confidence intervals):95％可信区间；S.E.：standard error，标准误差。
此外，为了使NLR更好的运用于评估患者慢加急性肝衰竭发生预测，计算了NLR界值、敏感度、特异度、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(PNV)。以敏感度为80.0％、特异度为62.5％，为最佳条件时，则确定2.38为最佳Cutoff值。Kaplan-Meier法描绘了两组肝衰竭前期患者发生率的曲线图(＜2.38，≥2.38)，如图2所示。27例基线NLR＜2.38的肝衰竭前期的患者中，第8周时2例进展为慢加急性肝衰竭(7.4％)，而21例NLR≥2.38的患者有8例进展为慢加急性肝衰竭(38.1％)。Log-rank检验显示两组间的慢加急性肝衰竭的发生率有显著的差异(P＝0.043)。NLR比值越大，肝衰竭的发生率越高。因此，基线时的NLR是判断乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者发生慢加急性肝衰竭的一个独立预测因子。
中西医结合治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者的随机-对照临床研究。
1.1两组患者一般资料及基线比较
本研究共纳入乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者48例，其中中西医结合组26例，西医治疗组22例，两组基线值比较具有可比性(P>0.05)。(见表1-1)。
表1-1中西医结合组和西医治疗组基线值比较
1.2肝功能
1.2.1血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)比较
治疗第2周～第8周，中西医结合组和西医治疗组ALT均下降，与第0周比较有统计学差异(P<0.05)，同一时间点组间比较无统计学意义(P>0.05)；随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-2)。
表1-2中西医结合组和西医治疗组血清ALT比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.2.2血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)
治疗第2周～第8周，中西医结合组和西医治疗组AST均下降，与第0周比较有统计学差异(P<0.05)，同一时间点组间比较无统计学意义(P>0.05)；随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-3)。
表1-3中西医结合组和西医治疗组血清AST比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.2.3血清白蛋白(ALB)
治疗第4周～第8周，中西医结合组和西医治疗组ALB水平均有所上升，与第0周比较有统计学意义(P<0.05)，随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-4)。
表1-4中西医结合组和西医治疗组血清ALB比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.2.4总胆红素(TBIL)
结果显示，中西医结合组从治疗第2周开始总胆红素水平显著下降，而西医治疗组治疗第4周时血清总胆红素开始下降，两组与第0周比较均有统计学差异(P<0.05)。随访第12周和第16周两组间有统计学意义，与西医治疗组相比较，中西医结合组TBIL下降更明显(P<0.05)。(见表1-5)。
表1-5中西医结合组和西医结合组血清TBIL比较
#表示与本组第0周比较P<0.05；▲表示同一时间组间比较P<0.05
1.3凝血功能(PTA)
结果显示，治疗第2周～第8周，中西医结合组和西医治疗组PTA均升高，与第0周比较有统计学差异(P<0.05)，同一时间点组间比较无统计学意义(P>0.05)；随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-6)。
表1-6中西医结合组和西医治疗组PTA比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.4 MELD评分
结果显示，中西医结合组从治疗第2周开始MELD评分水平显著下降，而西医治疗组治疗第4周时MELD评分开始下降，两组与第0周比较均有统计学差异(P<0.05)，同一时间点组间比较无统计学意义(P>0.05)；随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-7)。
表1-7中西医结合组和西医治疗组MELD评分比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.5中性粒细胞/淋巴细胞比值
结果显示，中西医结合组和西医治疗组NLR均从治疗第2周开始较治疗前显著下降(P<0.05)。从第2周到第8周，同一时间点组间比较无统计学意义(P>0.05)；随访12周～16周，两组间比较无统计学差异(P>0.05)。(见表1-8)。
表1-8中西医结合组和西医治疗组NLR比较
#表示与本组第0周比较P<0.05
1.6疗效判断
参见图3、图5和图6，治疗第8周中西医结合组和西医治疗组的显效率、有效率分别为(69.23％vs 40.91％)、(26.92％vs 31.82％)，无效率和病死率分别为(3.85％vs22.73％)和(0vs 4.54％)，总有效率为(96.15％vs 72.73％)，两组比较，治疗8周的显效率和总有效率具有统计学差异(P<0.05)，此外与西医治疗组相比，中西医结合治疗使乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期患者发生肝衰竭的发病率降低了11.89％(15.38％vs27.27％)。(见表1-10)。
参见图4、图5和图6，随访至第16周，中西医结合组显效率为96.15％、死亡1例(3.85％)，有效和无效病例均为0例，与西医治疗组比较，显效率(96.15％vs 63.63％)两组比较具有明显统计学差异(P<0.05)，同时中西医结合组总有效率(96.15％vs 77.27％)提高了18.88％，肝衰竭的发病率(15.38％vs 27.27％)下降了11.89％。(见表1-11)
表1-10中西医结合组和西医治疗组治疗第8周有效率和发病率比较
(总有效率＝显效+有效)
表1-11中西医结合组和西医治疗组治疗第16周有效率和发病率比较
(总有效率＝显效+有效)
以上结果显示，本发明的中西医结合的复方能够降低慢加急性肝衰竭发病率11.89％。
以上描述仅为本申请的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本申请中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。
Claims (6)
1.一种治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻10-20份；七叶一枝花10-20份；赶黄草10-20份；茵陈15-45份；水红花子10-30份；熟地10-20份；虫草菌丝5-15份。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻12-18份；七叶一枝花12-18份；赶黄草12-18份；茵陈20-40份；水红花子12-20份；熟地12-18份；虫草菌丝8-12份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的原料药组成：
升麻15份；七叶一枝花15份；赶黄草15份；茵陈30份；水红花子15份；熟地15份；虫草菌丝10份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，将中药组合物能够制成药学上可接受的剂型。
5.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，将中药组合物加水煎煮，制备成中药汤药。
6.一种权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗乙肝病毒相关的慢加急性肝衰竭前期的药物中的用途。
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