CN106265576A - 一种茶碱缓释制剂及其制备方法 - Google Patents
一种茶碱缓释制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种茶碱缓释制剂及其制备方法。以1000片茶碱缓释制剂、规格为0.1g/片计，原料包括：茶碱100g、淀粉11g、糊精6g、蔗糖15g、阿拉伯树胶粉4g、乙基纤维素1.5g、聚乙二醇40001.5g和硬脂酸镁3g；所述的制备方法包括如下步骤：将茶碱、淀粉、糊精、蔗糖和阿拉伯树胶粉置于流化床中，混合均匀后，喷入乙基纤维素和聚乙二醇4000的混合乙醇溶液，控制进风温度及喷浆速度，制成颗粒，颗粒干燥后经16目筛整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装，即得。本发明制得的茶碱缓释制剂能达到中国药典2010年版标准。
Description
技术领域
本发明涉及一种茶碱缓释制剂及其制备方法。
背景技术
茶碱缓释片，适应症为适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种能达到中国药典2010年版标准的茶碱缓释制剂及其制备方法。
本发明提供了一种茶碱缓释制剂的制备方法，以1000片茶碱缓释制剂、规格为0.1g/片计，原料包括：茶碱100g、淀粉11g、糊精6g、蔗糖15g、阿拉伯树胶粉4g、乙基纤维素1.5g、聚乙二醇40001.5g和硬脂酸镁3g；
所述的制备方法包括如下步骤：将茶碱、淀粉、糊精、蔗糖和阿拉伯树胶粉置于流化床中，混合均匀后，喷入乙基纤维素和聚乙二醇4000的混合乙醇溶液，控制进风温度及喷浆速度，制成颗粒，颗粒干燥后经16目筛整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装，即得。
本发明还提供了一种由上述制备方法制得的茶碱缓释制剂。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：本发明提供的茶碱缓释制剂能达到中国药典2010年版标准。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
实施例1
本实施例中，茶碱缓释制剂的制备方法如下：以1000片茶碱缓释制剂、规格为0.1g/片计，原料包括：茶碱100g、淀粉11g、糊精6g、蔗糖15g、阿拉伯树胶粉4g、乙基纤维素1.5g、聚乙二醇40001.5g和硬脂酸镁3g。
所述的制备方法包括如下步骤：将茶碱、淀粉、糊精、蔗糖和阿拉伯树胶粉置于流化床中，混合均匀后，喷入乙基纤维素和聚乙二醇4000的混合乙醇溶液，控制进风温度及喷浆速度，制成颗粒，颗粒干燥后经16目筛整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装，即得。
本实施例制得的成品茶碱缓释制剂按中国药典2010年版标准进行检验，均符合规定。其中，检验项目包括：性状、鉴别、释放度、装量差异、含量和微生物限度。
Claims (2)
1.一种茶碱缓释制剂的制备方法，以1000片茶碱缓释制剂、规格为0.1g/片计，原料包括：茶碱100g、淀粉11g、糊精6g、蔗糖15g、阿拉伯树胶粉4g、乙基纤维素1.5g、聚乙二醇40001.5g和硬脂酸镁3g；
所述的制备方法包括如下步骤：将茶碱、淀粉、糊精、蔗糖和阿拉伯树胶粉置于流化床中，混合均匀后，喷入乙基纤维素和聚乙二醇4000的混合乙醇溶液，控制进风温度及喷浆速度，制成颗粒，颗粒干燥后经16目筛整粒，并加入硬脂酸镁混合均匀，压片，铝塑包装，即得。
2.一种如权利要求1所述的制备方法制得的茶碱缓释制剂。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109925290A (zh) * | 2017-12-18 | 2019-06-25 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 茶碱缓释片及其制备工艺 |
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2015
- 2015-05-19 CN CN201510256664.9A patent/CN106265576A/zh active Pending
Cited By (2)
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| CN109925290A (zh) * | 2017-12-18 | 2019-06-25 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 茶碱缓释片及其制备工艺 |
| CN109925290B (zh) * | 2017-12-18 | 2021-03-16 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 茶碱缓释片及其制备工艺 |
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20170104 |
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |