CN106232177B - 治疗失禁的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗失禁的皮肤表面电极。该电极具有一个或更多个导电区域和出口，体液可以在基本不会不利地影响电极的导电区域中的组织接触的情况下穿过出口。该电极构造成邻近患者的会阴组织放置。失禁治疗系统包括电极、可穿戴信号发生器和接口模块。

Description

治疗失禁的装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年4月14日提交的名称为治疗失禁的装置的美国临时专利申请No.61/979,065和于2015年4月3日提交的名称为治疗失禁的装置的美国专利申请No.14/678，058的优先权，上述专利申请的全部内容通过参引在此结合。

技术领域

本公开涉及利用经皮电气肌肉刺激以训练和调节控制节制的肌肉群的失禁治疗装置。本文中说明的方面用于相对于已知治疗推进改善的患者依从性。

背景技术

电动肌肉刺激(EMS)已被证明是用于调节和再训练肌肉的有效工具。对其功效重要的是能够刺激特定肌肉，当目标肌肉深入在患者的组织内时是复杂的。几个因素影响输送电流以刺激深层组织肌肉的能力，包括脉冲波形的形状和频率、电极尺寸和配置、电极的定位以及电极皮肤界面的连续性。

小便失禁影响多达30岁以上女性的三分之一。一个原因是盆底肌肉的削弱。临床研究已经显示EMS在解决失禁症状方面是有效的；然而，遭受失禁的女性中的三分之二放弃治疗。他们不能采纳或遵照EMS治疗规范至少部分是由于提供刺激的方式。一种已知方法是通过手术植入骶神经激发器。这种可植入装置是相对永久性的并且造成包括感染的固有风险。EMS还通常经由阴道内探头提供。许多女性在接受这种形式的治疗方面具有心理和生理上的挑战。另外，其配置需要在私人场所中使用，限制了许多患者的每天获得多次治疗的能力。第三，传统的EMS电极极板可以以目的为刺激盆底肌肉的样式施加于患者的会阴组织。这通常需要四个电极极板并且通过受训临床医生放置。如同其他刺激装置一样，这些表面电极已被证明有效，但其对于个体来说难以施加于其自身，难以接触地保持延长时间段，难以每天施用多次，不能适应泄漏并且不允许私密地利用。

因此，存在对于用于向易于施加的盆底输送EMS治疗、能够穿戴延长时间段、允许每天多次方便治疗、能够适应泄漏并且由使用者私密地穿戴的装置的需要。

发明内容

该装置通过向控制节制的包括盆底肌肉的肌群施加电子肌肉刺激(EMS)来治疗失禁。与通过阴道或肛门探针施加电脉冲的其他失禁装置不同，该装置通过应用于会阴组织经皮电极施加电脉冲，消除对阴道内或肛门内探针的需要。

该装置的一个实施例是结合有出口的电极，体液可以在基本不会不利地影响电极的导电区域中的组织接触的情况下穿过出口。在一些实施例中，该出口可以定位成允许体液从外部尿道开口或阴道自由地通过到达电极部件下层的吸收剂垫。

该装置的另一个实施例是包括具有用于体液的出口的电极、可穿戴控制单元或脉冲发生器和接口模块的EMS系统。在该实施例中，可穿戴脉冲发生器构造成靠着使用者的衣服或在使用者的衣服之下穿戴和隐藏。在使用期间和/或之间，可穿戴脉冲发生器与接口模块对接，允许特别是使用者对治疗设定的操作。

附图说明

参照附图对优选实施例的各方面进行说明，其中，相同的附图标记在整个文件中代表相同的元件：

图1是根据本公开的电极实施例的透视图。

图2是描述定位在会阴组织上的电极实施例的视图。

图3是描述所公开的电极的几个可替代实施例的视图。

图4是描述电极实施例的放置的侧视图和前视图。

图5a是电极实施例的截面图。

图5b是电极实施例的截面图。

图6示出所公开的电极的另一个实施例。

图7是几个可替代电极实施例的截面图，示出出口的不同的几何形状。

图8是电极实施例的分解透视图。

图9是电极实施例的视图。

图10是电极实施例的剖切透视图。

图11是电极实施例的透视图。

图12示出具有改变的结构的两电极实施例。

图13是电极实施例的分解透视图。

图14是失禁治疗系统的透视图。

图15是电极实施例的示意性视图。

图16是失禁治疗系统的透视图。

图17提供多层电极实施例的透视图。

图18a和图18b是电极实施例的视图。

图19是电极实施例的视图。

具体实施方式

所公开的实施例便于通过经由会阴组织输送的电气肌肉刺激进行盆底肌肉收缩。出于本公开的目的，术语盆底肌肉指的是在保持节制方面作用的所有肌肉组织和相关神经。另外，为了本公开的目的，术语会阴组织旨在包括会阴区域中的表面组织的宽阔区域。

特别优选的实施例主要配置成治疗女性压力或混合小便失禁。然而，电极和系统的一些实施例可以有效地治疗急迫性失禁、男性小便失禁、骨盆脱垂、外阴痛、前列腺去除后的并发症以及大便失禁。

参照图1，主题电极1被描绘成具有本体，本体包括皮肤接触侧面或表面2和向外面向的非接触侧面或表面3。皮肤接触表面2包括一个或更多个导电区域4和一个或更多个非导电(即绝缘)区域5。向外面向表面3与导电区域4基本电气绝缘。另外，电极1包括位于中间位置并且优选地沿着其中线的出口6。参照图2，当电极1靠着皮肤7定位并且定位在会阴组织8上使得出口6在外部尿道口9、阴道10和/或肛门上居中时，出口6允许体液在基本不妨碍皮肤接触表面2与皮肤7之间的接触的情况下流过电极1。

在一个实施例中，第一导电区域401用作阳极，第二导电区域402用作阴极。当连接至EMS装置时，电流从阳极通过使用者的组织流入阴极内。在该实施例中，电极的导电区域彼此电气隔离并且充分间隔开以允许电流穿透盆底肌肉的深度。

参照图3，在一个实施例中，阳极阴极对11横向地定位在出口6的每一侧上，使得电流12沿着矢状平面13流动。在另一个实施例中，阳极定位在电极的一个横向侧面上，相应的阴极定位在相对的横向侧面上，使得电流12沿着冠状平面14流动。在又一个实施例中，本主题的会阴组织接触电极1包括阳极，而没有相应的阴极。对于该实施例而言，放置在患者身上的其他位置处的单独的传统电极15用作阴极。

会阴组织的形状对于不同患者是不同的，并且还随着身体姿势的改变而变化，例如从坐置位置运动至站立位置。然而，传统电极是基本平的并且其形状是圆形或矩形。给定会阴组织的轮廓形状，这种传统电极并不非常适于保持电极皮肤接触。仍然参照图3，电极1的实施例具有大致沙漏形状(即轮廓)，大致沙漏形状具有朝向纵向中间部分向内逐渐变细的外缘外周，大致限定三个横向宽度(W1、W2、W3)，其中，W2定位在W1与W3之间并且小于W1和W3。参照图4，在一个实施例中，本主题的电极1成型为配合会阴组织8。例如，电极的皮肤接触表面可以具有预定曲率以在矢状平面中适应人体结构曲率。类似地，皮肤接触表面可以在冠状平面中为凹形以适应唇状组织。

参照图5a，在一个实施例中，导电区域16由局部可压缩以适应使用者的构造的顺从导电聚合物17组成。在一个实施例中，该导电聚合物具有大于2mm的局部厚度。在另一个实施例中(图5b)，导电区域包括填充有导电液体、凝胶或泡沫19的导电囊袋18。填充囊袋构造允许导电区域的局部变形以适应变化的使用者构造。类似地，电极的非导电区域还可以包括填充囊袋构造以允许局部变形并且与使用者构造相符。将电极组织触点保持在非导电区域中的有利之处在于其一般防止流体沿着皮肤聚积。填充囊袋配置的导电流体、凝胶或泡沫19的另外的优点在于使用者能够在利用之前将电极放置在冰箱冷冻室中。冷却电极则可以用作在治疗期间用于神经疼痛的局部治疗的冷敷。

出口可以具有各种外周形状，包括圆形、卵形、三角形、矩形或其组合。参照图6，在一个实施例中，出口6延伸穿过电极1的后缘20。参照图7，在另一个实施例中，出口6的外周21具有符合足以用作垫片22以及阻挡体液沿着电极皮肤分界面流动的几何形状和材料。在图7中以截面图描绘了各种垫片几何形状。

在另一个实施例中，非导电区域包括从皮肤电极分界面除湿的材料和结构。例如，非导电区域可以由芯吸织物或吸收剂水凝胶构造。

参照图8，在一个实施例中，电极1的向外面向表面3(即非皮肤接触表面)包括使得使用者能够将电极临时固定至下层吸收剂垫23或内衣24的附连部分。示例性特征包括粘合剂、塑性可变形舌片25以及钩环紧固件。

参照图9，在一些实施例中，体液所穿过的出口6完全打开。在其他实施例中，空间被体液可以穿过的例如为开口网眼26的透水结构占据。网眼向电极1提供结构自由度以保持其形状以及辅助就位。在另一个实施例中，透水结构的后表面包括粘合剂以辅助将电极临时固定至下层吸收剂垫23或内衣24。

电极包括用于将电极连接至控制单元(或脉冲发生器)的一个或更多个连接器27。示例性连接器包括销和锁扣。此外，电极包括允许电流从连接器流动至导电区域的导电元件。根据在单个电极内包括阳极和阴极的实施例，导电元件在电极内彼此绝缘。这些导电元件可以是导线或者包括碳或银膜的其他导电介质。在一些实施例中，连接器27以足以达到EMS装置的长度设置在导线引线的端部。在其他实施例中，连接器27直接定位在电极1的皮肤接触表面2或向外面向表面3上。参照图10，在一个实施例中，连接器27允许EMS装置28在会阴组织的附近靠着向外面向表面紧固。在一个实施例中，导向阳极和阴极的导线引线与连接至EMS装置的一个或更多个连接器形成单个电缆。

电极可被构造为一次性装置或可重用装置。根据一次性配置，使用者将穿戴电极一天或数天，然后将其丢弃并在此后使用另一个电极。根据可重用装置配置，使用者将在使用之间清洁电极并且将其使用延长的时间段，例如1星期以上。参照图11，为了便于可重用电极1的清洁，一个实施例包括设置在皮肤接触表面2上并且在使用之间替换的电气导电薄膜盖部件29。该薄膜盖29可以包括一个或更多个粘合剂侧面以便于相对于电极定位并且与皮肤接触。在一个实施例中，薄膜可以是水凝胶。为了加强可重用性，装置的部分可以包括硅树脂或相似的耐用和柔韧的聚合物。向外面向非接触表面3可以是基本非电气导电聚合物。皮肤接触表面2可以包括电气导电和非导电聚合物。电极可以通过多次模铸操作制造。这些多次模铸操作可以包括电极在导线上的镶嵌注塑部分。

几个上述实施例最适合用于女性人体上。参照图12，适应男性人体的另外的实施例采用“Y”30或“X”31的形式，尽管不存在出口，但是存在保持电极与皮肤之间的延长接触的许多上述特征。此外，“Y”30成形电极可以构造成使得“Y”的杆部分朝向腰骶部向后延伸并且定位至少一个导电区域4以刺激阴部神经。

类似地，该装置可以包括彼此镜像的一对电极并且成形为配合会阴组织，在其之间具有允许体液流出的空间。参照图13，在一个实施例中，该电极对32可移除地连接至复制纸(transfer sheet)33。复制纸33在电极定位期间保持单独电极1的相对位置并且随后被移除34。在另一个实施例中，电极对32中的每个电极1粘着至吸收剂垫23或内衣。

在另一个实施例中，电极1可移除地连接至复制纸33。在此，复制纸33便于由使用者对装置进行操作和定位。应用该装置的一种方法包括以下步骤：(1)从电极部分地剥离复制纸33，(2)相对于皮肤定位电极1的暴露部分，(3)从电极1完全地剥离复制纸33以及(4)相对于皮肤紧固电极1的整体。复制纸33可以具有基本大于电极1(如图所示)的形状和表面面积或者具有基本与电极1相似的形状和表面面积。复制纸33可以包括便于定位电极1以及与电极1分离的操作舌片。复制纸33可以包括通过提供人体结构参照便于定位电极1的标记。复制纸33可以另外提供用于保持皮肤接触表面2的水合作用和/或搭接的装置。

在整个公开中，术语会阴组织的使用并非意味着限制本发明的在精确区域的应用。例如，根据一些实施例，电极的一部分可以向前、向后或横向地延伸至会阴，目的在于将导电区域定位在最适合将电流传输至盆底的人体结构部位。

参照图14，本发明的另一个实施例是包括上述电极1和可穿戴脉冲发生器36的失禁治疗系统35。可穿戴脉冲发生器36产生规定的电波形并且将其输送至电极1。可穿戴脉冲发生器36包括电池、微处理器、渐增变压器和外壳。另外，可穿戴脉冲发生器36包括适用于连接至电极1的一个或更多个连接器38。可穿戴脉冲发生器36的外壳和连接器是基本耐水的，允许在装置可被暴露于体液期间与皮肤直接接触地使用。在另一个实施例中，失禁治疗系统35另外包括用于再充电和/或编程可穿戴脉冲发生器36的对接站37。

类似电极的可穿戴脉冲发生器构造成用于延时穿戴，由于其尺寸、重量和外形允许使用者将部件穿戴在其个人身上数个小时以及在治疗时间之间穿戴。在一些实施例中，可穿戴脉冲发生器能够隐藏在使用者的衣服之内或之下。类似地，保持相对小的物理体积有助于成功隐藏。在一个实施例中，这些特征通过利用扁电池配置实现。在另一个实施例中，通过利用平面渐增变压器实现上述特征。在另一个实施例中，通过使可穿戴脉冲发生器上的使用者控制特征(例如按钮、拨号盘、灯、图形显示器、图形输入板)的数目和尺寸最小来实现上述特征。在另一个实施例中，可穿戴脉冲发生器包括在作用成暂停或延迟EMS治疗时触发的使用者控制特征。在另一个实施例中，使用者控制装置经由app或基于网络的接口通过智能电话装置设定。

可穿戴脉冲发生器的壳体包括用于将部件定位在使用者衣服之内或之下的特征。在一个实施例中，这是构造成与使用者的衣服沿着腰围接口的夹片、闩锁或封闭体。在另一个实施例中，可穿戴脉冲发生器的位置利用粘合剂保持。

在另一个实施例中，壳体的皮肤接触表面提供适用于在其与电极上的导电区域之间建立电流的导电区域。例如，电流从电极上的阳极通过组织流动至壳体上的阴极。

在一个实施例中，当未被穿戴时，可穿戴脉冲发生器连接至作用为再充电可穿戴脉冲发生器的电池的对接站。在一个实施例中，对接站提供使用者可以观察以及操纵包括治疗波形、强度和治疗计划的装置设定(例如何时开始治疗、治疗多久、每天治疗多少次)的接口。接口可以包括按钮、拨号盘、灯、图形显示器和图形输入板。

在整个公开中，术语电动肌肉刺激(EMS)的使用并非旨在限制本发明的范围。类似地，使被视为可互换的目标肌肉收缩的不同特定术语或意思包括功能性电刺激(FES)、经皮肤电神经刺激(TENS)和干涉电流(IF)。此外，术语阳极和阴极用于指示电流的方向。在此使用并非意味着将所适用的实施例的范围限制为特定阳极阴极定向。相反地，可以理解的是，在许多情况下，电流的方向可以反向，同时获得相同的临床有益效果。此外，可以采用双极波形，使得导电区域在治疗的过程中用作阳极和阴极。

更具体地，干涉电流已被发现提供特别有效的治疗。IF电流利用以不同输出频率操作的两个交叉的阳极阴极对，使其所形成的干扰信号在组织内的目标位置处产生局部拍频率。输出频率选择为使组织穿透深度最大以及使皮肤表面最小，同时拍频率被协调成刺激目标肌肉。通过非限制性例子，第一阳极阴极对可以以4000Hz操作，第二阳极阴极对可以以4050Hz操作，形成50Hz的拍频率。通过IF电流操作的所公开的电极装置的优选实施例在第一频率与第二频率(即拍频率)之间具有在接近1-150Hz范围内差别。更加优选地，操作实施例的IF电流具有在20-75Hz的大致范围内的拍频率，一个优选实施例以大约50Hz的拍频率操作。参照图15，在一个实施例中，电极1包括形成两个阳极阴极对11a和11b的四个导电区域4，两个阳极阴极对11a和11b定向成使其各自的电流相交12。

图16示出包括电极1和可穿戴脉冲发生器36的失禁治疗系统35的另一个实施例。在此，电极1包括四个导电区域4。通过缆线41实现电极1与可穿戴脉冲发生器36的壳体40之间的连接。缆线41包括一个或更多个连接器27。在一个实施例中，至少一个连接器27与电极1或可穿戴脉冲发生器36形成可拆卸连接。在另一个实施例中，缆线41可拆卸地连接至电极1和可穿戴脉冲发生器36两者。在另一个实施例中，失禁治疗系统35包括以适于适应一定范围的患者人体结构和可穿戴脉冲发生器36的放置位置的不同长度设置的一个以上的缆线41。

图17描绘了其中四个导电区域4设置在非导电衬底42上的电极1的实施例。导电区域4设置在使得每个导电区域4的部分并排布置并且向连接器27提供连续性。在一个实施例中，连接器27包括多个咬合装配按钮特征。此外，一个或更多个导电区域的一部分由电气绝缘层43覆盖。该组成的潜在有益之处在于其消除了对电极1内的导线的需要，由此降低了制造成本。图18a描绘了具有四个导电区域4的电极1的实施例。通过非限制性示例，假设电极长宽比(即长度/宽度)为2:1，则电极具有20cm长×10cm宽的尺寸。此外，假设出口长宽比为3:1，则出口6具有10cm的长度和3.3cm的宽度。此外，导电区域4沿横向方向间隔开2cm并且沿纵向方向间隔开8cm。其他实施例可以具有长宽比大于1.5:1、出口长宽比大于2:1、导电区域的横向间距大于1cm以及导电区域的纵向间距大于5cm的电极。在另一个实施例中，一个或更多个前方导电区域47比一个或更多个后方导电区域48更宽。在另一个实施例中，一个或更多个后方导电区域48比一个或更多个前方导电区域更长。

图18a描绘了具有与电极边缘45邻接的导电区域边缘44的实施例。图18b描绘了电极1的实施例，其中导电区域边缘44偏离电极边缘45。由导电区域边缘44与电极边缘45之间的空间限定的余量46可以包括非导电区域5的一部分。在一些实施例中，余量46构造成隔离导电区域4与体液。在另一个实施例中，垫片22围绕一个或更多个导电区域4的外周形成。

在另一个实施例中，电极1形成为多层构造，其中与第一导电区域连续的电气导电元件在第二导电区域之下穿过并且与第二导电区域电气隔离。在另一个实施例中，电气导电元件是导线。在另一个实施例中，电气导电元件是一层导电介质。

在电极的一个实施例中，多层构造包括邻近导电区域4的加强构件，提供在导电区域4附近相对更大刚性以及在非导电区域5附近相对更小刚性的构造。在一个实施例中，非导电区域提供一定量的弹性。

参照图19，在适用于EMS的实施例中，电极1包括三个导电区域4。

返回参照图16的失禁治疗系统35，可穿戴脉冲发生器36包括用作用于使使用者与可穿戴脉冲发生器对接的装置的按钮49。按钮49可以定位在壳体的顶部边缘(示出的)或其他患者可及表面上。按钮49可以提供从包括通电、断电、延缓治疗、延长治疗、增大强度和减小强度的组中选择的一个或更多个功能。在另一个实施例中，一个以上的按钮49设置在可穿戴脉冲发生器36上。可穿戴脉冲发生器36的一些实施例包括可再充电电池和将可穿戴脉冲发生器连接至再充电元件的装置。

本发明的另一个实施例包括用于治疗失禁的方法，其包括治疗程序块，在治疗程序块期间本文中说明的电极1被连续地穿戴并且其中每个治疗程序块均包括连续周期的主动和休止治疗。通过非限制性示例，治疗程序块可以包括8小时，在此期间使用者连续地穿戴电极1。在该治疗期间，程序块治疗(即由特别是EMS、TENS或IF提供的骨盆肌肉基底训练或调节)设置成由50分钟的休止状态间隔开的10分钟间隔，在休止状态期间电极1不被用于执行治疗。其他实施例包括1-12小时的阻滞治疗时间、5-30分钟的积极治疗持续时间以及10-120分钟的休止持续时间。该自动化治疗方法的有益效果在于便于多次治疗周期，而无需使用者有目的地开启每个积极治疗周期。

在一些实施例中，通过用户接口控制治疗程序块的持续时间和有效/休止周期。该用户接口可以包括作为计算机程序或移动装置应用可存取的软件。该软件可以提供跨越多次治疗程序块追踪装置使用以及向使用者或保健专业人员报告数据的能力。

失禁治疗系统35的一些实施例包括一个或更多个传感器，一个或更多个传感器邻近电极1的向外面向表面3并且构造成测量相邻的吸收剂垫的含水量。该含水量数据可以随后用于在治疗期间短期(即在治疗程序块内)和长期(即在治疗程序块之间)地监控泄漏。这样，使用者或保健专业人员可以追踪治疗的功效。监控电阻抗的变化是检测湿度的示例性方式。测量温度变化是检测湿度的另一个示例性方式。

类似地，一些实施例可以包括邻近皮肤接触表面的一个或更多个传感器，传感器监控靠近导电区域的水分的存在。过量水分在该区域中的存在可能不利地影响皮肤电极接口处的预定电气连续性。通过获知含水量的水平，内部算法可以确定是否起动和/或停止治疗或者调节信号强度水平，以上全部致力于提供最佳治疗和安全性。

一些实施例可能监控生物电反馈以识别盆底肌肉何时收缩以及收缩到何种程度。生物电反馈可以通过导电区域4或通过单独的传感器元件接收。该信息在评定治疗的短期和长期功效中是有用的。在一个实施例中，当响应于给定施加电流的肌肉收缩下降到设定极限以下时，结束治疗。在另一个实施例中，当响应于给定施加电流的肌肉收缩下降至设定极限以下时，信号强度增强。在另一个实施例中，强度级被自动地调整以最小地超过目标肌肉组织的激发水平。

在另一个实施例中，装置被构造成在使用者睡眠的同时进行穿戴。相应的治疗程序块传送一个或更多个有效周期，其中第一有效周期在使用者已入睡之后开始并且处于不会唤醒使用者的强度级。在一个实施例中，该第一有效周期的激发通过计时器控制。在另一个实施例中，第一有效周期的激发通过睡眠监控特征控制，睡眠监控特征识别使用者何时入睡。这种睡眠监控特征是可穿戴健康装置的已知元件。在另一个实施例中，睡眠监控特征连续地监控使用者的睡眠模式并且当使用者处于深度睡眠周期时执行多次积极治疗。在另一个实施例中，在入睡之前，使用者执行确认装置的适当放置和强度级设定的程序，使得当装置进入第一有效周期时其将根据意向执行治疗。在另一个实施例中，在使用者入睡之前开始治疗。

按类似方式，失禁治疗系统35可以在积极治疗之前、在积极治疗期间以及在积极治疗之后监控穿过导电区域的阻抗。阻抗的变化可被用于确定一个或更多个导电区域是否减弱皮肤接触。当发生这种情况时，系统可以停止或阻止治疗并且向使用者发送信号以改变电极的放置。

在另一个实施例中，假如需要更少的激发能量以使调节的肌肉收缩，该系统作为信号强度的函数监控肌肉收缩的强度。该数据然后可被用于量化在治疗程序块内以及在治疗程序块之间对治疗的响应。此外，该数据可被用于自动调节由信号发生器提供的信号强度水平。

虽然为了例示目的已对优选实施例进行了阐述，但是上述说明书不应被视为对本文中的发明的限制。因此，在不脱离本发明的精神和所要求保护的范围的情况下，本领域技术人员可以想到各种改进、改型和替代方案。

Claims (19)

1.一种用于治疗个人或动物的失禁的电极装置，包括：

本体，所述本体具有接触侧面(2)和非接触侧面(3)、在前端部与后端部之间纵向地延伸并且限定从所述接触侧面到所述非接触侧面的中间出口；

多个间隔开的可激发导电区域(4)，所述导电区域定位在所述本体的所述接触侧面(2)上并且与所述非接触侧面(3)电气绝缘，所述多个间隔开的可激发导电区域(4)包括两个前方导电区域和两个后方导电区域，两个前方导电区域定位在纵向上的前端部内，并且两个后方导电区域定位在纵向上的后端部内；

其中，所述本体限定外部周缘，所述外部周缘在所述前端部与后端部之间朝向中间部分向内转变，并且所述本体限定构造成用于在一定位置处与会阴组织(8)对接的轮廓，在所述位置处允许在所述导电区域(4)之间产生的电流穿透会阴组织(8)并且刺激个人或动物中的至少一块肌肉，

所述两个前方导电区域中的每一者与所述两个后方导电区域中的一者以纵向间距间隔开，并且所述两个前方导电区域以横向间距相互间隔开，并且

所述纵向间距大于所述横向间距。

2.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述导电区域的长宽比大于1.5:1。

3.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述多个间隔开的可激发导电区域(4)包括两个协作阳极阴极对(11)。

4.根据权利要求3所述的电极装置，其中，每个对中的阳极和阴极定位在所述接触侧面(2)的对角上，一对以第一频率操作，另一对以不同的第二频率操作，由此提供干涉信号以刺激所述至少一块肌肉。

5.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述本体的所述接触侧面(2)包括用于使所述导电区域(4)与穿过所述出口(6)的流体隔离的非导电区域(5)。

6.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述出口纵向地延伸穿过所述本体的一端。

7.根据权利要求1所述的电极装置，包括定位在所述本体的非导电区域内的湿度传感器。

8.根据权利要求1所述的电极装置，其中，所述出口具有在2:1至4:1的范围内的纵向长度与宽度的长宽比。

9.根据权利要求1所述的电极装置，其中所述接触侧面限定在以下位置处与会阴组织对接的表面和轮廓，在该位置，所述中间出口在个人或动物的尿道口或阴道口上，并且所述出口允许体液无阻碍地穿过该出口从尿道口或阴道口排泄。

10.根据权利要求1所述的电极装置，其中所述出口是将所述本体分成左侧和右侧的中空空间。

11.根据权利要求10所述的电极装置，其中，两个导电区域在横向方向上定位在所述中间出口的左侧上，并且另两个导电区域在横向方向上定位在所述中间出口的右侧上。

12.根据权利要求3所述的电极装置，其中，一个阳极阴极对横向地定位在所述出口的一侧上并且另一阳极阴极对横向地定位在所述出口的相反侧上，使得电流(12)沿着矢状平面(13)流动。

13.根据权利要求1所述的电极装置，其中所述导电区域之间的横向间距大于1cm，并且所述导电区域之间的纵向间距大于5cm。

14.根据权利要求1所述的电极装置，其中所述导电区域(4)以这样的布置设置，使得各导电区域(4)的部分并排布置并向公共电连接器提供电气连续性。

15.一种用于治疗个人或动物的失禁的电极装置，包括：

本体，所述本体在前端部与后端部之间纵向地延伸，并且限定具有非导电区域和间隔开的导电区域的接触表面，所述本体限定定位在所述本体的对置横向侧面中间的孔，所述间隔开的导电区域包括两对导电区域；

控制单元，所述控制单元与所述导电区域电连通，用于在终止所生成的电流之后在每对所述导电区域之间启动生成电流的一系列激发周期；其中

所述接触表面限定构造成用于在一定位置处与会阴组织对接的表面和轮廓，在所述位置处允许由所述导电区域产生的电流穿透会阴组织并且刺激个人或动物中的至少一块肌肉，

所述本体限定外部周缘，所述外部周缘在所述前端部与后端部之间朝向中间部分向内转变，

每对所述导电区域中的一个前方导电区域定位在所述本体的纵向上的前端，每对所述导电区域中的另一个后方导电区域定位在所述本体的纵向上的后端，

两个前方导电区域中的每一者与两个后方导电区域中的一者以纵向间距间隔开，并且所述两个前方导电区域以横向间距相互间隔开，并且

所述纵向间距大于所述横向间距。

16.根据权利要求15所述的电极装置，其中，所述导电区域的长宽比大于1.5:1。

17.根据权利要求15所述的电极装置，其中，每对导电区域包括阳极和阴极，每个导电区域定位在所述接触表面的对角上，并且所述两对导电区域被定向成使得它们各自的电流相交，并且一对导电区域以第一频率操作，另一对导电区域以不同的第二频率操作，由此提供干涉信号以刺激所述至少一块肌肉。

18.根据权利要求15所述的电极装置，其中，所述本体的所述接触表面的非导电区域用于使所述导电区域与穿过所述孔的流体隔离。

19.根据权利要求15所述的电极装置，其中，所述孔纵向地延伸穿过所述本体的一端。

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