CN106215318B - 可植入听觉假体中的完整性评价系统 - Google Patents

Abstract

本公开的各种实施例涉及可植入听觉假体中的完整性评价系统。一种可植入听觉假体，包括集成的完整性系统。该完整性系统被配置为测量该假体的至少一个组件的一个或多个电气特性，基于该测量评价该假体的完整性，以及基于该评价执行至少一个诊断操作。

Description

可植入听觉假体中的完整性评价系统

本申请是2012年5月23日提交的201280036625.2号发明专利申请(名称为“可植入听觉假体中的完整性评价系统”)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求来自于2011年5月24日提交的第13/114,733号美国专利申请的优先权。

技术领域

本申请涉及可植入听觉假体，并且更特别地涉及可植入听觉假体中的完整性测试系统。

背景技术

可植入听觉假体包括可植入助听器、耳蜗植入物、光学刺激植入物、中耳刺激器、骨传导设备、脑干植入物、直接声学耳蜗刺激器、电声设备以及向接受者耳朵的元件提供声学、机械、光学和/或电刺激的其它设备。这样的设备受到例如由于制造缺陷、材料随时间的退化或者接受者耳内功能的变化所导致的失效或故障的影响。如果使用常规的可植入听觉假体来报告问题，那么需要与诊所的保健专业人员(这里被称为临床医生)预约，在诊所，进行许多测试来测试假体的完整性以及确定故障的来源。使用专业的完整性测试设备来进行这些测试，并且这些测试以被动的方式进行。即，这样的测试仅在接受者或用户已经指示听觉假体可能存在问题(诸如听觉性能的下降或者降低设备有效性的其它非听觉症状)之后才进行。

进行这样的测试的临床医生一般是被培训用于使用专门的完整性测试设备的专家。正因如此，该测试对于所有所涉及的人而言一般是昂贵的和耗时的过程。此外，因为设备问题可以是间歇性的，所以测试结果可以是不确定的、提供错误肯定(false positive)(设备正在正确工作的错误结论)以及/或者需要后续额外的跟进测试以确定问题的本质。

发明内容

在本发明的一个方面，提供一种可植入听觉假体。该假体包括：集成的完整性系统，被配置为测量假体的至少一个组件的一个或多个电学特性、基于测量结果评价假体的完整性、以及基于该评价执行至少一个诊断操作。

在本发明的另一实施例中，提供一种用于评价可植入听觉假体的完整性的方法。该方法包括：测量假体的至少一个组件的一个或多个电学特性；基于测量结果来确定假体的操作中是否存在错误；以及执行至少一个诊断操作来确定假体的操作中是否存在错误。

在本发明的又一实施例中，提供一种可植入听觉假体。该假体包括：用于测量假体的至少一个组件的一个或多个电学特性的部件；用于基于测量结果来确定假体的操作中是否存在错误的部件；以及用于执行至少一个诊断操作来确定假体的操作中是否存在错误的部件。

附图说明

将参考附图来描述本发明的实施例，其中：

图1是依据本发明的实施例的图示其中具有集成的完整性系统的可植入听觉假体的原理框图；

图2图示了依据本发明的实施例的评价可植入听觉假体的完整性的方法；

图3是依据本发明的实施例的归一化可变双极性阻抗测量矩阵的曲线图；

图4是依据本发明的实施例的通过距有源电极的共同距离的归一化可变双极性阻抗测量矩阵的表示的曲线图；

图5图示了依据本发明的实施例的当发生绝缘击穿时出现的电极阵列的一部分以及电阻值的模型；

图6用曲线图表示了依据本发明的实施例的部分骨化的耳蜗的可变双极性阻抗测量矩阵的归一化表示；以及

图7图示了依据本发明的实施例的完整性系统或方法中的自校正升级的方法。

具体实施方式

本发明的实施例一般针对包括集成系统的可植入听觉假体，该集成系统被配置为评价假体的完整性或操作性能。该集成系统(这里被称为完整性评价系统或简称完整性系统)被配置为测量假体的组件的一个或多个电学特性。该系统基于这些测量结果来评价假体的完整性，并且基于该评价来执行至少一个诊断操作。在一个实施例中，诊断操作是在评价期间所识别的错误的通知。在另一实施例中，诊断操作是设备中一个或多个设置的调节，以校正在评价期间所识别的错误。

完整性系统使用若干不同测量结果中的一个或多个测量结果来评价假体是否正如所期望的那样工作。特别地，电源电压、电极电压和/或电极阻抗被测量并且用于评价操作性能。

如上所述，可植入听觉假体包括可植入助听器、耳蜗植入物、光学刺激植入物、中耳刺激器、骨传导设备、脑干植入物、直接声学耳蜗刺激器、电声设备以及向接受者耳朵的元件提供声学、机械、光学和/或电刺激的其它设备。这样的假体可以经历若干故障，包括但不限于电极损坏、出故障的可植入电子设备(诸如由射频链接不充分导致的间歇性操作)或者导致不稳定的电源电压的其它情况。

这里参考具体的可植入听觉假体(即包括可植入组件和外部组件的耳蜗植入物)来描述本发明的实施例。将要认识到，本发明的实施例不限于该特定类型的假体，并且可以在其它可植入听觉假体中得以实施。

图1是依据本发明的实施例的耳蜗植入物100的原理框图。如所示出的，耳蜗植入物100包括可植入组件，该可植入组件包括主模块102和电极阵列122。主模块102包括收发器106、信号处理单元108、完整性测量单元109和刺激器120。

耳蜗植入物100进一步包括外部组件104。外部组件104包括经由感应射频(RF)链路134向收发器106传输功率和/或数据的收发器124、麦克风126、预处理单元128和电池132。外部组件104还包括与测量单元109一起形成完整性系统的评价器130。评价器130被配置为处理由测量单元109进行的计算，并且/或者在存储器131中存储经处理的值或测量结果。评价器130进一步包括比较器133，比较器133将存储在存储器中的经测量/处理的值与也存储在存储器中的预定阈值比较。这样的预定阈值可以是固定值或者取决于计算结果的值。

如上所述，外部组件104包括预处理单元128。预处理单元128处理位于植入物接受者的耳朵上的麦克风126的输出。由预处理单元128生成的经编码的信号被提供至收发器124以用于向收发器106传输。

由收发器106接收到的数据信号由信号处理单元108进行处理，然后被提供至刺激器120。刺激器120生成电刺激信号，以用于经由电极阵列122的电极传递到接收器。电极阵列122可以包括一个或多个参考电极、耳蜗外电极或者植入接受者的耳蜗中的电极。正因为如此，刺激信号被传递到接受者的耳蜗中的神经细胞，由此利于感知由麦克风126接收到的声音。

如上所述，耳蜗植入物100包括完整性系统，完整性系统包括测量单元109和评价器130。完整性系统被配置为执行若干测试以评价耳蜗植入物100的操作。这些测试可以手动或自动发起。另外，测试可以是持续的(即，在植入物的操作期间被连续执行)或者可以被周期性地执行。

在本发明的实施例中，测试由评价器130经由通信链路134发起，并且由测量单元109执行。测量的结果然后经由通信链路134被发送回评价器130。评价器130处理测试结果，并且然后可以基于其执行一个或多个诊断操作。诊断操作例如包括采取动作以改正或缓和所识别的问题、将结果存储在存储器131中以用于日后分析、以可识别的方式向接受者或其他用户报告或发信号通知该问题，等等。在一个实施例中，评价器130激活通知接受者该问题的错误指示单元136。错误指示单元136例如使用从存储器131流向接受者的录音通知、或者报警灯或LED、或者其它可听或可视指示器。

图2是图示评价或评估诸如图1的耳蜗植入物100之类的可植入听觉假体的完整性的方法240的流程图。该方法开始于步骤242，其中从耳蜗植入物电极阵列的电极获得双极性阻抗值。如所示出的，步骤242包括两个动作，包括测量每个电极之间的阻抗，以及然后执行共地测量。以下更详细地描述这些测量结果。一般地，在已知电流的情况下测量相关电极之间的电压，并且使用欧姆定律来计算阻抗。如果使用相同的刺激电流，则可能使用电压值而不是阻抗值。通过示例，方法240的下列描述将使用阻抗值来解释所涉及的步骤。然而，应当理解，可以以相同方式使用电压值。

一旦获得了双极性阻抗值，在步骤244便生成归一化阻抗矩阵。以下详细描述了用于生成归一化阻抗矩阵的一个示例性方法。接下来，在步骤246，归一化阻抗矩阵与期望值比较，以确定设备的完整性是否如所期望的那样，即，是否检测出了问题。将要认识到，该比较步骤不一定包括两个值的直接比较，而可能包括基于归一化阻抗值的计算。例如，一个电极的阻抗或电压值与所有其它电极的平均值的比较可以提供问题的指示。

基于在步骤246的比较的结果，在步骤248做出问题判定。如果未指示问题，则方法240返回到步骤242以测量阻抗值，并且重复该方法。如果检测到问题，则执行诊断操作250。所提供的诊断操作250的类型可以取决于不同因素，诸如检测到什么问题。如上所述，一个输出用来提醒接受者完整性系统已经检测到问题。备选地或附加地，其它诊断操作包括提醒保健提供者或者针对预约时间(诸如在下次访问保健提供者时)存储提醒。附加地，诊断操作可以包括采取校正动作来改变耳蜗植入物的设置，以便试图纠正问题。以下详细讨论了用于耳蜗植入物的可能的校正动作。

若干不同类型的完整性测试可以由依据本发明的实施例的完整性系统来实施。这里，第一种这样的测试被称为供电电压测试。供电电压测试被用来评价植入物的电源电压(Vdd)在一段时间上以及在各种负载条件下的稳定性。供电电压的负载条件可以例如取决于实际总刺激速率、电极阻抗、总声环境的响度，等等。附加地，因为在某些植入物中，RF链路134(图1)被用来传输来自外部组件104的功率和数据，所以主模块102具有取决于RF链路的稳定性的供电电压(Vdd)。一个测试包括在改变RF链路的RF功率水平(能量水平)的同时测量Vdd在时间上的值，并且跟踪Vdd的稳定性。备选地或附加地，供电电压测试可以测量从电池132汲取的有效电流。

如上所述，依据本发明的实施例的某些测试可以连续地或周期性地执行。在一个实施例中，Vdd的稳定性被连续地或周期性地跟踪，并且通过评价器130被存储在存储器131中。与实验室或临床条件相比，这允许监测每天的真实生活条件。即，供电电压可以在刺激期间以及在具体测试条件中来监测。

在本发明的某些实施例中，耳蜗植入物100具有备选的外部或内部电源。在这样的实施例中，RF链路134可以不被用来传输功率，但是仍然可以使用其它方法执行Vdd的监测，以确定例如电池是否是有缺陷的或者是否存在某一其它的电气故障。

可以在本发明的实施例中使用的另一测试是双极性阻抗电极阵列测试。在该测试中，测量单元109测量由于电刺激而生成的电极电势，以便确定阵列中的电极的阻抗。即，所测得的两个或多个电极之间的电压(与所供给的电流的知识一起)允许使用欧姆定律来计算阻抗。

通过使用可变双极性阻抗测量结果以及对产生的阻抗矩阵的归一化计算，电极阵列测试检测并且测量电极阵列的单个电极之间的异常的和不需要的刺激电流。备选地，使用可变双极性电压测量结果以及对产生的电压矩阵的归一化计算。与根据说明书操作的电极相比，归一化允许清楚地区分显示出异常的电极。而且，归一化显示出用于耳蜗中的生理/解剖特性的特征识别标志，诸如在原位电极阵列周围的骨化和伤疤组织的生长。

这里所描述的示例性电极阵列测试指的是计算阻抗值、创建阻抗矩阵以及创建归一化阻抗矩阵。然而，将要认识到，电压、电流和阻抗具有固定关系，因此可能生成可以以与阻抗矩阵相同的方式被使用的电压矩阵，以及创建归一化电压矩阵。因此，可以使用与这里所描述的相同的原理来创建和使用归一化电压矩阵。

以下详细描述了耳蜗内阻抗矩阵的创建和使用。所创建的矩阵可以被用来提供关于物理电极触点之间的绝缘特性的信息，并且可以检测单个电极之间的传导桥。

在示例性电极阵列测试中，评价器130指导刺激器120在电极阵列122的每个电极对上传递预定的刺激电流。测量单元109在施加刺激电流的时候执行针对相关电极对的电压测量。通过测量产生的电极电压和已知的刺激电流，计算各自电极对的阻抗。电压测量结果经由收发器106和124被返回给评价器130。

测量序列包含一系列的可变双极性阻抗测量结果，覆盖了电极阵列122中的所有电极。双极性(BP)阻抗测量测量一对电极之间的阻抗。

在一个说明性实施方式中，电极阵列122包括排成一行(一维阵列)的22个电极。电极可以方便地被称为电极E1至E22。在第一电极E1(其充当活性电极)与紧靠第一电极旁边的第二电极E2(其充当中性电极)之间进行第一阻抗测量。这便是公知的BP+1测量，其测量中性电极(E2)之间的阻抗，中性电极(E2)在矩阵中比活性电极(E1)高1级(数字上和物理上)。如果E2是活性电极而E1是中性电极，则阻抗测量是公知的BP-1。通过进一步增加距第一电极的距离，双极性模式拓宽到BP+2、BP+3、等等，直至阵列上可用的电极的数目。每个电极被操作为活性电极并且针对阵列中的每个其它电极来测量阻抗，给定大小为22×22的测量结果矩阵，如以下表1中所示。

表1：可变宽度双极性阻抗关系矩阵

矩阵的对角线用各自电极的共地测量结果来填充。共地(CG)测量结果针对所有其它耳蜗内电极测量作为活性电极的耳蜗内电极，所有其它耳蜗内电极经由临时短路被连接在一起，以便起集体中性电极的作用。

在采集和存储阻抗测量结果之后，可变双极性测量结果通过使用双极性对的活性电极和中性电极两者各自的共地阻抗值进行归一化。每个双极性对的归一化阻抗Znorm可以通过使用式(1)计算得出：

式(1)：归一化阻抗

产生的归一化阻抗矩阵然后可以被存储在存储器131中，并且使用比较器133与过去的阻抗测量结果进行比较。如果该比较确定测量结果偏离所存储的值预定阈值，则问题被识别出来。这导致如上所述的诊断操作。

图3中示出了电极阵列的示例性输出响应。更特别地，图3图示了归一化阻抗在中性电极和活性电极相同时具有零值、在直接相邻的电极处增加到大约0.7至0.8的值、以及对于在活性电极的任一侧上更远的电极编号渐进地达到大约1的值。

电极的归一化阻抗的比较可以通过比较在距其它电极的共同距离处的电极而被进一步简化。如上所述，对于典型的电极阵列，归一化阻抗在中性电极和活性电极相同时具有零值。通过比较阵列中在距活性电极相同距离处的中性电极，可以确定响应函数，其可以再次被预定阈值约束，以指示函数是否在可接受的容差内。

图4是通过距活性电极的距离被分组的归一化阻抗测量结果的图。在该示例中，图4示出当电极通过它们距活性电极的距离而进行比较时，归一化阻抗测量结果最多变化0.1。以这样的方式，评价器130例如可以确定在距活性电极相同的距离处，比其它归一化阻抗测量结果大0.15的归一化阻抗测量结果识别了需要诊断操作(诸如以可识别的方式向接受者或保健专门人员报告)的阻抗问题。

图5图示了显示归一化阻抗矩阵中的电极剖面将基于两个电极之间的分路阻抗的存在或者由于耳蜗中外淋巴特性的变化而变化的模型。图5仅示出了包含电极E1至E5的电极阵列122的一部分。该模型将耳蜗内阻抗(其由在电极上被驱动的刺激电流所看到)分成电极组织阻抗分量(Ze1至Ze5)和每个电极之间的外淋巴阻抗分量(Zp12至Zp45)。在该示例中，分路阻抗(Zs)存在于电极E2和E4之间。在该上下文中，分路阻抗是非预期的具有特定阻抗值的电气路径。这可以例如是由于电极之间的绝缘势垒的故障所致，该故障至少创建了部分非预期的电气路径。

如果电极对的归一化阻抗受到分路阻抗(Znorm(shunt))的影响，则分路阻抗Zs将平行于电极对之间的电极组织阻抗。这将影响所影响的两个电极之间的双极性阻抗测量结果以及该电极对的活性电极和中性电极的共地阻抗测量结果。可以通过式(2)来描述产生的对归一化阻抗的影响。

式(2)：包括分路的归一化阻抗

如果可植入听力设备中的电极对受到弱分路阻抗的影响，则分路阻抗相比于受影响的电极对上的双极性阻抗将是大的。

如式(3)中所示，归一化阻抗将不会受到影响，并且将取决于该电极对的双极性模式的宽度(即，距活性电极的距离)而赋予0.7至1的期望值。

在Z_s≥Z_BP的情况下

式(3)：包括弱分路的归一化阻抗

如果可植入听力设备中的电极对受到强分路阻抗的影响，则分路阻抗相比于受影响的电极对上的双极性阻抗将是相等的或较小的。

如式(4)中所示，归一化阻抗将受到分路的影响，并且将取决于分路的量级而趋向零值。

在Z_s≤Z_BP的情况下

式(4)：包括强分路的归一化阻抗

相应地，分路阻抗(其代表电极之间的非预期的电气路径)可以通过阻抗值与期望值以及与距活性电极相同距离处的对应值的比较来检测。

此外，归一化阻抗矩阵可以被用来识别耳蜗中外淋巴的特性的变化，诸如瘢痕组织生长或骨化，这将增加外淋巴阻抗。

外淋巴阻抗对归一化阻抗的该影响可以在式(5)中示出，其中归一化阻抗矩阵的可变双极性和共地阻抗分量被其电极组织(Ze)和外淋巴阻抗(Zp)分量所替代。式(5)中的Zp(n,m)是双极性电极对之间的外淋巴阻抗，而Zp(n,x)是通过共地测量所见的外淋巴阻抗。

式(5)：基于电极组织和外淋巴阻抗的归一化阻抗

重新整理该式得到式(6)。

式(6)：基于电极组织和外淋巴阻抗的阻抗(简化的)

耳蜗的外淋巴特性的变化一般不会同样地影响电极阵列的整个区域。相反，该变化将影响一组电极(例如，包括电极的底侧和顶侧上的电极的一组电极)周围的局部区域。双极性电极对的外淋巴分量受这样的变化的影响较大，并且通过共地阻抗测量所见的外淋巴分量仅在大多数中性电极将受到影响的情况下受到明显影响。使用该简化形式，可以假设外淋巴特性的变化将如式(7)中所示的那样增加双极性分量。

例如由于瘢痕组织生长或骨化所致的外淋巴阻抗的局部增加将产生大于1的归一化阻抗的值。

式(7)：增加的外淋巴阻抗的影响

图6是示出部分骨化的耳蜗中的电极阵列的归一化阻抗矩阵的示例的图的曲线图。电极E1至大约E12显示出增加的外淋巴阻抗，这例如由该区域中的瘢痕组织生长或骨化所引起。

自我校正

在植入之后，并且在后续时间里，在接受者体内出现生理变化。正因如此，有必要确定电极阵列的实际性能以及对由该阵列提供的刺激的响应。例如，在可植入听力设备中，确定听觉神经对通过电极阵列的刺激的响应。出于该目的的数据采集使得能够检测并且确认设备的正常操作，并且允许优化刺激参数以适合接受者的特征。在可植入听力设备的情况下，该过程可以包括确定接受者的具体参数，诸如每个刺激通道的阈值水平(T水平)和最大舒适水平(C水平)。可以通过依赖主观接受者响应或者通过直接从耳蜗提取测量结果(诸如通过记录对刺激的神经响应)来在临床设置中手动地执行这样的数据采集。接受者的T和C水平由于组织退化(水平的永久变化)或者由于短期状况或疾病(临时变化)而随时间变化。

T和C水平一般存储在可植入听觉假体的外部组件中，但是也可以存储在内部组件中或者在不具有外部组件的可完全植入假体内。因为T和C水平是存储值，所以可植入听觉假体(诸如耳蜗植入物100)可以操作为自我校正设备。即，包括评价器130和测量单元109的完整性系统可以执行校正设备问题的诊断操作。完整性系统例如可以通过响应于检测到诸如增加的外淋巴阻抗之类的问题而修改T和C水平来执行自我校正。例如，完整性系统可以针对似乎具有高外淋巴阻抗的刺激通道增加刺激水平(即，所传送的电荷量)，以试图改善在该刺激通道处的听力。由于这是可能潜在地对接受者造成不适的修改，所以评价器130可以向接受者提供潜在故障的指示，并且请求确认T或C水平应该被改变。如果响应于该改变记录了不适或无改进，则可以将水平重置为初始值，而将该问题传递到诊所以用于进一步分析。

如上所述，由评价器130对分路阻抗、外淋巴阻抗以及这些阻抗随时间的变化的检测允许自动检测并且报告可植入听力设备的电极阵列中的实际或潜在故障状况。还如所指出的，这些检测可以通过与较早的值、其它电极对或者与阈值水平的比较来执行。

供电电压测试和电极阵列测试两者是可以由依据本发明的实施例的完整性系统进行的测试的示例。可以在接受者正戴着用于日常收听的假体的同时执行这些测试。即，该测试是在假体的正常操作期间所执行的实时测试。

声音编码策略一般使用加电帧来填补空闲周期，其中不存在输入或者仅存在低声输入。在本发明的实施例中，加电帧用测量帧来替代或补充，并且例如可以获取阻抗矩阵的一个测量点。使用阈值以下的刺激电流执行测量，并且因此接受者不会“听到”任何测试刺激。备选地，测量帧可以以被控制的间隔(例如，每隔几秒)引入到刺激帧中。因为测量帧仅持续十分之几微秒，所以同样地，接受者不会注意到它们。在可植入听力设备具有不同电源的情况下，诸如在其中所有组件被植入并且使用电池供电的可完全植入系统中，当植入物未被用于收听时，可以在夜间进行该测试。完整性系统可以以固定间隔(例如，一天一次、一周一次或一月一次)自动执行测量。

如上所述，完整性系统将以监测耳蜗植入物100的操作并且确保操作在预定义参数内为任务。进一步的改进是耳蜗植入物100的操作的自动修改。例如，如果由于例如电极周围的绝缘的退化而在特定电极发生分路、开路或短路，则与期望的这些偏差可以用来自动停用受影响的电极。例如，如果归一化阻抗矩阵具有容差之外的值，则完整性系统可以改变打算使用哪些电极，如果需要，停用这些电极。

自我校正的升级

这里，适应于执行自我校正的诊断操作的完整性系统有时被称为自我校正的完整性系统。这样的系统还可以被实施为分段式自我校正的升级完整性系统。在这样的实施例中，作为自我校正的完整性系统的一部分的升级算法确保接受者接收到正确的保健水平和/或修改他们的医疗设备的功能的选择。例如，用于可植入听力设备的升级算法被实施如下：(1)接收操作不是如所期望的那样的错误指示，(2)基于错误指示，确定合适的调整，(3)确定将要进行的调整是否需要接受者和/或保健提供者的同意，(4)如果需要接受者和/或保健提供者的同意：则提醒接受者错误状况，(5)如果不需要接受者和/或保健提供者的同意：则进行自我校正的调整，(6)提醒接受者由于错误状况而采取的动作。

以这种方式，升级算法评估自我校正应该发生在何点。如果错误状况在预先定义的阈值之上或者被预先定义为需要外部同意，则完整性系统将以可识别的方式向接受者或保健专业人员报告问题。如果必要，进一步的数据分析然后可以在临床的后续会议中执行，以评估是否可以进行任何其它改变或者是否需要解释。取决于错误状况的严重性，完整性系统可以临时停用电极，或者做出其它的设置变化，使来自接受者或保健专业人员的由于该变化所致的听力的改进已经出现的确认悬而未决。如果完整性系统检测到问题，但是不能清楚地确定哪些电极受到影响，或者太多电极受到影响以致自动校正将造成性能的大幅衰减，则系统执行指示接受者访问保健提供者的诊断操作。保健提供者可以执行高级的故障排除，诸如使用表面势电极测量的附加测试。

如果完整性系统在进行了分析之后停用电极，则植入物的操作可以基于新配置而改变。例如，声谱将被重新分配到未受影响的电极。正因如此，这是校正诊断操作的另一形式，其调整植入物的功能以补偿由电流分路、开路和短路电极所造成的缺陷电极。正因如此，接受者的听觉性能将从这些损坏的电极的影响中恢复而不需要去诊所。

图7是可以在本发明的实施例中实施的自我校正升级方法760的流程图。方法760始于步骤762，其中错误或问题例如通过上述方法之一来识别。在步骤764，执行检查以确定错误状况是否具有预先定义的响应。如果预先定义的响应不可用，则在步骤766，接受者被提醒已经检测到错误或问题，并且优选地，在步骤766，存储错误状况以用于日后回顾。如上所述，接受者提醒可以采取若干不同的形式，并且可以具有若干不同的严重性水平。例如，耳蜗植入物的听力分辨率中的较小损失可以仅提醒接受者在下次保健专业人员预约时解决问题。较大错误可以提醒接受者，需要由保健专业人员立即注意。

如果预先定义的响应针对错误或问题状况而定义，则在步骤768，执行进一步的接受者影响确定。该步骤将检查：基于错误状况的详情，预先定义的响应要求什么。例如，在耳蜗植入物中，错误状况可以要求电极阵列的某些电极应当不再被使用，并且听力范围应当在剩下的功能电极上重新分配。然而，如果太多电极要求不再被使用，则将不可能重新分配声谱。在这一刻，影响确定步骤768将不允许改变设备的设置，并且将回复到步骤766，其中接受者被提醒错误状况。

如果影响确定步骤768确定设置变化在预先定义的限制内，则该方法继续进行到步骤770，其中植入物的设置被调整。在该阶段，“变化好”步骤772提醒接受者该变化并且要求确认该设置变化是可接受的。如果设置对于接受者是不可接受的，则“返回变化”步骤774再次应用初始设置，并且应用提醒接受者和存储错误状况的步骤766。如果接受者接受设置变化，则该方法在步骤776确认设置变化，并且在步骤778存储错误状况，以使得保健专业人员能够在下次保健专业人员会议时被提醒错误状况和设置变化。

鉴于耐冲击性在可植入听力设计中已经大大改善，最脆弱的组件保留了电极阵列和相关导线。最频繁观察到的电极阵列故障是开路或短路或者电极之间的绝缘特性的故障。电极阵列和相关导线上的故障可以造成接受者的听觉性能的显著衰减，尤其是在由于各自的测试方法的非可用性或者无法获得而未检测到的情况下。电极之间的绝缘特性的故障可以造成刺激电流向其它电极的明显的重新分配，并且通过其可以降低言语可懂度以及造成扭曲的声音质量。

此外，关于耳蜗中的外淋巴特性的信息可以检测例如通过瘢痕组织生长或骨化所造成的变化。这样的信息在接受者的故障排除处理中可能是有用的。示例是面部神经刺激的报告，其更可能在骨化耳蜗的情况下被发现。

手头有关于外淋巴状态的信息，允许更全面地评估病例，并且可能允许更好地被作为目标的用于映射变化的建议，这将有望减轻报告。另一示例是神经反应遥测(NRT)记录的不存在，其经常在骨化耳蜗的情况下被发现。传统地，相似信息仅通过放射显影术是可用的，并且经常由于成像分辨率或质量而难以获得。

归一化矩阵解决了当前对于用于可植入听力设备的较好的差分诊断的需求，该可植入听力设备在场中受到分路电流的影响。仅采取阻抗测量比上述归一化过程更不敏感。

可植入听觉假体在市场上正变得更加普通，其当前由于较低的教育或服务提供者的较差的可及性而具有较差的服务水平。在这样的市场中，例如由绝缘的破坏所造成的电极损坏不容易被检测到。结果，受影响的接受者可以体验下降的性能。具有用于评价和修补某些问题(自我校正)的集成完整性系统的可植入听觉假体允许接受者一直保持设备的最大益处，即使当访问服务提供者或诊所受限制时。

本发明不限于附图中所图示的实施例，而可以在所附权利要求的范围之内变化。

Claims (23)

1.一种在听觉假体处执行的方法，包括：

执行对多个电极的多个双极性测量，所述多个电极可配置为双极性电极对，其中所述电极中的至少一个或多个电极被植入在接受者的耳蜗中；

基于所述双极性测量，确定针对多个双极性电极对中的每个双极性电极对的双极性阻抗值；

在所述多个双极性电极对的每个双极性电极对处执行一个或多个共地测量；

利用所述一个或多个共地测量以及被植入的所述耳蜗的行为的模型，将每个所述双极性阻抗值分解成外淋巴阻抗分量和电极组织阻抗分量；

分析所述外淋巴阻抗分量和所述电极组织阻抗分量；以及

基于所述外淋巴阻抗分量和所述电极组织阻抗分量的分析来发起一个或多个诊断操作。

2.根据权利要求1所述的方法，其中分析所述外淋巴阻抗分量和所述电极组织阻抗分量包括：

基于所述双极性阻抗值、所述一个或多个共地测量、以及被植入的所述耳蜗的行为的所述模型，确定在被植入的所述电极中的两个电极之间的异常电流的存在。

3.根据权利要求2所述的方法，还包括：

对被植入的所述电极中的两个以上的电极之间的异常电流的程度进行分类。

4.根据权利要求3所述的方法，其中发起所述一个或多个诊断操作包括：

基于被植入的所述电极中的两个以上的电极之间的异常电流的程度来发起诊断操作。

5.根据权利要求1所述的方法，其中分析所述外淋巴阻抗分量和所述电极组织阻抗分量包括：

基于所述双极性阻抗值、所述一个或多个共地测量、以及被植入的所述耳蜗的行为的所述模型，检测通过所述耳蜗的外淋巴的电流的行为的变化。

6.根据权利要求5所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的电流的所述行为的变化包括：

检测与预期的通过所述耳蜗的所述外淋巴的电流的行为的偏离。

7.根据权利要求5所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为的变化包括：

检测一个或多个双极性阻抗值的外淋巴阻抗分量的增加。

8.根据权利要求5所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为的变化包括：

检测与两个或更多双极性阻抗值相关联的外淋巴阻抗分量之间的非线性。

9.根据权利要求5所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为的变化包括：

检测与被确定以用于随后的电极的双极性阻抗值相关联的外淋巴阻抗分量之间的大于预期的差异。

10.根据权利要求1所述的方法，其中分析所述外淋巴阻抗分量和所述电极组织阻抗分量包括：

基于所述双极性阻抗值、所述一个或多个公地测量、以及被植入的所述耳蜗的行为的所述模型，检测一个或多个双极性阻抗值的电极组织阻抗分量的变化。

11.根据权利要求10所述的方法，其中检测一个或多个双极性阻抗值的所述电极组织阻抗分量的变化包括：

检测所述一个或多个双极性阻抗值的所述电极组织阻抗分量的增加。

12.根据权利要求10所述的方法，其中检测一个或多个双极性阻抗值的所述电极组织阻抗分量的变化包括：

检测与两个或更多双极性阻抗值相关联的电极组织阻抗分量中的非线性。

13.根据权利要求10所述的方法，其中检测所述双极性阻抗值的所述电极组织阻抗分量的变化包括：

检测与被确定以用于随后的电极的双极性阻抗值相关联的电极组织阻抗分量之间的大于预期的差异。

14.一种在听觉假体处执行的方法，包括：

执行对多个电极的多个双极性测量，所述多个电极可配置为双极性电极对，其中所述电极中的一个或多个电极被植入在接受者的耳蜗中；

基于所述双极性测量，确定针对多个双极性电极对中的每个双极性电极对的双极性阻抗值；

在所述多个双极性电极对的每个双极性电极对处执行一个或多个共地测量；

基于所述双极性阻抗值、所述一个或多个共地测量、以及被植入的所述耳蜗的行为的模型，检测通过所述耳蜗的外淋巴的电流的行为或所述耳蜗的电极阻抗中至少一者的变化；以及

基于通过所述耳蜗的外淋巴的电流的行为或所述耳蜗的电极阻抗中至少一者的检测到的变化来发起至少一个诊断操作。

15.根据权利要求14所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为或所述耳蜗的电极阻抗中至少一者的变化包括：

将所述双极性阻抗值分解成外淋巴阻抗分量和电极组织阻抗分量。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

基于所述双极性阻抗值、所述一个或多个共地测量、以及被植入的所述耳蜗的行为的所述模型，确定在被植入的所述电极中的两个电极之间的异常电流的存在。

17.根据权利要求15所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的是电流的所述行为的变化包括：

检测一个或多个双极性阻抗值的所述外淋巴阻抗分量的增加。

18.根据权利要求15所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为的变化包括：

检测与两个或更多双极性阻抗值相关联的外淋巴阻抗分量之间的非线性。

19.根据权利要求15所述的方法，其中检测通过所述耳蜗的所述外淋巴的所述电流的所述行为的变化包括：

检测与被确定以用于随后的电极的双极性阻抗值相关联的外淋巴阻抗分量之间的大于预期的差异。

20.根据权利要求15所述的方法，其中检测所述耳蜗的电极阻抗的变化包括：

检测一个或多个双极性阻抗值的电极组织阻抗分量的增加。

21.根据权利要求15所述的方法，其中检测所述耳蜗的电极阻抗的变化包括：

检测与两个或更多双极性阻抗值相关联的电极组织阻抗分量中的非线性。

22.根据权利要求15所述的方法，其中检测所述耳蜗的电极阻抗的变化包括：

检测与被确定以用于随后的电极的双极性阻抗值相关联的电极组织阻抗分量之间的大于预期的差异。

23.根据权利要求14所述的方法，其中发起所述至少一个诊断操作包括：

调节所述听觉假体中的一个或多个设置，其中所述一个或多个设置选自由下列各项构成的组中：使用的电极的集合、在所述使用的电极中的声学声谱分布、声学阈值水平、最大舒适水平、以及提供用于植入操作的功率。