CN106178078A - 一次性使用无菌敷贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一次性使用无菌敷贴及其制备方法，其中一次性使用无菌敷贴包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质包括如下重量份的各物质：银纤维10‑15份、碳纤维三维织物40‑50份、活性炭30‑40份、马齿苋汁20‑30份、硼酸粉3‑7份、辣木籽粉8‑12份。本发明的一次性使用无菌敷贴具有消毒杀菌消肿作用并能促进伤面愈合，且具有一定的力学性能，能够用于各种伤面，更能进行加压包扎。

Description

一次性使用无菌敷贴及其制备方法
技术领域
本发明属于医用敷料领域，具体涉及一次性使用无菌敷贴及其制备方法。
背景技术
皮肤属于人类的第一道免疫屏障，皮肤在创伤、烧伤或溃疡后，皮肤伤口的易产生渗出液、脓液、毒素及毒性产物等，其中渗出液中含有大量的炎症因子、蛋白酶和自由基等有害物质，这些有害物质若长期停留在皮肤表面会减缓伤口的愈合。医用敷料适用于创面肉芽形成期，能吸收多余的创面渗出液，同时能够阻隔外界异物和部分细菌，保护暴露的神经末梢，减轻疼痛。
现有技术中的医用敷料主要采用纱布为载体进行敷料，纱布的优点是保护创面、具有吸收性、来源广泛、制作简单、价格便宜。但缺点为：无法保持创面润湿，妨碍组织细胞上皮化，创面愈合延迟；敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药时易引起疼痛及损伤新生的上皮。
为了提高敷料的性能，研究人员作出多种改进，如中国专利CN105007953A“一种用于治疗伤口的伤口敷料”，包含含有银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用纺织纤维或线、或有限吸收性的纤维或线加强的开放结构。又如中国专利CN105555325A“一种袋装蝇蛆形式的创伤敷料”，具有塑料制成的多孔壁，该壁具有开孔聚氨酯泡沫制成的膜，其孔径为0.1mm-1mm。中国专利CN102784410A“一种无菌的伤口敷料”，该伤口敷料具有承载体和非吸收性的弹性体伤口接触层，该弹性体基层由合成的三嵌段弹性体组成并通过非极性的油和/或凡士林塑化加工而成，特别是由主要为聚苯乙烯嵌段和聚烯烃嵌段的共聚物(SEPS，SEBS，SEEPS，等等)所构成的，或者是由其混合物构成的，其中总的聚合物含量低于3.2重量百分比，特别是3.0重量百分比或者更少，优选的是2.6重量百分比或者更少。但上述技术方案，或是成本太高、或是无法保持创伤口的润湿、或是抗涨强度不够，不能用于加压的包扎。
发明内容
为了提高现有技术敷料的性能，本发明提供一次性使用无菌敷贴及其制备方法，其具有杀菌消肿与透气的效果，能用于各类伤口的包扎，并能促进伤口的愈合。
为了实现上述技术目的，本发明提供的一次性使用无菌敷贴采取的具体技术方案为，一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
作为本发明改进的技术方案，所述敷料还包括硫酸镁20-40份。
作为本发明改进的技术方案，所述活性炭为柱状活性炭或颗粒状活性炭。
作为本发明改进的技术方案，所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.01-0.5mm。
作为本发明改进的技术方案，所述柱状活性炭的孔隙尺寸为1-20um。
作为本发明改进的技术方案，所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.02-0.1mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.001-0.05mm。
作为本发明改进的技术方案，所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
作为本发明改进的技术方案，还包括壳聚糖纤维10-20份。
本发明还提供上述一次性使用无菌敷贴的制备方法，其采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硼酸粉和辣木籽粉与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与硼酸粉和辣木籽粉充分接触，振动机振动直至硼酸粉和辣木籽粉均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
有益效果
采用碳纤维三维织物为敷料载体，其具有一定的强度，能使敷料在载体上具有一定力学性能的同时具有充分的透气性能；通过在碳纤维三维织物中填充银纤维、活性炭、马齿苋汁与硼酸粉，增加碳纤维三维织物的杀菌、消毒与消肿作用；
活性炭在使用敷料时能吸湿发生膨胀，即实现消肿目的也保证了伤面一定湿度，同时也有效避免了肉芽组织长入敷料中；而碳纤维三维织物则给活性炭提供膨胀空间，使得敷料不会发生膨胀脱落。
辣木籽本身具有辣木籽有降低血糖、改善睡眠、清肠及促进新陈代谢功能，但是在和马齿苋汁、硼酸粉结合后，其明显显现出杀菌以及伤口无疤痕愈合的有效作用。
综上所述，本发明的一次性使用无菌敷贴具有消毒杀菌消肿作用并能促进伤面愈合，且具有一定的力学性能，能够应用于各种伤面，更能应用于加压包扎，不会出现卷边的问题。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的和技术方案更加清楚，下面将采用实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。
实施例1
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
其中，所述活性炭为柱状活性炭；所述柱状活性炭的孔隙尺寸为1um；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.02mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.001mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
所述辣木籽粉是通过粉碎辣木籽并磨成粉状获取。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
步骤(4)中采用超声波切割成块的目的在于切割的同时，切割部位有熔合作用。切割部位被完美地封边了，可防止被切割复合碳纤维敷料是使用时经过出现的飞边问题，即四周卷边，导致密封效果不佳，导致伤口感染的问题。
为了进一步解决使用过程中，卷边的问题，进一步的，还可以在步骤(4)中将成块的复合碳纤维敷料另一侧与PE膜粘贴时，将PE膜的边缘涂抹生物精化甘油，目的在于不但利用生物精化甘油的医效作用，如高活性、抗氧化、促醇化等功效，还利用其保湿、保润功能，在使用时直接贴敷在皮肤上，由于其保湿保润的作用，使得PE膜紧紧贴敷在皮肤上，不会导致卷边。
实施例2
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
所述活性炭为柱状活性炭；所述柱状活性炭的孔隙尺寸为20um；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.1mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.05mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
所述辣木籽粉是通过粉碎辣木籽并磨成粉状获取。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硫酸镁、、辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
实施例3
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
所述活性炭为颗粒状活性炭；所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.01mm；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.08mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.01mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
所述辣木籽粉是通过粉碎辣木籽并磨成粉状获取。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硫酸镁、辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴
对比例4
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括包括如下重量份的各物质：
所述活性炭为颗粒状活性炭；所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.01mm；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.08mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.01mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硼酸粉和辣木籽粉与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与硼酸粉和辣木籽粉充分接触，振动机振动直至硼酸粉和辣木籽粉均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
实施例5
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括包括如下重量份的各物质：
所述活性炭为颗粒状活性炭；所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.09mm；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.08mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.04mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)在制备碳纤维三维织物时将银纤维与壳聚糖纤维均匀分散于碳纤维三维织物中，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硫酸镁、辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
实施例6
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
其中，所述活性炭为颗粒状活性炭；所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.2mm；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.06mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.01mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)在制备碳纤维三维织物时将银纤维与壳聚糖纤维均匀分散于碳纤维三维织物中，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硫酸镁、辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
实施例7
一次性使用无菌敷贴，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
其中，所述活性炭为柱状活性炭；所述柱状活性炭的孔隙尺寸为10um；
所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.02mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.024mm；
所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
本实施例的一次性使用无菌敷贴是采用如下步骤制备而成：(1)在制备碳纤维三维织物时将银纤维与壳聚糖纤维均匀分散于碳纤维三维织物中，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硫酸镁、辣木籽粉、硼酸粉混合后得到混合粉末，混合粉末与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与混合粉末充分接触，振动机振动直至混合粉末均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
实施效果
选择160例浅Ⅱ°的烧伤患者，采用单纯随机抽样法分为治疗组1-7组(每组20例)及对照组各20例，观察敷料吸收容量、创面炎症反应，并做创面细菌定量和创面组织学检查，记录创面愈合时间和表面恢复情况等。测试结果如表1所示。
表1
由表1可见，实施例1-7治疗组敷料吸收容量大创面炎症反应轻，创周炎症消退快，痂下组织细菌定量低。
以上仅为本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些均属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一次性使用无菌敷贴，其特征在于，包括敷料、不干胶无纺布、PE膜和辛格拉纸，所述敷料设置不干胶无纺布上，其上面再敷上一层PE膜，在最外层两侧设置辛格拉纸，其中所述敷料包括如下重量份的各物质：
2.根据权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述敷料还包括硫酸镁20-40份。
3.根据权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述活性炭为柱状活性炭或颗粒状活性炭。
4.根据权利要求3所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述颗粒状活性炭的颗粒大小为0.01-0.5mm。
5.根据权利要求3所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述柱状活性炭的孔隙尺寸为1-20um。
6.根据权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述硼酸粉为大颗粒硼酸粉与小颗粒硼酸粉的混合粉末，其中大颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.02-0.1mm，小颗粒硼酸粉的颗粒大小为0.001-0.05mm。
7.根据权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述马齿苋汁是通过捣烂马齿苋获得。
8.根据权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴，其特征在于，所述敷料还包括壳聚糖纤维10-20份。
9.一种如权利要求1所述的一次性使用无菌敷贴的制备方法，其特征在于，采用如下步骤制备而成：(1)将银纤维均匀分散于碳纤维三维织物中间，得到纤维载体；(2)将活性炭均匀分散于纤维载体中，并将纤维载体用于接触伤面的一侧采用马齿苋汁浸泡，直至马齿苋汁被完全吸收，得到复合纤维敷料的初产品；(3)将硼酸粉和辣木籽粉与初产品同时置于振动机中，并保证初产品用于接触伤面的一侧与硼酸粉和辣木籽粉充分接触，振动机振动直至硼酸粉和辣木籽粉均匀分散于初产品上并稳定存在，即得复合碳纤维敷料；(4)将复合碳纤维敷料采用超声波切割成块，将成块的复合碳纤维敷料一侧与不干胶无纺布粘贴，另一侧与PE膜粘贴；(5)在不干胶无纺布两侧粘贴辛格拉纸即得一次性使用无菌敷贴。
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