CN106102786A - 具有毛细管膜的垫的伤口护理系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种伤口护理系统，该伤口护理系统包括由相互平行的毛细管膜构成的单层构造，该毛细管膜带有多孔、半渗透壁、管腔以及至少一个开口端，其中毛细管膜具有在50μm至500μm范围内的外径和在5μm至1000μm范围内的壁厚，并且毛细管膜用其开口端流体连接至具有壁和管腔的共用供应管线，其特征在于，毛细管膜使用连接元件彼此连接以形成垫并通过连接元件彼此之间保持一定距离，其特征在于，所述毛细管膜用其开口端如此不透流体地嵌入在所述共用供应管线的壁中，使得在供应管线的管腔和毛细管膜的管腔之间获得流体连接，其特征在于，在所述垫中的毛细管膜彼此之间的距离是所述毛细管膜的外径的1倍至10倍，并且其特征在于，连接元件相互之间的距离在1mm至50mm的范围内。

Description

具有毛细管膜的垫的伤口护理系统

本发明涉及用于引入到伤口中或应用到皮肤伤口并在伤口绷带下面的伤口护理系统，其包括具有多孔的、半渗透壁和管腔以及至少一个开口端的由相互平行的毛细管膜构成的单层构造，该毛细管膜带有多孔的、半渗透壁和管腔以及至少一个开口端，其中所述毛细管膜具有在50μm至5000μm范围内的外径和在5μm至1000μm的范围内的壁厚，并且其中所述毛细管膜用其至少一个开口端流体连接到具有壁和管腔的至少一个共用供应管线，以便流体、介质、气体和/或其它物质可以通过所述供应管线和毛细管膜输传。

现代伤口护理的目的是创建用于伤口护理的潮湿环境，所述潮湿环境促进愈合过程中发生的过程。根据愈合阶段，因此现代活性伤口敷料必须能够排出大量渗出物或能保持创面潮湿。在伤口护理中，重要的是提供用于将因子/药物引入到伤口中，和/或用于将液体/分泌物和/或材料从伤口改进的清除的改进的液体/材料交换。本申请包括在软组织伤口中、在腹部伤口中和在皮肤伤口上使用此类伤口敷料系统。

用于从伤口清除分泌物或渗出物的方法和装置在商业上被称为处理系统(来自美国KCl)。该系统提供将液体交替引入到伤口中以及后续因而也交替并且不连续地从所述伤口清除液体。在该系统中，被引入伤口中的泡沫材料(其在负压下对伤口施加力)旨在促进伤口愈合。

DE 10 2006 042 732描述用于伤口护理的毛细管膜系统，其中在灌注毛细管床的情况下，伤口经由中空膜构造灌注和供应，该中空膜构造由高达1000个中空纤维组成、具有至少一个公用供应管线和至少一个公用排放管线，并且其应使用抗生素和生长因子灌注成为可能。这应使在连续灌流的情况下，甚至在创建适度真空时均匀分配材料成为可能。DE10 2006 042732解释了附加毛细管膜系统对于最佳供应和清除是有利的。

虽然用在DE 10 2006 042 732中描述的毛细管膜系统已经做出在伤口护理中的进展，但是仍然存在简单和高效的伤口护理系统的持续需求，利用该系统，伤口护理的必要过程，诸如冲洗和消毒可以在清除绷带的情况下进行，在必要时，使营养物供应、电解质更换和/或解毒甚至生长因子供应或抗生素供应成为可能，并且这有利于容易并安全处理。

本发明的问题是提供此类伤口护理系统。

该问题通过伤口护理系统解决，该系统包括由相互平行的毛细管膜构成的单层构造，该毛细管膜带有多孔的、半渗透壁和管腔以及至少一个开口端，

-其中，所述毛细管膜的外径在50μm至5000μm的范围内并且壁厚在5μm至1000μm的范围内，

-其中，所述毛细管膜用其至少一个开口端连接至具有壁和管腔的至少一个共用供应管线，使得流体、介质、气体和/或其它物质可以通过所述供应管线和所述毛细管膜输送，并且

-其中，所述供应管线能够连接至供应单元或清除单元，

其特征在于，

-毛细管膜，用其至少一个开口端在其外周边处如此不透流体地嵌入在所述至少一个共用供应管线的壁中，使得在所述供应管线的管腔和所述毛细管膜的管腔之间存在的流体连接，

-由相互平行的毛细管膜构成的构造还具有多个相互隔开并且相互平行的连接元件，使用该连接元件，所述毛细管膜彼此连接以形成垫并通过所述连接元件彼此之间保持一定距离，

-在所述垫中毛细管膜彼此之间的距离是毛细管膜外径的1倍至10倍，其中所述距离从毛细管膜的纵向轴线测量，并且

-所述连接元件相互之间的距离处于1mm至50mm的范围内。

已经表明，此类伤口护理系统使例如营养液几乎均匀供应到伤口，并且也使从伤口的几乎均匀清除例如渗出物成为可能，其中同时伤口护理系统的配置有利于方便、安全的处理。为此，伤口护理系统可以被插入到伤口中并例如用半吸留的透明薄膜覆盖以保护伤口免于变干或感染。然后，所述至少一个供应管线在所述膜下从伤口区域引出并且例如经由泵连接至用于例如营养液、例如营养液贮存器的供应单元。所述由毛细管膜构成的构造另外可以用于从伤口抽吸渗出物。在这种情况下，至少一个供应管线被连接至清除单元，尤其是真空单元。

通过将至少一个供应管线例如经由T型接头、经由第一支管线连接至液体贮存器并经由第二支管线连接至真空单元，向所述伤口供应液体和从伤口抽吸渗出物另外可以经由由毛细管膜构成的构造间歇性地进行。使用可控的截止阀，可以预定的时间间隔供应液体或抽吸渗出物。

在一个实施方案中，伤口护理系统此外可以包括袋状伤口敷料，其中所述袋状伤口敷料在其外边缘处闭合并具有上表面、下表面和袋内部，其中所述下表面和上表面各自由二维材料形成，并且所述下表面是流体可渗透的，其中所述由相互平行的毛细管膜构成的构造布置在所述袋内部中，并且其中所述至少一个供应管线能够连接至在所述袋状伤口敷料外部的供应单元或清除单元。

袋状伤口敷料与伤口护理系统可以被插入到待处理的伤口中，使得底面与伤口接触。伤口可以使用伤口护理系统馈送有流体，例如以营养液的形式，所述营养液在从毛细管膜排出后，在所述袋中扩散，并通过所述袋底部的半渗透下表面被递送至伤口。然后，伤口护理系统可以经由所述至少一个供应管线，例如经由泵连接至用于液体的供应单元，例如用于营养液的贮存器。

袋状伤口敷料可以优选地以这样的方式进行设计：由相互平行的毛细管膜构成的构造或具有至少一个供应管线的毛细管膜的构造的连接位于所述袋内部、并且所述至少一个供应管线经由贯穿开口从所述袋状伤口敷料引出，所述贯穿开口不透流体地配合在引流导管的外横截面上。由相互平行的毛细管膜构成的构造或具有至少一个供应管线的毛细管膜的构造的连接同样可以被布置在所述上表面上的袋状伤口敷料外部，并且用于连接至少一个供应管线的由相互平行毛细管膜构成的构造可经由不透流体的贯穿开口从袋状伤口敷料引出。

伤口护理系统的基本特征在于，由于垫状的构造，所述毛细管膜通过连接元件彼此之间保持相同的距离，其基本特征在于毛细管膜是以这样的密度存在于所述垫中：在所述垫中的毛细管膜彼此之间的距离是毛细管膜的外径的1倍至10倍，其中所述距离从毛细管膜的纵向轴线测量。为此，其中毛细管膜彼此之间的距离为毛细管膜的外径的1.05倍至6倍的垫是优选的。在所述垫中的毛细管膜彼此之间的距离在为毛细管膜的外径的1.05倍至3倍范围内是特别优选的。在另外特别优选的实施方案中，在所述垫中的毛细管膜彼此之间的距离大于毛细管膜的外径的1.5倍。已经发现，所述毛细管膜彼此的确保分离可以这种方式来实现。

同时，着眼于待处理伤口的良好均匀供应，在由毛细管膜构成的构造中重要的是，毛细管膜使用多个相互隔开并且相互平行的连接元件彼此连接以形成垫，并且所述毛细管膜通过连接元件彼此之间保持一定距离。连接元件在距彼此之间限定的距离处，该距离优选地在1mm至50mm的范围内，在3mm至20mm范围内的距离是特别优选的，以及在4mm至6mm范围内的距离是最合适的。事实上，已经表明，在毛细管膜和连接元件之间的点，例如在向待处理伤口供应营养液时，例如显著促进液体在毛细血管膜的构造区域上的分配。因此，已经观察到，液体在所述接触点处从毛细管膜排出是有利的。

所述毛细管膜的外径优选地在200μm至1500μm范围内。同样优选的是，毛细管膜的壁厚在20μm至400μm范围内，其外径优选地在上述范围内。

在伤口护理系统的一种设计中，由毛细管膜构成的构造被设计成供应或排出液体介质。然后为了确保均匀供应到伤口和从其清除，在优选的实施方案中，毛细管膜是对液体高度可渗透的。在这种情况下，在所述毛细管膜中的水的跨膜流量优选地在0.01mL/(min·cm²·bar)至50mL/(min·cm²·bar)的范围内。

自然地，在伤口护理系统的由毛细管膜构成的构造中的毛细管膜的数量主要取决于伤口护理系统的大小，并从而取决于毛细管膜构造的大小，反过来，其大小必须调节成待处理伤口的大小。因此，由毛细管膜构成的构造可以由约10个至几百个或几千相互平行的毛细管膜组成。

相互平行的毛细管膜在其端中的至少一个处如此不透流体地嵌入在至少一个共用供应管线的外周边处的壁中，使得在供应管线的管腔和毛细管膜的管腔之间存在流体连接，并且使得液体、介质、气体和/或其它物质可以通过供应管线和毛细管膜输送。至少一个供应管线优选地在其一端处开口并能够连接至供应单元或清除单元，而至少一个供应管线的另一端闭合。它们可以用常规的粘合剂，诸如例如可固化的硅树脂材料、聚氨酯树脂或环氧树脂嵌入。因其优越的柔性，优选地使用可固化硅树脂材料。如果毛细管膜只用其端中的一个嵌入供应管线中，则毛细管膜的另一相反端例如通过熔接或粘结闭合。毛细管膜也可以在其两个端均开口，并且用在所述构造的一个侧面上的这些两个端嵌入供应管线中，其中毛细管膜然后在其自由端处被设计成U形并因此在那里闭合。在那些情况下，毛细管膜在闭端模式中操作。

尤其是对于更宽的伤口护理系统，单层毛细血管膜构造的实施方案是有利的，其中相互平行的毛细管膜在其两个端是开口的，并且其相反的端分别嵌入相应的供应管线中，其中供应管线然后优选地位于袋状毛细管膜构造的相反侧面上。以及在这种情况下，以这样的方式嵌入是有效的：毛细管膜不透流体地在外周边处嵌入并且在相应的共用供应管线的管腔和毛细管膜的管腔之间创建流体连接。具有两个供应管线的此类实施方案经由毛细管膜构造使在错流模式中供应和/或清除成为可能。然而，在闭端模式中操作毛细血管膜构造时，尤其是对于更宽的毛细管膜构造，为了跨伤口区域的供应或清除的良好均匀性，如果在所述毛细管膜布置在毛细管膜的两端具有供应管线，也可能是有利的。

至少一个供应管线的直径主要适形于嵌入其中的毛细管膜的外径。因此，至少一个供应管线的内径优选地在0.1mm至10mm范围内。如果柔性硅树脂管的壁厚在0.1mm至5mm范围内，同样是优选的。在使用具有非圆形横截面的供应管线的情况下，内截面的等效直径d＝4A/U被用作内径，其中A是内截面的面积并且U是其周长。例如，供应管线的内截面另外可以是椭圆形，或近似正方形或矩形。例如，对于至少一个供应管线，通过毛细管膜端穿过并且所述毛细管膜被胶合至其内的壁的硅胶管已被证明是适合的。优选地，至少一个共用供应管线是柔性硅树脂管。使用常规的粘合剂，诸如例如可固化的硅树脂材料、聚氨酯树脂或环氧树脂，可以实现在共用供应管线的壁中嵌入或粘结。

根据本发明，相互平行的毛细管膜使用相互隔开并且相互平行的连接元件彼此连接，并通过连接元件彼此之间保持一定距离，其中连接元件在其外周边处触及毛细管膜或用毛细管膜缠绕。沿其纵向延伸，所述连接元件不具有任何闭合的流动通道，并因此流体不能沿其纵向延伸流过。连接元件可以横向于所述相互平行的毛细管膜或另外以不同角度运行。连接元件另外可以是粘合带或例如由硅树脂材料制成的股线状元件。在优选的实施方案中，毛细管膜使用线状连接元件连接以形成垫。连接元件特别优选地为复丝纺织线。复丝聚酯线、聚丙烯线或聚四氟乙烯线已被证明是特别成功的复丝纺织线。最合适的是亲水性的线，优选地由聚酯制成的那些线。如所解释的，已经表明，因此设计的连接元件在分配馈送至伤口的液体中具有的支撑作用。

在优选的实施方案中，毛细管膜垫可以是针织垫，其中毛细管膜和连接纤维被针织在一起，并且其中毛细管膜横向于毛细血管膜垫的延伸方向运行，并且其中毛细管膜的长度由垫的宽度确定。在另外优选的实施方案中，毛细管膜垫可以是织造垫，其中毛细管膜和连接纤维被编织在一起，并且其中毛细管膜在毛细血管膜垫的延伸方向或运行方向上运行，并且织物纤维横向于所述所述毛细管膜运行。针织和织造毛细管膜垫以及其生产方法例如在DE 38 39 567中、在DE 43 08 850中和在EP 0 442 147中描述。垫可以简单的方式，特别是借使用针织技术来生产，其中毛细管膜在其自由端被设计成U形并在那里闭合。此类垫可以通过在相互平行的股线中沉积蜿蜒的毛细管膜生产。在已完成针织垫之后，所述U形端在针织垫的至少一个侧面上被切断，并且所得的毛细管膜的开口端然后被嵌入至少一个供应管线中。在U形端在所述针织垫的两侧被切断的情况下，所得的相反的开口端被分别嵌入相应的供应管线中。

只要可用于由相互平行的毛细管膜构成的构造，由相互平行的毛细管膜构成的单层构造的二维延伸可以具有任何形状。在其最简单的实施方案中，由相互平行的毛细管膜构成的构造的形状是正方形或矩形。然而，例如在其中毛细管膜只用其端中的一个嵌入供应管线中的构造中，弧形轮廓例如通过相互平行的毛细管膜的自由闭合端的适当调整的端熔接来形成是可能的。由相互平行的毛细管膜构成的构造另外具有例如梯形轮廓同样是可能的。

原则上，适用于形成毛细管膜的所有现有技术有机聚合物可以被认为是用于毛细管膜的材料，其中所述聚合物必须具有良好的生物相容性。此外，另外要求所述膜聚合物允许伤口敷料系统的灭菌，例如通过蒸汽灭菌，通过γ射线灭菌或使用环氧乙烷灭菌。为此，有机聚合物可以是天然聚合物或合成生产的聚合物。天然聚合物特别是基于纤维素的聚合物的那些，其同样包括已经进行所谓聚合物类似反应的聚合物。基于纤维素的聚合物的示例是来自再生纤维素、醋酸纤维素或改性纤维素，诸如，例如纤维素酯、纤维素醚、用苄基改性的纤维素(苄基纤维素)或用二甲基氨基改性的纤维素或这些纤维素聚合物的混合物的那些。此外，另外可以使用基于壳多糖或脱乙酰壳多糖的聚合物。

由聚烯烃、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、聚酯或砜聚合物以及从这些聚合物获得的改性物、共混物、混合物或共聚物组成的合成聚合物可以被作为合成生产的聚合物，即合成聚合物。优选地，使用基于砜聚合物，诸如，特别是聚砜或聚醚砜的那些聚合物。另外的聚合物可以作为添加剂混合到合成的聚合物中，诸如例如，聚环氧乙烷、聚羟基醚、聚乙二醇、聚乙烯醇或聚己内酯。此外，毛细管膜另外可涂有添加剂。此类毛细管膜优选地含有亲水剂，例如，聚乙烯吡咯烷酮或同样这些聚合物的亲水改性物。

针对特定应用，这些毛细管膜可以例如经由官能团的偶联或者例如用肝素或一种或多种抗生素涂覆来改性。

除了由相互平行的毛细管膜构成的单层构造之外，伤口护理系统可包括另外的部件，诸如，例如毛细管膜的至少一个附加构造，其中由毛细管膜构成的附加构造是用于充氧作用的膜，即用该构造可以向伤口馈送氧的膜。此类膜例如在EP-A-1 144 096、EP-A-0 299381或DE-A-28 33 493中公开。另外可以与由半渗透毛细管膜构成的附加垫状构造组合，使得例如毛细管膜的第一构造可以向伤口供应生长因子或抗生素，并且所述附加的构造可以控制温度或调节pH。在这种情况下，相应的垫状毛细管构造可以彼此叠加。然而，两种不同的毛细管膜相互连接以形成垫也是可以的，其中不同的毛细管膜用其端嵌入不同的供应管线中，所述供应管线优选地被布置在所述垫的相反侧上。此类垫可以例如通过针织在一起抵消蜿蜒的毛细管膜来得到，其中毛细管膜的U形弯曲位于跨所述垫子的宽度的不同位置。通过切割相应的外U形弯曲，毛细管膜只在垫的一侧开口，并且可以在那里嵌入供应管线中。

除了由相互平行的毛细管膜构成的单层构造之外，伤口护理系统另外可包括引流系统，例如，使用该引流系统，可以单独排出渗出物。在一个实施方案中，伤口护理系统可包括配备有渗出物排出管线的抽吸海绵。引流系统另外可被设计为附加的毛细管膜垫，但它另外可以为引流导管的形式，所述引流导管可以是一段管材(例如，由硅树脂材料制成)或小管。此类引流导管可以具有壁穿孔，例如，通过该壁穿孔，渗出物可以从伤口或从袋状伤口敷料的内部和在将引流导管连接到真空单元后从伤口吸出。

在所述伤口护理系统另外包括袋状伤口敷料，相互平行的毛细管膜被布置在其中的情况下，由相互平行的毛细管膜构成的至少一个构造二维延伸到所述袋内部中。由相互平行的毛细管膜构成的构造的尺寸是在二维延伸的其外部测量引起的。关于其二维延伸，由毛细管膜构成的构造优选地填充袋状伤口敷料的袋内部的二维延伸的至少20％并且特别优选地填充至少50％。关于其二维延伸，如果由毛细管膜构成的构造填充袋状伤口敷料的袋内部的二维延伸的至少70％，则是特别有利的，其中填充比率在90％的范围内也可以实现。如果由毛细管膜构成的构造被居中布置在袋状伤口敷料中，则是有利的。

所述袋状伤口敷料可具有任何轮廓。然而，优选的轮廓是圆形、椭圆形、正方形或长方形。袋状伤口敷料的下表面和上表面例如通过熔接或粘结在所述伤口敷料的外沿或外边缘处连接。除其它物品外，固化的硅树脂条适用于粘结。对于矩形或正方形袋状伤口敷料，布置在其中的平面毛细管膜系统优选地另外具有矩形或正方形轮廓。对于圆形或椭圆形袋状伤口敷料，包含在其中的至少一个平面毛细管膜系统另外可方便设计成正方形或矩形，其中关于尺寸，前述指定的尺寸适用。然而，它另外可适于袋状伤口敷料的轮廓，例如通过在只具有一个供应管线的由毛细管膜构成的构造中在毛细管膜的非嵌入端适当调整的端熔接，从而在由毛细管膜构成的构造的这个边缘产生弓形轮廓。

袋状伤口敷料的下表面是流体可渗透的。就这一点而言，下表面例如可以由非织造物、二维材料、栅格状或网状材料、多孔膜或半渗透微孔平膜组成。在有利的实施方案中，下表面由毛状平面或半渗透微孔平膜组成。下表面的透水性优选地为至少0.01mL/(min·cm²·bar)，特别优选地至少10mL/(min·cm²·bar)。已发现，透水性为至少500mL/(min·cm²·bar)的是最成功的。

对于其中伤口不仅经由伤口敷料系统供应液体，而且其中也进行清除，即从伤口排出液体，并且尤其是清除渗出物的伤口敷料系统的应用，如果所述下表面具有开口，所述开口的直径优选地为至少100μm，则是有利的。不超过10mm的开口直径是优选的，并且不超过5mm是特别优选的。在优选的实施方案中，在下表面由半渗透微孔平膜组成的情况下，所述膜另外具有开口，例如以穿孔的形式。如果开口具有非圆形的轮廓，则开口的等效直径D＝4A/U被用作直径，其中A是对应开口的面积并且U是其周长。开口可以规则或不规则地分布于所述下表面的区域上，其中规则均匀的分布是优选的。就这一点而言，从开口的外边缘测量的在开口之间的距离可在1mm至20mm的范围内。

袋状伤口敷料的下表面和上表面可以由相同或不同的材料组成。然而，尽管下表面通常是流体可渗透的，上表面优选地由流体不可渗透的优选地膜状材料制成，所述上表面在其(一个或多个)侧边缘不透流体地连接至所述下表面，以便流体不可渗透的。所述上表面也可以是半渗透微孔平膜。然而在此情况下，上表面比下表面具有更小的流体渗透性，使得在使用时，馈送至袋状伤口敷料的下表面的液体的分配得以保证，并因此朝伤口分配得以保证。在下表面和上表面相同或由相同渗透性的半渗透微孔平膜制成的情况下，所述下表面具有穿孔。

作为用于袋状伤口敷料的下表面或上表面的材料，原则上可以考虑较早被指定为用于毛细管膜的聚合物并且其可以被加工成平膜或平膜的有机聚合物。优选地，袋状伤口敷料的下表面和/或上表面由聚烯烃、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、聚酯或砜聚合物以及从这些聚合物获得的改性物、共混物、混合物或共聚物构成。特别优选的是，所述下表面和上表面包含砜聚合物，其中聚砜或聚醚砜是最合适的。

在伤口护理系统包括袋状伤口敷料的情况下，引流系统可以被布置在所述袋内部中，其适于从待处理伤口清除渗出物。

引流系统可优选地为经由贯穿开口从袋状伤口敷料引出的至少一个引流导管，并且能够连接至真空单元，所述贯穿开口不透流体地配合在引流导管的横截面上，以便在使用时在所述袋内部创建真空。至少一个引流导管可以是例如硅树脂材料的一段管材，或被布置在伤口敷料的袋内部中并经由贯穿开口从伤口敷料引出的小管。位于所述至少一个引流导管的袋状伤口敷料的内部的分段优选地具有壁穿孔，在通过该穿孔在至少一个引流导管连接到真空单元后，渗出物例如可以从伤口或者从袋状伤口敷料和从伤口的内部吸出。至少一个引流导管优选地具有在0.1mm至15mm范围内的内径和在0.1mm至3mm范围内的壁厚，并优选地至少跨袋内部的整个长度或宽度延伸。引流导管另外可以具有非圆形横截面。在这种情况下，内部横截面的等效直径d_D＝4A_D/U_D被用作内径，其中A_D是所述引流导管的内部横截面的面积，并且U_D是其周长。

用于所述伤口敷料系统中的毛细管膜或平膜的特性或属性基于下面的测量方法：

用于毛细管膜的跨膜流动(透水性)：

其具有限定的毛细管膜数量和长度的测试单元由待测试毛细管膜产生。为此，毛细管膜在其端处以其两侧嵌入聚氨酯树脂。在已固化树脂后，嵌入物被切割成约30mm的长度，因此，切口打开所述毛细管膜的管腔。在嵌入物中的毛细管管腔必须检查渗透性。在嵌入物之间的毛细管膜的自由长度通常为120+/-10mm。毛细管膜的数量应当考虑毛细管膜的自由长度和内径进行计算，使得在测试单元中提供30cm²的过滤面积。

测试单元被整合进测试装置中并在限定测试压力(约0.4bar)下用设定为25℃的超滤和去离子水灌注。在2分钟的测试时间期间所得到的过滤水的量，即，在测量期间所产生的渗透物通过重量测定法或容积测定法来确定。在开始测量之前，必须从所述系统中吹扫出空气。为确定TMF，测试装置测量在所述测试单元的入口压力和出口压力。测量在25℃下进行。

跨膜流动TMF根据公式(I)来确定。

$TMF=\frac{V_W}{\mathrm{\Δ}t\·A_M\·\mathrm{\Δ}p}\[\frac{ml}{{\mathrm{cm}}^2\·\min \·bar}\]---\left(I\right)$

其中：

V_w＝在测量时间期间通过所述膜样本灌注的水体积[mL]

Δt＝测量时间[min]

A_M＝所述膜样本的灌注面积(通常为30cm²)

Δp＝在测量期间设定的压力[bar]

状伤口敷料的下表面的透水性：

待测试的盘状样品从袋状伤口敷料的下表面的二维材料冲出，并且在合适的样本夹持器中的周长处如此不透流体地夹住以致于产生17.35cm²的自由测量面积。所述样本夹持器位于可以被增压水灌注的外壳中。然后，被夹住的样本用设定为25℃的去离子水以在0.1和0.2bar之间的限定压力灌注。在60秒的测量时间期间，通过样本灌注的水体积通过重量测定法或通过容积测定法确定。

透水性TMF_W根据公式(II)来确定。

${\mathrm{TMF}}_W=\frac{V_W}{\mathrm{\Δ}t\·A_M\·\mathrm{\Δ}p}\[\frac{ml}{{\mathrm{cm}}^2\·\min \·bar}\]---\left(II\right)$

其中：

V_w＝在测量时间期间通过样本灌注的水体积[mL]

Δt＝测量时间[min]

A_M＝样本的灌注面积(通常为17.35cm²)

Δp＝在测量期间设定的压力[bar]

本发明另外使用下列附图来解释，其中本发明的范围由所述附图限制：

下面示出：

图1：具有单层垫的伤口护理系统，所述单层垫由毛细管膜和在所述垫的两个端的供应管线制成

图2：伤口护理系统，其具有在所述垫的一个端的供应管线和在所述垫的相反端的密封毛细管膜端

图3：伤口护理系统，其具有在所述垫的一个端的供应管线和在所述垫的相反端的U形毛细管膜端

图4：根据本发明的伤口护理系统的一部分在用模拟溶液测试期间的摄影图像，其具有单层的由相互平行的毛细管膜构成的单层构造

图1示意性地并且不按比例示出根据本发明的伤口护理系统1的平面图，其具有毛细管膜3的单层构造2。使用相互平行的连接元件4，毛细管膜3彼此连接以形成垫，以便相互平行并彼此之间保持一定距离。在本实施例中，毛细管膜3用其相反端以这样的方式嵌入供应管线5、供应管线6中：在供应管线5、供应管线6的管腔和毛细管膜3的管腔之间存在流体连接。供应管线5、供应管线6组合以经由Y形件7形成共用管线8。根据该构造，例如经由管线8馈送的营养液以闭端模式被分配到供应管线5、供应管线6并馈送至毛细管膜3。营养液流经毛细管膜3的多孔的、半渗透壁，从这些流出并跨毛细管膜3的构造2的面积均匀馈送至所述伤口，其中为了均匀分配，根据本发明的条件，关于毛细管膜3彼此之间的距离和关于连接元件彼此之间的距离，均必须坚持。

图2同样示意性并且未按比例示出具有毛细管膜3的单层构造2的伤口护理系统1，其中毛细管膜3只用其端中的一个嵌入供应管线5中。毛细管膜3的第二、相反端例如使用硅树脂材料9包围，并从而闭合。使用相互平行的连接元件4，毛细管膜3同样彼此连接以形成垫，使得它们相互平行并彼此之间保持一定距离。

如图2所示的伤口护理系统1通常适合更小的宽度，使得尽管毛细管膜3的所述垫只从一侧供应例如营养液，所述营养液至少跨所述垫的宽度基本上均匀分配在待处理伤口上。

图3同样示意性未按比例示出伤口护理系统1，其中毛细管膜4只被连接至一个供应管线5。与如图2所示的毛细管膜的垫相比，此处的毛细管膜在其两个端均是开口的并用其两个端嵌入供应管线5中。毛细管膜3的自由端10被设计成与供应管线5相反的垫的端为U形，并因此在那里闭合。这样，在如图3所示的伤口护理系统1的毛细管膜3中的闭端模式中发生流入。

图4示出根据本发明的伤口护理系统的分段在用模拟溶液测试期间的摄影图像，其具有由相互平行的毛细管膜构成的单层构造。所示的分段是在纵向方向(在毛细管膜的方向)的尺寸为200mm以及在横向方向(横向于毛细管膜的方向)的尺寸为200mm的垫的一部分，所述垫由TF10型(Membrana有限公司)的毛细管膜组成，在所示的分段中，所述垫部分以垂直方向在弓形中运行。毛细管膜经由以复丝聚酯纤维的形式的连接元件连接以形成针织垫，所述聚酯纤维在水平方向运行。聚酯纤维彼此之间的距离为5mm；毛细管膜彼此之间的距离是所述毛细管膜的外径(500μm)的约2.7倍。毛细管膜用其端中的一个嵌入供应管线中，这可以从所述图像的下边缘看见。

图4的摄影图像示出在测试开始时的快照，以研究在毛细管膜垫上馈送的液体分配的均匀性。着色的番红溶液被用作模型液体。在实验的早期阶段，经由所述毛细管膜分配液体在垫的下部件处以供应管线开始。然而，已经可以清楚看出，在该早期阶段，液体的分配也源自毛细管膜和聚酯纤维的互连，这从图4中的暗点或跨所述垫的面积的直线可以清楚看出。因此，液体从所述毛细管膜的排出，以及同时液体在跨用连接元件互连毛细管膜的面积上均匀分配液体是有利的。

Claims (15)

1.一种伤口护理系统，所述伤口护理系统包括由相互平行的毛细管膜构成的单层构造，所述毛细管膜带有多孔的、半渗透壁和管腔以及至少一个开口端，

-其中所述毛细管膜具有在50μm至500μm范围内的外径和在5μm至1000μm范围内的壁厚，

-其中，所述毛细管膜用其至少一个开口端连接至具有壁和管腔的至少一个共用供应管线，

其特征在于

-所述毛细管膜用其至少一个开口端在其外周边处不透流体地嵌入在所述至少一个共用供应管线的壁中，使得在所述供应管线的管腔和所述毛细管膜的管腔之间存在流体连接，

-所述由相互平行的毛细管膜构成的构造还具有多个相互隔开并且相互平行的连接元件，使用所述连接元件，所述毛细管膜彼此连接以形成垫并通过所述连接元件彼此之间保持一定距离，

-在所述垫中所述毛细管膜彼此之间的所述距离是所述毛细管膜的外径的1倍至10倍，其中所述距离从所述毛细管膜的纵向轴线测量，并且

-所述连接元件相互之间的距离处于1mm至50mm的范围内。

2.根据权利要求1所述的伤口护理系统，其特征在于，所述毛细管膜的单层构造连接至两个供应管线，其中所述毛细管膜的相反两端分别嵌入在相应的供应管线中。

3.根据权利要求1或2所述的伤口护理系统，其特征在于，所述毛细管膜具有在0.01mL/(min·cm²·bar)至50mL/(min·cm²·bar)范围内的对于水的跨膜流量。

4.根据权利要求1至3中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述毛细管膜使用线状连接元件连接以形成垫。

5.根据权利要求4所述的伤口护理系统，其特征在于，所述线状连接元件是复丝纺织线。

6.根据权利要求5所述的伤口护理系统，其特征在于，所述复丝纺织线是复丝聚酯线、聚丙烯线或聚四氟乙烯线。

7.根据权利要求4至6中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述垫是织造垫，在所述织造垫中，所述毛细管膜和所述连接纤维织造在一起。

8.根据权利要求4至6中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述垫是针织垫，在所述针织垫中，所述毛细管膜和所述连接纤维针织在一起。

9.根据权利要求1至8中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述至少一个共用供应管线是柔性硅树脂管。

10.根据权利要求1至9中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述伤口护理系统包括至少一个另外的由毛细管膜构成的构造。

11.根据权利要求1至10中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述伤口护理系统包括引流系统。

12.根据权利要求1至11中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述伤口护理系统还包括袋状伤口敷料，其中所述袋状伤口敷料在其外边缘处是闭合的并具有上表面、下表面和袋内部，其中所述下表面和上表面各自由二维材料形成，并且所述下表面是流体可渗透的，其中所述由相互平行的毛细管膜构成的构造布置在所述袋内部中，并且其中所述至少一个供应管线能够连接至在所述袋状伤口敷料外部的供应单元或清除单元。

13.根据权利要求12所述的伤口护理系统，其特征在于，所述伤口护理系统包括引流系统，所述引流系统被布置在所述袋内部中并且所述引流系统适于从待处理伤口清除渗出物。

14.根据权利要求13所述的伤口护理系统，其特征在于，所述引流系统是引流导管，所述引流导管经由贯穿开口从所述袋状伤口敷料引出并且能够连接至真空单元，所述贯穿开口不透流体地配合在所述引流导管的横截面上。

15.根据权利要求12至14中的一项或多项所述的伤口护理系统，其特征在于，所述袋状伤口敷料的下表面由毛状平面材料或由半渗透微孔平膜形成。