CN105963380B - 一种具有去屑功效的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种具有去屑功效的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有去屑功效的组合物及其制备方法，旨在提供一种能有效抑制或杀灭引起头屑的马拉色菌，并有效护理头发，从而达到预期的“去屑止痒”的头部护理效果的组合物及其制备方法；其技术要点：所述组合物主要由下述质量份的原料药制成，黄连0.1～15份，丁香0.1～20份，侧柏叶0.1～20份，PCA锌0.1～5份；属于日化品技术领域。

Description

一种具有去屑功效的组合物及其制备方法
技术领域
本发明公开了一种组合物，具体地说，是一种具有去屑功效的组合物及其制备方法，属于日化品技术领域。
背景技术
头皮屑在医学上称为头皮糠疹，是指头皮异常病变时出现的白色或灰色鳞屑。头皮屑过多主要是由一种名为“马拉色菌”的真菌引起，马拉色菌嗜脂性强，主要生存于人体皮肤表面皮脂溢出部位的角质层和毛囊中，包括头部皮肤，它的存在使得皮脂层中饱和脂肪酸的含量大大降低，加快了角质层的老化和脱落从而形成头屑，并引起头部瘙痒、炎症和头皮发红等症状。头皮屑与脂溢性皮炎有着共同的致病源，通常油性头皮的人群出现头皮屑的机率要比其他人群的高得多。
头屑的简单治疗方法主要是使用高质量的去屑洗发水。这些洗发水不仅具有普通洗发水所共有的清洁和护肤功能，还含有抗真菌的活性成分，即去屑剂，这些去屑剂的使用可以起到有效抑制和减少头屑的作用。目前，市场上已研制出的去屑剂，主要有吡啶硫酮(ZPT)、甘宝素、吡啶酮乙醇胺盐(OCT)以及酮康唑(抗生素)等，但是这些都是由化学试剂合成的，产品毒性及刺激性较大，并且长期使用容易产生耐药性，而且可能对人体免疫系统带来不可预估的损害。
在头皮健康管理方面，中医药具有天然的优势，研究报道某些中草药能有效治疗皮肤炎症发挥去屑的作用，并在治疗头部脂溢性皮炎中，取得良好的临床效果，但是只具有单一去屑功效的问题，而且不是很理想。
发明内容
针对上述不足，本发明提供一种能有效抑制或杀灭引起头屑的马拉色菌，并有效护理头发，从而达到预期的“去屑止痒”的头部护理效果的组合物及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是这样的：
一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述质量份的原料药制成，黄连0.1～15份，丁香0.1～20份，侧柏叶0.1～20份，PCA锌0.1～5份。
进一步的，上述的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述质量份的原料药制成，黄连1～10份，丁香1～15份，侧柏叶1～15份，PCA锌0.5～3份。
更进一步的，上述的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述质量份的原料药制成，黄连3～8份，丁香2～10份，侧柏叶2～10份，PCA锌1～2份。
更进一步的，上述的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物还包括下述质量份的原料药，苦参0.1～10份，黄柏0.1～10份，桑叶0.1～10份。
本发明提供的另一个技术方案是提供该具有去屑功效的组合物的制备方法，该方法依次包括下述步骤：
1)称取黄连和侧柏叶置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍去离子水，浸泡0.3～1h后，在70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，分离提取液，药渣继续加入5～20倍去离子水，于70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，得到二次提取液，合并两次提取液，用低速离心机4000r/min分离15min，取上清液并在2—8℃冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药水提物，在-0.1～0.08MP采用减压蒸馏进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5，过滤，最终制得提取物A。
2)称取丁香置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍60～95wt％乙醇溶液，浸泡0.3～1h后，在70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，分离提取液，药渣继续加入5～20倍60～95wt％乙醇溶液，于70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，得到二次提取液，合并两次提取液，用离心机分离以4000r/min分离15min，取上清液并在2—8℃冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药的60～95％乙醇提取物。植物药的60～95％乙醇提取物再在-0.1～0.08MPa进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5，再加入丁二醇溶解，过滤，最终制得提取物B；
3)将步骤1)制备的提取物A和骤2)制备的提取物B混合，再加入PCA锌混合即得。
进一步的，上述的一种具有去屑功效的组合物的制备方法，步骤1)还包括称取苦参和桑叶置于提取容器中。
进一步的，上述的一种具有去屑功效的组合物的制备方法，步骤2)还包括称取黄柏置于提取容器中。
与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下技术优点：
本发明不但对天然植物去屑组方提取物的有效性做出充分严谨的科学证明，同时引入的CAMVA实验，从组织层面到细胞层面，全方位评价去屑组合物的刺激性和安全性，真正做到对天然植物去屑组方提取物安全性的有效把控。
本发明提供的组合物根据中医固本归元的理念，温和调理头皮，能有效抑制或杀灭引起头屑的马拉色菌，并有效护理头发，从而达到预期的“去屑止痒”的头部护理效果，并且不产生耐药性。
具体实施方式
下面结合具体实施例的方式对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但并不构成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求范围之内。
实施例1
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连15g，丁香0.1g，侧柏叶20g，PCA锌0.1g。
实施例2
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连10g，丁香1g，侧柏叶15g，PCA锌0.5g。
实施例3
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连8g，丁香2g，侧柏叶10g，PCA锌1g。
实施例4
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连0.1g，丁香20g，侧柏叶0.1g，PCA锌5g。
实施例5
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连1g，丁香15g，侧柏叶1g，PCA锌3g。
实施例6
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连3g，丁香10g，侧柏叶2g，PCA锌2g。
实施例1至6中任意一种具有去屑功效的组合物的制备方法如下：
1)称取黄连、侧柏叶、苦参和桑叶置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍(优选10倍)去离子水，浸泡0.3～1h(优选0.6h)后，在70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，分离提取液，药渣继续加入5～20倍优选10倍)去离子水，于70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，得到二次提取液，合并两次提取液，用低速离心机4000r/min分离15min，取上清液并在2～8℃(优选5℃)冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药水提物，在-0.1～0.08MPa(优选0.01MPa)采用减压蒸馏进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5(优选1：1)，过滤，最终制得提取物A。
2)称取丁香置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍(优选10倍)60～95wt％(优选90wt％)乙醇溶液，浸泡0.3～1h(优选0.6h)后，在70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，分离提取液，药渣继续加入5～20倍(优选10倍)60～95wt％(优选90wt％)乙醇溶液，于70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，得到二次提取液，合并两次提取液，用离心机分离以4000r/min分离15min，取上清液并在2～8℃(优选5℃)冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药的60～95％乙醇提取物。植物药的60～95％乙醇提取物再在-0.1～0.08MPa(优选0.01MPa)进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5(优选1：1)，再加入丁二醇溶解，过滤，最终制得提取物B；
3)将步骤1)制备的提取物A和骤2)制备的提取物B混合，再加入PCA锌混合即得。
实施例7
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连10g，丁香5g，侧柏叶10g，PCA锌(水溶)2g，苦参0.1g，黄柏10g，桑叶0.1g
实施例8
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连8g，丁香11g，侧柏叶8g，PCA锌1g，苦参10g，黄柏0.1g，桑叶10g
实施例9
本发明公开的一种具有去屑功效的组合物，所述组合物主要由下述原料药制成，黄连12g，丁香6g，侧柏叶5g，PCA锌3g，苦参5g，黄柏2g，桑叶3g。
实施例7至9中任意一种具有去屑功效的组合物的制备方法如下：
1)称取黄连和侧柏叶置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍(优选10倍)去离子水，浸泡0.3～1h(优选0.6h)后，在70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，分离提取液，药渣继续加入5～20倍优选10倍)去离子水，于70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，得到二次提取液，合并两次提取液，用低速离心机4000r/min分离15min，取上清液并在2～8℃(优选5℃)冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药水提物，在-0.1～0.08MPa(优选0.01MPa)采用减压蒸馏进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5(优选1：1)，过滤，最终制得提取物A。
2)称取丁香和黄柏置于提取容器中，加入植物药质量5～20倍(优选10倍)60～95wt％(优选90wt％)乙醇溶液，浸泡0.3～1h(优选0.6h)后，在70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，分离提取液，药渣继续加入5～20倍(优选10倍)60～95wt％(优选90wt％)乙醇溶液，于70～85℃(优选80℃)恒温条件下回流提取1.0～1.5h(优选1.2h)，得到二次提取液，合并两次提取液，用离心机分离以4000r/min分离15min，取上清液并在2～8℃(优选5℃)冰箱中静置24h，过滤沉淀物后即得植物药的60～95％乙醇提取物。植物药的60～95％乙醇提取物再在-0.1～0.08MPa(优选0.01MPa)进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为1：0.1～1：5(优选1：1)，再加入丁二醇溶解，过滤，最终制得提取物B；
3)将步骤1)制备的提取物A和骤2)制备的提取物B混合，再加入PCA锌混合即得。
为了更好的说明本发明的有益效果，下面给出本发明的检测实验。
1.去屑功效性测试方法及测试结果
(1)测试方法简述：马拉色菌抑菌试验(杯碟法)
制备含糠秕马拉色菌(GIM2.181)的双层平板(下层为10～15ml的培养基，上层为5ml含马拉色菌的培养基)，平板含菌量为104～105CFU/平皿，平板冷却后，在每个平板表面垂直放入2个牛津杯，每个牛津杯间距不少于24mm，牛津杯中心距平皿边缘不少于15mm。在牛津杯中加入受试的去屑组合物200ul，于30±1℃厌氧条件下培养48小时，然后用工具尺测量出抑菌圈直径的大小(结果取两个平行样的平均值)。
(2)结果判定标准：
表2-1去屑功效评价标准
Figure GDA0002165992610000081
(3)测试结果：
表2-2样品去屑功效测试结果
Figure GDA0002165992610000082
Figure GDA0002165992610000091
为排除其它防腐剂对抑菌效果的影响，进行去屑功效测试的样品未加入防腐剂。测试结果显示，去屑组合物具有良好的抑制糠秕马拉色菌(GIM2.181)效果，因此具有良好的去屑功效。
2. 3T3中性红细胞毒性试验方法及测试结果
(1)测试方法简述：
中性红是一种弱的阳离子染料，极易以非离子扩散的方式穿透细胞膜并在细胞溶酶体内聚集。如果细胞表面的改变或者溶酶体膜敏感性的改变导致溶酶体脆性增高等不可逆的变化，导致细胞吸收和连接中性红的能力下降。这样区分正常、损伤、死亡的细胞。细胞毒性的中性红吸收法，其检测原理是受试物接触3T3细胞后，观察细胞活性，计算受试物的IC50(使得细胞活性下降50％的受试物的浓度)。然后通过用于急性经口毒性的预测模型计算LD50(半数致死量)。通过GHS化学品急性毒性分级，得出该受试物的急性经口毒性分级。
(2)结果判定标准：
表2-3急性经口毒性分级表
Figure GDA0002165992610000092
Figure GDA0002165992610000101
(3)测试结果：
表2-4去屑组合物3T3中性红细胞毒性测试结果
序号 样品名称 IC50(ug/mL) LD5(mg/kg) 毒性分级 毒性等级说明
1 组合物1 3584 2280 第五级 吞咽可能有害
2 组合物2 4021 2316 第五级 吞咽可能有害
3 组合物3 3864 2282 第五级 吞咽可能有害
4 组合物4 3367 2302 第五级 吞咽可能有害
5 组合物5 3584 2376 第五级 吞咽可能有害
6 组合物6 3053 2246 第五级 吞咽可能有害
7 组合物7 3659 2281 第五级 吞咽可能有害
8 组合物8 3189 2168 第五级 吞咽可能有害
9 组合物9 3250 2069 第五级 吞咽可能有害
测试结果显示，去屑组合物的安全性具有有效保证，去屑组合物本身的毒性等级均为第五级，其毒性水平要显著低于常用的各种化妆品添加成分(一般毒性等级为第四级)。因此将这些去屑组合物加入化妆品基质中不会增大化妆品本身的毒性。
3.眼刺激性测试(CAMVA试验)方法及测试结果
(1)测试方法简述：
绒毛膜尿囊膜血管试验(Chorioallantoic membrane vascular assay，CAMVA)方法通过观察受试物对血管的作用评价潜在的眼刺激性，取14天龄鸡胚，受试物直接接触CAM的小片区域，暴露30分钟后观察CAM血管变化，例如出血或充血(毛细血管扩张)、血管消失(鬼影血管)，使50％的受精卵出现这些损伤的受试物浓度被认为是毒性终点。CAMVA试验需要测定10个供试鸡胚出现阳性反应的平均积分。通常认为，CAMVA试验的平均积分＜1.0时，受试物无刺激反应。
(2)结果判定标准：
表2-5 CAMVA试验评分标准
Figure GDA0002165992610000111
Figure GDA0002165992610000121
(3)测试结果：
表2-6去屑组合物CAMVA试验测试结果
序号 样品名称 血管效应评分 刺激性说明
1 去屑组合物1 0.2 无刺激
2 去屑组合物2 0 无刺激
3 去屑组合物3 0.5 无刺激
4 去屑组合物4 0.3 无刺激
5 去屑组合物5 0.1 无刺激
6 去屑组合物6 0.1 无刺激
7 去屑组合物7 0.2 无刺激
8 去屑组合物8 0.3 无刺激
9 去屑组合物9 0.3 无刺激
测试结果显示，去屑组合物的CAMVA试验的平均积分均＜1.0，因此去屑组合物不会对人体引起潜在的刺激性或过敏反应。

Claims (2)

1.一种具有去屑功效的组合物，其特征在于，所述组合物由下述质量份的原料药制成，黄连 0.1～15 份，丁香 0.1～20 份，侧柏叶 0.1～20 份，PCA 锌 0.1～5 份，苦参 0.1～10 份，黄柏 0.1～10 份，桑叶 0.1～10 份；该组合物通过下述方法制得的：
1)将称取黄连、侧柏叶、苦参和桑叶置于提取容器中，加入植物药质量 5～20 倍去离子水，浸泡 0.3～1h 后，在 70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，分离提取液，药渣继续加入 5～20 倍去离子水，再在 70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h得到二次提取液，合并两次提取液，用低速离心机 4000 r/min 分离 15min，取上清液并在 2～8℃冰箱中静置 24h，过滤沉淀物后即得植物药水提物，在0.01MPa 采用减压蒸馏进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为 1：0.1～1：5，过滤，最终制得提取物 A；
2）将称取丁香、黄柏置于提取容器中，加入植物药质量 10 倍 90wt%乙醇溶液，浸泡0.6h 后，在 80℃恒温条件下回流提取 1.2h，分离提取液，药渣继续加入10 倍 90wt%乙醇溶液，于 80℃恒温条件下回流提取 1.2h，得到二次提取液，合并两次提取液，用离心机分离以 4000 r/min 分离 15min，取上清液并在 5℃冰箱中静置 24h，过滤沉淀物后即得植物药的 90%乙醇提取物；植物药的 90%乙醇提取物再在 0.01MPa 进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为 1：1，再加入丁二醇溶解，过滤，最终制得提取物 B；
3）将步骤 1）制备的提取物 A 和歩 骤 2）制备的提取物 B 混合，再加入PCA 锌混合即得。
2.制备权利要求 1 所述的一种具有去屑功效的组合物的方法，其特征在于，依次包括下述步骤：
1)将称取黄连、侧柏叶、苦参和桑叶置于提取容器中，加入植物药质量 5～20 倍去离子水，浸泡 0.3～1h 后，在 70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h，分离提取液，药渣继续加入 5～20 倍去离子水，再在 70～85℃恒温条件下回流提取1.0～1.5h得到二次提取液，合并两次提取液，用低速离心机 4000 r/min 分离 15min，取上清液并在 2～8℃冰箱中静置 24h，过滤沉淀物后即得植物药水提物，在0.01MPa 采用减压蒸馏进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为 1：0.1～1：5，过滤，最终制得提取物 A；
2）将称取丁香、黄柏置于提取容器中，加入植物药质量 10 倍 90wt%乙醇溶液，浸泡0.6h 后，在 80℃恒温条件下回流提取 1.2h，分离提取液，药渣继续加入10 倍 90wt%乙醇溶液，于 80℃恒温条件下回流提取 1.2h，得到二次提取液，合并两次提取液，用离心机分离以 4000 r/min 分离 15min，取上清液并在 5℃冰箱中静置 24h，过滤沉淀物后即得植物药的 90%乙醇提取物；植物药的 90%乙醇提取物再在 0.01MPa 进一步浓缩至提取液与植物药的质量数为 1：1，再加入丁二醇溶解，过滤，最终制得提取物 B；
3）将步骤 1）制备的提取物 A 和歩 骤 2）制备的提取物 B 混合，再加入PCA 锌混合即得。
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洗发水的成分、配制工艺及市场概况综述;孟卫华等;《中国洗涤用品工业》;20160430(第4期);第71-77页，尤其是第73页表1 *

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