CN105828873B - 具有寿终保护的无引线起搏器 - Google Patents

Abstract

一种植入式医疗设备包括操作电路和被配置成向操作电路输送能量的电源。该操作电路包括例如治疗电路。该植入式医疗设备还包括被配置成禁用治疗电路的去激活元件。植入式医疗设备还包括电源管理器，其被配置成检测电源的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件而致使去激活元件禁用治疗电路。

Description

具有寿终保护的无引线起搏器

相关申请的交叉引用

本申请要求临时申请号61/919,572；61/919,575；以及61/919,567的优先权，该申请全部是在2013年12月20日提交的，并且其中的每一个被整体地通过引用结合到本文中。

技术领域

本发明涉及一种具有植入式医疗设备的植入式系统。更具体地，本发明涉及管理与植入式医疗设备相关联的寿终条件。

背景技术

植入式医疗设备(IMD)特别地包括心脏节律管理(CRM)设备，诸如起搏器、心脏转复器、除颤器、心脏再同步化治疗(CRT)设备、无引线起搏种子、神经刺激器以及向受试者提供这些治疗模式中的超过一个的组合设备。此类植入式设备通常由电池供电。随着电池的可用寿命被耗尽，植入设备可能出现故障，造成其提供的治疗方面的错误，与其它IMD的操作和/或其与其它设备的通信相干扰。

发明内容

在示例1中，本公开描述了一种植入式医疗设备，其包括操作电路和被配置成向操作电路输送能量的电源。操作电路包括治疗电路和传感器电路中的至少一个。植入式医疗设备还包括去激活元件，其被配置成至少部分地禁用植入式医疗设备的操作电路。植入式医疗设备还包括电源管理器，其被配置成检测电源的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件而致使去激活元件至少部分地禁用植入式医疗设备的操作电路。

在示例2中，示例1的植入式医疗设备，其中，所述植入式医疗设备包括无引线心脏起搏种子(seed)。

在示例3中，示例1的植入式医疗设备，其中，所述去激活元件被配置成在逻辑上禁用操作电路的一个或多个部件。

在示例4中，示例1的植入式医疗设备，其中，所述去激活元件包括熔丝、隔离逻辑电路以及撬棍机构中的至少一个。

在示例5中，示例4的植入式医疗设备，其中，所述操作电路包括治疗电路。

在示例6中，示例5的植入式医疗设备，还包括通信部件，其中，所述电源包括第一储能部件和第二储能部件，并且其中，第一储能部件被配置成储存能量以便对至少治疗电路和通信部件供电。

在示例7中，示例6的植入式医疗设备，其中，所述第二储能部件被配置成储存能量以便对去激活元件供电。

在示例8中，示例7的植入式医疗设备，其中，所述电源管理器被配置成响应于确定出寿终条件很可能在预定时间量内发生而致使能量被从第一储能部件转移至第二储能部件。

在示例9中，本公开描述了一种无引线心脏起搏种子，其包括治疗电路和被配置成向治疗电路输送能量的电源。无引线心脏起搏种子还包括去激活元件，其被配置成通过中断从电源到治疗电路的能量输送而禁用治疗电路。设置在无引线心脏起搏种子中的电源管理器被配置成检测种子的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而致使去激活元件禁用治疗电路。

在示例10中，示例9的无引线心脏起搏种子，其中，所述去激活元件被配置成在逻辑上禁用治疗电路。

在示例11中，示例9的无引线心脏起搏种子，还包括通信部件，其中，所述去激活元件进一步被配置成禁用通信部件。

在示例12中，示例9的无引线心脏起搏种子，还包括控制器和振荡器，其中，所述振荡器被配置成向控制器提供计时功能，并且其中，所述去激活元件被配置成禁用振荡器。

在示例13中，示例9的无引线心脏起搏种子，其中，所述去激活元件被配置成阻止向治疗电路输送能量。

在示例14中，示例13的无引线心脏起搏种子，其中，所述去激活元件包括熔丝、撬棍机构以及隔离逻辑电路中的至少一个。

在示例15中，示例14的无引线心脏起搏种子，其中，所述隔离逻辑电路包括场效应晶体管。

在示例16中，示例13的无引线心脏起搏种子，所述电源包括第一储能部件和第二储能部件，其中，第一储能部件被配置成储存能量以便对至少治疗电路和通信部件供电，并且其中，所述第二储能部件被配置成储存能量以便对去激活元件供电。

在示例17中，示例16的无引线心脏起搏种子，其中，所述电源管理器被配置成响应于确定出寿终条件很可能在预定时间量内发生而致使能量被从第一储能部件转移至第二储能部件。

在示例18中，示例17的无引线心脏起搏种子，其中，所述第一储能部件包括电池，并且其中，所述第二储能部件包括电容器。

在示例19中，本公开描述了一种心脏起搏系统，其包括被配置成向病人输送电刺激治疗的植入式无引线心脏起搏种子和外部设备。该植入式无引线心脏起搏种子包括治疗电路、被配置成从外部设备接收去激活信号的通信部件以及被配置成向治疗电路和通信部件输送能量的电源。该植入式心脏起搏种子还包括去激活元件，其被配置成中断从电源到治疗电路的能量输送，从而响应于去激活信号被通信部件接收到而禁用至少治疗电路。设置在植入式心脏起搏种子内的电源管理器被配置成检测电源和治疗电路中的至少一个的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件，将植入式无引线心脏起搏种子置于寿终状态，其中，所述去激活元件被配置成响应于去激活元件被通信部件接收到而禁用至少治疗电路。

在示例20中，示例19的系统，其中，所述外部设备包括磁体，并且其中，所述去激活信号包括磁场，其中，所述通信部件包括被配置成接收磁场的元件。

虽然公开了多个实施例，但根据示出并描述本发明的说明性实施例的以下详细描述，本发明的其它实施例将变得对于本领域的技术人员而言显而易见。因此，应将附图和详细描述视为本质上是说明性而非限制性的。

附图说明

图1是根据本发明的实施例的处于已植入状态的具有无引线植入式刺激器和控制设备的植入式系统的示意图；

图2是根据本发明的实施例的具有IMD和控制设备的植入式系统的示意性框图；

图3是根据本发明的实施例的IMD的示意性框图；

图4是描绘根据本发明的实施例的管理IMD的寿终状态的说明性方法的流程图；

图5是描绘根据本发明的实施例的管理IMD的寿终状态的说明性方法的另一流程图；

图6是根据本发明的实施例的IMD的示意性框图；

图7是根据本发明的实施例的IMD的示意性框图；

图8是描绘根据本发明的实施例的将IMD去激活的说明性方法的流程图；

图9是描绘根据本发明的实施例的将IMD去激活的说明性方法的另一流程图；

图10是描绘根据本发明的实施例的说明性植入式无引线起搏系统的示意性框图；

图11是描绘用第二IMD来替换第一IMD的说明性方法的流程图；

图12是描绘根据本发明的实施例的缓解来自无引线起搏种子的损失的影响的说明性方法的流程图；

图13是描绘根据本发明的实施例的用于植入式医疗设备的说明性电路布置的示意性电路图；以及

图14是描绘根据本发明的实施例的用于植入式医疗设备的说明性电路布置的另一示意性电路图。

在不脱离本发明的范围的情况下，可对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如，虽然上述实施例提及特定特征，但本发明的范围还包括具有特征的不同组合的实施例和并未包括所有所述特征的实施例。因此，本发明的范围意图涵盖落在权利要求范围内的所有此类替换、修改和变更以及其所有等价物。

具体实施方式

图1是包括在病人心脏104的心室内植入的植入式医疗设备(IMD)102的植入式系统100的示意图。在图1中所示的实施例中，IMD 102是在本文中可互换地称为“种子(seed)”的无线电极刺激器组件。系统100还包括被配置成与种子102通信的共同植入设备106。在各种实施例中，可在病人的胸部或腹部中的植入位置内或口袋(pocket)内皮下植入该共同植入设备106。共同植入设备106可以是在本领域中已知或稍后开发的用于向病人输送电治疗刺激的植入式医疗设备。在各种实施例中，共同植入设备106可提供关于病人和/或共同植入设备106的治疗和/或诊断数据。在各种实施例中，共同植入设备106可以是用于到外部设备108的体外通信的通信重复器。在各种实施例中，共同植入设备106可以是起搏器、植入式心率转复除颤器(ICD)设备或心脏再同步化治疗(CRT)设备。在各种实施例中，植入式控制设备106可包括除颤和起搏/CRT能力(例如，CRT-D设备)两者。

在实施例中，共同植入设备106包括用以感测和分析心脏的电活动并确定是否和何时需要输送起搏电脉冲且在具有多个种子102的实施例中借由其应向哪个种子102输送脉冲的电路。可通过在共同植入设备106的物理组件内包括感应电极来使得可以实现感测能力。替换地，常规单或双引线起搏器(图1中未示出)可感测局部心电图(ECG)并将此信息发送到共同植入设备106以便在确定种子启动的定时时使用。在实施例中，种子102可包括感测能力，并且可将感测到的信息传送到其它种子102和/或共同植入设备106。在实施例中，共同植入设备106可将充电能量和诸如节律触发器信号、起搏振幅信息以及脉宽信息之类的数据经由射频(RF)通信、声学通信、感应通信、电通信、微波通信、传导通信等发送到种子102。

在图1中所示的实施例中，将种子102植入到右心室110中。种子102可感测心脏104的电信号和/或向心脏104输送电脉冲以尝试修正心律不齐并恢复窦性节律。在其它实施例中，可将种子102植入或放置在心脏104的任何心室内。例如，可将种子102植入右心房112、左心室114或左心房116中。另外，可将种子102植入到或放置在心外膜118上，例如，右心室110、右心房112、左心室114或左心房116的心外膜118。在这种情况下，可以通过心脏104的循环系统将种子102输送到感兴趣位置，或者可通过进入围心腔来将其植入或放置在心外膜118上。在某些实施例中，可通过心外膜118或心内膜120将种子102植入并到心肌层122中。在其它实施例中，系统100可包括多个种子，其每个被放置在、植入或附着到心脏104的不同心室或不同部分中。

在实施例中，诸如植入式系统100之类的植入式系统可以是单极的、多极的(例如，双极、四极等)或者可配置成使得可以选择单极或多极操作。在单极系统中，种子102的电极充当电系统的一个极点(pole)，并且电系统的第二极点可位于远离电极处。例如，电系统的第二极点可位于种子102的外壳上或连接到种子102的导线上。在本领域中已知用于单极设备的各种其它配置。

在双极系统中，植入式系统100可具有设置在治疗部位附近的两个或更多电极。例如，种子102可具有设置在种子102的主体上的两个电极(例如，尖端电极和环形电极)。那两个电极可充当种子102的两个电极点。在本领域中已知用于双极电极的各种其它按配置。根据实施例，还可将种子102的电极配置成感测心脏104的某些生理属性。例如，心脏104的自然电信号可以被电极接收并发送到远程位置(例如，共同植入设备106)。另外，可将在本领域中已知的其它感测机构放置在种子102内、上或附近，并且其可包括例如压力传感器、运动传感器等。虽然图1中所示的种子102以及相应系统100被配置成用于心脏治疗，但在各种实施例的范围内还可设想其它植入式种子应用，诸如被配置成用于神经刺激、例如脊髓刺激(SCS)、脑深层刺激(DBS)以及功能性电刺激(FES)的那些。

在实施例中，种子102具有内部接收机，其可从可包括发射机的共同植入设备106接收通信和/或能量。共同植入设备106可包括向种子102供应适当时变能量(例如，电流或电压)的脉冲发生器。种子102可包括用于储存电能的电源，并且还可具有用以向相邻心脏组织输送存储的电能的触发机构。

图2是包括IMD 200(诸如图1中描绘的种子102)和共同植入设备202的系统的示意性框图。如图2中所示，IMD 200包括向部件集合206提供电能的电源部件204。该部件集合206包括控制器208、存储器210、通信部件212、治疗电路214以及电源管理器216。如图2中所示，治疗电路214被耦合到电极218和219并被配置成向电极提供刺激能量，其进而向病人的身体(例如，病人心脏中的位置)提供能量。根据实施例，IMD 200可包括超过两个电极。电源部件204包括被配置成储存电能的电源220和被配置成在其激活时阻止能量被输送到IMD200的一个或多个部件(例如，控制器208、通信部件212、治疗电路214)的去激活元件222。根据实施例，电源220可包括一个或多个电池、电容器等。在实施例中，IMD 200可包括其它部件，诸如一个或多个传感器电路(未示出)，其被耦合到一个或多个传感器和/或电极218和219，用于感测生理参数。

根据实施例，电源管理器216被配置成检测与IMD 200相关联的寿终(EOL)条件。在实施例中，电源管理器216可通过确定电源的容量已被耗尽至预定阈值(例如，总容量的10％)以下且一个或多个部件(例如，控制器208、治疗电路214和/或通信部件212)的操作看起来由于从电源220输送能量不足等而改变，来检测EOL条件。在实施例中，电源管理器216可通过访问来自控制器208的数据而监视IMD 200的各种部件的操作。在其它实施例中，电源管理器216可直接地监视部件的操作。

根据各种实施例，去激活元件222可包括一个或多个元件、电路、逻辑部件等，并且可被配置成阻止电能从电源220输送到IMD 200的一个或多个部件。在实施例中，例如，去激活元件222可以是或包括短路元件(例如，熔丝)、开关(例如，场效应晶体管(FET)熔丝)、撬棍(crowbar)机构等。去激活元件222可被配置成选择性地阻止电能被输送到IMD 200的某些部件，并且在实施例中，去激活元件222可被配置成阻止电能被输送到IMD 200的所有部件。去激活元件222在实施例中可被配置成永久地和/或可逆地阻止电能被输送到IMD 200的一个或多个部件。在实施例中，电源管理器216可控制去激活元件222的操作。

可包括需要电能以运行的一个或多个电路元件的去激活元件222可被电源供电。例如，如上文所指示的，去激活元件222可包括熔丝，其在被提供预定量的能量时熔断，从而永久性地阻止电能被提供给IMD 200的部件中的一个或多个。此能量可由电源200响应于来自电源管理器216的信号而提供。在其它实施例中，去激活元件222可包括需要能量以被激活的开关，这可由电源220提供。在这些及其它实施方式中，随着电源220被耗尽，其可达到其中不包括足以将去激活元件222激活的功率的条件。根据实施例，可将预定量或范围的能量隔离以便在激活去激活元件222时使用。

共同植入设备202包括具有电路和用于与种子200无线地通信的一个或多个发射机和/或接收机的通信部件224。IMD 200的通信部件212包括收发机226和天线228(或多个天线)，其合作以促进与共同植入设备202的无线通信230，该共同植入设备202可包括一个或多个植入式共同植入设备(例如，图1中描绘的共同植入设备106)和/或外部设备(例如，图1中描绘的外部设备108)。在实施例中，通信部件212还可促进与其它IMD 200(例如，其它种子)的通信，例如以促进IMD之间的协调操作。根据各种实施例，通信部件212可包括一个或多个发射机、接收机、收发机、换能器等，并且可被配置成促进任何数目的不同类型的无线通信，射频(RF)通信、微波通信、红外通信、声学通信、感应通信、传导通信等。除促进与IMD 200的无线(例如，RF、微波、声学等)通信之外，通信部件224还可以促进与诸如编程设备之类的外部设备(例如，图1中描绘的外部设备130)的无线通信，使得可将该信息提供给共同植入设备202或供应给外部设备。在实施例中，通信部件224可包括布置在共同植入设备202上或中的、或者在附接引线(未示出)的远侧部分上的天线。

在实施例中，共同植入设备202包括控制器232，其可包括例如处理单元、脉冲发生器等。控制器232可以是可编程微型控制器或微处理器，并且可包括一个或多个可编程逻辑器件(PLD)或专用集成电路(ASIC)。控制器232可执行指令并执行指令指定的期望任务。控制器还可被配置成将信息存储在存储器234中和/或从存储器234访问信息。存储器234可包括易失性和/或非易失性存储器，并且可存储指令，该指令在被处理器232执行时致使由共同植入设备202执行方法和过程。例如，在实施例中，控制器232可处理存储在存储器234中的指令和/或数据以控制由IMD 200进行的电刺激治疗的输送。另外，共同植入设备202可使用可例如耦接到电极238和239的传感器/治疗电路236、传感器(未示出)或这些的组合来感测生理参数和/或输送治疗。在实施例中，传感器/治疗电路236可实际上包括多个电路。根据某些实施方式，存储器234可用来存储起搏参数和感测信息。共同植入设备202还可包括电源(例如，电池)(未示出)，其向共同植入设备202的电路和部件供应功率。在某些实施方式中，控制器232也可包括存储器。虽然结合具有基于微处理器的架构的共同植入设备202描述了本系统，但将理解的是如果期望的话，可用任何基于逻辑的集成电路架构来实现共同植入设别202(或其它设备)。

控制器232可包括数模(D/A)转换器、模数(A/D)转换器、定时器、计数器、滤波器、开关等(未示出)。控制器232、传感器/治疗电路236(例如，感测电路)、存储器234以及通信部件224可一起工作以控制共同植入设备202与一个或多个无引线电极组件(例如，IMD200)之间的通信以促进向心脏提供起搏刺激。在实施方式中，控制器232可对诸如唯一标识符、起搏阈值信息、脉宽信息、起搏触发器信号、需求起搏信息、起搏定时信息等信息进行编码，以发送到种子200。

来自被包括在传感器/治疗电路236中的感测电路的信息可用来调整起搏或通信参数。感测电路可对从位于右或左心房中或者右或左心室中的传感器中或者从起搏控制器的外表面上的传感器中感测的信号进行放大和滤波。按照惯例，感测电路可包括一个或多个A/D转换器。可将传感器附接到在心脏内、上面或附近植入的引线，并且在某些实施方式中，种子200可包括传感器，并且可直接地或通过包括接收机的引线将感测信息发射到共同植入设备202。在某些实施方式中，向组织输送起搏能量的种子电极与用来感测起搏点处的局部电压的感测电极相同。在这些情况下，当正在输送起搏能量时，可暂停感测。同样地，根据某些实施例，接收通信的发射机/接收机可与将感测信息发送回至共同植入设备202的发射机/接收机相同。在这些情况下，当正在接收通信时，可暂停出向传输。共同植入设备202的传感器/治疗电路236可包括例如布置在共同植入设备202的外表面上的一个或多个罐(can)或外壳电极。

在实施例中，例如，控制器232可经由通信部件224接收对应于IMD 200的EOL条件的指示，控制器232可将其存储在存储器234中。基于IMD 200的EOL条件的指示，控制器232可确定与附加IMD相关联的已修改治疗程序和/或通信结构，并经由通信部件224向附加IMD、外部设备等提供对应于新程序和/或结构的操作参数。以这种方式，可修改治疗程序和通信结构以补偿IMD 200的损失，例如当IMD 200的电源耗尽，使得IMD 200达到EOL条件时。

图2中所示的说明性IMD 200和共同植入设备202并不意图暗示关于遍及本文公开的本发明的实施例的使用或功能的范围的任何限制。也不应将说明性IMD 200和共同植入设备202解释为具有关于本文举例说明的任何单个部件或部件组合的任何依赖性或要求。例如，在实施例中，说明性IMD 200可包括附加部件，诸如传感器电路(未示出)。另外，在实施例中，图2中描绘的部件中的任何一个或多个可以与在其中描绘的其它部件(和/或未示出的部件)中的不同的一些集成。可以将任何数目的其它部件或部件组合与图2中描绘的说明性IMD 200和/或共同植入设备202集成，其全部被视为在本公开的范围内。

图3是图示出本发明的实施例的各方面的IMD 300的示意性框图。如图3中所示，IMD 300包括对IMD 300的操作电路304供电的电源部件302。操作电路304包括被耦合到存储器308的控制器306。可使用被耦合到控制器306的振荡器310作为计时机构以向控制器306提供定时功能。在实施例中，可连同振荡器310一起或除振荡器310之外还使用其它类型的计时机构。操作电路304还包括通信部件312、治疗电路314以及电源管理器316。如图3中所示，治疗电路314被耦合到电极318和319，并且被配置成向电极提供刺激能量，其进而向病人的身体(例如，病人心脏中的位置)提供能量。根据实施例，IMD 300可包括超过两个电极。另外，通信部件312可类似于图2中描绘的通信部件212并包括收发机和天线。在实施例中，图3中所示的任何数目的部件可以是、包括或类似于图2中描绘的同样命名的部件。IMD300可包括任何数目的附加部件以及例如传感器电路。

如图3中所示，电源部件302包括被耦合到去激活元件322的电源320。所示电源320包括第一储能部件324和第二储能部件326。根据实施例，第一储能部件324可包括例如电池，并且可被配置成向IMD 300的操作电路304中的任何一个或多个提供电能。第二储能部件326可包括例如电容器和/或附加电池，并且可被配置成存储预定量或范围的电能以便将去激活元件322激活。在实施例中，例如，当电源管理器316检测到IMD 300的寿终(EOL)条件正在接近时，电源管理器316可向电源320发送信号以致使预定量或范围的电能被从第一储能部件324转移到第二储能部件326，其可储存该能量直到从电源管理器316接收到以下信号为止，该信号致使第二储能部件326将所储存电能的至少一部分提供给去激活元件322。从而将去激活元件322激活。

在实施例中，电源管理器316可被配置成进入EOL前状态，在该状态下其被配置成仅在满足触发条件时致使去激活。在实施例中，例如，触发条件可包括检测到第一储能部件324已耗尽超过预定值；检测到治疗电路314、通信部件312、控制器306和/或振荡器310的功能中的异常或中断；从在IMD 300外部的设备(例如，另一IMD、控制设备、外部编程器、外部磁体等)接收到信号；确定出尚未发生某个事件(例如，确定出在一定量的时间的消逝内未接收到预定信号)等。

在检测到触发条件的发生时，电源管理器316可用信号通知电源部件致使存储在储能部件326中的能量被提供给去激活元件322，其可以以电子方式、逻辑方式和/或通信方式耦合到IMD 300的操作电路304的部件中的任何一个或多个。在实施例中，到去激活元件322的能量转移可以致使去激活元件322进入EOL状态，在该状态下，去激活元件322阻止电能被输送到IMD 300的一个或多个部件。例如，去激活元件322可包括中断第一储能部件324与治疗电路314、通信部件312、控制器316和/或振荡器310之间的传导路径的熔丝或开关。在实施例中，去激活元件322可包括进一步耗尽第一储能部件324(例如，撬棍机构)的寄生电路。撬棍机构可包括任何数目的不同类型的电路，其被配置成从第一储能部件324引开能量，从而阻止从第一储能部件324到任何其它部件的能量输送。

图13和14是描绘在实施例中可被用作去激活元件322的撬棍机构的说明性示例的示意性电路图。图13描绘了其中电源1302(例如，电池)向操作电路1304(例如，图3中描绘的操作电路304)提供电功率(例如，经由电流)的双极电路布置。撬棍机构1306被布置在电源1302与操作电路1304之间，并且可用作去激活元件(例如，图3中描绘的去激活元件322)以阻止功率被输送给操作电路1304。使用触发连接1308来向第一(NPN)晶体管T1提供触发信号(例如，去激活信号)。该触发信号激活T1，其致使第二(PNP)晶体管T2激活，从而从电源1302引开功率。撬棍机构1306可以是或包括传统硅树脂可控整流器(SCR)、分立式晶体管T1和T2等。可选择图13中所示的电阻器R1以允许电源1302的快速耗尽而不允许如此快速的以致于其引起过热的耗尽。另外，可选择R1，使得T2的发射极不会下降到如此低的从而阻止T1和T2保持被激活的电压。图14描绘了其中电源1402向操作电路1404提供电功率(例如，经由电压)的电路布置。在电源1402与操作电路1404之间布置撬棍结构1406并可用作去激活元件(例如，图3中描绘的去激活元件322)以阻止功率被输送到操作电路1404。撬棍机构1406与图13的类似；然而，在图14中，T1和T2是金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)。

返回图3，IMD 300可包括可再充电电源320，诸如可再充电电池。在此类实施方式中，IMD 300可被配置成部分地或完全地被可逆地禁用，并且然后在电源320已被再充电之后被重新激活。为了促进在重新激活时返回到特定操作状态，控制器306可被配置成保存与IMD 300相关联的一个或多个操作参数，其可在重新激活时被访问。可将所述一个或多个操作参数存储在存储器308中。存储器308可包括一个或多个存储器元件，例如非易失性存储器元件、有源存储器元件等。在实施例中，控制器306可被配置成仅存储与IMD 300相关联的EOL状态的指示，而在其它实施例中，控制器306可被配置成存储许多操作参数。

可例如使用非易失性存储器来存储信息，即使当IMD 300被完全禁用(例如，阻止能量被输送给IMD 300的每个部件)时。当电源320在IMD 300的EOL状态期间保持提供一些能量的能力时，可使用有源存储器元件来存储信息。例如，第一或第二储能部件324、326可包括足以提供给存储器308的储存能量。在实施例中，存储器308可以是被配置成存储IMD300的EOL状态的指示的有源存储元件。该指示可包括单个位或多个位。在单个位(或少量位)的情况下，存储器308可包括锁存器或锁存器系统。在本发明的实施例的范围内可设想用于保持与EOL状态相关联的信息的其它技术。例如，在实施例中，在检测到EOL条件时，可将电源管理器316配置成致使IMD 300向另一IMD 300、控制设备、外部编程器等转移数据(例如，操作参数、EOL条件的指示等)。

图4是描绘根据本发明的实施例的管理IMD的寿终(EOL)状态的说明性方法400的流程图。IMD可以是或包括图1中描绘的IMD 102、图2中描绘的IMD 200等。在实施例中，IMD可以是无引线心脏起搏种子。如图4中所示，说明性方法400包括检测IMD的寿终(EOL)条件(方框402)，并且作为响应，将EOL条件的指示存储在存储器中(方框404)。方法400还包括配置IMD的上电程序，使得当尝试IMD的未来激活时，控制器首先读取包含EOL条件的指示的存储器(方框406)。如在图4中描绘的，IMD被禁用(例如，通过阻止从电源向IMD的操作电路的一个或多个部件输送功率)(方框408)。在稍后的某个点处，IMD接收用以上电的指令(例如，激活信号)(方框410)，并且作为响应，从存储器读取EOL状态的指示(方框412)。在发现IMD已被置于EOL状态时，控制器终止上电程序(方框414)。

图5是描绘根据本发明的实施例的管理IMD的EOL状态的说明性方法400的另一流程图。根据实施例，说明性方法500包括检测IMD的EOL条件(方框502)，并且作为响应，将一组参数存储在存储器中(方框504)。方法500还包括配置上电程序，使得当尝试IMD的未来激活时，控制器从存储器读取参数(方框506)。IMD被禁用(例如，通过阻止从电源向IMD的操作电路的一个或多个部件供应功率)(方框508)。在稍后的某个点处，IMD接收用以上电的指令(方框410)，并且作为响应，从存储器读取存储的该组参数(方框512)。如所示，设备基于所存储的参数而配置其本身以用于操作(方框514)。

如上所述，本发明的实施例包括促进将IMD的一个或多个部件去激活的去激活元件。去激活元件在实施例中可被配置成选择性地禁用IMD的某些部件，同时允许其它部件保持活动。在实施例中，去激活元件可通过阻止由电源向所选部件输送功率来选择性地禁用部件。这可通过使用包括例如许多开关、锁存器、门等的去激活元件来实现。

图6是描绘根据本发明的实施例的具有能够选择性地禁用IMD 600的部件的去激活元件602的说明性IMD 600的示意性框图。IMD 600可包括任何数目的不同类型的IMD，例如植入式传感器、植入式刺激器(例如，无引线心脏起搏种子)、植入式控制设备等。如图6中所示，去激活元件602被电耦合到电源604并提供到控制器606、治疗电路608、传感器电路610、存储器612、振荡器614以及通信部件616的可选择电流路径。电源管理器618可被配置成监视电源604和/或一个或多个其它部件以检测寿终(EOL)条件。在所示实施例中，电源管理器618通过从控制器606访问对应于各部件的操作的信息来监视那些部件，诸如治疗电路608、传感器电路610以及通信部件616。在实施例中，电源管理器618可包括到其监视的部件的直接连接。

图6中所示的说明性IMD 600并未意图暗示关于遍及本文公开的本发明的实施例的使用或功能的范围的任何限制。也不应将说明性IMD 600解释为具有关于本文举例说明的任何单个部件或部件组合的任何依赖性或要求。例如，在实施例中，说明性IMD 600可包括附加部件，诸如附加传感器电路(未示出)。另外，在实施例中，图6中描绘的部件中的任何一个或多个可以与在其中描绘的其它部件(和/或未示出的部件)中的不同的一些集成。可以将任何数目的其它部件或部件组合与图6中描绘的说明性IMD 600集成，其全部被视为在本公开的范围内。

在示例性实施例中，电源管理器618可监视治疗电路608并检测EOL条件。EOL条件可包括例如其中治疗电路608正在输送不稳定或者另外非预期治疗的条件。在检测到EOL条件时，电源管理器618可向去激活元件602发送信号以致使去激活元件602阻止从电源604向治疗电路608输送功率。然而，去激活元件602可继续允许功率流向IMD 600的任何数码的其它部件。随着电源604继续耗尽，电源管理器618可通过检测通信部件616的不稳定或者另外非预期行为来检测另一EOL条件。在检测到EOL条件时，电源管理器618可向去激活元件602发送信号以致使去激活元件602阻止从电源604向通信部件616输送功率。

在实施例中，去激活元件可通过逻辑上禁用所选部件来选择性地禁用部件。这可通过使用去激活部件来实现，该去激活部件包括例如隔离逻辑电路、可由处理器执行的指令集等。在本实施方式的各方面，例如，图6中描绘的IMD 600的所有部件可被通信耦合到控制器，其执行去激活元件602以在逻辑上禁用所选部件。

图7是描绘根据本发明的实施例的具有能够选择性地禁用IMD 700的部件的去激活元件702的说明性IMD 700的示意性框图。IMD 700可包括任何数目的不同类型的IMD，例如植入式传感器、植入式刺激器(例如，无引线心脏起搏种子)、植入式控制设备等。如图7中所示，去激活元件702是可由控制器704执行的逻辑模块。例如，去激活元件702可包括一组计算机可读指令，其被存储在存储器706中，并且当被从存储器706访问并被控制器704执行时促进在逻辑上禁用IMD 700的任何一个或多个部件。

如图7中所示，电源708(例如，电池)向控制器704、治疗电路710、传感器电路712、存储器706、振荡器714以及通信部件716提供功率。电源管理器718可被配置成监视电源708和/或一个或多个其它部件以检测寿终(EOL)条件。如图7中所示，治疗电路710被耦合到电极720并被配置成致使从电极720释放电起搏能量。同样地，传感器电路712被耦合到传感器722，其在实施例中可以是电极、压力传感器以及光学传感器等。在实施例中，治疗电路710可耦合到超过一个电极720。在所示实施例中，电源管理器718通过从控制器704访问对应于各部件的操作的信息来监视各部件，诸如治疗电路710、传感器电路712以及通信部件716。在实施例中，电源管理器718可包括到其监视的部件的直接连接。

图7中所示的说明性IMD 700并被意图暗示关于遍及本文公开的本发明的实施例的使用或功能的范围的任何限制。也不应将说明性IMD 700解释为具有关于本文举例说明的任何单个部件或部件组合的任何依赖性或要求。例如，在实施例中，说明性IMD 700可包括附加部件，诸如附加传感器电路(未示出)。另外，在实施例中，图7中描绘的部件中的任何一个或多个可以与在其中描绘的其它部件(和/或未示出的部件)中的不同的一些集成。可以将任何数目的其它部件或部件组合与图6中描绘的说明性IMD 700集成，其全部被视为在本公开的范围内。

在示例性实施例中，电源管理器718可监视治疗电路710并检测EOL条件。EOL条件可包括例如其中治疗电路710正在输送不稳定或者另外非预期的治疗的条件。在检测到EOL条件时，电源管理器718可向去激活元件702发送信号以致使去激活元件702阻止从电源704向治疗电路710输送功率。然而，去激活元件702可继续允许功率流向IMD 700的任何数码的其它部件。随着电源702继续耗尽，电源管理器718可通过检测通信部件716的不稳定或者另外非预期行为来检测另一EOL条件。

如图7中所示，通信部件716包括收发机724和天线726。根据实施例，作为收发机的替代，通信部件716可包括发射机、接收机或两者。EOL条件可以是其中收发机724(或发射机)不在接收足以准确地调制输出信号、从而在发射的通信中引起错误和/或间隙的功率的条件。同样地，EOL条件可以是其中收发机724(或接收机)未接收到足以准确地将输入信号解调、从而在接收通信中引起错误和/或间隙的功率的条件。在检测到EOL条件时，电源管理器178可向去激活元件702发送信号以致使去激活元件702阻止从电源708向通信部件716输送功率。

在实施例中，可如在上述示例中那样将电源管理器(例如，图6中描绘的电源管理器618或图7中描绘的电源管理器718)配置成随着检测到EOL条件而选择性地禁用IMD的部件。以这种方式，实施例促进以对其它功能的最小中断禁用IMD的某些功能。另外，在实施例中，可分阶段地以电子方式或在逻辑上选择性地禁用各组部件(例如，输入电路、输出电路等)。分阶段地禁用IMD还可促进允许用于存储、发射或接收信息的足够时间。可使用各种算法、过程、协议等来实现分阶段去激活的实施例。图8图示出此类过程的示例。

图8是描绘根据本发明的实施例的将IMD去激活的说明性方法800的流程图。在所示示例中，IMD可以是例如无引线起搏种子，其包括至少治疗电路、传感器电路以及通信部件。如图8中所示，说明性方法800包括检测寿终(EOL)条件(方框802)。在实施例中，可将电源管理器(例如，图6中描绘的电源管理器618或图7中描绘的电源管理器718)配置成通过监视电源或从电源消耗功率的一个或多个部件来检测与IMD相关联的EOL条件。在实施例中，监视电源可包括用于监视存储在电源中和/或从电源输出的功率水平的一个或多个机构和/或过程。在实施例中，监视其它部件可包括用于监视那些部件的功能以识别不稳定、不可靠或者另外非预期行为的一个或多个机构和/或过程。

说明性方法800的实施例还包括阻止到治疗电路的功率输送(方框804)。响应于检测到EOL条件，电源管理器可向去激活元件(例如，图6中描绘的去激活元件602或图7中描绘的去激活元件702)提供信号，其致使去激活元件阻止功率从电源流向治疗电路。在说明性方法800中，在继续监视IMD的部件的同时，电源管理器检测与通信部件相关联的功率不足条件(例如，另一EOL条件)。例如，电源管理器可检测到通信部件正在传送超过阈值的许多错误、正在发射随机分组等。响应于检测到EOL条件，电源管理器可向去激活元件发送信号以致使其阻止到通信部件的功率输送(方框808)。在进一步监视期间，电源管理器可检测用于传感器电路的功率不足条件(方框810)，并且作为响应，可致使去激活元件阻止到传感器电路的功率输送(方框812)。在实施例中，元件被去激活的顺序可不同于上述顺序。例如，在实施例中，可最后禁用治疗电路以便在尽可能长的时间内向病人提供治疗。

图9是描绘根据本发明的实施例的将IMD去激活的另一说明性方法900。如图9中所示，说明性方法900包括确定IMD的寿终(EOL)条件正在接近(方框902)并设定EOL状态触发器(方框904)。根据实施例，EOL状态触发器可包括当满足时导致去激活元件将IMD去激活的一个或多个条件。该条件可包括经历了一定时间量、电源中的预定能量水平、某个动作的发生(例如，来自另一IMD、控制设备或外部设备的信号的接收)、某个动作在一定时间量内的未发生等。在说明性方法900中，检测EOL状态触发器(方框906)，并且作为响应将IMD禁用(方框908)。

如先前所指示的，本发明的实施例包括IMD，诸如在具有一个或多个附加无引线起搏种子的系统内操作的无引线起搏种子。实施例包括当第一种子达到寿终条件时修改其余种子的治疗程序和/或通信结构。以这种方式，系统缓解失去第一种子的使用的影响。图10是描绘根据本发明的实施例的被配置成缓解起搏种子的损失的无引线起搏系统1000的说明性操作的示意性框图。根据各种实施例，图10中所描绘的系统1000可包括用于提供心脏再同步化治疗(CRT)、除颤治疗等的系统。虽然在心脏刺激系统的背景下描述了系统1000，但系统1000可表示任何数目的不同类型的系统，诸如神经刺激系统、心电图传感系统等。

说明性系统100包括第一无引线心脏起搏(LCP)种子1002、第二LCP种子1004以及控制设备1006。第一和第二LCP种子1002和1004可以是任何数目的不同类型的无引线起搏种子。在实施例中，种子1002和1004可类似于先前所述的IMD，例如图1中描绘的IMD 102、图2中描绘的IMD 200和/或图3中描绘的IMD 300。控制设备1006可类似于图2中描绘的共同植入设备202，并且可以是或包括起搏器模块、皮下植入式心率转复除颤器(S-ICD)等。所示系统1000还包括外部设备1008，其在实施例中可以是外部编程器、磁体、询问设备等。

外部设备1008可用来与植入式控制设备1006通信。例如，外部设备1008可用来将诸如刺激脉冲相对于心脏的某些感测电活动的定时、刺激脉冲的能量水平、刺激脉冲的持续时间(亦即，脉宽)等参数编程。可将诸如种子1002和1004在心室内的位置之类的附加信息以及涉及分布式种子1002和1004中的一个或多个的起搏要求进行编程。外部设备1008可包括用以使用例如RF信号与控制设备1006通信的天线。植入式控制设备1006可因此被装配成使用例如RF信号与外部设备1008通信。同样地，控制设备1006可向外部计算设备发射信息，诸如感测心脏病人信息、系统状态信息、报警信息等。医生或护理提供者然后可监视该信息并适当地进行修改。

根据图10中所示的系统1000的实施例，可使用两个LCP种子1002和1004来提供双室治疗，在这种情况下每个种子1002和1004可依赖于另一个的行为。也就是说，例如，可将第一种子1002配置为“从属种子”，并且可配置成响应于被配置为“主种子”的提供治疗的第二种子1004而提供治疗。在其它实施例中，两个LCP种子1002和1004可以是其中没有一个是主种子或从种子的对等设备，但每个的操作方面可依赖于另一个的操作方面。在实施例中，可通过两个种子1002和1004本身之间的通信、由控制设备1008和/或这些的组合来提供第一和第二种子1002和1004之间的同步化。在其它实施例中，可利用许多附加LCP种子以便提供任何数目的不同类型的治疗，诸如心脏再同步化治疗、防心搏过速起搏治疗、神经刺激治疗等。

在实施例中，可监视根据第一操作状态操作的第一和第二LCP种子1002和1004中的每一个以检测与之相关联的寿终(EOL)条件。例如，每个LCP种子1002和1004可包括电源管理器(例如，图2中描绘的电源管理器216)，其监视种子1002、1004的电池和/或一个或多个部件(例如，操作电路)。在实施例中，控制设备1006和/或外部设备1008可监视LCP种子1002和1004以检测EOL条件。当LCP种子1002或1004中的一个被置于EOL状态时，可如本文所述地将种子1002或1004中的另一个配置成调整其治疗和/或通信，从而补偿处于EOL状态的种子1002或1004的功能的损失。在实施例中，可使用控制设备1006和/或外部设备1008来促进修改治疗和/或通信。在其它实施例中，种子1002和1004本身可被配置成调整操作以补偿其它一个或多个种子的损失。

图10还示意性地图示出根据本发明的实施例可实现的补偿程序的示例。如图10中所示，当检测到与第一LPC种子1002相关联的EOL条件时，可向控制设备1006发射指示已检测到EOL条件的通知信号1010。LCP种子1002还可向控制设备1006发射信息1012以便在修改治疗程序和/或通信结构时使用。因此，信息1012可包括例如操作参数、通信协议、由LCP1002感测的生理参数等。

在接收到通知信号1010和信息1012时，控制设备1006可例如实现用于将治疗和通信结构再同步化的程序。在实施例中，控制设备1006可包括预定已修改治疗程序和/或通信结构、用于确定已修改治疗程序和通信结构的计算模块和/或这些的组合。在所示示例中，控制设备1006可确定被配置成使用第二LCP种子1004来促进提供治疗的已修改治疗程序和促进控制设备1006与仅第二LPC种子1004之间的通信的已修改通信结构。在其它实施例中，存储器系统1000可包括许多附加LCP种子，并且控制设备1006可例如被配置成确定将治疗任务再分布在其余种子之间的已修改治疗程序。

控制设备1006可经由通信1014将已修改治疗程序和/或通信结构提供给第二LCP种子1004。LCP种子1004可存储已修改治疗程序和/或通信结构并配置其操作电路以实现已修改程序/结构，从而实现第二操作状态。当第二LCP种子1004已结束将其本身配置成根据第二操作状态进行操作时，第二种子1004可向控制设备1006提供确认信号1016以向控制设备指示第二种子1004准备好在不存在第一LCP种子1002的情况下操作。

已接收到确认信号1014，控制设备1006可向第二LCP种子1004提供激活信号1018并向第一LCP种子1002提供去激活信号1020。在实施例中，可基本上同时地(例如，并行地)提供激活信号1018和去激活信号1020，并且在实施例中，可接续地(例如，串行地)提供两个信号1018和1020。根据实施例，实际上可将激活信号1018和去激活信号1020作为单个广播通信传送。在此类实施方式的各方面，控制设备1006可向第一LCP种子1002提供将第一LCP种子1002配置成将广播信号解释为去激活信号的指令，并向第二LCP种子1004提供将第二LCP种子1004配置成将广播信号解释为激活信号的指令。

根据实施例，控制设备1006可向外部设备1008提供关于系统1000的状态的任何数目的各种类型的信息。例如，在实施例中，控制设备1006可向外部设备1008提供控制设备1006已从第二LCP种子1004接收到确认信号1014的指示。外部设备1008可向控制设备1006提供指令，该指令致使控制设备1006被配置成在发送激活信号1018和去激活信号1020之前等待从外部设备1008接收实现信号。以这种方式，系统1000可准备转变成其中第一LCP种子1002被禁用且第二LCP种子1004根据第二操作状态进行操作的系统状态。当从外部设备1008接收到实现信号时，控制设备1006可分别地向第二LCP种子1004和第一LCP种子1002提供激活信号1018和去激活信号1020。在实施例中，可通过条件的满足、由临床医生提供的手动输入等来触发该实现信号。

在接收到激活信号1018时，第二LCP种子1004可处理信号1018，并且作为响应而实现第二操作状态。以这种方式，第二LCP种子1004可开始根据已修改治疗程序来提供治疗，并且可开始根据已修改通信结构来与控制设备1006通信。在接收到去激活信号1020时，第一LCP种子1002可处理信号1020，其可致使去激活元件禁用第一LCP种子1002。如上文所讨论的，第一LCP种子1002的去激活元件可通过在逻辑上禁用第一LCP种子1002的一个或多个部件(例如，治疗电路、通信部件、振荡器等)、阻止向其一个或多个部件(例如，操作电路)输送功率、熔断熔丝、切断电源等来禁用第一LCP种子1002。例如，在实施例中，第一LCP种子1002的去激活元件可在最初禁用治疗电路，同时留下通信部件可操作，使得第一LCP种子1002可以向控制设备1006提供去激活的确认(未示出)。在其它实施例中，去激活元件可禁用治疗电路和通信部件。

在实施例中，第一和第二LCP种子1002和1004在双室起搏(DDD)模式下输送起搏治疗，在该DDD模式中，植入种子1002使得其电极中的至少一个接触心肌组织且其中植入种子1004使得其电极中的至少一个接触心室组织。在例如种子1002的电源耗尽时，种子1004将其治疗从DDD模式下的起搏变成心室起搏(VVI)模式下的起搏。在另一实施例中，第一和第二LCP种子1002和1004在其中植入种子1002使得其电极中的至少一个接触左心室组织且其中植入种子1004使得其电极中的至少一个接触右心室组织的双室起搏(DDD)模式下输送心脏再同步化治疗。在例如种子1002的电源耗尽时，种子1004将其治疗从心脏再同步化治疗变成仅右心室VVI模式下的心搏徐缓治疗和起搏。

图11是描绘根据本发明的实施例的将被第二IMD替换的第一IMD去激活的说明性方法1100的流程图。如图11中所示，说明性方法1100包括检测第一设备的寿终条件(EOL)(方框1102)，并且作为响应而激活第二设备(方框1104)。在实施例中，可在预期第一设备的EOL条件之前植入第二设备且其最初可处于休眠状态。该休眠状态可表征为例如在于其中第二设备仅使足够的部件被激活、使得第二设备可以从第一设备、从外部设备等接收信号的状态。

因此，可用从第一设备发送到第二设备的信号来激活第二设备。第二设备的激活可将第二设备置于待机状态，其中第二设备可以从第一设备、控制设备、外部设备等接收信息和/或附加命令信号。在实施例中，可用从控制设备或外部设备发送的信号来激活第二设备。

响应于检测到第一设备的EOL条件，第一设备向第二设备转移信息(方框1106)。在实施例中，转移到第二设备的信息可包括操作参数，诸如治疗参数、生理参数等。该方法1100还包括将第二设备配置成替换由第一设备提供的治疗(方框1108)。例如，第二设备可处理从第一设备接收到的信息以生成一组操作参数，其可被用来实现其中第二设备以替换由第一设备提供的治疗的方式提供治疗的操作状态。

一旦被配置，第二设备被激活，以开始根据操作状态的操作(方框1110)，并且第一设备被禁用(方框1112)。在实施例中，第二设备可在从第一设备接收并处理信息时被自动地激活。在其它实施例中，第二设备可在从控制设备和/或外部设备接收到激活信号时被激活。同样地，第一设备可在向第二设备发送信息之后或在从第二设备、控制设备和/或外部设备接收到确认信号时自动地被禁用。

图12是描绘根据本发明的实施例的将作为无引线起搏系统的一部分的无引线起搏种子去激活的说明性方法1200的流程图。如图12中所示，说明性方法1200包括第一起搏种子的寿终(EOL)条件(方框1202)，并且作为响应，向控制设备发送指示第一起搏种子的EOL条件的信号(方框1204)。在实施例中，第一起搏种子包括电源管理器，其监视电源和/或种子的一个或多个部件(例如，操作电路)以检测EOL条件。在检测到EOL条件时，电源管理器可致使控制器经由通信部件向控制设备传送信号。

如图12中所示，控制设备基于第一起搏种子的预期损失来确定已修改治疗程序(方框1206)，并将已修改治疗程序传送到第二起搏种子(方框1208)。根据各种实施例，控制设备包括执行一组例程以确定已修改治疗程序的处理器。在实施例中，控制设备可包括存储一组已修改治疗程序的存储器，并且控制设备可基于已达到EOL条件的特定种子的识别来选择适当程序。已修改治疗程序可包括用于许多种子中的每一个的不同组操作参数，如上文相对于图11所述，并且控制设备可将每组操作参数传送到适当的种子。

在说明性方法1200中，控制设备还基于第一起搏种子的预期损失来确定已修改种子通信结构(方框1210)，并将已修改种子通信结构传送至第二起搏种子(方框1212)。此已修改通信结构可指定通信流程、协议等。

在实施例中，在第一起搏种子的预期损失之前(在方框1202之前)，第二起搏种子在低功率通信模式下操作。低功率通信模式限制在第二种子输送治疗之前被用于通信的能量。为了在此模式下实现较低功率，第二种子的通信部件可例如以较低的接收和/或发射位速率进行操作。在已经检测到EOL条件之后，可将第二种子的通信结构修改成较高功率模式，其可以在其提供治疗的同时支持第二种子的通信要求。

如图12中所示，控制设备向第二种子发送信号以致使第二种子实现已修改治疗程序(方框1214)。在实施例中，该系统可包括控制设备已向其提供已修改治疗程序的许多附加种子，并且通信结构和控制设备可向这些种子中的每一个发送信号以致使程序和结构的实现。在实施例中，例如，控制设备可广播信号，该信号在被任何种子接收时致使种子实现已修改治疗程序和/或通信结构。种子可被配置成用验证信号对控制设备进行响应，指示已修改治疗程序和通信结构已经被实现。在接收到已经实现已修改治疗程序的验证时(方框216)，控制设备向第一起搏种子发送信号以致使第一起搏种子禁用(方框1218)。在实施例中，例如，信号致使去激活元件(例如，如本文参考图1—7所述)禁用种子的一个或多个部件(例如，治疗电路、通信部件、振荡器等)。在实施例中，在接收到用以禁用治疗的信号时(方框1218)，第一起搏种子向控制设备发送回证实信号。在发射证实信号之后，第一起搏种子禁用其本身，如本文参考图1—7所述。

虽然本本发明可以有各种修改和替换形式，但是已经在附图中以示例的方式示出了特定实施例并将在下面详细描述。然而，并不意图使本发明局限于所描述的特定实施例。相反地，本发明意图涵盖由落在由所附权利要求定义的本发明的范围内的所有修改、等价物以及替换。

Claims (59)

1.一种植入式医疗设备，包括：

操作电路，其中，该操作电路包括治疗电路和传感器电路中的至少一个；

电源，其被配置成向操作电路输送能量；以及

去激活元件，其被配置成通过中断从电源到操作电路的能量输送而至少部分地禁用植入式医疗设备的操作电路；

电源管理器，其被配置成检测电源的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件而致使去激活元件至少部分地禁用植入式医疗设备的操作电路，

其中电源管理器被配置为通过检测操作电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

2.权利要求1的植入式医疗设备，

其中，所述植入式医疗设备包括无引线心脏起搏种子。

3.权利要求1的植入式医疗设备，

其中，所述去激活元件被配置成在逻辑上禁用操作电路的一个或多个部件。

4.权利要求1的植入式医疗设备，

其中，所述去激活元件包括熔丝、隔离逻辑电路以及撬棍机构中的至少一个。

5.权利要求4的植入式医疗设备，

其中，所述操作电路包括治疗电路。

6.权利要求5的植入式医疗设备，

还包括通信部件，

其中，所述电源包括第一储能部件和第二储能部件，并且

其中，第一储能部件被配置成储存能量以便对至少治疗电路和通信部件供电。

7.权利要求6的植入式医疗设备，

其中，所述第二储能部件被配置成储存能量以便对去激活元件供电。

8.权利要求7的植入式医疗设备，

其中，所述电源管理器被配置成响应于确定出寿终条件很可能在预定时间量内发生而致使能量被从第一储能部件转移至第二储能部件。

9.一种无引线心脏起搏种子，包括：

治疗电路；

电源，其被配置成向治疗电路输送能量；以及

去激活元件，其被配置成通过中断从电源到治疗电路的能量输送而禁用治疗电路；

电源管理器，其被配置成检测无引线心脏起搏种子的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而致使去激活元件禁用治疗电路，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

10.权利要求9的无引线心脏起搏种子，

其中，所述去激活元件被配置成在逻辑上禁用治疗电路。

11.权利要求9的无引线心脏起搏种子，

还包括通信部件，其中，所述去激活元件进一步被配置成禁用通信部件。

12.权利要求9的无引线心脏起搏种子，

还包括控制器和振荡器，

其中，所述振荡器被配置成向控制器提供计时功能，并且其中，所述去激活元件被配置成禁用振荡器。

13.权利要求9的无引线心脏起搏种子，

其中，所述去激活元件被配置成阻止向治疗电路输送能量。

14.权利要求13的无引线心脏起搏种子，

其中，所述去激活元件包括熔丝、撬棍机构以及隔离逻辑电路中的至少一个。

15.权利要求14的无引线心脏起搏种子，

其中，所述隔离逻辑电路包括场效应晶体管。

16.权利要求11的无引线心脏起搏种子，

所述电源包括第一储能部件和第二储能部件，

其中，第一储能部件被配置成储存能量以便对至少治疗电路和通信部件供电，并且

其中，所述第二储能部件被配置成储存能量以便对去激活元件供电。

17.权利要求16的无引线心脏起搏种子，

其中，所述电源管理器被配置成响应于确定出寿终条件很可能在预定时间量内发生而致使能量被从第一储能部件转移至第二储能部件。

18.权利要求17的无引线心脏起搏种子，

其中，所述第一储能部件包括电池，并且其中，所述第二储能部件包括电容器。

19.一种心脏起搏系统，包括：

植入式无引线心脏起搏种子，其被配置成向病人输送电刺激治疗，该植入式无引线心脏起搏种子包括：

治疗电路；

通信部件，其被配置成从外部设备接收去激活信号；

电源，其被配置成向治疗电路和通信部件输送能量；以及

电源管理器，其被配置成检测电源和治疗电路中的至少一个的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件，将植入式无引线心脏起搏种子置于寿终状态；以及

去激活元件，其被配置成中断从电源到治疗电路的能量输送，从而响应于去激活信号被通信部件接收到而禁用至少治疗电路；以及

外部设备，其被配置成向所述通信部件提供去激活信号，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

20.权利要求19的系统，

其中，所述外部设备包括磁体，并且其中，所述去激活信号包括磁场信号，其中，所述通信部件包括被配置成接收磁场信号的元件。

21.一种无引线心脏起搏系统，包括：

第一无引线起搏种子，其被配置成向病人身体的第一位置输送起搏治疗；以及

第二无引线起搏种子，其被配置成向病人身体的第二位置输送起搏治疗，所述第二无引线起搏种子包括：

电极，其被配置成向第二位置输送电刺激能量；

治疗电路，其被配置成向电极提供电刺激能量；

通信部件，其被配置成发送和接收通信信号；

电源，其被配置成向治疗电路和通信部件提供电能；以及

电源管理器，其被配置成检测与第二无引线起搏种子相关联的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而传送信号，该信号致使第一无引线起搏种子从第一操作状态变成第二操作状态，

其中，当第一无引线起搏种子处于第二操作状态时，第一无引线起搏种子实现一个或多个操作参数，其被配置成适应于由第二无引线起搏种子进入寿终条件而引起的来自第二无引线起搏种子的输出的变化，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

22.权利要求21的无引线心脏起搏系统，

其中，第二无引线起搏种子还包括去激活元件，其被配置成响应于从电源管理器接收到去激活命令而通过中断从电源到治疗电路的能量输送来禁用治疗电路。

23.权利要求22的无引线心脏起搏系统，

其中，第一无引线起搏种子包括控制器，其被配置成接收信号、确定一个或多个操作参数以及实现第二操作状态。

24.权利要求23的无引线心脏起搏系统，

其中，所述第一无引线起搏种子进一步被配置成向第二无引线起搏种子传送确认信号，其致使电源管理器向去激活元件提供去激活命令。

25.权利要求21的无引线心脏起搏系统，

其中，第一操作状态包括其中第一无引线起搏种子不提供起搏治疗的待机状态。

26.权利要求21的无引线心脏起搏系统，

其中，第一操作状态包括其中第一无引线起搏种子与第二无引线起搏种子合作地提供起搏治疗的合作状态。

27.权利要求22的无引线心脏起搏系统，

还包括控制设备，其被配置成接收信号、确定一个或多个操作参数以及将所述一个或多个操作参数提供给第一无引线起搏种子。

28.权利要求27的无引线心脏起搏系统，

其中，所述控制设备进一步被配置成：

(a)从第一无引线起搏种子接收第一无引线起搏种子已实现第二操作状态的证实信号；以及

(b)响应于接收到证实信号而向第二无引线起搏种子传送确认信号，其中，该确认信号致使电源管理器向去激活元件提供去激活命令。

29.权利要求27的无引线心脏起搏系统，

其中，所述控制设备包括植入式心律转复除颤器(ICD)和植入式心脏起搏器中的至少一个。

30.权利要求27的无引线心脏起搏系统，

其中，所述控制设备包括外部询问设备。

31.一种无引线心脏起搏系统，包括：

第一无引线起搏种子，其被配置成向病人身体的第一位置输送起搏治疗；

第二无引线起搏种子，其被配置成向病人身体的第二位置输送起搏治疗，所述第二无引线起搏种子包括：

电极，其被配置成向第二位置输送电刺激能量；

治疗电路，其被配置成向电极输送电刺激能量；

通信部件，其被配置成发送和接收通信信号；

电源，其被配置成向治疗电路和通信部件提供电能；以及

电源管理器，其被配置成检测与第二无引线起搏种子相关联的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而传送信号，该信号致使第一无引线起搏种子从第一操作状态变成第二操作状态，

其中，当第一无引线起搏种子处于第二操作状态时，第一无引线起搏种子实现一个或多个操作参数，其被配置成补偿由第二无引线起搏种子进入寿终条件而引起的来自第二无引线起搏种子的输出的变化；以及

植入式控制单元，其被配置成控制由第一和第二无引线起搏种子进行的治疗输送，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

32.权利要求31的无引线心脏起搏系统，

其中，第二无引线起搏种子还包括去激活元件，其被配置成响应于从电源管理器接收到去激活命令而通过中断从电源到治疗电路的能量输送来禁用治疗电路。

33.权利要求31的无引线心脏起搏系统，

其中，第一操作状态包括其中第一无引线起搏种子与第二无引线起搏种子合作地提供起搏治疗的合作状态。

34.权利要求33的无引线心脏起搏系统，

其中，所述植入式控制单元被配置成接收信号、确定一个或多个操作参数以及将该一个或多个参数提供给第一无引线起搏种子。

35.权利要求34的无引线心脏起搏系统，

其中，所述植入式控制单元进一步被配置成

(a)从第一无引线起搏种子接收第一无引线起搏种子已实现第二操作状态的证实信号；以及

(b)响应于接收到证实信号而向第二无引线起搏种子传送确认信号，其中，该确认信号致使电源管理器向去激活元件提供去激活命令。

36.权利要求34的无引线心脏起搏系统，

还包括外部设备，其被配置成向植入式控制单元提供去激活信号，其中，所述植入式控制单元进一步被配置成

(a)从第一无引线起搏种子接收第一无引线起搏种子已实现第二操作状态的证实信号；

(b)从外部设备接收去激活信号；以及

(c)响应于接收到证实信号和去激活信号而向第二无引线起搏种子传送确认信号，其中，该确认信号致使电源管理器向去激活元件提供去激活命令。

37.权利要求31的无引线心脏起搏系统，

其中，所述植入式控制单元包括第一无引线起搏种子内的单元、第二无引线起搏种子内的单元、植入式心律转复除颤器(ICD)和植入式心脏起搏器中的至少一个。

38.权利要求36的无引线心脏起搏系统，

其中，所述外部设备包括磁体、外部编程器以及外部询问设备中的至少一个。

39.一种无引线心脏起搏种子，包括：

电极，其被配置成向第一位置输送电刺激能量；

治疗电路，其被配置成向电极输送电刺激能量；

通信部件，其被配置成发送和接收通信信号；

电源，其被配置成向治疗电路和通信部件提供电能；以及

电源管理器，其被配置成检测与该无引线心脏起搏种子相关联的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而传送信号，该信号致使附加无引线心脏起搏种子从第一操作状态变成第二操作状态，

其中，当所述附加无引线心脏起搏种子处于第二操作状态时，该附加无引线心脏起搏种子实现一个或多个操作参数，其被配置成适应于由该无引线心脏起搏种子进入寿终条件而引起的来自该无引线心脏起搏种子的输出的变化，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

40.权利要求39的无引线心脏起搏种子，

还包括去激活元件，其被配置成响应于从电源管理器接收到去激活命令而通过中断从电源到治疗电路的能量输送来禁用治疗电路。

41.一种植入式医疗设备，包括：

操作电路，其中，该操作电路包括治疗电路和传感器电路中的至少一个；

通信模块；

电源，其被配置成向操作电路输送能量；以及

去激活元件，其被配置成通过中断从电源到操作电路的能量输送而至少部分地禁用操作电路；

电源管理器，其被配置成检测电源的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件而致使去激活元件至少部分地可逆地禁用操作电路，

其中电源管理器被配置为通过检测操作电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

42.权利要求41的植入式医疗设备，

其中，所述植入式医疗设备包括无引线心脏起搏种子。

43.权利要求41的植入式医疗设备，

其中，所述操作电路包括治疗电路。

44.权利要求43的植入式医疗设备，

其中，所述去激活元件被配置成阻止向治疗电路输送能量。

45.权利要求41的植入式医疗设备，

还包括存储器部件，其被配置成存储植入式医疗设备的寿终后状态的指示。

46.权利要求45的植入式医疗设备，

其中，所述存储器部件包括有源存储元件。

47.权利要求46的植入式医疗设备，

其中，所述电源管理器被配置成允许在寿终状态期间向存储器部件输送能量。

48.权利要求45的植入式医疗设备，

其中，所述存储器部件包括非易失性存储器元件。

49.权利要求48的植入式医疗设备，

其中，所述存储器部件进一步被配置成在寿终状态期间存储多个操作参数。

50.权利要求49的植入式医疗设备，

其中，所述电源包括可再充电电池。

51.权利要求50的植入式医疗设备，

还包括控制器，其中，该控制器被配置成响应于接收到激活信号而访问所述多个操作参数。

52.权利要求51的植入式医疗设备，

其中，所述控制器被配置成使用操作参数使所述植入式医疗设备恢复成寿终前状态。

53.一种无引线心脏起搏种子，包括：

治疗电路；

通信模块；

电源，其被配置成向治疗电路和通信模块输送能量；以及

去激活元件，其被配置成通过可逆地中断从电源到治疗电路和通信模块中的至少一个的能量输送来禁用治疗电路和通信模块中的至少一个；

电源管理器，其被配置成检测无引线心脏起搏种子的寿终条件，并且响应于检测到该寿终条件而致使去激活元件可逆地禁用治疗电路和通信模块中的至少一个，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。

54.权利要求53的无引线心脏起搏种子，

还包括存储器部件，其被配置成存储寿终状态的指示。

55.权利要求54的无引线心脏起搏种子，

其中，所述存储器部件包括有源存储元件。

56.权利要求55的无引线心脏起搏种子，

其中，所述电源管理器被配置成允许在寿终状态期间向存储器部件输送能量。

57.权利要求54的无引线心脏起搏种子，

其中，所述存储器部件包括非易失性存储器元件。

58.权利要求57的无引线心脏起搏种子，

其中，所述存储器部件进一步被配置成在寿终状态期间存储多个操作参数，并且

其中，控制器被配置成响应于接收到激活信号而访问所述多个操作参数。

59.一种心脏起搏系统，包括：

植入式无引线心脏起搏种子，其被配置成向病人输送电刺激治疗，该植入式无引线心脏起搏种子包括：

治疗电路；

通信模块，其被配置成从外部设备接收去激活信号；

电源，其被配置成向治疗电路和通信模块输送能量；

电源管理器，其被配置成检测电源和治疗电路中的至少一个的寿终条件，并且响应于检测到寿终条件，将植入式无引线心脏起搏种子置于寿终状态；

去激活元件，其被配置成中断从电源到治疗电路的能量输送，从而响应于去激活信号被通信模块接收到而可逆地禁用治疗电路；以及

存储器部件，其被配置成存储植入式无引线心脏起搏种子的寿终状态的指示；以及

外部设备，其被配置成向所述通信模块提供去激活信号，

其中电源管理器被配置为通过检测治疗电路的至少一部分的功能的异常来检测所述寿终条件。