CN105816442A - 一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂 - Google Patents

一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及生物制药领域，具体涉及经皮给药制剂。一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，包括一背衬层，背衬层内侧设置有含药压敏胶层，背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层；驻极体层、背衬层、含药压敏胶层形成一贮库型贴剂。本发明通过利用驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力强、达到完全满足透皮吸收的特殊要求，同时本发明采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。

Description

一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂
技术领域
本发明涉及生物制药领域，具体涉及经皮给药制剂。
背景技术
透皮给药制剂是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率或接近恒定速率通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新剂型。其优点体现在：药物吸收不受消化道内PH、食物、转运时间等因素影响；避免肝脏受过效应；克服因吸收过快产生血液浓度过高而引起的不良反应；可持续控制给药速度、灵活给药等。
但是现有的透皮给药系统常存在对药物分子量及极性有所限制等缺陷，还存在送药剂量不容易控制、透气性差等问题。
另外现有的透皮给药系统还存在渗透速度慢、药物利用不够充分等缺点。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂。
本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：
一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，包括一背衬层，所述背衬层内侧设置有含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层；
所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层形成一贮库型贴剂。
本发明通过利用驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力强、达到完全满足透皮吸收的特殊要求，同时本发明采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本发明的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。。
作为一种方案，所述驻极体层可以采用非多孔式的驻极体层。
作为另一种方案，所述驻极体层可以采用多孔式的驻极体层。
所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质，所述药物包括药物5-Fu、生长因子，所述药物均匀的分散在所述基质中。含有5-氟尿嘧啶(5-Fu)纳米粒经皮给药制剂可以促进创面愈合或治疗增生性瘢痕。
作为一种方案，所述药物采用脂质体包封。
作为一种方案，所述药物也可以制备成传递体、固体脂质纳米粒、微乳中的至少一种。药物均匀分散在所述基质中，同时以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。
作为一种方案，所述药物包裹成纳米粒制剂先放在驻极体产生的电场作用下使之极化，再在所述驻极体层内侧经静电场持续作用。
作为另一种方案，也可以将所述药物直接包裹成纳米粒制剂后成膜，放在所述驻极体层内侧经静电场持续作用。
所述基质采用不含水的基质，所述基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。
所述含药压敏胶层内还设有均匀分散在所述基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧剂。以便更好的一起协同促渗。
所述基质中还包括月见草油、霍霍巴油、透明质酸，所述月见草油占所述基质的3％，所述霍霍巴油占所述基质的4％，所述透明质酸占所述基质的2％。月见草油、霍霍巴油、透明质酸是有效的护肤成分，经皮给药制剂将会贴附到皮肤表面，通常会使皮肤干燥、损伤，本发明将采用一定的护肤成分配料，既不影响治疗增生性瘢痕的效果，同时将经皮给药制剂的缺点去除。
有益效果：由于采用上述技术方案，采用本发明对药物的释放有促进作用，且可以使血药浓度平稳，减少口服给药造成的胃肠道毒性等副作用，并具有方便给药等优点。
驻极体层上设有马达，马达通过一转轴与一偏心轮连接。本发明通过马达振动能促进药物透皮吸收。偏心轮设有至少两个。偏心轮的一端抵住驻极体层。
附图说明
图1为本发明的部分结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。
参照图1，一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，包括一背衬层2，背衬层2内侧设置有含药压敏胶层3，背衬层2的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层1；
驻极体层1、背衬层2、含药压敏胶层3形成一贮库型贴剂。
本发明通过利用驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力强、达到完全满足透皮吸收的特殊要求，同时本发明采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本发明的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度，有效治疗增生性瘢痕；通过给药面积的调整可控制给药剂量，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。本发明的给药系统具备制备方法简单、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激、便于操作等六大特点。
作为一种方案，驻极体层1可以采用非多孔式的驻极体层1。
作为另一种方案，驻极体层1可以采用多孔式的驻极体层1。
含药压敏胶层3内设有含有药物的基质，药物包括药物5-Fu、生长因子，药物均匀的分散在基质中。
作为一种方案，药物采用脂质体包封。
作为一种方案，药物也可以制备成传递体、固体脂质纳米粒、微乳中的至少一种。药物均匀分散在基质中，同时以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层3。
作为一种方案，药物包裹成纳米粒制剂先放在驻极体产生的电场作用下使之极化，再在驻极体层1内侧经静电场持续作用。
作为另一种方案，也可以不预先极化，药物直接包裹成纳米粒制剂后放在驻极体层1内侧经静电场持续作用。
作为另一种方案，也可以将药物直接包裹成纳米粒制剂后成膜，放在驻极体层1内侧经静电场持续作用。
基质采用不含水的基质，基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。
含药压敏胶层3内还设有均匀分散在基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧剂。以便更好的一起协同促渗。
有益效果：由于采用上述技术方案，采用本发明对药物的释放有促进作用，且可以使血药浓度平稳，减少口服给药造成的胃肠道毒性等副作用，并具有方便给药等优点。
基质中还包括月见草油、霍霍巴油、透明质酸，月见草油占基质的3％，霍霍巴油占基质的4％，透明质酸占基质的2％。月见草油、霍霍巴油、透明质酸是有效的护肤成分，经皮给药制剂将会贴附到皮肤表面，通常会使皮肤干燥、损伤，本发明将采用一定的护肤成分配料，既不影响治疗糖尿病的效果，同时将经皮给药制剂的缺点去除。
驻极体层1外侧还贴有一超声波发生层，超声波发生层连接有一超声波发生电路。超声波发生层发出的超声波作用于含药压敏胶层3，可以提高药物活性、提高皮肤内水分活性促进药物吸收。同时超声波产生的声压会作用在含药压敏胶层3以及皮肤上，通过声压促使药物吸收。
超声波发生层采用一压电陶瓷层。以便简化结构和利于贴近皮肤。
贮库型贴剂设置在一柔性基体上，柔性基体的面积大于贮库型贴剂面积；超声波发生电路设置在贮库型贴剂边侧的柔性基体上。
柔性基体采用布料，布料中含有10％～50％罗布麻纤维。罗布麻纤维能发出8～15微米的远红外光波，86％的辐射率，远红外光波作用于蔬菜水果等食品，既无毒性反应，又能减缓食品的维生素氧化，水分的流失，起到保鲜功效。含有罗布麻纤维的本发明，既不会影响袋子本身的作用，又具有保鲜作用。
布料中内含有铜离子。铜离子抗菌效果好、抗菌范围广，且对物品无毒性反应。罗布麻纤维与铜离子的复合材料抗菌能力更强，且由于铜离子的作用，使抗菌层呈蓝色，袋子主体内侧设有抗菌层的本发明内侧也呈蓝色，使用美观大方。
布料中内含有内还含有5％～30％AB抗菌纤维，AB抗菌纤维具有消灭金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、白念珠菌、枯草杆菌、大肠杆菌、淋球菌、嗜盐菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、乙型链球菌等十五种细菌的作用，杀菌效果好，使用安全可靠。
超声波发生电路设有一电源接口，通过电源接口连接一电源。本发明优选不在超声波及静电复合透皮给药系统上内置电池，以避免因为电池液泄露造成环境污染。
驻极体层1外侧还贴有一金属电极层。以改善性能。
含药压敏胶层3内还分布有永磁体粉末颗粒。永磁体粉末颗粒可以采用汝铁硼永磁体粉末颗粒。通过磁场可以促进分子活性，特别可以促进人体内水分子的活性。
含药压敏胶层3内还分布有托玛琳粉末颗粒。
托玛琳又称为碧玺。将托玛琳粉末颗粒混合在含药压敏胶层3内，具有促进人体血液循环、提高细胞活性、改善驻极体电场、对人体进行矿物质补充等优点。
作为一种方案，驻极体层上设有马达，马达通过一转轴与一偏心轮连接。本发明通过马达振动能促进药物透皮吸收。偏心轮设有至少两个。偏心轮的一端抵住驻极体层。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，包括一背衬层，所述背衬层内侧设置有含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层；
所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层形成一贮库型贴剂。
2.根据权利要求1所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质，所述药物包括药物5-Fu、生长因子，所述药物均匀的分散在所述基质中。
3.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述基质中还包括月见草油、霍霍巴油、透明质酸，所述月见草油占所述基质的3％，所述霍霍巴油占所述基质的4％，所述透明质酸占所述基质的2％。
4.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述驻极体层上设有马达，所述马达通过一转轴与一偏心轮连接，偏心轮的一端抵住驻极体层。
5.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述药物包裹成纳米粒制剂先放在驻极体产生的电场作用下使之极化，再在所述驻极体层内侧经静电场持续作用。
6.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述药物直接包裹成纳米粒制剂后放在所述驻极体层内侧经静电场持续作用。
7.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述基质采用不含水的基质，所述基质包括非极性聚合物和增塑剂。
8.根据权利要求2所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述含药压敏胶层内还设有均匀分散在所述基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧剂。
9.根据权利要求1所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述驻极体层外侧还贴有一超声波发生层，超声波发生层连接有一超声波发生电路；
所述贮库型贴剂设置在一柔性基体上，所述柔性基体的面积大于所述贮库型贴剂面积，所述超声波发生电路设置在所述贮库型贴剂边侧的所述柔性基体上。
10.根据权利要求9所述的一种基于电场作用下的治疗增生性瘢痕用5-氟尿嘧啶纳米粒经皮给药驻极体制剂，其特征在于，所述柔性基体采用布料，所述布料中含有10％～50％罗布麻纤维，所述布料中内含有铜离子。
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